Лечение гепатита С с помощью Рибавирина: инструкция по применению

Рибавирин – один из основных препаратов, применяемых для лечения хронического, а в некоторых случаях и острого гепатита С. Официальная инструкция по применению в общих чертах описывает его использование при разнообразных вирусных инфекциях. До недавнего времени средство назначали только в составе одной схемы: в комбинации со стандартными интерферонами либо пегинтерфероном (препаратом пролонгированного действия, который вводят раз в 7–10 дней).

• Международное непатентованное наименование (МНН): Ribavirin.
• Название вещества на латинском языке: Ribavirinum.
• Код АТХ: J05АВ04. Регистрационные номера присваиваются лекарственным препаратам, содержащим рибавирин, и указываются в РЛС (реестре зарегистрированных в России медикаментов).
• Фармакотерапевтическая группа. Вещество относят к противовирусным средствам (по лечебному эффекту) и к синтетическим аналогам нуклеозидов (по химической структуре).

В соответствии с современными методиками, терапия HCV-инфекция проводится без интерферона, только с применением препаратов прямого противовирусного действия. Но мнение гепатологов относительно исключения рибавирина из схем лечения гепатита С неоднозначно. Иногда назначение средства в сочетании с противовирусными препаратами прямого действия позволяют добиться быстрого вирусологического ответа.

Форма выпуска и производитель

Рибавирин – синтетическое лекарство антивирусного действия, которое борется с вирусом гепатита С (ВГС). Выпускается в нескольких лекарственных формах:

1. таблетки с 200 мг действующего вещества по 10, 20 и 50 шт. в 1 упаковке;
2. лиофилизат для введения в вену, в ампулах 1-3 мл с 100 мг и флаконах с 500 мг действующего вещества;
3. капсулы со 100 или 200 мг действующего вещества по 20, 30, 42, 60 или 100 шт. в 1 упаковке.

До начала 2005 года Рибавирин выпускался в США фармацевтической компанией Шеринг-Плау. Немного позже лекарство с тем же активным веществом стало производиться фармкомпанией Роше Фармасьютикалс под названием Копегус. Первые дженерики Рибавирина появились в США. Лицензии на производство антивирусного препарата получили компании Three Rivers Pharmaceuticals и Par Pharmaceutical.

На территории РФ дженерики Рибавирина производятся разными фармкомпаниями – Вектор Медика, Канон-фарма, Веро-фарм, Вертекс.

Цена и где купить

Лекарства есть в способной продаже в аптеке, поэтому проблемы, где купить средство в России, нет. Цена в Москве и Санкт-Петербурге может быть несколько выше, чем стоимость медикамента в других городах. Сэкономить можно при предварительном заказе через интернет.

Уточнить, сколько стоит конкретный препарат, есть ли средство в наличии и узнать условия доставки можно по телефону. В аптеках Москвы и Спб цена рибавирина 200 мг составляет около 1300 рублей. Купить таблетки 400 мг можно по аналогичной стоимости. Зарубежные препараты следует заказывать только в надежных интернет-аптеках.

Состав и действие препарата

Рибавирин содержит действующее вещество с одноименным названием. Он относится к синтетическим аналогам нуклеозидов, обладающим высокой противовирусной активностью в отношении РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Механизм заключается в блокировке передачи генетической информации между вирионами:

• молекула лекарства включается в РНК возбудителя вместо азотистых оснований – гуанина, аденина;
• формируются пары с аминокислотами цитозином и урацилом;
• в репликации ВГС возникают мутации, препятствующие биосинтезу дочерних вирионов.

Активные метаболиты Рибавирина блокируют синтез белковых компонентов возбудителя гепатита С. Поэтому со временем вирусная нагрузка на пораженную печень уменьшается.

Более 45% активного вещества всасывается в кровь из желудочно-кишечного тракта. При параллельном приеме жирной пищи его биодоступность достигает 75%. В сыворотке крови компоненты лекарства переносятся транспортерами нуклеозидов.

Согласно результатам клинических испытаний, монотерапия Рибавирином при вирусном гепатите С не ведет к выздоровлению. Гистология печени не улучшается даже при курсовом приеме лекарства в течение 6 или 12 месяцев. Для достижения устойчивого вирусологического ответа (УВО) Рибавирин комбинируют с интерферонами или ПППД.

Когда назначают терапию Рибавирином

Антивирусный препарат применяется в комбинированной терапии гепатита С вместе с рекомбинантным альфа-2b интерфероном, ингибиторами протеаз или протеинов HCV. Его используют при лечении таких вирусных инфекций:

• корь;
• ветряная оспа;
• бешенство;
• генитальный герпес;
• герпетический стоматит;
• респираторно-синцитиальная инфекция;
• геморрагическая лихорадка;
• вялотекущий гепатит С генотипа 2 или 3.

В Англии и США Рибавирин в лечении гепатита С комбинируют с пегилированными интерферонами. Такая комбинация считается стандартом терапии.

Производитель

В различных странах средство доступно под определенными торговыми названиями, которые обычно патентуются и могут использоваться только одной фармацевтической компанией.

За рубежом производством лекарств, содержащих рибавирин, занимаются:

• Meda Pharmaceuticals, Швейцария;
• Shering-Plough, Бельгия;
• Lupin, Индия;
• Teva Pharmaceuticals, Израиль.

Производители в России:

• ВероФарм;
• Вертекс;
• Пранафарм;
• Фармпроект;
• Озон;
• Вектор-Медика;
• Северная Звезда;
• Нижфарм и др.

Состав препаратов идентичен вне зависимости от производителя. Но по мнению специалистов, совпадение названия и дозировки действующего вещества не означает одинаковой терапевтической эффективности. Лечение гепатита С рибавирином протекает длительно, и менять средство одного производителя на другой препарат не рекомендуют.

Противопоказания

Это сильное средство противовирусного действия создает серьезную нагрузку на органы детоксикации (почки, печень). Его не используют для лечения вирусного гепатита при:

• гиперчувствительности к компонентам;
• декомпенсированной сердечной недостаточности;
• инсулинозависимом сахарном диабете;
• тиреотоксикозе;
• вялотекущей недостаточности почек;
• нестабильной стенокардии;
• серповидно-клеточной анемии;
• тромбофлебите;
• декомпенсированном циррозе печени;
• обструктивном бронхите;
• инфаркте миокарда;
• аутоиммунном гепатите;
• тромбозе легочной артерии.

При лечении гепатита С лекарство с осторожностью назначают ВИЧ-положительным и пожилым пациентам. Рибавирин обладает тератогенным действием и выделяется с молоком, поэтому его не назначают при беременности и лактации.

Как принимать Рибавирин при гепатите С

Противовирусное лекарство применяют только в сочетании с ПППД или альфа-интерферонами. В зависимости от тяжести состояния и генотипа ВГС результативность терапии колеблется в пределах 50-80%. Лечение гепатита С интерфероном и Рибавирином проводится при 1, 2 и 3 генотипах ВГС. Дозировка и продолжительность приема зависят от наличия осложнений, вирусной нагрузки.

При хроническом течении гепатита терапия проводится таблетированным Рибавирином. Доза определяется с учетом массы тела:

• вес до 75 кг – 1000 мг/день;
• вес более 75 кг – 1200/день.

При лечении гепатита 2 или 3 генотипа и цирроза печени дозу уменьшают до 800 мг в сутки. Чтобы предупредить раздражение слизистой ЖКТ, рекомендуется пить таблетки во время еды.

Курс лечения Рибавирином зависит от особенностей терапевтической схемы и занимает от 12 до 24 недель. Для достижения УВО лекарство комбинируют с:

• альфа-интерферонами – Пегинтрон, Альтевир, Пегасис;

• лекарствами ППД – Викейра Пак, Софосбувир и Ледипасвир.

Для уничтожения возбудителя гепатита у детей схему терапии составляют с учетом возраста и массы тела. Если вес не превышает 47 кг, Рибавирин принимают в виде суспензии с 40 мг действующего вещества на 1 мл. Суточная доза составляет 15-16 мг на 1 кг массы тела. Определенное врачом количество Рибавирина разделяют на 2 приема в день. Из-за тяжелых побочных реакций его не назначают детям до 3 лет весом менее 10 кг.

Схемы терапии вирусного гепатита в комбинации с Рибавирином

Единого стандарта лечения гепатита С не существует. Терапевтическая схема разрабатывается с учетом:

1. возраста, массы тела;
2. генотипа ВГС;
3. наличия осложнений;
4. активности гепатита.

Доза интерферона зависит от его разновидности: рекомбинантный альфа-2b интерферон назначают подкожно до 3 раз в неделю по 3 млн. МЕ, а пегилированный – по 1.5 мкг/кг 1 раз в неделю. Препараты пролонгированного действия стоят дороже, но чаще приводят к устойчивому результату.

Рибавирин® – инструкция по применению и цена

Механизм действия препарата основан на ингибировании белкового синтеза и РНК вирусных частиц, что приводит к нарушению способности вирусов к росту и размножению.

Фармакологическая группа

Препарат входит в группу противовирусных препаратов прямого действия, применяемых для лечения хронического гепатита С.

Состав Рибавирина®

Действующее вещество Рибавиринм – непосредственно сам рибавирин, который в качестве химической формулы представляет собой 1-бета-D-Рибофуранозил-1Н-1,2,4-триазол-3-карбоксамид.

Вспомогательные компоненты таблеток:

• молочный сахар (лактоза);
• крахмал картофельный;
• целлюлоза микрокристаллическая;
• натрия кроскармеллоза;
• магний стеариновокислый.

Вспомогательный состав капсул:

• крахмал картофельный;
• кремния диоксид коллоидный;
• целлюлоза микрокристаллическая;
• магний стеарат;
• желатин пищевой;
• двуокись титана.

Читайте далее: Изучаем современные методики быстрого лечения ветряной оспы

Форма выпуска Рибавирин®

Средство производится в виде:

• твердых желатиновых капсул желтого цвета по 100 или 200 миллиграмм рибавирина в каждой, внутри которых находится белый с желтым оттенком микрокристаллический порошок;
• таблеток круглой формы белого цвета по 100 или 200 миллиграмм действующего вещества;
• лиофилизата для приготовления раствора для внутривенных инфузий в стеклянных ампулах по 100 или 500 миллиграмм активного компонента, в виде микрокристаллического порошка белого с желтым оттенка.

Выпускается в виде:

• таблеток, помещенных в контурную ячейковую упаковку по 10 штук по 1,2 или 5 блистеров в коробке;
• таблеток, расфасованных в полимерные банки по 100, 140, 200, 280, 500 и 1000 штук;
• капсул, помещенных в контурные ячейковые упаковки по 10 штук по 2,3,4,6 или 10 блистеров в коробке;
• лиофилизата в ампулах с дозировкой 100 миллиграмм в объеме 1 или 3 миллилитра по 1,5 или 10 штук в коробке;
• лиофилизата в ампулах с дозировкой 500 миллиграмм по 6 штук в коробке.

Производителей Рибавирина® очень много. Так, на полках российских аптек можно встретить препараты, производимые:

• Люпин Лимитед®, Индия;
• Лаб. Новатек®, Куба;
• Медико ГмбХ®, Германия;
• Нижфарма®, РФ;
• Канонфарма®, РФ;
• Озон®, РФ;
• Вертекс®, РФ и многих других.

Стоимость препарата колеблется в пределах от 770 до 1200 рублей.

Рецепт Рибавирин® на латинском

Препарат отпускается из аптек по врачебному рецепту, бланк на него заполняется в зависимости от формы выпуска или дозировки средства.

Для таблеток:

Rp: Tab. Ribavirin 200 mg

D.t.d: № 10 in tab. D.S.: Внутрь по 600 мг (3 таб.) дважды в сутки.

Для капсул:

Rp: Caps. Ribavirin 200 mg

D.t.d: № 20 in caps. S: внутрь по 600 мг (3 капс.) дважды в сутки.

Для лиофилизата:

Rp: Ribavirin 500 mg

D.t.d: №6 in amp. S: Содержимое ампулы развести растворителем и ввести внутривенно.

Показания к применению Рибавирин®

Лекарство назначается для лечения:

• гепатита С в хронической форме:
• ГЛПС (геморрагической лихорадки с почечным синдромом);
• бешенства (в сочетании с амантадином, мидазолом кетамином).

Рибавирин® при гепатите С назначают в таблетированной форме, но дополняют инъекциями интерферона. Для борьбы с геморрагической лихорадкой используют внутривенные введения лекарства.

Противопоказания к применению Рибавирина®

Запрещено назначать медикамент лицам с:

• повышенной чувствительностью к любому из составляющих средства;
• заболеваниям щитовидной железы;
• заболеваниями сердца и кровеносных сосудов;
• почечной недостаточностью;
• болезнями иммунной системы;
• патологиями кровеносного русла (изменения в составе крови, тромбофлебит);
• тяжелыми расстройствами психоэмоционального здоровья (депрессии, суицидальные наклонности);
• беременным и кормящим матерям;
• детям до 18 лет;
• циррозом печени;
• миелодепрессией;
• талассемией;
• аутоиммунными патологиями.

С осторожностью и под строгим контролем врача проводится лечение препаратом больным старше 60 лет и ВИЧ-положительным пациентам, которым назначена антиретровирусная терапия.

Дозировка – как принимать Рибавирин®

Таблетированные формы медикамента принимают целиком во время еды, запивая большим объемом жидкости. Содержимое ампул разводят специальным стерильным растворителем и вводят внутривенно в условиях стационара.

Таблетки пьют в 2 приема равными частями, если доза не делиться пополам, увеличенную оставляют на вечер (2 утром и 3 перед сном).

Лечение гепатита С Рибавирином® проводится по схемам. В комбинации его с интерфероном альфа-2b и учетом массы тела пациента:

• до 75 килограмм – по 5 штук в сутки;
• свыше 75 килограмм – по 6 штук в день.

При гепатите, вызванном генотипами вируса 2-го и 3-го типа, препарат назначают по 400 мг дважды в день.

Длительность лечения рассчитывается индивидуально (как правило, от шести до двенадцати месяцев).

Побочные действия и эффекты Рибавирин®

На фоне лечения препаратом возможно развитие нежелательных реакций со стороны:

• желудочно-кишечного тракта – ухудшение аппетита, диспепсические расстройства, ощущение сухости в ротовой полости, боли и вздутие в брюшине, воспалительные процессы слизистой оболочки рта, дисфункции печени, нарушения вкусовых рецепторов;
• неврологии – головокружение и головные боли, повышенная утомляемость, расстройства сна и сознания, необоснованное чувство тревоги, нервозность, психоэмоциональные нарушения, немотивированная агрессия, редко – усиление тонуса мышц, тремор, онемение и покалывание в конечностях, изменение чувствительности нервных окончаний, потеря сознания, мысли о самоубийстве;
• дыхательной системы – кашель, затруднения дыхания;
• сердца и сосудов – гипертония, гипотония, нарушения частоты пульса, остановка сердца;
• кровеносного русла – уменьшение числа основных клеток крови;
• мочеполовой системы – нарушения менструального цикла у женщин, снжение влечения к противоположному полу, воспалительные процессы в простате у мужчин;
• органов чувств – воспаление глазной конъюнктивы, слюнных желез, ухудшение зрительных и слуховых функций, слуховые галлюцинации;
• иммунной системы – аллергические высыпания, покраснение, шелушение и отек кожных покровов, усиление чувствительности к ультрафиолетовым лучам, спазмы бронхов, повышение температуры тела, лихорадка, токсический некролиз;
• общие реакции – суставные и мышечные боли, очаговая алопеция, сухость эпидермиса, сильная жажда, нарушение работы щитовидной железы, увеличение размеров лимфоузлов, усиленное потоотделение, присоединение вторичных инфекций, жжение и дискомфорт в месте введения препарата.

Рибавирин® при беременности и грудном вскармливании

Активный компонент лекарства способен вызвать врожденные пороки развития ребенка, поэтому Рибавирин® категорически запрещен беременным женщинам. Также пациентам рекомендовано планирование зачатия не ранее, чем через полгода после окончания терапии.

Исследования, изучающие способность действующего вещества проникать в грудное молоко, не проводились, поэтому на весь период приема лекарства кормящим матерям рекомендовано прервать лактацию.

Читайте далее: Рассказываем все об антибиотиках при беременности в 1, 2 и 3 триместре

Совместимость Рибавирин® с алкоголем

Спиртные напитки при гепатите С категорически противопоказаны.

Употребление Рибавиина® и алкоголя значительно снижает эффективность проводимого лечения, способствует прогрессированию гепатита и развитию цирроза печени, а также увеличивает риск развития тяжелых осложнений от проводимой терапии.

Побочные действия

Обычно Рибавирин переносится хорошо. Если дозировка соблюдается, нежелательные эффекты возникают нечасто. При приеме лекарства в комбинации с интерферонами печень испытывает серьезные нагрузки, что становится причиной:

• болей в суставах;
• лихорадочного состояния;
• дискомфорта в животе;

• похудения;

• анорексии;

• шума в ушах;

• увеличения ЧСС;

• выпадения волос;

• бессонницы;

• раздражительности;

• обмороков;

• маточных кровотечений;

• ухудшения зрения;

• нейтропении;

• головной боли;

• жидкого стула;

• отсутствия аппетита;

• крапивной лихорадки;

• одышки;

• чрезмерной потливости;

• менструальных расстройств;

• быстрой утомляемости;

• непереносимости физических нагрузок;

• увеличения уровня билирубина в крови.

При длительном лечении гепатита Рибавирином возрастает риск угнетения кроветворной функции, нарушения состава крови и гемолитической анемии. Случаи передозировки не зарегистрированы.

Результаты клинических испытаний

До 2001 года рибавирин могли назначить только в комбинации с ПЕГ-ИФН. Эффективность такой терапии отмечали у 40–50% пациентов с HCV 1 генотипа и в 80–90% случаев при 2 и 3 генотипе. Частота выраженных побочных эффектов достигала 30%. Замена интерферонов на противовирусные препараты последнего поколения продемонстрировала положительный результат почти у 100% больных. Нужен ли рибавирин в дополнение к софосбувиру или другим противовирусным препаратам, решает врач. Однако при добавлении лекарства в терапевтическую схему увеличивается не только эффективность, но риск нежелательных реакций.

Особые указания

Беременные и кормящие женщины не проходят терапию гепатита С Рибавирином. Препарат оказывает токсическое действие на почки, проявляет тератогенную активность (вредит плоду). Прием таблеток детьми до 3 лет опасен тромбоцитопенией, уменьшением количества лейкоцитов в крови. Следует отказаться от приема Рибавирина при:

• кровоточивости десен;
• частых кровотечениях из носа;
• увеличении времени остановки кровотечений.

С осторожностью назначают Рибавирин людям с:

• патологиями поджелудочной железы;
• Базедовой болезнью;
• декомпенсированным циррозом печени;
• недостаточностью миокарда.

Во избежание гемолитической анемии в течение всего курса терапии контролируют содержание гемоглобина в крови. Угнетение функций кроветворной системы является основанием для коррекции схемы лечения.

Метаболиты Рибавирина долго не выводятся из организма. Поэтому сексуальные партнеры в течение всего лечебного курса должны использовать барьерные контрацептивы. Беременность планируют не ранее, чем через 7-8 месяцев после окончания терапии.

Как взаимодействует Рибавирин с другими препаратами

Компоненты лекарства вступают во взаимодействие со многими препаратами других фармакологических групп. Поэтому перед началом терапии гепатита С нужно сообщить врачу о приеме любых медикаментов.

С какими лекарствами взаимодействует Рибавирин:

• антациды – биодоступность противовирусного уменьшается;

• антиретровирусные средства – увеличивается нагрузка на сердечно-сосудистую систему;

• Диданозин и Абакавир – токсическая активность медикаментов возрастает в 3 раза;

• альфа-интерфероны – противовирусное действие усиливается.

Активные компоненты таблеток разрушаются под действием этанола, что снижает эффективность терапии гепатита С. Поэтому при приеме Рибавирина от спиртных напитков нужно отказаться.

Что лучше, Рибавирин® или Ребетол®?

Ребетол® — бельгийский медикамент с тем же действующим веществом в составе. Оба препарата имеют практически одинаковую аннотацию к использованию, а значит, считаются аналогами. Ребетол® также должен назначаться совместно с иммуноглобулинами, но большим его преимуществом является применение в педиатрической практике – он разрешен малышам с 3 лет. К недостаткам Ребетола® можно отнести его цену – стоимость начинается от 4500 рублей.

Но мнение специалистов в вопросе, какой рибавирин лучше переносится организмом, однозначно – тот, что входит в состав Ребетола®. Это вещество подлежит более полной и глубокой очистке, благодаря чему повышается его биодоступность, а частота развития нежелательных реакций уменьшается в несколько раз.

Стоимость лекарства

Рибавирин – противовирусное лекарство, которое продается во многих аптеках РФ, стран СНГ и Европы. Его стоимость зависит от дозировки, формы выпуска, фирмы производителя.

Примерная стоимость препарата от гепатита С в РФ

Оригинальный препарат стоит дорого, поэтому в терапию гепатита чаще включают дженерики российского или индийского производства.

Лекарства на основе рибавирина

В аптечной сети рибавирин можно купить под такими наименованиями:

• Виразол;
• Ребетол;
• Рибавин;
• Триворин.

Доступны и российские аналоги:

• Веро-Рибавирин;
• Девирс;
• Рибамидил;
• Рибапег и др.

На форумах часто создаются темы, что лучше, Ребетол или Рибавирин. Те, кто лечился от гепатита С, не могут назвать лучший препарат. По мнению гепатологов, предпочтительнее принимать препараты зарубежного производства, возможно в сочетании с индийскими противовирусными средствами. Отечественные аналоги не менее эффективны, но чаще вызывают побочные реакции.

Аналоги и альтернативные варианты

Лицензию на производство Рибавирина получили многие фармкомпании Европы и Азии. Аналоги американского антивирусного средства стоят в 3-10 раз дешевле. При лечении вирусного гепатита применяются:

• Ребетол;
• Рибавин;
• Модериба;
• Рибапег;
• Рибасфер;
• Триворин;
• Копегус;
• Рибамидил;
• Рибавин-Био;
• Виразол и т.д.

Рибавирин без альфа-интерферонов нечасто провоцирует побочные реакции. Но если гепатит осложняется декомпенсированным циррозом, отдают предпочтение безинтерфероновым схемам, основу которых составляют лекарства прямого антивирусного действия:

• нуклеозидные ингибиторы NS5B – Дасабувир, Софосбувир;

• ингибиторы NS3 – Телапревир, Асунапревир, Боцепревир, Паритапревир;

• ингибиторы NS5A – Элбасвир, Ледипасвир, Пибрентасвир, Даклатасвир, Велпатасвир.

ПППД легко переносятся, так как не угнетают кроветворную функцию и не провоцируют гриппоподобное состояние. Назначаются при серьезных осложнениях – печеночной недостаточности, декомпенсированном циррозе, гепатоцеллюлярной карциноме.

Рибавирин – антивирусный препарат, который применяется в комбинированной терапии гепатита С. Он увеличивает активность интерферонов и лекарств ППД. В безинтерфероновых схемах хорошо переносится больными, повышает шансы на уничтожение ВГС.

Аналоги Рибавирин®

Аналогами Рибавирина® являются препараты:

• Рибавирин® ЛИПИНТ, Медуна, ФПО, СЗ, Веро:
• Арвирон®;
• Виразол®;
• Вирориб®;
• Гепавирин®;
• Копегус®;
• Модериба®;
• Ребетол®;
• Рибавин®;
• Рибалег®;
• Рибамидил®;
• Рибасфер®;
• Триворин®.

Читайте далее: Лучшие эффективные и недорогие противовирусные препараты детям и взрослым