Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клинико-фармакологическая группа Фармако-терапевтическая группа Фармакологическое действие Показания к применению Способ применения и дозы Побочное действие Противопоказания к применению Применение у детей Особые указания Лекарственное взаимодействие
Владелец регистрационного удостоверения:
НПО МИКРОГЕН, AO (Россия)
Код ATX:
V03A
Активное вещество:
Лекарственная форма:
Бактериофаг колипротейный
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска Бактериофага колипротейного – раствор для приема внутрь, местного и наружного применения: прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, может иметь зеленоватый оттенок (по 20 и 100 мл во флаконах, в картонной пачке 1 флакон объемом 100 мл или 8 флаконов объемом 20 мл).
Состав 1 мл раствора:
- активное вещество: смесь очищенных бактериофагов Proteus vulgaris (с активностью по Аппельману не менее 10-5), Proteus mirabilis (с активностью по Аппельману не менее 10-5) и энтеропатогенных Escherichia coli различных серогрупп (с активностью по Аппельману не менее 10-4) – до 1 мл;
- вспомогательный компонент: консервант 8-гидроксихинолина сульфат или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат.
В каких случаях нельзя принимать препарат
Противопоказаний у «Бактериофага колипротейного» практически не имеется. Нельзя принимать это лекарство только людям с гиперчувствительностью к каким-либо его компонентам. Иногда на этот препарат у пациентов могут возникать аллергические реакции. В этом случае лечение с использованием этого средства следует прекратить.
При беременности лечиться «Бактериофагом колипротейным» допускается. Однако принимать его женщинам, ждущим, а также кормящим ребенка, разрешается исключительно после консультации с лечащим врачом и под его контролем.
Показания к применению
Согласно инструкции, Бактериофаг колипротейный применяется для профилактики и комплексной терапии дисбактериозов, энтеральных и гнойно-воспалительных заболеваний, вызванных энтеропатогенной кишечной палочкой и бактериями протея:
- генерализованные септические заболевания;
- хирургические инфекции (карбункулы, фурункулы, флегмона, гидраденит, нагноения ран, парапроктит, абсцесс, панариции, ожоги, бурсит, остеомиелит, мастит);
- заболевания ЛОР-органов, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, фарингит, трахеит, ангина, ларингит, среднего уха, бронхит, пневмония, плеврит);
- дисбактериоз кишечника, энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит);
- урогенитальные инфекции (цистит, уретрит, пиелонефрит, сальпингоофорит, эндометрит, кольпит);
- гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (в том числе пиодермия, омфалит, конъюнктивит, гастроэнтероколит и сепсис);
- другие заболевания, вызванные протеем или кишечной палочкой.
Аналоги лекарства
При необходимости этот препарат, конечно же, можно поменять на какое-либо другое средство. Самым дешевым аналогом «Бактериофага колипротейного» является «Диоксидин». Этот препарат может назначаться больным для лечения воспалительных инфекционных процессов в том случае, если антибиотики не оказывают должного действия.
Основным достоинством «Диоксидина», в сравнении с «Бактериофагом колипротейным», является невысокая стоимость. К недостаткам этого препарата в первую очередь можно отнести то, что его нельзя применять при беременности даже под контролем врача.
Самым популярным аналогом «Бактериофага колипротейного» является «Монурал». Этот современный антибиотик может применяться для лечения, к примеру, цистита, уретрита, послеоперационных воспалений мочевыводящих путей и т. д.
Также аналогами этого препарата являются «Нитроксолин», «Уронормин-Ф», «Кирин», «Амизолид» и некоторые другие.
Инструкция по применению Бактериофага колипротейного: способ и дозировка
Перед назначением Бактериофага колипротейного следует определить фагочувствительность возбудителя.
Раствор используют для приема внутрь (перорально), для ректального введения (в виде клизм), введения в полости носа, пазух носа, вагины, матки, ран и дренированные полости, в виде аппликаций и орошений.
Рекомендуемые дозы Бактериофага колипротейного в зависимости от возраста пациента, для приема внутрь/ректального введения:
- 0–6 месяцев: 5/5–10 мл;
- 6–12 месяцев: 10/10–20 мл;
- 1–3 года: 15/20–30 мл;
- 3–8 лет: 15–20/30–40 мл;
- от 8 лет и старше: 20–30/40–50 мл.
При гнойно-воспалительных заболеваниях с локализованными поражениями Бактериофаг колипротейный показано применять одновременно местно и внутрь. Курс лечения в зависимости от клинических показаний может длиться от 7 до 20 дней.
Раны, обработанные химическими антисептиками, до нанесения бактериофага необходимо тщательно промывать стерильным раствором натрия хлорида 0,9%.
Способы применения Бактериофага колипротейного:
- орошение, примочки, тампонирование: в количестве до 200 мл раствора в зависимости от размера пораженного участка. При остеомиелите препарат вливают в рану по 10–20 мл после соответствующей хирургической обработки. При абсцессе бактериофаг вводят с помощью пункции после удаления гнойного содержимого в несколько меньшем количестве, чем объем гноя;
- полоскание, промывание, закапывание, введение смоченных турунд: по 2–10 мл препарата от 1 до 3 раз в сутки при гнойно-воспалительных заболеваниях носа, горла и уха. Смоченные в растворе турунды после введения оставляют на 1 час;
- введение в полость вагины и матки: в количестве по 5–10 мл раствора 1 раз в сутки при гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях, при кольпите – по 10 мл 2 раза в сутки орошением или тампонированием (тампоны закладывают на 2 часа);
- введение в ограниченные полости (включая суставную и плевральную): в количестве до 100 мл препарата. Затем оставляют капиллярный дренаж и через него раствор вводят еще в течение нескольких дней;
- внутрь при заболеваниях мочеиспускательных путей. В случае дренирования бактериофаг вводят в мочевой пузырь через цистостому по 20–50 мл 1-2 раза в сутки, в почечную лоханку – через нефростому по 5–7 мл 1-2 раза в сутки;
- внутрь при дисбактериозах кишечника и энтеральных инфекциях: за 1 час до приема пищи 3 раза в сутки. Также допускается сочетание перорального приема препарата 2 раза в сутки с ректальным введением в виде клизмы после опорожнения кишечника 1 раз в сутки.
Применение Бактериофага колипротейного у детей в возрасте до 6 месяцев
При инфицированных ранах, пиодермии и омфалите препарат применяют 2 раза в сутки в виде аппликаций: в растворе смачивают марлевую салфетку и накладывают ее на пораженный участок или пупочную ранку.
При энтероколите и сепсисе у новорожденных детей, в том числе недоношенных, лекарственное средство применяют в виде высоких клизм (через катетер или газоотводную трубку). Рекомендуемая доза – 5–10 мл, кратность процедур – 2 или 3 раза в сутки. Если ребенок не срыгивает, у него нет рвоты, раствор можно назначать внутрь (смешивать с грудным молоком). Также возможно сочетание перорального и ректального способов применения препарата. Продолжительность лечения – от 5 до 15 дней. В случаях рецидивов заболевания по назначению врача проводят повторные курсы.
Для профилактики энтероколита и сепсиса при внутриутробном инфицировании или риске развития внутрибольничной инфекции новорожденным детям Бактериофаг колипротейный назначают в виде клизм 2 раза в сутки на протяжении 5–7 дней.
Что собой представляет препарат бактериофаг?
Это прозрачный раствор желтого цвета, который в зависимости от вида фага и заболевания назначают внутрь, ректально в виде клизм, местно в виде промываний, закапываний, примочек, полосканий, смоченных турунд, введения в плевральную, суставную полость, полость мочевого пузыря, матки, во влагалище.
При необходимости фаги используют в небулайзерах, только не ультразвуковых.
Среди бактериофагов есть особенно популярные. Это Стафилококковый бактериофаг, Пиобактериофаг, Секстафаг.
Секстафаг, к примеру, часто назначают при гайморите, длительных зеленых соплях, ларингите, тонзиллите, гнойном конъюнктивите, отсутствии стула у новорожденного, вздутии живота (если высеваются чувствительные к фагу микробы, например, стафилококк).
Особые указания
Необходимо взбалтывать флакон перед каждым использованием бактериофага.
В составе препарата содержится питательная среда, благоприятная для развития бактерий, попавших из окружающей среды (проявляется помутнением раствора). По этой причине при вскрытии флакона следует строго придерживаться следующих правил асептики:
- тщательно вымыть руки;
- обработать колпачок спиртовым раствором;
- снять колпачок, не открывая пробки;
- в случае открытия пробки не класть ее внутренней стороной ни на какие поверхности;
- при использовании небольших доз набирать раствор из флакона одноразовым стерильным шприцем;
- закрывать флакон сразу же после забора необходимого количества раствора;
- после вскрытия флакон хранить только в холодильнике.
При соблюдении рекомендованных условий хранения и отсутствии помутнения у раствора вскрытый флакон можно использовать в течение всего срока годности, указанного производителем.
Запрещено использовать помутневший препарат!
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Информация о негативном влиянии препарата на когнитивные и психомоторные функции человека отсутствует.
Отзывы о «Бактериофаге колипротейном»
Мнение об этом препарате у больных сложилось просто отличное. Действует это лекарство, судя по отзывам пациентов, на самом деле очень эффективно. Еще одним безусловным плюсом лекарства считается его безопасность. Никаких побочных эффектов это средство не дает.
Некоторым недостатком лекарства большинство пациентов считает не слишком приятный запах. Также к небольшим минусам средства многие больные относят его довольно-таки высокую стоимость — порядка 600-700 р. за флакон.
Советы по продаже бактериофага
1. Посчитайте вместе с покупателем количество упаковок бактериофага на курс.
2. Для начала отпустите количество упаковок на 1-2 дня, чтобы посмотреть индивидуальную переносимость. Скажите покупателю, чтобы в случае хорошей переносимости он пришел за остальными упаковками, иначе деньги окажутся потраченными зря, и лечение будет неэффективным.
3. Не забудьте предложить разовые шприцы на 5 или 10 мл для забора из флакона нужного количества фага и спирт (салициловый, левомицетиновый, борный) – чтобы протирать резиновую пробку флакона.
4. Предупредите, чтобы хранили бактериофаг в холодильнике.
5. Перед применением, особенно, в виде капель или полоскания, шприц с набранным фагом нужно подержать несколько минут в руке.
6. Скажите, что при помутнении раствора, появлении каких-то включений его использовать нельзя.
На этом у меня все. Надеюсь, что статья была для вас полезной.
Напоминаю, что у нас вконтакте есть группа. Она предназначена ТОЛЬКО для сотрудников аптек. Если Вы — сотрудник аптеки, присоединяйтесь!
Все мои книги для сотрудников аптек собраны здесь.
До новой встречи на блоге «Аптека для Человека»!
С любовью к вам, Марина Кузнецова
Секстафаг
(пиобактериофаг поливалентный)
ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, Россия
- Форма выпуска:
флакон 20 мл №4. - Область применения:
лечение фурункулов, карбункулов, гидроаденитов, абсцессов, гнойно-осложненных ран, инфицированных стафилококками, гнойных ангин, бронхитов, плевритов, бурситов, термических ожогов, хронических остеомиелитов, флегмон, тендовагинитов, маститов, циститов, холециститов. При глубоком инфильтрированном и абсцедированном стафилококковом сикозе, энтероколите и др., а также с профилактической целью: при свежеинфицированных ранах (операции в брюшной и грудной полостях, уличный и производственный травматизм и др.). - Спектр антибактериальной активности:
Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Proteus Vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus, Streptococcus, энтеропатогенная Escherichia coli.
Подробная инструкция
Когда назначаются или могут назначаться бактериофаги?
1. При резистентности возбудителя ко всем антибиотикам.
2. При внутрибольничных инфекциях. Это инфекции, возникающие в условиях стационара. Микробы, вызывающие их, за время проживания в больничных покоях выработали устойчивость к большинству антибиотиков. Тысячи больных ежегодно умирают от заболеваний, которые по всем медицинским канонам прекрасно лечатся.
3. При наличии противопоказаний к большинству антибиотиков.
4. При аллергии на все антибиотики.
А также…
1. Беременным, кормящим, новорожденным.
2. При нетяжелых инфекциях, когда можно обойтись без антибиотика, но нельзя без антибактериальной терапии.
3. Пожилым людям с букетом хронических заболеваний.
4. Вместе с антибиотиком, чтобы уменьшить его дозу или повысить его эффективность, поскольку бактериофаг будет действовать и на бактерии, устойчивые к этому антибиотику.
Бактериофаги как враги патогенной микрофлоры
По своей природе бактериофаг относится к вирусам и ведет себя соответственно. Это неклеточная форма жизни, которая во внешней среде имеет вид неживых кристаллов. Внутриклеточный паразит, который попадая на поверхность бактериальной клетки, «впрыскивает» в нее свою РНК, растворяя клеточную оболочку. Бактерия начинает продуцировать несвойственный ей наследственный материал вируса, из которого идет сборка новой вирусной частицы.
Вскоре вновь образованные бактериофаги (100-200 шт.) покидают пораженную клетку, разрывая ее и вызывая гибель. Не случайно «бактериофаг» в переводе — это «пожиратель бактерий». После полного уничтожения «армии бактерий», бактериофаги заметны на протяжении 5 дней, а затем покидают организм.
Виды бактериофагов
Бактериофаги бывают двух видов:
1. Против разных штаммов одного возбудителя: стафилококковый, стрептококковый, дизентерийный и пр.
2. Против двух и более возбудителей: Секстафаг, Интести-бактериофаг, Пиобактериофаг и пр.
Немного поясню.
В идеале при каждом заболевании нужно выявить возбудителя и определить его чувствительность к бактериофагам.
На практике случается, что ждать времени нет. Поэтому создаются «коктейли» бактериофагов, которые действуют на разные виды бактерий или на различные штаммы одной бактерии.
Это и есть «поливалентные» бактериофаги: Секстафаг, Пиобактериофаг, Бактериофаг клебсиелл поливалентный и пр.
В таком «коктейле» разные бактериофаги чувствуют себя прекрасно, не воюют и не мешают друг другу расправляться со своими бактериями.
На сегодняшний день бактериофагов не так уж и много:
Когда я начала разбираться с этой темой, я написала в «Микроген», наивно полагая, что они ответят на мои вопросы, которых накопилось немало.
Например:
- Почему одни бактериофаги называются поливалентными, а другие комплексными? В чем их разница?
- Почему в названии «Интести-бактериофаг» отсутствует слово «поливалентный», хотя он действует на несколько бактерий?
- Почему в названии одних присутствует слово «очищенный», а в других его нет?
- Чем отличаются Пиобактерифаг поливалентный от Секстафага, если они действуют на одни и те же бактерии?
Но мне ничего не ответили. Может, они испугались, что за одними моими вопросами последуют другие, и они не смогут на них ответить? Я же копаю глубоко.
Более того, я заметила, что после моего письма к ним с сайта исчезла информация о нескольких бактериофагах. Например, о Бактериофаге клебсиелл пневмонии.
Что это значит?
Значит ли это, что он перестал производиться, и его можно заменить на Бактериофаг клебсиелл поливалентный, Пиобактериофаг или Секстафаг, которые тоже действуют на этого возбудителя?
Ну, да Бог с ними.
Вернемся к таблице.
Какой вывод можно отсюда сделать?
Недавно в нашей группе вконтакте был вопрос о том, можно ли заменить Бактерифаг клебсиелл пневмонии на Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный?
По идее можно. Особенно, если у больного не брали анализ на чувствительность к бактериофагу, а просто высеяли возбудителя Klebsiella pneumonia.
Но учитывая, что этот бактериофаг назначил врач, несинонимичную замену делать нельзя.
Правильное использование препаратов
Препараты на основе бактериофагов необычны, так как внутри содержатся живые частицы, поэтому так важно соблюдать правила их использования. Содержимое флакона на свету должно быть прозрачным и не содержать хлопьев или осадка
При появлении мути применять средство нельзя. Флакон желательно не открывать и хранить в холодильнике. При необходимости сделать прокол иглой и ввести в шприц содержимое в нужном количестве. После окончания срока годности применение бессмысленно.
Лекарство на основе бактериофагов — новое слово в медицине. Это биологический метод лечения, который помогает избавиться от болезни путем уничтожения одних паразитов с помощью других. Биотехнологические лаборатории и производства создают новые комплексные «живые» лекарства, которые избавляют организм от инфекции без побочных эффектов.
Кто в этом виноват?
Врачи, которые необоснованно назначают антибиотик или ведут каналы на ютубе «для всех», где ради повышения своей популярности называют конкретные антибиотики при конкретных заболеваниях. Плачевное состояние нашей отечественной медицины с ее катастрофической нехваткой врачей и непродуманной организацией поликлинической помощи. Порой, легче попасть на прием к королеве Великобритании, чем к врачу
Поэтому люди вынуждены идти в интернет и назначать себе лечение самостоятельно, включая антибиотики. Интернет, где статьи в большинстве случаев написаны копирайтерами – людьми без медицинского образования, которые не понимают важности и серьезности того, о чем пишут.
Сотрудники аптек, которые с легкостью рекомендуют антибиотики.
И не говорите мне, что такого нет!
Захожу на днях в группу для сотрудников аптек, и там один мужчина спрашивает, чем лечить уреаплазму (хотя «лечить» нужно не микроб, а заболевание).
Посмотрите, что пишут ваши коллеги:
Друзья, это безумие!!!
При таком положении дел пройдет совсем немного времени, и у нас не останется антибиотиков, к которым чувствительны микробы. Смертность вырастет многократно!
Я призываю вас, нет, я УМОЛЯЮ вас: не рекомендуйте антибиотики!
А администраторов групп я призываю хоть иногда включать мозги и УДАЛЯТЬ подобную информацию. Она говорит о НЕПРОФЕССИОНАЛИЗМЕ фармацевтов и провизоров, поскольку они не знают принципов рациональной антибиотикотерапии.
Мы с вами работаем в самой хрупкой сфере человеческой жизни: в сфере здоровья. Давайте всегда помнить главную заповедь медицины «НЕ НАВРЕДИ!»
Как действует бактериофаг?
На поверхности бактерии естьсигнальные белки (рецепторы). У разных бактерий и даже штаммов бактерий эти белки разные. Каждый фаг может заметить один-единственный тип сигнального белка. Значит, он способен поразить только определенный штамм бактерий.
Бактериофаг прикрепляется к бактериальной клетке с помощью посадочных ножек и подобно шприцу впрыскивает в нее ДНК из своей головки.
С этого момента бактерия исчезает как личность.
Она перестает питаться, делиться, творить свои темные дела.
Она становится рабыней Изаурой фабрикой по производству маленьких симпатичных вирусят (юных бактериофагов) и с помощью своих ресурсов начинает синтезировать все необходимое для сборки новых вирусных частиц.
В конце концов, их становится так много, а ресурсов у бактерии так мало, что она разрывается, подобно новогодней хлопушке, и новорожденные фаги выходят на свободу на поиск новых жертв.
Посмотрите:
ВАЖНО:
Если бактериофаг не находит свои сигнальные белки, он не будет нападать на бактерию. Он строго специфичен.
Отсюда следует вывод:
Правила использования препаратов бактериофага.
Существует несколько правил употребления препарата бактериофага:
Перед употреблением встряхнуть флакон и посмотреть, нет ли осадка, если осадок наблюдается, то бактериофаг не годен к применению.
Поскольку раствор бактериофага хранится в холодильнике, то имеет соответственно температуру, гораздо меньшую по сравнению, скажем, с комнатной, поэтому применять его в холодном виде недопустимо. Чтобы нагреть раствор бактериофага, можно оставить невскрытый флакон на некоторое время при комнатной температуре или, что гораздо быстрее, погреть в руке. Но при этом согревать необходимо тот объем дозы, который собираетесь использовать. Для этого отобрать шприцом или отлить из флакона необходимое количество бактериофага в небольшую тонкостенную рюмку или меньший по размеру флакон и подержать, зажав в ладони до тех пор, пока не почувствуете, что флакон (рюмка) приобрели другую температуру.
В связи с тем, что препарат содержит питательную среду, то при неаккуратном вскрытии внутрь флакона могут попасть микроорганизмы из окружающей среды, что вызовет порчу или помутнение препарата, поэтому необходимо вымыть тщательно руки, протереть колпачок спиртосодержащей жидкостью, металлический колпачок снять, не трогая при этом резиновую пробку (не снимать вместе с пробкой).
Можно не вскрывая колпачка (проколов иглой резиновую пробку) набирать стерильным шприцом нужную дозу и переливать в чистую емкость (рюмочку или пузырек поменьше), но только ту дозу, которую необходимо употребить (влить назад в исходный флакон остатки раствора нельзя).
В случае снятия резиновой пробки не класть ее внутренней поверхностью на стол или на какие-то иные предметы.
Флакон после отбирания нужной дозы закрывать резиновой пробкой, не хранить открытым, хранить только в холодильнике при указанной температуре.
Закапать раствор бактериофага можно с помощью обыкновенной чисто вымытой пипетки, но не опускать при этом пипетку в общий флакон, а отлить необходимое количество фага в другую емкость.
При полоскании полости рта и горла бактериофаг сильно пенится, поэтому набирают его в рот маленькими дозами.
Препарат бактериофага можно разводить кипяченой водой (комнатной температуры) максимум в два раза при необходимости (например, для того чтобы проверить, нет ли побочных реакций на препарат: высыпаний, тошноты – особенно у детей первых месяцев жизни). Но разведение водой бактериофага должно быть обоснованным, поскольку при этом меняется концентрация в растворе количества фагов, а для лизиса даже одной бактерии необходимо несколько десятков фагов.
Размножение бактериофага в организме происходит в течение 30 минут и это цепная реакция, которая длится до тех пор, пока в заданном участке не останется ни одной бактерии, поэтому необходимо время не меньше часа, чтобы бактериофаги начали действовать.
Раствор бактериофага применяют для профилактических целей или клинического лечения различных инфекций бактериального характера. Эти заболевания могут быть как гнойно-воспалительного, так и энтерального направления, но главным условием применения считается присутствие в организме бактерии того рода, на который «заточен» данный вид бактериофага, и штаммы которой предварительно высевают при проведении бактериологических исследований.
