Фармакодинамика и фармакокинетика
Таблетки Миг 400 содержат ибупрофен, который является анальгетиком, обладающим жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Он неизбирательно ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, а также синтез простагландинов.
Анальгезирующие свойства препарата имеют наибольшую выраженность при болях воспалительного характера. Анальгезирующее действие не относится к наркотическому типу.
После приема таблеток внутрь лекарство хорошо всасывается из ЖКТ. Максимальная плазменная концентрация действующего компонента достигается приблизительно спустя 120 минут после приема таблеток в дозировке 400 мг.
Связь с белками плазмы крови на 99%. Активный компонент медленно распределяется в синовиальной жидкости. Он биотрансформируется в печени посредством карбоксилирования и гидроксилирования изобутиловой группы. Образуются фармакологически неактивные метаболиты.
Время полувыведения из плазмы – 2-3 часа. В виде метаболитов и их конъюгатов выводится с мочой. Незначительная часть препарата выделяется в неизмененном виде с мочой и желчью.
Фармакологическое действие Миг 400
Ибупрофен, входящий в состав миг 400, как основное действующее вещество, представляет собой производное пропионовой кислоты. Он обладает жаропонижающим, анальгезирующим и противовоспалительным эффектами. Механизм его действия основан на неизбирательной блокаде ЦОГ-1 и 2 и торможении синтеза простагландинов.
Ибупрофен проявляет антиагрегантную активность.
Его анальгезирующий эффект сильнее проявляется при болях, обусловленных процессом воспаления.
Анальгезирующая активность ибупрофена – наркотического типа.
Показания к применению
Препарат показан к применению при:
- головной боли;
- зубной боли;
- болях в мышцах и суставах;
- лихорадке при простуде и гриппе;
- мигрени;
- невралгии;
- менструальных болях.
При необходимости узнать, от чего таблетки Миг 400 помогут в каждом конкретном случае, желательно проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
Данное средство запрещено к применению при:
- геморрагических диатезах;
- повышенной чувствительности к компонентам препарата;
- эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ;
- гемофилии и прочих нарушениях свертываемости крови;
- беременности;
- возрасте до 12 лет;
- грудном вскармливании;
- негативной реакции на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС в анамнезе;
- аспириновой астме;
- кровотечениях;
- недостатке глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- заболеваниях зрительного нерва.
С осторожностью лекарство нужно использовать в пожилом возрасте, а также в случае артериальной гипертензии, печеночной или почечной недостаточности, гипербилирубинемии, гастрита, колита, сердечной недостаточности, цирроза печени с портальной гипертензией, нефротического синдрома, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе в анамнезе), энтерита, заболеваний крови.
Побочные эффекты
Как и все препараты нестероидной группы, Имет может оказывать негативное воздействие на различные системы организма человека, которые проявляются в виде:
- Болей в животе, запора, диареи, изжоги, тошноты, вздутия живота, язвы желудка и кишечника;
- Головных болей;
- Отеков, уменьшения диуреза, повреждения ткани печени, некрозов сосочков почек;
- Нарушения кроветворения;
- Тяжелых аллергических реакций, в частности сыпи с пузырьками и покраснением, приступов астмы;
- Понижения давления, одышки, отеков и тахикардии.
Побочные действия
Применение Миг 400 может привести к появлению следующих побочных реакций:
- ЖКТ: рвота, болезненные ощущения в животе, снижение аппетита, тошнота, метеоризм, изжога, диарея, запор;
- органы чувств: сухость или раздражение глаз, снижение слуха, токсические поражения зрительного нерва, звон или шум в ушах, нечеткость или двоение зрения, отек конъюнктивы и век;
- ССС: сердечная недостаточность, повышенное артериальное давление, тахикардия;
- аллергия: сыпь, отек Квинке, диспноэ, анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема, эозинофилия, зуд, анафилактоидные реакции, бронхоспазм, лихорадка, синдром Лайелла, ринит;
- изменение лабораторных показателей: повышение сывороточной концентрация креатинина, увеличение времени кровотечения, снижение уровня гемоглобина, снижение клиренса креатинина, увеличение активности трансаминаз печени, уменьшение содержания глюкозы в сыворотке крови, уменьшение гематокрита;
- органы дыхания: одышка, бронхоспазм;
- ЦНС: бессонница, головная боль, нервозность, психомоторное возбуждение, депрессия, галлюцинации, головокружение, тревожность, раздражительность, сонливость, нарушение сознания;
- мочевыделительная система: аллергический нефрит, острая почечная недостаточность, цистит, нефротический синдром, полиурия;
- система кроветворения: тромбоцитопеническая пурпура, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
В редких случаях сообщается о изъязвлении слизистой ЖКТ, болях во рту, афтозном стоматите, гепатите, раздражениях или сухости слизистой рта, изъязвлении слизистой десен, панкреатите, асептическом менингите.
При длительном употреблении средства в высоких дозах увеличивается вероятность появления изъязвлений слизистой ЖКТ, нарушений зрения, кровотечений.
Инструкция по применению Миг 400 (Способ и дозировка)
Лекарство применяют внутрь. Для тех, кто принимает таблетки Миг 400, инструкция по применению сообщает, что дозировки устанавливаются в индивидуальном порядке в зависимости от показаний.
Обычно начинают прием лекарства с 200 мг каждый день 3-4 раза. При необходимости дозировку можно повысить до 400 мг, которые принимаются 3 раза в день. Когда терапевтический эффект будет достигнут, дневную дозировку снижают до 600-800 мг.
Инструкция по применению Миг 400 сообщает, что принимать данное средство нельзя дольше недели или в более высоких дозировках без консультации со специалистом.
При дисфункции почек, сердца или печени дозу снижают.
Передозировка
При применении препарата в дозах сверх нормы возможны абдоминальные боли, рвота, сонливость, головные боли, метаболический ацидоз, острая почечная недостаточность, брадикардия, фибрилляция предсердий, тошнота, заторможенность, депрессия, шум в ушах, кома, выраженное снижение давления, тахикардия, остановка дыхания.
Если после передозировки прошло меньше 60 минут, проводят промывание желудка. Кроме того, показано щелочное питье, прием Активированного угля, форсированный диурез. Лечение симптоматическое.
МИГ® для детей (MIG® for children)
Не рекомендуется одновременное применение препарата МИГ® для детей с другими НПВП, в том числе, с селективными блокаторами ЦОГ-2.
Риск возникновения побочных эффектов может быть минимизирован за счет применения наименьшей эффективной дозы в течение максимально короткого периода времени.
Во время применения любого препарата из группы НПВП были отмечены случаи кровотечений из желудочно-кишечного тракта, язвенных поражений или перфораций с летальным исходом, независимо от наличия или отсутствия предшествующих симптомов или наличия в анамнезе пациента серьезных заболеваний ЖКТ.
Пациентов следует информировать о необходимости незамедлительно сообщать врачу обо всех симптомах (особенно кровотечениях из желудочно-кишечного тракта), появляющихся на фоне применения препарата. В случае появления рвоты с кровью, крови в кале или дегтеобразного стула необходимо прекратить применение препарата и незамедлительно обратиться за медицинской помощью.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ибупрофена с препаратами, повышающими риск развития осложнений со стороны ЖКТ (включая кровотечения), таких как глюкокортикостероиды или антикоагулянты и антиагреганты (варфарин, ацетилсалициловая кислота) (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует применять минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени.
Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется одновременное применение с препаратами простагландина Е (например, мизопростол).
В случае длительного применения ибупрофена необходим контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показано тщательное обследование, включающее проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением показателей гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
Перед началом применения у пациентов с артериальной гипертензией и/или с сердечной недостаточностью следует соблюдать осторожность и проконсультироваться с врачом, так как у этой категории пациентов применение НПВП может привести к задержке жидкости, появлению отеков и повышению артериального давления.
Длительное применение любых обезболивающих средств для купирования головной боли может приводить к ее усугублению. В подобной ситуации (или при наличии подозрений на ее развитие) необходимо прекратить применение обезболивающих средств и обратиться за медицинской помощью. Диагноз головной боли, связанной с чрезмерным применением обезболивающих лекарственных средств, следует заподозрить у пациентов, часто или ежедневно страдающих головной болью, несмотря на/или вследствие регулярного приема обезболивающих средств.
Частое, вошедшее в привычку применение обезболивающих средств (в особенности их комбинаций) может приводить к поражению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).
Имеются данные о редких случаях тяжелых кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении НПВП. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции применение препарата МИГ® для детей следует немедленно прекратить.
В очень редких случаях возможны тяжелые кожные инфекции мягких тканей и осложнения во время инфекции ветряной оспы. Применения препарата МИГ® для детей при ветряной оспе следует избегать.
Как и другие НПВП, ибупрофен может снижать диагностическую значимость таких симптомов, как лихорадка и воспаление, и тем самым влиять на диагностику заболевания. У пациентов, страдающих аллергическими заболеваниями и/или хроническими обструктивными заболеваниями легких, существует повышенный риск возникновения аллергических реакций при применении ибупрофена. Аллергические реакции могут проявляться в виде приступов бронхиальной астмы, отека Квинке или крапивницы. В очень редких случаях наблюдались тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок). В случаях появления первых признаков реакции гиперчувствительности применение препарата МИГ® для детей следует прекратить и обратиться к врачу.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата МИГ® для детей у пациентов с нарушениями свертываемости крови, т.к. ибупрофен подавляет агрегацию тромбоцитов. При необходимости определения концентрации 17-кетостероидов в плазме крови, применение препарата следует прекратить за 48 ч до исследования.
В период лечения не рекомендуется прием спиртных напитков.
Препарат МИГ® для детей содержит мальтитол, поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.
Препарат МИГ® для детей можно применять у детей с сахарным- диабетом, поскольку препарат не содержит глюкозу.
Не содержит красителей.
Данный препарат содержит натрий в количестве 3,7 мг/мл, что следует учитывать для пациентов, которые находятся на диете с ограничением потребления пищевой соли.
Взаимодействие
При приеме Миг 400 возможно снижение действия Фуросемида и тиазидных диуретиков, что может быть спровоцировано задержкой натрия из-за ингибирования синтеза простагландинов.
Кроме того, действующее вещество препарата может усиливать эффект пероральных антикоагулянтов. Их совместный прием не желателен.
Ибупрофен также уменьшает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты и снижает эффективность антигипертензивных препаратов.
Миг 400 необходимо применять с осторожностью в сочетании с НПВС и ГКС, так как это может привести к появлению побочных реакций со стороны ЖКТ.
Препарат также провоцирует повышение уровня Метотрексата в плазме крови.
У ВИЧ-инфицированных больных с гемофилией сочетание ибупрофена с Зидовудином увеличивает риск гемартрозов.
Сочетание с Такролимусом повышает вероятность развития нефротоксического действия из-за ингибирования синтеза простагландинов.
Под влиянием препарата Миг 400 гипогликемические свойства пероральных гипогликемических лекарств и Инсулина усиливаются. Возможно, понадобится корректировка дозировок.
Особые указания
В целях предотвращения развития НПВС-гастропатии данное лекарственно средство комбинируют с мизопростолом.
При возникновении гастропатии проводят эзофагогастродуоденоскопию, анализ кала на скрытую кровь и анализ крови.
Пациентам с инфекционными заболеваниями ибупрофен назначают осторожно.
Во время приема Миг 400 прием этанола не рекомендуется.
При возникновении нарушений зрения необходимо отменить препарат и обследоваться у окулиста.
Побочные эффекты Миг 400 можно уменьшить, принимая препарат в минимальной эффективной дозе.
