Инструкция по применению препарата Модитен депо ампула 1шт

Фармакология

Какие лечебные свойства присущи медикаменту «Модитен Депо»? Инструкция по применению, отзывы утверждают, что это антипсихотическое лекарство длительного действия. Оно принадлежит группе поливалентных нейролептиков и проявляет выраженные антипсихотические свойства, которые сочетаются с некоторым активирующим и противорвотным эффектом. Также данный препарат обладает умеренным седативным действием.

Чем обусловлена эффективность лекарства «Модитен Депо»? Инструкция по применению гласит, что его антипсихотическое действие связано с блокадой допаминовых Д2-рецепторов мезокортикальной и мезолимбической систем.

Седативные свойства этого медикамента выражены умеренно и наблюдаются лишь при использовании высоких дозировок раствора. Они обусловлены блокадой адренорецепторов отдельных участков ствола головного мозга.

Что касается противорвотного действия этого лекарства, то его связывают с блокадой допаминовых Д2-рецепторов триггерных зон рвотного центра. Также следует отметить, что гипотермический эффект данный препарат проявляет вследствие блокады допаминовых рецепторов гипоталамуса.

Через сколько начинает действовать медикамент «Модитен Депо»? Инструкция по применению (фото инъекционного раствора представлено в этой статье) сообщает, что терапевтический эффект этого лекарства обычно проявляется спустя 25-72 часа после осуществления укола. Также следует отметить, что антипсихотические свойства рассматриваемого лекарства наиболее выражены в период от 49 до 97 часов после введения раствора.

Общая информация о препарате

Это парентеральное фенотиазиновое средство пролонгированного действия, чем, собственно, и отличается от обычного Модитена. На фармацевтическом рынке представлен в форме раствора для инъекций. Жидкость в ампулах – прозрачная с легким желтоватым оттенком и едва ощутимым запахом фенилметанола (бензилового спирта), имеет маслянистую консистенцию. Препарат вводят шприцом глубоко в/м.

Лекарственная группа, МНН и сфера применения

Этот медикамент – представитель группы классических нейролептиков (препаратов, действующих на центральную нервную систему). МНН – Флуфеназин (Fluphenazine).

Лекарство на основе флуфеназина деканоата является мощным антипсихотическим средством. Оказывает седативное и гипотензивное действие. Применяется в качестве продолжительной поддерживающей терапия при хронических формах шизофрении, а также во время обострения болезни.

Формы выпуска препарата Модитен Депо

В каждом блистере этого лекарства есть 5 ампул по 1 мл раствора. На отечественном рынке средство представлено от разных производителей, из-за чего цена на Модитен Депо может несколько отличаться.

Кинетика медикамента

Какая фармакокинетика характерна для лекарства «Модитен Депо»? Инструкция по применению утверждает, что флуфеназин в форме высокомолекулярного эфира, масляного раствора и жирной кислоты способен накапливаться в жировых депо, а также медленно высвобождаться.

После внутримышечной инъекции максимальная концентрация этого элемента в плазме достигается спустя 25 часов. При этом флуфеназин связывается с белками крови на 90%.

Рассматриваемый препарат легко проникает сквозь плацентарный барьер и проходит через гематоэнцефалический, а также не выводится из организма посредством гемодиализа.

Флуфеназин полностью и активно метаболизируется в печени с участием ферментов системы цитохрома Р450. Из организма он выводится вместе с желчью и мочой. Активность метаболитов этого элемента до конца не изучена.

Время полувыведения флуфеназина составляет 7-10 суток.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Модитена Депо:

• Снотворные, седативные средства, алкоголь, сильные анальгетики – усиливают свое действие;
• Наркотические анальгетики – способствуют угнетению функции центральной нервной системы, дыхания, могут оказывать сильное гипотензивное действие;
• Препараты лития – повышают нейротоксичность;
• Тиазидные диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента – могут усиливать гипотензивный эффект;
• Клонидин – уменьшает антипсихотический эффект фенотиазинов;
• Бета-адреноблокаторы – способны повысить уровень концентрации в плазме крови, свой и производных фенотиазина, поэтому при назначении данной комбинации рекомендуется снизить дозу каждого из препаратов;
• Антацидные и антидиарейные препараты – могут вызывать нарушение всасывания флуфеназина;
• Метризамид – возможно появление судорожных припадков (при проведении миелографии применение Модитена Депо рекомендуется отменить за 48 часов до и возобновить через 24 часа после процедуры);
• Адреномиметики, включая эпинефрин – являясь фармакологическим антагонистом фенотиазина, могут способствовать развитию тяжелой гипотензии;
• Леводопа, противосудорожные средства – снижают свой терапевтический эффект;
• Гипогликемические средства – снижают свое действие;
• М-холиноблокаторы – могут усиливать блокирование холинергических рецепторов (особенно у пациентов пожилого возраста) и потенцировать или пролонгировать м-холиноблокирующие эффекты;
• Циметидин – способствует снижению уровня содержания флуфеназина деканоата в плазме крови;
• Анорексигенные средства и амфетамины – фармакологические антагонисты Модитена Депо;
• Гуанетидин, клонидин и другие антиадренергические средства – снижается их антигипертензивное действие;
• Ингибиторы или субстраты изофермента CYP2D6 – способствуя повышению концентрации в плазме крови и эффекта флуфеназина, могут повышать риск кардиотоксичности, ортостатической гипотензии, развития побочных реакций, вызванных м-холиноблокирующим действием Модитена Депо.

Модитен Депо нарушает метаболизм трициклических антидепрессантов, вызывает увеличение уровня концентрации в сыворотке крови и фенотиазинов, и трициклических антидепрессантов. Это может привести к пролонгированию или усилению седативного, м-холиноблокирующего эффекта и аритмогенного действия трициклических антидепрессантов.

Запреты к использованию

Рассматриваемый медикамент запрещается применять в следующих случаях:

• при тяжелых СС заболеваниях, в том числе при декомпенсированной хронической недостаточности кровообращения и артериальной гипотензии;
• при повышенной чувствительности больного к флуфеназину, а также к другим элементам лекарства;
• при угнетенной работе ЦНС и коматозных состояниях;
• при беременности;
• при травме черепа, а также прогрессирующих системных заболеваниях спинного и головного мозга;
• в период кормления;
• при нарушенной работе печени и системы крови;
• до 12 лет.

Осторожное применение лекарства

С осторожностью препарат «Модитен Депо» назначают при:

• алкоголизме, а также при повышенной предрасположенности к гепатотоксическим реакциям;
• патологических изменениях крови, а также при нарушении кроветворения;
• аллергии на производные фенотиазина, в том числе в анамнезе;
• глаукоме закрытоугольной;
• раке молочной железы;
  Читайте также:  Ибуклин Юниор: показания препарата и способы применения
• печеночной и/или почечной недостаточности;
• язве органов пищеварительного тракта, в том числе в период обострения болезни;
• гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями;
• микседеме;
• недугах, сопровождающихся тромбоэмболическими осложнениями;
• болезни Паркинсона;
• хронических заболеваниях с нарушением дыхания (в том числе у детей);
• синдроме Рейе;
• эпилепсии, рвоте, судорожных припадках;
• кахексии;
• в пожилом возрасте.

Особые указания

Из-за возможной перекрестной чувствительности Модитен Депо с осторожностью следует назначать при холестатической желтухе, дерматитах и других аллергических реакциях на производные фенотиазина.

Применение Модитена Депо при раке молочной железы может вызвать прогрессирование болезни и снижение чувствительности к эндокринным и цитостатическим препаратам, так как флуфеназин способствует индуцированию секреции пролактина.

Противорвотный эффект может маскировать клиническую картину рвоты, связанной с передозировкой других средств.

Предрасположенность к гепатотоксичным реакциям повышается на фоне алкоголизма, употребление алкоголя в период лечения противопоказано.

У больных, принимающих высокие дозы Модитена Депо, может появиться сильная гипотензивная реакция в ходе проведения хирургической операции. Для стабилизации состояния больного необходимо прибегнуть к снижению дозы анестетиков или нейролептиков.

Поскольку флуфеназин обладает антихолинергическим эффектом, в некоторых случаях он может потенцировать действие холинолитиков.

С осторожностью рекомендуется назначать Модитен Депо в период жаркой погоды, при отравлении фосфорными инсектицидами, недостаточности митрального клапана и других нарушениях сердечно-сосудистой системы, феохромоцитоме, больным с судорожными припадками в анамнезе.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения Модитена Депо больным запрещено заниматься управлением транспортных средств и механизмов.

Лекарственный раствор «Модитен Депо»: инструкция по применению

В ампулах этот препарат предназначен для проведения длительных курсов терапии (не менее трех месяцев). Его начальная дозировка для большинства пациентов составляет 12,5-25 мг. Последующие дозы, а также промежуток между введениями раствора определяются в зависимости от терапевтического эффекта.

Лечение больных с повышенной чувствительностью к фенотиазину следует начинать крайне осторожно.

Пожилым людям требуются назначение меньших доз, нежели молодым пациентам (примерно от 1/4 до 1/3 дозировки). При этом за ними необходимо постоянное наблюдение.

Явления побочного характера

Лекарственный раствор «Модитен Депо» может вызывать следующие нежелательные реакции:

• экстрапирамидный синдром, акатизию, позднюю дискинезию, дистопию, окулогирные кризы, гиперрефлексию, опистотонус;

• нейролептический злокачественный синдром с возможным летальным исходом;
• ортостатическую гипотензию, потливость, колебания АД, тошноту, гипотензию, потерю аппетита, глаукому, слюнотечение, атонию мочевого пузыря, полиурию, непроходимость кишечника, сухость во рту, тахикардию, головную боль, нарушение зрения, запор, заложенность носа;
• желудочковую аритмию, внезапную смерть, желудочковую тахикардию, остановку сердца;
• патологическую лактацию, периферические отеки, нарушение менструального цикла, гипонатриемию, импотенцию у мужчин, изменение массы тела, изменение либидо у женщин;
• зуд, эксфолиативный дерматит, эритему, себорею, крапивницу, анафилактические реакции, фотосенсибилизацию, ангионевротический отек, бронхоспазм, отек гортани;
• агранулоцитоз, лейкопению, холестатическую желтуху;
• судорожные припадки, лихорадку, изменения ЭКГ, необратимую дискинензию, рвоту, венозную тромбоэмболию, волчаночноподобный синдром и прочие.

Отзывы пациентов

Теперь вам известно, от чего делают уколы «Модитен Депо». Инструкция по применению, побочные эффекты и противопоказания к применению этого раствора также были рассмотрены выше.

Согласно мнению пациентов, ранее принимавших различные нейролептики, препарат «Модитен Депо» действует намного эффективнее и снимает всю негативную симптоматику шизофрении. Введение этого лекарства вызывает стойкую и довольно длительную ремиссию.

Единственным минусом этого средства является огромное количество реакций побочного характера. В первые дни терапии у некоторых людей отмечались гипертермия, гипертензия и вегетативные расстройства. Также многие пациенты наблюдали у себя гиперкинезы мышц рта и лица, причмокивающие движения языка и губ. Кроме того, использование этого препарата нередко вызывало депрессию различной степени тяжести.

Передозировка

Основные симптомы: чрезмерно выраженная седация, гипотензия, выраженные экстрапирамидные расстройства, угнетение сознания вплоть до комы с арефлексией.

Терапия: отмена Модитена Депо. В случае необходимости показано проведение поддерживающего симптоматического лечения:

• Выраженная гипотензия: немедленное внутривенное введение вазопрессоров. Применять эпинефрин (адреналин) не следует, поскольку на фоне фенотиазинов может отмечаться извращенная реакция (выражается в еще большем снижении артериального давления);
• Выраженные экстрапирамидные расстройства: антипаркинсонические средства курсом несколько недель. Их отмену проводят постепенно, что позволяет исключить рецидив экстрапирамидных расстройств.

Перитонеальный диализ, гемодиализ, форсированный диурез и обменные трансфузии неэффективны.