Инструкция по применению Нозепама и отзывы о препарате

Запрещен при беременности

Запрещен при грудном вскармливании

Запрещен детям

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Темп современной жизни отражается на состоянии психического здоровья людей. У многих на фоне частых стрессов и переживаний наблюдаются проблемы со сном. Из-за сбоев нервной системы у женщин происходят сбои менструального цикла, возникают многие другие расстройства. Справиться с повышенной нервозностью и раздражительностью самостоятельно очень сложно.

Для устранения неприятных симптомов специалисты назначают лекарственные препараты (ЛП) из группы анксиолитиков (транквилизаторов). Большой популярностью на сегодняшний день пользуется Нозепам, который, согласно инструкции по применению, эффективен как при бессоннице, так и при различного рода неврозах.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Транквилизатор бензодиазепинового типа. Имеет седативный и анксиолитическый эффект. Обладает также миорелаксирующей и противосудорожной активностью.

Действие препарата связано с усилением GABA-процессов в мозгу. Оказывает действие главным образом на сетчатое активирующее образование мозга, понижая влияние импульсов из рецепторов сенсорного типа на лимбическую систему и ослабляя эмоциональную окраску.

Фармакокинетика

Всасывается относительно медленно, но в полном объеме. Реагирование с протеинами плазмы достигает 97%. Максимальная концентрация достигается в среднем через 2-3 часа. Препарат способен проникать через плаценту, гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком. Трансформируется в печени с образованием неактивных производных. Время полувыведения может колебаться в пределах 5-15 часов. Выделяется почками и через кишечник. Выведение из организма после прекращения терапии – быстрое.

Нозепам

Нозепам – транквилизатор бензодиазепинового ряда, относящийся к психотропным веществам, находящимся в нашей стране на особом контроле. Оказывает снотворное действие, вызывает седацию, проявляет противосудорожный и миорелаксирующий эффект. После приема per os всасывается в гастроинтестинальном тракте в течение продолжительного времени, но в полном объеме. Пиковая концентрация в крови достигается в диапазоне от 1 до 4 часов с момента приема. Подвергается метаболическим трансформациям в печени с образованием фармакологически неактивных производных. Период полужизни варьируется от 5 до 15 часов. Равновесная терапевтическая концентрация устанавливается на 1-3 сутки фармакотерапии. В организме практически не кумулирует и быстро подвергается элиминации при прекращении лечения. Препарат показан при невротических расстройствах и неврозоподобных состояниях и сопутствующей симптоматике: повышенная тревожность, немотивированная раздражительность и агрессия, сомнологические расстройства, сильное психоэмоциональное напряжение, депрессивные проявления, абстиненция, климактерические расстройства эмоциональной сферы. В педиатрической практике не применяется. Наличие в гастроинтестинальном тракте пищевого содержимого не оказывает клинически значимого влияния на всасывание и биодоступность лекарственного средства, что позволяет принимать его независимо от режима питания. Кратность приема составляет по общим рекомендациям – 2-3 раза в сутки. При абстинентном синдроме – 3-4 раза в сутки. При сомнологических нарушениях, которые характеризуются недостаточной продолжительностью или снижением качества сна либо сочетанием этих явлений, препарат принимают за 1 час перед отходом ко сну. Пациентам пожилого возраста дозу повышают постепенно, начиная медикаментозный курс с минимально эффективных терапевтических дозировок.

Продолжительность курса фармакотерапии определяется в индивидуальном порядке и в среднем не превышает 1 месяца. Резкое прекращение приема лекарственного средства противопоказано. Типичные побочные эффекты Нозепама (большинство из них свойственно всем транквилизаторам бензодиазепинового ряда и развивается, как правило, в начале лечения, после чего проходят самостоятельно без какого-либо терапевтического вмешательства): сонливость, слабость, угнетение когнитивных функций (внимание, замедление психических реакций), нарушение координации движений, головокружение, вялость. Возможна гипо- или гиперсаливация, ощущение дискомфорта или жжения за грудиной, распространяющегося к верху от эпигастральной области, диспепсические расстройства, кожная сыпь, зуд. При продолжительном применении в субмаксимальных и максимальных дозах — привыкание, фармакологическая зависимость. При резком прерывании медикаментозного курса или значительном снижении дозы – синдром отмены, проявляющийся усилением неврозоподобной симптоматики. Во время приема Нозепама потребление этанолсодержащих продуктов должно быть исключено. У лиц с заболеваниями печени и почек при продолжительном медикаментозном курсе регулярно отслеживают показатели периферической крови и ферменты печени. У пожилых лиц, склонных к полипрагмазии, снижение артериального давления на фоне приема Нозепама может нарушить сердечную деятельность. В группе риска развития фармакологической зависимости на фоне приема лекарственного средства находятся лица, имеющие в анамнезе период активного потребления алкоголя.

Противопоказания

Кома, острая алкогольное отравление, шок, миастения, острые отравления лекарственными средствами, подавляющими нервную систему (снотворные, наркотические и психотропные средства), декомпенсированная обструктивная хроническая болезнь легких, закрытоугольная глаукома, острая недостаточность работы легких, тяжелая депрессия, лактация и беременность, возраст менее 6 лет, гиперчувствительность к компонентам препарата.

Показания и противопоказания к приему

Необходимость принимать данные таблетки определяет квалифицированный специалист, предварительно проведя осмотр и получив результаты анализов. Основными показаниями считаются:

1. Неврозы.
2. Расстройства психовегетативного характера.
3. Реактивная депрессия.
4. Бессонница.
5. Предменструальный синдром, климакс как результат сбоя менструального цикла.

Реактивная депрессия

Как и любые препараты, Нозепам может подойти не каждому пациенту. Существует перечень факторов, при наличии которых принимать таблетки категорически запрещено. К противопоказаниям специалисты относят:

• индивидуальную непереносимость одного из компонентов;
• острую интоксикацию алкоголем или лекарствами;
• миастению;
• шоковое состояние;
• кому;
• дисфункции почек;
• острую недостаточность легких;
• тяжелые формы депрессии.

Поскольку основное вещество лекарства может проникать через стенки плаценты и оказывать отрицательное влияние на развитие плода, его не назначают в период беременности, независимо от триместра.

Также не следует пить таблетки кормящим женщинам, поскольку в области педиатрии данный препарат назначается пациентам старше 6 лет. Если возникла острая необходимость пройти курс лечения, период лактации необходимо прервать.

Побочные действия

• Реакции со стороны нервной деятельности: в начальном периоде лечения возможны головокружение, сонливость, затруднение концентрации внимания, утомляемость, атаксия, шаткость походки и нарушение координации движений, притупление эмоций, вялость, замедление психических и моторных реакций; более редко развиваются эйфория, головная боль, тремор, депрессия, подавленность настроения, нарушение памяти, оцепенение, экстрапирамидные реакции дистонического типа, мышечная слабость, слабость, дизартрия, спутанность сознания, парадоксальные реакции (например, психомоторное возбуждение, агрессивные вспышки, страх, мышечный спазм, суицидальная наклонность, галлюцинации, раздражительность, острое возбуждение, бессонница, тревожность).
• Реакции со стороны кроветворения: нейтропения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
• Реакции со стороны пищеварения: рвота, сухость во рту, изжога, слюнотечение, тошнота, запор, анорексия, диарея, повышение концентрации ферментов печени, нарушения работы печени, желтуха.
• Реакции со стороны мочеполовой сферы: задержка мочи, нарушение работы почек, усиление или ослабление либидо, недержание мочи, дисменорея.
• Влияние на плод: угнетение нервной деятельности, тератогенность, нарушение дыхания или угнетение (если мать новорожденного применяла Нозепам) сосательного рефлекса.
• Аллергические реакции: зуд, сыпь.
• Прочие реакции: лекарственная зависимость, привыкание, снижение давления, угнетение центра дыхания, булимия, нарушение зрения, тахикардия, снижение веса, антероградная амнезия.
• При внезапном снижении дозы или завершении приема не исключено появление синдрома отмены (головная боль, дисфория, раздражительность, тревожность, возбуждение, волнение, чувство страха, нарушение сна, нервозность, спазм гладких мышц и скелетной мускулатуры, усиление потоотделения, деперсонализация, депрессия, рвота, тошнота, тремор, парестезия, расстройства восприятия, светобоязнь, судороги, тахикардия, острый психоз, галлюцинации).

Возможные побочные действия и передозировка

Если схема терапии была подобрана неправильно или у пациента имеется повышенная чувствительность к составляющим лекарства, могут проявиться побочные эффекты, названные в таблице.

При аллергии на препарат наблюдаются высыпания на коже. Также в перечень побочных действий входит булимия, привыкание, зависимость, тахикардия, потеря веса, понижение артериального давления и антероградная амнезия.

Если пациент принимает таблетки в течение длительного периода времени или разовая доза сильно превысила допустимое количество ЛП, могут проявиться признаки передозировки.

Данное состояние сопровождается потерей сознания, сонливостью, невнятностью речи. В отельных случаях человек может впасть в кому.

К методам первой помощи относится промывание желудка и прием активированного угля (на 10 кг веса 1 таблетка). Также необходимо сообщить об ухудшении состояния лечащему врачу. Состояние передозировки требует симптоматической терапии.

Инструкция по применению Нозепама (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Нозепама рекомендует принимать препарат внутрь, запивая водой. Выбирают по возможности наименьшую эффективную дозировку и небольшую продолжительность курса терапии.

При невротических состояниях, осложненных повышенной раздражительностью, возбуждением, страхом, тревогой взрослым назначают разовую дозу в 10-30 мг. В случае амбулаторного лечения обычно дневная доза составляет обычно 20-30 мг, разделенных на 2-3 приема. В тяжелых случаях дозировку увеличивают до 15 мг в первые два приема и до 15-30 мг вечером. Наибольшая суточная доза составляет 120 мг. Дозы свыше 60 мг назначают лишь при возможности прохождения стационарного лечения.

При нарушениях сна (бессоннице), спровоцированных состоянием тревоги, рекомендуют 10-25 мг Нозепама за час до сна. Наибольшая разовая доза в этом случае составляет 50 мг. Вечером препарат не следует принимать непосредственно после еды, так как его действие замедляется и в зависимости от длительности сна возможно появление остаточных реакций (усталость, нарушение концентрации на следующее утро).

При терапии абстинентного алкогольного синдрома принимают по 15-30 мг Нозепама 3-4 раза в сутки. У пожилых или ослабленных больных, при недостаточности работы печени, почек, сердца или легких, а также при органических поражениях мозга устанавливается дневная доза в 10 мг, разделенная на два приема, при необходимости ее повышают до 15 мг в день.

Спустя 14 дней после начала терапии следует убедиться в наличии показаний для продолжения применения препарата, так как нежелательно превышать длительность непрерывного лечения в 4 недели. Прием свыше этого срока может вызвать психическую и физическую зависимость от препарата. При необходимости продолжительного лечения прекращают прием лекарства на несколько дней, а затем снова возвращаются к его использованию в индивидуально подобранной лечебной дозе.

Применение препарата прекращают медленно, постепенно понижая дозу. Резкое прекращение приема Нозепама может спровоцировать синдром абстиненции: тревогу, возбуждение, нарушение сна.

Общая информация о препарате

Нозепам относится к анксиолитикам бензодиазипинового ряда. Он характеризуется анксиолитическими и седативными свойствами. Оказывает положительное воздействие на центральную нервную систему (ЦНС), успокаивает и расслабляет. Также препарат обладает незначительно выраженными миорелаксирующими эффектами и противосудорожной активностью.
Кроме того, он часто назначается при проявлении абстинентного синдрома у людей, страдающих от алкогольной или наркотической зависимости. Перед приемом необходимо получить консультацию врача и ознакомиться с инструкцией. Поскольку данное лекарственное средство (ЛС) относится к транквилизаторам, при длительном приеме оно может вызвать привыкание или синдром отмены (при резком прекращении применения).

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Нозепам состоит в группе анксиолитических медикаментов. Он является наркотическим психотропным ЛП, поэтому подлежит контролю. Приобрести лекарство можно только по рецепту от врача. МНН: Оксазепам.

Назначается при нарушениях сна, проявлении фобии, страхов и чувства тревожности. Принимать лекарство можно с разрешения специалиста при наличии явно выраженной необходимости.

Самостоятельное лечение данным ЛС опасно для здоровья.

Формы выпуска и, средние в России, цены на препарат

Медикамент выпускается в таблетированной форме. Таблетки упаковываются в блистеры (по 10 штук) или в стеклянную банку (50 штук). В комплекте с таблетками прилагается подробная инструкция по использованию.

Поскольку данное лекарство относится к психотропным наркотическим ЛП, он отсутствует в свободном доступе. Уточнить цену и наличие можно в аптеках своего города. Стоимость колеблется от 82 до 315 рублей, в зависимости от компании-производителя.

Передозировка

При передозировке оксазепамом возможно появление следующих симптомов: состояние дезориентации, сонливость, потеря сознания, невнятность речи, кома. Особо опасными для жизни являются отравления, вызванные совместным приемом алкоголя и оксазепама, или иных лекарственных средств, подавляющих нервную деятельность, и оксазепама.

При передозировке принимают действия, направленные на элиминацию препарата из организма или уменьшение его абсорбции в пищеварительной системе (промывание желудка, назначение Активированного угля), также проводят мониторинг жизненных функций (пульс, дыхание, давление) и при необходимости проводят симптоматическое лечение.

Флумазенил – специфический антидот оксазепама.

При терапии преднамеренной передозировки необходимо помнить, что больной мог принять несколько различных препаратов одновременно.

Взаимодействие

При совместном использовании с пероральными контрацептивами уменьшается эффективность Нозепама.

При одновременном применении с Зидовудином повышается биодоступность и увеличивается частота появления головной боли.

При совместном применении с Фенитоином появляется риск уменьшения содержания оксазепама в крови.

При совместном применении с этанолом, его угнетающее влияние на нервную систему усиливается.

Особые указания

С осторожностью следует применять лекарство при склонности к гипотензии, увеличенном риске появления лекарственной зависимости, недостаточности функции печени или почек, у лиц пожилого возраста, при атаксиях спинального и церебрального типа, склонности к злоупотреблению препаратами психотропного типа, гиперкинезе, органических заболеваниях мозга, гипопротеинемии, психозе, ночном апноэ.

Оксазепам не рекомендуется применять длительно в связи с возможностью появления лекарственной зависимости.

При длительном лечении необходимо осуществление контроля показателей крови и работы печени.

Любое изменение дозировки следует производить под контролем врача.

В период лечения препаратом запрещено управлять автотранспортом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и особые указания

Одновременное использование медикаментов из одной или разных фармакотерапевтических групп может нести в себе угрозу для жизни. Если человек принимает какие-либо препараты, он должен поставить в известность врача на первой же консультации.

Особенности лекарственного взаимодействия:

1. На степень эффективности лекарства негативное воздействие оказывают оральные контрацептивны.
2. Фенитоин снижает концентрацию активного вещества Нозепама в крови.

   
   Фенитоин

3. Зидовудин увеличивает процент биодоступности, что приводит к учащению проявлений приступов головной боли.
4. Снотворные, наркотические анальгетики, противоэпилептические медикаменты в сочетании с Нозепамом усиливают действие друг друга, повышая риск передозировки и возникновения лекарственной зависимости.
5. В сочетании с клозапином усиливается угнетение дыхания.

Лечение данным препаратом имеет ряд особенностей, которые необходимо учитывать до начала применения:

• категорически запрещено принимать таблетки и употреблять спиртное;
• превышение дозы приводит к развитию физиологической и психологической зависимости;
• при наличии почечной/печеночной недостаточности во время лечения необходимо держать под контролем картину «печеночных» ферментов и периферической крови;

  
  Нормальные показатели печеночных ферментов

• корректировать дозировку или продлевать курс терапии может только квалифицированный специалист.

Данный медикамент оказывает влияние на способность управлять транспортом. Поэтому желательно не садится за руль сразу после приема таблетки. Также желательно на некоторое время воздержаться от работы, которая требует максимальной концентрации внимания.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Бромазепам

Хелекс

Рудотель

Релиум

Тазепам

Ксанакс

Элениум

Валиум Рош

Алпразолам

Тофизопам

Диазепам

Грандаксин

Мезапам

Сибазон

Седуксен

Реланиум

Лоразепам

Аналоги Нозепама: Тазепам, Грандаксин, Оксазепам, Реланиум, Сибазон, Оксазепам-Ферейн, Феназепам, Диазепам, Элениум.

При беременности и лактации

Нозепам оказывает токсический эффект на плод и повышает риск появления врожденных пороков развития при использовании в первом триместре беременности. Использование терапевтических дозировок в более поздние сроки может вызвать подавление нервной деятельности новорожденного. Систематическое применение во время беременности может спровоцировать физическую зависимость с появлением у новорожденного синдрома отмены.

Применение непосредственно до или во время родов вызывает снижение тонуса мышц, угнетение дыхания, гипотермию, гипотонию и подавляет сосательный рефлекс у новорожденного. Препарат противопоказан при грудном вскармливании.