Валз Н таб.п.п.о.160мг+12,5мг №98 78676

Написать отзыв

Отзывов: 0

Производители: Actavis

Действующие вещества

Гидрохлоротиазид

Класс заболеваний

Эссенциальная [первичная] гипертензия
Вторичная гипертензия

Клинико-фармакологическая группа

Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

Диуретическое
Антигипертензивное

Фармакологическая группа

Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип) в комбинациях

Форма выпуска и состав

Лекарственное средство выпускается в виде таблеток с маркировкой “H” на одной стороне и “V” – на другой:

Розового цвета, содержащих 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида;
Красно-коричневого цвета, содержащих 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида;
Оранжевого цвета, содержащих 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида.

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, тальк, повидон K29-32, коллоидный кремния диоксид, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки таблеток Валз Н:

В дозе 80/12,5 мг – опадрай II 85G34642 розовый, включающий спирт поливиниловый, титана диоксид, макрогол 3350, лецитин, краситель железа оксид красный, желтый и черный;
В дозе 160/12,5 мг – опадрай II 85G25455 красный, включающий поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, титана диоксид, лецитин, краситель железа оксид красный и краситель солнечный желтый алюминиевый лак;
В дозе 160/25 мг – опадрай II 85G23675 оранжевый, включающий поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, титана диоксид, лецитин, краситель железа оксид желтый, красный и черный.

Противопоказания

Применение Валза Н, по инструкции, противопоказано:

Детям и подросткам до 18 лет;
Беременным женщинам;
Кормящим грудью матерям;
Пациентам с системной красной волчанкой;
При наличии повышенной чувствительности к любому компоненту препарата;
При гипонатриемии, гиперкальциемии, гипокалиемии и гиперурикемии, невосприимчивых к адекватной терапии;
При нарушениях функции печени, обусловленных непроходимостью желчных путей, включая холестаз и билиарный цирроз;
Пациентам с хронической почечной недостаточности (при КК до 30 мл/минуту), включая людей, находящихся на гемодиализе.

Назначают Валз Н, но с особой осторожностью:

При состояниях, которые сопровождаются снижением ОЦК (объема циркулирующей крови);
При стенозе двух почечных артерий или стенозе артерии единственной почки;
В период после трансплантации почки;
При нарушениях функции печени умеренной выраженности (при условии отсутствия явления холестаза).

Осторожность при применении Валза Н следует соблюдать пациентам, принимающим:

Калийсберегающие диуретики;
Препараты солей калия;
Лекарственные средства, которые могут стать причиной повышения концентрации калия в крови, включая гепарин;
Тиазидные диуретики.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают в любое удобное время, без привязки к приемам пищи, но желательно в одно и то же время каждый день.

Рекомендуемая начальная дозировка Валза Н составляет 80/12,5 мг один раз в сутки. При недостаточной терапевтической эффективности спустя 2-4 недели (столько времени нужно для развития стойкого гипотензивного эффекта) суточную дозу увеличивают до 160/12,5 мг. И только в том случае, если и этой дозировки недостаточно для снижения АД, ее увеличивают до 160/25 мг.

Пациентам с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени, при условии отсутствия холестаза, а также людям с нарушенной функцией почек при КК более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется.

Валз

Валз (действующее вещество валсартан) — антигипертензивный препарат, относящийся к группе избирательных блокаторов рецепторов ангиотензина II (подтипа AT1). На сегодняшний день число лиц, страдающих артериальной гипертензией, «перевалило» далеко за миллиард. Столь широкое распространение артериальной гипертензии вносит существенный вклад в заболеваемость и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний. Тем более удивительно, что, несмотря на существующее обилие эффективных методов ее лечения, как минимум треть пациентов не получают адекватную фармакотерапию. Ключевую роль в патогенезе артериальной гипертензии играет ренин–ангиотензин–альдостероновая система (далее — РААС), регулирующая объем жидкости и крови, а также электролитный баланс. При активации РААС основной ее «инструмент» — ангиотензин–II — вызывает сужение сосудов, стимулирует высвобождение альдостерона и повышает симпатическую активность, что в комплексе способствует зарождению и прогрессированию артериальной гипертензии. Блокаторы АТ1-рецепторов (БРА) управляют работой РААС, дезавуируя эффекты ангиотензина–II, что сопровождается увеличением просвета сосудов, подавлением секреции антидиуретического гормона (АДГ) и альдостерона. БРА являются относительно «молодой» группой антигипертензивных препаратов, которая с места в карьер заняла одну из передовых позиций в лечении артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности и предотвращении сердечно-сосудистых осложнений. Все чаще и чаще БРА используют в роли препаратов первого выбора, что позволяет избежать негативного опыта использования ингибиторов АПФ с непременным сухим кашлем и повышенным риском ангионевротического отека. На сегодняшний день накоплена солидная доказательная база по применению БРА, продемонстрированы их преимущества перед другими классами антигипертензивных препаратов. Валз — брендированный дженерик валсартана от исландской фармацевтической . Отличительной особенностью данного препарата считается наличие всех трех зарегистрированных медицинских показаний, как у диована (оригинального валсартана): артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, и повышение выживаемости постинфарктных пациентов.

На базе Государственного научно-исследовательского центра профилактической медицины Минздравсоцразвития России было проведено сравнительное исследование эффективности и безопасности валза и оригинального валсартана (диована) у пациентов, страдающих артериальной гипертензией 1-2 степени. Беспристрастное сравнение выявило практически одинаковую эффективность и безопасность обоих препаратов.

Валз начинает действовать через 2 часа после перорального приема, максимум его антигипертензивной эффективности отмечается на 4-6 часу, длительность действия составляет более суток. При условии регулярного курсового приема стабилизация артериального давления на заданном уровне достигается через 2-4 недели. При резком прекращении приема препарата синдром о скачок артериального давления) не наблюдается. Валз быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Его абсолютная биодоступность составляет 23%. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. При приеме валза 1 раз в сутки степень его кумуляции в организме незначительна. При артериальной гипертензии лечение рекомендуют начинать с дозы в 80 мг. Антигипертензивный эффект отчетливо проявится в первые две недели медикаментозного курса, достигнув своего максимума после четырех недель лечения. Если вышеуказанная доза не вызывает должного терапевтического ответа, рекомендуется ее двукратное увеличение. В дополнение к этому к валзу можно «подключить» антигипертензивный препарат другой группы (за исключением комбинации с ингибитором АПФ и бета-адреноблокатором). Лицам с хронической сердечной недостаточностью препарат назначают по 40 мг 2 раза в сутки с возможностью повышения дозы до 80, а при хорошей переносимости — и до 160 мг. Валз хорошо сочетается с диуретиками, статинами, бета-адреноблокаторами, а вот его комбинирование с ингибиторами АПФ повышает риск развития побочных эффектов. У пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью, на начальном этапе лечения может наблюдаться некоторое снижение артериального давления.

Побочные действия

Применение Валза Н может сопровождаться такими нежелательными явлениями, как:

Чувство усталости и головокружение (побочные эффекты со стороны нервной системы);
Тошнота, боль в животе и диарея (реакции пищеварительной системы);
Фарингит, ринит и кашель (явления со стороны дыхательной системы);
Гиперкреатининемия и нарушение функции почек (эффекты со стороны мочевыделительной системы);
Гиперкалиемия (нежелательное явление со стороны обмена веществ);
Сыпь, зуд, васкулит, сывороточная болезнь, ангионевротический отек (аллергические реакции);
Артралгия, вирусные инфекции, боль в груди, снижение показателя гематокрита (прочие побочные эффекты).

Потенциально возможные нежелательные явления, обусловленные именно валсартаном: астения, бессонница, отеки, снижение либидо.

Нежелательные явления, обусловленные именно гидрохлортиазидом в составе Валза Н:

Часто – ухудшение аппетита, крапивница, тошнота, рвота, снижение потенции, ортостатическая гипотензия;
Редко – нарушения водно-электролитного баланса, запор или диарея, фотосенсибилизация, желтуха, головная боль, дискомфорт в животе, аритмии, внутрипеченочный холестаз, нарушения зрения, парестезии, депрессия, тромбоцитопения (в отдельных случаях – с пурпурой);
Очень редко – лейкопения, обострение кожных проявления системной красной волчанки или появление напоминающих СКВ кожных реакций, некротизирующий васкулит, панкреатит, гемолитическая анемия, отек легких, пневмонит, угнетение костного мозга, токсический эпидермальный некролиз.

Валз Н таб.п.п.о.160мг+12,5мг №98 78676

Описание

Валз Н таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг + 12.5 мг; стрип 14, пачка картонная 7; № ЛСР-002882/09, 2009-04-13 от Actavis Group hf. (Исландия); производитель: Actavis Ltd. (Мальта) Латинское название Valz H Действующее вещество Валсартан* + Гидрохлоротиазид*(Valsartanum + Hydrochlorothiazidum) АТХ: C09DA03 Валсартан в комбинации с диуретиками Фармакологическая группа Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип) в комбинациях Нозологическая классификация (МКБ-10) I10 Эссенциальная (первичная) гипертензияI15 Вторичная гипертензия Показания Артериальная гипертензия (при неэффективности монотерапии валсартаном), снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка. Противопоказания Гиперчувствительность; билиарный цирроз, непроходимость желчных путей; анурия, хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин); гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия, гиперурикемия с клиническими проявлениями, рефрактерные к адекватной терапии; стеноз почечной артерии (единственной почки или двусторонний); системная красная волчанка; беременность, период лактации. Применение при беременности и кормлении грудью Категория действия на плод по FDA — D. Побочные действия По данным Госреестра, у пациентов, получавших комбинацию валсартан+гидрохлоротиазид, наблюдались следующие побочные эффекты: головокружение, чувство усталости, диарея, боль в животе, тошнота, кашель, ринит, фарингит, вирусные инфекции, снижение гематокрита, гиперкалиемия, гиперкреатининемия, артралгия, боль в груди, аллергические реакции, ангионевротический отек, зуд, сывороточная болезнь, васкулит, кожная сыпь, нарушение функции почек. Потенциально возможны: обусловленные валсартаном — отеки, бессонница, астения, снижение либидо (менее 1%); обусловленные гидрохлоротиазидом — расстройство водно-электролитного баланса; часто — крапивница, снижение аппетита, тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия, снижение потенции; редко — фотосенсибилизация, запор или диарея, неприятные ощущения в животе, внутрипеченочный холестаз, желтуха, аритмия, головная боль, депрессия, парестезия, нарушение зрения, тромбоцитопения, иногда с пурпурой; очень редко — некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), кожные реакции, напоминающие системную красную волчанку, обострение кожных проявлений системной красной волчанки, панкреатит, лейкопения, агранулоцитоз, депрессия костного мозга, гемолитическая анемия, пневмонит, отек легких. По данным PDR, у пациентов, получавших комбинацию валсартан+гидрохлоротиазид, при проведении контролируемых клинических испытаний отмечены следующие неблагоприятные эффекты (имевшие частоту более 2% и встречавшиеся чаще на фоне ЛС — первая цифра в скобках, чем в группе плацебо — вторая цифра в скобках): головокружение (9%/7%), вирусные инфекции (3%/1%), усталость (5%/1%), фарингит (3%/1%), кашель (3%/0%), диарея (3%/0%). Головная боль, инфекции верхних дыхательных путей, синусит, боль в спине и боль в груди наблюдались более чем у 2% пациентов, но примерно с одинаковой частотой в контрольной группе и в группе плацебо. Дозозависимые ортостатические эффекты были отмечены менее чем у 1% пациентов. Дозозависимое повышение частоты головокружений наблюдалось при приеме доз комбинации валсартан+гидрохлоротиазид 80/12,5 мг (6%) и 160/25 мг (16%). Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся более чем у 0,2% пациентов при проведении контролируемых клинических испытаний, независимо от причинной связи с приемом комбинации: Со стороны нервной системы и органов чувств: астения, тревога, депрессия, инсомния, парестезия, сонливость, вертиго, тиннит, нарушение зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, синкопе, тахикардия. Со стороны респираторной системы: бронхоспазм, диспноэ, носовое кровотечение. Со стороны органов ЖКТ: повышение аппетита, запор, диспепсия, метеоризм, сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, спазмы мышц, мышечная слабость, боль в руке, боль в ноге. Со стороны мочеполовой системы: дизурия, учащение мочеиспускания, инфекция мочевыводящих путей. Аллергические реакции: сыпь, анафилаксия. Прочие: периферические отеки, приливы крови к лицу, эритема, повышенное потоотделение, обезвоживание, подагра, снижение либидо, импотенция. Меры предосторожности До лечения проводят коррекцию содержания Na+ в крови и/или ОЦК. Необходим регулярный контроль содержания в плазме K+, глюкозы, мочевой кислоты, жиров и креатинина. В случае наступления беременности во время лечения препарат следует отменить. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Условия хранения препарата Валз Н При температуре не выше 30 °C. В закрытой упаковке.Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Валз Н 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. 2000-2015. Регистр лекарственных средств России База данных предназначена для специалистов сферы здравоохранения. Не разрешается коммерческое использование материалов.

Аналоги

С таким же составом действующих веществ выпускаются следующие препараты: Вальсакор Н 80, Вальсакор Н 160, Вальсакор НД 160, Ванатекс Комби, Ко-Диован.

Аналогами Валза Н по механизму действия можно считать такие лекарственные средства: Атаканд Плюс, Блоктран ГТ, Вазотенз Н, Гизаар и Гизаар Форте, Гизортан, Ибертан Плюс, Кандекор, Кардосал Плюс, Коапровель, Лакеа Н, Лозап, Лозартан/Гидрохлортиазид-Тева, Лозартан-Н Рихтер, Лориста, Микардис Плюс, Ордисс Н, Презартан Н, Теветен.

Валз Н – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Форма выпуска и состав

Похожие по действию препараты:

Противопоказания

Способ применения и дозировка

Валз

Побочные действия

Валз Н таб.п.п.о.160мг+12,5мг №98 78676

Аналоги