Офтан Катахром представляет собой комбинированное медикаментозное средство, которое применяется в офтальмологии для терапии и профилактики катаракты. Лекарственная форма выпуска – глазные капли. В составе данного препарата находятся такие действующие вещества, как цитохром С, аденозин и никотинамид. Лекарство обладает антиоксидантными, питающими и противовоспалительными свойствами. Препарат нельзя использовать при наличии индивидуальной непереносимости составляющих. Беременность, лактация и детский возраст являются относительными противопоказаниями.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Механізм дії
Офтан® Катахром при лікуванні катаракти базується головним чином на антиоксидантній та поживній дії його активних компонентів. Доведено, що Офтан® Катахром чинить сприятливий вплив на неспецифічні, неінфекційні запальні процеси переднього відділу ока.
Цитохром C – це залізо-порфіровидна сполука з високою молекулярною вагою зі складним білком, структура якої подібна до гемоглобіну. Він відіграє важливу роль у біохімічних окислювально-відновних процесах практично всіх аеробних організмів.
Фармакодинамічний ефект
Цитохром С у краплях очних Офтан® Катахром має потенціал нейтралізувати кисневі радикали безпосередньо у рогівці, і розщеплюється до гем-пептиду у внутрішньоочній рідині та епітелії кришталика ока. Цитохром С може також опосередковано діяти як антиоксидант, пригнічуючи цитохром-оксидазу в епітелії кришталика ока, і таким чином перешкоджає утворенню спричиненої радикалами катаракти.
Аденозин відіграє множинну роль в очних краплях. Він сприяє розширенню судин і збільшенню перфузії крові в оці. Він живить кришталик ока та рогівку, і разом з тим сприяє відтоку токсичних катаболітів, покращуючи обмін внутрішньоочної рідини. Аденозин призупиняє запалення кон’юнктиви, рогівки та інших передніх відділів ока. Це фізіологічно активна речовина та ендогенна молекула, яка призупиняє запалення, стимулюючи А2-рецептори на поверхні клітинної мембрани. Крім того, аденозин зменшує вивільнення таких медіаторів запалення як кальцитонін-ген-зв’язаний пептид.
Аденозин служить поживною речовиною та основним елементом у відновленні ДНК та енергетичного обміну речовин/метаболізму. Він відіграє опосередковану роль у відновних процесах глутатіону в кришталику ока, оскільки він є структурним елементом фермента глутатіон-редуктази і НАДФ (нікотинамід-аденін-динуклеотидфосфат).
Нікотинамід є структурним елементом життєво важливих коферментів НАД (нікотинамід-аденін-динуклеотид) і НАДФ (нікотинамід-аденін-динуклеотидфосфат). Додавання нікотинаміду у препараті Офтан® Катахром базується на припущенні, що розвитку катаракти можна уникнути/запобігти, якщо збільшити здатність відновлення епітеліальних клітин кришталика ока за допомогою метаболічних поживних елементів, необхідних для відновлення ДНК та активності ферментів системи глутатіону.
Офтан® Катахром призначений для призупинення розвитку катаракти. Через низьку токсичність його також можна застосовувати у профілактичних цілях. Лікування препаратом Офтан® Катахром, як правило, повинно бути тривалим, щоб досягти суттєвої об’єктивної користі у призупиненні помутніння кришталика ока. У плацебо-контрольованому клінічному дослідженні, препарат, після застосування протягом принаймні 6-12 місяців, призупиняв помутніння кришталика у разі сенільної катаракти. Проте інші дослідження та емпіричний клінічний досвід продемонстрували ефективність за період часу коротший ніж 6 місяців.
Дія препарату Офтан® Катахром не обмежується кришталиком ока, препарат має також протизапальний, антиоксидантний, антибактеріальний, поживний, дезинфікуючий та зволожувальний вплив на поверхню ока. Доведено, що він чинить сприятливий вплив на неспецифічні, неінфекційні запальні процеси переднього відділу ока.
Клінічна ефективність і безпека
Відкрите дослідження пацієнтів, які мають кератокон’юнктивіт, підтверджує цю точку зору. 379 пацієнтів із запальними, травматичними та метаболічними захворюваннями рогівки та кон’юнктиви, такими як постгерпетична кератопатія, виразка рогівки та дистрофія, синдром сухого ока, хронічний кератокон’юнктивіт і хронічний блефарокон’юнктивіт, мали значно коротший термін одужання при лікуванні традиційними стероїдними препаратами у поєднанні з краплями очними Офтан® Катахром, ніж при лікуванні одними тільки стероїдними препаратами.
Фармакокінетика.
Активними компонентами крапель очних Офтан® Катахром є ендогенні речовини. Цитохром C складається з гема і одного пептидного ланцюга (апоцитохром C), а аденозин складається з пурину (аденін) і цукру (D-рибоза). Третім активним ігредієнтом є нікотинамід.
Абсорбція
Цитохром C сам по собі не проникає у рогівку у великій кількості, і проникає тільки після розщеплення пептидного ланцюга, а гемний нонапептид проникає. Аденозин і нікотинамід легко і швидко проникають у рогівку ока.
Розподіл
Абсолютна системна біодоступність цитохрому C після зовнішнього очного застосування є мінімальною. Після проникнення у рогівку гем розподіляється практично у кожній тканині ока. Сам гем є ліпофільним і досить гідрофобним, але з пептидом або глобіном (гемоглобіном) він стає гідрофільним. Після місцевого офтальмологічного застосування аденозин і нікотинамід розподіляються в усіх тканинах ока.
Біотрансформація
Цитохром C повністю метаболізується в організмі. Апоцитохром C розкладається шляхом метаболізму амінокислот, а гем катаболізується у білірубін, який виводиться з організму з жовчю. Аденозин метаболізується практично в усіх тканинах організму. Метаболітами є інозин, ксантін і нарешті урати, що виводяться з організму через нирки. Рибоза метаболізується через транскетолазу в гліцероальдегід-3-фосфат і далі в піруват і остаточно окислюється в цикл Кребса (цикл лимонної кислоти). Нікотинамід частково метаболізується в організмі нікотинамідазою у нікотинову кислоту (ніацин). Обидва ці компоненти перетворюються в N-метилнікотинамід, який далі розкладається у печінці.
Виведення з організму
Гем цитохрому C виводиться з організму з жовчю, метаболіти аденозину виводяться з організму з сечею, як і незмінний нікотинамід і його метаболіти. Період напіввиведення аденозину з плазми крові становить менше 1 хвилини, а нікотинової кислоти –дуже мінливий, як правило, кілька годин.
Фармакологическое действие
Польза средства для глаз обеспечивается за счет комплексного воздействия его основных компонентов. Аденозин, цитохром и никотинамид действуют следующим образом:
- Благодаря мощным антиоксидантным свойствам оказывают нейтрализующее действие на процессы окисления, негативно отражающиеся на состоянии и функционировании глаз.
- Восстанавливают хрусталик на клеточном уровне.
- Нормализуют и улучшают диссимиляционные и ассимиляционные процессы в глазном яблоке (внутри него и на его оболочке).
- Питают и увлажняют оболочки, что особенно важно для пациентов, которые имеют склонность к чрезмерной сухости глаз.
- Обладают выраженным антисептическим действием, за счет которого уменьшается воспаление при попадании инородных предметов.
При близорукости могут немного улучшить зрение.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
Ніяких дослідженнь лікарської взаємодії не проводили. Ні про яку суттєву взаємодію з іншими лікарськими засобами невідомо, коли препарати одночасно місцево закапувати в очі.
Особливості застосування.
Краплі очні Офтан® Катахром призначені тільки для зовнішнього застосування, їх не можна застосовувати для ін’єкцій або перорального прийому.
Бензалконію хлорид
Краплі очні Офтан® Катахром містять консервант бензалконію хлорид.
Бензалконію хлорид може адсорбуватися м’якими контактними лінзами та може змінювати колір контактних лінз. Необхідно знімати контактні лінзи перед застосуванням даного лікарського препарату та одіти заново через 15 хв після застосування препарату.
Бензалконію хлорид може викликати подразнення очей, особливо якщо у вас сухі очі або порушення рогівки (прозорий шар на передній частині ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу відчувається незвична чутливість очей, пекучість або біль у очах, зверніться до лікаря.
Слід утилізувати будь-які залишки розчину через 4 тижні після першого відкриття флакона.
Щоб уникнути забруднення крапельниці та розчину, не слід торкатися вій, навколишніх ділянок та інших ділянок поверхні ока краєм крапельниці.
Зберігати флакон щільно закритим, коли краплі не використовуються.
Краплі очні містять фосфати: натрію дигідрофосфат, дигідрат (4,415 мг/мл) та натрію гідрофосфат дигідрат (2,847 мг/мл).
При першому використанні флакону:
При першому використанні флакону, закрутіть ковпачок, повертаючи кришку за годинниковою стрілкою, доки вона не буде щільно облягати верхню частину флакону, щоб пік всередині ковпачка створив отвір у флаконі.
Флакон готовий до використання після відкручування ковпачка, повертаючи кришку проти годинникової стрілки, доки вона не вийде.
Немає особливих вимог до утилізації.
Будь-який невикористаний лікарський препарат або відходи слід утилізувати відповідно до вимог місцевого законодавства.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вплив крапель очних Офтан® Катахром у період вагітності або годування груддю не досліджували. Тому не рекомендується застосовувати препарат у дані періоди.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Офтан® Катахром не чинить ніякого впливу на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами. Як і при застосуванні будь-яких офтальмологічних препаратів, якщо після закапування виникає короткочасна нечіткість зору, пацієнту слід зачекати, поки з’явиться чіткий зір, перед тим як керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.
Особые указания
Во время лечения не следует носить мягкие контактные линзы, поскольку содержащийся в препарате консервант может в них отложиться и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаз. Перед инстилляцией необходимо снимать контактные линзы, устанавливать их вновь следует не ранее чем через 15 минут.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Непосредственно после инстилляции глазных капель Офтан Катахром возможно кратковременное раздражение глаз. Пациентам, у которых отмечается этот нежелательных эффект, сразу после закапывания препарата следует воздержаться от любых потенциально опасных видов деятельности, если для их выполнения требуется острота зрения.
Спосіб застосування та дози
Дози:
закапувати по 1-2 краплі місцево в око (очі) 3 рази на добу.
Спосіб застосування:
офтальмологічне застосування.
У разі одночасного застосування інших офтальмологічних препаратів необхідно дотримуватися інтервалу 5-15 хвилин між закапуванням кожного препарату.
Діти.
Немає відповідних даних щодо застосування використання Офтан® Катахром у дитячому віці.
Вказівки по використанню
1. Відкрити флакон. Не можна торкатися будь-яких предметів кінчиком флакона, щоб уникнути забруднення розчину.
2. Нахилити голову назад, тримаючи флакон над оком. |
Аналоги средства
При наличии противопоказаний или возникновении побочных эффектов от применения лекарства рекомендуется отказаться, воспользовавшись его заменителем. Лучшие препараты-аналоги:
- Тауфон — имеет более широкую область применения. Используется в лечении катаракты и для коррекции дистрофических процессов в глазной сетчатке. Действующий компонент — аминокислота, содержащая серу. Механизм действия заключается в стимуляции обмена веществ в мягких тканях глаза. Стоимость — от 95 до 120 руб.
- Слезин — офтальмологический раствор с действующими компонентами гипромеллозой и декстраном. Медикамент оказывает положительное влияние на клетки глаза и энергетические процессы. Цена — от 190 до 230 руб.
- Визомитин. Действующий компонент — пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид. Восстанавливает поврежденные глазные ткани. Средняя цена — 473 руб.
- Видисик. Основное показание для применения — наличие на слизистой оболочке и тканях глаза микротрещин. Механизм действия заключается в устранении воспалительных процессов, отеков и раздражения. В составе содержится полиакриловая кислота. Стоит от 117 руб.
- Визимакс. Действие компонентов этого средства направлено на улучшение обменных процессов, активизацию регенерации клеток. Основное предназначение — быстрое восстановление глаз после перенесенных хирургических вмешательств, заболеваний или травм. Цена начинается от 70 руб.
Читать далее Инструкция по применению капель Супрастин
Другие рекомендованные аналоги: Квинакс (370 руб.), Каталин (524 руб.). Стоимость Катахрома варьируется от 350 до 520 руб.
Побічні ефекти
Наступні визначення відносяться до термінології частоти, що використовується нижче: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 < 1/100); рідко (≥ 1/10000 < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000) і частота невідома (не можна оцінити, виходячи з існуючих даних).
Про такі небажані впливи повідомлялося під час клінічних досліджень і постмаркетингового спостереження крапель очних Офтан® Катахром. Через малі дози при офтальмологічному застосуванні такі побічні ефекти не очікуються.
У межах кожної групи частоти, побічні дії представлені у порядку зменшення їх тяжкості.
Офтальмологічні
Часто: короткочасний біль в очах і подразнення очей.
Рідко: реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, свербіж, гіперемію та набряк шкіри обличчя; алергічний кон’юнктивіт, включаючи біль в очах, гіперімію та свербіж очей; контактний дерматит.
Неофтальмологічні
Дуже рідко: аденозин: дуже короткотривала нудота, запаморочення, артеріальна гіпотензія і задишка.
Нікотинова кислота: припливи, відчуття жару, непритомність і головний біль.
Невідомо: сльозотеча, короткотривале подразнення очей, пов’язане з бензалконію хлоридом (консервант).
Про випадки відкладань у рогівці у деяких пацієнтів із суттєво ураженими рогівками повідомлялося дуже рідко у зв’язку з вмістом фосфату в очних краплях.
Повідомлення про підозрювані небажані реакції
Повідомлення про підозрювані небажані реакції після реєстрації лікарського препарату є важливим. Це дозволяє проводити постійний (безперервний) моніторинг співвідношення між користю та ризиком лікарського препарату.
Лікарів просять повідомляти про будь-які підозрювані небажані реакції.
Противопоказания и побочные эффекты
Использовать капли запрещено при наличии индивидуальной непереносимости компонентов медикамента, а также несовершеннолетним. Относительное противопоказание — наличие глаукомы.
Категорически запрещено принимать лекарство внутрь или вводить его внутривенно, внутримышечно, т. к. это может привести к сильному ухудшению общего состояния (вплоть до летального исхода).
Вред от применения капель в виде побочных явлений возможен только в случае неправильного их использования и при наличии противопоказаний. Возможные побочные эффекты:
- Реакции гиперчувствительности в виде аллергических проявлений на коже: сыпь, зуд, дерматиты, появление конъюнктивита.
- Редко: обмороки, приступы тошноты, одышка.
- Общая слабость, чувство внутреннего жара и приливов, снижение артериального давления.
Из-за индивидуальных особенностей организма и при непереносимости некоторых составляющих могут возникать:
- Чувство жжения и дискомфорта в течение 10 минут после введения. Такая реакция является нормой, не представляет опасности и не требует отмены препарата.
- Отеки верхних и нижних век, крайне редко — конъюнктивит.
- Ощущение пульсации в темени или висках в первые 2-3 минуты. Это связано с тем, что средство оказывает расширяющее действие на стенки кровеносных сосудов.
При появлении таких побочных признаков, как тошнота, понижение артериального давления и воспаление глаз, требуется отменить лекарство и обратиться к врачу.
Читать далее Инструкция по применению капель Ацерумен
Резюме
Офтан Катахром — комбинированный препарат в форме глазных капель, предназначенный для профилактики и лечения катаракты. Подходит для терапии только взрослых пациентов. Плюсы лекарства:
- эффективность и быстрое проявление результата (при своевременном назначении);
- малое количество противопоказаний;
- комплексное действие — не только останавливает развитие катаракты, но и предотвращает инфицирование;
- невысокий риск развития серьёзных побочных эффектов.
Минусы:
- относительно высокая стоимость;
- невозможность лечения средством детей и подростков до 18 лет;
- при закапывании появляется кратковременное ощущение жжения в глазах.
Наталия Рой
Отзывы об Офтане Катахром
В целом отзывы об Офтане Катахром положительные. Многие пациенты называют это средство витамином для глаз, поскольку оно наиболее эффективно при применении в профилактических целях, но также помогает приостановить процесс развития катаракты. Глазные капли питают глаза, расширяют сосуды, улучшают обменные процессы в хрусталике, снимают напряжение и улучшают зрение.
В качестве недостатков указывают на кратковременное жжение непосредственно после закапывания препарата и небольшой срок годности капель после вскрытия флакона.