Ультоп инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Фармакологические свойства препарата Ультоп

Ультоп относится к группе препаратов, которые угнетают секрецию желудочного сока, но не оказывают антихолинергического действия и не является антагонистом H2 -рецепторов. На поверхности париетальных клеток желудка омепразол специфически связывается с ферментом H+/K+-АТФазой, известной как протонный насос. Такое связывание является необратимым. Омепразол угнетает активность протонного насоса, которая проявляется в конечной стадии процесса секреции желудочного сока. Препарат уменьшает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы стимула. Действие омепразола является дозозависимым. Эффект угнетения протонного насоса проявляется уже через 1 ч и достигает максимума через 2 ч. После однократного приема препарата эффект длится 70 ч. При приеме повторных доз эффект усиливается в течение первых 4 дней и потом достигает постоянного уровня. После завершения лечения секреторная активность нормализуется в течение 3–7 дней. Базальная секреция соляной кислоты уменьшается на 78% при регулярном приеме препарата в дозе 20 мг; ее можно снизить даже на 94% при регулярном приеме препарата в дозе 40 мг. Кислотность желудочного сока снижается на 80–97% после приема омепразола в дозе 20 мг и на 92–94% после приема 40 мг омепразола. Уменьшение секреции соляной кислоты на 50% сохраняется в течение суток. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 0,5–3,5 ч после перорального приема. Концентрация и биодоступность приблизительно пропорциональны количеству принятого препарата, но при приеме в высоких дозах эта пропорциональность нарушается (вследствие насыщения метаболитических возможностей печени и/или вследствие повышения всасывания, зависящего от кислотности желудочного сока). Омепразол быстро метаболизируется в печени. Биодоступность омепразола при однократном приеме в дозе от 20 до 40 мг составляет 30–40% и несколько повышается при повторном приеме. Низкая биодоступность омепразола обусловлена в основном предсистемным метаболизмом. Биодоступность несколько повышается у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции почек и значительно повышается у пациентов с хроническими нарушениями функции печени (у таких пациентов биодоступность омепразола может достигать 100%). Большая часть омепразола (около 77%) выводится с мочой в виде метаболитов, остальная часть — с калом. Период полувыведения для здоровых взрослых лиц составляет 0,5–1,5 ч. Общий клиренс — 500–600 мл/мин.

Ультоп или Нольпаза – что лучше

Нольпаза – аналог Ультопа в таблетках, произведенный этой же фармацевтической компанией. Обладает противоязвенным, заживляющим действием, понижает секрецию и негативное влияние соляной кислоты на слизистую. Содержит активное вещество – пантопразол.

Нольпаза и Ультоп идентичны по действию, показаниям и ограничениям. Производятся одной фармацевтической компанией. Отличаются активным веществом – в первом препарате пантопразол, во втором омепразол. Заменять Ультоп на аналог желательно по рекомендации врача, поскольку отпускается по рецепту, имеет противопоказания и побочные действия.

Что лучше в каждом конкретном случае, пациенту желательно уточнить у лечащего врача. На эффективность влияет правильность подбора, применение дополнительных средств и соблюдение рекомендаций, анамнез, особенности.

Показания к применению препарата Ультоп

Пептическая язва желудка, включая язвы, связанные с приемом НПВП; пептическая язва двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения; неязвенная диспепсия; при эрадикации Helicobacter pylori в схемах антихеликобактерной терапии; синдром Золлингера — Эллисона и другие состояния, связанные с гиперсекрецией желудочного сока. Ультоп в капсулах по 10 мг рекомендован для кратковременного лечения неязвенной диспепсии; для длительного поддерживающего лечения с целью предотвращения рецидивов гастроэзофагеального рефлюкса или дуоденальной язвы (при неэффективности антихеликобактерных схем). Препарат также показан при язвенном эзофагите у детей в возрасте старше 2 лет.

Отзывы об Ультопе

Ультоп: отзывы врачей

Согласно отзывам практикующих врачей, при лечении кислотозависимых заболеваний лучше принимать качественные генерики, к которым относится Ультоп. Среди омепразолов, представленных в России, только этот препарат имеет биоэквивалентность с оригинальным омепразолом, что доказано в лабораториях Германии.

В клинических испытаниях в гастроэнтерологическом отделении МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского Ультоп показал высокую эффективность в сочетании с кларитромицином и амоксициллином при проведении антихеликобактерной терапии. Его клиническая эффективность проявляется в быстром купировании симптомов (прежде всего изжоги) и заживлении эрозивно–язвенных дефектов. После лечения наступает длительная ремиссия.

Отзывы пациентов говорят о том, что Ультоп представляет собой сочетание эффективности, хорошей переносимости с умеренной ценой.

Применение препарата Ультоп

Взрослые Пептическая язва желудка, включая язвы, связанные с приемом НПВП — по 20 мг (1 капсула) 2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 2–6 нед. Пептическая язва двенадцатиперстной кишки — по 20 мг (1 капсула) 2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 2–4 нед. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь — по 20 мг (1 капсула) 2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 4–8 нед; поддерживающая терапия — 1 капсула 1 раз в сутки в течение 12 мес. Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения — по 20 мг (1 капсула) 2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 2–3 нед. Неязвенная диспепсия — по 20 мг (1 капсула) 2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 2–3 нед. Ультоп в капсулах по 10 мг обычно применяют в дозе 10 или 20 мг/сут в течение 2–4 нед; если симптомы не исчезают в течение 4 нед терапии или снова возникают в ближайшее время после прекращения лечения, то следует пересмотреть диагноз пациента. Эрадикация Helicobacter pylori — по 20 мг (1 капсула) 2 раза в сутки, утром и вечером (в комбинации с противомикробными средствами). Синдром Золлингера — Эллисона и другие состояния, связанные с гиперсекрецией желудочного сока — дозы препарата и продолжительность лечения определяют индивидуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг/сут, продолжая лечение, дозы постепенно повышают с учетом реакции организма пациента на проводимую терапию. Если суточная доза превышает 80 мг, ее следует разделить на 2 приема. Лечение длится до устранения клинических проявлений. Некоторые пациенты принимали по 120 мг омепразола в сутки, распределенные на 3 приема. Профилактика рецидива дуоденальной язвы — обычно доза составляет 10 мг (1 капсула) 1 раз в сутки. Длительное поддерживающее лечение с целью предотвращения рецидивов гастроэзофагеального рефлюкса — для профилактики возникновения симптомов или при эндоскопически неподтвержденном гастроэзофагеальном рефлюксе рекомендуемая доза составляет 10 мг/сут (1 капсула) до еды. В случае повторного возникновения симптомов заболевания дозу препарата следует повысить. Для профилактики рецидива эрозивного эзофагита рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 капсула), принимать препарат следует до завтрака. Доказаны безопасность и эффективность поддерживающей терапии в течение 12 мес. Дети в возрасте старше 2 лет Для лечения эрозивного эзофагита у детей рекомендуют применять препарат в дозе 0,7–1,4 мг/кг масы тела в сутки. Обычно длительность лечения составляет 8 нед, в случае необходимости лечение можно продолжать еще 12 нед. Дозу и продолжительность лечения определяют индивидуально. Суточная доза не должна превышать 40 мг. Принимать препарат следует утром, перед завтраком. В случае, если ребенок не может проглотить капсулу, ее можно открыть, а содержимое смешать с небольшим количеством (1 столовая ложка) яблочного сока или йогурта. Необходимо внимательно следить за тем, чтобы ребенок проглотил препарат сразу, не пережевывая.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

• капсулы кишечнорастворимые: по 40 мг – с корпусом коричнево-розового и крышечкой светло-розового цвета, по 20 мг – с корпусом светло-розового и крышечкой коричнево-розового цвета, по 10 мг – с корпусом светло-розового и крышечкой белого цвета; содержат пеллеты от белого с розовым или желтым оттенком до белого цвета (по 7 шт. в блистере, в картонной пачке 2 или 4 блистера; по 14 или 28 шт. в полиэтиленовом пенале с пропиленовой крышкой, в картонной пачке 1 пенал);
• лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: порошкообразная масса почти белого или белого цвета (40 мг во флаконе, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 капсуле содержатся:

• действующее вещество: омепразол – 40 мг, 20 мг или 10 мг;
• вспомогательные компоненты: сахароза, сахарная крупка (патока крахмальная, сахароза), крахмал кукурузный, гипролоза, натрия лаурилсульфат, магния гидроксикарбонат (магния карбонат, тяжелый), макрогол 6000, 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), титана диоксид, тальк;
• состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), желатин.

В 1 флаконе с лиофилизатом содержатся:

• действующее вещество: омепразол – 40 мг;
• вспомогательные компоненты: динатрия эдетат, раствор натрия гидроксида (1N), вода для инъекций (в процессе лиофилизации удаляется).

Побочные эффекты препарата Ультоп

При непродолжительном приеме препарата нежелательные эффекты возникают редко и обычно бывают слабыми и временными, чаще — в начале лечения. Тяжелые нежелательные эффекты отмечают очень редко. Во время лечения омепразолом у более чем 1% пациентов отмечены следующие эффекты, но они не всегда связаны с лечением: боль в животе, тошнота, диарея, запор, метеоризм, рвота, изжога, головная боль, кашель, сыпь на коже и боль в спине. Как правило, такие побочные эффекты не требуют прекращения лечения. В единичных случаях сообщали о перечисленных ниже побочных эффектах (такие эффекты отмечали у менее чем 1% пациентов): общие — реакции повышенной чувствительности (крапивница, прурит, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, очень редко — анафилактические реакции), горячка, повышенная утомляемость, общая слабость; метаболические — увеличение массы тела, гипогликемия, гипонатриемия; со стороны кожных покровов — пурпура, петехии, дерматит, сухость кожи и ангидроз, алопеция; в исключительных случаях отмечались тяжелые генерализованные реакции, такие как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона, полиморфная эритема; со стороны сердечно-сосудистой системы — стенокардия, тахикардия, брадикардия, повышение ЧСС, гипертензия, васкулит, периферические отеки; со стороны пищеварительного тракта — боль в пищеводе, панкреатит, анорексия, раздражение толстого кишечника, изменение цвета испражнений, кандидоз пищевода, атрофия слизистой оболочки языка, сухость во рту; длительное изменение кислотности желудочного сока может повысить риск развития желудочно-кишечных инфекций; у некоторых пациентов с синдромом Золлингера — Эллисона наблюдали карциноиды гастродуоденальной локализации (возможно в связи с основным заболеванием); со стороны печени — некоторое повышение показателей активности ферментов печени и уровня билирубина; отмечались только единичные случаи заметного повышения этих значений и единичные случаи клинических проявлений нарушения функции печени при таких патологических процессах, как гепатит, некроз печени, печеночная энцефалопатия; со стороны органов дыхания — эпитаксис (носовое кровотечение); со стороны опорно-двигательного аппарата — миалгия, боль в костях, мышечные спазмы/судороги, мышечная слабость; со стороны органов чувств — звон в ушах, умеренные нарушения зрения и слуха; нарушения со стороны нервной системы/психические расстройства — агрессивность, депрессия, апатия, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания, нарушения сна, нервозность, беспокойство, тремор, головокружение, парестезии; урогенитальные нарушения — интерстициальный нефрит, инфекции мочевыводящих путей, пиурия, протеинурия, гематурия, гликозурия, повышение уровня креатинина в плазме крови, гинекомастия, боль в яичках; со стороны системы крови — единичные случаи панцитопении, агранулоцитоз, анемия (в том числе гемолитическая), нейтропения, тромбоцитопения и лейкоцитоз.

«Лосек»

Продолжаем рассматривать аналоги препарата «Ультоп». Следующее средство, на котором мы остановимся, — «Лосек». Цена его значительно выше, в сравнении с предыдущим препаратом.

Выпускается «Лосек» в виде таблеток и может быть назначен при:

• наличии язвенных болезней 12-перстной кишки и желудка;
• заболеваниях желудка, вызванных Хеликобактер пилори;
• синдроме Золлингера-Эллисона;
• кислотозависимой диспепсии.

Единственным противопоказанием к применению является наличие аллергии на его составляющие.

Случаи передозировки препаратом обнаружены не были, поэтому и в какой-либо специфической терапии во время его приёма нет надобности.

Побочные эффекты остаются теми же, что и в двух предыдущих случаях, поэтому не будем повторяться.

Какая же стоимость препарата «Лосек»? Цена находится в пределах 380 рублей и зависит от региона проживания.

Средство отпускается по назначению врача.

Особые указания по применению препарата Ультоп

Ультоп следует принимать натощак, предпочтительно — утром до завтрака, так как прием пищи замедляет всасывание омепразола. У лиц, употребляющих алкоголь, при приеме омепразола не отмечено изменений фармакокинетики и метаболизма этанола. Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах пищеварительного тракта, так как прием Ультопа может устранять симптоматику онкологического заболевания. Не требуется коррекции дозы препарата для пациентов пожилого возраста и для больных с нарушением функции почек. Диализ, проводимый у пациентов с хроническими заболеваниями почек, не влияет на фармакокинетику омепразола. Доза препарата для пациентов с циррозом печени не должна превышать 20 мг/сут. Биодоступность омепразола повышается у пациентов с циррозом печени, однако не отмечали повышения токсичности препарата. Безопасность применения омепразола в период беременности не установлена. Применение возможно только в том случае, если ожидаемая польза от проводимой терапии превышает возможный риск для плода. Кормление грудью не рекомендуют в период лечения препаратом. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или выполнение работ с использованием технических средств, требующих быстроты реакции.

Противопоказания

• грудное вскармливание;
• детский возраст;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать Ультоп при печеночной недостаточности и любых нарушениях функции почек.

Кроме этого, дополнительные противопоказания к применению капсул:

• период беременности;
• синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы или изомальтазы.

В период беременности применение лиофилизата возможно только в случае острой необходимости, если польза от терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

Взаимодействия препарата Ультоп

Редко отмечают случаи взаимодействия омепразола с другими лекарственными средствами. Возможно взаимодействие с препаратами, которые метаболизируются в печени с участием ферментных систем цитохрома Р450. Может повышаться концентрация диазепама, фенитоина, нифедипина, варфарина, аминопирина и дисульфирама при одновременном применении омепразола. Как правило, такое повышение не имеет существенного значения для клиники при применении омепразола в обычных дозах. Однако рекомендуется контролировать состояние пациента в начале лечения и при прекращении приема препарата, в случае необходимости соответствующим образом изменить дозы диазепама, фенитоина, варфарина и дисульфирама. При одновременном применении может повышаться концентрация как кларитромицина, так и омепразола в плазме крови. В результате сниженной кислотности содержимого желудка может измениться абсорбция ампициллина, кетоконазола и препаратов железа. Эффективность преднизолона и циклоспорина может снижаться, поэтому иногда необходимо корректировать дозы циклоспорина. При сочетанном применении антацидов, амоксициллина, дигоксина, теофиллина, лидокаина, хинидина, метопролола или пропранолола не отмечали клинически значимого взаимодействия.

Цена Ультопа, где купить

Купить препарат можно в аптеках, перечень которых представлен на сайте Федеральной справочной службы www.poisklekarstv.ru. Информация обновляется ежедневно. Цена на Ультоп 20 мг № 28 колеблется в пределах от 148 руб. до 337 руб.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

• Ультоп капсулы кишечнораствор. 10мг 28 шт.Крка-Рус ООО
  190 руб.заказать
• Ультоп капсулы кишечнораствор. 20мг 28 шт.Крка-Рус ООО

  267 руб.заказать

• Ультоп капсулы кишечнораствор. 40мг 28 шт.Крка-Рус ООО

  554 руб.заказать

• Ультоп капсулы кишечнораствор. 20мг 14 шт.Крка-Рус ООО

  154 руб.заказать

Передозировка препарата Ультоп, симптомы и лечение

Сведения о передозировке омепразола очень ограничены. Пациенты хорошо переносили омепразол в суточной дозе 360 мг. В случае передозировки может появляться боль в животе, сонливость, головная боль, головокружение, повышенная потливость, сухость во рту, тахикардия, нарушения зрения, в редких случаях могут развиться судороги, возникнуть затруднения дыхания и гипотермия. Специфического антидота нет. Большая часть омепразола связывается с белками плазмы крови, поэтому гемодиализ неэффективен. Лечение симптоматическое, а также проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.