Сингуляр инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Сингуляр — это препарат (таблетки), относится к группе препараты для лечения бронхиальной астмы. Важные особенности лекарственного средства из инструкции по применению:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

• Продается только по рецепту врача
• При беременности: с осторожностью
• При кормлении грудью: с осторожностью
• В детском возрасте: с осторожностью
• При нарушениях функции печени: с осторожностью
• При нарушении функции почек: можно
• В пожилом возрасте: можно

Состав

Действующий компонент – монтелукаст.

Дополнительные составляющие таблеток по 4 мг: гидроксипропилцеллюлоза, маннит, натрия кроскармеллоза, аспартам, МКЦ, оксид железа красный, ароматизатор вишневый, магния стеарат.

Розовые таблетки по 5 мг содержат следующие вспомогательные вещества: маннитол, железа оксид красный, гипролоза, аспартам, натрия кроскармеллоза, ароматизатор вишневый, МКЦ, магния стеарат.

Покрытые оболочкой таблетки по 10 мг включают такие дополнительные компоненты, как натрия кроскармеллоза, МКЦ, магния стеарат, лактоза, гипролоза. Состав оболочки: железа оксид красный, железа оксид желтый, гипролоза, титана диоксид, гипромеллоза, воск карнаубский.

Как принимать Сингуляр жевать или глотать?

Сингуляр – препарат, который используется для лечения детей и взрослых при различных патологиях со стороны дыхательной системы. Он обладает выраженными терапевтическими свойствами, помогает справиться даже с запущенными заболеваниями. Отзывы родителей о действии медикамента преимущественно положительные, что доказывает его безопасность и эффективность.

Формы выпуска и состав препарата

Фармакологическое средство можно найти на полках почти каждой аптеки. Выпускается оно многими фармацевтическими компаниями в форме таблеток, предназначенных для разжевывания. Сами таблетки расфасованы в блистеры по 8 штук. В индивидуальной картонной коробке может быть 2 таких пластины, а также подробная инструкция, объясняющая правила использования медикамента.

В качестве основного активного компонента в препарате присутствует вещество монтелукаст.

Сингуляр для детей

Имеются в составе и вспомогательные ингредиенты:

• Целлюлоза микрокристаллическая.
• Аспартам.
• Манит.
• Оксид железа.
• Титана диоксид.
• Стеарат магния.
• Краситель.
• Ароматизатор.

Количество основного вещества в таблетках может отличаться. Наиболее популярными считаются таблетки дозировкой 4 и 5 мг, но выпускается лекарство с дозой 10 мг, которое в большинстве случаев используется для терапии взрослых.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После употребления внутрь лекарственное средство активно абсорбируется и начинает действовать, концентрируясь в тканях бронхов. Монтелукаст воздействует на интерлейкиновые рецепторы эпителиальной ткани бронхов, что приводит к устранению спазма органа и нарушения дыхания.

Благодаря этому улучшается состояние больного не только при острых воспалительных патологиях, но и при запущенном течении бронхиальной астмы. При выработке большого количества слизи происходит быстрое выведение болезнетворных микроорганизмов из бронхов и запускается процесс восстановления пораженных участков.

При разжевывании таблетки активные компоненты через некоторое время попадают в системный кровоток и связываются с белками крови. Максимальная концентрация в плазме отмечается через 2 часа после употребления. В это же время можно отметить максимально выраженный терапевтический эффект, который сохраняется на протяжении 12-18 часов в зависимости от особенностей организма пациента.

Биодоступность активного вещества состава приближается к 75%. Стоит отметить, что прием с пищей снижает показатель биодоступности примерно на 10%, но не ослабляет эффективность лекарственного средства. Метаболизм монтелукаста происходит в печени, где компонент распадается на несколько веществ.

Стоит отметить, что у пациентов с патологиями печени отмечается замедление переработки ингредиента, а также незначительное ослабление терапевтического эффекта. Период эвакуации метаболитов из организма составляет примерно 2 дня. У больных с заболеваниями желчного пузыря и проток это время продлевается на несколько часов.

Основное количество продуктов распада активного компонента выводится с желчью, незначительная часть – с мочой.

С какого возраста можно применять препарат

Сингуляр для детей (отзывы о препарате лучше изучить до начала его применения) используется с 2 лет. Ребенку до 2 лет средство почти никогда не назначают.

Несмотря на это, педиатр принимает решение индивидуально в каждом случае. Таблетки имеют приятный вкус и аромат, поэтому проблем с разжевыванием у детей не возникает.

Инструкция по применению, дозировка

При этом употребление должно осуществляться под присмотром взрослых. Длительность лечения составляет примерно 2-4 недели в зависимости от выраженности симптоматики. Возможно и более продолжительное использование, если симптоматика не ослабевает.

Детям от 6 до 14 лет назначают прием 5 мг средства в вечернее время на протяжении 3-6 недель. При легком течении астмы, когда приступы случаются редко, возможно прекращение использования лекарства. Если у пациента за несколько дней до начала лечения Сингуляром были приступы бронхиальной астмы, он принимал кортикостероиды, назначение средства откладывается на 5-7 дней.

Взрослым и пациентам старше 15 лет назначают однократный прием таблетки дозой 10 мг. Обязательно осуществлять прием вечером или перед сном. Лечебное действие сохраняется на протяжении всей ночи и почти всего дня.

Даже при наступлении выраженной ремиссии рекомендовано еще на протяжении недели употреблять медикамент с целью предотвращения осложнений. Длительность курса лечения для взрослых определяется индивидуально с учетом состояния и наличия осложнений.

Рекомендуется употреблять средство отдельно от пищи, что позволит повысить скорость абсорбции компонентов, а также поддержать нормальный уровень биодоступности активного вещества.

Передозировка

Сингуляр для детей (отзывы пациентов могут быть отрицательными по причине непереносимости компонентов состава) редко приводит к передозировке при условии правильного его использования. Однако длительный прием повышенной дозы медикамента непременно приводит к развитию выраженной симптоматики.

На начальном этапе все побочные реакции усугубляются. Тошнота провоцирует рвоту, головная боль усиливается, а дискомфорт в мышцах и суставах приводит к ограничению подвижности. Помимо этого, у взрослых при передозировке могут появляться галлюцинации, наблюдается помутнение сознания и неспособность ориентироваться в пространстве.

Аллергическая реакция также усугубляется. У детей возможно развитие острой крапивницы или отека Квинке. В перовом случае на кожном покрове появляются крупные красные пятна, они провоцируют сильный зуд, заставляющий ребенка расчесывать области поражения. Эти расчесы ухудшают состояние кожи, нарушают поверхностный слой и могут привести к инфицированию тканей.

При отеке Квинке обычно наблюдается отек слизистых оболочек верхнего неба и глотки, что приводит к нарушению дыхания и при отсутствии терапии может провоцировать летальный исход.

Появление признаков передозировки считается поводом для отказа от применения средства и обращения к врачу с целью получения симптоматического лечения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество препарата блокирует цистеинил лейкотриеновых рецепторов эпителия дыхательных путей. Оно ингибирует бронхоспазм, вызванный лейкотриеном LTD4, в случае бронхиальной астмы.

Вызывает бронходилатацию в течение пары часов после приема.

Препарат быстро всасывается после приема внутрь. При приеме обычных дозировок в 10 мг максимальная плазменная концентрация достигается спустя 3 часа. Биодоступность 64%. Средство безопасно и эффективно не зависимо от приемов пищи.

В случае приема таблеток по 5 мг после употребления внутрь натощак максимальная концентрация достигается через 2 часа. Биодоступность в данном случае составляет 73%, она уменьшается на 10% при применении во время еды.

Таблетки по 4 мг показаны для детей 2-5 лет. Максимальная концентрация достигается через 2 часа.

Около 99% действующего вещества связывается с белками плазмы. Активно метаболизируется. Основной фермент в метаболизме – цитохром Р450 2С8. Участие в терапевтическом эффекте метаболитов минимально.

Клиренс активного вещества из плазмы примерно 45 мл/мин. Экскретируется с желчью практически полностью вместе с метаболитами.

В детском возрасте

Медицинский препарат Сингуляр разрешено использовать детям от 2 лет и старше в форме жевательных таблеток строго по назначению лечащего врача. Суточная доза медикамента зависит от возраста маленького пациента:

Побочные действия

При приеме препарата могут появиться следующие негативные побочные действия:

• аллергия: крапивница, анафилаксия, сыпь, отек Квинке, кожный зуд;
• пищеварительная система: тошнота, диспепсия, болезненные ощущения в животе, рвота, диарея;
• нервная система: кошмары, головная боль, сонливость, тремор, депрессия, дезориентация, чрезмерное возбуждение или утомляемость, парестезия, гипестезия, галлюцинации, повышенная раздражительность, агрессивное поведение, бессонница, головокружение, вялость;
• костно-мышечная система: миалгия, артралгия;
• гепатобилиарная система: увеличение уровня трансаминаз сыворотки, гепатит;
• прочие: повышение вероятности подкожных кровоизлияний и усиления кровоточивости, отеки, усиленное сердцебиение, жажда, ощущение дискомфорта, лихорадка.

В редких случаях возможны эозинофильные инфильтраты печени, склонность к суициду и судорожные припадки.

В целом, лекарство хорошо переносится. Побочные действия, как правило, не требуют отмены терапии.

Инструкция по применению Сингуляра (Способ и дозировка)

Применение препарата для детей показано под присмотром взрослых.

В случае аллергического ринита и астмы инструкция на Сингуляр сообщает, что принимать нужно 1 таблетку в 4 мг раз в день. С целью облегчения проявлений аллергического ринита схема приема подбирается индивидуально.

При астме детям 2-5 лет препарат дают по одной жевательной таблетке в 4 мг каждый день в вечернее время.

Терапевтический эффект при приеме лекарства достигается в течение суток. Рекомендуется продолжать употреблять таблетки, даже если достигнут контроль астмы.

Применение препарата в качестве альтернативного средства низкодозовым ингаляционным кортикостероидам для детей с персистирующей астмой легкой степени возможно, только если за последнее время не случалось серьезных приступов астмы, которые требовали приема кортикостероидов, а также если пациентам нельзя использовать ингаляционные кортикостероиды. Состояние больного необходимо периодически оценивать. Если должного эффекта не достигнуто, нужно рассмотреть вопрос о другой или дополнительной противовоспалительной терапии.

Для тех, кто собирается принимать таблетки Сингуляр, инструкция по применению сообщает, что их можно добавлять к бронходилататорам.

С целью профилактики бронхоспазма, который спровоцирован физической нагрузкой, состояние пациента необходимо оценить после 2-4 недель применения препарата. Если нет достаточного эффекта, нужно рассмотреть вопрос о дополнительном или другом лечении.

Инструкция по применению Сингуляра для взрослых пациентов и детей от 15 лет сообщает, что им нужно принимать лекарство каждый день в дозировке 10 мг 1 раз. Детям 6-14 лет назначается в сутки по 5 мг.

Сингуляр таблетки жевательные 5мг №28

Страна

Россия, Соединенное королевство
Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.

Состав

1 таблетка содержит: монтелукаст натрия 5.2 мг.Вспомогательные вещества: маннитол — 201.35 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 66 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 9 мг, железа оксид красный — 0.45 мг, натрия кроскармеллоза — 9 мг, ароматизатор вишневый — 4.5 мг, аспартам — 1.5 мг, магния стеарат — 3 мг.Таблетки жевательные розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленной надписью «SINGULAIR» на одной стороне и «MSD 275» — на другой.

Фармакологическое действие

Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Цистеинил лейкотриены LTC4, LTD4, LTE4 являются сильными медиаторами воспаления — эйкозаноидами, которые выделяются разными клетками, в т.ч. тучными клетками и эозинофилами. Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеинил лейкотриеновыми рецепторами. Цистеинил лейкотриеновые рецепторы I типа (CysLT1-рецепторы) присутствуют в дыхательных путях человека (в т.ч. в клетках гладких мышц бронхов, макрофагах) и других клетках провоспаления (включая эозинофилы и некоторые миелоидные стволовые клетки). Цистеинил лейкотриены коррелируют с патофизиологией бронхиальной астмы и аллергического ринита. При астме лейкотриен-опосредованные эффекты включают бронхоспазм, увеличение секреции слизи, повышение проницаемости сосудов и увеличение количества эозинофилов. При аллергическом рините после воздействия аллергена происходит высвобождение цистеинил лейкотриенов из провоспалительных клеток слизистой оболочки полости носа во время ранней и поздней фаз аллергической реакции, что проявляется симптомами аллергического ринита. При интраназальной пробе с цистеинил лейкотриенами было продемонстрировано повышение резистентности воздухоносных носовых путей и симптомом назальной обструкции.Монтелукаст — высокоактивное при приеме внутрь лекарственное средство, которое значительно улучшает показатели воспаления при бронхиальной астме. По данным биохимического и фармакологического анализа монтелукаст с высоким сродством и избирательностью связывается с CysLT1-рецепторами, не взаимодействуя с другими фармакологически важными рецепторами в дыхательных путях (такими как простагландиновые рецепторы, холино- или ?-адренорецепторы). Монтелукаст ингибирует физиологическое действие цистеиниловых лейкотриенов LTC4, LTD4, LTE4 путем связывания с CysLT1-рецепторами, не оказывая стимулирующего действия на данные рецепторы.Монтелукаст ингибирует CysLT-рецепторы в дыхательных путях, что подтверждается способностью блокировать развитие бронхоспазма в ответ на вдыхание LTD4 у пациентов с бронхиальной астмой. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD4.Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную ?2-адреномиметиками.Применение монтелукаста в дозах более 10 мг/сут однократно не повышает эффективность препарата.

Показания к применению

— профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей в возрасте 2 лет и старше: с целью контроля дневных и ночных симптомов заболевания;— облегчение симптомов аллергического ринита у детей в возрасте 2 лет и старше.

Способ применения

Внутрь 1 раз/сут независимо от приема пищи. Для лечения бронхиальной астмы препарат Сингуляр® следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток по желанию пациента.Пациенты с бронхиальной астмой и аллергическими ринитами должны принимать 1 таблетку препарата Сингуляр® 1 раз в сутки вечером.Дети в возрасте от 2 до 5 лет При бронхиальной астме и/или аллергическом рините — 1 жевательная таблетка 4 мг в сут. Общие рекомендацииТерапевтическое действие препарата Сингуляр® на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать Сингуляр® как в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, так и в периоды обострения бронхиальной астмы.Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, а также пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется.Назначение препарата Сингуляр® одновременно с другими видами лечения бронхиальной астмыПрепарат Сингуляр® можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными ГКС.

Взаимодействие

Сингуляр® можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы и/или лечения аллергического ринита. Монтелукаст в рекомендуемой терапевтической дозе не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.При одновременном приеме фенобарбитала значение AUC монтелукаста снижается примерно на 40%, но это не требует изменений режима дозирования препарата Сингуляр®.В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP2C8. Однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглитазона (метаболизируется при участии изофермента CYP2C8) не получено подтверждения ингибирования монтелукастом изофермента CYP2C8. Поэтому в клинической практике не предполагается влияние монтелукаста на CYP2C8-опосредованный метаболизм ряда лекарственных препаратов, в т.ч. паклитаксела, росиглитазона, репаглинида.Исследования in vitro показали, что монтелукаст является субстратом изоферментов CYP2C8, 2С9 и 3А4. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора как CYP2C8, так и 2С9) демонстрируют, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4.4 раза. Совместный прием итраконазола, мощного ингибитора CYP3A4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Влияние гемфиброзила на системное воздействие монтелукаста не может считаться клинически значимым на основании данных по безопасности при применении в дозах, превышающих одобренную дозу 10 мг для взрослых пациентов (например, 200 мг/сут для взрослых пациентов в течение 22 недель и до 900 мг/сут для пациентов, принимающих препарат в течение примерно одной недели, не наблюдалось клинически значимых отрицательных эффектов). Таким образом, при совместном приеме вместе с гемфиброзилом коррекция дозы монтелукаста не требуется. По результатам исследований in vitro, не предполагается клинически значимого лекарственного взаимодействия с другими известными ингибиторами CYP2C8 (например, с триметопримом). Кроме того, совместный прием монтелукаста с одним только итраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.Комбинированное лечение с бронходилататорамиСингуляр® является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта от лечения препаратом Сингуляр®, можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.Комбинированное лечение с ингаляционными ГКС Лечение препаратом Сингуляр® обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, применяющих ингаляционные ГКС. По достижении стабилизации состояния, можно начать постепенное снижение дозы ГКС под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных ГКС, однако резкая замена ингаляционных кортикостероидов на Сингуляр® не рекомендуется.

Побочное действие

В целом, препарат Сингуляр® хорошо переносится больными. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. Общая частота побочных эффектов при лечении препаратом Сингуляр® сопоставима с их частотой при приеме плацебо.Дети в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмойВ клинических исследованиях препарата Сингуляр® приняли участие 573 пациента в возрасте от 2 до 5 лет. В 12-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании единственным нежелательным явлением (НЯ), оцененным как связанное с приемом препарата, наблюдавшимся у >1% пациентов, принимавших препарат Сингуляр®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, была жажда. Различия по частоте данного НЯ между двумя группами лечения были статистически незначимыми.В общей сложности, в исследованиях 426 пациентов в возрасте от 2 до 5 лет получали лечение препаратом Сингуляр® в течение как минимум 3 месяцев, 230 — в течение 6 месяцев или более длительно, и 63 пациента — в течение 12 месяцев или более длительно. При более длительном лечении профиль НЯ не изменился.Дети в возрасте от 2 до 14 лет с сезонным аллергическим ринитомВ 2-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании с применением препарата Сингуляр® для лечения сезонного аллергического ринита приняли участие 280 пациентов в возрасте от 2 до 14 лет. Пациенты принимали Сингуляр® 1 раз/сут вечером и в целом хорошо переносился. Профиль безопасности препарата у детей был схожим с профилем безопасности плацебо. В данном клиническом исследовании не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ?1% пациентов, принимавших Сингуляр®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо.Дети в возрасте от 6 до 14 лет с бронхиальной астмойПрофиль безопасности препарата у детей был в целом схожим с профилем безопасности у взрослых и сопоставим с профилем безопасности плацебо.В 8-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании единственным НЯ, оцененным как связанное с приемом препарата, наблюдавшимся у >1% пациентов, принимавших Сингуляр®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, была головная боль. Различие по частоте между двумя группами лечения было статистически незначимым.В исследованиях по оценке темпа роста профиль безопасности у пациентов данной возрастной группы соответствовал ранее описанному профилю безопасности препарата Сингуляр®.При более длительном лечении (более 6 мес) профиль НЯ не изменился.Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с бронхиальной астмойВ двух 12-недельных плацебо-контролируемых клинических исследованиях с аналогичным дизайном единственными НЯ, оцененными как связанные с приемом препарата, наблюдавшиеся у ?1% пациентов, принимавших Сингуляр®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, были боль в животе и головная боль. Различия по частоте данных НЯ между двумя группами лечения были статистически незначимыми. При более длительном лечении (в течение 2 лет) профиль НЯ не изменился.Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с сезонным аллергическим ринитомПациенты принимали Сингуляр® 1 раз/сут утром или вечером, в целом переносимость препарата была хорошей, профиль безопасности препарата был сходен с профилем безопасности плацебо. В плацебо-контролируемых клинических исследованиях не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ?1% пациентов, принимавших Сингуляр®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо. В 4-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании профиль безопасности препарата был сходен с таковым в 2-недельных исследованиях. Частота возникновения сонливости при приеме препарат во всех исследованиях была такой же, как при приеме плацебо.Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с круглогодичным аллергическим ринитом Пациенты принимали Сингуляр® 1 раз/сут утром или вечером, в целом переносимость препарата была хорошей. Профиль безопасности препарата был сходен с профилем безопасности, наблюдавшимся при лечении пациентов с сезонным аллергическим ринитом и при приеме плацебо. В данных клинических исследованиях не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ?1% пациентов, принимавших Сингуляр®, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо. Частота возникновения сонливости при приеме препарата была такой же, как при приеме плацебо.Обобщенный анализ результатов клинических исследованийБыл проведен обобщенный анализ 41 плацебо-контролируемого клинического исследования (35 исследований с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше, 6 исследований с участием пациентов в возрасте от 6 до 14 лет) с использованием утвержденных методов оценки суицидальности. Среди 9929 пациентов, получавших Сингуляр®, и 7780 пациентов, получавших в данных исследованиях плацебо, был выявлен 1 пациент с суицидальной настроенностью в группе пациентов, получавших Сингуляр®. Ни в одной из групп лечения не было совершено ни одного самоубийства, суицидальной попытки или других подготовительных действий, указывавших на суицидальное поведение.Отдельно был проведен обобщенный анализ 46 плацебо-контролируемых клинических исследований (35 исследований с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше; 11 исследований с участием пациентов в возрасте от 3 месяцев до 14 лет) для оценки неблагоприятных поведенческих эффектов. Среди 11 673 пациентов, принимавших в этих исследованиях препарат Сингуляр®, и 8827 пациентов, принимавших плацебо, процент больных, имеющих как минимум один неблагоприятный поведенческий эффект, составил 2.73% среди пациентов, получавших Сингуляр®, и 2.27% среди пациентов, получавших плацебо; отношение шансов составило 1.12 (95%-доверительный интервал [0.93; 1.36]).НЯ, зарегистрированные во время пострегистрационного применения препаратаИнфекционные и паразитарные заболевания: инфекции верхних дыхательных путей.Cо стороны свертывающей системы крови: повышение склонности к кровотечениям.Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия; очень редко (Противопоказания— детский возраст до 2 лет;— фенилкетонурия;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.Применение при беременности и кормлении грудьюКлинических исследований препарата Сингуляр® с участием беременных женщин не проводилось. Сингуляр® следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.В ходе пострегистрационного применения препарата Сингуляр® сообщалось о развитии врожденных дефектов конечностей у новорожденных, матери которых принимали Сингуляр® при беременности. Большинство этих женщин также принимали другие препараты для лечения бронхиальной астмы при беременности. Причинно-следственная связь между приемом препарата Сингуляр® и развитием врожденных дефектов конечностей не установлена.Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком, необходимо учитывать это при назначении препарата Сингуляр® кормящим грудью матерям.Применение у детейДля детей в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой и/или аллергическим ринитом доза составляет 4 мг (1 таб.)/сут.

Передозировка

Симптомы передозировки не выявлены в ходе клинических исследований длительного (22 недели) лечения препаратом Сингуляр® взрослых пациентов с бронхиальной астмой в дозах до 200 мг/сут, либо в ходе коротких (около 1 недели) клинических исследований при приеме препарата в дозах до 900 мг/сут.Имели место случаи острой передозировки препарата Сингуляр® (прием не менее 1000 мг/сут) в пострегистрационном периоде и во время клинических исследований у взрослых и детей. Клинические и лабораторные данные свидетельствовали о сопоставимости профилей безопасности препарата Сингуляр® у детей, взрослых и пациентов пожилого возраста. Наиболее частыми симптомами были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе. Данные побочные эффекты согласуются с профилем безопасности препарата Сингуляр®.Лечение: проведение симптоматической терапии. Специальной информации о лечении передозировки препарата Сингуляр® нет. Данных об эффективности перитонеального диализа или гемодиализа монтелукаста не имеется.

Особые указания

Эффективность препарата Сингуляр® для перорального приема в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена. Поэтому Сингуляр® в таблетках не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам должны быть даны инструкции всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные бета2-агонисты короткого действия).Не следует прекращать прием препарата Сингуляр® в период обострения астмы и необходимости применения для купирования приступов препаратов экстренной помощи (ингаляционных бета2-агонистов короткого действия).Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС не должны принимать эти препараты в период лечения препаратом Сингуляр®, поскольку Сингуляр®, улучшая дыхательную функцию у больных аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванную у них НПВС бронхоконстрикцию.Дозу ингаляционных ГКС, применяемых одновременно с препаратом Сингуляр®, можно постепенно снижать под наблюдением врача, однако резкой замены ингаляционных или пероральных ГКС препаратом Сингуляр® проводить нельзя.У пациентов, принимавших Сингуляр®, были описаны психоневрологические нарушения. Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом препарата Сингуляр®. Врачу необходимо обсудить данные побочные эффекты с пациентами и/или их родителями/опекунами. Пациентам и/или их опекунам необходимо объяснить, что в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.Уменьшение дозы системных ГКС у больных, получающих противоастматические средства, включая блокаторы лейкотриеновых рецепторов, сопровождалось в редких случаях появлением одной или нескольких следующих реакций: эозинофилия, сыпи, ухудшение легочных симптомов, кардиологические осложнения и/или невропатия, иногда диагностируемая как синдром Чарджа-Стросс, системный эозинофильный васкулит. Хотя причинно-следственной связи этих побочных реакций с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, при снижении дозы системных ГКС у больных, получающих Сингуляр®, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение.Таблетки жевательные 4 мг содержат аспартам — источник фенилаланина. Пациенты с фенилкетонурией должны быть проинформированы, что каждая жевательная таблетка 4 мг содержит аспартам в количестве, эквивалентном 0.674 мг фенилаланина. Сингуляр® в форме таблеток жевательных 4 мг не рекомендуется назначать пациентам с фенилкетонурией.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиДанный раздел не применим к препарату Сингуляр® таблетки жевательные 4 мг, поскольку он предназначен для лечениядетей от 2 до 5 лет. Таким образом, информация, представленная ниже, относится к действующему веществу препарата монтелукасту.Не ожидается, что прием препарата Сингуляр® будет влиять на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами. Тем не менее, индивидуальные реакции на препарат могут быть различными. Некоторые побочные эффекты(такие как головокружение и сонливость), которые, как сообщалось, очень редко возникали при применении препаратаСингуляр®, могут влиять на способность некоторых пациентов управлять транспортными средствами и движущимися механизмами.

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Взаимодействие

Допустимо назначение с прочими средствами, которые используются с целью профилактики или длительного лечения астмы.

С осторожностью данное средство необходимо назначать совместно с блокаторами СYР ЗА4, 2C9 и 2C8.

Системая экспозиция монтелукаста повышается в 4,4 раза при сочетании с Гемфиброзилом. Коррекции дозировки не требуется, однако врач должен учитывать возможность побочных реакций.

Если лечение бронходилататорами не эффективно, к терапии можно добавить Сингуляр. Когда будет достигнуто нужное действие, дозу бронходилататоров постепенно можно снижать.

Препарат также позволяет добиться дополнительного терапевтического эффекта у пациентов, которые применяют ингаляционные кортикостероиды. Когда состояние стабилизируется, дозу кортикостероидов можно уменьшить. Но делать это нужно постепенно и под контролем специалиста. В некоторых случаях прием можно отменить полностью. Резкая замена терапии не рекомендуется.

Особые указания

Эффективность лекарственного средства в отношении терапии острых приступов бронхиальной астмы не установлена, в связи с чем его не рекомендуется применять в таких ситуациях. Пациентам следует всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные β2-агонисты короткого действия).

Прием Сингуляра не прекращают в период обострения бронхиальной астмы и при назначении препаратов экстренной помощи для купирования приступов (ингаляционные β2-агонисты короткого действия).

При подтвержденной аллергии к АСК и иным НПВС (нестероидные противовоспалительные средства) нельзя принимать эти препараты в период терапии Сингуляром. Так как он не может полностью предотвратить возникшую НПВС бронхоконстрикцию, несмотря на улучшение дыхательной функции при аллергической бронхиальной астме.

При одновременном применении ингаляционных ГКС, следует постепенно снижать их дозу под наблюдением врача, резкой их замены на Сингуляр проводить нельзя.

Имеются сообщения о возникновении психоневрологических нарушений у больных, принимающих препарат. Учитывая, что послужить развитию этих симптомов могут и другие факторы, их связь с приемом лекарственного средства не доказана. О данных побочных эффектах и необходимости сообщить об их возникновении врачу должны быть предупреждены пациенты и их родители/опекуны.

Уменьшение дозы системных ГКС у пациентов, принимающих противоастматические средства (в том числе блокаторы лейкотриеновых рецепторов), редко сопровождается возникновением одной или нескольких реакций: системный эозинофильный васкулит, кардиологические осложнения и/или невропатия, порой диагностируемая как синдром Чарджа-Стросса, ухудшение легочных симптомов, сыпь, эозинофилия. Несмотря на то, что причинно-следственная связь этих побочных эффектов с приемом антагонистов лейкотриеновых рецепторов не установлена, при снижении дозы системных ГКС у пациентов, получающих Сингуляр, следует соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение.

Аналоги Сингуляра

В аптеках продаются следующие аналоги Сингуляра:

• Вансейр;
• Глемонт;
• Лукаст;
• Милукант;
• Монкаста;
• Монтел;
• Синглон;
• Тевалукаст.

Все препараты имеют свои нюансы применения. Нельзя применять аналоги Сингуляра без назначения специалиста. Все перечисленные средства имеют достаточно высокую стоимость. Но цена аналогов Сингуляра заметно ниже описываемого препарата. Из них самыми доступными по стоимости считаются Вансейр и Тевалукаст.

Синглон или Сингуляр – что лучше?

Синглон является одним из самых популярных аналогов Сингуляра. Последний препарат для многих имеет слишком высокую цену, поэтому они стараются искать заменители для него. Вопросы «Синглон или Сингуляр – что лучше?» часто можно встретить на форумах. Те, кто пробовали оба средства, пишут о том, что разницы не заметили. При этом Синглон в два раза дешевле.

Врачи сообщают о том, что разница в эффективности все-таки есть и в большинстве случаев лучше принимать Сингуляр, но если необходимо заменить его, то желательно начать принимать именно Синглон.

Монтелукаст

Монтелукаст и его аналоги является действующим компонентом различных средств. Средство выглядит как сухой порошок белого цвета. Он имеет хорошую растворимость. Этот компонент лекарственных средств несёт в себе бронхолитические действия.

Он работает совместно с рецепторами медиаторов, активирующихся при болезнях нижних отделов дыхательных путей, включая бронхиолы и бронхи.

• Описание лечащего средства Монтелукаст
• Таблетки Монтелукаст и его аналоги
• Монтелукаст: цена и правила применения
• Как принимать Монтелукаст
• Монтелукаст — аналоги
• Сингуляр – самый популярный аналог
• Монтелар – хороший и недорогой заменитель
• Экталуст – дешёвый аналог
• Таблетки Монлер
• Другие аналогичные средства
• Отзывы о препарате Монтелукаст
• Особенности применения препарата Монтелукаст

Чаще всего человек, почувствовав себя плохо, идёт в аптеку самостоятельно и приобретает различные противовирусные средства. При этом перед покупателем встаёт выбор купить этот препарат или приобрести его аналог. Лекарство Монтелукаст, его аналоги, применение, и инструкция дозировки.

Описание лечащего средства Монтелукаст

После попадания в желудок препарат быстро всасывается, приобретая наибольшую эффективность через несколько часов после приёма. Это лекарство подвергается метаболизму в печени и выводится мочевыделительной системой. Благодаря Монтелукасту происходит следующее действие:

1. Уменьшения отёка и спазмов гладкой мускулатуры.
2. Нормализуется работа сосудов дыхательной системы (нижних, а также верхних отделов).
3. Улучшается транспортировка слизи, благодаря снижению её выработки.

Препарат Монтелукаст может быть представлен в двух видах. В виде жевательных таблеток и пилюль, покрытых оболочкой, для приёма внутрь. компонентов Монтелукаста в одной таблетке может быть различно, поэтому следует внимательно читать инструкцию перед покупкой препарата.

Таблетки Монтелукаст и его аналоги

Инструкция по применению препарата описывает это средство как бронхорасширяющий и антилейкотриеновый антибиотик. Выпускается он в форме жевательных таблеток, которые содержат 5 или 10 мг активных компонентов.

Монтелукаст: цена и правила применения

Таблетки Монтелукаста обойдутся в цену 700 рублей. Цена на лекарство будет зависеть от того, какое количество препарата вы решите приобрести. Так, 28 таблеток по 5 грамм можно купить по стоимости в 900 рублей.

Перед тем, как начинать поиск аналогичных препаратов, следует узнать цель применения этого лекарства. Монтелукаст прописывается людям, страдающим бронхиальной астмой, для её лечения, а также профилактики.

А также, таблетки используются при рините, если он имеет аллергический характер. Препарат отлично справится с бронхоспазмами во время повышенных физических нагрузок. Таблетки категорически запрещены лицам, имеющим высокую чувствительность к данному веществу, а также детям до 2 лет и беременным женщинам.

Если применение таблеток, должно быть, осуществлено во время вскармливания, то лактацию нужно остановить. При неправильно подобранной дозировке или не следовании инструкции лекарство может вызвать:

• расстройство желудка и пищеварительной системы организма;
• боль в голове, а также головокружение;
• заложенность дыхательных путей и отёки.

Ко всему этому, средство способно вызвать реакции ЦНС, аллергию, нарушение работ кровеносной и сердечной систем, а также гриппозное состояние больного.

Как принимать Монтелукаст

Более подробно с правилами применения лекарства можно познакомиться в его инструкции. Для лечения бронхиальной астмы, обычно, принимают по 10 мг препарата в день (желательно перед сном). При профилактических целях доза препарата может доходить до 5 мг в сутки.

При лечении аллергического ринита следует принимать Монтелукаст 4 мг-10 мг лекарства в день (дозировка препарата будет зависеть от степени заболевания и оценённой эффективности препарата).

Количество дней, на протяжении которых следует употреблять препарат, определяет лечащий врач, учитывая все особенности развития болезни. Таблетки Монтелукаста могут быть выписан совместно с кортикостероидами и бронходилататорами.

Монтелукаст — аналоги

Если употребление Монтелукаста вам по каким-то причинам противопоказано, то следует подобрать аналоги этого средства совместно с лечащим врачом.

Не выбирайте аналоги самостоятельно и не давайте лекарственные средства детям без назначения педиатра.

Если в аптеке этого препарата нет, то можно поискать его заменители, сходные по составу с оригиналом:

• Сингуляр.
• Экталуст.
• Монтелар.
• Монлер.
• Синглон.

Иногда причина, по который покупатель выбирает других производителей, является экономия. Найти дешёвы заменители таблеток Монтелукаст не составит труда. Какие же препараты способны сэкономить деньги потребителя и произвести должный эффект?

Сингуляр – самый популярный аналог

Это средство принято также выпускать в виде жевательных таблеток. В одной таблетке находится около 4, 5 или 10 мг действующего вещества. Можно сказать, что Сингуляр аналог не совсем дешёвый. Так, таблетки по 5 мг в количестве 14 штук будут иметь цену в 1200 рублей.

В отличие от Монтелукаста, который производится в России, Сингуляр берёт своё начало на территории Америки. Такой препарат можно использовать при беременности и даже во время кормления грудью. Но производитель предупреждает, что перед употреблением препарата всё-таки следует посоветоваться с врачом.

В каждой таблетки препарата есть вещество – аспартам, поэтому пациенты, имеющие фенилкетонурию, должны быть заранее об этом предупреждены. Нельзя использовать это лекарство для купирования обострённой бронхиальной астмы.

Монтелар – хороший и недорогой заменитель

Если вашей целью является сэкономить на покупке лечащего препарата, то Монтелар определённо придётся вам по душе. Дозировки средства совпадают с его предшественниками.

Упаковка содержит 14 таблеток массой по 5 мг и стоят около 650 рублей. Это будет в два раза дешевле Сингуляра. Производителем лекарства является страна Швейцария.

Таблетки категорически противопоказаны людям, обладающим высокой непереносимостью к компонентам препарата, а также болеющим фенилкетонурией. И также, его нельзя давать детям меньше шестилетнего возраста.

По отзывам о лекарстве можно увидеть, что оно редко вызывает побочные эффекты, в отличие от предыдущих средств. Побочные действия могут проявляться в виде болей в животе, аллергии и гриппозном состоянии. Недостатком Монтелара является его неспособность заменить ингаляционные препараты для применения в экстренных случаях.

Экталуст – дешёвый аналог

Так, это средство является самым доступными из аналогов Монтелукаста. Упаковка Экталуста содержит в себе 14 таблеток по 5 мг массой, стоит препарат около 500 рублей. В состав таблеток входит действующее вещество – монтелукаст.

Препарат способен вылечить бронхиальную астму, аспириновую астму, а также может предотвратить бронхоспазмы и одышки при силовых нагрузках. Таблетки Экталуст отлично справляются с ночными приступами ринита.

Средство запрещено для применения детям в возрасте до 2 лет, а также детям до 6 лет в количестве 5 мг. Для лечения бронхиальной астмы средство Экталуст следует употреблять вечером. Если же у пациента наблюдается аллергический ринит, то его употребление происходит за час до еды либо через два после неё. Применять лекарственное средство разрешено в любое время суток.

Таблетки Монлер

К аналогам Монтелукаста можно отнести Монлер. Стоимость таблеток Монлер будет составлять около 700 рублей за 14 таблеток массой 5 мг. Это слегка дороже стоимости начального лекарства. Особенных свойств и признаков у этого препарата нет.

Нужно отметить, что этот препарат хорошо влияет на организм больных. Так, практика показала, что лечащее средство Монлер очень редко ведёт к образованию побочных эффектов. Таблетки быстро проникают в организм и эффект лечения начинает проступать уже через несколько дней приёма лекарства.

Другие аналогичные средства

Другие аналоги Монтелукаста могут иметь другие компоненты в своём составе, но при этом оказывать такой же эффект на организм больного и лечить бронхиальную астму.

Средства бронхолитического вида позволяют расслабить гладкую мускулатуру, снять спазмы мышечной ткани, облегчить дыхание и расширить сами бронхи.

Эти медикаменты могут применяться единично или в комплексе с другими средствами для лечения астмы. В аптеках можно найти следующие продукты-аналоги:

1. Омнитус.
2. Эреспал.
3. Аскорил.
4. Пертуссин и так далее.

Заменителей исходному средству следует выбирать лекарства, при этом учитывая индивидуальные особенности организма и этапы развития болезни.

Отзывы о препарате Монтелукаст

Отзывы покупателей об этом препарате достаточно высоки. Большое количество людей после употребления средства остаются довольны результатом. Монтелукаст действительно помогает подавить приступы бронхиальной астмы и облегчить дыхание при рините аллергического типа.

Жевательные пилюли имеют довольно приятный вкус, благодаря чему ребёнок без труда самостоятельно прожуёт таблетки. Ведь не все дети способны принимать горькие на вкус лекарственные средства.

Одним из плюсов Монтелукаста является возможность использовать его на протяжении долгого времени. Так, компоненты кортикостероидов применять долгое время нельзя, так как время лечения данным средством строго ограничено.

Некоторые пациенты переходили на другие препараты заменители по нескольким причинам. Например, во время беременности бронхиальная астма не прекращается, а, наоборот, в это время болезнь может только возрасти. Именно поэтому беременные женщины должны принимать лекарственные средства для предупреждения появления патологий в организме.

Для лечения беременных женщин рекомендуется использовать лекарство Сингуляр. Если же лечения происходит ребёнка возраста до 2 лет, то следует использовать другие заменители таблеток Монтелукаст, не употребляя структурных препаратов.

Средство употребляет дочь с 2,5 лет по выписке аллерголога (бронхиальная астма, поллиноз, аллергия пищевого и бытового типа). По результатам использования не уступает Сингуляру и Монтелару. Препарат хорошо переносится и не вызывает никаких побочных эффектов.

Ирина. г. Москва.

Добрый день! У моего племянника была астма, и мы давно хотели найти хороший препарат, при этом с приемлемой ценой. Лечение астмы должно происходить длительное время, оригинальный препарат стоит довольно дорого. Поэтому в аптеке мне посоветовали приобрести Монтеласт на 98 таблеток. Эффект препарата при этом остаётся тот же, а цена гораздо ниже.

Ксения. г. Санкт-Петербург.

Препарат используется моей старшей дочерью с возраста 5 лет по назначению аллерголога в связи с поллинозом. Недавно нам был назначен Сингуляр. Разница между Монтеластом и Сингуляром невелика, а эффективность двух препаратов остаётся на высоте.

Юлия. г. Норильск.

Особенности применения препарата Монтелукаст

Теперь вы знаете немного больше о препарате Монтелукаст. Инструкция по применению средства, его цена, аналоги и отзыва – на всё это следует обращать внимание перед покупкой лекарства.

Производитель лекарственного препарата рекомендует использовать его только после предварительно выписанного рецепта. Несмотря на это, медикамент не запрещён и находится в любой аптеке в свободном доступе. Многие аптеки и предприятия выпускают препарат и его аналоги к продаже без разрешения лечащего врача.

Если вы являетесь человеком, который привык заниматься самолечением, то перед употреблением лекарства внимательно ознакомьтесь с его инструкцией и характеристиками. Во время курса лечения препаратом следует внимательно следить за своим самочувствием и реакциями организма.

Как рассказывают покупатели, препарат начинает действовать и приносить желаемый эффект уже через день после первого приёма. Производитель также подтверждает эту информацию.

Если вы не наблюдаете улучшение своего состояния после трёх дней приёма препарата, то вам следует незамедлительно обратиться за помощью к врачу. Не увеличивайте дозу приёма препарата самостоятельно, так как это может привести к негативным последствиям.

При болезни бронхов больной должен регулярно обследоваться в поликлинике, принимать профилактические лекарства и иметь рядом с собой препараты для экстренной помощи. Такой вид заболевания нельзя оставлять без медицинского внимания и относится к нему халатно. Через некоторое время организм пациента станет чувствовать себя намного лучше и пойдёт на поправку.

Отзывы о Сингуляре

Отзывы о Сингуляре на форумах в основном положительные. Сообщения о появлении побочных эффектов встречаются крайне редко.

Отзывы родителей о Сингуляре свидетельствуют о том, что это весьма эффективное средство быстрого действия, которое подходит для детей разных возрастов. Особенно подчеркивается то, что лекарство безопасно для здоровья. Так что для тех, кто задается вопросом, гормональный или нет это препарат, врачи и те, кто применяли его на практике, однозначно отвечают, что негормональный. Он, наоборот, в некоторых случаях может заменять ингаляционные кортикостероиды, что особенно важно, если лекарство нужно давать детям.

Отзывы врачей свидетельствуют о том, что это средство нередко назначается при различных заболеваниях дыхательных путей. Специалисты и пациенты считают, что высокая цена препарата абсолютно оправдана.

Показания к применению

Сингуляр назначают пациентам старше 2 лет при заболеваниях, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей. Инструкция по применению содержит полный список медицинских показаний:

• бронхиальная астма (при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте);
• предупреждение бронхоспазма (при высоких физических нагрузках);
• профилактика бронхиальной астмы в детском возрасте;
• лечение аллергического ринита (в составе комплексной терапии).