«Валвир»: отзывы, инструкция по применению, показания, аналоги, побочные эффекты

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Валвира – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: цвет – почти белый или белый, двояковыпуклые, овальные, с одной стороны маркировка «VC2» (500 мг) или «VC3» (1000 мг) (по 500 мг – по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 блистера; по 1000 мг – по 7 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 4 блистера).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: валацикловир – 500 или 1000 мг (гидрат гидрохлорида валацикловира – 611,7 или 1223,4 мг);
• дополнительные компоненты: повидон К30 – 24,5/49 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 59,6/119,2 мг, стеарат магния – 4,2/8,4 мг;
• пленочная оболочка: Opadry белый Y-5-7068 (гипромеллоза 3cP – 7,35/14,7 мг, гипролоза – 6,3/12,6 мг, диоксид титана – 4,2/8,4 мг, макрогол/ПЭГ 400 – 2,1/4,2 мг, гипромеллоза 50cP – 1,05/2,1 мг) – 21/42 мг.

Особенности

Медпрепарат «Валвир» имеет в своем составе главный компонент валацикловир, который обладает способностью быстро перевоплощаться в ацикловир и L-валин. Медикамент оказывает противовоспалительное действие и выступает в борьбе с вирусами простого герпеса, опоясывающего лишая, вируса герпеса человека шестого типа и цитомегаловируса. В составе «Валвира» содержится гидрохлорид натрия и такие вспомогательные компоненты, как: стеарат магния, повидон, микрогол, гипролиз, гипромеллоза и микрокристаллическая целлюлоза.

После перорального употребления, валацикловир быстро абсорбируются из желудочно-кишечного тракта, и в полной мере преобразуется в ацикловир и L-валин. Эти компоненты препарата расходятся по печеночным, почечным и легочным тканям, проникают в секрет, выделяющийся в женском влагалище, и вовнутрь водянистых волдырей герпеса. Выпускается «Валвир» в виде белых таблеток, которые помещены в блистерную пластинку и упаковку из картона.

Показания к применению

• инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом простого герпеса, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (терапия и профилактика рецидивов);
• опоясывающий герпес (терапия);
• генитальный герпес (снижение инфицирования здорового партнера, если Валвир принимается как супрессивная терапия в сочетании с безопасным сексом);
• лабиальный герпес (терапия);
• цитомегаловирусная инфекция (ЦМВ), развивающаяся при трансплантации органов (профилактика для снижения выраженности реакции острого отторжения трансплантата у больных с трансплантатами почек, вероятности развития оппортунистических инфекций и иных вирусных инфекций, вызванных вирусами Varicella zoster и Herpes simplex) у детей от 12 лет и взрослых.

Причины появления герпеса

Вирусный недуг характеризуется появлением небольших пузырьков, сгруппированных между собой и локализующихся на разных участках тела. Чаще всего встречается лабиальный тип заболевания, при котором сыпь появляется на губах, оболочках носовой полости и рта. Считается, что герпес – признак ослабленной иммунной системы.

Инфицирование вирусом герпеса происходит при контакте с участками кожи, на которой имеется сыпь. Генитальный герпес часто протекает бессимптомно и проявляется не у носителя, а у зараженного партнера. Основная причина развития такой патологии – частая смена половых партнеров, несоблюдение личной гигиены.

Ветряная оспа и опоясывающий лишай – последствия инфицирования герпесом третьего типа. Помимо высыпаний, недуг вызывает повышение температуры тела, сильный зуд, лихорадку. При таких нарушениях многие врачи рекомендуют принимать системный противовирусный препарат «Валвир».

Пятый тип герпеса – возбудитель цитомегаловируса, возникающего преимущественно у мужской половины населения. Особую опасность недуг представляет для беременных женщин.

Противопоказания

Абсолютные:

• трансплантация почки и костного мозга;
• ВИЧ-инфекции в клинически выраженных формах при содержании СD4+-лимфоцитов менее 100/мкл;
• возраст до 12 лет (при терапии ЦМВ), до 18 лет (назначение по остальным показаниям);
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также ацикловира.

Относительные (назначение Валвира требует осторожности при наличии следующих болезней/состояний):

• почечная недостаточность;
• ВИЧ-инфекции в клинически выраженных формах;
• сочетанное применение с нефротоксичными лекарственными средствами;
• беременность и период лактации (применение Валвира возможно только после оценки соотношения ожидаемой пользы с возможным риском).

Общие рекомендации

Способы лечения герпетической инфекции зависят от типа недуга и возраста пациента. Терапия при этом всегда направлена на подавление размножения вируса, потому как полностью вывести его из организма невозможно. Системные препараты показано принимать при серьезном течении патологии, когда существует огромный риск поражения сыпью слизистых оболочек и внутренних органов. Пользу принесут и лекарства для местного применения. Их используют при инфицировании герпесом 1 и 2 типа, который проявляется сыпью на губах и лице.

Противогерпетические таблетки целесообразно принимать при ветряной оспе у взрослых. Эта категория пациентов переносит недуг намного тяжелее, чем дети, и без применения таких медикаментов добиться улучшения состояния бывает крайне трудно. Врачи рекомендуют начать прием «Валвира» и других схожих средств уже при первых симптомах ветрянки.

Параллельно с лечением противовирусными лекарствами врачи часто рекомендуют принимать антигистаминные препараты, позволяющие купировать неприятные ощущения в виде зуда, жжения кожных покровов. Быстрое заживление ранок обеспечит мазь и крем с противогерпетическими компонентами. Однако для лечения детей их используют лишь в крайних случаях и только после консультации врача-педиатра.

С особой осторожностью терапию противогерпетическими препаратами проводят у беременных женщин и детей. Необходимость применения системных лекарств может определить только врач после проведения обследования.

Способ применения и дозировка

Валвир принимают внутрь.

Рекомендованный режим дозирования:

• опоясывающий герпес (лечение): 3 раза в день по 1000 мг курсом 7 дней;
• простой герпес (лечение): 2 раза в день по 500 мг курсом 3 или 5 дней (при рецидивах) либо до 10 дней (при первом эпизоде с тяжелым течением); при рецидивах Валвир рекомендуется назначать в продромальном периоде или при возникновении первых симптомов болезни в виде пощипывания, зуда, жжения;
• лабиальный герпес (лечение): 2 раза по 2000 мг на протяжении одного дня (вторую дозу нужно принять примерно через 12 часов, но не ранее чем через 6 часов после первой дозы; более длительное лечение неэффективно);
• простой герпес (профилактика): при сохраненном иммунитете – 1 раз в день по 500 мг; с очень частыми рецидивами (от 10 раз в год) – 2 раза в день по 250 мг; взрослые пациенты с иммунодефицитом – 2 раза в день по 500 мг. Длительность курса – от 4 до 12 месяцев;
• генитальный герпес (профилактика инфицирования здорового партнера): инфицированные гетеросексуальные взрослые с сохраненным иммунитетом с рецидивами до 9 раз в год – 1 раз в день по 500 мг курсом 1 год и более; при регулярной половой жизни Валвир принимают ежедневно, при нерегулярных половых контактах терапию начинают за 3 дня до ожидаемого полового контакта;
• ЦМВ (профилактика): взрослые и подростки от 12 лет – 4 раза в день по 2000 мг (как можно раньше после трансплантации) курсом 90 дней, пациентам с высоким риском может быть назначено более длительное лечение.

При значительном снижении почечной функции показаны более низкие дозы (в зависимости от клиренса креатинина).

Опоясывающий лишай:

• 15–30 мл/мин – 2 раза в день по 1000 мг;
• < 15 мл/мин – 1 раз в день по 1000 мг.

Простой герпес: < 15 мл/мин – 1 раз в день по 500 мг.

Лабиальный герпес:

• 31–49 мл/мин – 2 раза в течение 1 дня по 1000 мг;
• 15–30 мл/мин – 2 раза в течение 1 дня по 500 мг;
• < 15 мл/мин – 1 раз в день по 500 мг.

Простой герпес (пациенты с сохраненным/сниженным иммунитетом): < 15 мл/мин – 1 раз в день по 250/500 мг.

Генитальный герпес (для снижения инфицирования): < 15 мл/мин – 1 раз в день по 250 мг.

ЦМВ:

• ≥ 75 мл/мин – 4 раза в день по 2000 мг;
• 50–74 мл/мин – 4 раза в день по 1500 мг;
• 25–49 мл/мин – 3 раза в день по 1500 мг;
• 10–24 мл/мин – 2 раза в день по 1500 мг;
• < 10 мл/мин либо гемодиализ – 1 раз в день по 1500 мг.

Находящимся на гемодиализе больным Валвир рекомендовано применять сразу после окончания сеанса в такой же дозе, как больным с клиренсом креатинина < 15 мл/мин.

Находящимся на диализе пациентам препарат следует принимать после окончания сеанса гемодиализа.

Показатель клиренса креатинина следует определять часто, в особенности в периоды, когда почечная функция быстро меняется, например, сразу после приживления трансплантата или трансплантации. Доза Валвира должна корректироваться в соответствии с показателями клиренса креатинина.

Можно ли принимать «Валвир»?

Назначают «Валвир» при беременности лишь тогда, когда ожидаемый эффект от лечения будущей мамы значительно превышает риск для плода. Следует учитывать, что ни один препарат не способен полностью избавить от вируса герпеса. В данном случае терапия будет направлена на подавление развития патогена и предотвращение передачи инфекции малышу.

Если в период беременности появилась герпетическая сыпь на губах, достаточно будет использовать для лечения местные средства в виде гелей и мазей с ацикловиром и пенцикловиром. «Валвир» и другие подобные системные медикаменты нужны лишь в случае первичного инфицирования. Назначить их может только лечащий врач. Допустимо применение медикамента во время лактации.

Побочные действия

Побочные реакции, наблюдающиеся чаще всего во время приема Валвира: тошнота, головная боль. К более серьезным нарушениям относятся гемолитико-уремический синдром/тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, неврологические нарушения, острая почечная недостаточность.

Возможные нарушения (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко; с неизвестной частотой – при невозможности оценить частоту развития нарушений):

• иммунная система: очень редко – анафилаксия;
• пищеварительная система: часто – тошнота; редко – дискомфорт в животе, включая боль в животе, рвоту, диарею; очень редко – обратимые нарушения функциональных печеночных тестов (в некоторых случаях расцениваются как проявления гепатита);
• лимфатическая система и кровь: очень редко – лейкопения (в большинстве случаев у больных со сниженным иммунитетом), тромбоцитопения;
• дыхательная система: нечасто – диспноэ;
• нервная система и психика: часто – головная боль; нечасто – ажитация, включая агрессивное поведение; редко – понижение умственных способностей, головокружение, галлюцинации, спутанность сознания; очень редко – атаксия, возбуждение, дизартрия, тремор, психотические симптомы, включая манию, энцефалопатия, депрессия, судороги, кома (нарушения носят обратимый характер, обычно наблюдаются у пациентов с нарушениями почечной функции или на фоне других болезней);
• кожа и подкожная клетчатка: нечасто – высыпания, включая проявления фоточувствительности; редко – зуд;
• мочевыделительная система: нечасто – гематурия (часто связана с иными почечными нарушениями); редко – функциональные нарушения почек; очень редко – почечная недостаточность в остром течении, почечная колика (может быть связана с функциональными нарушениями почек); из-за вероятности осаждения кристаллов действующего вещества в просвете почечных канальцев в период терапии рекомендуется соблюдать адекватный питьевой режим;
• органы кроветворения: с неизвестной частотой – апластическая анемия, нейтропения, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, лейкокластический васкулит;
• органы зрения: с неизвестной частотой – нарушения зрения;
• кожные покровы: с неизвестной частотой – многоформная эритема;
• аллергические реакции: очень редко – ангионевротический отек, крапивница;
• лабораторные показатели: с неизвестной частотой – гиперкреатининемия, снижение гемоглобина;
• другие: при тяжелых нарушениях иммунитета, в особенности у больных с приобретенным иммунным дефицитом в далеко зашедшей стадии и длительно получающих высокие дозы валацикловира (8000 мг в день), наблюдались случаи микроангиопатической гемолитической анемии, почечной недостаточности, тромбоцитопении, в некоторых случаях в комбинации (такие осложнения отмечались у больных с такими же болезнями, но не получающих валацикловир); с неизвестной частотой – утомляемость, назофарингит, дисменорея, тахикардия, артралгия, отек лица, инфекции дыхательных путей, повышение артериального давления; дополнительно у детей – дегидратация, лихорадка, ринорея.

«Ацикловир» или «Валвир»?

Лекарство «Валвир» считается одним из наиболее действенных средств при герпетической инфекции. Действующее вещество препарата преобразуется в другой компонент при воздействии ферментов печени. Благодаря этому удается достичь более длительного терапевтического эффекта, чем при приеме обычного ацикловира.

При лечении таблетками «Ацикловир» требуется принимать их по 4-6 штук в день, что доставляет определенные неудобства. Избежать этого удается благодаря препарату «Валвир». В большинстве случаев нужно принимать лишь 2 таблетки препарата в сутки. В то же время «Ацикловир» иногда применяется в педиатрической практике, например, при тяжелом течении ветряной оспы у малышей.

Среди врачей и пациентов большей популярностью пользуется все же средство «Валвир». Согласно большинству отзывов, медикамент хорошо переносится, крайне редко провоцирует развитие побочных эффектов. Довольно часто назначается для лечения ветряной оспы у взрослых.

Особые указания

Длительный прием высоких доз Валвира при состояниях, которые сопровождаются выраженным иммунодефицитом (трансплантация костного мозга/почки, клинически выраженные формы ВИЧ-инфекции), может приводить к гемолитико-уремическому синдрому и возникновению тромбоцитопенической пурпуры, вплоть до летального исхода. Терапию отменяют в случаях появления побочных реакций со стороны центральной нервной системы, включая ажитацию, галлюцинации, спутанность сознания, бред, судороги и энцефалопатию.

При наличии вероятности дегидратации, в особенности у пожилых больных, требуется обеспечение адекватной гидратации организма. Повышенный риск развития неврологических осложнений отмечается у пациентов с почечной недостаточностью.

При нарушениях печеночной функции у больных со слабо/умеренно выраженным циррозом печени (при сохранении синтетической функции печени) коррекция дозы Валвира не требуется. За состоянием больных с тяжелым циррозом печени (с нарушениями синтетической функции печени и наличием шунтов между общим сосудистым руслом и портальной системой) требуется наблюдение, что связано с отсутствием достаточных данных.

В случаях появления побочных эффектов, которые оказывают влияние на скорость психомоторных реакций, при управлении автотранспортом нужно соблюдать осторожность.

Фармакокинетика

После приема препарата валацикловир довольно быстро всасывается из ЖКТ. Однократная доза таблеток (0,25-2 г) достигает максимальной концентрации в крови через 1-2 часа. При этом биодоступность лекарственного вещества составляет 54 %, вне зависимости от приема пищи.

Связь ацикловира с плазмой низкая и составляет примерно 15%. Это вещество очень быстро распределяется по всем тканям. Его можно обнаружить в печени, почках, мышцах и легких. Также ацикловир проникает в спинномозговую жидкость, секрет влагалища и герпетические пузырьки.

У людей с нормальной работой почек период полувыведения этого препарата составляет 3 часа. Выведение валацикловира происходит вместе с мочой.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Валвира с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

• нефротоксичные препараты, включая аминогликозиды, органические соединения платины, йодированные контрастные вещества, метотрексат, пентамидин, фоскарнет, циклоспорин и такролимус: комбинация требует осторожности, в особенности при функциональных нарушениях почек, также необходимо проводить регулярный мониторинг почечной функции;
• лекарственные средства, которые конкурируют с ацикловиром за путь элиминации (при высоких дозах валацикловира – 4000 мг в день): существует вероятность увеличения плазменной концентрации препаратов (одного или обоих) либо их метаболитов;
• микофенолат мофетила: увеличивается AUC (показатель площади под кривой «концентрация-время») ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила.

«Валвир»: аналоги

Системное лечение герпетической инфекции приносит быстрое облегчение состояния и значительно ускоряет процесс выздоровления. Узконаправленные препараты способны подавить развитие вируса герпеса простого типа. Эффективными и безопасными считаются медикаменты на основе валацикловира: «Вайрова», «Валтрекс», «Вирдел», «Валвир». Отзывы пациентов подтверждают мощные терапевтические свойства лекарственных средств. Крайне опасно принимать их без назначения специалиста!

Препараты с ацикловиром также способны препятствовать размножению инфекции. Большинство препаратов с этим веществом выпускаются в форме мази для местного применения. В таблетках концентрация действующего вещества низкая, что требует увеличение кратности приема лекарств до 4-5 раз в сутки.

Эффективные аналоги «Валвира»:

1. «Зовиракс».
2. «Виворакс».
3. «Гевиран».
4. «Герперакс».
5. «Валацикловир».
6. «Валцикон».
7. «Ациклостад».
8. «Фамвир».

Случаи передозировки таблетками

Какие симптомы возникают при неправильном приеме лекарства «Валвир»? Отзывы врачей указывают на следующие признаки передозировки: тошнота, спутанность сознания, рвота, развитие почечной недостаточности, головная боль, увеличение концентрации сывороточного креатинина, галлюцинации, судороги, возбуждение, кома.

Пострадавшие должны находиться под постоянным медицинским наблюдением для выявления симптомов токсического воздействия.

Гемодиализ позволяет полностью удалить ацикловир из крови.

Фармакологический эффект

Активных компонент лекарственного средства довольно быстро преобразуется в в L-валин и ацикловир под специфическим действием валацикловиргидролазы. Благодаря этому наблюдается ингибирующую активность к ряду вирусов: герпевирусу (1, 2, 6 тип), цитомегаловирусу, Varicella zoster. Стоит учитывать, что Валвир не антибиотик, у него нет противомикробных свойств.

Механизм воздействия характеризуется нарушением процесса синтеза ДНК патогенных микроорганизмов. В результате фосфорилирования под действием различного рода ферментов ацикловир преобразуется в трифосфат ацикловира. Кратковременный процесс трансформации такого вещества как ацикловир завершается клеточными киназами. Трифосфатные соединения ацикловира способствуют разрушению ДНК-полимеразы вирусных клеток, происходит постепенная блокировка процесса распространения герпевируса.

В некоторых случаях наблюдается низкая чувствительность различных герпевирусов к данному препарату. Это обусловлено дефицитом тимидинкиназы, которая способствует активному распространению отдельных штаммов вирусов.