Таблетки Визанна — лечение эндометриоза матки, отзывы специалистов

Фармакодинамика

Действующее вещество Визанны диеногест микронизированный имеет антиандрогенную активность, которая составляет примерно треть активности ципротерона ацетата. Он связывается с рецепторами прогестерона в матке. Несмотря на 10% сходства с рецепторами прогестерона, вещество характеризуется мощным прогестагенным эффектом in vivo. Диеногест микронизированный не обладает существенной андрогенной, глюкокортикоидной или минералокортикоидной активностью in vivo.

Визанна воздействует на эндометриоз, подавляя трофические эффекты эстрогенов в отношении эктопического и аутопического эндометрия вследствие уменьшения выработки эстрогенов в яичниках и уменьшения их количества в плазме.

Если принимать Визанну продолжительное время, появляется начальная децидуализация ткани эндометрия. Возможна последующая атрофия эндометриоидных очагов. Диеногест имеет дополнительные свойства: антиангиогенный и иммунологический эффект. Они способствуют подавляющему воздействию на пролиферацию клеток.

Через три месяца после начала приёма Визанны у половины пациенток отмечалось уменьшение тазовой боли, связанной с эндометриозом. При продолжении лечения до 15 месяцев наблюдалось устойчивое уменьшение тазовой боли.

Доклинические данные, полученные во время стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении доз Визанны, генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы не указывают на существование специфического риска для человека. Однако нужно учитывать, что половые гормоны способны стимулировать рост ряда гормонозависимых тканей и опухолей.

Препарат Визанна быстро и практически полностью всасывается после перорального приёма. Максимальное количество вещества в сыворотке крове отмечается через 1,5 часа после применения.

Диеногест связывается с сывороточным альбумином. Визанна не связывается с кортикостероид связывающим глобулином и глобулином, связывающим половые гормоны.

Диеногест практически полностью метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Исходя из исследований, основным ферментом, который участвует в метаболизме, является CYP3A4.

Концентрация действующего вещества в плазме крови снижается двухфазно. Метаболиты выводятся через почки и кишечник. После перорального приёма приблизительно 86 % дозы выводится в течение 6 дней. Основная часть выводится почками в первые 24 часа.

Аналоги

К относительным аналогам лекарственного средства Визанна, можно отнести:

1. Дюфастон. Действующим компонентом лекарственного средства является дидрогестерон в дозировке 10 мг. Препарат относится к гестагенам. Средство назначается при эндогенной нехватке прогестерона и таких состояниях, как эндометриоз, дисменорея, вторичная аменорея, выраженный предменструальный синдром, бесплодие, связанное с недостаточностью лютеиновой фазы, угроза выкидыша, дисфункциональные маточные кровотечения. Активный компонент препарата стимулирует наступлении фазы секреции в слизистой оболочке полости матки. Средство не обладает эстрогеноподобными, антиандрогенными и анаболическими свойствами.
2. Утрожестан. Лекарственное средство содержит микронизированный прогестерон в дозировке 100 или 200 мг. Медикамент способствует уменьшению тонуса маточных труб и гладкой мускулатуры матки. Лекарственное средство назначается при фиброзно-кистозной мастопатии, угрозе выкидыша, при нарушениях менструальной функции и отсутствии овуляции, а также для лечения бесплодия, вызванного отсутствием лютеиновой фазы. Также, Утрожестан назначается в качестве заместительной гормональной терапии в период менопаузы.
3. Мегейс. Активной составляющей медикамента является мегестрола ацетат в дозировке 40 и 160 мг. Медикамент назначается при кахексии и анорексии у онкологических больных, при раке эндометрия и молочной железы. Фармакологический эффект основан на подавлении синтеза андростендиона и эстрадиола в надпочечниках.
4. Норколут. В состав препарата входит норэтистерон в дозировке 5 мг. При попадании в женский организм, активная составляющая медикамента стимулирует переход пролиферативной фазы овариально-менструального цикла в секреторную. Средство назначается при выраженном предменструальном синдроме, при дисфункциональных маточных кровотечениях, гиперплазии эндометрия, масталгии, миоме матки, а также для прекращения лактации.

Противопоказания

Таблетки противопоказаны при гиперчувствительности к действующему веществу или вспомогательным компонентам

Препарат не назначается, если есть следующие заболевания:

• кардиоваскулярные или артериальные заболевания (например, ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда);
• активная форма венозной тромбоэмболии;
• сахарный диабет, сопровождающийся повреждением сосудов;
• доброкачественные и злокачественные опухоли в печени;
• тяжёлые заболевания печени (Визанну могут назначить после того, как показатели функций вернуться в норму);
• вагинальное кровотечение неустановленной этиологии;
• известные или подозреваемые опухоли, зависимые от половых гормонов.

Если одно из этих заболеваний возникло во время лечения Визанной, приём препарата следует немедленно прекратить.

Таблетки с осторожностью назначаются при: внематочной беременности, депрессии в анамнезе, сахарном диабете без сосудистых осложнений, хронической сердечной недостаточностью, мигрени с аурой, артериальной гипертензией, тромбофлебитом глубоких вен в анамнезе.

В детском возрасте

Лечение гормональными препаратами лиц младше 18 лет должно проводиться только после всестороннего изучения возможных последствий терапии и тщательного соотношения рисков и пользы для здоровья пациента. Влияние диеногеста на несформировавшийся организм не было изучено, соответствующие исследования не проводились, поэтому лекарство Визанна не используется в педиатрии.

• Диета по 1 положительной группе крови
• Какие бывают осложнения при сахарном диабете
• От чего появляются бородавки — симптомы и причины. Почему происходит появление бородавок, видео

Побочные эффекты

Чаще всего во время лечения препаратом сообщалось и таких побочных эффектах: головная боль, угнетённое настроение, дискомфорт в молочных железах, акне. Лекарство также влияет на характер менструальных кровотечений у большинства женщин.

В зависимости от органов и систем выделяют следующие побочные эффекты:

• Со стороны сердца – усиленное сердцебиение, неспецифические циркуляторные расстройства.
• Со стороны сосудов – артериальная гипотензия.
• Со стороны лимфатической системы – анемия.
• Со стороны дыхательной системы – одышка.
• Со стороны нервной системы – головная боль, мигрень, нарушение внимания, нарушение вегетативной регуляции.
• Со стороны психики – нарушение сна, угнетенное настроение, нервозность, изменения настроения, снижение либидо, депрессия, обеспокоенность.
• Со стороны органов слуха и зрения – сухость глаз, звон в ушах.
• Со стороны опорно-двигательной системы – боль в спине и конечностях, мышечные судороги, боль в костях, чувство тяжести в конечностях.
• Со стороны кожи – алопеция, акне, зуд, сухость кожи, дерматит, лупа, нарушение роста волос, изменения пигментации, гипергидроз, онихоклазия, реакции фоточувствительности, гирсутизм.
• Со стороны метаболизма – повышение или снижение массы тела, повышение аппетита.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта – боль в животе, тошнота, рвота, вздутие, метеоризм, диарея, воспаление желудочно-кишечного тракта, запор, гингивит.
• Со стороны мочевыводящей системы – инфекция мочевыводящих путей.
• Со стороны репродуктивной системы – вагинальные или маточные кровотечения, дискомфорт в молочных железах, приливы, киста яичников, выделения с половых органов, вагинальный кандидоз, увеличение молочных желез, боль в малом тазе, сухость вульвы и влагалища, костно-фиброзные заболевания молочных желез, атрофический вульвовагинит.

Побочные эффекты чаще всего развиваются в первые месяцы использования лекарства и исчезают в процессе лечения.

К общим расстройствам, которые могут возникать во время терапии Визанной, относятся: раздражительность, астенические состояния, отёк. Также наблюдались реакции гиперчувствительности, повышение аппетита, персистенция фолликулов.

Отрицательные стороны

Из отрицательных моментов лечения препаратом Визанна можно отметить его побочные эффекты. Некоторые женщины указывают на возникновение болей внизу живота, а также на появление высыпаний на лице. У части пациенток происходит прибавка в весе, однако после завершения лечения масса тела приходит в норму.

Автор статьи:

Лапикова Валентина Владимировна | Гинеколог, репродуктолог
Образование: Диплом «Акушерство и гинекология» получен в Российском государственном медицинском университете Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию (2010 г.). В 2013 г. окончена аспирантура в НИМУ им. Н. И. Пирогова. Наши авторы

Совместимость с другими препаратами

Индукторы и ингибиторы CYP3A4 могут влиять на метаболизм гестагена. Увеличение клиренса половых гормонов через индукцию ферментов может снизить терапевтический эффект таблеток и привести к нежелательным изменениям (например, изменения характера менструального кровотечения).

К препаратам, которые увеличивают клиренс, относятся: барбитураты, фелбамат, фенитоин, карбамазепин, примидон, рифампицин, топирамат, лекарства, которые содержат зверобой и другие.

Уменьшение клиренса половых гормонов через угнетение фермента также может снизить терапевтический эффект препарата и привести к развитию побочных реакций.

Для лучшего понимания особенностей взаимодействия Визанны с другими препаратами рекомендуется ознакомиться с инструкциями лекарственных средств, которые принимались в качестве сопутствующей терапии.

Цена

Средняя цена на это лекарственное средство колеблется от 2900 до 3100 рублей. В интернет-магазинах можно встретить этот препарат, по более низкой цене. Но во избежание приобретения подделок данное лекарственное средство, лучше всего покупать в аптеках.

Визанна — это уникальный препарат, у него нет аналогов. Если гинеколог назначает это средство, то необходимо прислушаться к его совету, вследствие того, что подобные препараты этой фармакологической группы обладают более серьезными побочными эффектами.

Большим минусом этого медикамента является его цена. В целях экономии нужно покупать большие пачки, в которых содержится 84 таблетки.

При недостаточности финансовых средств необходимо сообщить доктору, который назначит более дешевое лекарство. Ни в коем случае нельзя идти производить замену, без его ведома, это может серьезно отразиться на здоровье пациента.

Применение препарата

Визанна назначается для перорального применения.

Нужно принимать по одной таблетке в день в одно и то же время без перерывов в применении. Визанна назначается на 6 месяцев. Решение о продолжении терапии должен принимать лечащий врач в зависимости от клинической картины. Эффективность и безопасность препарата доказана при лечении до 15 месяцев.

Таблетки запивают небольшим количеством жидкости. Лекарство принимается независимо от приёма пищи.

На приём таблеток не влияет менструальное кровотечение. Терапию можно начинать в любой день менструального цикла.

Перед началом применения препарата нужно прекратить использование любых гормональных лекарств. Если нужна контрацепция, следует дополнительно применять негормональные методы.

В случае пропуска приёма таблетки нужно принять одну пилюлю Визанны, как только женщина вспомнит об этом. Следующую нужно принимать в обычное время приёма.

Если таблетка не усвоила через рвоту или диарею, нужно заменить её на другую.

Передозировка

В том случае, если происходит нарушение терапии данным медикаментозным средством, избыточным его приёмом, могут появляться симптомы, которые свидетельствуют о передозировке.

У пациентки может развиваться тошнота, рвота, кровянистые выделения, или кровотечения из вагины. Эти проявления могут сопровождаться повышением температуры тела и потоотделением.

Специального антидота, для устранения этих признаков не существует. Чтобы с ними справиться требуется проводить симптоматическое лечение. Для этого надо сделать промывание желудка и кишечника. Принять энтеросорбент (Полисорб, Энтеросгель, Сорбекс, Активированный уголь). Если клиническая картина не исчезает, то данное средство лучше отменить.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные по поводу применения Визанны беременными женщина ограничены. Исследования, которые проводились на животных, не указывают на прямой или косвенный риски репродуктивной токсичности.

Визанна не назначается беременным женщинам, так как отсутствует потребность в лечении эндометриоза в период беременности.

Не рекомендуется терапия препаратом Визанной в период кормления грудью, ведь нет данных о том, попадает ли диеногест в грудное молоко. Исследования на животных показали, что действующее вещество попадает в грудное молоко.

Кормящей женщине нужно принять решение о прекращении терапии таблетками или прекращении кормления грудью.

Отзывы врачей

Мнение эксперта Боровикова Ольга Визанна — хороший препарат, позволяющий снизить проявления заболевания. Однако, лучшего эффекта можно достичь лишь в комплексе с хирургическим лечением. Поэтому нельзя надеяться только на Визанну, пытаясь вылечить эндометриоз. Из плюсов стоит выделить сравнительно небольшой шанс развития побочных симптомов.

Отзыв эксперта Боровикова Ольга Эффективность Визанны сильно зависит от индивидуальных особенностей организма. В своей клинической практики раньше часто назначал данный препарат после хирургического лечения, однако эффект видел не у всех пациенток. В любом случае, аналогов у препарата нет, поэтому для послеоперационного ведения эндометриоза необходимо его принимать. Это позволит снять неприятные проявления заболевания.

Особые указания

Перед началом лечения нужно исключить беременность. Во время приёма лекарства пациентам рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции, например, барьерный.

Поскольку Визанна содержит только гестагенный компонент, можно предположить, что к ней применимы меры предосторожности для использования других лекарств с гестагенным компонентом.

При применении препарата Визанны может увеличиваться маточное кровотечение у женщин с лейомиомой или аденомиозом матки. Если оно выраженное и не прекращается на протяжении длительного времени, это может привести к анемии. В таком случае следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом.

У женщин с гипертензией может увеличиваться риск развития инсульта при лечении препаратами, которые содержат прогестоген. Некоторые исследования также говорят об увеличении риска развития венозной тромбоэмболии. Нужно брать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовом периоде – применению препарата должна предшествовать консультация с врачом.

В случае длительной иммобилизации рекомендуется прекратить терапию Визанной минимум за 4 недели до проведения плановых операций. Приём таблеток рекомендуется начинать не раньше, чем через 2 недели после полной реабилитации.

Если возникли симптомы венозных или артериальных тромботических заболеваний, следует прекратить лечение препаратом.

Нужно следить за состоянием пациенток с депрессией в анамнезе. В случае развития её выраженных симптомов, лечение Визанной нужно прекратить.

Положительный опыт после Визанны

Пациентки, принимавшие препарат, отмечали, что после окончания курса лечения состояние эндометрия нормализовалось, исчезли длительные болезненные менструации.

Многие пациентки ощутили положительное действие уже в середине приема медикамента.

Огромный плюс применения препарата – низкий процент развития побочных явлений. Большинство пациенток успешно долечивались медикаментом.

Цена­

Стоимость средства высока, но это единственный препарат, разработанный с целью лечения эндометриоза. Приобрести таблетки можно в аптеках и интернет-магазинах Москвы по следующим ценам:

Форма выпуска

Визанна выпускается в форме белых или бело-серых таблеток с выгравированной буквой В на лицевой стороне, диаметр одной таблетке -7мм.

Таблетки находятся в блистерной упаковке зеленого цвета, в одной блистерной упаковке -14 штук таблеток, на задней стороне напротив каждой таблетки проставлены обозначения дней недели в качестве напоминания о том, была ли принята таблетка сегодня или нет.

В пачке находятся 2,6 или 12 блистерных упаковок (28,84 или 168 таблеток соответственно) с инструкцией на русском языке.

Состав

В составе одной таблетки содержится 2 мг диеногеста – он является главным активным ингредиентом. Остальные вспомогательные вещества содержатся в незначительном количестве, они необходимы для наполнения таблеток – это крахмал картофельный, молочный сахар(лактозы моногидрат),целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, тальк, кросповидон, магния стеарат.