Фороза, 70 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт.

Написать отзыв

Отзывов: 0

Производители: Lek

Действующие вещества

• Алендроновая кислота

Класс заболеваний

• Постменопаузный остеопороз
• Лекарственный остеопороз
• Остеопороз неуточненный

Клинико-фармакологическая группа

• Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

• Ингибирующее костную резорбцию

Фармакологическая группа

• Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

Состав

Препарат представлен в виде таблеток, которые покрыты оболочкой. Основным действующим веществом является алендронат натрия тригидрат. Помимо этого, в таблетке содержатся следующие вспомогательные вещества:

• кроскармеллоза натрия;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• стеарат магния;
• безводный коллоидный диоксид кремния.

Что касается оболочки, то она состоит из таких компонентов:

• макрогол;
• каррагинан;
• целлюлоза.

Состав препарата указан на упаковке, а также описание можно найти в инструкции. Перед тем как принимать таблетки, необходимо ознакомиться с составом, что позволит определить, не содержат ли они компоненты, вызывающие аллергическую реакцию. Нужно внимательно относиться к своему здоровью и всегда контролировать, что принимается внутрь.

Важно! В случае если препарат не подходит, стоит использовать его заменитель.

Фороза

Действующее вещество:

Алендроновая кислота* (Alendronic acid*)

Фармгруппа:

Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

Средняя цена в аптеках

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фороза – это негормональный препарат, который стимулирует остеогенез. С его помощью подавляют активность остеокластов. Лечебный эффект достигается благодаря созданию баланса между восстановлением кости и ее резорбцией. Регулирование фосфорно-кальциевого обмена позволяет увеличить минеральную плотность костных тканей. Под воздействием активных веществ ускоряется формирование нормальных гистологических структур.

При пероральном приеме таблеток натощак биодоступность составляет от 0,64% до 0,59%. При этом принимать пищу нужно через 2 часа после употребления алендроната. При нарушении такого условия всасывание активного вещества понизится. Так, если поесть через час после приема лекарств, то биодоступность снизится до 0,46%, а через 30 мин. – до 0,39%.

При лечении стоит учитывать не только промежуток между приемом и едой, но и питьем. Кофе и апельсиновый сок, выпитый вместе с таблетками, снижает их эффективность более чем на 60%. Явление метаболизма алендроната отмечено не было.

Через трое суток через почки выводится приблизительно половина алендроната. Незначительная доза выходит через кишечник.

Инструкция:

Клинико-фармакологическая группа

16.023 (Ингибитор костной резорбции при остеопорозе)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой на одной стороне «ALN 70».

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав оболочки: Lustre Clear LC 103 (целлюлоза микрокристаллическая, каррагинан, макрогол 8000).

2 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.2 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.2 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.2 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.2 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.4 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.4 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.4 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.4 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции, подавляющий активность остеокластов. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность алендроната в дозе 70 мг при приеме внутрь натощак за 2 ч до стандартного завтрака составляла у женщин 0.64%, у мужчин — 0.59%. При приеме за 1 ч или 30 мин до завтрака биодоступность алендроната снижалась до 0.46% и 0.39%, соответственно. В клинических исследованиях подтверждена эффективность алендроната при применении не менее, чем за 30 мин до первого приема пищи или напитков. Биодоступность алендроната незначительна при его приеме вместе с пищей или в течение 2 ч после еды. При совместном приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность препарата уменьшается приблизительно на 60%. Концентрация препарата в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл).

Распределение

Алендронат после в/в введения в дозе 1 мг/кг временно распределяется в мягкие ткани и затем быстро перераспределяется в костную ткань или выводится с мочой. Средний Vd в равновесном состоянии, не считая костную ткань, составляет у человека около 28 л. Связывание с белками плазмы — около 78%.

Метаболизм

Нет данных, подтверждающих, что алендронат подвергается метаболизму в организме человека.

Выведение

После однократного в/в введения алендроната, меченного атомами углерода [14С], в течение 72 ч почками выводится около 50% и незначительное количество — через кишечник. После однократного в/в введения алендроната в дозе 10 мг почечный клиренс составляет 71 мл/мин, а системный клиренс не превышает 200 мл/мин. Через 6 ч после в/в введения концентрация в плазме крови снижается более чем на 95%.

Дозировка

Таблетки следует принимать утром, не позднее, чем за 30 мин до первого приема пищи, напитка или другого лекарственного препарата, запивая полным стаканом обычной воды (не менее 200 мл). Таблетки нельзя разжевывать. Не следует принимать горизонтальное положение тела, по крайней мере, в течение 30 мин после приема препарата. Нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.

Рекомендуемая доза составляет 70 мг (1 таб.) 1 раз в неделю.

Для пожилых пациентов и пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК более 35 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

Передозировка

Симптомы: боли в животе, диспептические расстройства, дисфагия, изжога, эзофагит, гастрит; могут развиться гипокальциемия и гипофосфатемия.

Лечение симптоматическое. Показано применение молока и антацидных препаратов для связывания алендроната. В связи с риском поражения пищевода не следует вызывать рвоту, пациент должен находиться в вертикальном положении.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препаратов кальция (включая пищевые добавки) и антацидов ухудшает всасывание алендроната. В связи с этим рекомендуется принимать другие лекарственные препараты не раньше, чем через 30 мин после приема препарата Фороза®.

НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту) могут усиливать побочные действия алендроновой кислоты со стороны ЖКТ.

Несмотря на то, что специальных исследований по лекарственному взаимодействию проведено не было, применение алендроната в клинических исследованиях с большим количеством широко используемых препаратов не сопровождалось развитием клинически значимого взаимодействия.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспептические расстройства (запор или диарея, метеоризм, тошнота, рвота), дисфагия, изжога, эзофагит, дистония желудка, изъязвление слизистой оболочки рта, зева, пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки, мелена.

Со стороны нервной системы: головные боли, раздражительность.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в костях, мышцах и суставах, при лечении бисфосфонатами редко наблюдался остеонекроз челюсти.

Со стороны органа зрения: увеит, склерит.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности (включая гиперемию кожных покровов, крапивницу, ангионевротический отек).

Прочие: фотосенсибилизация, асимптоматическая транзиторная гипокальциемия и гипофосфатемия.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Показания

— лечение остеопороза у женщин в постменопаузе, в т.ч. для снижения риска компрессионных переломов позвоночника и переломов шейки бедра;

— лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов;

— лечение остеопороза, вызванного длительным применением ГКС.

Противопоказания

— стриктуры или ахалазии пищевода и другие состояния, приводящие к замедлению продвижения пищи по пищеводу;

— неспособность пациента стоять или сидеть на протяжении 30 мин;

— гипокальциемия;

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 35 мл/мин);

— тяжелые нарушения минерального обмена;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены);

— повышенная чувствительность к алендронату или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями ЖКТ (дисфагия, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение или хирургическая операция на верхних отделах ЖКТ в анамнезе), гиповитаминоз D.

Особые указания

Таблетки следует запивать только обычной водой, т.к. другие напитки (включая минеральную воду, чай, кофе, фруктовые соки) ухудшают всасывание препарата.

Прием алендроната перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.

До начала терапии препаратом Фороза® необходима коррекция гипокальциемии и других нарушений метаболизма (таких как дефицит витамина D). В связи с увеличением на фоне терапии алендронатом минеральной плотности костной ткани возможно незначительное клинически бессимптомное снижение уровней кальция и фосфатов в сыворотке крови, в особенности у пациентов, получающих ГКС, у которых всасывание кальция может быть снижено. Поэтому обеспечение поступления досточного количества кальция и витамина D в организм, особенно важно у пациентов, получающих ГКС.

Пациентов следует предупредить, что при случайном пропуске приема препарата в дозировке 1 раз в неделю они должны принять 1 таб. утром ближайшего дня (недопустимо принимать 2 таб. в один день). В последующем следует продолжать принимать по 1 таб. в тот день недели, который был выбран в начале терапии.

При назначении других бисфосфонатов редко отмечался остеонекроз челюсти. Большинство случаев зарегистрировано у онкологических пациентов во время стоматологических процедур, несколько случаев — у пациентов с постменопаузным остеопорозом или другими заболеваниями. Факторы риска развития остеонекроза челюсти включают установленный диагноз рака, сопутствующую терапию (химиотерапию, лучевую терапию, кортикостероиды) и другие нарушения (анемию, коагулопатию, инфекцию, заболевания десен). Большинство случаев отмечено при в/в назначении бисфосфонатов, но отдельные случаи наблюдались у пациентов, получавших препараты внутрь.

Хирургическое стоматологическое вмешательство на фоне терапии бисфосфонатами может усилить проявления остеонекроза челюсти. Неизвестно, снижает ли риск возникновения остеонекроза челюсти отмена бисфосфонатов. Решение о проведении лечения необходимо принимать для каждого пациента индивидуально после оценки соотношения риск/польза.

Применение при нарушении функции почек

Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК более 35 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

При КК менее 35 мл/мин применение препарата противопоказано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Показания и противопоказания

Перед тем как назначать препарат, врач обращает внимание на показания. Для этого он проводит обследование, на основании которого устанавливаются особенности терапии. Что же касается Форозы, лекарство широко применяется для лечения следующих патологий:

• остеопороза и профилактики переломов у представителей сильного пола;
• остеопороза, а также профилактики таких заболеваний у женщин, как компрессионные переломы позвонков и шейки бедренной кости;
• остеопороза, вызванного длительным употреблением глюкокортикостероидов.

Когда речь идет о приеме медикаментозных средств, не стоит забывать и о наличии некоторых противопоказаний. Так, таблетки Фороза не рекомендовано принимать в следующих случаях:

• при беременности и в период грудного вскармливания;
• при нарушении минерального обмена;
• если присутствует аллергия на компоненты препарата;
• в молодом возрасте;
• при острой форме почечной недостаточности;
• при гипокальциемии;
• при патологиях пищеварительного тракта;
• если человек неспособен пребывать в положении стоя или сидя на протяжении получаса.

Все эти противопоказания учитываются на этапе назначения терапии.

Чтобы предотвратить возникновения побочных реакций, не стоит самостоятельно принимать лекарства

Отзывы пациентов

Многим людям специалисты уже назначали таблетки «Фороза», ниже приводятся некоторые мнения о данном препарате и степени его эффективности:

1. Елена, 52 года: «Принимаю препарат «Фороза» по назначению лечащего врача уже на протяжении нескольких лет, одновременно осуществляю контроль над содержанием кальция в крови. Суставные и мышечные боли у меня присутствуют, но я чувствую, что таблетки мне помогают, поскольку заболевания перестали прогрессировать».
2. Александр, 47 лет: «У меня имеются хронические заболевания, провоцирующие повышенную хрупкость костей, поэтому мне были прописаны таблетки «Фороза». Препарат очень действенный, он остановил прогрессирование патологических процессов. Однако принимать его нужно в строгом соответствии с инструкцией: я пью таблетки с утра, примерно за 3 часа до завтрака. Нарушал это правило всего один раз и употреблял пищу сразу после приема, были жуткие побочные эффекты со стороны пищеварения».
3. Людмила, 38 лет: «Врач назначил мне препарат «Фороза» после проведенного измерения минеральной плотности костей. Прохожу курс уже на протяжении двух месяцев, никаких негативных проявлений не наблюдалось. Скоро пойду на повторный прием, будет проведена еще одна диагностика, которая позволит увидеть динамику».
4. Василий, 53 года: «Препарат «Фороза» был назначен мне несколько месяцев назад из-за нарушений плотности костной ткани. Недавно был на повторном приеме у своего врача, сдавал анализы крови. Их результаты показали, что таблетки действуют, состояние костей улучшается».
5. Маргарита, 48 лет: «Даже без анализов понятно, что «Фороза» мне помогает: приступы суставных болей стали более редкими и не такими сильными. Кроме приема таблеток стараюсь поддерживать умеренную физическую активность, чаще совершать пешие прогулки, чтобы повысить эффективность препарата».

Побочные действия

При передозировке или наличии явных противопоказаний у пациента могут наблюдаться побочные явления со стороны:

1. Пищеварения. Проявляются болями в области живота, изжогой, меленой, тошнотой и рвотой, диспепсией. Помимо этого, у больного может возникнуть кровотечение в пищеварительном тракте и перфорация пищевода.
2. Нервной деятельности. Основным проявлением является головная боль, нарушение вкусовых рецепторов, головокружение и раздражительность.
3. Зрения. В редких случаях наблюдается склерит и увеит.
4. Кожных реакций. Побочные действия проявляются в виде крапивницы, фоточувствительности, гиперемии и ангионевротического шока.

Помимо этого, лекарство вызывает боли в костях, мышцах и суставах, припухлость в сочленениях и характерные переломы в бедренной кости.

Дозировка и передозировка

Чтобы добиться максимального эффекта и предотвратить возникновение осложнений, необходимо придерживаться рекомендованной схемы употребления лекарств:

• принимать таблетку как минимум за 30 мин. до еды, запивая большим количеством воды;
• не рекомендовано измельчать и рассасывать таблетки, так как это может вызвать раздражение пищевода;
• после приема запрещается ложиться в ближайшие полчаса.

В среднем курс лечения составляет неделю. При этом запрещается принимать в день более 1 таблетки. Курс терапии подбирается врачом индивидуально для каждого пациента. Если пренебречь рекомендациями и употребить большое количество лекарства, то это может привести к таким последствиям:

• дефициту кальция и фосфора;
• воспалению слизистой оболочки желудка;
• изжоге;
• сложности глотания;
• болям в животе;
• рвоте;
• поражению пищевода.

Важно! В случае передозировки необходимо выпить достаточное количество молока или антацидов. Это позволит замедлить всасывание.

Особые указания

Перед началом приема таблеток «Фороза» необходимо ознакомиться со следующими особыми указаниями:

1. Необходимо исключить прием препарата перед принятием лежачего положения, поскольку это повышает риск воспаления слизистых оболочек пищевода.
2. Перед приемом препарата должны быть устранены все проблемы, связанные с недостаточной концентрацией кальция в плазме крови, нарушением кальциевого метаболизма и дефицитом витамина D.
3. Прием таблеток осуществляется еженедельно в один и тот же выбранный день. При случайном пропуске прием осуществляется на следующей день, но это никак не сказывается на дальнейшем графике. Принимать сразу две таблетки категорически запрещено.
4. Прием препарата не рекомендуется совмещать с хирургическим стоматологическим вмешательством. Подобные меры принимаются только в экстренных случаях по решению специалиста.

Взаимодействие

Другие медикаментозные препараты рекомендовано принимать через полчаса после употребления алендроната. Это позволит снизить риск появления побочных эффектов на фоне взаимодействия активных веществ. Особое внимание стоит уделить нестероидным противовоспалительным средствам. Одновременное употребление таких лекарств приводит к нарушениям ЖКТ.

В качестве заменителя часто используют Остерепар

Аналоги

Аналогичными свойствами обладают такие современные лекарственные препараты от различных производителей:

• Остерепар;
• Фосамакс;
• Теванат;
• Осталон.

Фороза отпускается по рецепту, поэтому предварительно нужно проконсультироваться с врачом. В результате обследования специалист сможет определить, есть ли у пациента противопоказания к приему медикаментов.

Похожее:

1. Инструкция по применению Мовалиса, показания к назначению и противопоказания, состав и форма выпуска
2. Элафа: инструкция по применению, состав и показания
3. «Дексаметазон» для лечения болей в суставах, дозы, противопоказания, аналоги, отзывы, цена
4. Стероидные противовоспалительные препараты для лечения суставов: их характеристика
5. Лечение подагры, или какие препараты выводят мочевую кислоту
6. Инструкция по применению Мелбека, что входит в состав препарата и его механизм действия
7. Инструкция по применению Артрозана и его состав, показания и противопоказания