Фраксипарин: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Фраксипарин – препарат, относящийся к группе антикоагулянтов прямого воздействия на основе низкомолекулярного гепарина. Его воздействие на организм заключается в разжижении крови и повышении проницаемости стенок клеточных структур. Надропарин кальция, лежащий в основе данного фармакологического препарата, получают из стандартного гепарина путем деполимеризации. Этот компонент состава проявляет повышенную связываемость с белковыми структурами плазмы крови.

Фармакологическая группа

Фраксипарин оказывает выраженное антитромбическое и антикоагуляционное воздействие на кровь человека. Низкомолекулярный гепарин, основа фармакологического средства, является гликозаминогликаном, молекулярная масса которого порядка 4,3 тыс. дальтон. При попадании и в системный кровоток фракционированный гепарин приводит к заметному понижению вязкости крови. Однако при всей схожести воздействия данного вещества со стандартным (нефракционированным) гепарином, влияние на тромбоциты, первичный гемостаз и агрегацию снижено.

После подкожного введения фракционированного гепарина всасываемость средства порядка 88%, а наибольшее влияние на состав крови отмечается по прошествии 4-5 часов. Полувыведение препарата из организма занимает 2 часа, но эффект сохраняется на протяжении 18 часов после. Переработка и выведение Фраксипарина из организма происходит в печеночной системе за счет десульфатирования и деполимеризации.

Лекарственное взаимодействие

Прием Франксипарина одновременно с некоторыми лекарствами может привести к гиперкалиемии.

К ним относятся такие средства: соли калия, ингибиторы АПФ, гепарины, НПВП, калийсберегающие диуретики, Триметоприм, блокаторы рецепторов ангиотензина II, Такролимус, Циклоспорин.

Препараты, влияющие на гемостаз (непрямые антикоагулянты, ацетилсалициловая кислота, НПВП, фибринолитики, декстран), вместе с применением данного средства усиливают эффект друг друга.

Риск развития кровотечения увеличивается, если также принимать Абциксимаб, Берапрост, Илопрост, Эптифибатид, Тирофибан, Тиклопедин. Ацетилсалициловая кислота тоже может этому способствовать, но только в антиагрегатных дозах, а именно 50-300 мг.

Очень осторожно следует назначать Фраксипарин, когда пациенты получают декстраны, непрямые антикоагулянты, системные ГКС. В случае приема непрямых антикоагулянтов вместе с данным препаратом, его применение продолжают до нормализации показателя МНО.

Фраксипарин и алкоголь совместимость имеют отрицательную. Препарат применяется для профилактики тромбоэмболических осложнений, а спиртное, наоборот, риск их усиливает.

Показания к применению

Основное направление использования данного препарата обусловлено его влиянием на кровь – необходимость снижения свертываемости крови. Соответственно его используют при рисках тромбообразования, что может возникать после проведения ортопедических и иных хирургических вмешательств. Также риски по тромбированию сосудов имеются и у людей, страдающих от острых типов сердечной и дыхательной недостаточности.

для взрослых

Может быть применен в любом возрасте от 18 лет. Иных возрастных ограничений не присутствует.

для детей

Средство антикоагулянт имеет прямое противопоказание к использованию в малом возрасте, так как может влиять на развитие ребенка и состояние его гормональной системы.

для беременных и в период лактации

По причине повышенной проницаемости фракционированного гепарина, он может проходить через плацентарный барьер и попадать в состав грудного молока. Это приводит к значительному ограничению в использовании Фраксипарина в период беременности и ГВ. Назначение такого средства допускается при строгих показаниях и значительных рисках для здоровья в обратном случае.

Также Фраксипарин могут назначать в процессе подготовки и выполнения экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). За счет его воздействия облегчается имплантация яйцеклетки в стенках матки, при условии значительного повышения коагуляции при применении определенных групп гормонов.

Фраксипарин при повышенной свёртываемости крови у беременных

Фраксипарин начали интенсивно применять в клинической практике около тридцати лет тому назад. Этому предшествовали масштабные исследования на протяжении десяти лет, проведённые французской фармацевтической . В изучении свойств препарата принимали участие десятки учёных и несколько тысяч пациентов.

На фармацевтическом рынке России Фраксипарин ежегодно входит в двадцатку самых продаваемых лекарств в сегменте медикаментов для лечебно-профилактических учреждений. Рассматриваемый препарат широко применяется в хирургии, кардиологии, анестезиологии, отделениях интенсивной терапии. В акушерстве Фраксипарин используется, если у беременной диагностирована повышенная свёртываемость крови, которая угрожает здоровью самой женщины и развитию плода.

В организме человека имеется сложная система (гемостаз), регулирующая свёртываемость крови. Система поддерживает жидкое состояние последней и восстанавливает стенки сосудов при повреждениях с помощью склеивания тромбоцитов. В результате образуется кровяной сгусток, который называется тромбом. Повышенное тромбообразование является причиной нарушений кровообращения и различных сердечно-сосудистых патологий.

Повышенная свёртываемость крови приводит к повышенному образованию тромбов, закупорке сосудов и нарушает нормальное кровообращение

У будущих мам свёртываемость крови увеличивается на протяжении всего срока беременности. Этот механизм подготавливает организм к возможным кровотечениям в гестационном периоде и в процессе родов. Тромбоэмболические осложнения (полная или частичная закупорка сосуда тромбом) у беременных также провоцируются следующими факторами:

• наследственность;
• возраст более 35 лет;
• онкология;
• продолжительное использование оральных контрацептивов до беременности;
• предыдущие неудачные беременности, связанные с гибелью плода;
• многоплодная беременность;
• курение, избыточный вес, длительный постельный режим.

По оценкам специалистов, тромбоэмболия является одной из основных причин материнской смертности. Нарушения системы гемостаза также приводят к следующим осложнениям:

• привычное невынашивание беременности;
• задержка развития плода;
• фетоплацентарная недостаточность;
• преждевременная отслойка плаценты;
• неспособность забеременеть.

К счастью, современная медицина обладает широким набором средств для ведения беременности с тромбоэмболическими патологиями. Препаратами выбора являются так называемые антикоагулянтные (противосвёртывающие) средства. Фраксипарин — это наиболее изученный из современных антикоагулянтов.

Что представляет собой препарат, как действует, форма выпуска

Антикоагулянты представляют собой группу химических соединений, которые воздействуют на различные звенья механизма свёртывания крови. Фраксипарин относится к антикоагулянтным средствам прямого действия, которые подавляют образование особого фермента — тромбина уже на первом этапе гемостаза.

Фраксипарин является препаратом выбора при ведении беременных с предрасположенностью к повышенному тромбообразованию

В печени и лёгких человека вырабатывается собственное противосвёртывающее вещество под названием гепарин. Около ста лет назад врачи на его основе разработали лекарственное средство, которое используется и сегодня. Действующим веществом Фраксипарина является надропарин кальция, который получают с помощью особого процесса из обычного гепарина. Надропарин относится к группе низкомолекулярных гепаринов (НМГ).

Многочисленные исследования показали, что НМГ более предпочтительны при начальных стадиях тромбоза. Например, Надропарин быстрее уменьшает размеры тромба, действует в несколько раз дольше, чем обычный гепарин, снижает частоту рецидивов и не провоцирует кровотечения.

Фраксипарин выпускается в форме раствора для подкожного введения. Раствор надропарина кальция помещается производителем в безопасные одноразовые шприцы. Объём вводимого раствора от 0.3 до 1.0 мл.

Фраксипарин и Фраксипарин Форте

На рынке лекарств, кроме стандартного Фраксипарина, имеется Фраксипарин Форте, в котором концентрация основного компонента выше в два раза. Других отличий не имеется.

Таблица: концентрация надропарина кальция в разных видах Фраксипарина

Безопасность во время беременности

В инструкции к Фраксипарину указывается, что достоверных сведений о влиянии медикамента на плод нет, так как специальных исследований по стандартам доказательной медицины не проводилось. Поэтому производитель не советует применять препарат в гестационном периоде, кроме особых случаев, если терапевтический эффект значительно выше возможного риска. Правда, там же сообщается, что в процессе изучения действия лекарства на животных никакого негативного влияния на плод не наблюдалось.

Несмотря на предосторожности производителя, Фраксипарин рекомендуется к применению авторами практически всех статей в специализированных изданиях. В них приводятся результаты клинической практики и небольших исследований на беременных, которые утверждают, что низкомолекулярные гепарины не оказывают на плод никакого тератогенного и токсического воздействия, и поэтому являются препаратами выбора при тромбозе у беременных.

НМГ рекомендованы к применению при тромбофилических состояниях у беременных многими международными научными обществами и стали de facto стандартом антитромботической профилактики при беременности.

Е.Н. Пюребеева, М.С. Зайнулина

«Эффективность применения Фраксипарина у беременных с врождённой тромбофилией и синдромом задержки внутриутробного развития плода»

Противопоказания

Фраксипарин имеет определенные противопоказания к использованию, которые можно представить следующим списком:

• кровотечение;
• тромбоцитопения;
• травмация органов с рисками кровотечения;
• недостаточность почек в тяжелой форме;
• внутричерепные кровоизлияния;
• повреждения головного мозга, спинного мозга и глаз (в том числе и операции);
• эндокардит острый инфекционного происхождения.

Рекомендуется применять с осторожностью при наличии повреждений и заболеваний, связанных с повышением рисков кровотечения или значительными изменениями кровеносной системы. Также это правило относиться и к пациентам массой до 40кг, страдающих от артериальной гипертензии, печеночной/почечной недостаточности и применяющим иные антикоагулянты. В некоторых случаях присутствует ограничение по срокам применения до 10 дней, в зависимости от присутствующих показаний и противопоказаний.

Побочные действия

Как и большинство медикаментов, вызывает иногда Фраксипарин побочные эффекты:

• тромбоцитопения;
• аллергические реакции (как правило, от Фраксипарина чешется живот), включая отек Квинке;
• кровотечения различных локаций;
• некроз кожи;
• приализм;
• эозинофилия после отмены лекарства;
• обратимая гиперкалиемия;
• образование гематомы небольших размеров в месте укола, иногда появляются и большие синяки от Фраксипарина (фото ниже);
• увеличение содержания ферментов печеночных.

Синяки от Фраксипарина

Отмечают некоторые пациенты, применявшие Фраксипарин, сильное жжение после укола.

Применения и дозы

Использование фармакологического препарата Фроксипарин предполагает самостоятельное введение лекарства под кожу имеющимся одноразовым шприцем. Эту процедуру возможно выполнить лежа на боку используя живот как область для инъекций. Рекомендуется каждое введение препарата чередовать стороны живота. Также допускается введение средства в кожу бедра. Процедура выполнения укола такова:

1. Сформировать кожную складку посредством пальцев свободной руки.
2. Ввести иглу шприца перпендикулярно кожным покровам.
3. Вколоть препарат, плавным опусканием поршня и удерживая складку.
4. Область введения лекарства не следует растирать.

Убирать пузырьки воздуха из поставляемого шприца не рекомендуется, так как потери препарата при назначенной дозировке не рекомендованы.

для взрослых

В данной возрастной группе Фраксипарин применяется в зависимости от присутствующих показаний и противопоказаний. Дозировка варьируется на основании применения:

1. Для предупреждения тромбоэмболии при проведении хирургических операций используется наименьшая дозировка препарата – 2850МЕ, что соответствует 0,3мл состава. Его вводят приблизительно за 4 часа до предполагаемого начала оперативного вмешательства и продолжают терапевтическое применение на протяжении 7 дней и более (в зависимости от рисков).
2. При проведении операций ортопедического назначения для предупреждения тромбоэмболии рассчитывается дозировка исходя из массы пациента – 38МЕ на 1 кг. Первое введение препарата производиться приблизительно за 12 часов до предполагаемого вмешательства. В дальнейшем для поддержания терапевтического эффекта средство следует применять на протяжении 10 и более дней, 1 раз на сутки при амбулаторном контроле состояния пациента.
3. При повышенных рисках тромбообразования Фраксипарин применяется подкожно 1 раз на сутки. Количество единичной дозировки определяется по массе пациента – 3800МЕ, если масса не доходит до 70кг и 5700МЕ, если превышает обозначенную границу. Использование антикоагулянта продолжается весь период до снижения рисков под контролем медицинского персонала.
4. Для терапевтического лечения инфаркта или стенокардии нестабильного проявления Фраксипарин вводиться подкожно 1 раз на 12 часов. Длительность такого лечения ограничивается 6 днями. Дозировка определяется из соотношения – 86МЕ на 1 кг тела. Первое введение препарата может производиться внутривенным путем.

для детей

Возраст, не доходящий до 18 лет – прямое противопоказание к использованию средства Фраксипарин.

для беременных и в период лактации

Применение в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания не рекомендовано. Допускается только при особых показаниях с индивидуальным расчетом дозировки и контролем со стороны медицинского персонала.

Отзывы

Мария:

Назначили это средство из-за угрозы выкидыша. Было много сомнений, но все благополучно закончилось. Научилась тому, как ставить Фраксепарин самостоятельно, чтобы не дергать мужа. Я очень счастлива, что мне это помогло.

Виктория:

Препарат помог мне в лечении вен, профилактике тромбоза. Каждый шприц упакован отдельно, иголка в нем тонкая. Стоит дороговато, но если поискать, то можно найти недорогие аптеки без накрутки. Помогла инструкция Фраксипарин 0,6, рассказывающая о том, как делать уколы, где хранить. Я довольна результатом.

Аналоги

Существует множество аналогов препарата. Однако при необходимости заменить Фраксипарин, необходимо проконсультироваться с лечащим специалистом.

Гепарин

Гепарин является относительным аналогом препарата и его предшественником. Основная область использования данного средства – профилактика тромболических нарушений при проведении оперативных вмешательств и заболевания сердечнососудистой системы.

Видео по теме

Как правильно колоть Фраксипарин:

Таким образом, Фраксипарин достаточно часто прописывают при проблемах свертываемости крови, необходимости лечения или профилактики тромбоэмболических осложнений. Главное, придерживаться рекомендаций специалиста, который сможет определить целесообразность его применения и необходимую дозировку. В противном случае помимо отсутствия эффекта возможно, наоборот, отрицательное действие, связанное с передозировкой, развитием кровотечений, гиперкалиемией.

ДИАГЕН® — инновация в лечении диабета у человека

• Стабилизирует уровень сахара надолго
• Восстанавливает выработку инсулина поджелудочной железой

Узнать больше…

Особые указания

Нельзя вводить препарат внутримышечно!

В период лечения Фраксипарином недопустимо его чередование с другими лекарственными средствами, относящимися к классу низкомолекулярного гепарина. Это связано с возможным нарушением предписанного режима дозирования из-за использования в них отличных от препарата единиц дозировки.

Градуированные шприцы позволяют точно подобрать индивидуальную дозу, учитывающую вес тела больного.

Признаками развития некроза в области введения раствора обычно являются пурпура, болезненное эритематозное или инфильтрированное пятно (включая общие симптомы). При их появлении следует прекратить применение Фраксипарина немедленно.

Гепарины повышают риск развития тромбоцитопении, поэтому лечение необходимо сопровождать тщательным мониторингом количества тромбоцитов. Следует соблюдать особую осторожность, а при появлении следующих состояний немедленно отменить лечение: тромбоцитопения, выраженное снижение (на 30–50% от исходного значения) количества тромбоцитов, отрицательная динамика со стороны тромбоза, по поводу которого ведется терапия, тромбоз, развившийся на фоне введения препарата, синдромом диссеминированного внутрисосудистого свертывания.

В случае необходимости возможно назначение Фраксипарина больным с указанием в анамнезе на гепарин-индуцированную тромбоцитопению, возникавшую на фоне применения нефракционированных или низкомолекулярных гепаринов. В этом случае показан ежедневный подсчет числа тромбоцитов. При возникновении тромбоцитопении следует немедленно прекратить применение препарата и рассмотреть вопрос о назначении антикоагулянтов других групп.

Назначение Фраксипарина следует производить только с учетом результатов оценки функции почек.

На фоне применения гепарина у больных с повышенным уровнем калия в крови или риском увеличения концентрации калия в крови возрастает вероятность гиперкалиемии. В связи с этим при длительном курсе терапии или лечении пациентов с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, метаболическим ацидозом или находящихся на сопутствующей терапии ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) и другими лекарственными препаратами, способствующими развитию гиперкалиемии, необходимо тщательно контролировать уровень содержания калия в крови.

Решение о возможности сочетания антикоагулянтов с нейроаксиальной блокадой принимается индивидуально на основании оценки соотношения пользы и риска данной комбинации.

При проведении спинальной и эпидуральной анестезии или люмбальной пункции требуется соблюдение интервала между введением препарата и введением или удалением спинальной или эпидуральной иглы или катетера. При применении Фраксипарина с целью профилактики тромбоэмболии он составляет не менее 12 часов, с целью лечения – 24 часа. При почечной недостаточности интервал может быть увеличен.

Варфарин

Производитель: Озон (Россия)
Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: варфарин

Варфарин является антикоагулянтом непрямого действия. Активность препарата проявляется в снижении концентрации факторов свертывания крови в плазме, что ведет к замедлению процесса образования тромбов.

Этот аналог Фраксипарина в таблетках применяется в качестве профилактического и лечебного средства при тромбозах, эмболиях кровеносных сосудов, а также при заболеваниях сердца (инфаркт миокарда, нарушение ритма).

Грамотно подобранные аналоги, в качестве профилактического или лечебного средства, позволят предупредить образование тромбов и избежать серьезных осложнений со стороны сердечно сосудистой системы.

Передозировка

Симптомы: кровотечение, нарушение числа тромбоцитов и других параметров свертывающей системы крови.

Лечение: при незначительном кровотечении достаточно снизить следующую дозу Фраксипарина или отсрочить ее введение. Назначение специальной терапии требуется в тяжелых случаях. Выраженным нейтрализующим действием в отношении антикоагулянтного эффекта гепарина обладает протамин сульфат. При расчете дозы антидота следует учитывать, что для нейтрализации 950 ME анти-Ха надропарина необходимо 0,6 мл протамина сульфата. Возможно снижение дозы антидота, если прошел длительный период после передозировки.

Курантил

Производитель: Berlin-Chemie (Германия)
Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: дипиридамол

Лечебные свойства Курантила основаны на его сосудорасширяющем эффекте. Действуя на сосуды сердечной мышцы, улучшается скорость и объем кровотока, ее снабжение кислородом. Медикамент снижает агрегацию тромбоцитов, что ведет к предупреждению образования тромбов.

Препарат эффективен при плацентарной недостаточности вследствие осложненной беременности, связанной с гипоксией плода. Курантил проявляет свою активность при лечении и профилактике ОРВИ, гриппа в качестве средства, повышающего иммунитет.

Детралекс

Производитель: Servier (Франция)
Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: гесперидин, диосмин

Детралекс – это венотоник и ангиопротектор, активность которого приводит к улучшению венозной гемодинамики. Препарат снижает венозный застой и растяжимость венозной стенки, проницаемость капилляров. Действие активного компонента Детралекса приводит к улучшению микроциркуляции и дренажа лимфы.

Медикамент эффективен при терапии хронической венозной недостаточности нижних конечностей, геморроя, сопровождающихся клиническими проявлениями (боль, отечность, венозные трофические язвы).