Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска Гонадотропина хорионического – лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного (в/м) введения: лиофилизированный почти белый или белый порошок (во флаконах из стеклянной трубки, в контурных ячейковых упаковках 5 флаконов в комплекте с 5 ампулами растворителя по 1 мл, в картонной пачке 1 упаковка).
Состав 1 флакона:
- активное вещество: гонадотропин хорионический – 500, 1000, 1500 или 5000 МЕ (международные единицы);
- вспомогательный компонент: маннит (маннитол) – 20 мг.
Растворитель: 0,9% раствор для инъекций хлорида натрия – 1 мл.
Аналоги
Вместе Гонадотропина 1000 могут применяться следующие лекарства:
- Прегнил;
- Хорагон.
Первый из препаратов содержит такие же вещества, что и Гонадотропин, однако концентрация главного компонента более высокая и составляет 1500 ЕД. Кроме того, стоимость этого лекарства намного ниже. Другой препарат (Хорагон) представляет более высокую ценовую категорию. Предлагается в двух вариантах: 1500 и 5000 ЕД. Препарат является однокомпонентным, содержит только гонадотропин хорионический.
Набор противопоказаний и ограничений во всех случаях одинаковый. Однако чем крупнее доза лекарственного вещества, тем выше риск развития осложнений, по данной причине следует контролировать состояние организма. Преимуществом гормонального средства с большой дозировкой гонадотропина является удобство применения, если назначено 5000 или 1000 ЕД.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гонадотропин хорионический оказывает лютеинизирующее, фолликулостимулирующее и гонадотропное действие, при этом лютеинизирующая активность выше фолликулостимулирующей.
Активное вещество препарата – гонадотропин хорионический человеческий (ХГЧ), является гонадотропным гормоном, продуцируемым плацентой в период беременности (выводится почками в неизмененном виде). Способ получения вещества для препарата – экстракция из мочи с последующим очищением.
ХГЧ необходим женщинам и мужчинам для нормального роста и созревания гамет, а также для выработки половых гормонов.
Препарат стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков. Кроме того, он способствует овуляции и стимуляции синтеза эстрогенов (эстрадиола) и прогестерона у женщин, а также стимулирует сперматогенез, продукцию дигидротестостерона и тестостерона у мужчин.
Фармакокинетика
После в/м введения хорошо всасывается. Период полувыведения – 8 часов.
Достижение максимальной плазменной концентрации ХГЧ в крови наблюдается через 4–12 часов. Период полувыведения гонадотропина хорионического – примерно 29–30 часов, при ежедневном применении может наблюдаться кумуляция препарата.
Гонадотропин хорионический выводится почками. Примерно 10–20% введенной дозы обнаруживается в неизмененном виде в моче, основная часть выводится как фрагменты β-цепи.
Срок годности Гонадотропина
Препарат выпускают в форме порошка для приготовления инъекционного раствора, срок годности – 4 года, после вскрытия ампулы – не подлежит хранению.
Где найти срок годности на упаковке?
Срок годности указан на торцевой части коробки лекарства, а также дублируется на каждой ампуле внутри упаковки.
Как влияет изменение температуры на срок годности?
Под влиянием температур разрушается действующее вещество. Вследствие этого заявленный срок годности не является действительным, а сокращается в разы. Так как препарат термолабильный, то даже при температуре выше +20 °С начинается его разрушение.
Можно ли использовать препарат «Гонадотропин», если до окончания срока годности осталось 5-10 дней?
Препарат может быть использован за 5-10 дней до окончания срока годности только в том случае, если препарат хранили правильно в течении всего периода с момента производства. Также необходимо оценить внешние данные упаковки и самого содержимого. Если есть нарушения целостности флаконов, то такой препарат использовать нельзя.
По каким признакам можно выявить просроченный препарат?
Просроченный препарат выдает себя пожелтевшим содержимым, неприятным запахом и плохой растворимостью в воде. При доступе кислорода, содержимое сохнет и трудно извлекается из флакона.
Что будет, если использовать просроченный препарат?
При использовании просроченного препарата могут возникнуть непредсказуемые последствия. Попадая в кровоток возникает интоксикация, которая требует медицинского вмешательства. Человека настигает головная боль, тошнота, озноб и головокружение.
Почему лекарство имеет большой срок годности?
Лекарство имеет длительный срок годности благодаря входящим в состав консервантам и стабилизаторам. Сохранить лекарство надолго помогает стерильная упаковка, которая препятствует размножению бактерий внутри флакона.
Показания к применению
Гонадотропин хорионический 1500, 1000 и 500 МЕ
Женщины:
- поддержание фазы желтого тела;
- аменорея, ановуляторная дисфункция яичников.
Мужчины и мальчики:
- задержка полового созревания, связанная с недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;
- гипогонадотропный гипогонадизм;
- олигоастеноспермия, недостаточность сперматогенеза, азооспермия;
- крипторхизм, который не связан с анатомической обструкцией;
- проведение функционального теста Лейдига с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме до назначения продолжительной стимулирующей терапии;
- проведение дифференциально-диагностического теста крипторхизма/анорхизма у мальчиков.
Гонадотропин хорионический 5000 МЕ
Женщины:
- индукция овуляции при бесплодии, которое обусловлено ановуляцией либо нарушениями созревания фолликулов;
- подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для методик дополнительной репродукции);
- поддержание фазы желтого тела.
Мужчины:
- гипогонадотропный гипогонадизм;
- проведение функционального теста Лейдига с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме до назначения продолжительной стимулирующей терапии.
Противопоказания
Абсолютные:
- гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы (диагностированные или подозреваемые), включая рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин, и рак предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин;
- органические поражения центральной нервной системы (опухоли гипоталамуса, гипофиза);
- тромбофлебит глубоких вен;
- гипотиреоз;
- надпочечниковая недостаточность;
- гиперпролактинемия;
- преждевременное половое созревание у мальчиков (для 500, 1000 и 1500 МЕ);
- бесплодие, которое не связано с гипогонадотропным гипогонадизмом у мужчин;
- детский возраст до 3 лет (для 500, 1000 и 1500 МЕ);
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Дополнительные абсолютные противопоказания для применения препарата у женщин:
- кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясного генеза;
- неправильное формирование половых органов, которое несовместимо с беременностью;
- первичная недостаточность яичников;
- фиброзная опухоль матки, которая несовместима с беременностью;
- указания в анамнезе на синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) (для 5000 МЕ);
- бесплодие, которое не связано с ановуляцией (например, трубного или цервикального генеза, для 500, 1000 и 1500 МЕ);
- синдром поликистозных яичников (СПКЯ) (для 5000 МЕ);
- беременность и период грудного кормления.
Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Гонадотропина хорионического требует осторожности):
- факторы риска тромбоза (отягощенный личный/семейный анамнез, тяжелое ожирение при индексе массы тела > 30 кг/м2, тромбофилия и др.);
- предпубертатный возраст у мальчиков – для дозы 500, 1000 и 15000 МЕ;
- латентная или явная сердечная недостаточность, нарушения почечной функции, артериальная гипертензия, эпилепсия, мигрень, включая указания на эти болезни/состояния в анамнезе – для мужчин;
- бронхиальная астма.
Инструкция по применению Гонадотропина хорионического: способ и дозировка
Препарат вводится в/м медленно, после предварительного добавления растворителя к лиофилизату.
Режим дозирования может быть скорректирован врачом индивидуально.
Гонадотропин хорионический 1000, 500 или 1500 МЕ
Женщины:
- ановуляторные циклы: 2–3 раза с интервалом 2–3 дня по 3000 ME, с 10–12 дня менструального цикла либо 6–7 инъекции – через день по 1500 ME;
- поддержание фазы желтого тела: 2–3 инъекции по 1500–5000 ME на протяжении 9 дней после овуляции либо переноса эмбриона (например, 1 раз в три дня).
Мужчины и мальчики:
- гипогонадотропный гипогонадизм: 2–3 раза в неделю по 1000–2000 ME. В случаях бесплодия дополнительно может быть назначен препарат с содержанием фоллитропина (фолликулостимулирующего гормона). Длительность курса, при котором можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза – не меньше 3 месяцев. В период применения препарата заместительную терапию тестостероном следует приостановить. После улучшения с целью поддержания результата достаточно изолированного применения Гонадотропина хорионического;
- задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза: 2–3 раза в неделю по 1500 ME курсом не меньше 6 месяцев;
- крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией: 2 раза в неделю по 500–1000 ME для детей 3–6 лет или 1500 ME детям старше 6 лет; в случаях необходимости терапию повторяют;
- недостаточность сперматогенеза, олигоастеноспермия, азооспермия: ежедневно по 500 ME в комбинации с менотропином (по 75 ME фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона) либо каждые 5 дней по 2000 ME в комбинации с менотропином (по 150 ME фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю курсом 3 месяца. В случаях недостаточного эффекта либо его отсутствия препарат назначается 2–3 раза в неделю по 2000 ME в комбинации с менотропином (по 150 ME фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю курсом 3–12 месяцев. После улучшения сперматогенеза в ряде случаев могут вводиться поддерживающие дозы Гонадотропина хорионического;
- дифференциальная диагностика анорхизма/крипторхизма у мальчиков: однократно по 100 МЕ/кг, сывороточную концентрацию тестостерона в крови определяют до начала теста и через 72–96 часов после инъекции. При анорхизме тест будет отрицательным, что является свидетельством отсутствия тестикулярной ткани; при крипторхизме, в случаях если даже присутствует только одно яичко, положительным (5–10–кратное увеличение концентрации тестостерона). Если тест слабоположительный, требуется поиск гонады (лапароскопия или ультразвуковое исследование брюшной полости), поскольку имеется высокий риск малигнизации.
Гонадотропин хорионический 5000 МЕ
Женщины:
- индукция овуляции при бесплодии, которое обусловлено ановуляцией либо нарушениями созревания фолликулов, подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников: однократно 5000–10 000 МЕ для завершения терапии препаратами фолликулостимулирующего гормона;
- поддержание фазы желтого тела: 2–3 инъекции по 1500–5000 ME на протяжении 9 дней после овуляции либо переноса эмбриона (например, 1 раз в три дня).
Мужчины:
- гипогонадотропный гипогонадизм: 1 раз в неделю по 1500–6000 ME. В случаях бесплодия ХГЧ может вводиться с препаратом, содержащим фоллитропин, 2–3 раза в неделю. Длительность курса, при котором можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза, – не меньше 3 месяцев. На этот период заместительную терапию тестостероном следует приостановить. После улучшения с целью поддержания результата в некоторых случаях Гонадотропин хорионический применяют изолированно;
- функциональный тест Лейдига: ежедневно 5000 ME на протяжении 3 дней (в одно и то же время). После последней инъекции на следующий день проводят забор крови и исследование уровня тестостерона. Пробу оценивают, как положительную в случаях, если наблюдается его повышение на 30–50% или более от исходных значений. Предпочтительно сочетать эту пробу с проведением в тот же день еще одной спермограммы.
Купить Гонадотропин ХГЧ лиофилизат для приготовления раствора внутримышечно 1000 ЕД №5 в аптеках
Гонадотропин хорионический Купить Гонадотропин хорионический в аптеках ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1000МЕ
ПРОИЗВОДИТЕЛИ Московский эндокринный завод (Россия)
ГРУППА Гонадотропины и антигонадотропные средства
СОСТАВ Действующее вещество — гонадотропин хорионический.
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ Гонадотропин хорионический
СИНОНИМЫ Прегнил, Хорагон
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ Гонадотропин хорионический человеческий (ХГЧ) — гонадотропный гормон, который продуцируется плацентой во время беременности, затем в неизмененном виде выводится почками. Для получения препарата, экстрагируется из мочи и очищается. Необходим для нормального роста и созревания гамет у женщин и мужчин, а также для выработки половых гормонов. Фармакодинамика. Оказывает гонадотропное действие, фолликулостимулирующее и лютеинизирующее. Лютеинизирующая активность преобладает над фолликулостимулирующей. Стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков. У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов (эстрадиола) и прогестерона. У мужчин — стимулирует сперматогенез, продукцию тестостерона и дигидротестостерона. Фармакокинетика. После внутримышечного введения хорошо всасывается. Период полувыведения составляет 8 ч. Максимальная концентрация ХГЧ в плазме крови достигается через 4-12 часов. Период полувыведения гонадотропина хорионического составляет 29-30 ч, в случае ежедневных внутримышечных инъекций может наблюдаться кумуляция препарата. Гонадотропин хорионический выводится почками. Около 10-20 % введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде, основная часть выводится в виде фрагментов бета-цепи.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ У женщин: дисфункция яичников (ановуляторная), аменорея; поддержание фазы желтого тела. У мужчин и мальчиков: гипогонадотропный гипогонадизм; задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза; крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией; недостаточность сперматогенеза, олиго-астеноспермия, азооспермия; при проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма у мальчиков; при проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Повышенная чувствительность к ХГЧ или к любому компоненту препарата; гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в настоящее время или подозрение на них (рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин и рак предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин); органические поражения центральной нервной системы (ЦНС) (опухоли гипофиза, гипоталамуса); тромбофлебит глубоких вен; гипотиреоз; надпочечниковая недостаточность; гиперпролактинемия; детский возраст до 3 лет. У мальчиков: преждевременное половое созревание. У мужчин: бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом. У женщин: неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью; фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью; первичная недостаточность яичников; бесплодие, не связанное с ановуляцией (например, трубного или цервикального генеза); кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии; беременность и период грудного вскармливания.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Нарушения со стороны иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка. Общие расстройства и нарушения в месте введения: при применении гонадотропина хорионическогомогут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщалось об аллергических реакциях, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции; повышенная утомляемость. У женщин. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: отеки. Нарушения психики: раздражительность, тревожность, депрессия. Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. У мужчин и мальчиков. Нарушения со стороны эндокринной системы: преждевременное половое созревание. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: угри. Нарушения со стороны половых органов и грудной железы: лечение гонадотропином хорионическим спорадически может вызывать гинекомастию; гиперплазия предстательной железы, увеличение полового члена, повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин, увеличение яичек в паховом канале при крипторхизме.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ Необходимо избегать совместного применения препарата с высокими дозами глюкокортикостероидов. Не отмечены другие взаимодействия с лекарственными средствами.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА После добавления растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно, медленно. Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение препарата. У женщин: при ановуляторных циклах гонадотропин хорионический назначаютначиная с 10-12 дня менструального цикла по 3000 МЕ 2-3 раза с интервалом 2-3 дня или по 1500 МЕ 6-7 раз через день; для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1500 МЕ до 5000 МЕ каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции). У мужчин и мальчиков: при гипогонадотропном гипогонадизме — 1000-2000 МE препарата 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия, возможно сочетание гонадотропина хорионического с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (фолликулостимулирующий гормон) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях, изолированного применения гонадотропина хорионического; при задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза — 1500 МE 2-3 раза в неделю. Курс лечения — не менее 6 месяцев; при крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией: в возрасте от 3 до 6 лет — 500-1000 МE дважды в неделю в течение 6 недель; в возрасте старше 6 лет — 1500 МE дважды в неделю в течение 6 недель. Курс лечения в случае необходимости может быть повторен; при недостаточности сперматогенеза, олигоастеноспермии, азооспермии назначают 500 МE в сочетании с менотропином (75 МЕ фолликулостимулирующего гормона + 75 МЕ лютеинизирующего гормона) ежедневно, или 2000 МE каждые 5 дней в сочетании с менотропином (150 МЕ фолликулостимулирующего гормона + 150 МЕ лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю в течение 3 месяцев. При отсутствии реакции на лечение назначают 2000 МE 2-3 раза в неделю с менотропином (150 МЕ фолликулостимулирующего гормона + 150 МЕ лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю в течение 3-12 месяцев. При достижении улучшения сперматогенеза последующая терапия в ряде случаев может осуществляться только поддерживающими дозами гонадотропина хорионического; с целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков Гонадотропин хорионический вводится внутримышечно однократно в дозировке 100 МЕ/кг, концентрация тестостерона в сыворотке крови определяется до начала теста и через 72-96 ч после инъекции препарата. В случае анорхизма тест будет отрицательным, что свидетельствует об отсутствии тестикулярной ткани, в случае крипторхизма, даже если присутствует только одно яичко, положительным (5-10-кратное повышение концентрации тестостерона). Если тест слабоположительный, необходим поиск гонады (ультразвуковое исследование брюшной полости или лапароскопия), так как имеется высокий риск малигнизации.
ПЕРЕДОЗИРОВКА Препарат характеризуется крайне низкой токсичностью. У женщин на фоне передозировки может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ). В зависимости от степени тяжести (на основании клиниколабораторных симптомов), выделяют несколько типов СГЯ. СГЯ легкой степени: абдоминальный дискомфорт, боли в животе незначительной интенсивности, размер яичников, как правило, меньше 8 см; СГЯ средней степени: болезненность молочных желез, боли в животе средней интенсивности, тошнота и/или рвота, диарея, ультрозвуковые признаки асцита, небольшое или среднее увеличение кист яичников, размер яичников, как правило, 8-12 см; СГЯ тяжелой степени: увеличение массы тела, в редких случаях тромбоэмболии, клинические признаки асцита (иногда гидроторакс), олигурия, гемоконцентрация, гематокрит больше 45%, гипопротеинемия, большие кисты яичников (склонные к разрыву), размер яичников, как правило, больше 12 см. Принципы лечения СГЯ. Легкая степень: постельный режим; обильное питье минеральной воды; наблюдение за состоянием больной. Средняя и тяжелая степени (только в условиях стационара): контроль за функцией сердечно-сосудистой системы (ССС), дыхательной системы, печени, почек, электролитным и водным балансом (диурез, динамика веса, измене- ние окружности живота); контроль уровня гематокрита; кристаллоидные растворы внутривенно капельно (для восстановления и поддержания объёма циркулирующей крови (ОЦК)); коллоидные растворы внутривенно капельно — 1,5-3 л/сутки (при сохранении гемоконцентрации) и стойкой олигурии; гемодиализ (при развитии почечной недостаточности); кортикостероидные, антипростагландиновые, антигистаминные препараты (для снижения проницаемости капилляров); при тромбоэмболии — низкомолекулярные гепарины (фраксипарин, клексан); плазмаферез — 1-4 сеанса с интервалом 1-2 дня (улучшение реологических свойств крови, нормализация кислотно-основного состояния (КОС) и газового состава крови, уменьшение размеров яичников); парацентез и трансвагинальная пункция брюшной полости при асците. Госпитализация в стационар необходима при развитии СГЯ средней и тяжёлой степени. У мужчин и мальчиков возможно развитие гинекомастии; у мальчиков возможны изменения поведения, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания; дегенерация половых желез (при необоснованно длительном применении при крипторхизме), атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом у мужчин). Длительное применение препарата может привести к усилению побочных эффектов.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ С осторожностью. Лица,имеющие факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия). У мужчин и мальчиков с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе);у мальчиков в предпубертатном возрасте; у пациентов с бронхиальной астмой. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано. Применение гонадотропина повышает риск развития венозной или артериальной тромбоэмболии, поэтому необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения пациентам, попадающим в группу риска. Также следует отметить, что беременность сама по себе также сопровождается повышенным риском тромбоза. Повышается вероятность возникновения многоплодной беременности. Во время лечения препаратом и в течение 10 дней после прекращения лечения, препарат Гонадотропин хорионический может оказывать влияние на значения иммунологических тестов на концентрацию ХГЧ в плазме крови и моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность. Лечение пациентов мужского пола с помощью гонадотропина хорионического приводит к повышению продукции андрогенов, поэтому, попадающие в группу риска пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов. ХГЧ способствует преждевременному закрытию эпифизов или преждевременному половому созреванию. Необходимо регулярно контролировать развитие скелета. У мужчин препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона. Необоснованно длительное применение препарата при крипторхизме, особенно, если показано оперативное вмешательство, может привести к дегенерации половых желез. Длительное введение может привести к образованию антител к препарату. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 20 С.
Побочные действия
- иммунная система: в редких случаях – лихорадка, генерализованная сыпь;
- местные реакции в месте инъекции и общие расстройства: боль, кровоподтек, покраснение, зуд, припухлость; в некоторых случаях – аллергические реакции (сыпь/боль в месте введения), повышенная утомляемость.
Гонадотропин хорионический 500, 1000 и 1500 МЕ
Женщины:
- нервная система: головокружение, головная боль;
- психика: тревожность, раздражительность, депрессия;
- обмен веществ и питание: отеки.
Мужчины и мальчики:
- подкожные ткани и кожа: угри;
- эндокринная система: преждевременное половое созревание;
- половые органы и грудная железа: гинекомастия, увеличение полового члена, гиперплазия предстательной железы, повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин, при крипторхизме – увеличение яичек в паховом канале.
Гонадотропин хорионический 5000 МЕ
Женщины:
- нервная система: головная боль;
- дыхательная система: гидроторакс при тяжелой форме СГЯ;
- сосуды: в редких случаях – тромбоэмболические осложнения, которые связаны с проведением комбинированной терапии ановуляторного бесплодия (в сочетании с фолликулостимулирующим гормоном), осложнившейся СГЯ в тяжелой форме;
- половые органы и молочная железа: болезненность молочных желез, СГЯ средней или тяжелой степени (диаметр яичников > 5 см или большие кисты яичников диаметром > 12 см, склонные к разрыву). Клинические проявления СГЯ – распирающие боли в животе, гемоперитонеум, диарея, чувство тяжести внизу живота, тахикардия, снижение гемостаза, артериального давления, повышение активности печеночных трансаминаз, острая почечная недостаточность, олигурия, дыхательная недостаточность, одышка;
- система пищеварения: асцит при тяжелой форме СГЯ, боли в животе и симптомы диспепсии, включая тошноту и диарею, связанные с умеренным СГЯ;
- психика: тревожность, раздражительность, депрессия;
- обмен веществ и питание: увеличение массы тела (является признаком тяжелого СГЯ), отеки.
Мужчины:
- подкожные ткани и кожа: угри;
- половые органы и грудная железа: гинекомастия, увеличение полового члена, гиперплазия предстательной железы, гиперчувствительность сосков грудных желез.
Продолжительная терапия может стать причиной усиления побочных эффектов.
Передозировка
Препарат характеризуется очень низкой токсичностью.
На фоне передозировки у женщин может возникнуть СГЯ. В зависимости от степени тяжести выделяется несколько типов этого осложнения:
- легкая: размер яичников обычно не превышает 8 см; симптомы – абдоминальный дискомфорт, незначительные боли в животе;
- средняя: средний размер яичников – 8–12 см; симптомы – среднее/небольшое увеличение кист яичников, болезненность молочных желез, боли в животе средней интенсивности, диарея, рвота и/или тошнота, ультразвуковые признаки асцита;
- тяжелая: размер яичников обычно превышает 12 см; симптомы – увеличение веса, клинические признаки асцита (иногда – гидроторакс), в редких случаях – тромбоэмболии; олигурия, гемоконцентрация, гематокрит > 45%, гипопротеинемия, большие кисты яичников, склонные к разрыву.
Основные принципы терапии СГЯ при передозировке (в зависимости от степени тяжести):
- легкая: постельный режим, наблюдение за состоянием больной, обильное питье минеральной воды;
- средняя и тяжелая (только в стационарных условиях): контроль уровня гематокрита, функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы, почек, печени, водного/электролитного баланса (диурез, изменение окружности живота, динамика веса); внутривенно капельно кристаллоидные растворы (с целью поддержания/восстановления объема циркулирующей крови); внутривенно капельно коллоидные растворы по 1,5–3 л в день (при стойкой олигурии и сохранении гемоконцентрации); гемодиализ (в случаях развития почечной недостаточности); антигистаминные, антипростагландиновые и кортикостероидные лекарственные средства (с целью понижения проницаемости капилляров); низкомолекулярные гепарины, включая клексан, фраксипарин (при тромбоэмболии); 1–4 сеанса плазмафереза с интервалом 1–2 дня (для улучшения реологических свойств крови, уменьшения размеров яичников, нормализации кислотно-основного состояния и газового состава крови); трансвагинальная пункция брюшной полости и парацентез (при асците).
Симптомы передозировки у мужчин и мальчиков:
- гинекомастия;
- дегенерация половых желез (в случаях необоснованно длительной терапии при крипторхизме);
- изменения поведения у мальчиков, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания;
- уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте у мужчин (в случаях злоупотребления препаратом);
- атрофия семенных канальцев (связано с торможением продукции фолликулостимулирующего гормона из-за стимуляции продукции эстрогенов и андрогенов).
Как хранить «Гонадотропин» в домашних условиях?
В домашних условиях препарат хранят в холодильнике или другом прохладном месте, где температура не превышает +20 °С.
Недопустимо держать лекарство вблизи нагревательных приборов и хранить его при комнатной температуре. Располагайте лекарство на верхней полке холодильника, раздельно от продуктов питания. Нельзя хранить вскрытую ампулу с порошком.
Аналоги препарата «Гонадотропин»:
- прегнил;
- профази;
- ХГЧ;
- хориомон;
- хорагон.
Особые указания
Во время терапии возрастает вероятность появления артериальной/венозной тромбоэмболии, в связи с чем пациенткам, отнесенным к группе риска, до назначения препарата нужно оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения. Также необходимо отметить, что сама по себе беременность сопровождается увеличенным риском тромбоза.
Применение Гонадотропина хорионического увеличивает риск развития многоплодной беременности. Во время терапии и на протяжении 10 дней после прекращения лечения препарат способен влиять на значения иммунологических тестов, концентрацию ХГЧ в плазме моче и крови, что может стать причиной ложноположительного результата теста на беременность.
У пациентов мужского пола Гонадотропин хорионический может приводить к увеличению продукции андрогенов, в связи с чем относящиеся к группе риска больные нуждаются в строгом медицинском наблюдении.
Поскольку ХГЧ способствует преждевременному половому созреванию или преждевременному закрытию эпифизов, требуется регулярный контроль развития скелета.
При высоком содержании фолликулостимулирующего гормона у мужчин лечение не эффективно.
Длительная терапия может привести к образованию антител к препарату.
Необоснованно продолжительный курс при крипторхизме, в особенности при наличии показаний оперативного вмешательства, может привести к дегенерации половых желез.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
От управления автотранспортными средствами во время проведения лечебного курса рекомендовано отказаться.
Отзывы
Ирина, 32 года Сколько пришлось приложить усилий, чтобы забеременеть – была нарушена функция желтого тела. Ходила к гинекологу, как на работу. Несколько раз делали инъекцию ХГЧ, чтобы стимулировать овуляцию, пока, наконец, не свершилось чудо – я забеременела! Хотя цена препарата немаленькая, но ребенок того стоит – родилась девочка.
Елена, 35 лет Был шок, когда меня вызвал врач в школе и сказал, что у сына проблемы с половым развитием – идет отставание. Направили на консультацию в клинику, назначили гормон ХГЧ в уколах. Волновалась, как подействует препарат. Пришлось пройти несколько курсов лечения, чтобы ситуация нормализовалась. Сейчас сын уже подросток, у него все в порядке.
Екатерина, 29 лет Многие годы мечтали о ребенке ребенка. Я долго обследовалась, прошла лечение в Санкт-Петербурге, но беременность не наступала. Когда врач направил на проверку мужа, выяснилось, что проблема у него. Назначили гонадотропин для лечения бесплодия – несколько курсов с промежутками. На днях нашему сынуле исполнился год!