Фармакологические свойства препарата Мерсилон
Фармакодинамика. Контрацептивное действие комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) базируется на взаимодействии разных факторов, наиболее важный из которых — угнетение овуляции и изменения цервикальной секреции. Кроме предохранения от беременности, КПК способствует регулярности менструального цикла, уменьшает его болезненность и интенсивность кровотечения (что снижает риск развития железодефицитной анемии). Есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников, кисты яичников, воспалительных заболеваний органов малого таза, доброкачественных опухолей молочной железы и внематочной беременности. Фармакокинетика Дезогестрел После перорального приема дезогестрел быстро и полностью всасывается и превращается в этоногестрел. Максимальная концентрация этоногестрела в плазме крови (в среднем 2 нг/мл) достигается через 1,5 ч после приема разовой дозы. Биодоступность составляет 62–81%. Этоногестрел связывается с сывороточными альбумином и глобулином, связывающими половые гормоны (ГСПГ). Только 2–4% общей концентрации в сыворотке крови присутствуют в виде свободного стероида, а 40–70% специфически связанные с ГСПГ. Вызванное этинилэстрадиолом повышение содержания ГСПГ влияет на его распределение между белками сыворотки крови, способствует увеличению ГСПГ-связанной фракции и уменьшению альбуминсвязанной фракции. Ожидаемый объем распределения дезогестрела — 1,5 л/кг. Этоногестрел полностью метаболизируется аналогично другим стероидам. Скорость выведения метаболитов из плазмы крови составляет около 2 мл/мин/кг. Взаимодействия с одновременно принятым этинилэстрадиолом не выявлены. Концентрация этоногестрела в плазме крови снижается в 2 этапа. Период полувыведения на последнем этапе составляет 30 ч. Дезогестрел и его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении 6:4. На фармакокинетику этоногестрела влияет уровень ГСПГ, который повышается в 3 раза под действием этинилэстрадиола. После ежедневного приема уровень препарата в сыворотке крови повышается приблизительно в 2–3 раза, достигая стабильной концентрации во второй половине периода приема препарата. Этинилэстрадиол После перорального приема этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Максимальный уровень концентрации в плазме крови достигается на протяжении 1–2 ч и составляет 80 пг/мл. Абсолютная биодоступность в результате пресистемного метаболизма составляет 60%. Этинилэстрадиол характеризуется сильным, но неспецифическим связыванием с сывороточным альбумином (приблизительно 98,5%) и способствует повышению сывороточной концентрации ГСПГ. Ожидаемый объем распределения — 5 л/кг. Пресистемное конъюгирование этинилэстрадиола происходит как в слизистой оболочке тонкого кишечника, так и в печени. Этинилэстрадиол сначала метаболизируется путем ароматического гидроксилирования с образованием большого количества гидроксилированных и метилированных метаболитов, присутствующих как в свободном виде, так и в соединениях с глюкуронидами и сульфатами. Скорость метаболического клиренса — 5 мл/мин/кг. Уровень этинилэстрадиола в плазме крови снижается в 2 этапа. Период полувыведения на последнем этапе составляет около 24 ч. В неизмененном виде этинилэстрадиол не выводится; выведение метаболитов этинилэстрадиола происходит с мочой и желчью в соотношении 4:6. Период полувыведения метаболитов — 24 ч. Равновесные концентрации достигаются через 3–4 дня, когда уровень в сыворотке крови на 30–40% превышает концентрацию по сравнению с однократной дозой.
Применение препарата Мерсилон
1. Общие правила приема Мерсилона Следует принимать по 1 таблетке в сутки в одно и то же время ежедневно в течение 21 дня в последовательности, указанной на упаковке. Таблетки проглатывают не разжевывая, при необходимости запивая водой. Затем следует 7-дневный период без приема таблеток (период без таблеток). В этот период происходит менструальноподобная реакция (кровотечение отмены), которая может быть более продолжительной и менее интенсивной по сравнению с обычной менструацией. Как правило, она начинается на 2–3-й день после приема последней таблетки и может продолжаться до начала приема таблеток из следующей упаковки. По истечении 7 дней без таблеток начинают прием таблеток из следующей упаковки.
2. Начало приема Мерсилона Если гормональные контрацептивы в предыдущий месяц не использовались, прием таблеток начинают в 1-й день менструального кровотечения. Можно начать прием и со 2–5-го дня, но в таком случае на протяжении первых 7 дней первого цикла приема таблеток рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. При переходе с другого комбинированного перорального контрацептива прием Мерсилона следует начинать на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего КПК или на следующий день после перерыва в приеме таблеток. Переход с препаратов, в которых содержится только прогестаген (мини-пили, имплантант или инъекция), или с внутриматочного контрацептивного средства, высвобождающего прогестаген, можно начинать в любой день после прекращения их применения (в случае имплантата — в день его удаления, в случае инъекции — вместо следующей инъекции). Во всех указанных случаях следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема таблеток. Прием Мерсилона можно начинать сразу же после аборта в I триместр. В таком случае нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции. После родов или аборта во II триместр рекомендуется начинать прием Мерсилона с 21-го или 28-го дня (на протяжении 4-й недели). При более позднем начале приема рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема таблеток. Если в этот период были сексуальные контакты, то перед началом использования КПК следует исключить беременность или дождаться следующей менструации.
3. Что делать в случае пропуска приема таблеток Если опоздание в приеме таблетки не превышало 12 ч, противозачаточное действие Мерсилона сохранится в течение всего периода приема препарата. Если в силу каких-либо причин женщина забыла принять таблетку Мерсилона, ее необходимо принять сразу же, как только она это выяснила. В дальнейшем прием таблеток из этой пачки следует продолжать как обычно. Если время опоздания приема таблетки превышает 12 ч, контрацептивное действие может снизиться. В случае пропуска приема таблеток можно руководствоваться 2 основными правилами:
- никогда не прерывать прием таблеток более чем на 7 дней;
- для достижения адекватного угнетающего действия препарата на ось гипоталамус — гипофиз — яичники необходим непрерывный прием препарата в течение 7 дней.
В соответствии с этим рекомендуют следовать таким советам Первая неделя Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как только вспомнила о пропуске, даже если придется принять 2 таблетки одновременно. Затем она продолжает принимать таблетки в обычное время. Кроме этого, в течение следующих 7 дней необходимо использовать барьерный метод контрацепции. Если в течение предыдущих 7 дней состоялся половой акт, следует учесть возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе пропуск к обычному периоду «без таблеток», тем выше риск наступления беременности. Вторая неделя Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как только вспомнила о пропуске, даже если придется принять 2 таблетки одновременно. Затем она продолжает принимать таблетки в обычное время. Если женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней перед пропуском, то нет необходимости использовать дополнительные меры контрацепции. В противном случае или при пропуске более чем 1 таблетки следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение 7 дней. Третья неделя Риск снижения надежности контрацепции возрастает по мере приближения перерыва в приеме таблеток. Однако при соблюдении схемы приема таблеток можно избежать снижения уровня контрацепции. Если придерживаться одного из нижеуказанных правил, то не возникнет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных средств при условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней до пропуска. Если нет, то женщина должна придерживаться первого из нижеуказанных правил и использовать дополнительные методы предохранения в течение следующих 7 дней. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как только вспомнила о пропуске, даже если придется принять 2 таблетки одновременно. Затем она продолжает принимать таблетки в обычное время. Таблетки из следующей упаковки следует начать принимать сразу же после того, как закончилась предыдущая, то есть не должно быть перерыва между приемом таблеток из разных упаковок. Маловероятно, что у женщины начнутся менструальноподобные выделения до завершения приема таблеток из второй упаковки, хотя в процессе приема таблеток может наблюдаться мазанье или внезапное кровотечение. Женщине можно также посоветовать прервать прием таблеток из используемой упаковки. В этом случае перерыв должен составлять 7 дней, включая дни пропуска таблеток; прием таблеток следует начать со следующей упаковки. Если женщина пропустила прием таблеток и у нее не появились менструальноподобные выделения во время первого же обычного перерыва в приеме препарата, следует предположить наличие беременности.
4. Рекомендации в случае возникновения рвоты Если в течение 3–4 ч после приема таблетки возникла рвота, то возможно неполное всасывание препарата, что требует дополнительных мероприятий по контрацепции. В таком случае целесообразно придерживаться рекомендаций относительно пропуска приема таблетки. Если женщина не хочет изменять свою обычную схему приема препарата, ей необходимо принять дополнительную таблетку из другой упаковки.
5. Как изменить или задержать время начала менструации Чтобы задержать начало менструации, женщине следует продолжить прием Мерсилона из новой упаковки и не делать перерыва. По желанию срок приема можно продлить вплоть до завершения приема таблеток из второй упаковки. При этом может возникать внезапное кратковременное кровотечение или мазанье. Регулярный прием Мерсилона возобновляется после обычного 7-дневного перерыва в приеме таблеток. Для того, чтобы изменить срок менструации — переместить ее начало на другой день недели, женщине можно порекомендовать сократить период без приема таблеток на необходимое количество дней. Чем меньше этот период, тем больше вероятность отсутствия кровотечения отмены и возникновения мазания или кратковременного кровотечения во время приема следующей упаковки (как и при задержке месячных).
Форма выпуска и состав
Мерсилон выпускается в форме таблеток: белого цвета, двояковыпуклые, круглые, на одной стороне с гравировкой «TR» над цифрой «4», на другой стороне – «ORGANON» и изображение пятиконечной звезды (в блистере по 21 таблетке, по 1 блистеру в герметично запаянном саше из ламинированной алюминиевой фольги, в картонной пачке по 1, 3 или 6 саше).
Состав 1 таблетки:
- Активные вещества: дезогестрел – 150 мкг, этинилэстрадиол – 20 мкг;
- Дополнительные компоненты: стеариновая кислота, повидон, крахмал картофельный, α-токоферол, лактозы моногидрат, кремния оксид коллоидный.
Противопоказания к применению препарата Мерсилон
прием комбинированных контрацептивных средств противопоказан при любом из нижеуказанных состояний. Если какое-либо из этих состояний возникнет во время использования комбинированных контрацептивов впервые, прием препарата следует немедленно прекратить: венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (наличие в данное время или в анамнезе); предвестники тромбоза (в наличии или в анамнезе); нарушение мозгового кровообращения; стенокардия; мигрень с очаговыми неврологическими симптомами; сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; факторы риска развития тромбоза (наличие в данное время или в анамнезе); панкреатит или перенесенный панкреатит с высокой гипертриглицеридемией; заболевания печени (до нормализации функциональных показателей); опухоль печени (доброкачественная или злокачественная; наличие в данное время или в анамнезе); гормонзависимые злокачественные опухоли (диагностированные и подозреваемые); вагинальное кровотечение неясной этиологии; диагностированная или подозреваемая беременность; повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. С осторожностью применять при ожирении (индекс массы тела 30 кг/м2); АГ (артериальная гипертензия); фибрилляции предсердий; заболеваниях клапанов сердца; дислипопротеинемии; заболеваниях печени и желчного пузыря; болезни Крона и язвенном колите; серповидно-клеточной анемии; системной красной волчанке; гемолитическом уремическом синдроме; эпилепсии; табакокурении в возрасте старше 35 лет; продолжительной иммобилизации; значительных оперативных вмешательствах; фиброзно-кистозной мастопатии; фибромиоме матки; сахарном диабете; врожденных гипербилирубинемиях (синдром Жильбера, Дубина — Джонсона и Ротора); хлоазмах (женщинам, склонным к пигментации, избегать пребывания на солнце или ультрафиолетовом излучении при приеме КПК).
Побочные эффекты препарата Мерсилон
Прием КПК ассоциируется с повышенным риском возникновения артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических болезней, таких как инфаркт миокарда, инсульт, глубокий венозный тромбоз и эмболия легочной артерии. Эти симптомы возникают редко. Применение любых КПК ассоциируется с повышенным риском венозной тромбоэмболии (ВТЭ), что проявляется в виде глубокого венозного тромбоза и/или эмболии легочной артерии, особенно в первый год применения женщиной КПК. Очень редко сообщалось о тромбозе, который возникал в других кровеносных сосудах, например, печеночных, мезентериальных, почечных, мозговых или ретинальных венах и артериях у женщин, применяющих КПК. Некоторые эпидемиологические исследования показали, что продолжительное применение КПК может в дальнейшем оказывать содействие персистирующей инфекции папилломовируса человека в повышенном риске возникновения для рака шейки матки. Существует незначительный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированный у женщин, которые на данный момент принимают КПК. Чрезмерный риск постепенно исчезает на протяжении 10 лет после прекращения применения КПК. У женщин, которые принимают КПК, в редких случаях сообщалось о доброкачественных опухолях печени и очень редко о злокачественных опухолях печени. В единичных случаях эти опухоли привели к внутрибрюшным кровотечениям, угрожающим жизни. При применении КПК у женщин с гипертриглицеридемией или с ее наличием в семейном анамнезе возможен повышенный риск развития панкреатита. Сообщалось о возникновении или ухудшении таких состояний как желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес у беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом, но убедительных доказательств касательно связи с применением КПК нет. Болезнь Крона и язвенный колит ассоциировались с применением КПК. Хлоазма может периодически возникать, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Сообщалось о других побочных эффектах, которые были зафиксированы у женщин, принимающих КПК, но связь которых не была ни подтверждена, ни опровергнута (1)
Система организма | Часто / нечасто (более чем 1/1000) | Редко (менее чем 1/1000) |
Иммунная система | Повышенная чувствительность | |
Нарушения метаболизма | Увеличение веса, задержка жидкости | Уменьшение веса |
ЦНС | Головная боль, мигрень, снижение либидо, депрессия, изменение настроения. | Повышение либидо |
Зрение | Непереносимость контактных линз | |
Пищеварительная система | Тошнота, рвота, боль в животе, диарея | |
Кожа и подкожная клетчатка | Высыпание, крапивница | Нодозная эритема, полиморфная эритема |
Репродуктивная система и молочные железы | Боль в молочных железах, болезненность молочных желез, гипертрофия молочных желез | Выделение из половых органов, выделение из молочных желез |
1 Наиболее приемлемый термин MedDRA (версия 6.1) для описания определенной нежелательной реакции. Синонимы или похожие состояния не перечислены, но также должны приниматься во внимание.
Отзывы женщин
Валентина, 45 лет: «Думаю, мало кто ожидал увидеть здесь отзыв женщины после 40 лет, но даже в таком возрасте я решила пользоваться противозачаточными таблетками Мерсилон, чтобы жить полноценной половой жизнью. Долго думала над этим, потому что слышала, что их прием может привести к полноте, высыпаниям на лице, плохому аппетиту и даже онкологии. Но врач в гинекологии уверил, что они мне не навредят. Решила пройти пробный курс и совсем не пожалела. Потому что побочных реакций от Мерсилона не было совсем, зато о презервативах, диафрагмах и прочем забыла навсегда. Кроме того, мои месячные стали менее болезненными, кровотечения не такими обильными. Спасибо препарату Мерсилон за такую помощь!»
Алена, 25 лет: «Если не хотите думать о том, как обезопасить свой секс и избежать нежелательной беременности, то нужно срочно начать прием таблеток Мерсилон, как это сделала я. Хотя изначально, целью было восстановление менструального цикла, лечение акне. Но бонусом оказалась возможность не думать о последствиях секса с парнем. Побочных реакций нет, акне нет, чувствую себя замечательно! И все благодаря чудо-таблеткам Мерсилон, которые довольно дешевые, к тому же.»
Особые указания по применению препарата Мерсилон
Суточная доза лактозы, содержащаяся в составе таблетки, настолько низкая (≤80 мг), что даже женщины, чувствительные к лактозе, не будут ощущать каких-либо нарушений. Предостережение: При наличии любого из указанных состояний/факторов риска в разделе ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ преимущества и риск использования КПК должны рассматриваться врачом индивидуально для каждой женщины и обсуждаться с пациенткой прежде, чем она решит принимать этот препарат. В случае обострения, усиления или первого появления любого из этих состояний женщина должна обратиться к врачу. Врач должен определить, следует ли продолжать или прекратить прием КПК.
Нарушение кровообращения
- Эпидемиологические исследования предположили связь между применением КПК и повышенным риском артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических болезней, таких как инфаркт миокарда, инсульт, глубокий венозный тромбоз и эмболия легочной артерии. Эти симптомы возникают редко.
- Применение любых КПК ассоциируется с повышенным риском венозной тромбоэмболии (ВТЭ), что проявляется в виде глубокого венозного тромбоза и/или эмболии легочной артерии. В первый год применения женщиной КПК риск самый высокий.
- Некоторые эпидемиологические исследования допускают, что у женщин, которые принимают низкие дозы КПК с прогестогенами третьего поколения, включая дезогестрел, возникает повышенный риск развития ВТЭ по сравнению с женщинами, которые принимают низкие дозы КПК с прогестогеном левоноргестрелом. Эти исследования указывают на приблизительно двухразовое увеличение риска, который соответствует дополнительным 1-2 случаям ВТЭ на 10 000 женщин/лет применения. Однако данные других исследований не показали этого двухразового увеличения риска.
- Вообще считается, что частота возникновения ВТЭ у лиц, которые применяют ПК с низкими дозами эстрогена (≤0,05 мг этинилэстрадиола), составляет до 4 на 10 000 женщин/лет по сравнению с 0,5–3 на 10 000 женщин/лет у непользователей ПК. Частота ВТЭ, которая возникает на протяжении применения КПК, меньше, чем возникновение, ассоциируемое с беременностью (т. е. 6 на 10 000 беременных женщин/лет).
- Очень редко сообщалось о тромбозе, который возникал в других кровеносных сосудах, например, печеночных, мезентериальных, почечных, мозговых или ретинальных венах и артериях у женщин, применяющих КПК. Нет общего согласия относительно того, связано ли возникновение этих случаев с применением КПК.
- Симптомы венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических случаев или цереброваскулярных нарушений могут включать: одностороннюю боль в ногах и/или опухание; внезапную сильно выраженную боль в грудной клетке, независимо от того, отдает ли она в левую руку; внезапное диспноэ; внезапный приступ кашля; любую необычную, тяжелую или продолжительную головную боль; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; неразборчивую речь или афазию; вертиго; коллапс с/без фокального эпилептического припадка; слабость или сильно выраженное онемение одной стороны или одной части тела; нарушение движения; «острый» живот.
- Риск венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических случаев или цереброваскулярных событий повышается из-за: возраста; курения (при более интенсивном курении и с возрастом риск увеличивается, особенно у женщин старше 35 лет); соответствующий семейный анамнез (т. е. наличия у родных братьев, сестер или родителей венозной или артериальной тромбоэмболии в относительно раннем возрасте). Если есть подозрение наследственной склонности, женщину необходимо направить к специалисту на консультацию перед принятием решения относительно приема КПК; ожирение (индекс массы тела свыше 30 кг/м2); дислипопротеинемия; повышенное артериальное давление; мигрень; заболевание клапанов сердца; фибрилляция предсердий; продолжительная иммобилизация, значительные хирургические вмешательства, любые хирургические вмешательства на нижних конечностях или тяжелые травмы. В таких ситуациях рекомендуется прекратить прием КПК (в случае плановой операции – по меньшей мере, за четыре недели) и не восстанавливать на протяжении двух недель после полной ремобилизации.
- Нет согласия относительно возможной роли венозного варикоза и поверхностного тромбофлебита в венозной тромбоэмболии.
- Необходимо рассмотреть повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
- Другие медицинские состояния, которые ассоциировались с нежелательными эффектами со стороны кровообращения, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитический уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона и язвенный колит) и серпообразно-клеточную анемию.
- Повышение частоты или интенсивности мигрени во время приема КПК (что может предшествовать цереброваскулярному нарушению) может быть причиной немедленного прекращения приема КПК.
- Биохимические факторы, которые могут указывать на наследственную или приобретенную склонность к венозному или артериальному тромбозу, включают активированный протеин С (APC) резистентность, гипергомоцистеинемию, недостаток антитромбина ІІІ, недостаток протеина С, недостаток протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчанковый антикоагулянт).
- Рассматривая риски и преимущества, врач должен учитывать, что адекватное лечение состояния может уменьшить риск тромбоза и что риск, связанный с беременностью, выше, чем риск, связанный с низкими дозами КПК (≤ 0,05 мг этинилэстрадиола).
Опухоли
- Наиболее высоким фактором риска возникновения для рака шейки матки является персистирующая инфекция папилломовируса человека (ПВЧ). Некоторые эпидемиологические исследования показали, что продолжительное применение КПК может в дальнейшем оказывать содействие такому повышенному риску, но неизвестно, насколько это открытие относится к смешанным эффектам, например, обследование шейки матки и половое поведение, включая использование барьерных контрацептивов.
- Мета–анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что существует незначительно увеличенный относительный риск (RR = 1,24) развития рака молочной железы, диагностированный у женщин, которые на данный момент принимают КПК. Чрезмерный риск постепенно исчезает на протяжении 10 лет после прекращения применения КПК. Поскольку рак молочной железы редко возникает у женщин моложе 40 лет, количество диагнозов рака молочной железы у женщин, которые в прошлом или в настоящее время принимают КПК, незначительное по сравнению с общим риском рака молочной железы. Эти исследования не предоставляют доказательств причинной связи. Повышенный риск может наблюдаться в результате диагностики рака молочной железы на ранних стадиях у женщин, которые принимают КПК, биологических эффектов КПК или комбинации обоих этих факторов. Рак молочной железы, диагностированный у женщин, которые когда-либо применяли КПК, обычно менее прогрессирует клинически, чем рак, диагностированный у женщин, которые никогда не применяли КПК.
- У женщин, которые принимают КПК, в редких случаях сообщалось о доброкачественных опухолях печени и очень редко о злокачественных опухолях печени. В единичных случаях эти опухоли привели к внутрибрюшным кровотечениям, угрожающим жизни. Если у женщин, которые принимают КПК, возникает тяжелая боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшных кровотечений, необходимо дифференцировать опухоль печени.
Другие состояния
- При применении КПК у женщин с гипертриглицеридемией или с ее наличием в семейном анамнезе возможен повышенный риск развития панкреатита.
- Хотя и сообщалось о незначительном повышении кровяного давления у многих женщин, которые принимают КПК, клинически значимые повышения редкие. Однако если продолжительная клинически значимая артериальная гипертензия развивается на фоне приема КПК, врач должен запретить применение КПК и лечить артериальную гипертензию. Применение КПК можно возобновить в случае нормализации кровяного давления с помощью антигипертензивной терапии.
- Сообщалось о возникновении или ухудшении таких состояний как желтуха и/или зуд, связанных с холестазом; образование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес у беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Указанные симптомы связаны и с беременностью, и с приемом КПК, но убедительных доказательств касательно связи с применением КПК нет.
- Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать прекращения приема КПК, пока показатели функции печени не нормализуются. Рецидив холестатической желтухи, которая впервые возникла во время беременности или предыдущего применения половых стероидов, требует прекращения применения КПК.
- Хотя КПК могут влиять на периферийную резистентность к инсулину и нарушению толерантности к глюкозе, нет необходимости изменять схемы лечения больных диабетом, которые принимают низкие дозы КПК (содержащие ≤ 0,05 мг этинилэстрадиола). Однако во время применения КПК за женщинами, больными диабетом, необходимо тщательно наблюдать.
- Хлоазма может периодически возникать, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщинам со склонностью к хлоазме рекомендуется во время приема КПК избегать пребывания под солнцем или под действием ультрафиолетового излучения.
Медицинский осмотр/консультация До начала или перед возобновлением приема внутрь комбинированных контрацептивов следует провести тщательное медицинское обследование женщины, в том числе собрать полный анамнез и выполнить инструментальные исследования, уделяя особое внимание возможным противопоказаниям. Подобное обследование необходимо повторять не реже 1 раза в год в течение всего приема комбинированных контрацептивов. Периодическая медицинская оценка важна в отношении противопоказаний (например нарушения мозгового кровообращения) или факторов риска (например наличие у родственников случаев венозного или артериального тромбоза), которые могут впервые возникнуть в период приема контрацептивов. Частоту и характер таких обследований устанавливают для каждой женщины индивидуально, однако в целом они должны включать измерение АД, исследование молочных желез, органов брюшной полости и таза, цитологическое исследование эпителия шейки матки и соответствующие лабораторные анализы. Необходимо разъяснять женщинам, что принимаемые внутрь контрацептивы не защищают от ВИЧ/СПИДа и других заболеваний, передающихся половым путем. Снижение эффективности Эффективность КПК может снизиться в случае пропуска приема таблеток (см. ПРИМЕНЕНИЕ), желудочно-кишечных нарушений или при одновременном приеме некоторых лекарственных средств (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Ухудшение контроля менструального цикла Во время использования КПК могут наблюдаться нерегулярные незначительные (мазанье) или обильные кровотечения, особенно в течение первых месяцев приема. Поэтому оценка любых нарушений контроля менструального цикла может проводиться только после адаптационного периода, составляющего приблизительно 3 цикла. Если нерегулярные кровотечения сохраняются или возникают после предшествующих регулярных циклов, следует рассмотреть вероятные негормональные причины и провести необходимые диагностические исследования по исключению беременности или опухоли; возможно проведение кюретажа. У некоторых женщин во время интервала без таблеток кровотечение отмены может не наблюдаться. Если КПК использовались согласно рекомендациям, то возможность беременности небольшая. Тем не менее, если имели место нарушения этих рекомендаций в период до первого отсутствия кровотечения в период без приема таблеток или если кровотечение отсутствует дважды подряд, перед тем как продолжить прием КПК, следует исключить вероятность беременности. Применение препарата в период беременности и/или кормления грудью. Беременность является противопоказанием для применения Мерсилона. Если женщина забеременела во время приема Мерсилона, дальнейший прием следует немедленно прекратить. Проведенные исследования не выявили ни повышение риска патологии у детей, рожденных матерями, которые принимали КПК до беременности, ни тератогенного эффекта от КПК, которые непреднамеренно принимались в начале беременности. На лактацию оказывают влияние эстрогены, поскольку они могут уменьшить количество и изменить состав грудного молока, однако признаков отрицательного влияния на здоровье грудных детей при этом не отмечалось. Однако не рекомендуется использовать КПК в период кормления грудью, при необходимости применение КПК следует полностью прекратить кормление грудью. Влияние на способность управлять транспортными средствами. На способность концентрации внимания не влияет.
Отзывы врачей
Шапух Александр, гинеколог: «Как врач-гинеколог с многолетним опытом, могу сказать, что таблетки Мерсилон отличаются высокой эффективностью, но могут подойти не всем пациенткам из-за возраста, состояния здоровья. Поэтому так важно приходить в больницу для осмотра и сдачи анализов, и не начинать прием самостоятельно.»
Реженко Ксения, гинеколог: «Как по мне, противозачаточные таблетки для женщины – это лучший способ контрацепции, особенно в молодом возрасте. Особенно рекомендую препарат Мерсилон, потому что он не наносит вреда организму, обладает щадящим составом, позволяет бороться с попутными проблемами в виде акне, нерегулярного менструального цикла и возможными опухолями яичников. Хотя начинать прием нужно только после рекомендаций и назначений врачей, чтобы потом не столкнуться с кровотечениями, ановуляцией.»
Взаимодействия препарата Мерсилон
Взаимодействия между пероральными контрацептивами и другими лекарственными средствами может привести к внезапному кровотечению и снижению контрацептивного действия препарата. Взаимодействие может наблюдаться с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, что может привести к повышенному метаболизму половых гормонов. К таким препаратам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой. Эффективность препарата также может снизиться при параллельном приеме определенных антибиотиков, например пенициллинов и тетрациклинов. Эти препараты уменьшают энтерогепатическую циркуляцию эстрогенов, что приводит в снижению концентрации этинилэстрадиола. Женщины, принимающие любой из указанных препаратов, должны временно применять барьерный метод контрацепции в дополнение к КПК или выбрать другой метод защиты от нежелательной беременности. Женщинам, принимающим антибиотики (кроме рифампицина и гризеофульвина), необходимо применение барьерного метода в период приема соответствующего препарата и на протяжении 7 дней после его отмены. При приеме препаратов, стимулирующих микросомальные ферменты, необходимо использовать барьерный метод в дополнение к КПК в течение всего срока лечения и еще на протяжении 28 дней после прекращения приема. Если введение лекарственного средства должно быть продолжено, а таблетки в упаковке КПК уже закончились, следующую упаковку следует начинать сразу, без обычного перерыва. КПК могут влиять на метаболизм других лекарственных препаратов. Соответственно может измениться концентрация таких препаратов (например циклоспорина) в плазме крови и в тканях. Примечание. Для определения возможного взаимодействия следует изучить информацию относительно назначения лекарства, которое применяется параллельно. Лабораторные тесты. Контрацептивные стероиды могут влиять на результаты определенных лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень белков (переносчиков) в сыворотке крови, например глобулин, связывающий кортикостероиды и/или липидную/липопротеиновую фракции, показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно остаются в пределах границы нормы.
Аналоги-заменители
Основными аналогами таблеток Мерсилон являются: Марвелон, Ярина, Новинет, Регулон и Три-мерси, которые относятся к группе контрацептивов с одинаковым действующим веществом.
Фотогалерея аналогов:
Новинет Ярина
Регулон
Марвелон
Три-мерси
Цена колеблется на уровне – 700-2000 рублей.