Форма выпуска и состав
Выпускается в форме покрытых оболочкой таблеток: круглых, двояковыпуклых, темного розового цвета (по 10 или 20 шт. в полипропиленовых тубах, в пачке картонной 1 туба).
Действующие вещества в 1 таблетке:
- Пропифеназон – 200 мг;
- Кофеин – 80 мг;
- Камилофина хлорид – 25 мг;
- Меклоксамина цитрат – 20 мг;
- Эрготамина тартрат – 0,75 мг.
Вспомогательные вещества: винная кислота, кросповидон, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, полиакрилат дисперсия, желатин, макрогол 6000, полисорбат 80, титана диоксид, кармеллоза натрия, краситель железа оксид красный.
Аналогичные средства
Для замены Номигрена назначаются его аналоги. Самые популярные из них:
Кофетамин. Этот препарат содержит эрготамин и кофеин. Используется для устранения головной боли сосудистого генеза. Выпускается отечественной .- Авамигран. Комбинированное средство от мигрени, которое содержит практически все действующие вещества, которые входят в состав Номигрена. Его производитель – германская фармацевтическая .
- МИГ 400. Эффективное и достаточно дорогое средство из Берлина на основе ибупрофена. Оно относится к нестероидным противовоспалительным препаратам. Его применяют для устранения жара, снятия воспаления, а также купирования боли, в том числе и мигрени.
Применять то или иное средство следует после консультации с врачом. Он поможет подобрать правильный режим дозирования в зависимости от особенностей пациента.
Противопоказания
Абсолютные:
- Тиреотоксикоз;
- Доброкачественная гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи;
- Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
- Сепсис;
- Облитерирующие заболевания периферических сосудов;
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
- Глаукома;
- Органические сердечно-сосудистые заболевания (в том числе выраженный атеросклероз, артериальная гипертензия, стенокардия, частая желудочковая экстрасистолия, пароксизмальная тахикардия, острый инфаркт миокарда);
- Беременность;
- Лактация;
- Возраст до 15 лет;
- Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.
Относительные:
- Мигрень с очаговыми неврологическими нарушениями;
- Нарушения сна;
- Тревожные расстройства (агорафобия, паники);
- Мегаколон;
- Одновременное применение глюкокортикостероидов;
- Пожилой возраст.
Номигрен
Номигрен – комбинированное лекарственное средство, которое применяется при лечении мигренозных головных болей. Из всех заболеваний и патологических состояний самым часто встречающимся среди населения земного шара безальтернативно является головная боль. Мигрень – приступообразная и, как правило, односторонняя головная боль, сопровождающаяся вертиго, фотофобией и позывами к рвоте. Продолжительность мигренозного приступа варьирует в диапазоне от одной минуты до часа и более мучительной боли, зарождающейся в передней части головы и отдающей в лицо и шею, глаз, ухо. В своем развитии мигрень претерпевает две фазы: сужения черепных артерий (продромальный период) и их расширение. Болевой синдром развивается в ответ на ишемию и начавшийся воспалительный процесс. Развитие мигрени неразрывно связано с усиленным выделением в ответ на действие триггерных факторов норэпинефрина, гистамина, серотонина, кининов, простагландинов и медленно реагирующей анафилаксической субстанции. Столь пестрый «коктейль» биологически активных веществ приводит к последовательному развитию вазоконстрикции и вазодилатации, повышении проницаемости стенок церебральных сосудов, местной ишемии. В роли провоцирующих мигрень факторов могут выступать некоторые пищевые продукты (твердый сыр, кофе, красное вино, копчености), стрессы, депрессивные состояния, тяжелые физические нагрузки, резкая смена погоды, гормональный дисбаланс, артериальная гипертензия, ЛОР-патология и т.д. На сегодняшний день в арсенале клиницистов имеются препараты, акцентировано воздействующие на ключевые звенья зарождения и развития мигрени и отдельных её проявлений. Примером такого лекарственного средства является Номигрен. Терапевтическое действие препарата определяется совокупностью фармакологических эффектов входящих в его состав активных ингредиентов. Камилофин увеличивает просвет церебральных сосудов. Он купирует спазм мозговых сосудов на начальном этапе развития депрессии – в фазе вазоконстрикции, которую сменяет фаза вазодилатации.
На этой фазе на авансцену выходит другой активный компонент препарата – эрготамин, который стимулирует гладкомышечные волокна интра- и экстракраниальных сосудов, вызывая уменьшение их просвета. Одновременно с этим стимулируется кровообращение в капиллярном русле, уменьшается вазогенный отек головного мозга, снижается чувствительность к боли. Мигренозные проявления зачастую сопровождаются расстройствами со стороны гастроинтестинального тракта и ухудшением всасывания лекарственных средств в тонкой кишке, что снижает их биодоступность, а, следовательно – и эффективность. Входящий в состав Номигрена кофеин стимулирует абсорбцию эрготамина из ЖКТ, повышая тем самым его терапевтическую эффективность. Пропифеназон – НПВС с центральным обезболивающим действием. Он инактивирует фермент ЦОГ, который выступает в роли катализатора в реакциях образования провоспалительных веществ – арахидоновой кислоты, простагландинов, простациклинов и медиаторов агрегации и дегрануляции тромбоцитов тромбоксанов. В дополнение к этому пропифеназон взаимодействует с центрами болевой чувствительности гипоталамуса, препятствуя распространению болевых импульсов к большим полушариям. Обезболивающий эффект пропифеназона связывают также с его способностью активизировать производств эндорфинов. Меклоксамин блокирует рецепторы гистамина, оказывает мягкое успокаивающее действие, подавляет рвотные позывы. Он влияет на обменные процессы с участием серотонина и гистамина, угнетая выброс этих веществ в мозговую ткань, в результате чего стенки церебральных сосудов становятся менее проницаемы. Номигрен в количестве 1 таблетки принимают при первых признаках болевого синдрома. Через полчаса следует выпить вторую таблетку. Совокупная дневная доза не должна выходить за рамки 4 таблеток, недельная – 10.
Побочные действия
- Центральная нервная система: повышенная возбудимость и нарушения сна; при длительном применении – привыкание;
- Сердечно-сосудистая система: боли в области сердца и в мышцах, повышение артериального давления, изменения на электрокардиограмме, транзиторная тахикардия, парестезии в конечностях, уменьшение пульсации в конечностях;
- Пищеварительная система: тошнота и/или рвота; в редких случаях – диарея;
- Прочие: слабость в ногах; в редких случаях – кожный зуд и периферические отеки.
Показания и ограничения
Назначают препарат исключительно для устранения мигрени. Это вид головной боли, причиной которого являются сосудистые нарушения (например, вегетососудистая дистония). При этом у пациента не наблюдается каких-либо видимых нарушений (черепно-мозговых травм, гематом, повышенного давления в черепной коробке, злокачественных новообразований). То есть диагноз мигрень ставят методом исключения других заболеваний, которые могут сопровождаться болями в голове.
Особенности мигрени
Мигрень характеризуется болью пульсирующего характера, она может возникать постоянно или периодически. Длится такой приступ от нескольких минут до нескольких часов. При этом боль охватывает чаще всего одну сторону головы (правую или левую). Именно против проявления мигрени предназначен препарат Номигрен.
Лекарство категорически запрещено принимать при наличии следующих состояний:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- непереносимость или нехватка лактозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
- тяжелые патологии сердечно-сосудистой системы (ишемия сердца, период острого инфаркта, приступы стенокардии, тахикардии и экстрасистолии);
слишком высокое артериальное давление;- облитерация (закупорка соединительной тканью) периферических кровеносных сосудов;
- увеличение предстательной железы, не связанное с онкологией;
- интоксикация тиреоидными гормонами вследствие их повышенного синтеза;
- функциональные нарушения работы почек или печени;
- септические поражения.
Существуют также состояния, при которых следует с осторожностью использовать такое лекарство. Среди них:
- порок развития толстой кишки, что сопровождается ее увеличением;
- пожилой возраст;
- проблемы со сном (бессонница);
- состояние тревожности и паники;
- неврологические нарушения;
- одновременное применение глюкокортикостероидов.
Не рекомендуется использовать средство для лечения детей до 15 лет. Неизвестно, какие негативные реакции и последствия оно может спровоцировать у маленького ребенка и подростка.
В период беременности лекарство не назначают, поскольку некоторые его составные компоненты оказывают стимулирующее действие. Это может привести к выкидышу на ранних сроках и к преждевременным родам на позднем этапе вынашивания ребенка.
Определенные вещества (кофеин и эрготамин) способны в больших количествах всасываться в грудное молоко и негативно влиять на ребенка. Поэтому в период лактации от Номигрена следует отказаться.
Особые указания
Важно строго придерживаться рекомендуемого режима дозирования, т.к. есть риск развития явлений эрготизма: цианоз (особенно пальцев), боли в ногах, ощущение покалывания в конечностях, парестезии, выраженное уменьшение пульсации, потеря чувствительности, головокружение, ступор, судороги, кома.
Пациентам, которые принимают препарат, необходим периодический контроль картины крови.
В случае появления таких симптомов, как боль в области сердца, онемение кончиков пальцев на ногах или руках, замедление или ускорение частоты сердечных сокращений, следует отменить препарат и немедленно обратиться к врачу.
Номигрен может оказывать негативное влияние на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме препаратов, угнетающих центральную нервную систему, или алкоголя. По этой причине пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами в течение 2-3 часов после приема препарата.
Номигрен не предназначен для профилактики приступов мигрени!
Номигрен: инструкция по применению таблеток
Латинское название: Nomigren Код АТХ: N02CA52 Действующее вещество: камилофин,кофеин, меклоксамин, пропифеназон, эрготамин
Производитель: Bosnalijek dd (БиГ)
Отпуск из аптеки: по рецепту Условия хранения: при т-ре ниже 25°C Срок годности: 2 г.
Номигрен – многокомпонентный препарат с противомигренозным, обезболивающим и спазмолитическим эффектами. Показан для лечения при:
- Острых приступах мигрени
- Мигренеподобных головных болях, возникших вследствие сужения сосудов.
Лекарственная форма и состав препарата
Медикамент в виде таблеток под оболочкой. компонентов таблетки Номигрен составляет:
- Активные: 0,75 мг эрогтамина тартрата, 0,2 г пропифеназона, 0,08 г кофеина, 0,025 г камилофина (в форме хлорида), 0,02 г меклоксамина (в виде цитрата)
- Вспомогательные: кукурузный крахмал, лактоза, Е 572, кросповидон, желатин, аэросил, тальк, Е 334, Е 172 красный, Е 171, макрогол-6000, полисорбат-80, КМК натрия, полиакрилатная дисперсия.
ЛС в виде круглых пилюль под насыщенно-розовой оболочкой. Поверхности выпуклые. Средство фасуется в тубы из ПП по 10 либо 20 штук. В упаковке – 1 емкость, сопроводительное описание-руководство.
Лечебные свойства
Средняя цена: (10 шт.) – 514 руб.
Комбинированный состав препарата Номигрена обеспечивает несколько терапевтических действий: противомигренозное, обезболивающее, спазмолитическое.
- Эроготамин является алколоидом спорыньи, способен оказывать частичное блокирование серотониновых нервных окончаний. Помимо этого, обладает сильно выраженной способностью тонизировать сосуды периферической системы, ГМ, что очень важно для предупреждения возникновения мигрени.
- Пропифеназон обладает выраженным обезболивающим эффектом.
- Камилофин снимает спазмы, тем самым сразу не допуская прогрессирования мигрени.
- Меклосксамин обладает противохолинергическим, антигистаминным, невыраженным успокоительным и противорвотным свойствами.
После перорального приема вещества медпрепарата всасываются из органов ЖКТ в незначительной степени. При первом прохождении через печень происходят интенсивные метаболические процессы.
Наиболее активные метаболиты выводятся из организма кишечником, чуть меньше 4-5 % – в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения – около 20 часов.
Способ применения
Согласно инструкции по применению Номигрена таблетки принимаются при первых признаках приступа.
В начале рекомендуется выпить 1-2 пилюли. Если спустя полчаса состояние пациента не улучшилось, то принимают дополнительно 1-2 штуки. Суточный максимум ЛС – не больше 4 таблеток, недельный – не больше 10 штук.
ЛС не предназначен для продолжительного лечения. Если пациенту прописан продолжительный курс таблеток, то после одной недели приема лекарства нужно сделать 3-4-суточный перерыв.
При беременности и грудном вскармливании
Лекарство не следует принимать во время грудного вскармливания, так как содержащиеся в составе кофеин и эрготамин экскретируются в молоко, что повышает риск вредного воздействия на будущего ребенка. На время лечения Номигреном лактацию нужно отменить.
Противопоказания и меры предосторожности
Номигрен запрещен к применению при:
- Сверхчувствительности хотя бы к одному из компонентов
- Органических патологиях ССС (вкл. острый ИМ, стенокардию, гипертонию, среднюю и тяжелую степень атеросклероза, желудочковую экстрасистолию)
- Облитерирующих болезней сосудов нижних конечностей
- Доброкачественной гиперплазии ПЖ с сопутствующим затрудненным мочеотделением
- Выраженных дисфункциях печени и/или почек
- Гипертиреозе
- Беременности, ГВ
- Сепсисе
- Невосприимчивости организмом лактозы, врожденной нехватке лактазы либо синдроме мальабсорбции ГГ
- Возрасте младше 15 лет.
Допускается применение с осторожностью при:
- Сомнологических нарушениях
- Состояниях с повышенной тревожностью
- Пожилом возрасте
- Терапии ГКС
- Мигрени с сопутствующими неврологическими патологиями
- Мегаколоне (увеличенной толстой кишке).
Особые указания
Действующие вещества Номигрена способны влиять на скорость психомоторных реакций и ясность мышления. Поэтому нужно проявлять повышенные меры предосторожности при управлении автомобилем или другими видами транспорта, сложными механизмами, а также при любых небезопасных занятиях.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Применение лекарственного препарата Номигрена должно проводиться с учетом возможных реакций с иными ЛС:
- При совместном курсе усиливается выраженность эффектов ТЦА, амантадина, хинидина.
- Компоненты Номигрена потенцируют действие этилового спирта, седативных ЛС.
- А-адреностимуляторы, БАБ, никотин при совместном использовании с Номигреном повышают выраженность его сосудосуживающего действия.
- ЛС крайне нежелательно совмещать с медикаментами, сужающими сосуды, так как подобные комбинации провоцируют угрожающую для жизни артериальную гипертонию.
- При совмещении с ЛС группы блокаторов серотониновых рецепторов усиливается угроза отложенных вазоспастических побочных реакций.
- Концентрация эрготамина повышается после одновременного курса Номигрена с антибиотиками-макролидами.
Побочные эффекты и передозировка
Негативный отклик организма проявляется в основном при длительном применении больших дозировок Номигрена:
- Иммунная система: крапивница, гиперемия дермы, слизистых тканей глаза, носа, глотки. При возникновении этих побочных реакций нужно немедленно отменить ЛС. Прием Номигрена также может спровоцировать агранулоцитоз и анафилактический шок (холодная испарина, головокружение, побледнение кожи, угнетение дыхания, нарушение сердечного ритма, отечность лица. Шоковое состояние проявляется сразу или в течение часа после приема. При появлении признаков анафилаксии нужно срочно вызвать скорую помощь, а до ее приезда обеспечить больному нормальное поступление воздуха).
- НС: покалывание, «мурашки», онемение, слабость, подавление сознания, головокружение, ограниченность двигательной активности суставов, боли головы, выраженная сонливость, судороги, видения.
- Органы зрения, слуха, дыхания: расстройство аккомодации (мушки), гул в ушах, вертиго, одышка, фиброз.
- ССС: цианоз, холод в ногах и руках, слабый пульс, ишемия миокарда, боли в сердце, гипертония, бради- или тахикардия, инфаркт.
- ЖКТ: тошнота, приступы рвоты, боли в эпигатре, сухость ротовой полости, понос.
- Кожный покров и п/к слои: отек, зуд, высыпание, гиперемия.
- Опорно-двигательный аппарат: боли в спине, руках, ногах, суставах, судороги ног, мышечная слабость.
- Синдром кофеинизма развивается после регулярного приема больших дозировок кофеина. Характеризуется повышенным беспокойством, расстройством сна, депрессией, одышкой. После резкого прекращения поступления вещества в организм у пациента развивается синдром отмены, который проявляется заторможенностью реакций ЦНС, быстрой утомляемостью, мышечным гипертонусом, учащенным сердцебиением, аритмией, тяжестью в груди.
Применение большого количества таблеток Номигрена вызывает перегрузку организма компонентами ЛС, которая проявляется тошнотой, рвотой, общей слабостью, утратой чувствительности, гулом в ушах, цианозом ног, колебаниями АД (ростом или падением), тахикардией, сонливостью, судорожным синдромом, повышенной тревожностью.
Терапия
Очищение организма от остатков лекарства путем промывания (если прошло не больше 4 часов), приемом активированного угля. Для устранения проявлений интоксикации назначается симптоматическая терапия.
Аналоги
Подобрать к Номигрен аналоги невозможно, так как не существует заменителей по составу активных веществ. Чтобы подобрать медпрепарат с похожим эффектом, нужно обратиться к своему доктору.
Кофетамин
Татхимпрепараты (РФ)
Цена: табл. (10 шт.) – 180 руб.
ЛС с противомигренозным действием, которое обеспечивается активными веществами – кофеином и эрготамином.
Показания для назначения – артериальная гипотония и приступы мигрени. Препарат выпускается в таблетках.
ЛС рекомендуется принимать при начальных признаках развивающейся мигрени или головной боли по 1-2 таблетки. после купирования приступа лекарство можно пить в последующие дни по 1 табл. х 2-3 р./д. В сутки разрешается принять не больше 4 штук.
Препарат не предназначен для длительного курса ввиду возмжного развития эрготизма. После недельного приема нужно обязательно соблюдать 3-4-дневный перерыв.
Плюсы:
- Помогает от мигрени
- Быстро действует
- Доступное средство.
Недостатки:
- Устраняет симптомы, но не причину боли.
Скачать инструкцию по применению
Препарат «Номигрен» Скачать инструкцию «Номигрен» 91 кб
Источник: https://lekhar.ru/lekarstva/preparaty-dlja-nervnoj-sistemy/nomigren-instrukcija-po-primeneniju/
Лекарственное взаимодействие
- Трициклические антидепрессанты, хинидин, амантадин: усиливается действие Номигрена;
- Антибиотики группы макролидов (например, эритромицин): повышается концентрация эрготамина в плазме крови;
- Этанол и седативные средства: усиливается их эффект;
- Агонисты серотонина (например, суматриптан): возрастает риск развития пролонгированных вазоспастических реакций;
- Сосудосуживающие средства: увеличивается вероятность развития опасной для жизни артериальной гипертензии (такие комбинации противопоказаны категорически);
- Бета-адреноблокаторы, альфа-адреностимуляторы, никотин: усиливается сосудосуживающее действие Номигрена.
Способ применения и дозировка
Чтобы достичь максимального эффекта при лечении, Номигрен рекомендуется принимать в самом начале приступа. Начальная доза должна быть не более 2 таблеток. В случае, когда улучшения не наблюдается на протяжении 2 часов, прием таблеток следует повторить.
Специалисты не советуют превышать максимальную суточную дозу, которая составляет 4 таблетки. Также не следует принимать более 10 таблеток в неделю.
По инструкции Номигрен не предназначен для длительного применения. После того, как пациент пролечился неделю, рекомендуется сделать перерыв на несколько дней.
В случае одновременного применения препарата с другими лекарственными средствами необходимо знать, что:
- Амантадин, а также трициклические антидепрессанты способны усиливать действие лекарственного средства. В данный список входит хинидин.
- Препарат Номигрен может усиливать эффект седативных средств и этанола.
- Бета-адреноблокаторы, никотин повышают сосудосуживающее действие Номигрена. Сосудосуживающие препараты могут привести к артериальной гипертензии, которая может быть опасна для жизни.
Кроме этого, лекарственное средство не следует принимать в качестве профилактического лекарства от мигрени.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает противомигренозное, спазмолитическое и анальгезирующее действие.
- Эрготамин — алкалоид спорыньи; является частичным агонистом серотониновых рецепторов, неизбирательно блокирует 5-HT1A-1D-рецепторы. Для эрготамина характерна альфа-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических и мозговых сосудов. В связи с этим на фоне действия эрготамина преобладает тонизирующее влияние на периферические и мозговые сосуды, что имеет терапевтическое значение при купировании приступов мигрени.
- Пропифеназон обладает анальгезирующим действием.
- Кофеин ускоряет всасывание эрготамина и усиливает его терапевтический эффект. Также кофеин оказывает тонизирующее действие на мозговые сосуды.
- Камилофин оказывает спазмолитическое действие, устраняя начальный вазоспазм в продромальной фазе приступа мигрени.
- Меклоксамин оказывает антихолинергическое, антигистаминное, умеренно седативное и противорвотное действие.