Имован® (Imovane®)

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат относится к циклопирролонам. Это снотворное лекарство. Оно действует как особый агонист рецепторов. Данное лекарственное средство продлевает сон, уменьшает частоту ночных пробуждений, улучшает качество сна.

Препарат быстро абсорбируется. Время приема, пол и количество приемов на абсорбцию не влияют. Максимальная концентрация достигается спустя 90-120 минут. Биодоступность – 80%.

Лекарство быстро распределяется из сосудистого русла. Степень связи с белками плазмы – примерно 45%.

Снижение плазменной концентрации в интервале дозировок 3,75 –15 мг не зависит от дозы. Время полувыведения около 5 часов.

Имован метаболизируется в печени с образованием метаболитов: N-оксида и N-деметилированного производного. Выводится преимущественно в виде метаболитов. Приблизительно 80% — с почками, примерно 16% — с калом.

Как воздействует на организм? (Фармакодинамика)

• Препарат является умеренно сильным седативным средством с выраженным снотворным эффектом.
• Основное вещество запускает активацию ГАМКергических механизмов синаптической передачи в головном мозге. Период полувыведения составляет 5,5–6 часов.
• Имован метаболизируется в печени, образуя N-оксид и N-деметилированное производное. Большая часть метаболитов выводится с мочой.
• Вещество не метаболизируется в тканях внутренних органов (кроме печени).
• Быстрая абсорбция препарата не зависит от времени приема, пола пациента и длительности курса. Максимальное содержание препарата в крови наблюдается уже через 90-120 минут.
• Даже однократный прием препарата вызывает сон с нормальной фазовой структурой, не провоцируя утреннее недомогание и усталость.
• Препарат разрешен к применению людям с нарушением функции почек, а его отмена не провоцирует побочных эффектов.
• Курсовой прием препарата, относящегося к группе циклопирролонов, повышает качество сна, уменьшая тревожность, число ночных пробуждений и увеличивая длительность глубокой фазы.

Побочные действия

Побочные реакции имеют индивидуальный характер, они зависят от дозировки и личной чувствительности человека к компонентам препарата. Чаще всего в качестве побочного эффекта наблюдается горький привкус во рту. Кроме того, могут возникнуть следующие реакции:

• Сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения.
• Системные эффекты: мышечная гипотония, озноб, потливость, астения, усталость.
• Органы зрения: диплопия, амблиопия.
• Желудочно-кишечный тракт: обложен язык, диспепсия, сухость во рту, диарея, анорексия, неприятный запах изо рта, тошнота, рвота, запор, повышенный аппетит.
• Метаболизм: снижение веса.
• Кожные покровы: кожная сыпь, потливость, токсический эпидермальный некролиз, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема. В случае возникновения данных симптомов прием препарата нужно прекратить.
• Иммунная система: крапивница, анафилактические реакции, отек Квинке.
• Дыхательная система: диспноэ, одышка.
• Костно-мышечная система: тяжесть в конечностях, мышечная слабость.

В лабораторных тестах также в редких случаях может наблюдаться увеличение уровня трансаминаз и/или уровней щелочной фосфатазы.

В редких случаях сообщается о судорогах.

У пациентов в пожилом возрасте может появиться учащенное сердцебиение, анорексия, возбужденное состояние, тремор, рвота, сиалорея, ощущение беспокойства.

В клинических исследованиях зафиксированы случаи гнева и нарушения поведения, которые вызваны амнезией.

После отмены препарата возможны рикошетная бессонница, состояние тревоги, повышенная потливость, спутанность сознания, сердцебиение, делирий, раздражительность, мышечная боль, тремор, ажитации, головная боль, тахикардия, ночные кошмары. В тяжелых случаях может появиться дереализация, гиперакузия, повышенная чувствительность, деперсонализация, онемение или ощущение покалывания в конечностях, галлюцинации.

Показания к применению:

Основными состояниями и заболеваниями, при которых показан прием препарата, являются:

• нарушение режима сна/бодрствования;
• бессонница;
• частые и ранние пробуждения;
• вторичные нарушения сна при психических расстройствах.
• Взрослым назначается прием при ситуативных, хронических и временных нарушениях сна.

Противопоказаниями к назначению и приему лекарственного средства могут служить:

• аллергическая реакция на любой из компонентов состава;
• детский возраст до 15 лет;
• беременность и грудное вскармливание.

В списке возможных побочных реакция на прием Имована:

• изменение вкуса,
• тошнота,
• повышенная раздражительность,
• угнетенное состояние,
• спутанность сознания,
• аллергия,
• головокружение и нарушение координации.

Помимо этого у некоторых больных с индивидуальной реакцией на препарат могут наблюдаться:

• учащенное сердцебиение;
• мышечная гипотония;
• ознобы;
• потливость;
• астенические состояния;
• утомляемость;
• со стороны органов зрения — диплопия, амблиопия;
• проявления диспепсии, сухости во рту, понос или запор, потеря веса, запах изо рта, тошнота, рвота, буллемия.

Показанием к немедленному прекращению приема могут стать:

• кожные высыпания,
• токсический эпидермальный некролиз,
• анафилактический шок и отек Квинке,
• синдром Стивенса-Джонсона,
• мультиформная эритема,
• редко — судорожный синдром, вспышки гнева и нарушение поведенческих норм.

Отмена может спровоцировать

• рикошетную бессонницу,
• тревожность,
• потливость,
• спутанность сознания,
• делирий,
• мышечные и головные боли,
• тремор,
• тахикардию,
• галлюцинации и ночные кошмары.

Не принимать совместно с напитками, содержащими алкоголь, а также другими ингибиторами ЦНС! Препарат усиливает их действие.

Инструкция по применению Имована (Способ и дозировка)

Курс использования препарата по возможности должен быть непродолжительным. Инструкция на Имован рекомендует принимать его непосредственно перед сном. Лечение при ситуативной бессоннице длится 2-5 суток, при временной бессоннице – 2-3 недели. При хронической бессоннице продолжительность курса определяется индивидуально.

Инструкция по применению Имована сообщает следующие дозировки:

• пациентам до 65 лет – 7,5 мг в день;
• пациентам от 65 лет – начальная дозировка от 3,75 мг в день, которая увеличивается в случае необходимости.

В случае наличия проблем с работой печени и дыхательной недостаточности дозировка – 3,75 мг в день.

Имован: состав

Основным компонентом препарата Имован является зопиклон в дозировке 7,5 миллиграмма. Помимо этого таблетированный препарат в оптимальном соотношении содержит:

• пшеничный крахмал;
• лактозу;
• стеарат магния;
• гидрофосфат дигидрат кальция;
• крахмальную фракцию натрия;
• гипромеллозу;
• диоксид титана;
• полиэтиленгликоль.

Таблетки упакованы в металлизированные блистеры по 5 или 20 штук в зависимости от варианта фасовки в каждом. В индивидуальной картонной упаковке — по одному блистеру. В каждой коробке лекарственного средства инструкция по применению Имован на бумажном носителе.

Передозировка

Применение препарата в повышенных дозах может стать угрозой для жизни, особенно при одновременном применении нескольких депрессантов ЦНС (включая алкоголь).

Основное проявления передозировки – угнетение ЦНС, что вызывает сонливость или даже кому. При небольшом превышении дозы возможна спутанность сознания или вялость. Высокие дозировки могут привести к атаксии, артериальной гипотензии, угнетению дыхания, мышечной гипотонии, метгемоглобинемии, а иногда и к летальному исходу.

Если после передозировки не прошло 60 минут, у пациента можно вызвать рвоту, в других случаях проводится промывание желудка. Кроме того, полезным будет прием активированного угля, с целью снижения степени всасывания лекарства.

Желательно наблюдать за работой сердечной и дыхательной систем. Может помочь введение Флумазенила.

Гемодиализ не целесообразен, так как действующее вещество препарата характеризуется большим объемом распределения.

Имован® (Imovane®)

Применение седативных (снотворных) препаратов, таких как зопиклон, может привести к развитию физической и психической зависимости или злоупотреблению препаратом.

Риск развития зависимости или злоупотребления возрастает:

• при увеличении дозы и длительном лечении;
• при злоупотреблении алкоголем (этанол) и/или другими лекарственными препаратами;
• при применении в сочетании с алкоголем (этанол) или другими психотропными веществами или препаратами.

При возникновении физической зависимости резкое прекращение лечения может вызвать развитие синдрома «оПобочное действие»).

«Рикошетная» бессонница

В ответ на отмену лечения снотворными препаратами может развиться временный синдром, когда симптомы, приведшие к необходимости назначения седативных (снотворных) препаратов, возникают с возросшей силой.

Поскольку риск развития этого феномена выше в случае резкой отмены зопиклона, особенно после продолжительного лечения, необходимо снижать дозу препарата постепенно и проинформировать пациента о возможности возникновения и мерах предупреждения развития «рикошетной» бессонницы.

Ускользание эффекта

При применении других снотворных может развиться некоторое ускользание их эффекта. Однако при применении препарата Имован® в течение не более 4-х недель ускользания эффекта препарата не наблюдалось.

Амнезия

Может встречаться антероградная амнезия, особенно при прерывании сна или после значительного промежутка времени между приемом препарата и отходом ко сну. Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо:

• принимать таблетку непосредственно перед отходом к ночному сну;
• обеспечить достаточную продолжительность ночного сна.

Депрессия

Препарат не показан для лечения депрессии, и может даже маскировать ее симптомы.

Применение у детей

Безопасная и эффективная доза зопиклона у детей и подростков до 18 лет не установлена.

Другие психические и парадоксальные реакции

Как известно, при применении седативных/снотворных препаратов, таких как зопиклон, встречаются парадоксальные реакции (см. раздел «Побочное действие»), такие как беспокойство, ажитация, раздражительность, агрессия, бред, гневливость, кошмарные сновидения, галлюцинации, неадекватное поведение и другие побочные поведенческие эффекты. В случае их возникновения прием зопиклона должен быть прекращен. Более вероятно развитие этих реакций у пациентов пожилого возраста.

Сомнамбулизм и связанное с ним поведение

Сомнамбулизм и связанное с ним поведение: хождение во сне и другое, связанное с ним поведение, например, «управление автомобилем» во сне, приготовление и употребление пищи, общение по телефону с амнезией о произошедшем, было описано у пациентов, применявших зопиклон и не полностью проснувшихся.

Применение алкоголя (этанол) и других лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, совместно с зопиклоном, по-видимому, повышает риск развития данного нарушения, подобно тому, как это происходит при применении зопиклона в дозах, превышающих максимальную рекомендованную дозу. При развитии таких поведенческих расстройств настоятельно рекомендуется прекратить лечение зопиклоном.

Пациенты с нарушениями дыхательной функции

Так как снотворные препараты обладают способностью угнетать активность дыхательного центра головного мозга, следует соблюдать осторожность при применении зопиклона у пациентов с нарушениями дыхательной функции (см. раздел «Побочное действие»).

Взаимодействие

Нельзя принимать в сочетании с Имованом препараты, которые оказывают угнетающее действие на нервную систему, а именно: производные морфина, седативные средства, нейролептики, барбитураты, транквилизаторы, клонидин и пр.

Прием одновременно с Клозапином увеличивает вероятность остановки дыхания и сердечной деятельности. Кроме того, во время курса лечения нельзя пить алкоголь и алкогольсодержащие средства.

Сочетание Имована и Эритромицина вызывает неконтролируемое усиление действия зопиклона.

Имован: отзывы

Стал ощущать проблемы со сном. Принимать разные таблетки вроде «Зепам» и его аналоги супруга запретила. Говорит, возможно будет нехорошо. Доктор написал рецепт на «Имован». Действительно – хорошо. Мне достаточно четверти таблетки, чтобы заснуть минут за 15, а утром себя прекрасно чувствуешь. Разумеется, пью не каждый день.

Имелась проблема с засыпанием, в большей степени из-за работы. Потому что график сдвинулся. Употреблял «Домерил», норм лекарство, продаётся без рецепта, только после, как просыпаешься, ощущаешь слабость. В настоящее время по рекомендации хорошего человека пью порой, когда никак не могу заснуть «Имован», от половинки таблетки засыпаешь, пробуждаешься по будильнику, состояние превосходное после сна. Один недостаток, не везде без рецепта возможно приобрести.

Мне помог имован (снотворное) курсом, идеальный серьезный медпрепарат. Выписать может лишь психиатр. От него кстати отсутствует разбитость либо сонливости, через положенное время с утра легко раскрываются глаза, легко пробуждаешься. Засыпание приблизительно такое же — практически никаких неприятно сомнамбулических зеваний разбитости. Просто вот ты его выпи и лежишь, и тебе не хочется спать. Через 10 мин. даже волнуешься, что не повлияло, а вот через 15 минут ты уже засыпаешь. Эх, превосходная вещь! Порой нуждаюсь в нем, когда не получается уснуть)) Но это уже у меня не клиническая бессонница, а так, в некоторых случаях, как у всех случается. Не вызывает зависимости, если не превышать период курса. А наоборот вылечивает бессонницу.

Аналоги Имована

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Соннат

Релаксон

Ивадал

Санвал

Золпидем

Сомнол

Анданте

Зопиклон

Аналоги Имована в аптеках выпускаются следующие:

• Зопиклон;
• Зопиклон-ЗН;
• Нормасон;
• Пиклон;
• Сомнол;
• Соннат;
• Сонован.

Имован (Зопиклон)

Зопиклон, бензодиазепиноподобный препарат, был изначально представлен в качестве препарата, имеющего сниженный риск развития зависимости и синдрома отмены, по сравнению с традиционными бензодиазепиновыми препаратами. В действительности, однако, зопиклон может иметь даже несколько больший потенциал развития зависимости, чем бензодиазепины. Терпимость к воздействию зопиклона может развиться в течение нескольких недель. В большинстве случаев следует избегать длительного использования препарата. Успешное лечение пациентов с тяжелой бессонницей в результате тревоги может быть осуществлено в течение нескольких месяцев. Резкое прекращение приема, особенно при длительном приеме высоких доз препарата, может в тяжелых случаях вызывать судороги и бред. Публикации в British Medical Journal не дают никаких доказательств того, что зопиклон имеет низкий потенциал развития зависимости. В действительности, при приеме препарата часто развивается физическая зависимость, злоупотребление и абстинентный синдром, подобные наблюдаемым при отмене бензодиазепинов. Симптомы абстинентного синдрома включают беспокойство, тахикардию, тремор, потливость, приливы, сердцебиение, дереализацию, а в дальнейшем – бессонницу. Сообщалось также о судорогах при отмене во время детоксикации Зопиклона, однако в этом случае человек злоупотреблял высокими дозами зопиклона. Риск развития зависимости при приеме зопиклонаа в течение менее 2 недели или меньше, очень низок. Однако, это оспаривается в одном исследовании низких доз зопиклона, принимаемых в течении 7 ночей. Было установлено, что прекращение приема зопиклона вызывает рецидив бессонницы. Кроме того, при прекращении приема мидазолама после постоянного применения в течение 7 ночей, не наблюдалось никаких рецидивов бессонницы, что позволяет предположить, что зопиклон может вызывать более существенные проблемы толерантности и зависимости, чем бензодиазепины. После 3 недель использования, при прекращении приема зопиклона наблюдаются симптомы рецидива от легкой до умеренной степени. В связи с риском развития толерантности и физической зависимости, зопиклон рекомендуется применять в течение короткого промежутка времени (максимум 1-4 недели), или, наоборот, редко использовать препарат в течение длительных промежутков времени. Долгосрочным пользователям Зопиклона, которые приобрели физическую зависимость от препарата, не следует резко прекращать прием вещества, поскольку с этим могут быть связаны тяжелые симптомы вывода, такие как бред. Если зопиклон принимался на протяжении нескольких недель или более, прекращение приема препарата следует осуществлять, постепенно уменьшая дозу или переходя на эквивалентную дозу диазепама (Валиум), который имеет намного более длительный период полураспада, что облегчает вывод, а затем постепенно, в течение нескольких месяцев, снижать дозировку, чтобы избежать развития крайне тяжелых и неприятных симптомов отмены (как, например, внутреннее беспокойство, психомоторное возбуждение, боли в животе, гипертония, галлюцинации, судороги, тревога, депрессия, психоз и т.д.), которые могут длиться до двух лет при слишком резком прекращении приема препарата. После 4 недель использования зопиклона на ночь, у некоторых пользователей развивается дневная тревожность, связанная с прекращением приема препарата. Этот симптом, однако, не проявляется столь же интенсивно, как при приеме триазолама, имеющего гораздо более короткий период действия и вызывающего более мощные симптомы дневной тревожности, связанной с прекращением приема, у долгосрочных пользователей. По данным Всемирной Организации Здравоохранения, Зопиклон, хотя и не является молекулярно бензодиазепином, способен неселективно и с высоким сродством связываться с тем же бензодиазепиновым участком связывания, что и бензодиазепины. Всемирная Организация Здравоохранения также заявила, что зопиклон обладает перекрестной толерантностью с бензодиазепинами, и эти препараты могут заменять друг друга. В обзоре зопиклона Всемирной Организации Здравоохранения было обнаружено, что возникновение симптомов отмены наблюдается, как правило, либо при злоупотреблении препаратом в чрезмерных дозах, либо при длительном применении зопиклона Симптомы отмены зопиклона включают тревогу, тахикардию, тремор, потливость, рецидив бессонницы, дереализацию, судороги, сердцебиение и приливы. Зопиклон обладает кросс толерантностью с бензодиазепинами. Алкоголь обладает кросс толерантностью с положительными модуляторами рецептора ГАМК, такими как бензодиазепины и небензодиазепины. По этой причине алкоголики или выздоравливающие алкоголики могут быть подвержены повышенному риску физической зависимости от зопиклона. Кроме того, алкоголики и наркоманы могут подвергаться повышенному риску злоупотребления и/или развития психологической зависимости от зопиклона. Пациентам, страдающим алкоголизмом, злоупотребляющим наркотиками или имеющим физическую или психологическую зависимость от седативных препаратов, следует избегать приема Зопиклона. Прекращение приема Зопиклона рекомендуется осуществлять через переключение на эквивалентную дозу диазепама, поскольку диазепам доступен в низких дозировках, обладает кросс-толерантностью к зопиклону и действует дольше, чем зопиклон, что позволяет осуществлять более гладкий вывод и позволить организму приспособиться к постоянной дозе. Хотя Зопиклон действует на те же бензодиазепиновые рецепторы, что препараты семейства бензодиазепинов, он не классифицируется как бензодиазепин (хотя имеет с ними ряд общих характеристик и эффектов) в связи с различиями в молекулярной структуре. Зопиклон классифицируется как циклопирролоновое производное.

Цена Имована, где купить

Нередко на форумах интересуются, где купить Имован в Москве, в СПб и других городах России. Средство можно достать в аптечной сети по рецепту врача, но ни в одной интернет-аптеке его найти нельзя, так как оно отпускается только при назначении специалиста.

Купить в аптеках лекарство можно по стоимости приблизительно в 250 рублей. В некоторых городах цена Имована может быть и ниже.

В Украине средство стоит дороже. Средняя цена Имована — примерно 100 гривен.

• Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

Имован: аналоги и их цена

Препарат имеет несколько более доступных аналогов, которые можно найти в розничных аптечных сетях. Нет возможности приобрести Имован — аналоги заменят лекарственное средство, речь идет о таких препаратах, как: