Норбактин — антибиотик или нет?

Состав

Основное действующее вещество препарата – норфлоксацин.
Вспомогательные компоненты Норбактина следующие: МКЦ, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, кроскармеллоза натрия, кукурузный крахмал, магния стеарат.

Оболочка содержит следующие вещества: гипромеллоза, очищенный тальк, очищенная вода, макрогол 400, титана диоксид.

Норбактин и его действие

Таблетки Норбактин — антибактериальное средство из группы фторхинолонов. В его составе — антимикробный компонент норфлоксацин в количестве 400 мг. Препарат производится (Индия). Цена за 10 таблеток — 250 рублей. Вспомогательные компоненты таблеток:

• целлюлоза;
• крахмал;
• кремния диоксид;
• магния стеарат;
• тальк;
• кроскармеллоза натрия.

  

Препарат помогает уничтожить бактериальную инфекцию в организме. Он оказывает бактерицидное действие, угнетает фермент микробов ДНК-гиразу, без которых бактериальные клетки не могут существовать.

После дестабилизации цепей ДНК клетки микробов погибают.

Лекарственное средство находит свое применение, если инфекционное заболевание вызвано чувствительными к нему микробами. К таковым относятся энтерококки, стафилококки, стрептококки, ряд граммотрицательных аэробов, протеи, нейссерии, кишечные палочки и многие другие. Только облигатные анаэробы не проявляют чувствительности к приему лекарства.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Попадая в организм, лекарственное средство влияет на бактериальный фермент ДНК-гиразу. Оно дестабилизирует цепь ДНК, что и приводит к гибели бактерий. Бактерицидный эффект наступает довольно быстро. Развитие плазмидоопосредованной резистентности минимально.

Препарат влияет на большинство аэробных грамотрицательных микроорганизмов, а также на некоторые грамположительные. Это сильнодействующее антисинегнойнное средство.

Лекарство хорошо всасывается из ЖКТ. Однако не следует принимать его во время еды, так как это снижает его эффективность. Для лучшего усваивания его нужно употреблять натощак.

Максимальная концентрация препарата – через 1-2 часа после приема. Степень связывания с белками – 14%. Широко распределяется в тканях, но не проникает в кости и центральную нервную систему. Биодоступность – около 40%, период полувыведения – 3,5-6,5 часа, но высокие концентрации содержатся в тканях и дольше.

Препарат частично перерабатывается в печени. В некотором количестве выводится с желчью, но в основном с мочой и калом.

Фармакологические свойства препарата Норбактин

Фармакодинамика. Антибактериальный препарат фторхинолонового ряда с широким спектром бактерицидного действия, механизм которого базируется на ингибировании ДНК-гиразы бактериальной клетки, вследствие чего нарушается функция ДНК-бактерии. Норбактин активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к действию пенициллинов, цефалоспоринов, аминогликозидов, тетрациклинов, сульфаниламидов. Основной частью спектра действия норфлоксацина с возможными географическими отличиями чувствительности является влияние на Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу). Норфлоксацин, как правило, эффективен в отношении патогенных микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей, таких как E. coli, Enterobacter spp., Klebsiellae, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa i Serratia marcescens. Кроме того, норфлоксацин может быть эффективен в отношении патогенных микроорганизмов, вызывающих энтериты, таких как E. coli, Salmonella enteritis и Campylobacter spp. Норфлоксацин умеренно активен в отношении отдельных штаммов Ureaplasma urealyticum. Следует ожидать резистентности от Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium. Норфлоксацин неэффективен в отношении облигатных анаэробных патогенных микроорганизмов, таких как Actinomyces spp., Bacterioides spp., Clostridium spp. (за исключением отдельных штаммов C. perfringens) и Peptostreptococcus spp., а также в отношении Stenotrophomonas maltophilia и Chlamidia trachomatis. Существует частичная перекрестная резистентность норфлоксацина с другими фторхинолонами. Нет перекрестной резистентности со структурно неродственными препаратами, такими как пенициллины, цефалоспорины, тетрациклины, макролидные антибиотики, аминогликозиды и сульфаниламиды, 2,4-дигидропиримидины или комбинациями этих субстанций (ко-тримоксазол). Метициллинрезистентные стафилококки в большинстве устойчивы к действию фторхинолонов. Фармакокинетика. Норфлоксацин быстро всасывается в ЖКТ после перорального приема, абсолютная биодоступность препарата — 30–40%. Прием пищи замедляет всасывание препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается на протяжении 1–2 ч после приема внутрь в дозе 400 мг. Период полувыведения препарата составляет около 4 ч, увеличивается при почечной недостаточности и при повышении дозы препарата. Около 14% препарата связывается с белками плазмы крови. Норфлоксацин создает высокие концентрации в тканях урогенитального тракта, в моче и желчи. Примерно 30% дозы выводится в неизмененном виде с мочой на протяжении 24 ч. Около 30% дозы выводится с калом.

Показания к применению Норбактина

Применяется Норбактин при цистите, пиелонефрите, уретрите, а также при бактериальных инфекциях ЖКТ, половых органов и неосложненной гонореи:

• простатит;
• эндометрит;
• цервицит;
• сальмонеллез;
• шигеллез.

Показания к применению Норбактина также предусматривают его использование больными с гранулоцитопенией и диареей путешественников в качестве профилактического средства.

Противопоказания

Норбактин противопоказан для лечения детей до 18 лет и пациентам с гиперчувствительностью к норфлоксацину. Также препарат нельзя принимать при беременности и в период лактации. Среди противопоказаний также такие заболевания, как:

• атеросклероз церебральных сосудов;
• воспалительные процессы в сухожилиях;
• нарушения мозгового кровообращения;
• тяжелая почечная недостаточность.

Противопоказания к применению препарата

Норбактин с осторожностью применяют при:

• эпилепсии;
• судорогах;
• поражениях центральной нервной системы;
• заболеваниях сердца;
• заболеваниях печени.

Инструкция по применению Норбактина

Если пациенту назначили Норбактин, инструкция по применению предусматривает различные дозировки, которые зависят, от чего таблетки используются. По 400 мг средства 2 раза в сутки принимают при:

• инфекциях мочевыводящих путей – в течение 7-10 суток;
• повторяющихся или хронических инфекциях мочевого тракта с обострениями – в течение месяца, а затем, если это нужно, применяют по 400 мг в день до 12 недель;
• химиопрофилактике до и после урологических операций;
• кишечных инфекциях – в течение 5 дней;
• остром неосложненном цистите – в течение 3 дней.

400 мг один раз в день назначают, если показания к применению Норбактина следующие:

• профилактика диареи путешественников;
• почечная недостаточность.

При острой неосложненной гонококковой инфекции инструкция по применению Норбактина предусматривает прием 800 мг однократно.

Передозировка препарата Норбактин, симптомы и лечение

Симптомы: повышение температуры тела вплоть до фебрильных показателей, одышка, лейкопения, тромбоцитопения, острая гемолитическая анемия, аллергические реакции, нарушения со стороны ЖКТ, почечная недостаточность. Лечение: при острой передозировке внутрь принимают кальцийсодержащие р-ры для превращения норфлоксацина в комплекс с кальцием, который в очень незначительном количестве всасывается в ЖКТ. Пациента тщательно обследуют и при необходимости назначают симптоматическое лечение; обеспечивают достаточное поступление жидкости, проводят гемодиализ и перитонеальный диализ.

Передозировка

При передозировке препарата возможно головокружение, рвота, холодный пот, тошнота, сонливость, а также одутловатое выражение лица без изменений основных гемодинамических показателей.

В качестве лечения назначают промывание желудка и адекватную гидратационную терапию с форсированным диурезом. Кроме того, необходимо обследование и содержание в стационаре под наблюдением специалистов в течение нескольких дней.

Способ применения и дозировка

При назначении Норбактина врач, учитывая дозировку лекарства, составляет схему лечения. Таблетки принимают внутрь за 1 час до еды натощак, предварительно не разжевывая, глотать их нужно целиком с небольшим количеством воды. Средний курс лечения составляет 7-10 дней. Суточная доза зависит от диагноза больного, его особенностей организма и возраста.

В инструкции описаны некоторые курсы лечения:

1. 1При пиелонефрите и инфекциях мочевыводящей системы назначается по 400мг 2 раза в сутки. Лечение длится 7 дней.
2. 2При цистите неосложненной формы назначают по 200-400 мг 2 раза в сутки. Лечение 7 дней.
3. 3При гонококковой инфекции 800 мг однократно.
4. 4При инфекциях органов желудочно-кишечного тракта назначают по 400 мг 3 раза в сутки, курсом на 5 дней.
5. 5При инфицировании половых органов по 400-600 мг 2 раза в сутки, курсом на 7 дней.
6. 6Для профилактики сепсиса при нейропатии назначается курс на 8 недель по 400 мг 3 раза в сутки.
7. 7Для лечения инфекционного заболевания при печеночной и почечной недостаточности по 200 мг 3 раза в день.

Оригинальная инструкция Норбактина

В инструкции указано, что при эпилепсии, судорожном синдроме, а также печеночной и почечной недостаточности врачи должны индивидуально корректировать суточную дозу препарата, обычно в таких случаях дозировка снижается вдвое.

Также в инструкции указаны некоторые рекомендации по применению препарата:

1. 1При лечении Норбактином необходимо контролировать и поддерживать водный баланс организма.
2. 2Принимать таблетки только натощак.
3. 3При комбинированном лечении с препаратами, содержащими цинк, железо, магний, кальций или сукральфат, принимать данные лекарства необходимо за 2 или через 2 часа после приема Норбактина.
4. 4Препарат влияет на психомоторные реакции организма, поэтому при лечении Норбактином не рекомендуется управлять транспортным средством.
5. 5При отсутствии положительной динамики на 3 сутки лечения необходимо обратиться к врачу и заменить лекарственное средство.
6. 6При появлении болей в суставах и сухожилиях необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
7. 7Для исключения вероятности появления фотосенсибилизации на период терапии необходимо ограничить посещение солярия и загар под открытым небом.

Взаимодействие

Усваивание Норбактина затрудняет употребление антацидов, которые содержат алюминий и магний, а также препаратов с железом, сукральфатом и цинком. Между их применением должен быть перерыв не менее 4 часов.

Кроме того, данное средство уменьшает клиренс теофиллина и эффект нитрофуранов, а также повышает содержание непрямых антикоагулянтов и циклоспорина в сыворотке крови.

Препарат надо с осторожностью принимать совместно со средствами, уменьшающими судорожный порог, иначе это может вызвать эпилептиформные припадки.

Одновременный прием Норбактина и средств, снижающих артериальной давление, может вызвать его резкое снижение. Так что частоту сердечных сокращений и показания ЭКГ надо четко контролировать.

Взаимодействия препарата Норбактин

Норфлоксацин ингибирует фермент CYP 1A2, что может приводить к взаимодействию с другими лекарственными средствами, которые метаболизируются с помощью этого фермента. Нитрофурантоин. В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между норфлоксацином и нитрофурантоином, поэтому нежелательно их сочетанное применение. Пробенецид уменьшает выделение норфлоксацина в мочу, но не влияет на его концентрацию в плазме крови. Теофиллин. Сообщалось о повышении уровня теофиллина в плазме крови при его сочетанном применении с норфлоксацином, а также об усилении проявлений побочных эффектов норфлоксацина. При данном сочетании препаратов необходимо контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и при необходимости корректировать дозу. Кофеин. Как и другие хинолоны, норфлоксацин тормозит дегидратацию кофеина, что может привести к уменьшению выделения и увеличению периода полувыведения кофеина из плазмы крови. Это необходимо учитывать при употреблении кофе, а также при применении лекарственных препаратов, которые содержат кофеин (анальгетики). Циклоспорин. Сообщалось о повышении концентрации циклоспорина в плазме крови при его сочетанном применении с норфлоксацином. Поэтому следует контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови и при необходимости откорректировать дозу. Варфарин. Хинолоны, включая норфлоксацин, могут потенцировать действие перорального антикоагулянта варфарина или его производных (фенпрокумон, аценокумарол), поэтому при их сочетанном применении контролируют протромбиновое время и другие параметры коагуляции. Гормональные контрацептивы. Противозачаточное действие пероральных контрацептивов в единичных случаях может ослабевать при лечении с применением антибиотиков, поэтому при сочетанном применении норфлоксацина и пероральных контрацептивов дополнительно рекомендуют примененять негормональные противозачаточные методы. Фенбуфен. Согласно данным исследований на животных, сочетанное применение хинолонов с фенбуфеном может быть причиной эпилептических приступов, поэтому следует избегать этого взаимодействия. Препараты железа, антацидные средства и препараты, содержащие магний, алюминий, кальций и цинк, препараты кальция, поливитаминные препараты, содержащие кальций, не должны применяться сочетанно с Норбактином, поскольку может уменьшаться абсорбция норфлоксацина, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови и моче. Это также касается питательных р-ров, применяемых внутрь, и большинства молочных продуктов (молока или натуральных молочных продуктов, таких как йогурт). Норбактин принимают за 2 ч до или через 4 ч после применения данных препаратов или продуктов.

Аналоги Норбактина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Сифлокс

Хайлефлокс

Лефлобакт

Лефокцин

Гатифлоксацин

Офлоксацин

Фактив

Тайгерон

Лебел

Заноцин

Ломефлоксацин

Элефлокс

Ломфлокс

Пефлоксацин

Ципробай

Спарфло

Таривид

Зофлокс

Абактал

Моксифлоксацин

В аптеках можно достать следующие аналоги Норбактина:

• Нолицин;
• Норфлоксацин;
• Нормакс.

Их стоимость может быть разной. Самым дешевым средством считается Норфлоксацин. Цена Норбактина впрочем также весьма доступна.

Отзывы о Норбактине

Многочисленные отзывы о Норбактине свидетельствуют о том, что лекарство в большинстве случаев оказывается по-настоящему эффективным. На форумах многие спрашивают, это антибиотик или нет, так как некоторым противопоказан прием подобных средств. Тем не менее, те, кто уже попробовали данный препарат, отмечают его быстродействие.

Побочных эффектов отзывы о Норбактине практически не сообщают. Есть сведения о появлении незначительной изжоги и других проблем с ЖКТ, однако симптомы быстро проходят при снижении дозировки. Отзывы врачей на данное средство также в основном положительные.

Побочные эффекты препарата Норбактин

со стороны ЖКТ: анорексия, горечь во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, псевдомембранозный энтероколит (при продолжительном применении), гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз, умеренная гастралгия, изжога, панкреатит, желтуха; со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, интерстициальный нефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, уретральные кровотечения, гиперкреатининемия; со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, повышенная утомляемость, изменение настроения, парестезии, диссомния, депрессия, беспокойство, раздражительность, эйфория, дезориентация, беспокойство, полинейропатия, включая синдром Гийена — Барре, эпилептиформные приступы; со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, снижение АД, обморочные состояния, васкулит; аллергические реакции: зуд кожи, крапивница, отеки, экзантема, анафилаксия, петехии, геморрагические буллы и папулы с образованием корки как проявление вовлечения сосудов (васкулит), ангионевротический отек; в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная полиморфная эритема, фотосенсибилизация; со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, тендинит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия, артрит; со стороны системы крови: лейкопения, эозинофилия, снижение гематокрита, гемолитическая анемия, тромбоцитопения; со стороны лабораторных показателей: нейтропения, повышение уровней глутамат-оксалоацетат-трансаминазы, глутамат-пируват-трансаминазы и ЩФ в плазме крови; другие: вагинальный кандидоз, дизопия, слезотечение, звон в ушах. При применении препаратов на основе норфлоксацина наблюдали несколько случаев воспаления ахиллова сухожилия, которое может приводить к его разрыву. Псевдомембранозный колит. В зависимости от показаний решают вопрос о прекращении терапии норфлоксацином и немедленно начинают соответствующее лечение побочной реакции (применение соответствующих антибиотиков/ химиотерапевтических препаратов, эффективность которых клинически доказана). При этом не следует применять лекарственные средства, подавляющие перистальтику. Тяжелые реакции гиперчувствительности (анафилаксия). При возникновении подобных реакций лечение норфлоксацином немедленно прекращают и предпринимают соответствующие неотложные мероприятия (введение антигистаминных препаратов, ГКС, симпатомиметиков, при необходимости — ИВЛ). Эпилептиформные приступы. Предпринимают соответствующие неотложные меры (восстановление и поддержание проходимости дыхательных путей, введение антиконвульсантов — диазепам или барбитураты).

Цена Норбактина

Цена Норбактина составляет около 90 рублей. Это недорогое и доступное средство, которое, согласно отзывам, является вполне эффективным.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия
• Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

• Норбактин таблетки п.п.о. 400мг 20 шт.Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд./Ранбакси Лабораториз Лимитед
  335 руб.заказать
• Норбактин таблетки п.п.о. 400мг 10 шт.SUN Pharmaceutikal Industries Ltd.

  196 руб.заказать

Аптека Диалог

• Норбактин (таб.п.пл/об.400мг №20)Ranbaxy

  339 руб.заказать

• Норбактин (таб.п.пл/об.400мг №10)Ranbaxy

  206 руб.заказать

показать еще