Биол, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт. купить в Москве, инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги. Доставка в аптеку или на дом. Производитель препарата Sandoz

Состав

В одной таблетке может содержаться 2,5 мг, 5 мг или 10 мг бисопролола гемифумарата.
Вспомогательными соединениями являются: микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, стеарат магния и коллоидный безводный диоксид кремния.

Пленочная оболочка таблеток выполнена из моногидрата лактозы, гипромеллозы, титана диоксида, макрогола 4000.

В качестве красителя использованы: желтый и красный железа (III) оксид (для дозировки 10 мг).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Бисопролол относится к селективным β1-адреноблокаторам, не обладающим симпатомиметической активностью и мембраностабилизирующим действием. Механизм действия активного соединения при лечении артериальной гипертензии до сих пор не выяснен. Однако бисопролол в кровотоке снижает активность протеолитического фермента— ренина, снижает потребность сердечной мышцы в кислороде и ЧСС, обладает гипотензивным, антиаритмическим и антиангинальным влиянием.

Невысокие дозы препарата приводят к блокировке β1-адренорецепторов сердца, что тормозит преобразование циклического АМФ из АТФ, стимулированное катехоламинами, что снижает скорость внутриклеточного тока ионов кальция, угнетает работу сердца, снижая его возбудимость и атриовентрикулярную проводимость. Прием большей терапевтической дозы препарата вызывает β2-адреноблокирующее действие. Благодаря реципрокному возрастанию активности α-адренорецепторов и устранению стимуляции β2-адренорецепторов уровень общего сопротивления периферических сосудов в первые сутки терапии увеличивается, а затем через 2-3 дня возвращается к исходному, при длительном использовании снижается.

Антигипертензивное влияние Бисопролола связано с уменьшением такого показателя, как минутный объем крови, а также с симпатической стимуляцией сосудов на периферии, со снижением активности симпатико-адреналовой системы и восстановлением способности отвечать на снижение АД. У пациентов с артериальной гипертензией эффект развивается на 2-5 день терапии, для достижения стабильного эффекта необходимо 1-2 месяца.

Антиангинальное влияние препарата обеспечивается снижением потребности сердечной мышцы в кислороде: снижается не только сократимость, но и другие функции миокарда, удлиняется диастола и улучшается перфузия миокарда. Повышение итогового диастолического давления в камере левого желудочка и увеличение растяжения может повысить потребность мышечных волокон в кислороде, особенно при хронической сердечной недостаточности (ХСН).

Биол в средних терапевтических дозах имеет менее выраженное воздействие на органы с β2-адренорецепторы и углеводный обмен в отличие от неселективных β-адреноблокаторов.

Фармакокинетика Бисопролола

После приема перорально внутрь всасывание из ЖКТ происходит почти полностью — примерно на 90% вне зависимости от питания. Для достижения максимальной концентрации в кровотоке нужно от 2 до 4 часов. Активное соединение связывается с плазменными белками в крови на 26-33%. После преобразования в печени образуются метаболиты, не обладающие фармакологической активностью. Время полувыведения — 9-12 ч, поэтому Биол можно принимать один раз в сутки.

Выведение преимущественно почками — до 50% неизмененного вещества, 2% элиминируется через кишечник.

Бисопролол обладает низкой проницаемостью через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в небольшом количестве выделяется вместе с молоком.

Показания к применению

Действующее вещество Биола оказывает антигипертензивный эффект без собственной симпатомиметической активности. В результате применения лекарства уменьшается минутный объем крови, снижается активность симпатоадреналовой системы и уменьшается потребность миокарда в кислороде.

Применение Биола рекомендовано при лечении следующих заболеваний:

Ишемическая болезнь сердца, включая профилактику приступов стабильной стенокардии;
Артериальная гипертензия;
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

гиперчувствительность к составляющим компонентам или другим β-адреноблокаторам;
острая или хроническая недостаточность сердечной функции, в т.ч. на стадии декомпенсации, которая требует инотропной поддержки;
метаболический ацидоз;
коллапс;
терапия ингибиторами МАО и 14 дней после отмены (риск значительного усиления гипотензивного эффекта);
кардиомегалия;
кардиогенный шок;
синдром Рейно;
синоатриальная, AV- блокада частичная (II степени) или полная, без использования кардиостимулятора;
дисфункция синусового узла;
брадикардия (при ЧСС до 50 уд. в 1 мин);
артериальная гипотензия при сист.АД до 90 мм рт. ст.;
тяжелая форма бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких, а также наличие записи в анамнезе;
нарушения периферического кровообращения;
феохромоцитома;
прием Флоктафенина или Сультоприда;
возрастная категория: особы не достигшие 18 лет;
кормящие грудью или беременные женщины.

Возможно применение при соблюдении осторожности:

комбинирование с десенсибилизирующей терапией;
гипертиреоз;
псориаз;
сахарный диабет 1-ого типа или значительные колебания уровня глюкозы;
почечная недостаточность при клиренсе креатинина меньше 20 мл в 1 мин;
выраженные нарушения работы печени;
частичная AV-блокада 1-ой степени;
рестриктивная кардиомиопатия;
стенокардия Принцметала;
врожденный порок сердца или клапана сердца, сопровождающийся гемодинамическими нарушениями;
хроническая недостаточность сердечной функции, недавно перенесенный инфаркт миокарда (до 3 месяцев);
депрессия или записи о ней в анамнезе;
при феохромоцитоме и комплексном лечении с α-адреноблокаторами;
строгая диета.

Побочные действия

Таблетки Биол могут вызывать нежелательные реакции, частота возникновения и проявления их отличаются:

Со стороны работы середечно-сосудистой системы очень часто ( у ≤10% пациентов) возникает снижение ЧСС и развитие брадикардии, ощущение сердцебиения; у менее 1% пациентов «часто» наблюдалось снижение АД, ангиоспазм, парестезии, нечасто (≤0,1%) — нарушения AV-проводимости, блокада и остановка сердца, возникали аритмия, ортостатическая гипотензия, усугубление ХСН, периферические отеки и боли в груди.
«Частые» побочные реакции нервной системы и органов чувств: головокружение, головные боли, астения, утомляемость, беспокойство нарушение режима сна, депрессия, редки случаи (≤0,01%) спутанности сознания, кратковременной потери памяти, кошмаров, галлюцинаций, миастении, тремора, судорог, нарушения зрения, уменьшения слезоотделения и сухость (важно учитывать при использовании линз), возможен шум, боль в ушах и снижение слуха, конъюнктивит.
Нечасто развивается бронхоспазм на фоне бронхиальной астмы или ХОБЛ; редко возникает аллергический ринит.
Часто может наблюдаться тошнота, рвота, запор или диарея, сухость во рту, гепатит, повышение активности АЛТ и АСТ, концентрации билирубина, редко – триглицеридов.
Нечасты случаи артралгии и болей в спине.
Очень редко пациенты жалуются на нарушение потенции и ослабление либидо.
Были отдельные сообщения о тромбоцитопении, агранулоцитозе, лейкопении.
Редкие аллергические реакции проявлялись в виде кожного зуда, сыпи и крапивницы.
Со стороны эпидермиса редко усиливалось потоотделение, возникала гиперемия, экзантема, псориазоподобные реакции; еще реже — алопеция, обострение псориаза.
После прекращения приема таблеток Биол возникает синдром отмены, который влечет учащению приступов стенокардии и увеличение АД.

Таблетки Биол, инструкция по применению (способ и дозировка)

Таблетки Биол рекомендуется принимать внутрь, с утра, до приема или во время завтрака, целиком, запивая небольшим количеством воды, один раз в 24 часа.

Инструкция по применению описывает стандартные схемы лечения, однако в каждом отдельном случае лечащий врач должен подбирать терапевтические с учетом ЧСС и состояния больного.

При артериальной гипертензии и ИБС:

Суточная доза составляет 5 мг, но может быть увеличена до 10 мг.

Пациентам, страдающим артериальной гипертензией и стенокардией, назначают не менее 20 мг в сутки.

При ХСН:

Минимальная начальная доза – 1,25 мг, которая может повышаться после анализа переносимости препарата – сначала до 2,5 мг, затем – до 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и максимально через 2 нед. – 10 мг. Если терапия взывает ухудшение, то лучше рассмотреть вариант снижения дозы.

Подбор дозировки требует регулярного контроля АД и ЧСС. При усугублении симптомов ХСН, артериальной гипотензии или брадикардии необходим подбор, в первую очередь, стандартных доз сопутствующей терапии и снижение доз препарата Биол, вплоть до отмены лечения.

Биол

Контроль за больными, получающих лечение препаратом, должен включать наблюдение за ЧСС и АД (в начале лечения — ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес), ЭКГ, содержанием глюкозы крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес). После начала лечения ХСН в дозе 1.25 мг пациент должен быть обследован в течение 4 ч (ЧСС, АД, ЭКГ).

Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50/мин.

Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом.

Примерно у 20% больных стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны. Основные причины — тяжелый коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (ЧСС менее 100/мин) и повышенное КДО ЛЖ, нарушающее субэндокардиальный кровоток. У «курильщиков» эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

При использовании у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная альфа-адреноблокада).

При тиреотоксикозе бисопролол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.

При сахарном диабете может замаскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление содержания глюкозы в крови до нормального значения.

При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены препарата.

Возможно усиление выраженности реакции гиперчувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Если больной принял препарат перед операцией, ему следует подобрать ЛС для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием.

Реципрокную активацию n.vagus можно устранить в/в введением атропина (1-2 мг).

ЛС, снижающие запасы катехоламинов (например, резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания ЛС, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления артериальной гипотензии или брадикардии.

Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности др. гипотензивных ЛС, но при этом следует строго следить за дозировкой. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.

В случае появления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50/мин), артериальной гипотензии (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокаторов.

Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 нед и более (снижают дозу на 25% в 3-4 дня).

Применение при беременности и лактации возможно, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и ребенка.

Следует отменять лечение бисопрололом перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилилминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Проявляется в виде таких симптомов, как:

аритмия;
выраженная брадикардия;
AV-блокада;
желудочковая экстрасистолия;
снижение АД;
затрудненное дыхание;
бронхоспазм;
развитие острой сердечной недостаточности, гипогликемии, акроцианоза;
головокружение, обмороки и судороги.

Первая помощь и мероприятия симптоматического лечения

промывание желудка и прием адсорбирующих средств;
выраженную брадикардию устраняют в/в введением Атропина или при необходимости средство с положительным выраженным хронотропным действием;
временно установить искусственный водитель ритма;
выраженное снижение АД можно корректировать в/в введением плазмозамещающих препаратов и вазопрессоров;
гипогликемия требует в/в введения Глюкагона либо Декстрозы;
обострение ХСН — в/в диуретики, возможно – вазодилататоры;
при AV блокаде назначают β-адреномиметики, к примеру, Эпинефрин;
при возникновении бронхоспазма используют бронходилататоры, в т.ч. β-адреномиметики и/или Аминофиллин.

Взаимодействие

С антиаритмическими средствами I класса (к примеру, с Хинидином, Дизопирамидом, Лидокаином, Фенитоином, Флекаинидом, Пропафеноном) может снижаться AV проводимость и сократительная способность миокарда.
С антиаритмическими средствами III класса (например, Амиодароном) усиливается нарушение атриовентрикулярной проводимости.
С β-адреноблокаторами местного действия (например, с глазными каплями для лечения глаукомы) усиливаются системные эффекты препарата Биол.
В комбинации с парасимпатомиметиками усиливаются нарушения AV проводимости и увеличивается риск возникновения брадикардии.
С β-адреномиметиками (к приему, с Изопреналином или Добутамином) может снизится эффект обоих препаратов.
С Норэпинефрином и Эпинефрином может усилиться вазоконстрикторное влияние и произойти повышение АД.
С мефлохином повышается вероятность возникновения брадикардии.
С аллергенами и их экстрактами, используемыми для иммунотерапии и проведения кожных проб, повышается вероятность системных и тяжелых аллергических реакций и анафилаксии.
С йодосодержащими рентгеноконтрастными средствами, применяемыми в диагностике, повышается вероятность анафилактических реакций.
С Фенитоином в/в введенным, средствами ингаляционной анестезии увеличивается выраженность кардиодепрессивного влияния и вероятность понижения АД.
Биол изменят эффективность инсулина, гипогликемических средств, маскируя такие симптомы гипогликемии, как: тахикардия и повышение АД; снижается клиренс Лидокаина и ксантинов (исключение: Теофиллин).
С НПВП, ГКС и эстрогенами ослабляется гипотензивный эффект.
Комбинирование с сердечными гликозидами, Метилдопой, Резерпином и Гуанфацином, БМКК (Верапамилом, Дилтиаземом), Амиодароном и другими антиаритмическими средствами может спровоцировать усугубление или возникновение брадикардии, атриовентрикулярной блокады и даже вызвать остановку сердца.
С Нифедипином происходит значительное снижение АД.
С диуретиками, Клонидином, симпатолитиками, Гидралазином может произойти чрезмерное снижение АД, а эффект недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтное влияние кумаринов – увеличиться.
С антидепрессантами, антипсихотическими средствами (нейролептиками), этанолом, седативными и снотворными средствами усиливается угнетение ЦНС.
С негидрированными алкалоидами спорыньи и Эрготамином повышается риск возникновения нарушений кровообращения на периферии.
С Сульфасалазином повышается концентрация плазменного бисопролола в кровотоке.
С Рифампицином укорачивается T1/2 бисопролола.

Таблетки пероральные Биол (BIOL)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Бисопролол — селективный бета1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности —, не обладает мембраностабилизирующим действием. Как и для других бета1-адреноблокаторов, механизм действия при артериальной гипертензии неясен. Вместе с тем, известно, что бисопролол снижает активность ренина в плазме крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, урежает ЧСС. Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, угнетает все функции сердца, снижает AV проводимость и возбудимость. При превышении терапевтической дозы оказывает бета2-адреноблокирующее действие. ОПСС в начале применения препарата, в первые 24 ч, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2-адренорецепторов), через 1–3 сут возвращается к исходному значению, а при длительном применении — снижается. Антигипертензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляцией периферических сосудов, снижением активности симпатоадреналовой системы (САС) (имеет большое значение для пациентов с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение АД и влиянием на ЦНС. При артериальной гипертензии эффект развивается через 2–5 дней, стабильное действие отмечается через 1–2 мес. Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате снижения сократимости и других функций миокарда, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышаться потребность в кислороде, особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН). При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки), и на углеводный обмен; не вызывает задержки ионов натрия в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола.

Показания к применению

— артериальная гипертензия; — ИБС (профилактика приступов стабильной стенокардии); — ХСН (в составе комбинированной терапии).

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг; блистер 10, пачка картонная 3; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг; блистер 10, пачка картонная 5; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг; блистер 10, пачка картонная 10; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 10, пачка картонная 3; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 10, пачка картонная 5; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 10, пачка картонная 10; Состав Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. активное вещество: бисопролола гемифумарат 5 мг, 10 мг вспомогательные вещества: МКЦ; кальция гидрофосфат; крахмал кукурузный; кроскармеллоза натрия; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный пленочная оболочка: лактозы моногидрат; гипромеллоза; титана диоксид; макрогол 4000; краситель железа (III) оксид желтый; краситель железа (III) оксид красный (для дозировки 10 мг) в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3, 5 или 10 блистеров.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Бисопролол почти полностью всасывается из ЖКТ, прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность — около 90%. Tmax составляет 2–4 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы крови — 26–33%. Метаболизируется в печени, метаболиты бисопролола не обладают фармакологической активностью. T1/2 составляет 9–12 ч, что делает возможным применение препарата 1 раз в сутки. Выводится почками — 50% в неизмененном виде, менее 2% — через кишечник. Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьер — низкая, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Использование во время беременности

Бисопролол не оказывает прямого цитотоксического, мутагенного и тератогенного действия, но обладает фармакологическими эффектами, которые могут оказать вредное воздействие на течение беременности и/или на плод, или новорожденного. Обычно бета-адреноблокаторы снижают плацентарную перфузию, что ведет к замедлению роста плода, внутриутробной гибели плода, выкидышам или преждевременным родам. У плода и новорожденного ребенка могут возникнуть патологические реакции, такие как внутриутробная задержка развития, гипогликемия, брадикардия. Препарат Биол® не следует применять во время беременности, применение возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и/или ребенка. В том случае, когда лечение препаратом Биол® рассматривается в качестве необходимого, следует отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также наблюдать за ростом и развитием будущего ребенка, и в случае появления нежелательных явлений в отношении беременности и/или плода, применять альтернативные методы терапии. Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. Симптомы гипогликемии и брадикардии, как правило, возникают в течение первых 3 дней жизни. Период грудного вскармливания. Данных о проникновении бисопролола в грудное молоко нет. Поэтому применение препарата Биол® не рекомендуется женщинам в период кормления грудью. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим бета-адреноблокаторам; — острая сердечная недостаточность и ХСН в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии; — кардиогенный шок; — коллапс; — AV блокада II–III степени, без кардиостимулятора; — синоатриальная блокада; — синдром слабости синусового узла; — брадикардия (ЧСС до начала лечения менее 50 уд./мин); — выраженная артериальная гипотензия (сАД менее 90 мм рт.ст.); — кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности); — тяжелые формы бронхиальной астмы и ХОБЛ в анамнезе; — выраженные нарушения периферического кровообращения; — синдром Рейно; — метаболический ацидоз; — феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); — сопутствующее применение флоктафенина и сультоприда; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: — проведение десенсибилизирующей терапии; — гипертиреоз; — сахарный диабет типа 1 и сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови; — выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина менее 20 мл/мин); — выраженные нарушения функции печени; — псориаз; — AV блокада I степени; — стенокардия Принцметала; — рестриктивная кардиомиопатия; — врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями; — ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 мес; — депрессия (в т.ч. в анамнезе); — феохромоцитома (обязательно одновременное использования альфа-адреноблокаторов); — строгая диета.

Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась следующим образом (классификация ВОЗ): очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая отдельные сообщения. Со стороны ССС: очень часто — урежение ЧСС (брадикардия, особенно у пациентов с ХСН), ощущение сердцебиения; часто — выраженное снижение АД (особенно у пациентов с ХСН), проявление ангиоспазма (усиление нарушений периферического кровообращения, ощущение холода в конечностях (парестезии); нечасто — нарушение AV проводимости (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ортостатическая гипотензия, усугубление течения ХСН с развитием периферических отеков (отечность лодыжек, стоп; одышка), боль в груди. Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, астения, повышенная утомляемость, нарушение сна, депрессия, беспокойство; редко — спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, кошмарные сновидения, галлюцинации, миастения, тремор, судороги мышц. Обычно эти явления носят легкий характер и проходят, как правило, в течение 1–2 нед после начала лечения. Со стороны органов чувств: редко — нарушение зрения, уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз), шум в ушах, снижение слуха, боль в ухе; очень редко — сухость и болезненность глаз, конъюнктивит, нарушение вкуса. Со стороны дыхательной системы: нечасто — бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями дыхательных путей; редко — аллергический ринит; заложенность носа. Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе; редко — гепатит, повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ), повышение концентрации билирубина, изменение вкуса. Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — артралгия, боль в спине. Со стороны мочеполовой системы: очень редко — нарушение потенции, ослабление либидо. Лабораторные показатели: редко — повышение концентрации триглицеридов в крови; в отдельных случаях — тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения. Аллергические реакции: редко — кожный зуд, сыпь, крапивница. Со стороны кожных покровов: редко — усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, псориазоподобные кожные реакции; очень редко — алопеция; бета-адреноблокаторы могут обострять течение псориаза. Прочие: синдром отмены (учащение приступов стенокардии, повышение АД).

Способ применения и дозы

Внутрь, утром, натощак (до завтрака), во время завтрака или после него 1 раз в сутки с небольшим количеством жидкости. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок. Во всех случаях режим приема и дозу подбирает врач каждому пациенту индивидуально, в частности учитывая ЧСС и состояние пациента. Артериальная гипертензия и ИБС При артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца препарат Биол® применяют по 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки. При лечении артериальной гипертензии и стенокардии максимальная суточная доза составляет 20 мг 1 раз/сут. ХСН Начало лечения ХСН препаратом Биол® требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля. Предварительным условием для лечения препаратом Биол® является стабильная ХСН без признаков обострения. Лечение ХСН препаратом Биол® начинается в соответствии со следующей схемой титрования. При этом может потребоваться индивидуальная адаптация, в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т.е. дозу можно увеличивать только в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась. Для обеспечения соответствующего процесса титрования на начальных стадиях лечения рекомендуется применять препарат в меньших дозах. Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг (1/4 табл. по 5 мг) 1 раз в день. В зависимости от индивидуальной переносимости дозу следует постепенно повышать до 2,5 мг (1/2 табл. препарата Биол® по 5 мг), 3,75 мг (3/4 табл. по 5 мг), 5 мг (1 табл. препарата Биол® по 5 мг или 1/2 табл. по 10 мг), 7,5 мг (3/4 табл. по 10 мг) и 10 мг 1 раз в день с интервалом не менее 2 недель. Если увеличение дозы препарата плохо переносится пациентом, возможно снижение дозы. Максимальная суточная доза при лечении ХСН составляет 10 мг 1 раз в день. Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и симптомов нарастания выраженности ХСН. Усугубление симптомов ХСН возможно уже с первого дня применения препарата. Во время фазы титрования или после нее может возникнуть временное ухудшение течения ХСН, артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется прежде всего обратить внимание на подбор дозы сопутствующей стандартной терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы препарата Биол® по 5 мг или отмена лечения. После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование дозы либо продолжить лечение. Нарушение функции почек или печени Нарушении функции печени или почек легкой или умеренной степени обычно не требует корректировки дозы. При выраженных нарушениях функции почек (Cl креатинина менее 20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг. Увеличение дозы у таких больных должно осуществляться с особой осторожностью. Пациенты пожилого возраста Коррекции дозы не требуется. К настоящему времени недостаточно данных относительно применения препарата Биол® по 5 мг у пациентов с ХСН, сопряженной с сахарным диабетом типа 1, выраженными нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или гемодинамически обусловленным пороком сердца. Также до сих пор не было получено достаточных данных относительно пациентов с ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 мес.

Передозировка

Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, AV блокада, выраженное снижение АД, острая сердечная недостаточность, гипогликемия, акроцианоз, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморок, судороги. Лечение: при возникновении передозировки, прежде всего надо прекратить прием препарата, провести промывание желудка, следует принять адсорбирующие средства, провести симптоматическую терапию. При выраженной брадикардии — в/в введение атропина. Если эффект недостаточный, с осторожностью можно ввести средство, обладающее положительным хронотропным действием. Иногда может потребоваться временная постановка искусственного водителя ритма. При выраженном снижении АД — в/в введение плазмозамещающих растворов и вазопрессоров. При гипогликемии может быть показано в/в введение глюкагона или декстрозы (глюкозы). При AV блокаде — пациенты должны находиться под постоянным наблюдением и получать лечение β-адреномиметиками, такими как эпинефрин. В случае необходимости — постановка искусственного водителя ритма. При обострении течения ХСН — в/в введение диуретиков, препаратов с положительным инотропным эффектом, а также вазодилататоров. При бронхоспазме — назначение бронходилататоров, в т.ч. β-адреномиметиков и/или аминофиллина.

Взаимодействия с другими препаратами

Антиаритмические средства I класса (например хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут снижать AV проводимость и сократительную способность миокарда. Антиаритмические средства III класса (например амиодарон) могут усиливать нарушение AV проводимости. Действие бета-адреноблокаторов для местного применения (например глазных капель для лечения глаукомы) может усиливать системные эффекты бисопролола (снижение АД, урежение ЧСС). Парасимпатомиметики при одновременном применении с бисопрололом могут усиливать нарушение AV проводимости и увеличивать риск развития брадикардии. Одновременное применение препарата Биол® с бета-адреномиметиками (например изопреналин, добутамин) может приводить к снижению эффекта обоих препаратов. Сочетание бисопролола с адреномиметиками, влияющими на бета- и альфа-адренорецепторы (например норэпинефрин, эпинефрин), может усиливать вазоконстрикторные эффекты этих средств, возникающих с участием альфа-адренорецепторов, приводя к повышению АД. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов. Мефлохин при одновременном применении с бисопрололом может увеличивать риск развития брадикардии. Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у пациентов, получающих бисопролол. Йодосодержащие рентгеноконтрастные диагностические средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций. Фенитоин при в/в введении, средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД. Эффективность инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь может меняться при лечении бисопрололом (маскирует симптомы развивающейся гипогликемии: тахикардию, повышение АД). Клиренс лидокаина и ксантинов (кроме теофиллина) может снижаться в связи с возможным повышением их концентрации в плазме крови, особенно у пациентов с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения. Гипотензивный эффект ослабляют НПВП (задержка ионов натрия и блокада синтеза ПГ почками), ГКС и эстрогены (задержка ионов натрия). Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, БМКК (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности. Нифедипин может приводить к значительному снижению АД. Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные средства могут привести к чрезмерному снижению АД. Действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов в период лечения бисопрололом может удлиняться. Трициклические и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные средства усиливают угнетение ЦНС. Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия. Перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бисопролола должен составлять не менее 14 дней. Негидрированные алкалоиды спорыньи , в т.ч. эрготамин, повышают риск развития нарушений периферического кровообращения. Сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме крови. Рифампицин укорачивает T1/2 бисопролола.

Особые указания при приеме

Не следует резко прерывать лечение препаратом Биол® из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу на 25% каждые 3–4 дня. Контроль состояния пациентов, принимающих препарат Биол®, должен включать измерение ЧСС и АД (в начале лечения — ежедневно, затем — 1 раз в 3–4 мес), проведение ЭКГ, определение концентрации глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом (1 раз в 4–5 мес). У пациентов пожилого возраста рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4–5 мес). Следует обучить пациента методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд./мин. В случае выявления у пациентов пожилого возраста нарастающей брадикардии (ЧСС менее 50 уд./мин), выраженного снижения АД (сАД менее 100 мм рт.ст.), AV блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у пациентов с отягощенным бронхолегочным анамнезом. Пациентам, пользующимся контактными линзами, следует учитывать, что на фоне лечения препаратом возможно уменьшение продукции слезной жидкости. При применении препарата Биол® у пациентов с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная блокада альфа-адренорецепторов). При гипертиреозе бисопролол может маскировать определенные клинические признаки гипертиреоза (например тахикардию). Резкая отмена препарата у пациентов с гипертиреозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику. При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального значения. При одновременном применении клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены препарата Биол®. Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза. В случае необходимости проведения планового хирургического лечения препарат следует отменить за 48 ч до проведения общей анестезии. Если пациент принял препарат перед хирургическим вмешательством, ему следует подобрать ЛС для общей анестезии с минимально отрицательным инотропным действием. Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить в/в введением атропина (1–2 мг). ЛС, которые истощают депо катехоламинов (в т.ч. резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому пациенты, принимающие такие сочетания ЛС, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного снижения АД или брадикардии. Пациентам с бронхоспастическими заболеваниями можно с осторожностью назначать кардиоселективные бета-адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных средств. На фоне приема бета-адреноблокаторов у пациентов с сопутствующей бронхиальной астмой может усиливаться сопротивление дыхательных путей. При превышении дозы препарата Биол® у таких пациентов возникает опасность развития бронхоспазма. В случае выявления у пациентов нарастающей брадикардии (ЧСС менее 50 уд./мин), выраженного снижения АД (сАД менее 100 мм рт.ст.), AV блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Рекомендуется прекратить терапию препаратом Биол® при развитии депрессии. Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену препарата проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 нед и более (снижают дозу на 25% в 3–4 дня). Следует отменять препарат перед исследованием концентрации в крови и моче катехоламинов, норметанефрина, ванилинминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител. У курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов ниже. Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В период лечения препаратом Биол® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

48 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:

C Сердечно-сосудистая система

C07 Бета-адреноблокаторы

C07A Бета-адреноблокаторы

C07AB Селективные бета1-адреноблокаторы

C07AB07 Bisoprolol

Особые указания

Если необходимо плановое хирургическое лечение, то препарат нужно отменить минимум за 2 суток до предстоящей общей анестезии или подобрать другой препарат, обладающий минимальным отрицательным инотропным действием.

Прекращают принимать Биол также перед исследованиями уровня в крови или моче таких ЛС, как: катехоламины, Норметанефрин, ванилинминдальная кислота, титры антинуклеарных антител.

У пациентов-курильщиков эффективность β-адреноблокаторов снижена.

Биол, 2.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.

Контроль состояния пациентов, принимающих препарат Биол®, должен включать измерение ЧСС и АД (в начале лечения — ежедневно, затем — 1 раз в 3–4 мес), проведение ЭКГ, определение концентрации глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом (1 раз в 4–5 мес).

У пациентов пожилого возраста рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4–5 мес).

Следует обучить пациента методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд./мин.

В случае выявления у пациентов пожилого возраста нарастающей брадикардии (ЧСС менее 50 уд./мин), выраженного снижения АД (сАД менее 100 мм рт.ст.), AV блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у пациентов с отягощенным бронхолегочным анамнезом.

Пациентам, пользующимся контактными линзами, следует учитывать, что на фоне лечения препаратом возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

При применении препарата Биол® у пациентов с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная блокада альфа-адренорецепторов).

При гипертиреозе бисопролол может маскировать определенные клинические признаки гипертиреоза (например тахикардию). Резкая отмена препарата у пациентов с гипертиреозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику. При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального значения. При одновременном применении клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены препарата Биол®.

Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

В случае необходимости проведения планового хирургического лечения препарат следует отменить за 48 ч до проведения общей анестезии. Если пациент принял препарат перед хирургическим вмешательством, ему следует подобрать ЛС для общей анестезии с минимально отрицательным инотропным действием.

Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить в/в введением атропина (1–2 мг). ЛС, которые истощают депо катехоламинов (в т.ч. резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому пациенты, принимающие такие сочетания ЛС, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного снижения АД или брадикардии.

Пациентам с бронхоспастическими заболеваниями можно с осторожностью назначать кардиоселективные бета-адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных средств. На фоне приема бета-адреноблокаторов у пациентов с сопутствующей бронхиальной астмой может усиливаться сопротивление дыхательных путей. При превышении дозы препарата Биол® у таких пациентов возникает опасность развития бронхоспазма.

В случае выявления у пациентов нарастающей брадикардии (ЧСС менее 50 уд./мин), выраженного снижения АД (сАД менее 100 мм рт.ст.), AV блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Рекомендуется прекратить терапию препаратом Биол® при развитии депрессии.

Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену препарата проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 нед и более (снижают дозу на 25% в 3–4 дня).

Следует отменять препарат перед исследованием концентрации в крови и моче катехоламинов, норметанефрина, ванилинминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител. У курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В период лечения препаратом Биол® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Метокард

Метозок

Небилет

Небилонг

Бетаксолол

Бисогамма

Арител

Кординорм

Вазокардин

Корвитол

Бидоп

Бисопролол

Небиволол

Бипрол

Бисопрол

Конкор Кор

Локрен

Конкор

Нипертен

Беталок ЗОК

Наиболее доступные препараты-заменители:

Бисопролол-Тева;
Бипрол;
Коронал.

Цена, где купить

Цена Биола в зависимости от дозировки и количества таблеток отличается:

2,5 мг, упаковка №30 – 120 руб.;
5 мг, упаковка №50 – 310 руб.;
10 мг, упаковка №30 – 210 руб., упаковка №50 – 320 руб.

Интернет-аптеки РоссииРоссия
Интернет-аптеки УкраиныУкраина
Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЛюксФарма* специальное предложение

Биолектра Магнезиум Директ пак. саше 20шт (Магнезиум витамины)
1900 руб.заказать
Симбиолакт композитум 2г 30 пакетиков
4980 руб.заказать
Экобиол, Ekobiol, капсулы №20
1890 руб.заказать

ЗдравСити

Symbiopharm СимбиолактПлюс, 30 пакетиков в упаковке по 2 гСимбиофарм ГмбХ
2849 руб.заказать
Кондиционер БИОЛАЖ ФУЛЛДЭНСИТИ MATRIX 200млMATRIX
642 руб.заказать
Кондиционер Биолаж ГИДРАСУРС MATRIX 200 млMATRIX
642 руб.заказать
Кондиционер Биолаж КЕРАТИНДОЗ MATRIX 200млMATRIX
642 руб.заказать
Шампунь Биолаж Гидрасурс Matrix 250млMATRIX
603 руб.заказать

Аптека Диалог

Биол (таб. п/о 5мг №30)Salutas Pharma GmbH
151 руб.заказать
Пробиолог форте капсулы 227мг №30Biopharma
732 руб.заказать
Биол (таб. п/о 10мг №30)Salutas Pharma GmbH
240 руб.заказать
Биол (таб. п/о 10мг №50)Salutas Pharma GmbH
397 руб.заказать
Пробиолог капсулы 1млрд кое №30Хр. Хансен А/С
629 руб.заказать

Аптека24

Пробиолог Форте №30 капсулы Хр. Хансен А/C, Данія
236 грн.заказать
Биолек Туберкулин ППД-Л 2ТЕ/доза 0.6 мл №1 раствор для инъекций ПАТ»Фармстандарт-Біолік», Харків, Україна
157 грн.заказать
Биолектра Магнизиум Форте 243 мг №10 таблетки шипучие Гермес Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина
133 грн.заказать
Емкость для мокроты и биологической жидкости 50мл стерильная ПАТ»Гемопласт», Україна
3 грн.заказать
Биолонг 50мл кожный антисептик (пенный) ТОВ»Інфокс», Україна
24 грн.заказать

ПаниАптека

Биолектра Магнезиум Директ с апельсиновым вкусом пакет №20 Германия , Hermes Arzneimittel
185 грн.заказать
Биолектра Магнезиум Директ с лимонным вкусом пакеты №20 Германия , Hermes Arzneimittel
174 грн.заказать
Биолонг Антисептик кожный Пенный 50мл Украина , Инфокс ООО
25 грн.заказать
Биолакт Форте порошок 3000мг стики №10 КНДР , Ildong Pharmaceutical
293 грн.заказать
Биолонг Антисептик кожный 50мл Украина , Инфокс ООО
19 грн.заказать

Состав

Фармакодинамика и фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные действия

Таблетки Биол, инструкция по применению (способ и дозировка)

Биол

Передозировка

Похожие по действию препараты:

Взаимодействие

Таблетки пероральные Биол (BIOL)

Описание фармакологического действия

Показания к применению

Форма выпуска

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Использование во время беременности

Противопоказания к применению

Побочные действия

Способ применения и дозы

Передозировка

Взаимодействия с другими препаратами

Особые указания при приеме

Условия хранения

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

Особые указания

Биол, 2.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.

Аналоги

Цена, где купить

ЛюксФарма* специальное предложение

ЗдравСити

Аптека Диалог

Аптека24

ПаниАптека