Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клинико-фармакологическая группа Фармако-терапевтическая группа Фармакологическое действие Показания к применению Способ применения и дозы Побочное действие Противопоказания к применению Применение у детей Особые указания Лекарственное взаимодействие
Владелец регистрационного удостоверения:
ФАРМАК, ПАО (Украина)
Код ATX:
R01AA07
Активное вещество:
ксилометазолин
Лекарственная форма:
Фармазолин
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска | Фармазолин | Спрей назальный рег. №: ЛС-001492 от 07.04.06 — Истекло |
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Симпатомиметическое средство, действующее только на α-адренорецепторы.
Фармазолин сужает кровеносные сосуды носа, ослабляя отек слизистых носа и его придаточных пазух, облегчая носовое дыхание. Хорошо переносится пациентами с чувствительными слизистыми. Не подавляет мукоцилиарную функцию.
Увлажняющие компоненты препарата помогают при раздражении и сухости слизистых носа. Капли Фармазолин имеют сбалансированные показатели рН, свойственные полости носа.
Фармакокинетика
Действие начинается спустя несколько минут после закапывания и сохраняется до 12 часов. При локальном применении препарат почти не абсорбируется, а содержание ксилометазолина в крови настолько незначительно, что современными методами его определить невозможно.
Фармазолин (Pharmazolin)
Фирма-производитель: ФАРМАК ОАО (Украина)
◊ спрей назальный 0.1%: фл. 10 мл, 15 мл или 20 мл. Рег. №: ЛС-001492
Клинико-фармакологическая группа:
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Спрей назальный 0.1% | 1 мл |
ксилометазолина гидрохлорид | 1 мг |
10 мл — флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) — пачки картонные. 15 мл — флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) — пачки картонные. 20 мл — флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Ксилометазолин»
Фармакологическое действие
Сосудосуживающее средство для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки вызывает сужение сосудов, в результате этого уменьшается местная гиперемия и отек. При ринитах облегчает носовое дыхание.
Показания
Острый аллергический ринит, синусит, поллиноз, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки), подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.
Режим дозирования
Применяют местно в течение 7-14 дней. Доза зависит от используемой лекарственной формы и возраста пациента.
Побочное действие
При частом и/или длительном применении:
раздражение слизистой, жжение, покалывание, чиханье, сухость слизистых носа, гиперсекреция.
Редко:
отек слизистой оболочки носа (чаще при длительном применении), сердцебиение, нарушения сердечного ритма, повышение АД, головная боль, рвота, расстройства сна, нарушения зрения.
При длительном применении в высоких дозах:
депрессивное состояние.
Противопоказания
Закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), повышенная чувствительность к ксилометазолину.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышения рекомендуемых доз.
Применение для детей
С осторожностью назначают ксилометазолин детям в возрасте до 2 лет (гель – до 7 лет).
Особые указания
Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините. При простудных заболеваниях в тех случаях, когда в носу образуются корки, предпочтительно назначать в виде геля.
Использование в педиатрии
С осторожностью назначают ксилометазолин детям в возрасте до 2 лет (гель – до 7 лет).
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Противопоказания
- Сенсибилизация к компонентам препарата, острые заболевания сосудов сердца, глаукома, гипертиреоз, транссфеноидальная гипофизэктомия, присутствие в анамнезе хирургических операций с обнажением твердой оболочки мозга, атрофический ринит.
- Сочетанная терапия ингибиторами МАО и двухнедельный период после прекращения их использования.
Использование при беременности и кормлении грудью
Официально Фармазолин запрещено применять во время беременности и грудного вскармливания. Запрет основан на отсутствии достоверных результатов исследований. Неизвестно, какое действие может оказывать средство на развивающийся организм будущего ребенка, поэтому специалисты предпочитают не рисковать и назначают сосудосуживающие препараты только в случае, когда польза от их использования выше существующих рисков.
Назальные капли воздействуют местно, активное вещество практически не попадает в кровоток, поэтому Фармазолин считается относительно безопасным средством, не оказывающим тератогенное влияние на плод. Но в любом случае перед применением лекарства проконсультируйтесь с доктором.
Побочные действия
- Реакции со стороны иммунитета: сыпь, отек Квинке, зуд.
- Реакции со стороны зрения: транзиторные нарушения зрения.
- Реакции со стороны нервной деятельности: бессонница, головная боль, вялость, сонливость, галлюцинации.
- Реакции со стороны кровообращения: повышение давления, тахикардия, аритмия.
- Реакции со стороны пищеварения: тошнота.
- Реакции со стороны дыхания: чихание, сухость слизистых носа и носоглотки, носовое кровотечение, усиление отека слизистой носа после ослабления эффекта препарата.
- Реакции со стороны костно-мышечной системы: судороги.
- Местные реакции: жжения в области применения.
Фармакологическое действие
Ксилометазолин возбуждает альфа-адренорецепторы, что вызывает рефлекторное сужение кровеносных сосудов, питающих структуры полости носа. Препарат уменьшает неприятные симптомы вирусной инфекции, аллергической реакции, возникающей на контакт с аллергеном (пыль, шерсть домашних животных, пыльца). Действие средства продолжается в течение нескольких часов. Терапевтический эффект наступает практически сразу после нанесение назальных капель на слизистую.
Многие ЛОР-заболевания протекают с сильной заложенностью носа, образованием трудноотделяемой слизи, которая не позволяет воздуху свободно циркулировать по носовым ходам. В результате этого кровообращение мозга ухудшается. Нехватка питательных элементов приводит к повышенной утомляемости, головным болям, головокружению и снижению работоспособности. Своевременное применение сосудосуживающих препаратов способствует быстрому восстановлению самочувствия и скорейшему выздоровлению.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Перед введением средства инструкция на Фармазолин рекомендует тщательно очистить полость носа.
При использовании полиэтиленового флакона перед первым закапыванием максимально завинчивают крышку. При этом шип, находящийся на обратной ее стороне, прокалывает отверстие. Затем крышку отвинчивают, снимают и, нажимая на тело флакона, закапывают раствор в нос.
Фармазолин (детский) 0,05%, используют в возрасте 1-11 лет. Фармазолин 0,1%, применяют в возрасте от 12 лет.
Фармазолин (капли в нос) детский, инструкция по применению
- Детям 1-5 лет назначают закапывать (под контролем взрослых) по 1-2 капли в оба носовых прохода до трех раз в суки.
- Детям 6-11 лет рекомендуют закапывать (под контролем взрослых) по 2-3 капли в оба носовых прохода до трех раз в суки.
Данную форму препарата у указанных возрастных группах разрешено использовать не более 3 раз в день. Длительность лечения зависит от продолжительности болезни и не должна превышать 1 неделю, если врач не предписал иное.
Капли Фармазолин, инструкция по применению
Лицам старше 12 лет рекомендуют по 2-4 капли в оба носовых прохода до трех раз в суки. Длительность лечения зависит от формы и течения болезни и не должна продолжаться свыше 10 дней подряд.
Передозировка
При введении свыше 0,2 мг/кг веса возможно возникновение учащенного сердцебиения, утомляемости и увеличение давления. Редко при возникновении сильной передозировки могут чередоваться периоды возбуждения и угнетения головного мозга и системы кровообращения. Признаками возбуждения нервной системы являются эмоциональное возбуждение, галлюцинации и судороги, а симптомами угнетения нервной системы – снижение температуры, сонливость, вялость и кома. Также вероятно возникновение следующих симптомов: изменение размеров зрачков, бледность, потливость, цианоз, тахикардия, тошнота, брадикардия, асистолия, аритмия, нарушение кровообращения, понижение артериального давления, отек легких, апноэ.
Терапия тяжелой передозировки (свыше 1 мг/кг веса) желательно начать в первый час после ее возникновения. Для терапии судорог рекомендуется использовать противосудорожные средства, для понижения давления — неизбирательные альфа-адреноблокаторы. Использование сосудосуживающих препаратов противопоказано. Атропин следует применять лишь в случае выраженной брадикардии на фоне понижения давления.
Побочные реакции
При правильном применении препарата и соблюдении рекомендованной дозировки побочные реакции не возникают. Не используйте Фармазолин в случае индивидуальной непереносимости одного или нескольких компонентов средства или при наличии следующих противопоказаний:
- серьезные нарушения в работе сердечно-сосудистой системы;
- глаукома;
- гипертиреоз;
- детский возраст до 1 года;
- атрофические процессы в полости носа;
- перенесенные операции на головном мозге;
- наличие полипов на слизистой;
- нарушения зрения;
- беременность, период грудного вскармливания;
- гипертония, нестабильные показатели артериального давления.
Некоторые из противопоказаний не считаются абсолютными: при правильно подобранной схеме лечения и врачебном контроле можно применять Фармазолин короткими курсами до облегчения симптомов болезни и достижения выраженного терапевтического эффекта.
В случае передозировки (при введении средства свыше 0,2 мг/кг) могут возникать следующие симптомы:
- учащенное сердцебиение;
- повышение давления;
- раздражительность;
- сонливость;
- повышенная утомляемость;
- признаки нарушения ЦНС;
- судорожные припадки;
- потливость;
- расширение зрачков;
- тахикардия;
- нарушение работы сердечной мышцы.
При возникновении одного или нескольких симптомов передозировки незамедлительно обратитесь за помощью. Применение альфа-адреномиметиков прекращают, назначают симптоматическую терапию для понижения давления и восстановления нарушенных функций организма.
Особые указания
Необходимо с осторожностью применять препарат больным с коронарной недостаточностью, увеличенным артериальным давлением, порфирией, сахарным диабетом, гипертрофией простаты, увеличенным размером щитовидной железы, феохромоцитомой.
Также с осторожностью нужно применять препарат лицам с чувствительностью к симпатомиметикам из-за возможности появления нарушений сна и головокружения.
Нельзя использовать препарат в течение продолжительного времени и превышать рекомендованную дозировку, так как это способно привести к развитию атрофии слизистой носа, ринита, обратного действия после прекращения терапии и привыкания к ксилометазолину.
С целью предотвращения заражения каждый флакон со средством может применять только один пациент.
Особые указания и признаки передозировки
При слишком частом использовании препарата могут возникнуть следующие нежелательные побочные эффекты:
- головокружение, нарушение остроты зрения;
- головные боли, мигрени;
- тахикардия, нарушение сердечного ритма;
- бессонница, позывы к рвоте, приступы тошноты.
Осторожно! Если использовать капли часто, не соблюдая указанную дозировку, то это может привести к развитию депрессивного состояния.
Ещё стоит изучить лекарственное взаимодействие средства. Оно может не сочетаться с некоторыми медикаментами. Это приедет к развитию нежелательных побочных эффектов и непременно скажется на состоянии здоровья.
Что делать при появлении неприятных признаков:
- Обратиться к врачу как можно скорее.
- Отказаться от использования препарата.
- Принять абсорбирующие средства.
- Пить много воды и соблюдать постельный режим.
С какими медикаментами не стоит принимать Фармазолин:
- с антидепрессантами тетрациклического типа (могут возникнуть проблемы с артериальным давлением крови);
- капли плохо сочетаются с теми лекарствами, которые усиливают выброс адреналина в крови;
- антагонисты кальция ослабляют лечебный эффект средства;
- адреномиметики могут усилить эффект от применения Фармазолина.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Ксимелин Эко
Ксимелин
Називин
Галазолин
Лазорин
Називин Сенситив детский
Отривин
Нафтизин
Санорин
Нокспрей
Длянос
Лазолван Рино
Африн
Ринорус
Эвказолин Аква
Риназолин
Гриппостад Рино
Ксилометазолин
Назол Адванс
Назол Беби
Бризолин, Гриппостад Рино, Галазолин, Длянос, Доктор Тайсс, Инфлюрин, Звездочка НОЗ, Ксилен, Ксилобене, Ксилометазолин, Ксилометазолин буфус, Ксимелин, Носолин, Ксимелин Эко, Отривин, Олинт, Тизин ксило, Риномарис, Ринорус, Ринонорм, Риностоп, Снуп, Санорин-Ксило, Суприма-НОЗ, Эспазолин.
Цена Фармазолина, где купить
Средняя цена Фармазолина 0,1 % в России приближается к 82 рублям, а на Украине цена такой формы выпуска начинается от 12,5 гривен.
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
Аптека24
- Фармазолин Н 0.1% 15 мл спрей назальный ПАТ»Фармак», Україна
30 грн.заказать - Фармазолин 0.05% 10мл капли назальные ПАТ»Фармак», Україна
20 грн.заказать
- Фармазолин 0.1% 10 мл капли назальные ПАТ»Фармак», Україна
23 грн.заказать
- Фармазолин 1мг/мл 10мл спрей назальный мята с эвкалиптом
39 грн.заказать
ПаниАптека
- Фармазолин жидкость Фармазолин назальные капли 0.05% 10мл Украина , Фармак ОАО
22 грн.заказать
- Фармазолин жидкость Фармазолин назальные капли 0.1% 10мл Украина , Фармак ОАО
23 грн.заказать
- Фармазолин Н жидкость Фармазолин Н спрей наз. 0.1% 15мл Украина , Фармак ОАО
31 грн.заказать
- Фармазолин спрей мята/эвкалипт1мг/мл фл 10мл №1 Украина , Фармак
43 грн.заказать
показать еще