Кальций-Д3 Никомед Форте
Кальций-Д3 Никомед форте — это комбинированное лекарственное средство, в состав которого входит кальций и холекальциферол (витамин D3). Данный препарат относится к группе корректоров обменных процессов костной и хрящевой ткани и используется, главным образом, для предупреждения и комплексного лечения остеопороза и его осложнений (повышенной ломкости костей). В последнее время распространенность остеопороза принимает все более угрожающие формы: так, среди женщин старше 60 лет этим заболеванием страдает 30%, старше 80 лет — 70%. Большое значение в решении данной проблемы придается профилактике заболевания. Нехватка витамина D в организме человека обуславливает нарушение всасывания кальция в кишечнике, что влечет за собой нарушение его аккумуляции в костях, развитие остеопороза, и, как следствие, переломы костей. Витамин D играет важную роль в поддержании силы скелетных мышц и способности к пространственной балансировке, что помогает предупредить падения и переломы костей. Однако не всегда можно обеспечить достаточное поступление кальция и витамина D в организм из естественных источников. В таких случаях разумным выходом из сложившейся ситуации видится прием комбинированных препаратов, содержащих оба этих таких важных для поддержания плотности и целостности структуры костной ткани. Лекарственным средством, идеально подходящим для этого, является Кальций-Д3 Никомед форте, рекомендованный Российской ассоциацией по остеопорозу как препарат с наиболее эффективным качественным и количественным сочетанием кальция и витамина D 3. В дополнение к этому с точки зрения фармакоэкономики Кальций-Д3 Никомед форте представляет собой наименее затратный препарат для целей длительной профилактики остеопороза. Это лекарственное средство управляет кальциево-фосфорным обменом (в первую очередь — в костях, ногтях, волосах, зубах, мышцах), подавляет процессы разрушения костной ткани, увеличивает ее плотность, восполняя дефицит кальция и витамина D3, играет важную роль в минерализации зубов. Кроме этого кальций принимает участие в регуляции нервно-мышечной проводимости, инициирует мышечные сокращения, является составной частью системы свертывания крови.
Витамин D3 со своей стороны способствует абсорбции кальция в кишечнике. Использование комбинации кальций+витамин D3 сдерживает выработку паратгормона, вырабатываемого околощитовидными железами и стимулирующего рассасывание костной ткани (вымывание из нее кальция). Как показали клинические испытания, ежедневное применение 1 таблетки кальция-Д3 Никомед форте на протяжении 3-ех месяцев у подростков с остеопенией способствует повышению минеральной плотности костной ткани и существенному увеличению роста и веса тела. При использовании препарата беременными женщинами отмечается уменьшение симптомов дефицита кальция. Важно, что препарат практически не обладает клинически значимыми побочными эффектами, что позволяет применять его в период беременности и лактации. Кальций-Д3 Никомед форте оказывает положительное влияние на кальций-фосфорный обмен у матери и плода. Важно отметить, что использование препарата у беременных женщин в терапевтических дозах не вызывает преждевременного зарастания родничка у новорожденных, т.к. дозы компонентов кальция-Д3 Никомед форте обоснованы физиологически. В дополнение к этому прием витамина D3 способствует предупреждению рахита у детей на первом году жизни.
Кальций-Д3 Никомед форте выпускается в форме таблеток для жевания с лимонным вкусовым наполнителем. Витамин D3 абсорбируется в кишечнике. Кальций после того, как избавится от «объятий» карбонат-иона (изначально он содержится в таблетке в виде кальция карбоната) всасывается в проксимальной части тонкой кишки с помощью активного витамин D–зависимого транспортного механизма. Таблетки разжевываются или рассасываются, оптимально — во время еды. Для предупреждения остеопороза необходимо принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки, в рамках комплексного лечения остеопороза — 1 таблетке 2-3 раза в сутки. При дефицитных состояниях, связанных с нехваткой кальция и витамина D, взрослым и детям от 12 лет рекомендуется принимать по 2 таблетке в сутки, детям от 3 до 12 лет — по 1 таблетке в день.
Кальций-д3 никомед форте 120 шт. таблетки жевательные лимон
Фармакологическое действие
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Состав и форма выпуска Кальций-д3 никомед форте 120 шт. таблетки жевательные лимон
Таблетки — 1 таб.:
- Активные компоненты: кальция карбонат — 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию — 500 мг), колекальциферол (витамин D3) — 10,0 мкг (400 ME) в виде концентрата* колекальциферола 4,0 мг;
- Вспомогательные компоненты: сорбитол — 390 мг, ароматизатора лимонного гранулят**- 50,7 мг, повидон — 36,4 мг, магния стеарат — 6,0 мг, аспартам — 1,00 мг.
*концентрат колекальциферола содержит, включая 10% избыток: колекальциферол — 0,011 мг, альфа-токоферол — 0,044 мг, крахмал кукурузный модифицированный — 3,214 мг, сахароза — 0,77 мг, натрия аскорбат — 0,176 мг, триглицериды среднецепочные — 0,134 мг, кремния диоксид — 0,053 мг.
**ароматизатора лимонного гранулят содержит: изомальт — 49,9 мг, ароматизатор лимонный — 0,76 мг, моно — и диглицериды жирных кислот — 0,0006 мг.
По 30, 60 или 120 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с ароматом лимона. Могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета и неровные края.
Способ применения и дозы
Кальций-D3 Никомед принимают внутрь.
Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.
Взрослым: в комплексной терапии остеопороза — по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза — по 1 таблетке 2 раза в день.
При дефиците кальция и витамина D3:
- Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в день.
- Детям с 5 до 12 лет: по 1-2 таблетки в день.
- Детям с 3 до 5 лег — дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени:
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек:
Не следует применять препарат Кальций-Дз Никомед при тяжелой почечной недостаточности.
Пожилые пациенты:
Доза такая же, как и для взрослых. Следуст учитывать возможное снижение клиренса креатинина.
Продолжительность лечения
При применении для профилактики и в комилексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.
При применении для восполнения дефицита кальция и витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4—6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина Оз в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови.
Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации.
Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетика
Кальций
Всасывание: Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30 % от принятой дозы.
Распределение и метаболизм: 99 % кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержание кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином.
Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Витамин D3
Всасывание: Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80 % от принятой дозы).
Распределение и метаболизм: колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция.
Неметаболизированный витамин D3; депонируется в жировой и мышечной ткани.
Выведение: Витамин D3 выводится кишечником и почками.
Показания к применению Кальций-д3 никомед форте 120 шт. таблетки жевательные лимон
Профилактика н лечение дефицита кальция и/или витамина D3.
Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей).
Противопоказания
- Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
- Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
- Нефролитиаз.
- Гипервитаминоз D3.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Повышенная чувствительность к сое или арахису.
- Тяжелая почечная недостаточность.
- Активный туберкулез.
- Саркоидоз.
Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет.
Кальций-Дз Никомед содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией.
Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-талактозной мальабсорбщией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
С осторожностью: бероменность, период лактации, почечная недостаточность.
Применение Кальций-д3 никомед форте 120 шт. таблетки жевательные лимон при беременности и кормлении грудью
Кальций-D3 Никомед применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме. Суточная доза при беременности не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.
Кальций-D3 Никомед применяют в период лактации, Кальций и витамин Оз могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D3 из других источников у матери и ребенка.
Особые указания
При длительной терапии, следусг контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диурстиками и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях типеркальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.
Витамин D3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.
Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников.
Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Одновременное применение с антибиотиками групны тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Кальций-D3 Никомед не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами.
Передозировка
Симптомы передозировки (гиперкальциемни): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальщиноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) — повреждения почек, кальциноз мягких тканей.
В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина О, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться К врачу.
Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых, диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, — кальцитонина, бисфосфонатов.
Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез.
В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).
Побочные действия Кальций-д3 никомед форте 120 шт. таблетки жевательные лимон
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: Очень частые: > 110; Частые: > 1100, 111000, 1/10 000,
Нарушения со стороны обмена веществ и питания — Нечастье: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта — Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки — Очень редко: зуд, сыпь, крапивница/
Лекарственное взаимодействие
Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D3. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-D3 Никомед.
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-D3 Никомед.
Глюкокортикостероиды уменышают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-D3 Никомед.
При одновременном применении диурстиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, тк. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.
Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-D3 Никомед должен составлять не менее 4-х часов.
Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций-D3 Никомед.
Прием пищевых продуктов, содержащих оксалаты (щавель, ревень, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасывнемость кальция, поэтому не следует принимать Кадьций-D3 Никомед в течение двух часов после употребления щавеля, ревеня, шпината, круп.
