Виролекс – капсулы, лиофилизат, суспензия, таблетки

Фармакологические свойства препарата Виролекс Виролекс таблетки

Ацикловир — противовирусный препарат, активный в отношении вируса простого герпеса 1-го и 2-го типа и вируса опоясывающего лишая. Оказывает виростатическое действие. Тормозит синтез вирусной ДНК, не оказывая при этом влияния на физиологические процессы в клетке. После приема внутрь ацикловир медленно и неполностью всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5–2 ч. Биодоступность ацикловира составляет 13–21%. Период полувыведения при неизмененной функции почек — 3,3 ч. Ацикловир легко проникает в ткани, органы и биологические жидкости организма: в головной мозг, почки, легкие, печень, мышцы, селезенку, матку, слизистую оболочку влагалища, вагинальный секрет, СМЖ и содержимое герпетических пузырьков. С белками плазмы крови связывается 15,4% ацикловира. У здоровых лиц ацикловир выводится преимущественно с мочой. Фармакокинетика у детей в возрасте старше 1 года подобна таковой у взрослых.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при применении Виролекса:

• При пероральном приеме: боль в животе, тошнота, диарея, рвота, головная боль, кожная сыпь, лихорадка, головокружение, сонливость или бессонница, галлюцинации, повышенная утомляемость, снижение концентрации внимания, редко – преходящее повышение активности печеночных ферментов, креатинина, мочевины, концентрации билирубина в крови, а также выпадение волос, лейкопения, эритропения, лимфоцитопения;
• При внутривенном введении: тошнота, рвота, воспаление или флебит в месте введения, кристаллурия, острая почечная недостаточность, энцефалопатия, проявляющаяся возбуждением, галлюцинациями, спутанностью сознания, психозом, сонливостью, тремором, судорогами, комой;
• При местном применении в офтальмологии: конъюнктивит, блефарит, поверхностный точечный кератит, жжение в месте аппликации;
• При наружном применении: шелушение, зуд, сухость и жжение кожи в месте нанесения, сыпь, эритема, при попадании на слизистые оболочки – воспаление.

Показания к примененинию препарата Виролекс Виролекс таблетки

Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex: первичный герпес половых органов, рецидивирующий герпес половых органов, герпетический энцефалит и генерализованные инфекции, герпес кожи и слизистых оболочек у больных с иммунодефицитом, другие инфекции (герпетическая экзема, гепатит, проктит, эзофагит, пневмония). Профилактика инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex: после трансплантации костного мозга или почки, при аплазии костного мозга после лечения цитостатическими препаратами; рецидивирующий герпес половых органов (с частотой 6 раз в год и более); частые рецидивирующие инфекции у больных с нормальным иммунным статусом; инфекции у больных с иммунодефицитом. Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster: ветряная оспа у больных с иммунодефицитом; тяжелые или затяжные формы ветряной оспы у больных с нормальным иммунным статусом; осложнения при ветряной оспе, вызванные непосредственным действием вируса Varicella zoster; опоясывающий лишай у больных с иммунодефицитом; осложнения при опоясывающем лишае, вызванные непосредственным действием вируса Varicella zoster; глазная и ушная формы опоясывающего лишая; опоясывающий лишай у лиц в возрасте старше 50 лет.

Способ применения и дозировка

Взрослым для лечения первичных инфекций Herpes simplex Виролекс назначают по 1 таблетке пять раз в день. Курс терапии обычно составляет 5 дней, но в серьезных случаях может быть продлен. Пациентам со значительно ослабленной иммунной системой, например, при подавленной всасывающей функции кишечника или после пересадки костного мозга, разовую дозу препарата увеличивают до 400 мг или назначают внутривенные инъекции ацикловира.

Для лечения рецидивов Herpes simplex пациентам с нормальной и ослабленной иммунной системой Виролекс назначают по 1 таблетке четыре раза в день, людям с серьезными нарушениями иммунной защиты дозировку увеличивают до 2 таблеток на прием.

При заболеваниях, возбудителями которых является вирус Varicella Zoster, препарат принимают по 4 таблетки пять раз в сутки. Курс лечения – 7 дней.

Детям старше 2-х лет Виролекс назначают в дозах, аналогичных для взрослых, малышам до 2-х лет дозировку снижают вдвое.

Из лиофилизата Виролекс готовят раствор, который вводят внутривенно капельно с интервалом 8 часов:

• Взрослым и детям старше 12 лет – из расчета 5-10 мг на каждый килограмм веса;
• Детям от 3 месяцев до 12 лет – из расчета 250-500 мг на квадратный метр поверхности тела;
• Новорожденным до 3 месяцев – из расчета 10 мг на кг массы тела.

При лечении офтальмологических болезней используют мазь Виролекс – ее закладывают в нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в день. Доза зависит от показаний, длительность лечения составляет от 7 до 10 дней, при интерстициальных формах заболевания – до 20 дней. После полного исчезновения симптомов использовать мазь рекомендуется еще хотя бы в течение трех дней.

Крем легкими массирующими движениями наносят на пораженные участки тела 5 раз в сутки. Длительность применения Виролекса – 5-10 дней. Не рекомендуется наносить средство на слизистые оболочки глаз, полости рта и гениталий, т.к. есть вероятность развития выраженного местного воспаления.

Применение препарата Виролекс таблетки

Лечение ацикловиром следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых признаков заболевания. Виролекс применяют днем через каждые 4; 6 или 12 ч, делая перерыв на ночь. Лечение инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex Взрослые:

Дети: у детей в возрасте старше 2 лет применяют в той же дозе, что и у взрослых. Детям в возрасте до 2 лет назначают в половинной дозе для взрослых. Лечение инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster

*Максимальная разовая доза — 800 мг.

Больным с почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 0,16 мл/с (10 мл/мин) дозу необходимо снизить: при простом герпесе — до 200 мг через каждые 12 ч, а при лечении опоясывающего лишая — до 800 мг через каждые 12 ч. Лечение лиц пожилого возраста следует проводить с особой осторожностью под контролем клиренса креатинина.

Форма выпуска и состав

Выпускается лекарственное средство в виде таблеток, лиофилизата для приготовления раствора для инфузий, глазной мази и крема для наружного применения.

В состав таблеток Виролекс входит 200 мг ацикловира, лактоза и микрокристаллическая целлюлоза в качестве вспомогательных веществ.

В один флакон лиофилизата входит 250 мг ацикловира в виде натриевой соли.

В одном грамме глазной мази содержится 30 мг ацикловира и белый вазелин в качестве дополнительного компонента.

В одном грамме крема Виролекс содержится 50 мг ацикловира и такие вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, белый мягкий парафин и парафин жидкий, лаурил сульфат натрия, полипропиленгликоль, полоксамер 407 и очищенная вода.

Особые указания по применению препарата Виролекс таблетки

Препарат следует применять с осторожностью при нарушении функции почек, у лиц пожилого возраста, а также при назначении в высоких дозах, особенно у пациентов с дегидратацией. Дозу следует корригировать с учетом клиренса креатинина. Назначение препарата в период беременности возможно только при угрожающих жизни инфекциях, когда ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. Ацикловир проникает в грудное молоко, поэтому на время лечения препаратом необходимо прекратить кормление грудью.

Инструкция по применению Виролекс (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем начать лечение таблетками Виролекс.

Рекомендуется особая осторожность:

если у Вас есть проблемы с почками; если Вы в пожилом возрасте; если Вы принимаете большие дозы Виролекса, особенно при обезвоживании организма; если Вы находитесь на продолжительном или повторяющемся лечении препаратом Виролекс, и у Вас нарушено состояние иммунной системы, так как это может привести к повышенной устойчивости вируса к препарату, и лечение окажется неэффективным.

Виролекс содержит лактозу!

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас непереносимость некоторых сахаров.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете иметь ребенка, посоветуйтесь с врачом, прежде чем начать принимать Виролекс.

Врач назначит Вам Виролекс во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Ацикловир проникает в грудное молоко. Если Вам необходимо принимать Виролекс в период грудного вскармливания, проконсультируйтесь с врачом.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с потенциально опасными механизмами

Нет данных о каком-либо влиянии Виролекса на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами.

При оценке способности управлять автомобилем или работать с механизмами, необходимо принимать во внимание Ваше состояние и профиль нежелательных реакций Виролекса.

Способ
применения и дозы
Способ применения

Таблетки принимают внутрь целиком, запивая водой. Пациенты, получающие высокие дозы ацикловира, должны выпивать достаточное количество жидкости.

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

Препарат следует принимать в дозе 200 мг пять раз в сутки, каждые 4 часа, с перерывом на ночь в течение 5 дней. В тяжелых случаях лечение продлевают. Пациентам со сниженным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга) или с расстройством всасывания из желудочно-кишечного тракта дозу можно увеличить до 400 мг (как вариант может быть рассмотрено внутривенное введение препарата).

Лечение следует начинать как можно скорее, сразу после установления диагноза. При рецидивирующей инфекции особенно важно начать лечение в продромальном периоде или сразу после появления первых изменений на коже.

Профилактика рецидивов простого герпеса у пациентов с нормальным иммунным статусом

Виролекс назначают по 200 мг четыре раза в сути, каждые 6 часов. У большинства пациентов эффективным и удобным может быть прием препарата два раза в сутки, каждые 12 часов, по 400 мг.

Постепенное снижение дозы до 200 мг три раза в сутки, каждые 8 часов или даже 2 раза в сутки, каждые 12 часов, тоже может оказаться эффективным.

У некоторых пациентов реакция на прием препарата наступает после назначения общей суточной дозы лекарственного средства, составляющей 800 мг.

Терапия препаратом может прерываться каждые 6-12 месяцев с целью наблюдения за возможными изменениями течения болезни.

Профилактика
простого герпеса у пациентов с иммунодефицитом
Виролекс назначают по 200 мг четыре раза в сутки, каждые 6 часов. Пациентам со сниженным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга) или расстройством всасывания из желудочно-кишечного тракта дозу можно увеличить до 400 мг (как вариант может быть рассмотрено внутривенное введение препарата).

Продолжительность профилактического лечения определяется продолжительностью периода риска.

Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего лишая

Виролекс назначают по 800 мг пять раз в сутки (каждые 4 часа), с ночным перерывом. Лечение продолжают в течение 7 дней.

Пациентам со сниженным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга) или расстройством всасывания из желудочно-кишечного тракта следует рассмотреть возможность внутривенного введения препарата. Лечение следует начать как можно скорее, сразу после появления симптомов инфекции. Как в случае ветряной оспы, так и опоясывающего лишая, лучшие результаты лечения наблюдались после приема препарата в течение первых 24 часов с момента появления высыпания.

Дети

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у пациентов с иммунодефицитом

Дети в возрасте 2 лет и старше должны получать дозу, рекомендуемую для взрослых. Детям до 2 лет назначают половину дозы взрослых.

Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы

Дети в возрасте 6 лет и старше: 800 мг четыре раза в сутки дети в возрасте 2-5 лет: 400 мг четыре раза в сутки дети в возрасте до 2 лет: 200 мг четыре раза в сутки

Дозу можно установить более точно, из расчета 20 мг/кг массы тела (до максимальной 800 мг) четыре раза в сутки. Лечение следует продолжать в течение 5 дней.

Отсутствуют данные об особенностях супрессивной терапии инфекций, вызванных вирусом простого герпеса или ветряной оспы у детей с ненарушенным иммунитетом.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста следует учитывать риск нарушения функции почек и соответственно подбирать дозу препарата (см. Применение у пациентов с нарушениями функции почек).

Следует следить за восполнением жидкости у данных пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек

Рекомендуется соблюдать осторожность при применении ацикловира у пациентов с нарушением функции почек. Следует следить за восполнением жидкости у данных пациентов.

Во время лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, или профилактики вирусной инфекции у пациентов с почечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени применение рекомендуемых пероральных доз не приводит к кумуляции ацикловира в организме в концентрациях более высоких, чем принятые за безопасные, во время внутривенного введения препарата. Однако пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) рекомендуется уменьшить дозу до 200 мг два раза в сутки, через каждые 12 часов.

Во время лечения инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего лишая у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-25 мл/мин) рекомендуется снижение дозы до 800 мг три раза в сутки, через каждые 8 часов, а у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) рекомендуется снижение дозы до 800 мг два раза в сутки, каждые 12 часов.

Если Вы забыли принять Виролекс

Если Вы забыли принять дозу препарата, не беспокойтесь. Примите ее, как только Вы вспомнили, и продолжайте прием как раньше. Не принимайте двойную дозу Виролекса!