Кленил (аэр. 250мкг/доза 200доз (с джет-ситемой))

Состав, форма выпуска

Кленил УДВ для ингаляций выпускается в виде белой, опалесцирующей взвеси, в которой активное вещество распределено в виде мельчайших частиц. Основной компонент – беклометазона дипропионат – в чистом виде представляет собой порошок белого цвета (или с кремовым оттенком) без запаха.

В 1 ампуле содержатся следующие компоненты (в скобках указано их количество):

беклометазона дипропионат (800 мкг) – основное вещество, относящееся к группе стероидов, обладающих высокой биологической активностью;
натрия хлорид (18 мг) – растворитель (физраствор);
полисорбат 20 (2 мг) и сорбитан лаурат (0,4 мг) – эмульгаторы, стабилизаторы дисперсной системы;
вода очищенная (до 2 мл) – растворитель.

Первичной упаковкой служат пластиковые ампулы (по 2 мл), которые укладываются в алюминиевые стрипы по 5 шт., а те, в свою очередь – в картонные коробки. Лекарство производится итальянской фармацевтической компанией CHIESI FARMACEUTICI, S. p. A, которая специализируется на выпуске респираторных препаратов.

Основной активный компонент является первым глюкокортикостероидом, который применяется для ингаляций через небулайзер. Он был создан более 40 лет назад, в 1972 г. и хорошо изучен в терапевтической практике. Данный препарат включен в «Перечень ВОЗ основных лекарственных средств».

Кленил УДВ для ингаляций

Глюкокортикостероиды, применяемые в ингаляционной форме, в настоящее время относятся к базисной терапии бронхиальной астмы. Дозировка беклометазона соответствует рекомендациям GINA (международная организация «Глобальная инициатива по бронхиальной астме») для детей.

Механизм действия

Кленил УДВ для ингаляций имеет следующие особенности фармакокинетики и фармакодинамики:

При проникновении в бронхи в виде мелкодисперсного аэрозоля активное соединение осаждается на поверхности слизистой.
Молекулы беклометазона поступают в мелкие кровеносные сосуды, а затем в системный кровоток. Так как это вещество обладает низкой степенью гидрофобности, то для проникновения через барьер слизистой ему требуется лишь 6 мин. 87% активного компонента связывается с белками крови.
Часть лекарства после проведения процедуры остается в ротовой полости и поступает в ЖКТ, но деактивируется в печени и выводится с калом в виде неактивных метаболитов.
Под воздействием ферментов дипропионат превращается в монопропионат, который имеет выраженный противовоспалительный эффект.
Часть активного компонента образует в клетках легочного эпителия эфирные соединения с жирными кислотами, которые не обладают гормональной активностью. Этот процесс является обратимым, то есть эфиры способны восстанавливаться до исходного вещества. Они могут задерживаться в легких на длительный период, что обусловливает более продолжительное действие и снижает количество необходимых доз до 1 в день. Этот процесс также уменьшает поступление препарата в системный кровоток.

Механизм действия ингаляционных глюкокортикостероидов
В легких происходит снижение высвобождения медиаторов воспаления.
Увеличивается выработка липомодулина, который блокирует фосфолипазу А2. Тем самым нарушается высвобождение арахидоновой кислоты, превращающейся в простагландины. Последние соединения принимают активное участие в воспалительном процессе.
Снижается краевое скопление нейтрофилов и выделение воспалительного экссудата.
Уменьшается интенсивность миграции макрофагов – иммунных клеток, поглощающих чужеродные агенты, что также способствует замедлению инфильтрации.
Снижается выработка слизи бронхиальными железами.
Увеличивается количество β-адренорецепторов, нормализуется их чувствительность, благодаря чему восстанавливается восприимчивость пациента к бронходилататорам – препаратам для снижения спазмов и симптомов удушья. Это позволяет сократить частоту их использования.
Происходит расслабление гладкой мускулатуры бронхов, снижается их гиперреактивность на различные раздражители, в ответ на которые развивается бронхоспазм.
Улучшаются функции внешнего дыхания.
Период полувыведения активного соединения составляет 2-3 ч.

Достоинством данного лекарства является то, что оно не оказывает системного действия и не влияет на минеральный обмен, в отличие от пероральных форм аналогичных препаратов. Влияние активного компонента сохраняется также в течение некоторого времени после окончания лечения.

Однако выраженный терапевтический эффект достигается только через 5-7 дней от начала применения. Активное вещество также не способно снимать бронхоспазм. Для курсового лечения ингаляционная форма препарата может служить полноценной альтернативой системным глюкокортикостероидам.

Субъективно терапевтический эффект проявляется в следующем:

уменьшение количества обострений;
облегчение дыхания;
более полный контроль над симптомами;
повышение качества жизни;
более легкое течение обострений;
снижение риска сердечно-сосудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт) в результате уменьшения выраженности системного воспаления.

Как показывают исследования, кратковременные курсы продолжительностью в 1 неделю у детей с частой бронхиальной обструкцией уменьшают частоту возникновения респираторных симптомов, что снижает вероятность развития бронхиальной астмы.

Действующее вещество

Беклометазон

Состав

Баллон 200 доз Беклометазона дипропионат 250 мкг на 1 дозу. Вспомогательные вещества: глицерол, норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан), этанол.

Фармакологическое действие

ГКС. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина — ингибитора фосфолипазы А, снижает высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшая образование воспалительного экссудата и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, что приводит к замедлению процессов инфильтрации и грануляции. Увеличивает количество активных ?-адренорецепторов, нейтрализует их десенситизацию, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов, уменьшает их гиперреактивность и улучшает показатели функции внешнего дыхания. Не обладает минералокортикоидной активностью. В терапевтических дозах не вызывает побочных эффектов, характерных для системных ГКС. При интраназальном применении устраняет отек, гиперемию слизистой полости носа. Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона. При наружном и местном применении оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Показания к применению

Для ингаляционного применения: лечение бронхиальной астмы (в т.ч. при недостаточной эффективности бронходилататоров и/или кромогликата натрия, а также гормонозависимая бронхиальная астма тяжелого течения у взрослых и детей). Для интраназального применения: профилактика и лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая ринит при сенной лихорадке, вазомоторный ринит. Для наружного и местного применения: в комбинации с противомикробными средствами — инфекционно-воспалительные заболевания кожи и уха.

Способ применения

При ингаляционном введении средняя доза для взрослых составляет 400 мкг/сут, кратность применения — 2-4 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 г/сут. Для детей разовая доза — 50-100 мкг, кратность применения — 2-4 раза/сут. При интраназальном введении доза составляет 400 мкг/сут, кратность применения 1-4 раза/сут. При наружном и местном применении доза зависит от показаний и используемой лекарственной формы препарата.

Взаимодействие

При одновременном применении беклометазона с другими ГКС для системного или интраназального применения возможно усиление подавления функции коры надпочечников. Предшествующее ингаляционное применение бета-адреностимуляторов может повышать клиническую эффективность беклометазона.

Побочное действие

Со стороны дыхательной системы: — охриплость, ощущение раздражения в горле, чиханье; — редко — кашель; — в единичных случаях — эозинофильная пневмония, парадоксальный бронхоспазм, при интраназальном применении — перфорация носовой перегородки. Возможен кандидоз полости рта и верхних отделов дыхательных путей, особенно при длительном применении, проходящий при местной противогрибковой терапии без прекращения лечения. Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, эритема и отек глаз, лица, губ и гортани. Эффекты, обусловленные системным действием: снижение функции коры надпочечников, остеопороз, катаракта, глаукома, задержка роста у детей.

Противопоказания

Для ингаляционного и интраназального применения: тяжелые приступы бронхиальной астмы, требующие интенсивной терапии, туберкулез, кандидомикоз верхних дыхательных путей, I триместр беременности, повышенная чувствительность к беклометазону.
Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказан в I триместре беременности. Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет. При ингаляционном введении для детей разовая доза — 50-100 мкг, кратность применения — 2-4 раза/сут.

Особые указания

Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Его также не следует применять при тяжелых приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии. Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы. С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с надпочечниковой недостаточностью. Перевод больных, постоянно принимающих ГКС внутрь, на ингаляционные формы можно производить только при стабильном состоянии. В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до введения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (например, сальбутамола). При развитии кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном. Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет.

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Показания к применению

Кленил УДВ может использоваться для ингаляций в следующих случаях:

Бронхиальная астма у взрослых и детей в возрасте старше 4 лет. Это заболевание является наиболее распространенным среди хронических патологий у детского населения (до 10% популяции). Развитие болезни связано с комплексом факторов: генетическая предрасположенность, аллергические реакции.
Толчком для этого могут служить респираторные инфекции, нерациональное питание, пассивное или активное курение, воздействие аллергенов. Введение активного вещества через небулайзер имеет преимущества перед порошковыми препаратами – оно наиболее простое и требует меньше усилий со стороны пациента для вдоха, особенно при приступах бронхиальной астмы.
Хроническая обструктивная болезнь легких, при которой отмечается длительное рецидивирующее воспаление бронхиальной стенки. Нарастание бронхиальной обструкции происходит в прогрессирующей форме даже вне обострения. Данный препарат позволяет купировать воспалительный процесс.
В комплексном лечении острого обструктивного ларингита (крупа) у детей. При этом заболевании наблюдается сужение просвета гортани, которое является состоянием, угрожающим жизни пациента. Добавление в ингаляционные смеси беклометазона дипропионата в дозе 100 мкг значительно улучшает функции дыхания, способствуя его восстановлению. В этом случае в качестве экстренной терапии препарат может быть назначен врачом однократно в возрасте до 4 лет.
В комплексной терапии при муковисцидозе – системном генетическом заболевании, сопровождающемся тяжелыми нарушениями функций органов дыхания. Бронхолегочные поражения доминируют у 90% пациентов.

Купить Кленил УДВ суспензия для ингаляций ампулы 800мкг/2мл №20 в аптеках

Кленил УДВ Купить Кленил УДВ в аптеках Кленил УДВ в справочникe лекарств ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ суспензия для ингаляций 400мкг/мл

ПРОИЗВОДИТЕЛИ Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия)

ГРУППА Средства с глюкокортикостероидной активностью

СОСТАВ Действующее вещество — Беклометазон.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ Беклометазон

СИНОНИМЫ Альдецин, Беклазон Эко, Беклазон Эко Легкое Дыхание, Беклат, Беклоджет 250, Беклокорт, Бекломет, Беклометазон Орион Фарма, Беклоспир, Беклофорте, Бекотид, Кленил, Насобек, Ринокленил

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ Противовоспалительное, противоаллергическое, противоотечное, противоастматическое. Обладает выраженной глюкокортикоидной и слабой минералокортикоидной активностью. При эндобронхиальном введении тормозит миграцию и активацию клеток, участвующих в аллергическом воспалительном процессе, уплотняет базальную мембрану эпителия, уменьшает секрецию слизи бокаловидными клетками, снижает число тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, восстанавливает ее чувствительность к адреномиметикам. Системная абсорбция возможна при любой форме введения (эндобронхиальной, интраназальной, ингаляциях через рот).Терапевтический эффект развивается через 4-5 дней от начала лечения и достигает максимума в течение нескольких недель. Экскретируется с фекалиями и мочой.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Бронхиальная астма, хронические обструктивные заболевания легких, вазомоторный ринит, рецидивирующий полипоз носа, аллергический ринит (сезонный и постоянный), ювенильный ревматоидный артрит, воспалительные заболевания кишечника, дисфония при системной красной волчанке, персистирующее воспаление среднего уха у детей, бронхолегочная дисплазия новорожденных.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Гиперчувствительность, I триместр беременности, кормление грудью.Ограничения к применению. Системные инфекции, туберкулез, герпетическое поражение глаз, II и III триместр беременности.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Охриплость голоса, ощущение першения в горле, бронхоспастические реакции, приступы чихания, ринорея, ощущение сухости и раздражения в носу, носовое кровотечение, атрофический ринит, изъязвление слизистой оболочки носа, перфорация носовой перегородки, головные боли, головокружение, катаракта, повышение внутриглазного давления, лейкоцитоз (в т.ч. нейтрофильный), лимфопения, эозинопения, проявления гиперкортицизма, в т.ч. синдрома Кушинга (при использовании высоких доз), ротоглоточный кандидоз и аспергиллез, назальный кандидоз, эозинофильная пневмония, крапивница, ангионевротический отек.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ Повышает эффект бета-адреномиметиков, которые усиливают противовоспалительные свойства беклометазона (увеличивают проникновение его в дистальные отделы бронхов).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА При ингаляционном введении средняя доза для взрослых составляет 400 мкг/сут., кратность применения — 2-4 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 г/сут. Для детей разовая доза — 50-100 мкг/сут., кратность применения — 2-4 раза в сутки. При интраназальном введении доза составляет 400 мкг/сут., кратность применения 1-4 раза/сут. При наружном и местном применении доза зависит от показаний и используемой лекарственной формы препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА Симптомы:гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая недостаточность. Показан временный перевод на прием системных глюкокортикоидов, назначение АКТГ.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Нельзя применять для купирования острого астматического приступа. В случае развития острого приступа астмы в ответ на применение беклометазона, его следует немедленно отменить. При признаках гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой недостаточности следует продолжать ингаляции, но обязательно контролировать уровень базального кортизола в плазме крови. Такой же контроль нужен при использовании высоких доз беклометазона. Перевод больных бронхиальной астмой с глюкокортикоидов системного действия на ингаляционные формы беклометазона дипропионата необходимо осуществлять постепенно: недопустима одномоментная отмена или слишком быстрое снижение дозы.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Список Б. В защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре ниже 30 °C. Не замораживать.

Противопоказания и побочные действия

К противопоказаниям для применения данного лекарства относятся следующие состояния:

Туберкулез легких (как в активной, так и в неактивной форме) – хроническое инфекционное заболевание, вызываемое бактериями Mycobacterium tuberculosis complex. Проведение ингаляции может способствовать распространению возбудителя. Пациентам необходима химиотерапия с применением антибактериальных средств.
Детский возраст до 4 лет (ввиду недостаточно обширных исследований о безопасности применения для данной категории пациентов). Как показывают исследования, введение глюкокортикостероидов в суточной дозировке свыше 400 мкг/сутки может привести к небольшим функциональным изменениям в гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системе у детей, что нуждается в дальнейшем изучении.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
I триместр беременности. Применение лекарства в остальные периоды гестации возможно при учете возможного риска для плода. При этом у новорожденных должно проводиться обязательное обследование для выявления недостаточности функции надпочечников. Во время лактации рекомендуется прекратить кормление грудью.

Кленил УДВ для ингаляций назначают с осторожностью в следующих случаях:

остеопороз – снижение плотности костной ткани, так как гормональные препараты могут влиять на обмен минеральных веществ;
глаукома (возможность возникновения офтальмогипертензии);
системные инфекционные и паразитарные поражения;
тяжелые хронические заболевания печени (так как в этом органе происходит метаболизм части лекарства, попавшего в системный кровоток);
стойкий недостаток гормонов щитовидной железы.

Хорошая переносимость ингаляций подтверждена клинически. Негативные последствия возникают в основном при использовании высоких доз и проявляются в виде легких или умеренных нарушений.

В целом можно выделить следующие виды побочных эффектов, которые отмечаются у аэрозольных препаратов, содержащих глюкокортикостероиды:

Местные проявления в виде охриплости голоса, кашля во время проведения процедуры ингаляции, дерматит периоральной области, чувство жажды и сухости во рту, увеличение языка.
Развитие грибкового поражения в полости рта и в пищеводе. Это заболевание чаще всего возникает у людей с сахарным диабетом, а также при использовании высоких доз препарата. Данное нарушение связано с подавлением защитных функций клеток иммунной системы – макрофагов, нейтрофилов, лимфоцитов при осаждении активного вещества в полости рта. Для снижения риска возникновения этого побочного эффекта рекомендуется прополаскивать рот водой после ингаляции.
Аллергические реакции в виде кожных высыпаний, зуда, покраснения конъюнктивы глаз; отечности глаз, губ, слизистой ротовой полости и глотки, отек Квинке, анафилактический шок (в редких случаях).
Осложнения, связанные с эндокринной системой (проявляются очень редко) – повышение внутриглазного давления, помутнение хрусталика, задержка роста у детей; надпочечниковая недостаточность, проявляющаяся в снижении аппетита, потере веса, повышенной утомляемости, частых обмороках, судорогах.
Парадоксальный бронхоспазм – сужение бронхиального просвета при приеме лекарств, направленных на снятие приступа. В этом случае ингаляцию необходимо немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью.
Подкожные кровоизлияния, истончение кожного покрова.

Несмотря на то, что пиковая концентрация активного вещества довольно высокая даже после однократного применения, его период полувыведения очень короткий. Поэтому данный препарат отвечает условиям безопасности для назначения в детском возрасте.

Противопоказания

Абсолютные:

Туберкулез;
Детский возраст до 4 лет – для препарата 50 мкг/доза, до 6 лет – для препарата 250 мкг/доза;
Лактация (либо вскармливание следует прекратить);
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам Кленила.

Относительные (пациенты со следующими состояниями/заболеваниями должны во время лечения находиться под тщательным медицинским наблюдением, т.к. существует риск развития осложнений):

Цирроз печени;
Эпилепсия;
Глаукома;
Церебральная патология;
Гипотиреоз;
Остеопороз;
Системные инфекции (грибковые, вирусные, бактериальные, паразитарные);
Надпочечниковая недостаточность.

С осторожностью и только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможные риски, лекарственное средство следует применять при беременности, особенно во II и III триместрах.

Передозировка

При однократном превышении рекомендуемой дозы возможно кратковременное ухудшение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, проявляющееся в форме повышенной утомляемости, слабости, снижения артериального давления.

Такое состояние не требует проведения специального лечения, так как функции восстанавливаются в течение 1-2 суток самостоятельно. Если передозировка происходит систематически, то может развиться истощение коры надпочечников, что требует проведения соответствующей терапии.

Безопасность лекарственной суспензии подтверждена в клинических испытаниях, во время которых концентрация активного компонента превышала в 2 и 4 раза от рекомендованной. Вследствие того, что период полувыведения короткий, общее системное воздействие было незначительным.

Как правильно приготовить раствор для процедур?

Кленил УДВ для ингаляций используется следующим образом:

Отделить однодозовую ампулу от остальных, поворачивая пластиковую упаковку в месте скрепления.
Встряхнуть несколько раз ампулу для образования однородной суспензии.
Открыть крышку, повернув ее против часовой стрелки.
Выдавить содержимое в резервуар небулайзера, предназначенный для лекарственных средств. Если требуется часть дозы (для детей), то можно набрать необходимое количество одноразовым шприцем. Остатки суспензии закрыть крышечкой.
Добавить в небулайзер необходимое количество физраствора для получения нужной концентрации и минимального уровня жидкости в ингаляторе.

Схема лечения и дозировка

Препарат назначают для регулярного применения, даже если отсутствуют признаки заболевания. Дозировка и схема лечения подбираются индивидуально.

Через каждые 3 месяца должен производиться контроль за состоянием пациента и при необходимости – корректировка терапии. Многие больные самовольно прекращают лечение при стихании симптомов, тем самым нарушая предписанную схему.

Для профилактики осложнений также необходимо осматривать ротовую полость, измерять артериальное давление, проходить консультацию у офтальмолога, эндокринолога, у детей – измерять рост.

Для взрослого

Для детей старше 12 лет и взрослых терапевтическая доза назначается в пределах 200-2000 мкг/сутки, количество ингаляций – 1-2 раза в день. Чаще всего используется однократная доза 800 мкг (1 полная ампула).

Для ребёнка

Для детей старше 4 лет рекомендуемая доза составляет 400 мкг/сутки, то есть ½ однодозовой ампулы (1 мл). При необходимости это количество можно развести физраствором.

Как показывает практический опыт применения данного препарата, при его применении у детей с тяжелой формой бронхиальной астмы частота обострений через 14 недель снижается на 23-30%. Кратность применения – 1-2 раза в сутки. При необходимости врач может откорректировать дозировку.

Кленил, 250 мкг/доза, аэрозоль для ингаляций дозированный, 1 шт.

Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание лекарства в нужные участки легких. Развитие кандидоза ротовой полости наиболее вероятно у пациентов с высоким уровнем преципитирующих антител в крови против грибка Candida

, что указывает на ранее перенесенную грибковую инфекцию. После ингаляции следует полоскать полость рта и горло водой. Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии беклометазона дипропионатом.

Если пациенты принимают ГКС внутрь, то ингаляции назначаются на фоне приема прежней дозы ГКС, при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. Примерно через 1–2 нед суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать. Схема снижения дозы зависит oт длительности предшествующей терапии и величины исходной дозы ГКС. Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (пациенты, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить адекватную реакцию на стрессовые ситуации (например травму, хирургическое вмешательство или инфекцию).

При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами.

Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном назначении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС можно снова снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, нередко угрожающим жизни пациентов, и требует повышения дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде, использование β2-адреностимуляторов короткого действия.

Беклометазона дипропионат для ингаляций предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяются β2-адреностимуляторы короткого действия (например сальбутамол). При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу беклометазона дипропионата и в случае необходимости назначить системный ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.

При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение беклометазона дипропионата, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами. При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты (см. раздел «Побочные действия»), однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. В дозе 1500 мкг/сут препараты у большинства пациентов не вызывают существенного подавления функций надпочечников. В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающих ГКС внутрь, на лечение препаратами Беклазон Эко и Беклазон Эко легкое дыхание.

Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени. Не рекомендуется резкая отмена ингаляций беклометазона дипропионата.

Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.

Необходимо предохранять глаза от попадания препаратов. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.

Баллончики с препаратами нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если они пусты. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Беклазон Эко и Беклазон Эко Легкое Дыхание могут оказаться менее эффективными при низких температурах. При охлаждении баллона рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками и течение нескольких минут.

Влияние на способность управлять автомобилем/механизмами

Нет данных.

Особые указания

Как уже было указано выше, данный препарат не может купировать острые приступы бронхоспазма. Его не назначают при астматических приступах в качестве монотерапии.

Необходимо также учитывать следующие особенности лечения:

У пациентов с диагностированным гипокортицизмом препарат следует использовать с осторожностью, под медицинским контролем.
Если до этого больной принимал системные гормональные средства, то переход на ингаляционные формы должен производиться только при стабильном состоянии.
У пациентов со склонностью к бронхоспазмам до применения данного лекарства необходимо провести ингаляцию бронходилататорами, уменьшающими одышку и удушье, а также снимающими спазмы в дыхательных путях.
Если у пациента возникло грибковое поражение слизистой рта, то лечение продолжается в комплексе с антимикотиками.

Кленил

Перед назначением ингаляционных ЛС необходимо проинструктировать больного о правилах применения препарата, обеспечивающих наиболее полное попадание ЛС в нужные участки легких.

Не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы. Больные должны знать о профилактическом характере действия препарата и о том, что для достижения оптимального эффекта ингалятором следует пользоваться регулярно, даже при отсутствии симптомов бронхиальной астмы.

При регулярных ингаляциях улучшение дыхания обычно наступает через 1 нед лечения. Отсутствие эффекта возможно у пациентов с повышенным содержанием мокроты и слизи в дыхательных путях и выраженным бронхоспазмом, мешающим достижения препарату зоны действия. В таких случаях назначают ингаляции бета-адреномиметиков за 15-30 мин до ингаляции беклометазона или начинают лечение с системного применения ГКС.

Перевод больных, регулярно принимающих пероральные ГКС, на ингаляции беклометазона, а также последующее лечение следует осуществлять с особой осторожностью, под ежедневным контролем функции внешнего дыхания, поскольку угнетение коры надпочечников, вызванное длительным применением ГКС, восстанавливается медленно.

Перед назначением ингаляционных форм беклометазона больные должны находиться в относительно стабильном состоянии, а само их назначение должно дополнять обычную поддерживающую дозу системного ГКС. Примерно через 1 нед суточную дозу стероидов начинают постепенно снижать — по 1 мг/нед (в пересчете на преднизолон). Ухудшение состояния на фоне поддерживающей дозы в 400 мкг/сут означает необходимость перевода больных на пероральное введение преднизолона. Регулярное применение позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (больные, нуждающиеся в приеме не более 15 мг преднизолона, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние больного, пока его гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, чтобы обеспечить реакцию на стрессовые ситуации (например, травму, хирургическое вмешательство или инфекцию).

Больные, переведенные на ингаляционное лечение препаратом и имеющие нарушенную функцию коры надпочечников, должны иметь при себе запас ГКС и предупреждающую карточку, в которой должно быть указано, что они в стрессовых ситуациях нуждаются в дополнительном системном применении ГКС (после устранения стрессовой ситуации дозу стероидов можно снова снизить). Иногда перевод с приема системных ГКС на ингаляционное введение может привести к проявлению ранее подавлявшихся форм аллергии, например, аллергического ринита или экземы.

Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.

Целесообразно проведение полоскания рта и глотки после ингаляций (профилактика кандидоза), а при появлении начальных признаков грибкового поражения слизистой оболочки полости рта — применение противогрибковых средств. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.

Максимальная суточная доза препарата у взрослых не должна превышать 1 мг. В дозе до 1.5 мг/сут у большинства больных существенно не подавляет функцию надпочечников. При превышении этой дозы у некоторых больных может отмечаться некоторое угнетение функций надпочечников. Лечение препаратом в дозах более 1 мг/сут проводится под наблюдением врача.

При беременности и кормлении грудью следует применять с осторожностью и только в том случае, когда польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Данных о безопасности препарата у беременных женщин и о проникновении его в грудное молоко недостаточно.

ЛФ беклометазона, содержащие в 1 дозе 50-100 мкг, играют важную роль в лечении тяжелых форм бронхиальной астмы у детей, поскольку позволяют обеспечить хороший контроль за течением заболевания и не вызывают задержки роста ребенка. Препарат в дозе 250 мкг не предназначен для применения в педиатрии. Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного периода времени.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания не являются специфическим противопоказанием для лечения препаратом.

Лекарственное взаимодействие

Особенностями лекарственного взаимодействия являются:

Активное вещество данного средства усиливает воздействие бета-адреностимуляторов, расслабляющих гладкие мышцы бронхов (к ним относятся, например, Фенотерол, Сальбутамол, Тербуталин и другие препараты). Это позволяет сократить периодичность их использования.
При приеме таких препаратов, как барбитураты, Рифампицин, Диазепам, Карбамазепин и других индукторов микросомального окисления эффективность лекарства снижается.
Применение системных глюкокортикостероидов, эстрогенсодержащих и бронхолитических средств, анаболических стероидов, β-агонистов усиливает действие данного лекарства.

Условия и сроки хранения

Особенностями хранения являются следующие:

беречь от детей;
держать в вертикальном положении;
оптимальная температура хранения – не выше +25°С;
не замораживать;
хранить в темном месте, не приближать к отопительным приборам.

Биодоступность глюкокортикостероидов для ингаляций, к которым относится Кленил УДВ, в некоторых случаях выше, чем при поступлении препаратов этой группы через ЖКТ.

Так как активное вещество медленно абсорбируется на поверхности бронхов, то это обеспечивает его постоянную концентрацию в крови. Благодаря такому эффекту препарат более безопасен и может применяться в детском возрасте с минимальным риском осложнений.