Как колоть правильно Оргалутран? Инструкция по применению и обзор препарата

Процесс экстракорпорального оплодотворения может проходить по-разному, все зависит от организма конкретной женщины. Чаще всего ЭКО требует проведения гормональной подготовки, чтобы спровоцировать суперовуляцию, а также проконтролировать рост эндометрия в матке для дальнейшего прикрепления плода.

Одним из препаратов нового поколения, который применяется в процессе ЭКО, является Оргалутран. Это средство необходимо для правильной подготовки организма к переносу эмбрионов. Рассмотрим, когда назначают Оргалутран и как правильно его применять в удачном протоколе.

Фармакологическое действие

Препарат блокирует секрецию рецепторов гипофиза
Раствор Оргалутран оказывает необходимое влияние на организм за счет понижения концентрации гонадотропина. Он блокирует их секрецию рецепторами гипофиза.

Их связь становится настолько прочной, а воздействие незамедлительным, что становится возможным снижение гонадотропных гормонов, особенно лютеинизирующего.

Эффективность лекарственного средства Оргалутран нашла применение в специальных программах по лечению бесплодия.

Раствор предназначен для контроля овуляции и предотвращения ее преждевременного развития.

Терапия им является непродолжительной, поскольку применение раствора Оргалутран необходимо уже на завершающем этапе роста фолликулов.

Через 2 дня гипофиз начинает нормально функционировать, а воздействие лекарственного препарата прекращается.

Максимальное скопление действующего вещества ганиреликса происходит в промежутке времени от 1 до 2 часов. Частично выводится из организма лекарственный препарат Оргалутран спустя 13 часов в большей степени с каловыми массами и в незначительном количестве — с мочой.

Аналоги Оргалутрана

В отношении существующих аналогов — у данного препарата существует единственный структурный аналог Цетротид, когда стоимость одного укола составляет 1 200 рублей, 7 штук — 8 500 — 10 000 рублей.

По терапевтическому эффекту и схожему спектру влияния активных компонентов можно выделить такие аналоги — Ганиреликс, Цетротид, Октреотид, Октрестатин, Сандостатин, Сигнифор. В любом случае каждое назначение важно согласовать с лечащим врачом и учетом индивидуальных особенностей организма.

Состав и форма выпуска

Производством этого лекарственного средства занимается нидерландская фармацевтическая .

Препарат Оргалутран производится в виде раствора для инъекций с концентрацией ганиреликса 250 мкг в одной 0,5 мл ампуле.

В качестве вспомогательных компонентов применены:

• Маннитол;
• Гидроксид натрия;
• Уксусная ледяная кислота;
• Вода очищенная.

Фото веществ:

Гидроксид натрия

Маннитол

Уксусная ледяная кислота Вода очищенная

Перекрестные лекарственные взаимодействия

На настоящий момент особенности применения препарата Оргалутрана с другими медпрепаратами до конца не выяснены. Поэтому в случаях совместного применения можно ожидать различных непредвиденных реакций.

Кроме того, надо учитывать, что при синхронном использовании Оргалутрана и ЛС, активизирующими синтезирование гистамина, высока вероятность непредвиденных реакций.

Чтобы не допустить развития непредсказуемых последствий после одновременного применения лекарств, надо проинформировать врача обо всех препаратах, принимавшихся ранее и на момент назначения.

Побочные действия

Женщины, которые используют лекарственное средство впервые, не знают, нормально ли то, что припухло место укола Оргалутран. Такая местная реакция относится к побочным, но ничего страшного в ней нет. Через некоторое время она пройдет сама по себе.

Кроме такого негативного ответа организма, могут возникать и другие на использование раствора Оргалутран.

Противопоказания

В отношении существующих противопоказаний — такими есть следующие пункты:

1. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, аллергические на них реакции.
2. Период менопаузы, а также заболевания поxек и печени.
3. Беременность и кормление грудью.
4. Детский возраст до 16 лет.

Потому перед применением препарата стоит убедиться в отсутствии ограничений к его приему и провести реакцию на индивидуальную его переносимость, согласовав курс и объем введения с лечащим гинекологом.

Инструкция по применению

Многие женщины, вернувшись домой из репродуктивного центра, не помнят, как колоть Оргалутран в живот. Да, лекарственное средство нужно вводить под кожу именно в живот или бедро.

Важно отметить, что обязательно стоит обратить внимание на цвет раствора. Он ни в коем случае не должен быть мутным, с осадком или любыми другими вкраплениями.

Перед тем, как уколоть средство Оргалутран, необходимо предполагаемое место укола хорошо обработать спиртом.

Нужно ли выпускать воздух из шприца? — вопрос, который волнует многих женщин. Врачи рекомендуют перед началом введения раствора Оргалутран спускать осторожно воздух до появления первой капли лекарственного средства на кончике иглы.

Как правильно колоть препарат:

Может появиться шишка после введения Оргалутрана в виде раствора, что является побочной реакцией, но со временем она исчезает. Также может появляться шишка на животе, а если колоть лекарственный препарат в бедро, такие проблемы беспокоить не будут. Этот вопрос нужно всегда обсуждать с врачом.

Правильным является введение иглы под острым углом (45 ̊). Кожу необходимо двумя пальцами собрать в складочку и ввести иголку. Медленно выдавить раствор Оргалутран под кожу. Вытянуть шприц и повторно обработать зону укола чистым ватным тампоном со спиртом.

Инструкция в видео формате:

Лекарственное средство всегда назначают, начиная с шестого дня ФСГ-стимуляции. При необходимости раствор могут ввести раньше или наоборот позже.

Меры предосторожности

Во время курса Оргалутрана надо придерживаться некоторых рекомендаций по его использованию:

• Препарат нельзя использовать для самолечения.
• Следует соблюдать осторожность женщинам, имеющим предрасположенность к аллергии, так как после первого укола возможны негативные реакции. Пациенткам с тяжелой формой гиперчувствительности терапия Оргулатраном противопоказана.
• Препарат и ФСГ должны применяться синхронно. Но их запрещено смешивать в одном шприце, а колоть надо в разные области тела.
• Введение Оргалутрана проводится ежедневно до тех пор, пока не образуется необходимое количество фолликулов. Для их окончательного созревания могут быть назначены инъекции человеческого ХГ. Интервал между процедурами – максимум 30 часов, в противном случае возможно слишком раннее образование пика ЛГ.
• Следующий курс Оргалутрана возможен лишь после оценки пропорции пользы и вреда терапии.
• Во время терапии или после ее окончания не исключен риск возникновения осложнения – СГЯ. Его проявления средней и тяжелой формы устраняются в стационарных отделениях клиники. Проводятся мероприятия по восстановлению и сохранению на нормальном уровне состояния плазмы, устранению нарушений гемостаза, активизации диуреза, баланса воды и электролитов.
• Исследования токсичных свойств не зафиксировали тератогенных свойств Оргулатрана, на основании этого был сделан вывод о безопасности медпрепарата.
• Пока нет данных об эффективности средства у женщин с небольшим (до 50-ти кг) или избыточным (больше 90-ти кг) весом.
• Важно вовремя убедиться, что беременность, наступившая после курса Оргалутрана, — внутриматочная. Известно, что у пациенток с бесплодием, решившихся на ВРТ (особенно ЭКО), часто диагностируются аномалии состояния маточных труб, что способствует эктопической (внематочной) беременности. Раннее определение поможет вовремя принять адекватные меры и не допустить угрожающих жизни осложнений.
• Изучение медпрепарата Оргалутрана с применением длинного протокола агонистов ГнРГ и применение только первого ЛС, показало более интенсивный рост фолликул на первых этапах стимуляции. Однако к концу процедуры их количество уменьшалось, а плазменное содержание эстрадиола было сниженным. В итоге можно сделать вывод, что коррекция дозировки ФСГ должна быть осуществлена в зависимости от числа и скорости роста фолликулов, а не от содержания эстрадиола.

Особые указания

Средство может спровоцировать гиперстимуляцию яичников
Повторно использовать лекарственное средство можно только по назначению врача и если польза намного выше, чем вред.

Лекарственный препарат в виде раствора может спровоцировать гиперстимуляцию яичников.

Существуют ограничения в весе для использования лекарственного средства Оргалутран. Женщина не должна иметь массу тела ниже 50 кг и выше 90 кг.

Процент врожденных патологий ребенка не намного выше при искусственном оплодотворении при участии раствора Оргалутран, чем в случае естественной беременности.

Если укол по каким-либо причинам был пропущен в определенное время, то на следующий день два вводить нельзя.

Иные характеристики

В периоде вынашивания и выкармливания малыша, Оргалутран не применяется. При нарушении работоспособности почек или печени употребление препарата находится под строгим запретом. Сведения о лекарственном взаимодействии с иными лекарственными препаратами производитель не предоставил.

Оргалутран требует внимательного отношения перед использованием – если в процессе применения женщина находиться в состоянии беременности, то препарат способен привести к тяжелейшим формам осложнения.

Оргалутран при ЭКО входит в стандартный протокол и необходим для правильного проведения методики. Большинство пациенток положительно отзываются о препарате в связи с успешно проведенной процедурой и последующим рождением здорового малыша.

Отзывы и результаты

Влада, 29 лет: «После первого укола Оргалутран место сразу опухло и начало чесаться, немножко побаливая при касании. Через 3 суток все полностью прошло.»

Елена, 25 лет: «Мы с мужем не могли дождаться беременности, но у нас все никак не получалось. 4 раза пытались искусственно оплодотворится и только в последний все удалось. Помогли нам в этом не только стимулирующие овуляцию препараты, а и задерживающие ее. Благодаря раствору Оргалутран сейчас на 4-м месяце беременности.»

Врожденные патологии

Проведенные исследования состояния 283-х детей, рожденных женщинами, получавших препараты с ганиреликсом, выявили:

• 3 случая серьезных патологий у новорожденных (такие как гидроцефалия, омфалоцеле и др.)
• 18 детей родились с менее тяжкими врожденными патологиями (гемангиома, ассиметричность черепа, дополнительные пальцы, пупочная и паховая грыжа, гидронефроз и пр.).

Несмотря на полученные данные, пока нет доказательств, что аномалии у новорожденных спровоцировало применение лекарства.

Сколько длится стимуляция при ЭКО

Один и тот же протокол по-разному действует на женщин, поэтому сроки всегда варьируются. В идеале короткий протокол рассчитан на 4 недели, а сама стимуляция продолжается 10–12 дней. При этом обязательно отслеживается размер фолликулов. Они должны увеличиваться на 2 мм ежедневно.

График составляется индивидуально

При наличии заболеваний яичников женщинам требуется предварительное гормональное лечение. Длинный протокол предоставляет 30 дней подготовительного периода и 10 дней активной стимуляции.

Стоит помнить, что гормональные препараты оказывают сильное воздействие на моральное и физическое состояние. Могут появиться сильные перепады настроения, боли в области яичников, повышенный объем выделений.

Дозировка

Оргалутран используется в комплексе с другими препаратами. Для стимуляции овуляции назначаются лекарственные средства, содержащие ФСГ. Они начинают применяться со 2 или 3 дня цикла. Оргалутран вводится в схему терапии на 6 день после начала использования ФСГ, что соответствует 8 или 9 дню цикла. Он применяется 1 раз в сутки, в дозе 250 мкг.

Иногда отмечается повышенная реакция яичников на стимуляцию суперовуляции. В этом случае рекомендуется вводить Оргалутран на 5 день стимуляции гонадотропинами. Это соответствует 7 или 8 дню менструального цикла.

Бывают, что яичники слишком слабо реагируют на стимуляцию, и фолликулы растут медленнее обычного. В таком случае допускается применение Оргалутрана позднее, чем на 6 день после первого введения ФСГ. Оптимальные сроки определяются врачом. При этом он руководствуется размером фолликулов по данным УЗИ, а также уровнем гормонов в крови.

В среднем Оргалутран используется в течение 5 дней. При использовании препарата вероятность увеличения ЛГ более чем до 10 МЕ/мл, а также прогестерона до 1 нг/мл и более, не превышает 1,2%. Таким образом, эффективность Оргалутран сопоставима с агонистами ГнРГ. При их применении риск достижения пика ЛГ составляет около 0,8%.

У женщин с выраженной реакцией яичников на стимуляцию возможно чрезмерное повышение уровня лютеинизирующего гормона до 6-7 дня цикла, когда Оргалутран ещё не вводится в схему терапии. Это не приводит к снижению результативности лечения. Потому что после дополнительного назначения Оргалутрана уровень ЛГ быстро снижается.

Подписаться на рассылку

Преимущества подписки

Я принимаю условия Пользовательского соглашения и даю согласие на обработку своих персональных данных

Осложнения стимуляции

Прием гормональных средств сопряжен с крупным риском для общего здоровья женщины. Поэтому очень важно изначально подобрать правильную дозировку и определить срок приема. Обычно врачи отслеживают три возможные патологии:

• гиперстимуляция яичников — наиболее распространенная проблема. Проявляется вздутием живота, уменьшением объема мочи, болью в области яичников;
• многоплодная беременность. Врачи стараются максимально снизить риск возникновения многоплодной беременности, так как это дает огромную нагрузку на репродуктивную систему. Но для повышения шансов беременности в матку подсаживают сразу несколько эмбрионов, поэтому бывают случаи, когда приживаются сразу несколько;
• внематочная беременность. Такое осложнение появляется очень редко при ЭКО. Проявляется такая проблема головокружением, болью в животе, слабостью. В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу.

ЭКО помогает забеременеть даже с диагнозом бесплодие, поэтому главное — не отчаиваться, если не все получается с первого раза. Правильный подход к стимуляции обязательно даст свои результаты.

Видео: бесплодие — не приговор

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Через 1-2 ч после однократного п/к введения препарата Оргалутран® в дозе 250 мкг регистрируется Cmaxганиреликса в плазме крови около 15 нг/мл. Абсолютная биодоступность препарата Оргалутран® после п/к введения составляет 91%.

Фармакокинетические параметры после многократного п/к введения препарата Оргалутран® (1 раз/сут ежедневно) схожи с аналогичными показателями после однократного введения. После повторного введения в дозе 250 мкг/сут Css (примерно 0.6 нг/мл) достигалась в течение 2-3 сут. Фармакокинетический анализ демонстрирует обратную зависимость между массой тела и концентрациями препарата Оргалутран® в сыворотке.

Метаболизм и выведение

Основным соединением, циркулирующим в плазме, является ганиреликс. Метаболизируется путем ферментативного гидролиза с образованием пептидных фрагментов.

T1/2 составляет примерно 13 ч и клиренс составляет примерно 2.4 л/ч. Препарат выводится через кишечник (около 75% в виде метаболитов) и почками (около 22%, ганиреликс — основное соединение, обнаруживаемое в моче).

Как правильно колоть укол в ягодицу

Правила практически одинаковы. Только есть одно исключение: если назначен масляный укол, то ампулу следует предварительно нагреть (растереть ладонями, поддержать в теплом месте). Прогестерон запрещено греть в кипятке. Для процедуры лучше всего использовать 5 мл шприц.
Следует все подготовить к процедуре, перестать нервничать. Встать перед зеркалом и освободить место для укола. Ягодица мысленно делится на 4 части. Колоть следует в верхний наружный участок. Шприц надо вводить резко под углом в 90 градусов, втыкая иголку практически до самого конца. После медленно ввести препарат, который будет тяжело вливаться, потому что он масляный. Не стоит паниковать. После зажать спиртовой ваткой и достать шприц. Протереть место укола. Расходники утилизировать.

Источник