Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Новокаина:
- Раствор для инъекций 0,5%: бесцветная, прозрачная жидкость (по 2, 5 или 10 мл в ампуле; в картонной пачке 10 ампул в комплекте со скарификатором или ампульным ножом);
- Раствор для инъекций 2%: бесцветная, прозрачная или слегка окрашенная жидкость (по 2 или 5 мл в ампуле, в картонной пачке 10 ампул в комплекте со скарификатором или ампульным ножом; 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки в комплекте со скарификатором или ампульным ножом. В пачки с ампулами с кольцом или точкой разлома не вкладывают скарификатор или ампульный нож);
- Раствор для инъекций 0,25% (по 1, 2, 5 или 10 мл в ампуле, в картонной пачке 10 ампул);
- Раствор для инъекций 1% (по 1, 2 или 5 мл в ампуле, в картонной пачке 10 ампул);
- Суппозитории ректальные (по 5 шт. в контурной упаковке, в картонной пачке 2 упаковки; по 5 шт. в контурной безъячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки).
Действующее вещество: прокаина гидрохлорид (в 1 мл раствора – 2,5; 5; 10 или 20 мг; в 1 суппозитории – 100 мг).
Дополнительные компоненты:
- Раствор для инъекций: вода для инъекций, хлористоводородная кислота;
- Суппозитории ректальные: твердый жир.
Заменители
Схожими по активному компоненту и фармакологическому действию с «Новокаином» являются следующие медикаменты:
- «Прокаин».
- «Дентол».
- «Ультракаин».
- «Наропин».
- «Лидокаин».
- «Бупивакаин».
- «Буванестин».
- «Этокаин».
- «Амбокаин».
- «Аминокаин».
- «Атоксикаин».
- «Хемокаин».
- «Цитокаин».
- «Этонаукаин».
- «Панкаин».
- «Паракаин».
- «Планокаин».
- «Синтокаин».
- «Герокаин».
- «Изокаин».
- «Марекаин».
- «Минокаин».
- «Наукаин».
- «Прокаин».
- «Синкаин».
Важно помнить, что перед заменой оригинального препарата его дженериком необходимо проконсультироваться с доктором.
Противопоказания
Раствор для инъекций
Абсолютные
- При эпидуральной анестезии: выраженное снижение артериального давления, атриовентрикулярная блокада, шок, септицемия, инфицирование места проведения люмбальной пункции;
- При анестезии методом ползучего инфильтрата: выраженные фиброзные изменения в тканях;
- Возраст до 12 лет;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата (включая парааминобензойную кислоту и другие местные анестетики-эфиры).
Относительные (следует использовать с особой осторожностью, так как существует риск развития осложнений):
- Экстренные операции, протекающие с острой кровопотерей;
- Состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (поражения печени, хроническая сердечная недостаточность);
- Прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности (как правило, вследствие шока и развития блокад);
- Воспалительные заболевания или инфицирование зоны инъекции;
- Почечная недостаточность;
- Дефицит псевдохолинэстеразы;
- Возраст от 12 до 18 лет;
- Пожилой возраст (старше 65 лет).
С крайней осторожностью следует применять средство тяжелобольным и/или ослабленным пациентам, а также в период родов.
При беременности применение Новокаина возможно только после тщательного соотношения возможной пользы от приема средства и риска появления побочных эффектов. При назначении препарата в период лактации требуется прекратить грудное вскармливание.
Суппозитории ректальные
- Гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к парааминобензойной кислоте и другим местным анестетикам-эфирам);
- Возраст до 18 лет.
Показания
Согласно инструкции по применению, «Новокаин» в ампулах показан для разных видов местного анестезирования, которые включают:
- Инфильтрационное обезболивание.
- Паранефральную, циркулярную блокаду проведения сенситивности в крупных нервных стволах.
- Ишиас (болевой синдром в зоне седалищного нерва).
- Нейродермит (хроническое поражение кожного покрова неврогенной этиологии, которое протекает по типу аллергии и проявляется сыпью и зудом).
- Экзему и другие болезненные состояния (острое или хроническое незаразное воспалительное заболевание кожи, характеризующееся разнообразной сыпью, чувством жжения).
- Спазмы периферических сосудов (патологическое сокращение мышц стенки артерии, которое провоцирует нарушение нормального тока крови).
- Обморожения.
Кроме этого, лекарственное средство используется для понижения печеночного кровотока, а также прогрессирующей сердечной недостаточности. Также инъекции «Новокаина» внутримышечно применяются для растворения «Пенициллина». Кроме того, средство используют в составе комплексной терапии при атеросклерозе, артериальной гипертензии, спазмах коронарных сосудов, эндартериите, спазмах сосудов головного мозга, заболеваниях суставов.
Способ применения и дозировка
Раствор для инъекций
Для инфильтрационной анестезии назначают 0,25-0,5% растворы препарата, при проведении анестезии методом ползучего инфильтрата (по методу Вишневского) – 0,125-0,25% растворы. Для удлинения действия препарата и уменьшения всасывания при местной анестезии дополнительно используют 0,1% раствор эпинефрина гидрохлорида, вводя по 1 капле на 2-5-10 мл раствора прокаина.
Для взрослых при проведении инфильтрационной анестезии в начале операции первая разовая доза не должна превышать 150 мл для 0, 5% раствора или 500 мл – для 0,25% раствора. В процессе операции на протяжении каждого часа рекомендуется вводить не более 400 мл для 0,5% раствора и 1000 мл – для 0,25% раствора.
У детей старше 12 лет максимальная разовая доза составляет 15 мг/кг.
Для проводниковой анестезии используют 1-2% растворы (не выше 25 мл), для эпидуральной – 2% раствор (20-25 мл). При проведении паранефральной блокады (по А.В.Вишневскому) вводят в околопочечную клетчатку 0,5% раствор в дозе 50-80 мл или 0,25% раствор в дозе 100-150 мл. При вагосимпатической блокаде рекомендованная доза 0,25% раствора составляет 30-100 мл. Для паравертебральной или циркулярной блокады инъекции 0,25- 0,5% раствором проводят внутрикожно.
Суппозитории ректальные
Препарат вводят глубоко в задний проход, по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки после дефекации или очистительной клизмы. В качестве местноанестезирующего средства рекомендуется использовать не более 5 дней. При сохранении болезненных ощущений после проведенного курса лечения следует обратиться к лечащему врачу.
НОВОКАИН
Раствор для инъекций 0.5%
прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0.1М, вода д/и.
2 мл – ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ ) – пачки картонные.5 мл – ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ ) – пачки картонные.
10 мл – ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ ) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует Na+- каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам.
Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.
При всасывании и непосредственном сосудистом введении в ток крови снижает возбудимость периферических холинергических систем, уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым ганглиоблокирующим действием), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга.
Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. В больших дозах может вызывать судороги. Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0.5-1 ч).
Фармакокинетика
Подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока введения) и итоговой дозы (количества и концентрации).
Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных препаратов и может ослабить их противомикробное действие).
T1/2 – 30-50 с, в неонатальном периоде – 54-114 с. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизменном виде выводится не более 2%.
Показания
Инфильтрационная (в том числе внутрикостная) анестезия; вагосимпатическая шейная, паранефральная, циркулярная и паравертебральная блокады.
Дозировка
Только для раствора прокаина 5 мг/мл (0.5%).
Для инфильтрационной анестезии
вводят 350-600 мг (70-120 мл). Высшие дозы для инфильтрационной анестезии для
взрослых
: первая разовая доза в начале операции – не выше 0.75 г (150 мл), в дальнейшем на протяжении каждого часа операции – не свыше 2 г (400 мл) раствора.
При паранефральной блокаде
(по А.В. Вишневскому) в околопочечную клетчатку вводят 50-80 мл.
При циркулярной и паравертебральной блокаде
внутрикожно вводят 5-10 мл. При вагосимпатической блокаде вводят 30-40 мл.
Для уменьшения всасывания и удлинения действия при местной анестезии
, дополнительно вводят 0.1% раствор эпинефрина гидрохлорида – по 1 капле на 2-5-10 мл раствора прокаина.
Максимальная доза для применения у детейстарше 12 лет
– 15 мг/кг.
Со стороны центральной и периферической нервной системы:
головная боль, головокружение, сонливость, слабость, тризм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
повышение или снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс, брадикардия, аритмии, боль в грудной клетке.
Со стороны органов кроветворения:
метгемоглобинемия.
Аллергические реакции:
зуд кожи, кожная сыпь, другие анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), крапивница (на коже и слизистых оболочках). Если при применении препарата появились любые из указанных в инструкции побочных эффектов или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы:
бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота, «холодный» пот, учащение дыхания, тахикардия, снижение артериального давления, вплоть до коллапса, апноэ, метгемоглобинемия. Действие на центральную нервную систему проявляется чувством страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным возбуждением.
Лечение:
поддержание адекватной легочной вентиляции, дезинтоксикационная и симптоматическая терапия.
Беременность и лактация
При необходимости назначения препарата в период беременности следует сопоставить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. С осторожностью в период родов.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям до 12 лет. Применять с осторожностью в возрасте от 12 до 18 лет.
При нарушениях функции почек
Применять с осторожностью при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Применять с осторожностью при заболеваниях печени.
Применение в пожилом возрасте
Применять с осторожностью у пожилых пациентов (старше 65 лет).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности – 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата НОВОКАИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник: https://health.mail.ru/drug/novocaine/
Побочные действия
- Сердечно-сосудистая система: боль в грудной клетке, аритмии, брадикардия, коллапс, периферическая вазодилатация, снижение или повышение артериального давления;
- Нервная система: тризм, слабость, сонливость, головокружение, головная боль, судороги, синдром конского хвоста;
- Мочевыделительная система: непроизвольное мочеиспускание;
- Органы кроветворения: метгемоглобинемия;
- Пищеварительная система: рвота, тошнота, непроизвольная дефекация;
- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи, крапивница (на слизистых оболочках и коже), анафилактические реакции (включая анафилактический шок);
- Прочие: гипотермия, стойкая анестезия, возвращение боли; при анестезии в стоматологии – удлинение анестезии, парестезии и нечувствительность губ и языка;
- Местные реакции: чувство дискомфорта и позывы к дефекации (наблюдаются в первые дни применения суппозиториев и проходят самостоятельно, не требуя отмены терапии); редко – зуд и гиперемия в области анального отверстия (при применении в высоких дозах).
Симптомами передозировки Новокаина являются: рвота, тошнота, головокружение, бледность слизистых оболочек и кожных покровов, учащение дыхания, «холодный» пот, снижение артериального давления (вплоть до коллапса), тахикардия, метгемоглобинемия, апноэ, чувство страха, галлюцинации, двигательное возбуждение, судороги. При данном состоянии применяют меры для поддержания адекватной вентиляции легких, проводят дезинтоксикационную и симптоматическую терапию.
Как приготовить смесь для компресса
При наложении повязки на поясницу во время интенсивных болевых ощущений необходимо приготовленным составом предварительно смочить полотенце или марлю, затем отжать и обернуть вокруг спины. Сверху проложить специальную бумагу либо полиэтиленовую пленку. Далее наложить утепляющий слой, который должен состоять из шерстяной ткани.
Можно для этого применять шерстяной плед либо платок. Продолжительность процедуры терапии с использованием анальгезирующего компресса первоначально составляет около трех часов. В последующие сутки, когда болевой синдром перестает иметь интенсивный характер, длительность действия компресса можно увеличить до восьми часов. Курс терапии включает в себя пятнадцать процедур.
Особые указания
Перед использованием препарата следует в обязательном порядке провести пробы на индивидуальную чувствительность к его компонентам.
В случае проведения терапии ингибиторами моноаминоксидазы, применение последних необходимо отменить за 10 дней до использования местного анестетика.
Следует учитывать, что при введении одной и той же общей дозы препарата токсичность прокаина прямо пропорциональна концентрации используемого раствора.
Во время введения средства требуется проводить контроль деятельности центральной нервной, дыхательной и сердечно-сосудистой системы.
При накожном применении Новокаин не обеспечивает поверхностной анестезии.
В период терапии рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и управления другими сложными механизмами.
От чего помогает
Спектр применения медикамента широк:
- используется при проведении местной инфильтрационной анестезии, применяется как вспомогательное средство при общей анестезии, при циркулярной и паравертебральной блокаде;
- рекомендуется при боли в период обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, при геморрое и спазме кровеносных сосудов;
- применяется для устранения боли при остеохондрозе в процедуре электрофореза;
- широко используется при лечении офтальмологических заболеваний (закапыванием в глаза при ожогах);
- при введении Цефтриаксона, Кортексина, Цефазолина, Магнезии или Лидазы медикамент вводится совместно с этими препаратами для нейтрализации их болезненности;
- в гинекологии и в остальных медицинских отраслях средство применяется для облегчения послеоперационного периода (интравагинально — с помощью тампонов, в нос — в виде ингаляций);
- в качестве местной анестезии при лечении зубной боли (совместно с Анальгином или Глюкозой);
- помогает снять неприятные симптомы грибка, остановить его распространение, используется в качестве примочек или аппликаций;
- нашел широкое применение в косметологии для устранения симптомов старения, используется в процедуре электрофореза в сочетании с витамином В;
- помогает снять резкие болевые ощущения при отите — каплями в ухо.
Лекарственное взаимодействие
Необходимо учитывать, что при сочетании с Новокаином:
- Варфарин, гепарин натрия, эноксапарин натрия, данапароид натрия, далтепарин натрия, ардепарин натрия (антикоагулянты) – усиливают угрозу развития кровотечений;
- Триметафан, мекамиламин, гуанетидин, гуанадрел – способствуют усилению риска резкого снижения артериального давления и брадикардии;
- Дезинфицирующие растворы, содержащие тяжелые металлы (при обработке места инъекции) – увеличивают риск появления отека и болезненности в месте введения;
- Селегилин, прокарбазин, фуразолидон (ингибиторы моноаминоксидазы) – усугубляют угрозу возникновения выраженной гипотонии;
- Фенилэфрин, метоксамин, эпинефрин (вазоконстрикторы) – удлиняют местноанестезирующий эффект;
- Наркотические анальгетики – приводят к аддитивному эффекту, что находит применение при эпидуральной и спинальной анестезии (при этом отмечается усиление угнетения дыхания);
- Экотиопата йодид, демекария бромид, тиотепа, циклофосфамид, антимиастенические лекарственные средства (ингибиторы холинэстеразы) – уменьшают скорость метаболизма препарата.
Влияние Новокаина на одновременно принимаемые вещества/препараты:
- Миорелаксирующие лекарственные средства – продлевает и усиливает их действие;
- Лекарственные средства для общей анестезии, седативные препараты, снотворные, транквилизаторы – усугубляет угнетающее влияние на центральную нервную систему;
- Антимиастенические средства – снижает их эффективность (требует коррекции терапии миастении);
- Сульфаниламиды – ослабляет антибактериальное действие, т. к. метаболит прокаина (парааминобензойная кислота) относится к антагонистам сульфаниламидов.
Новокаин (0.5 %, 2мл, 5мл, Химфарм АО)
Раствор для инъекций 0.5% 2 мл, 5 мл; 2% 2 мл
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Анестетики. Анестетики местные. Аминобензойной кислоты эфиры. Прокаин
Код АТХ N01BA02
Способ применения и дозы
Доза и концентрация раствора Новокаина зависят от характера оперативного вмешательства, способа применения, состояния и возраста пациента,
Препарат применяют внутрикожно, внутримышечно, внутривенно.
Для местной анестезии
Для инфильтрационной анестезии применяют 0,25% – 0,5% растворы (не более 1 г для однократного введения); для анестезии по методу тугой ползучей инфильтрации тканей (по А.В. Вишневскому) – 0,125% – 0,25% растворы; для проводниковой, эпи- и перидуральной анестезий – 2% раствор 20-25 мл; для спинномозговой анестезии – 2% раствор 5 мл.
Для инфильтрационной анестезии установлены следующие максимальные дозы (для взрослых): первая разовая доза в начале операции – не свыше 1,25 г (500 мл 0,25% раствора) или 0,75 г (150 мл 0,5% раствора). В дальнейшем на протяжении каждого часа операции – не свыше 2,5 г (1000 мл 0,25% раствора) или 2 г (400 мл 0,5% раствора) (до 0,5 г однократно без адреналина и 1 г с адреналином).
Для уменьшения всасывания и удлинения действия Новокаин используют совместно с 0,1% раствором адреналина, который добавляют асептически из расчета 1 капля на 2-5 мл раствора Новокаина.
Возможно применение препарата при внутрикостной анестезии – 0,25% раствор 50-150 мл.
Для проведения блокад
При паравертебральной блокаде при экземах и нейродермите рекомендуются внутрикожные инъекции 0,25% 70-100 мл раствора Новокаина в зоне проекции чувствительных нервных стволов.
При паранефральной блокаде (по А.В. Вишневскому) в околопочечную клетчатку вводят 50-80 мл 0,5% раствора или 100-150 мл 0,25% раствора Новокаина.
При вагосимпатической блокаде – 30-100 мл 0,5% раствора Новокаина.
Максимальные дозы Новокаина (для взрослых): при внутримышечном введении разовая доза – 0,1 г, при внутривенном введении разовая доза – 0,05 г; суточная доза при парентеральном введении составляет 0,1 г.
При необходимости применения более низких концентраций Новокаина (0,125% или 0,25%) препарат перед применением разводят стерильным изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой концентрации.
Внутривенное введение проводят медленно, в изотоническом растворе натрия хлорида.
Дозы в педиатрической практике определяются в зависимости от массы тела, но не более 15 мг/кг массы тела.
Лекарственные взаимодействия
При внутривенном введении Новокаин усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему средств для общей анестезии, снотворных, седативных препаратов, наркотических анальгетиков и транквилизаторов.
При назначении препарата совместно с наркотическими анальгетиками отмечается аддитивный эффект, что используется при проведении спинальной и эпидуральной анестезии, при этом усиливается угнетение дыхания.
Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие Новокаина.
Препарат пролонгирует нервно-мышечную блокаду, вызванную суксаметонием, так как оба препарата гидролизуются холинэстеразой плазмы.
Новокаин усиливает и удлиняет действие миорелаксирующих лекарственных средств.
Новокаин снижает антимиастеническое действие лекарственных средств, особенно при использовании его в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.
Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, демекарин, экотиофат, тиотепа) снижают метаболизм Новокаина, поэтому не рекомендуется их совместное назначение.
Антикоагулянты (ардепарин, далтепарин, данапароид, эноксапарин, гепарин, варфарин) при совместном применении с Новокаином повышают риск развития кровотечений.
Применение с ингибиторами МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск развития гипотензии, поэтому их следует отменять за 10 дней до местного анестетика.
При использовании Новокаина с гуанадрелем, гуанетидином, мекамиламином, триметафаном повышается риск резкого снижения артериального давления и брадикардии.
Метаболит Новокаина пара-аминобензойная кислота является конкурентным антагонистом сульфаниламидов и может ослабить их противомикробное действие, поэтому не рекомендуется одновременное применение этих препаратов.
При обработке места инъекции Новокаина дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
Форма выпуска и упаковка
0.5 % раствор по 2 мл № 5 или № 10; 2 % раствор по 2 мл № 5 или № 10 в ампулы нейтрального стекла для шприцевого наполнения или ампулы стерильные для шприцевого наполнения импортные, с точкой излома или кольцом излома.
0.5 % раствора по 5 мл № 5 в ампулы нейтрального стекла или в ампулы нейтрального стекла для шприцевого наполнения или ампулы стерильные для шприцевого наполнения импортные, с точкой излома или кольцом излома.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.
0.5 % раствор по 2 мл по 5 или 10 ампул, или по 5 мл по 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или импортной.
2 % раствор по 2 мл по 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или импортной.
Контурные упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона или картона гофрированного. Количество инструкций по медицинскому применению вкладывается по числу упаковок.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 250С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
, Республика Казахстан,
г.Шымкент, ул. Рашидова, 81
Содержание
- 1 История возникновения
- 2 Фармакологическое действие
- 3 Фармакокинетика
- 4 Показания
- 5 Противопоказания
- 6 Режим дозирования
- 7 Побочные эффекты 7.1 Со стороны центральной и периферической нервной системы
- 7.2 Со стороны сердечно-сосудистой системы
- 7.3 Со стороны мочевыделительной системы
- 7.4 Со стороны пищеварительной системы
- 7.5 Со стороны крови
- 7.6 Аллергические реакции
- 7.7 Прочие
- 8.1 Симптомы