Сингуляр, 28 шт., 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой

Назначение гормональной терапии детям-астматикам сильно беспокоит родителей, ведь при длительном применении стероидных препаратов к ним развивается привыкание. Это вызвано тем, что надпочечникам нет смысла синтезировать собственные гормоны, если они поступают извне. В результате функция эндокринных клеток постепенно снижается, и в конечном итоге гормонально активная ткань безвозвратно атрофируется. Кроме того, стероиды обладают массой побочных эффектов, приводящих к уже другой патологии.

Так неужели нет альтернативного лекарства, облегчающего состояние ребенка, обреченного всю жизнь прятаться от аллергенов и избегать физических нагрузок? Такой препарат существует, это – «Сингуляр», но инструкция по его применению настолько сложна для восприятия простому человеку, что в ее разъяснении требуется помощь квалифицированного медика. И я, как врач с высшей квалификационной категорией, предлагаю вам эту помощь.

Форма выпуска

«Сингуляр» для детей – это жевательные таблетки, для подростков и взрослых – покрытые оболочкой. Других лекарственных форм не производится. Жевательными их сделали для того, чтобы уже в ротовой полости ребенка началось усвоение действующего вещества, ведь слизистая оболочка рта обладает мощной всасывательной способностью. Кроме того, их снабдили подсластителем, красителем и вишневым ароматизатором, чтобы маленькие пациенты не отказывались от лекарства.

Все таблетки упакованы в конвалюты по 7 штук. Для разных возрастных категорий предусмотрены разные дозировки лекарственного средства и разное количество в 1 упаковке:

• жевательных таблеток с 4 мг действующего вещества по 1, 2 или 4 конвалюты в пачке, со сроком годности – 2 года;
• жевательных таблеток с 5 мг действующего вещества по 2 или 4 конвалюты в пачке, со сроком годности – 2 года;
• таблеток в оболочке с 10 мг действующего вещества по 2 или 4 конвалюты в пачке, со сроком годности – 3 года.

Что же собой представляет это вещество?

Противопоказания

• Фенилкетонурия;
• Редкая форма наследственной непереносимости галактозы, врожденная недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток, покрытых оболочкой);
• Детский возраст: до 2 лет (таблетки жевательные 4 мг); до 6 лет (таблетки жевательные 5 мг и таблетки, покрытые оболочкой);
• Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

При беременности и в течение периода грудного вскармливания использование Сингуляра допустимо лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии для матери значительно превышает возможный риск для развивающегося плода или грудного ребенка.

Состав и принцип действия

Чтобы понять механизм производимого препаратом эффекта, желательно ознакомиться с некоторыми аспектами аллергической реакции.

Попавший в организм аллерген контактирует с рецепторами иммунных клеток – лейкоцитов, макрофагов, мастоцитов. В ответ на «вероломное вторжение» внутри этих клеток происходят сложные химические реакции, продуктом которых становятся высоко активные вещества – лейкотриены. Они поступают в кровоток и активируют клетки-мишени, в результате чего происходит:

• спазм гладких мышц (в первую очередь – бронхов и желудочно-кишечного тракта);
• выход плазмы за пределы сосудистой стенки;
• сокращение легочной паренхимы.

Простыми словами – развивается отек тканей, увеличивается бронхиальная секреция, сужается просвет бронхиального дерева и уменьшается дыхательная поверхность легких. В итоге ребенок задыхается и «тонет» в собственной мокроте. Стоит отметить, что эти реакции развиваются медленнее, чем под влиянием другого аллергического медиатора – гистамина, но длятся намного дольше.

А теперь вернемся к действующему веществу «Сингуляра». Это – монтелукаст натрия, который изначально блокирует лейкотриеновые рецепторы клеток-мишеней, разрывая цепь аллергических реакций. Уже в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта он полностью всасывается, а, поступив в кровь, связывается с белками и разносится по тканям. Через 3 часа после приема в крови наблюдается его максимальная концентрация. Еще через 2-3 часа его содержание в организме уменьшается вдвое в результате распада и интенсивного выведения.

Максимальное расслабление бронхиальной мускулатуры длится 2 часа. Кроме бронходилятации, антилейкотриен угнетает бронхиальную секрецию и снижает проницаемость сосудистых стенок, предупреждая отек. Через гемато-энцефалический барьер препарат не проникает, а значит, не попадает в центральную нервную систему. Он полностью перерабатывается печенью, его метаболиты поступают в желчь, затем в кишечник и полностью выводятся.

Фармакология

При попадании в организм активный компонент препарата «Сингуляр» угнетающе влияет на рецепторы CysLT1. Это позволяет оказывать воздействие на медиаторы, сопровождающие воспалительные процессы. С этими же медиаторами связана повышенная активность функционирования бронхов, свойственная астме. Правильное использование препарата позволяет сократить генерируемые в бронхах объёмы секрета.

В итоге становится слабее отечность дыхательных путей. В целом это положительно влияет на состояние слизистой, покрывающей дыхательные пути. Правильное использование медикамента позволяет сократить частоту, количество приступов. Заболевание протекает легче. Старайтесь всегда внимательно читать инструкцию по применению «Сингуляра» для детей/взрослых.

В первые сутки с момента попадания в человеческий организм активного компонента нарастает бронхолитическое действие, которое затем длительный временной промежуток поддерживается достаточно ярко выраженным, чтобы состояние астматика стабилизировалось. Наибольший положительный эффект наблюдается, если диагностирована персистирующая астма, и бронходилататоры не позволяют контролировать состояние больного в достаточной степени.

Показания

«Сингуляр» назначают:

• для профилактики развития приступов бронхиальной астмы, особенно перед предстоящими физическими нагрузками или при повышенной чувствительности к салицилатам;

• при непереносимости или неэффективности глюкокортикостероидов в терапии бронхиальной астмы;
• для лечения гормонозависимой астмы с длительными межприступными периодами;
• в комплексной терапии тяжелого аллергического ринита.

Комбинируем с умом

«Сингуляр» можно смело применять с многими медикаментами, разработанными для больных бронхиальной астмой, страдающих от ринита, спровоцированного аллергией. Средство комбинируется как с профилактическими препаратами, так и с лекарствами, используемыми для длительного лечения указанных нарушений. Сочетаемость не зависит от лекарственной формы препарата «Сингуляр».

Если больной проходил лечение с использованием кортикостероидов в форме аэрозолей, производитель рекомендует переходить на «Сингуляр» плавно, под контролем лечащего врача. Резкая смена стратегии лечения может спровоцировать негативные реакции организма. По собственному желанию менять один тип медикамента на другой, без рекомендации врача и его внимательного отношения к ситуации не рекомендуется.

Средство разработано как базовое для длительной терапии. Самолечение с его применением может привести к непредсказуемым реакциям. При остром инфекционном процессе препарат может применяться при оценке состояния больного доктором. В такой ситуации обычно практикуется сочетание с другими лекарствами, выбираемыми специалистом, исходя из специфики болезни.

Особые инструкции

• Так как терапевтическое действие антилейкотриена развивается постепенно – в течение первых суток, для купирования приступа он не используется. В экстренных случаях применяют стандартные препараты для устранения бронхиальной обструкции.
• Тем не менее, начав курс лечения «Сингуляром», его не отменяют при обострении патологии или развитии приступов.
• В зависимости от течения заболевания врач может постепенно (но не резко!) снижать дозировку ингаляционных и пероральных глюкокортикостероидов, не меняя кратности приема и дозировки «Сингуляра».

Аналоги Сингуляра

В аптеках продаются следующие аналоги Сингуляра:

• Вансейр;
• Глемонт;
• Лукаст;
• Милукант;
• Монкаста;
• Монтел;
• Синглон;
• Тевалукаст.

Все препараты имеют свои нюансы применения. Нельзя применять аналоги Сингуляра без назначения специалиста. Все перечисленные средства имеют достаточно высокую стоимость. Но цена аналогов Сингуляра заметно ниже описываемого препарата. Из них самыми доступными по стоимости считаются Вансейр и Тевалукаст.

Синглон или Сингуляр – что лучше?

Синглон является одним из самых популярных аналогов Сингуляра. Последний препарат для многих имеет слишком высокую цену, поэтому они стараются искать заменители для него. Вопросы «Синглон или Сингуляр – что лучше?» часто можно встретить на форумах. Те, кто пробовали оба средства, пишут о том, что разницы не заметили. При этом Синглон в два раза дешевле.

Врачи сообщают о том, что разница в эффективности все-таки есть и в большинстве случаев лучше принимать Сингуляр, но если необходимо заменить его, то желательно начать принимать именно Синглон.

С какого возраста разрешено принимать

Препарат разрешен к использованию с 2 лет. Это связано с тем, что диагноз бронхиальной астмы в более раннем возрасте выставляется редко, а если и есть единичные случаи, то гормонами их еще не лечат.

Инструкция разделена на следующие группы пациентов:

• от 2 до 5 лет;
• от 6 до 14 лет;
• старше 15 лет.

Сразу предупрежу ваш вопрос: почему не «с 5 до 14» и не «старше 14», ведь получается провал в 1 год? Потому, что у детей учитывают только полный возраст. Т. е. если ребенку 5 лет и 11,5 месяцев, то все равно считается, что ему 5 лет (так же дело обстоит и с 14 годами).

Когда не рекомендовано?

В ряде случаев пользоваться «Сингуляром» можно лишь очень осторожно, под контролем лечащего врача, а то и вовсе лучше воздержаться от применения медикамента, найти ему замену. Инструкция по применению 5-, 10-миллиграммового «Сингуляра» для детей/взрослых упоминает следующие группы лиц:

• дети младше шестилетнего возраста;
• лица, не переносящие компоненты медикамента;
• беременные женщины;
• женщины в период лактации;
• больные фенилкетонурией.

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки дают малышам вне приема пищи (за 1 час до или через 2 часа после), в любое время дня, когда удобно маленькому пациенту. Физиологичнее принимать их на ночь, когда бронхолегочная система наиболее функциональна, и вероятность приступа выше, чем днем.

• В первой возрастной категории (с 2 до 5 лет) назначают жевательный «Сингуляр 4 мг», согласно инструкции для детей, 1 раз в сутки.
• Во второй возрастной категории (с 6 до 14 лет) также назначают жевательный «Сингуляр» 1 раз в сутки, но, согласно инструкции для детей, уже в дозировке 5 мг.
• В третьей возрастной категории (старше 15 лет) используют таблетки «Сингуляр» в оболочке, содержащие 10 мг действующего вещества, согласно инструкции для детей – также 1 раз в сутки.

Антилейкотриен – препарат кумулятивного действия. Т. е. для достижения стойкого терапевтического эффекта его следует принимать не менее 1 месяца. Зная сроки наступления обострения можно рассчитать время начала его приема. Например, если у ребенка сезон обострения бронхиальной астмы или аллергического ринита стартует в конце сентября, то для профилактики приступов и облегчения течения заболевания антилейкотриен стоит начинать принимать в конце августа.

Средняя продолжительность курса составляет 90 дней, но окончательную длительность устанавливает педиатр, в зависимости от клинической картины. Возможно повторение курса лечения через определенный промежуток времени, и это тоже решает врач.

Негативные эффекты: к чему быть готовым?

Согласно инструкции по применению «Сингуляра» для детей/взрослых, можно столкнуться с рядом побочных действий. Некоторые из них фиксируются в большом проценте случаев. Больные жалуются на:

• кашель;
• насморк;
• головные боли;
• тошноту;
• боли в горле;
• абдоминальные боли;
• аллергию.

Лабораторные анализы показывают, что активизируются трансаминазы печени.

В некоторых случаях возможно инфицирование дыхательной системы. Первыми страдают верхние пути.

У некоторых больных при использовании медикамента наблюдались кровотечения. Известны случаи непереносимости, объясняемые индивидуальными особенностями организма. Это может привести к анафилаксии. С частотой менее одного случая из десяти тысяч у практиковавших лечение средством «Сингуляр» возможно поражение печени – эозинофильная инфильтрация.

Некоторые пациенты жалуются на изменение характера под влиянием медикамента: они становятся раздражительными, агрессивными. Возможны проявления враждебности, иногда – ажитация. В некоторых случаях побочные явления проявляются тахикардией, может разболеться голова, крайне редко начинаются судороги. Многие пациенты жаловались на то, что в период лечения с использованием «Сингуляра» постоянно хочется спать. Крайне редко, но все же фиксировались случаи гепатита.

Передозировка

В сущности, передозировка проявляется усилением побочных эффектов, и чаще всего на практике наблюдались:

• диспепсические расстройства в виде жажды, дискомфорта и болей в животе, тошноты, однократной рвоты, не связанной с приемом пищи;
• нарушения в работе нервной системы в виде психомоторного возбуждения или вялости и сонливости, головных болей.

Антидота препарату не придумали, поэтому при возникновении признаков передозировки применяют симптоматическое лечение.

Редко, но метко: неприятные побочные явления

Если при использовании «Сингуляра» развивается аллергическая реакция, возможна не только относительно безопасная крапивница, но и создающий опасность для здоровья и жизни пациента ангионевротический отек.

Больные, проходящие лечение этим препаратом, в большей степени склонны к появлениям гематом, эритем. Кожа может покрыться сыпью или начать чесаться. У некоторых больных носом идет кровь, развивается легочная форма эозинофилии. Со стороны ЖКТ могут проявляться следующие побочные эффекты:

• расстройство стула;
• панкреатит;
• диспептия;
• тошнота, рвота.

Некоторые пациенты жалуются на боль, ноющие ощущения в мышцах, суставах, переходящие в судороги (крайне редко). В младшем детском возрасте терапия иногда сопровождается недержанием мочи. В любом возрасте пациенты, лечащиеся препаратом «Сингуляр», иногда жалуются на усталость, общее слабое состояние, астенический синдром и отечность.

Взаимодействие с другими препаратами

Лечение бронхиальной астмы и затяжного алергического ринита предусматривает комплексное применение лекарственных средств разных фармакологических групп. Поэтому не помешает узнать о взаимодействии «Сингуляра» с другими препаратами.

• Одна из самых назначаемых групп лекарств при бронхиальной астме и аллергическом рините – антигистаминные средства. Они прекрасно сочетаются с «Сингуляром», но действие некоторых им потенцируется. Так усиливается эффект блокатора гистаминовых рецепторов «Лоратадина», поэтому схему его приема пересматривают. Зато капли «Фенистил» или антигистаминные таблетки «Супрастин» с антилейкотриеном не взаимодействуют, и их без настороженности сочетают в лечении круглогодичного аллергического ринита.

• Не назначают «Сингуляр» совместно с «Фенобарбиталом», который снижает эффективность обсуждаемого препарата на 40 %. В случае одновременного лечения бронхиальной астмы / аллергического ринита и заболеваний с повышенной нервной возбудимостью подбирают индивидуальную терапевтическую схему.

Других лекарственных взаимодействиях инструкция не указывает.

А если слишком много?

Передозировка препаратом «Сингуляр» может привести к довольно неприятным последствиям, поэтому важно корректно использовать таблетки, следуя рекомендациям производителя и лечащего врача. Исследования, клинические испытания, а также отзывы использовавших препарат больных содержат упоминания об ощущении жажды, рвотным рефлексе, перевозбуждении, сопровождающих отравление организма. Могут болеть голова, живот. Многие столкнувшиеся с передозировкой жаловались на тягу ко сну.

Специфического антидота не существует. При отравлении организма необходимо проводить симптоматическую терапию.

Отзывы

В дополнение к разъяснению инструкции по применению хочу предложить несколько реальных отзывов о «Сингуляре» для детей, который использовался в дозировке 4 мг и 5 мг при разных видах аллергии.

• Надежда: Лечили дочку от приступообразного кашля по разным отделениям, применяя разнообразные препараты. В конечном итоге выяснилось, что у нее аллергия. «Преднизолоном», ингаляциями «Беродуала» и «Пульмикорта» достигли значительного улучшения, после чего назначили 4-месячный курс «Сингуляра». Препарат явно улучшил состояние ребенка. С окончания курса прошло много времени, и приступы снова участились. Обязательно будем проходить повторный курс!
• Светлана: Моему ребенку 3,5 годика. Заболел странным сухим кашлем, усиливающимся ночью, и нескончаемым насморком. Сначала лечила самостоятельно, изучив инструкции в интернете и аптеке. Не помогло. На приеме в поликлинике педиатр выписала «Сингуляр». Откладывать лечение мы не стали, так как еще в очереди под кабинетом собрали целый букет положительных отзывов. Нам тоже помогло. Единственный недостаток – высокая цена.

• Альбина: Цена высокая, но ведь речь идет о самом дорогом – о ребенке, да еще и больном! Моей дочке 4 года, астму унаследовала от мужа. Принимают «Сингуляр» оба. И он им действительно помогает. Попробовали перейти на более дешевые аналоги, но после нескольких ночных кошмаров, вернулись на прежний курс. Лучше платить больше, но не иметь таких побочных эффектов!
• Мирослава: Из-за аллергического ринита у ребенка стал ухудшаться слух. Сурдолог и аллерголог консилиумно назначили «Сингуляр», так как вышли на диагноз предас понравились, проблем с приемом не было. Обострения ринита стали редкими, курсы проходим нечасто. Но хотелось бы, чтобы такие дорогие лекарства оплачивала страна.
• Юлия: Сын стоит на диспансерном учете у аллерголога по поводу аллергического ринита. На очередном приеме нам прописали 2-месячный курс «Сингуляра». Сразу купила 2 упаковки по 28 таблеток. После недели приема начался кашель, сопли стали густыми, появилась сыпь, а на следующий день – еще и температура поднялась. Врач отменила лекарство, и деньги за него были выброшены на ветер.

На что можно заменить?

Надо сказать, отзывов о средстве «Сингуляр» в русскоязычном секторе Интернета относительно мало. Предположительно, объясняется это разницей в цене (инструкция по применению для детей «Сингуляра» в общих чертах сходна с предписаниями иных жевательных таблеток) в сравнении с аналогами. В среднем медикаменты, оказывающие подобный эффект, в российских аптеках стоят около 500 рублей за упаковку. Самые популярные наименования:

• «Монтелукаст»;
• «Монтеласт»;
• «Синглон».

Конечно, инструкции по применению «Сингуляра» и аналогов могут отличаться, равно как и главное активное вещество. По своему желанию заменять рекомендованное доктором средство на более дешевое категорически не рекомендовано, поскольку возможны случаи индивидуальной непереносимости, и состояние больного станет только хуже. Особенно это актуально, если медикамент подбирается для терапии ребенка.

Впрочем, если желание сэкономить есть, тогда обойтись без лишнего риска можно, если замену согласовать с лечащим врачом. Отзывы об аналогах «Сингуляра» (инструкция по использованию этих средств обычно не сложнее — или разжевывают таблетки, или пользуются ингалятором) в целом положительны, пациенты, проходившие терапию, отмечают высокую эффективность препаратов.