Сульпирид, 10 шт., 2 мл, 50 мг/мл, раствор для внутримышечного введения

Состав

• одна таблетка препарата Сульпирид содержит 50 или 200 мг одноименного активного вещества;
• 5 мл раствора препарата для приема внутрь включает 200 мг Сульпирида в качестве активного вещества. Вспомогательные вещества: пропилгидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, жидкий мальтитол, анисовый ароматизатор, лимонный ароматизатор, моногидрат лимонной кислоты, вода;
• в 1 мг раствора препарата для внутримышечного введения содержится 50 мг Сульпирида в качестве активного вещества.

Форма выпуска

• Для таблеток по 50 мг: 10 таблеток в контурной упаковке, три упаковки в пачке из бумаги; 30 таблеток в банке из затемненного стекла, одна банка в пачке из бумаги.
• Для таблеток по 200 мг: 10 таблеток в контурной упаковке, три упаковки в пачке из бумаги.
• Пероральный раствор: бесцветный, прозрачный, с запахом лимона либо аниса в зависимости от ароматизатора. 150 мл такого раствора в оранжевом стеклянном флаконе, один флакон в пачке из бумаги.
• Для раствора препарата для внутримышечного введения: 2 мл раствора в ампуле, пять ампул в контурной упаковке; две упаковки в пачке из бумаги; 2 мл раствора в ампуле, десять ампул в пачке из бумаги.

«СУЛЬПИРИД»: цена в аптеке

Стоимость препарата отличается между аптеками разных сетей, регионов, на 5 – 15%. Примерные цены на за 30 капсул по 200 мг в нескольких онлайн аптеках:

1. WER.RU – 145 рублей;
2. Еврофарм – 167 рублей;
3. Диалог – 117 рублей;
4. ИФК аптека – 229 рублей;
5. Максавит – 157 рублей;
6. Аптечество – от 90 рублей.

Цена раствора для инъекций в ампулах по 10 штук в упаковке составляет:

1. WER.RU – 145 рублей;
2. Еврофарм – 167 рублей;
3. Диалог – 117 рублей;
4. ИФК аптека – 229 рублей;
5. Максавит – 157 рублей;

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Атипичный замещенный бензамидовый нейролептик.

Сульпирид имеет умеренное нейролептическое действие в сочетании с активирующим и антидепрессивным эффектом. Нейролептическое действие связано с антидопаминергическим эффектом. В нервной системе Сульпирид ингибирует только лимбические допаминергические рецепторы, а на неостриатную систему почти не воздействует; имеет антипсихотическое действием и вызывает малое число побочных реакций. Периферическое действие основывается на подавлении пресинаптических рецепторов. С увеличением количества допамина в нервной системе обычно связывают улучшение психоэмоционального состояния и настроения, с уменьшением — появление симптомов депрессии.

В дозе до 600 мг в день преобладает антидепрессивное и стимулирующее действие препарата, а в дозах от 600 мг в день проявляется его антипсихотическое действие.

Не действует на адренергические, серотониновые, холинергические, гистаминовые рецепторы и рецепторы ГАМК (кислота гамма-аминомасляная).

В небольших дозах может применяться как дополнительное средство при терапии психосоматических заболеваний, например, в купировании нежелательных психических реакций при язвенной болезни. При раздраженном кишечнике снижает выраженность абдоминальных болей и улучшает состояние пациента.

Малые дозы препарата, примерно 50-300 мг в день, эффективны при головокружении вне независимости от причины, стимулируют выделение пролактина и обладают антиэметическим эффектом (центральное подавление центра рвоты).

Фармакокинетика

Пероральный прием: после внутреннего применения наибольшие концентрации в крови наступают примерно через 4-5 часов. Биодоступность при это виде введения составляет 26-35%. Реагирование с белками крови не бывает выше 40%. Не подвергается метаболизму и выделяется через почки в неизмененном виде. Период полувыведения – 7-8 часов. Выделяется также с грудным молоком.

Внутримышечное введение: после внутримышечной инъекции 100 мг препарата максимальная концентрация в плазме фиксируется через полчаса. Концентрация в плазме обычно пропорциональна дозе. Реагирование с белками крови также не бывает выше 40%. Препарат быстро проникает во все органы и ткани организма (основная часть накапливается в гипофизе). Выводится почками в первоначальном виде при клубочковой фильтрации. Период полувыведения приближается к 7 часам.

Как воздействует на организм? (Фармакодинамика)

Сульпирид работает как нейролептик, антипсихотик, противорвотный препарат. При попадании в организм лекарство:

• Взаимодействует с дофаминовыми рецепторами, в маленьких количествах растормаживает ЦНС. При увеличении концентрации прекращает продуктивную симптоматику ( бред, галлюцинации, агрессию и прочие проявления расстройств психики).
• За счет блокировки дофаминовых рецепторов и одновременной нормализации моторики в желудочно-кишечном тракте прекращает тошноту, рвоту.
• Действует как антидепрессант без седативного эффекта.
• Регулирует работу гипофиза, повышает выработку веществ, которые улучшают кровоснабжение желудка, восстановление слизистой ЖКТ.
• Уменьшает симптомы аутизма.
• Помогает при головокружениях любого происхождения, головной боли напряжения.
• Повышает выработку пролактина, увеличивая выработку молока у кормящих женщин.

Максимальная концентрация в крови наступает через 4 – 4,5 часа после приема таблетки. 96% сульпирида из организма выходит через почки.

Показания к применению

• шизофрения острого или хронического характера;
• острый делирий;
• невротические расстройства;
• депрессии вне зависимости от этиологии;
• головокружение разнообразной этиологии (вестибулярный неврит, недостаточность вертебро-базилярного типа, черепно-мозговая травма, болезнь Меньера, средний отит);
• вспомогательное лечение при язвенной болезни и синдроме раздраженного толстого кишечника.

Противопоказания

• острое отравление этиловым спиртом, снотворными или анальгетиками;
• гиперпролактинемия;
• гиперчувствительность компонентам препарата;
• феохромоцитома;
• больные в состоянии агрессии либо аффекта, у которых присутствует вероятность провокации симптомов;
• эпилепсия;
• лактация;
• возраст до 14 лет.

Необходимо осторожно назначать препарат лицам с поражением почек, болезнью Паркинсона, заболеваниями кровеносных сосудов, сердца, судорожными расстройствами и женщинам молодого возраста с иррегулярным менструальным циклом, лицам пожилого возраста.

Сульпирид-Белупо капсулы 50мг №20

Особые указания

Злокачественный нейролептический синдром
Злокачественный нейролептический синдром характеризуется бледностью, гипертермией, ригидностью мышц, дисфункцией вегетативной нервной системы, нарушением сознания. Признаки дисфункции вегетативной нервной системы, такие как повышенное потоотделение и лабильность артериального давления и пульса, могут предшествовать наступлению гипертермии и, следовательно, являться ранними, предупреждающими симптомами. В случае необъяснимого повышения температуры тела лечение сульпиридом должно быть прекращено. Генез развития злокачественного нейролептического синдрома остается невыясненным, предполагается, что в его механизме играет роль блокада дофаминовых рецепторов в полосатом теле и гипоталамусе, не исключается врожденная предрасположенность (идиосинкразия). Развитию синдрома могут способствовать интеркуррентная инфекция, дегидратация или органическое поражение головного мозга.

Удлинение интервала QT

Сульпирид может вызывать удлинение интервала QT. Известно, что этот эффект увеличивает риск развития тяжелых желудочковых аритмий, таких как пируэтная желудочковая тахикардия (см. раздел Побочное действие).

Перед применением препарата, если позволяет состояние пациента, необходимо исключить наличие факторов, предрасполагающих к развитию этих тяжелых нарушений ритма (брадикардии менее 55 ударов в минуту, гипокалиемии, гипомагниемии, замедления внутрижелудочковой проводимости и врожденного удлиненного интервала QT или удлинения интервала QT при применении других препаратов, удлиняющих интервал

QT) (см. разделы С осторожностью, Побочное действие).

Пациентам с вышеперечисленными факторами риска при необходимости применения сульпирида необходимо соблюдать осторожность. Гипокалиемия, гипомагниемия должны быть скорректированы до начала применения препарата, кроме того, следует обеспечить медицинское наблюдение и постоянный контроль содержания электролитов в крови и ЭКГ. За исключением случаев срочного вмешательства, пациентам, которым требуется лечение нейролептиками, рекомендуется проводить оценку состояния и снятия ЭКГ.

Экстрапирамидный синдром

При экстрапирамидном синдроме, вызванном нейролептиками, следует применять м-холиноблокирующие препараты (а не агонисты дофаминовых рецепторов) (см. разделВзаимодействие с другими лекарственными препаратами).

Инсульт

В рандомизированных клинических исследованиях по сравнению некоторых атипичных нейролептиков с плацебо, проведенных у пациентов пожилого возраста с деменцией, наблюдалось троекратное увеличение риска развития цереброваскулярных осложнений. Механизм этого риска неизвестен. Нельзя исключить увеличение такого риска при приеме других нейролептиков или в других популяциях пациентов, поэтому сульпирид следует с осторожностью применять у пациентов с факторами риска развития инсульта.

Пациенты пожилого возраста с деменцией

У пациентов пожилого возраста с психозами, связанными с деменцией, при лечении антипсихотическими препаратами наблюдалось повышение риска наступления смерти. Анализ 17-ти плацебо-контролируемых исследований (средней продолжительностью более 10 недель) показал, что большинство пациентов, получавших атипичные антипсихотические препараты, имели в 1,6-1,7 раз больший риск смерти, чем пациенты, получавшие плацебо. В ходе 10-ти недельного плацебо-контролируемого исследования частота смертельных исходов при приеме атипичных нейролептиков такими пациентами составляла 4,5 %, а при приеме плацебо -2,6 %. Хотя причины смерти в клинических исследованиях с атипичными антипсихотическими препаратами варьировали, большинство причин смертей было или сердечно-сосудистыми (сердечная недостаточность, внезапная смерть), или инфекционными (пневмония) по природе. Наблюдательные исследования подтвердили, что подобно лечению атипичными антипсихотическими препаратами, лечение обычными антипсихотическими препаратами также может увеличивать смертность. Степень, до которой увеличение смертности может быть обусловлено антипсихотическим препаратом, а не некоторыми особенностями пациентов, неясна.

Венозные тромбоэмболические осложнения

При применении антипсихотических препаратов наблюдались случаи венозных тромбоэмболических осложнений, иногда фатальных. Поэтому, сульпирид следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития венозных тромбоэмболических осложнений (см. разделы С осторожностью, Побочное действие).

Пациенты с эпилепсией

В связи с тем, что нейролептики могут понижать эпилептогенный порог, при применении сульпирида у пациентов с эпилепсией, последние должны находиться под строгим медицинским наблюдением.

Пациенты с болезнью Паркинсона, получающие агонисты дофаминовых рецепторов

Кроме исключительных случаев, сульпирид не должен применяться у пациентов с болезнью Паркинсона. Если имеется настоятельная необходимость лечения нейролептиками пациентов с болезнью Паркинсона,принимающих агонисты дофаминовых рецепторов, следует провести постепенное снижение доз последних до полной отмены (резкая отмена агонистов дофаминовых рецепторов может повысить риск развития у

пациента злокачественного нейролептического синдрома) (см. разделы С осторожностью, Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).

Пациенты с нарушениями почечной функции

Следует применять уменьшенные дозы (см.раздел Способ применения и дозы).

Пациенты с сахарным диабетом или факорами риска развития сахарного диабета

Поскольку сообщалось о развитии гипергликемии у пациентов, принимавших атипичные антипсихотические препараты, пациентам с установленным диагнозом сахарного диабета или с факторами риска его развития, которым назначают лечение сульпиридом, необходимо мониторировать концентрацию глюкозы в крови.

Этанол

Употребление алкогольных напитков, содержащих этанол, или применение лекарственных препаратов, содержащих этанол, в ходе лечения сульпиридом строго запрещается.

Применение у детей

В связи с влиянием сульпирида на когнитивные процессы у детей, необходимо ежегодно контролировать способность к обучению. Необходимо регулярно корректировать дозу с учетом клинического состояния ребенка.

Лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз

Сообщалось о развитии лейкопении,нейтропении и агранулоцитоза при приеме антипсихотических препаратов. Необъяснимые инфекции или лихорадка могут быть проявлением нарушений со стороны крови и требуют немедленного гематологического обследования.

Лактоза

Не следует применять препарат пациентам с лактазной недостаточностью, непереносимостью галактозы и глюкозо-галактозной

мальабсорбцией.

Побочные действия

• Реакции со стороны пищеварительного тракта: диарея, сухость во рту, изжога, рвота, тошнота, повышение содержания щелочной фосфатазы и трансаминаз в крови.
• Реакции со стороны гормональной системы: галакторея, обратимая гиперпролактинемия, импотенция, гинекомастия, изменения менструального цикла, фригидность.
• Реакции со стороны нервной системы: сонливость, седативный эффект, головокружение, оральный автоматизм, тремор, головная боль, экстрапирамидный синдром, акатизия, дискинезии, афазия, возбуждение, тревожность, расстройство сна, раздражительность, нарушение зрения. При появлении гипертермии препарат необходимо отменить, так как увеличение температуры тела указывает на возможность появления злокачественного нейролептического синдрома.
• Реакции со стороны системы кровообращения: удлинение QT-интервала, тахикардия, ортостатическая гипотензия, головокружение, изменение артериального давления, аритмия.
• Аллергические реакции: зуд, сыпь, экзема.
• Также во время терапии может отмечаться усиленная потливость, повышение массы тела.

Сульпирид (Sulpirid)

Злокачественный нейролептический синдром

Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС), являющийся потенциально летальным осложнением, характеризуется гипертермией, ригидностью мышц, дисфункцией вегетативной нервной системы, нарушением сознания, повышением уровня креатинфосфокиназы в плазме крови. В случае появления гипертермии, которая является одним из элементов ЗНС, препарат необходимо отменить.

Алкоголь

Пациент должен быть предупрежден о недопустимости употребления алкоголя в период лечения сульпиридом.

Пациенты пожилого возраста с деменцией

У пациентов пожилого возраста с деменцией, при лечении антипсихотическими препаратами наблюдалось повышение риска наступления смерти. Причины и степень увеличения смертности не известны.

Экстрапирамидный синдром

При возникновении экстрапирамидных реакций может потребоваться снижение дозы сульпирида или назначение противопаркинсонических препаратов.

Пациенты с эпилепсией

В связи с тем, что нейролептики могут понижать эпилептогенный порог, при назначении сульпирида пациентам с эпилепсией, последние должны находиться под строгим медицинским наблюдением. Доза противоэпилептических препаратов не изменяется.

Инсульт

В рандомизированных клинических исследованиях, проведенных у пациентов пожилого возраста с деменцией, наблюдалось 3-кратное увеличение риска развития цереброваскулярных осложнений при назначении атипичных нейролептиков. Механизм этого риска неизвестен. Нельзя исключить увеличения такого риска при приеме других нейролептиков или в других популяциях пациентов, поэтому сульпирид следует с осторожностью назначать пациентам с факторами риска развития инсульта.

Венозные тромбоэмболические осложнения

При применении антипсихотических препаратов наблюдались случаи венозных тромбоэмболических осложнений, иногда летальных. Поэтому сульпирид следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития венозных тромбоэмболических осложнений.

Удлинение интервала QТ

Сульпирид может вызывать удлинение интервала QT. Этот эффект увеличивает риск развития тяжелых желудочковых аритмий, таких как желудочковая тахикардия типа «пируэт». Перед применением, если позволяет состояние пациента, необходимо исключить наличие факторов, предрасполагающих к развитию этих тяжелых нарушений ритма (брадикардия менее 55 ударов в мин, электролитные нарушения, в частности гипокалиемия, врожденное удлинение интервала QT, одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT). Пациентам с вышеперечисленными факторами риска при необходимости назначения сульпирида следует соблюдать осторожность.

Пациенты с болезнью Паркинсона, принимающие агонисты дофаминовых рецепторов

Кроме исключительных случаев, сульпирид не должен применяться у пациентов с болезнью Паркинсона. Пациенты, получающие агонисты дофаминовых рецепторов, требуют тщательного наблюдения для выявления ухудшения течения паркинсонизма и психического состояния.

Пациенты с нарушением функции почек

Необходимо снижение дозы и ее титрование маленькими порциями.

Фотосенсибилизация

Препарат в высоких дозах может вызывать фотосенсибилизацию. Рекомендуется избегать воздействия прямых солнечных лучей во время применения препарата.

Лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз

На фоне терапии нейролептиками, в том числе сульпиридом, отмечались лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз. Развитие необъяснимых инфекций или повышение температуры тела могут являться признаками нарушений со стороны крови, что требует немедленного выполнения гематологических исследований.

Другие нейролептики

Следует избегать одновременного назначения с другими нейролептиками.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит мальтитол, поэтому его нельзя назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Кроме того препарат содержит консерванты (парабены), которые могут стать причиной аллергических реакций (в том числе отсроченных).

Синдром отмены

Резкое прекращение приема препарата может вызывать синдром отмены.

Инструкция по применению Сульпирида (Способ и дозировка)

Инструкция по применению на Сульпирид рекомендует следующие дозировки:

• взрослым при приеме внутрь назначают 100-300 мг в день в два или три приема;
• взрослым при внутримышечном введении назначают по 100-800 мг в день;
• детям назначают в суточной дозе из расчета 5 мг/кг.

Наибольшая суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 1,6 г.

Раствор для внутреннего применения перед употреблением необходимо обязательно взболтать.

Взаимодействие

Одновременный прием с препаратами, угнетающими нервную деятельность (антигистаминные препараты, наркотические анальгетики, барбитураты, бензодиазепины), может привести к стимуляции седативного эффекта данных препаратов.

Следует избегать совместного назначения с леводопой из-за явлений взаимного антагонизма.

При одновременном использовании с препаратами лития возможно появление экстрапирамидных расстройств.

Присутствует повышенный риск ортостатической гипотензии при совместном приеме с антигипертензивными средствами.

Аналоги Сульпирида

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Солиан

Тиапридал

Просульпин

Бетамакс

Тиаприд

Эглонил

Далее представлены наиболее известные аналоги: Бетамакс, Сульпирид Эгланил, Веро-Сульпирид, Сульпирид Белупо, Просульпин, Эглек, Эглонил, Сульпирид-ЗН, Рестфул.

«СУЛЬПИРИД»: аналоги и их цена

Атипичные нейролептики с одинаковым действующим компонентом выпускают несколько фирм из разных стран. Аналоги сульпирида:

Цена Сульпирида, где купить

Цена Сульпирида в таблетках по 50 мг №30 в России составляет 43-48 рублей, а в ампулах №10 – 96-115 рублей.

На Украине цена подобной формы выпуска в таблетках начинается от 52 гривен.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия
• Интернет-аптеки УкраиныУкраина

ЗдравСити

• Сульпирид Белупо капсулы 200мг 12 шт.Belupo
  107 руб.заказать
• Сульпирид таблетки 200мг 30 шт.АО Органика

  138 руб.заказать

• Сульпирид Белупо капсулы 50мг 30 шт.Belupo

  91 руб.заказать

• Сульпирид раствор для в/м введ. 50мг/мл 2мл 10 шт.АО Органика

  128 руб.заказать

Аптека Диалог

• Сульпирид (капс. 200мг №12)Belupo

  118 руб.заказать

показать еще

Аптека24

• Сульпирид 50 мг №24 капсулы ТОВ Тева Оперейшнз Поланд,Польша
  110 грн.заказать
• Сульпирид 100 мг №24 капсулы ТОВ Тева Оперейшнз Поланд,Польша

  146 грн.заказать

• Сульпирид 200 мг №12 таблетки ТОВ Тева Оперейшнз Поланд,Польша

  159 грн.заказать

  Читайте также:  Сольвенций 25 мл раствор

«СУЛЬПИРИД»: отзывы пациентов

Сульпирид назначили дедушке, когда у него начался психоз со слабоумием. Заменили им галоперидол. После галоперидола деда был как кукла и руки дрожали. А на сульпириде ничего такого не стало. Стал спокойнее, мы ночами начали спать, а не его сторожить. Очень порадовало, что таблетки дешевые: меньше 100 рублей.

Пила сульпирид от мигрени. Если честно, готова в ноги поклониться тому, кто его изобрел! Кто хоть раз сталкивался с мигренью меня поймет: раздражают звуки, запахи, свет. Даже движение воздуха по лицу (ветерок или кто-то мимо прошел) вызывает дикий приступ головной боли, который ничем не снять. Скорая в такие моменты у меня жила. Хорошо меня невропатолог отправил к психиатру, я еще идти не хотела. Там врач дал рецепт на сульпирид. Сказал как пить. Не могу сказать, что мигрени исчезли, но теперь это стало легкое недомогание, а не катастрофа.

У меня муж алкоголик, была несколько раз белая горячка. Зашился, но перестал спать, стал агрессивным, раздражительным. Врач ему назначила сульпирид по 50 мг два раза за день. Хоть человеком стал! И сам сказал, что спит лучше, ест с аппетитом, устает меньше, никто его теперь не бесит.