Реланиум, 5 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мл, 5 шт.

Показания к применению

Купирование:

• эпилептические припадки и судорожные состояния различной этиологии;
• психомоторное возбуждение, связанное с тревогой;
• абстинентный синдром и делирий при алкоголизме.

Лечение:

• состояния, при которых отмечается повышенный мышечный тонус (включая острые нарушения мозгового кровообращения и столбняк);
• невротические и неврозоподобные расстройства с проявлениями тревоги;
• артериальная гипертензия (сопровождающаяся тревогой и повышенной возбудимостью), гипертонический криз, спазмы сосудов, менструальные и климактерические расстройства (в составе комплексной терапии).

Кроме того, Реланиум применяется для премедикации и атаралгезии при проведении диагностических процедур, в хирургической и в акушерской практике (в сочетании с анальгетиками и другими нейротропными средствами).

Как возникает зависимость от элениума?

Практика показывает, что эффективность транквилизатора при длительном приеме уменьшается. Это становится причиной формирования толерантности к препарату, затем – синдрома резкой отмены. Так формируется зависимость – токсикомания. Есть биологический механизм развития зависимости, где механизм реализуется в жизненноважных процессах, происходящих внутри организма – на клеточном уровне, биомембранные, тканевые и так далее.

Ее называют физическим привыканием. Развивается она из-за того, что организм пациента как бы «настраивает» себя на прием психотропных препаратов, включая их в свои процессы. Принцип действия здесь простой наркотик (причем каждый по-своему), попадая внутрь, начинает выполнять те функции, которые до этого делались веществами, производящими организмом.

Тело, экономя свои ресурсы, существенно сокращает их выработку либо прекращает вообще их производить и реализовывать. В результате наркотики нарушают баланс жизненноважных субстанций: ацетилхолина, медиаторов, дофамина, серотонина, которые считаются кирпичиками в построении ДНК. Меняют степень проницаемости стенок на клеточном уровне. Когда процесс физиологической «перенастройки» заходит слишком далеко, то при их нехватке или полном отсутствии начинает резко формироваться абстинентный синдром или, проще говоря – ломка.

Зависимость от наркотиков?

Получите консультацию прямо сейчас

Противопоказания

• состояние алкогольного опьянения;
• наркотическая и алкогольная зависимость в анамнезе (исключением являются алкогольный делирий и абстинентный синдром);
• синдром ночного апноэ;
• закрытоугольная глаукома;
• тяжелая миастения;
• острая дыхательная недостаточность;
• тяжелые хронические обструктивные заболевания легких;
• острые интоксикации препаратами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему (наркотическими, снотворными или психотропными средствами);
• шок;
• кома;
• беременность (особенно I и III триместры) и период лактации;
• ранний детский возраст до 30 дней включительно;
• повышенная чувствительность к компонентам Реланиума или другим бензодиазепинам.

С осторожностью:

• абсансы (petit mal);
• синдром Леннокса-Гасто;
• эпилепсия или эпилептические припадки в анамнезе;
• церебральная и спинальная атаксия;
• почечная и/или печеночная недостаточность;
• гиперкинезы;
• органические заболевания головного мозга;
• депрессия;
• склонность к злоупотреблению психотропными препаратами;
• гипопротеинемия;
• пожилой возраст.

Эффект

Реланиум за счет своего терапевтического эффекта часто используется наркоманами в качестве самостоятельного наркотика либо для усиления эффекта от других наркотиков.

После употребления Реланиума наркозависимые люди испытывают ощущение:

• Беззаботности;
• Эмоционального подъема;
• Разливающейся по телу теплой волны;
• Парения и легкости;
• Приглушенности цветового и звукового восприятия;
• Ослабленности двигательной координации.

Подобные ощущения схожи с наркотической эйфорией, хотя сравнить их удовольствием от опиатов или разного рода стимуляторов нельзя. Однако Реланиум приносит облегчение и предупреждает возникновение наркотической ломки, что особенно важно для наркоманов со стажем. Некоторые наркоманы и вовсе принимают препарат внутривенно в надежде избавиться от наркозависимости, однако, на самом деле они попадают под еще более сильную реланиумную аддикцию.

Способ применения и дозировка

Реланиум вводят внутримышечно (в/в) или внутривенно (в/в).

Рекомендуемые режимы дозирования для взрослых:

• эпилептический статус: в/в или в/м 10-20 мг, при необходимости через 3-4 часа вводят еще одну дозу;
• столбняк: 10 мг медленно в/в или глубоко в/м, после чего в/в капельно со скоростью 5-15 мг/ч вводят 100 мг диазепама в 500 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида;
• купирование психомоторного возбуждение, связанного с тревогой: 5-10 мг медленно внутривенно, при необходимости с интервалом 3-4 часа вводят повторную дозу;
• спазм скелетных мышц: 10 мг в/м за 1-2 часа до предстоящей операции;
• в акушерстве: в/м 10-20 мг при раскрытии шейки матки на 2-3 пальца.

Рекомендуемые дозы для детей:

• младенцы старше 30 дней и дети до 5 лет – медленно в/в по 0,1-0,3 мг/кг до максимальной дозы 5 мг, при необходимости (в зависимости от выраженности клинических симптомов) через 2-4 часа введение повторяют;
• дети от 5 лет – медленно в/в по 1 мг каждые 2-5 минут до максимальной дозы 10 мг, если возникает необходимость, через 2-4 часа препарат вводят повторно.

Внутривенно Реланиум следует вводить медленно в крупную вену – из расчета минимум 1 минута на каждый 1 мл раствора (5 мг). Не рекомендуется проводить непрерывные внутривенные инфузии, т.к. может образовываться осадок в растворе, а также возможна абсорбция препарата поливинилхлоридными материалами инфузионных трубок и баллонов.

Отзывы людей

Оксана Ступченко

:

Мне когда врач выписала это лекарство, даже не стала записывать это в мою карточку, а записала моей тете, чтобы никто не знал, что я его принимаю, скорей всего не желательно, чтобы люди знали, что такое лекарство, пьет тогда еще молодая девушка.Это было лет 9 назад, Пить его надо по чуть-чуть, четвертинку, но мне не помогло, с моей проблемой.Я даже пила целую таблетку и мне никак не влияло на мое сознание. С алкоголем такая же фигня, через пол часа трезвая.Сама врач, эта говорила, что пила его целый год, только тогда ей помогло. У нее сын погиб, и она это тяжело переживала. Но честно говоря,лекарство не очень хорошее, знаю, не по себе может из маленькой дозы если пить, оно вызывает галлюцинации. У меня самой невроз и фобия, из-за этого я его пила. Так у меня фобия уже 11 лет, но реланиум тогда , я меньше месяца, пила и бросила.Оно плохо влияет на внутренние органы. Кстати неврозы бывают из-за проблем со шитовидкой и жкт, так что проверьте щитовидку и желудок, если есть дуоденит, то это он может вызывать неврозик.У меня тоже есть дуоденит и проблемы со щитовидкой, букет короче:). Но лекарства и травы, ( от дуоденита) пока не помогли,и легче не стало.

Валерий Дяченко

:

При алкогольном абсистентном синдроме, самое то, несколько дней пью, на алкоголь вообще не тянет (раньше бухал как конь), сон нормализовался. Феназепам вообще не переношу, с одной таблетки рвота. А релиум могу и 4 таблетки за раз выпить, ну чуть тормознутый, зато самочувствие отличное, действительно-каждому своё! Катя скажи зачем тебе? Так привыкла или жизненно необходимо?

Побочные действия

• со стороны центральной и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых людей) – головокружение, замедление психических и двигательных реакций, нарушение концентрации внимания, повышенная утомляемость, атаксия, головокружение, дезориентация, сонливость, притупление эмоций, антероградная амнезия; редко – дизартрия, каталепсия, депрессия, эйфория, спутанность сознания, головная боль, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения), тремор, состояния, характеризующиеся понижением рефлексов, мышечная слабость, астения; в отдельных случаях – парадоксальные реакции (страх, тревога, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, нарушения сна, галлюцинации, вспышки агрессии, мышечный спазм, суицидальные наклонности);
• со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, задержка или недержание мочи;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение частоты сердечных сокращений, артериальная гипотензия;
• со стороны дыхательной системы: при слишком быстром введении препарата – угнетение дыхания;
• со стороны пищеварительной системы: увеличение секреции слюнных желез или сухость во рту; тошнота, снижение аппетита, икота, изжога, рвота, гастралгия, запор, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, нарушения функции печени;
• со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз (гипертермия, озноб, боли в горле, выраженная утомляемость/слабость), нейтропения, тромбоцитопения, анемия, лейкопения;
• со стороны половой системы: болезненные менструации, снижение или повышение либидо;
• кожные аллергические реакции: сыпь, зуд;
• местные реакции: венозный тромбоз или флебит в месте введения (боль, припухлость, красноста);
• другие: лекарственная зависимость, привыкание; редко – снижение массы тела, булимия, угнетение дыхательного центра, диплопия;
• при применении в акушерстве у новорожденных: одышка, гипотермия, мышечная гипотония, слабый акт сосания.

При резком снижении дозы Реланиума или прекращении лечения может развиться синдром отмены: нарушения сна, тревога, повышенная раздражительность, психомоторное возбуждение, головная боль, усиление потоотделения, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, дисфория, тошнота, депрессия, деперсонализация, страх, тремор, рвота, расстройства восприятия, в т.ч. парестезии, гиперакузия, светобоязнь, галлюцинации, тахикардия, судороги; в редких случаях – психотические расстройства.

Последствия

При регулярном приеме больших доз препарата организм подвергается сильнейшим нарушениям вроде:

• Ярко выраженной апатии;
• Дизартрии и речевой замедленности;
• Депрессии;
• Тремора рук;
• Безэмоциональности;
• Амнестических расстройств памяти;
• Нарушений сердечно-сосудистой и мочеполовой деятельности.

Злоупотребление препаратом приводит к развитию устойчивых расстройств сна, пациент может заснуть только после большой дозы лекарства. Если нет очередной дозы, то пациент не сможет ощущать себя полноценно. Только лечение и реабилитация поможет исправить положение.

Особые указания

Под особо тщательным врачебным наблюдением должны находиться пациенты с тяжелой депрессией, т.к. они могут использовать препарат для реализации суицидальных намерений.

При применении Реланиума в высоких дозах в ходе длительного лечения пациентов, ранее злоупотреблявших лекарственными средствами либо алкоголем, возрастает риск формирования лекарственной зависимости. Не следует применять препарат длительно без особой надобности.

В связи с риском развития синдрома отмены нельзя резко прекращать лечение. Хотя, стоит отметить, диазепам выводится медленно, поэтому проявления данного синдрома выражены намного слабее, чем при применении других препаратов из группы бензодиазепинов.

При длительном лечении, почечной и печеночной недостаточности необходимо контролировать активность печеночных ферментов и картину периферической крови.

Терапию следует прекратить при возникновении нетипичных реакций: суицидальные мысли, поверхностный сон, трудное засыпание, чувство страха, психомоторное возбуждение, тревога, повышенная агрессивность, усиление мышечных судорог, галлюцинации.

В начале лечения и при резком его прекращении у пациентов с эпилепсией или эпилептическими припадками в анамнезе возможно ускорение развития припадков либо эпилептического статуса.

Из-за вероятности развития гангрены Реланиум не следует вводить внутриартериально.

Во время лечения запрещено употреблять алкоголь, рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и выполнения других потенциально опасных видов деятельности.

Дети, особенно младшего возраста, очень чувствительны к угнетающему воздействию бензодиазепинов на центральную нервную систему (ЦНС).

Не рекомендуется назначать новорожденным препараты, содержание бензиловый спирт, т.к. возникает риск развития токсического синдрома, его проявления: метаболический ацидоз, затруднение дыхания, угнетение ЦНС, артериальная гипотензия, почечная недостаточность, внутричерепное кровоизлияние и, возможно, эпилептические припадки.

Передозировка

Если превысить рекомендованную врачом дозу, то придется столкнуться с серьезными последствиями. Передозировка раствором и таблетками «Реланиум» проявляется следующими симптомами:

• Снижение рефлексов.
• Сонливость.
• Оглушенность.
• Апноэ.
• Глубокий сон.
• Одышка.
• Спутанность сознания.
• Парадоксальное возбуждение.
• Арефлексия.
• Ухудшение реакции на болевые раздражения.
• Нарушенное зрительное восприятие.
• Выраженная слабость.
• Нистагм.
• Брадикардия.
• Тремор.
• Коллапс.
• Падение кровяного давления.
• Угнетение сердечной и дыхательной деятельности.

В худшем случае наступает кома. Чтобы не допустить последствий передозировки, нужно сделать промывание желудка и форсированный диурез. Также назначаются энтеросорбенты и ИВЛ. Все действия в период реабилитации направляют на поддержание функций организма.

К слову, у действующего вещества есть специфический антагонист – флумазенил, который используют только в условиях стационара. Его не прописывают людям с эпилепсией, употребляющим бензодиазепины. Это может спровоцировать возникновение эпилептического припадка. Также неэффективен гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

• другие транквилизаторы, производные бензодиазепина, миорелаксанты, опиоидные анальгетики, антидепрессанты, средства для общей анестезии, нейролептики, седативные и снотворные препараты, этанол: резкое усиление угнетающего действия на ЦНС;
• зидовудин: усиливается его токсичность;
• сердечные гликозиды: повышается их концентрация в сыворотке крови, вследствие чего может развиться дигиталисная интоксикация;
• рифампицин: усиливается метаболизм диазепама и, как следствие, уменьшается его концентрация в плазме крови;
• леводопа: уменьшается ее эффективность;
• кетоконазол, метопролол, изониазид: замедляется метаболизм диазепама, из-за чего повышается его концентрация в плазме крови;
• гипотензивные средства: усиливается гипотензивный эффект;
• ингибиторы моноаминоксидазы, коразол, стрихнин: проявляется антагонизм в отношении эффектов диазепама;
• психостимуляторы, дыхательные аналептики: уменьшается эффект Реланиума;
• клозапин: возникает риск усиления угнетения дыхания;
• пропранолол, вальпроевая кислота: увеличивается концентрация диазепама в плазме крови;
• эстрогенсодержащие препараты, которые конкурентно ингибируют метаболизм в печени, пероральные контрацептивы, эритромицин, дисульфирам, флуоксетин, циметидин: замедляется метаболизм диазепама и повышается его концентрация в плазме крови;
• омепразол: увеличивается период выведения диазепама;
• индукторы микросомальных ферментов печени: снижается эффект Реланиума;
• теофиллин (в низких дозах): уменьшается седативное действие диазепама.

Диазепам нельзя смешивать с любыми другими препаратами в одном шприце.

Премедикация Реланиумом позволяет снизить дозу фентанила, необходимую для общей вводной анестезии, а также уменьшает время наступления анестезии.

Аналоги

Существует множество препаратов, идентичных по своему составу и оказываемому действию. Аналогами «Реланиума» являются следующие медикаменты:

• «Апариум». Действующим веществом также является диазепам. Показания абсолютно аналогичны. Препарат предлагается в двух видах, отличающихся дозировкой – есть таблетки по 2 и по 5 мг соответственно.
• «Валиум Рош». Существует в виде инъекций (в 1 мл – 5 мг диазепама), а также в таблетированной форме – в каждой штуке по 5 или 10 мг действующего вещества.
• «Диазепабене». Тоже диазепам, выпускаемый в различных формах. Есть драже, растворы для внутримышечного, внутривенного и инъекционного введения, таблетки.
• «Диазепам». Мощный транквилизатор, предлагающийся в виде таблеток (2 и 5 мг активного вещества) и ампульного раствора (в 2 мл – 10 мг).
• «Диазепекс». Анксиолитик, продающийся в виде таблеток (2 или 5 мг). В каждом блистере (в коробке таких два) по 10 штук.

Помимо этих средств альтернативой являются препараты, известные под названиями «Диапам», «Релиум», «Сибазона», «Седуксен» и «Сибазон».

Инструкция:

Клинико-фармакологическая группа

02.008 (Транквилизатор (анксиолитик))

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или желто-зеленого цвета.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96%, бензиловый спирт, натрия бензоат, уксусная кислота ледяная, уксусная кислота 10% (до рН 6.3-6.4), вода д/и.

2 мл — ампулы (5) — держатели пластиковые (1) — пачки картонные.2 мл — ампулы (5) — держатели пластиковые (2) — пачки картонные.2 мл — ампулы (5) — держатели пластиковые (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Анксиолитический препарат (транквилизатор), производное бензодиазепина.

Диазепам оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминобутировой кислоты (GABA), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС. Обладает анксиолитическим, седативным, снотворным, миорелаксирующим и противосудорожным действием.

Механизм действия диазепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, что приводит к активации рецептора GABA, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Фармакокинетика

Всасывание

После в/м введения диазепам абсорбируется медленно и неравномерно, в зависимости от места введения; при введении в дельтовидную мышцу абсорбция быстрая и полная. Биодоступность составляет 90%. Cmax при в/м введении достигается через 0.5-1.5 ч, при в/в введении в течение 0.25 ч.

Распределение

При постоянном применении Css достигаются через 1-2 нед.

Связывание с белками плазмы крови составляет 98%.

Диазепам и его метаболиты проникают через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяются с грудным молоком в концентрациях, соответствующих 1/10 концентрации в плазме крови.

При повторном применении препарата наблюдается выраженная кумуляция диазепама и его активных метаболитов.

Метаболизм

Метаболизируется в печени при участии изоферментов CYP2C19, CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 на 98-99% с образованием очень активного метаболита десметилдиазепама и менее активных — темазепама и оксазепама.

Выведение

T1/2 десметилдиазепама составляет 30-100 ч, темазепама — 9.5-12.4 ч и оксазепама — 5-15 ч.

Выводится почками — 70% (в виде глюкуронидов), в неизмененном виде — 1-2%, и менее 10% — с калом.

Относится к бензодиазепинам с длительным T1/2. После прекращения лечения метаболиты сохраняются в крови в течение нескольких дней или даже недель.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 может увеличиваться у новорожденных — до 30 ч, у пациентов пожилого возраста — до 100 ч, у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью — до 4 сут.

Дозировка

С целью купирования психомоторного возбуждения, связанного с тревогой, назначают по 5-10 мг в/в медленно, при необходимости через 3-4 ч препарат вводят повторно в той же дозе.

При столбняке назначают по 10 мг в/в медленно или глубоко в/м, затем в/в капельно вводят 100 мг диазепама в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы со скоростью 5-15 мг/ч.

При эпилептическом статусе назначают в/м или в/в по 10-20 мг, при необходимости через 3-4 ч препарат вводят повторно в той же дозе.

Для снятия спазма скелетных мышц — по 10 мг в/м за 1-2 ч до начала операции.

В акушерстве назначают в/м по 10-20 мг при раскрытии шейки матки на 2-3 пальца.

Новорожденным после 5-й недели жизни (старше 30 дней) назначают в/в медленно по 100-300 мкг/кг массы тела до максимальной дозы 5 мг, при необходимости введение повторяют через 2-4 ч (в зависимости от клинических симптомов).

Детям в возрасте 5 лет и старше препарат вводят в/в медленно по 1 мг каждые 2-5 мин до максимальной дозы 10 мг; при необходимости введение можно повторить через 2-4 ч.

Передозировка

Симптомы: сонливость, угнетение сознания различной степени тяжести, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов до арефлексии, сниженная реакция на болевые раздражения, дизартрия, атаксия, нарушения зрения (нистагм), тремор, брадикардия, снижение АД, коллапс, угнетение сердечной деятельности, угнетение дыхания, кома.

Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, прием активированного угля; проведение симптоматической терапии (поддержание дыхания и АД), искусственная вентиляция легких.

Гемодиализ малоэффективен.

Специфическим антидотом является флумазенил, который следует применять в условиях стационара. Флумазенил не показан пациентам с эпилепсией, которые получали лечение бензодиазепинами. В таких случаях антагонистическое действие по отношению к бензодиазепинам может спровоцировать развитие эпилептических припадков.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы МАО, стрихнин и коразол проявляют антагонизм в отношении эффектов Реланиума.

При одновременном применении Реланиума со снотворными, седативными средствами, опиоидными анальгетиками, другими транквилизаторами, производными бензодиазепина, миорелаксантами, средствами для общей анестезии, антидепрессантами, нейролептиками, а также с этанолом наблюдается резкое усиление угнетающего действия на ЦНС.

При одновременном применении с циметидином, дисульфирамом, эритромицином, флуоксетином, а также с пероральными контрацептивами и эстрогенсодержащими препаратами, которые конкурентно ингибируют метаболизм в печени (процессы окисления) — возможно замедление метаболизма диазепама и повышение его концентрации в плазме крови.

Изониазид, кетоконазол и метопролол также замедляют метаболизм диазепама и повышают его концентрацию в плазме крови.

Пропранолол и вальпроевая кислота повышают концентрацию диазепама в плазме крови.

Рифампицин может индуцировать метаболизм диазепама, что приводит к уменьшению его концентрации в плазме крови.

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность Реланиума.

Опиодные анальгетики усиливают угнетающее влияние Реланиума на ЦНС.

При одновременном применении с гипотензивными средствами возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.

При одновременном применении Реланиума с сердечными гликозидами возможно повышение концентрации последних в сыворотке крови и развитие дигиталисной интоксикации (в результате конкурентной связи с белками плазмы).

Реланиум снижает эффективность леводопы у пациентов с паркинсонизмом.

Омепразол удлиняет время выведения диазепама.

Дыхательные аналептики, психостимуляторы снижают активность Реланиума.

При одновременном применении с Реланиумом возможно повышение токсичности зидовудина.

Теофиллин (в низких дозах) может уменьшить седативное действие Реланиума.

Премедикация Реланиумом позволяет уменьшить дозу фентанила, требующуюся для вводной общей анестезии, и сокращает время наступления общей анестезии.

Фармацевтическое взаимодействие

Реланиум® несовместим в одном шприце с другими препаратами.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Реланиум® оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием препарата в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС плода. Постоянное применение при беременности может привести к физической зависимости — возможны симптомы отмены у новорожденного.

При применении Реланиума в дозах более 30 мг в течение 15 ч до родов или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания (вплоть до апноэ), снижение мышечного тонуса, снижение АД, гипотермию, слабый акт сосания («синдром вялого ребенка»).

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пациентов пожилого возраста) — сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций, антероградная амнезия (развивается более часто, чем при приеме других бензодиазепинов); редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, каталепсия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения), астения, мышечная слабость, гипорефлексия, дизартрия; в отдельных случаях — парадоксальные реакции (вспышки агрессии, психомоторное возбуждение, страх, суицидальные наклонности, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, тревога, нарушения сна).

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боли в горле, выраженная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или гиперсаливация, изжога, икота, гастралгия, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор, нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны мочевыделительной системы: недержание или задержка мочи, нарушение функции почек.

Со стороны половой системы: повышение или снижение либидо, дисменорея.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания (при слишком быстром введении препарата).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость, боль) в месте введения.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко — угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела.

При резком уменьшении дозы или прекращении приема — синдром отмены (повышенная раздражительность, головная боль, тревога, страх, психомоторное возбуждение, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации; редко — психотические расстройства). При применении в акушерстве у новорожденных — мышечная гипотония, гипотермия, диспноэ.

Условия и сроки хранения

Реланиум® относится к списку №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 5 лет.

Показания

— лечение невротических и неврозоподобных расстройств с проявлением тревоги;

— купирование психомоторного возбуждения, связанного с тревогой;

— купирование эпилептических припадков и судорожных состояний различной этиологии;

— состояния, сопровождающиеся повышением мышечного тонуса (в т.ч. столбняк, острые нарушения мозгового кровообращения);

— купирование абстинентного синдрома и делирия при алкоголизме;

— для премедикации и атаралгезии в сочетании с анальгетиками и другими нейротропными препаратами при различных диагностических процедурах, в хирургической и в акушерской практике;

— в клинике внутренних болезней: в комплексной терапии артериальной гипертензии (сопровождающейся тревогой, повышенной возбудимостью), гипертонического криза, спазмов сосудов, климактерических и менструальных расстройств.

Противопоказания

— тяжелая форма миастении;

— кома;

— шок;

— закрытоугольная глаукома;

— указания в анамнезе на явления зависимости от наркотических средств, алкоголя (за исключением лечения алкогольного абстинентного синдрома и делирия);

— синдром ночного апноэ;

— состояние алкогольного опьянения различной степени тяжести;

— острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (наркотические, снотворные и психотропные средства);

— тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (опасность прогрессирования дыхательной недостаточности);

— острая дыхательная недостаточность;

— детский возраст до 30 дней включительно;

— беременность (особенно I и III триместры);

— период лактации (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

С осторожностью назначать при абсансах (petit mal) или синдроме Леннокса-Гасто (при в/в введении может спровоцировать развитие тонического эпилептического статуса), эпилепсии или эпилептических припадках в анамнезе (начало лечения диазепамом или его резкая отмена могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса), печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, при гиперкинезе, склонности к злоупотреблению психотропными препаратами, при депрессии, органических заболеваниях головного мозга (возможны парадоксальные реакции), при гипопротеинемии, пациентам пожилого возраста.

Особые указания

С особой осторожностью следует назначать диазепам при тяжелой депрессии, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.

В/в раствор Реланиума следует вводить медленно, в крупную вену, по крайней мере, в течение 1 мин на каждые 5 мг (1 мл) препарата. Не рекомендуется проводить непрерывные в/в инфузии — возможно образование осадка и адсорбция препарата материалами из ПВХ инфузионных баллонов и трубок.

При почечной или печеночной недостаточности и длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при применении Реланиума в высоких дозах, при значительной длительности лечения у пациентов, ранее злоупотреблявших алкоголем или лекарственными средствами. Без особой необходимости препарат не следует применять длительно. Недопустимо резкое прекращение лечения из-за риска возникновения синдрома отмены, однако благодаря медленному выведению диазепама, проявление данного синдрома выражено намного слабее, чем у других бензодиазепинов.

При возникновении у больных таких необычных реакций как повышенная агрессивность, психомоторное возбуждение, тревога, чувство страха, суицидальные мысли, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон лечение следует прекратить.

Начало лечения Реланиумом или его резкая отмена у пациентов с эпилепсией или с эпилептическими припадками в анамнезе могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса.

С особой осторожностью и не превышая рекомендуемые дозы следует применять Реланиум® у пациентов пожилого возраста.

При необходимости применения препарата у пациентов с заболеваниями печени и почек следует оценить соотношение риска и пользы терапии.

Реланиум® не вводят внутриартериально из-за риска развития гангрены.

При длительном применении препарата возможно развитие привыкания.

В период лечения употребление алкоголя запрещается.

Использование в педиатрии

Дети, особенно младшего возраста, очень чувствительны к угнетающему влиянию бензодиазепинов на ЦНС.

Новорожденным не рекомендуется назначать препараты, содержащие бензиловый спирт, т.к. возможно развитие токсического синдрома, проявляющегося метаболическим ацидозом, угнетением ЦНС, затруднением дыхания, почечной недостаточностью, артериальной гипотензией и, возможно, эпилептическими припадками, а также внутричерепным кровоизлиянием.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, получающим препарат, следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при нарушении функции почек

При необходимости применения препарата у пациентов с заболеваниями почек следует оценить соотношение риска и пользы терапии.

Применение при нарушении функции печени

При необходимости применения препарата у пациентов с заболеваниями печени следует оценить соотношение риска и пользы терапии.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Признаки употребления

Независимо от того, какие наркотики резидент принимает, прежде всего, страдают:

• нервная система;
• иммунная;
• печень;
• сердечно-сосудистая;
• само сердце;
• легкие.

Признаки, характерные при употреблении транквилизаторов:

• бессвязная речь;
• сонливость;
• нарушена координация движения;
• тремор – дрожание конечностей рук в состоянии покоя, как следствие разрушения клеток в головном мозге;
• нарушение речи;
• тремор в мышечных тканях;
• неадекватная оценка всего происходящего;
• нистагм – хаотичное движение глаз;
• при резкой отмене возможна остановка дыхания.

Реланиум

Действующее вещество:

Диазепам* (Diazepam*)

Фармгруппа:

Анксиолитики