Инструкция по применению препарата Вальпарин и отзывы о нем

Имеет ограничения при беременности

Запрещен при грудном вскармливании

Имеет ограничения для детей

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

На сегодняшний день среди противосудорожных средств особой популярностью пользуются препараты, которые содержат вальпроевую кислоту. Одним из таких лекарств является Вальпарин. Этот препарат способен эффективно купировать симптоматику судорожных приступов любой тяжести. Согласно инструкции по применению, Вальпарин назначают при различных видах эпилепсии как у взрослых, так и у детей.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: белого цвета оболочка, на изломе выделяется наружный слой и белое ядро; в дозе 300 мг – круглые, двояковыпуклые; в дозе 500 мг – продолговатые, с риской с обеих сторон (по 4 шт. в стрипах из Al фольги, в картонной пачке 1 стрип; по 10 шт. в стрипах из Al фольги, в картонной пачке 1, 3, 5 или 10 стрипов).

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: натрия вальпроат – 300 или 500 мг (натрия вальпроат – 200 или 333 мг + вальпроевая кислота – 87 или 145 мг);
• вспомогательные вещества: гипромеллоза, кремния диоксида гидрат, кремния диоксид коллоидный, этилцеллюлоза, сахаринат натрия;
• пленочная оболочка I: титана диоксид, гипромеллоза, глицерол;
• пленочная оболочка II: гипромеллоза, макрогол-1500, Эудрагит E-100, Эудрагит NE-30D, макрогол-1500, титана диоксид, тальк.

Аналогичные средства

Популярными аналогами Вольпарина являются лекарственные средства на основе вальпроевой кислоты. Среди них:

1. 
   Депакин. Эффективное противосудорожное средство, которое выпускается в разных лекарственных формах (сироп, таблетки, порошок для приготовления раствора для инъекций). Существует даже разновидность препарата, которая оказывает щадящее действие на желудок (Депакин Энтерик). Выпускается фармацевтической . Стоимость Депакина (500 мг) составляет 680 рублей.

2. Конвулекс. Германское лекарственное средство, которое, кроме противоэпилептического действия, также эффективно для предотвращения мигрени. Выпускается в форме сиропа, капель, уколов и таблеток. Цена препарата – от 340 (300 мг) до 510 (500 мг) рублей.
3. Энкорат Хроно. Индийский противосудорожный препарат на основе вальпроата, производится только в таблетированной форме. Отличается более доступной ценой – от 180 до 440 рублей.

Назначать то или иное средство может только лечащий врач, он же определяет дозировку и длительность терапевтического курса.

Показания к применению

Вальпарин ХР применяют в качестве средства монотерапии или в составе комплексного лечения с другими противоэпилептическими препаратами при следующих заболеваниях/состояниях:

• генерализованные эпилептические приступы (абсансы, тонические, клонические, тонико-клонические, миоклонические, атонические), синдром Леннокса – Гасто – для терапии взрослых пациентов и детей;
• парциальные эпилептические приступы (с вторичной генерализацией или без) – для терапии взрослых пациентов и детей;
• биполярные аффективные расстройства – для терапии и профилактики только взрослых пациентов.

Вальпарин

Действующее вещество:

Вальпроевая кислота* (Valproic acid*)

Фармгруппа:

Противоэпилептические средства

Средняя цена в аптеках

Способ применения и дозировка

Вальпарин ХР принимают внутрь, желательно совмещая с приемом пищи и запивая небольшим количеством воды; таблетки нельзя ломать, крошить и жевать.

Режим дозирования врач подбирает индивидуально, с учетом возраста пациента и массы его тела.

Суточную дозу для терапии хорошо контролируемой эпилепсии используют в 1 прием, в других случаях делят на 2 приема в сутки.

Рекомендуемый режим дозирования:

• дети старше 3 лет с массой тела ≥ 20 кг: начальная доза – 400 мг в сутки, далее дозу постепенно повышают до достижения оптимальных значений – обычно 20–30 мг/кг в сутки;
• взрослые пациенты: начальная доза – 600 мг в сутки с увеличением в дальнейшем на 200 мг каждые 3 дня до получения оптимального эффекта. Максимальная рекомендуемая доза – 1000–2000 мг в сутки;
• пациенты пожилого возраста: используются дозы, рекомендованные для взрослых пациентов.

Побочные действия

• пищеварительная система: редко – тошнота/рвота, диарея/запор, панкреатит, гепатит;
• реакции гиперчувствительности: редко – фотосенсибилизация, зуд, кожная сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона;
• центральная нервная система: редко – тремор, атаксия, нарушение сознания, коматозное состояние;
• половая система: редко – нарушение менструального цикла (НМЦ), вторичная аменорея;
• система кроветворения: редко – тромбоцитопения, анемия, нейтропения, снижение содержания фибриногена, лейкопения, торможение агрегации тромбоцитов;
• прочие реакции: 2–12% – алопеция; редко – креатининемия, гипераммониемия, набор веса.

Вероятность передозировки вальпроевой кислоты крайне невысока, ее симптомами являются: тошнота/рвота, диарея, головокружение, угнетение дыхательного центра, гипорефлексия, кома. Для терапии данного состояния пациенту следует провести промывание желудка и дать активированный уголь. В случае необходимости проводятся стационарное лечение симптомов и гемодиализ.

Особые указания

В процессе терапии Вальпарином ХР пациентов регулярно обследуют (каждые 3 месяца), определяя активность печеночных трансаминаз, уровень содержания в крови амилазы, тромбоцитов и билирубина.

В связи с ингибированием вальпроевой кислотой агрегации тромбоцитов при кровотечениях повышается риск увеличения времени свертывания крови. У больных, получавших натрия вальпроат, такую вероятность развития осложнений необходимо учитывать в послеоперационном периоде. В результате продолжительной терапии вальпроевой кислотой могут развиться спонтанные гематомы и кровотечения, что требует немедленной отмены препарата.

Вальпарин ХР может вызвать медикаментозный панкреатит и печеночную недостаточность, преимущественно в первые полгода применения, в связи с чем в начале лечения нужен контроль состояния поджелудочной железы, проведение печеночных проб, мониторинг уровня протромбина.

На фоне применения натрия вальпроата нарушения функции печени иногда отмечаются у детей с эпилепсией в сочетании с дегенеративными и метаболическими заболеваниями, органическим поражением мозговой ткани и умственной отсталостью. При наблюдении у них таких симптомов, как рвота, желтуха, отечность, выраженная слабость, летаргическое состояние, применение препарата следует незамедлительно прекратить.

Принимая Вальпарин ХР, пациент должен соблюдать осторожность при выполнении видов работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Инструкция:

Клинико-фармакологическая группа

02.011 (Противосудорожный препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп для детей бесцветный или слегка желтоватый, с персиковым ароматом и сладким персиковым вкусом.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, ликазин 80/55, натрия сахарин, натрия цикламат, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия хлорид, вкусовые добавки малина (9/372710) и персик (9/030307), вода очищенная.

100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным шприцем — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоэпилептический препарат, оказывающий центральное миорелаксирующее и седативное действие. Проявляет противоэпилептическую активность при различных типах эпилепсии.

Основной механизм действия, по-видимому, связан с влиянием вальпроевой кислоты на ГАМК-ергическую систему: препарат повышает содержание гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) в центральной нервной системе (ЦНС) и активирует ГАМК-ергическую передачу. Терапевтическая эффективность начинается с минимальной концентрации 40-50 мг/л и может достигать 100 мг/л. При концентрации более 200 мг/л необходимо снижение дозы.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата — около 100%. Вальпроевая кислота проникает в спинномозговую жидкость и через гематоэнцефалический барьер. T1/2 составляет 15-17 ч. Равновесная концентрация в плазме достигается через 3-4 дня приема.

Связь с белками плазмы высокая (90-95%), дозозависимая и насыщаемая. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронида. Вальпроевая кислота не является индуктором ферментов метаболической системы цитохрома Р450. В отличие от большинства других противоэпилептических препаратов, не влияет на степень как собственной биотрансформации, так и на биотрансформацию других веществ, таких как эстрогены, прогестагены и антагонисты витамина К.

Дозировка

Режим дозирования подбирается индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента.

Начальная суточная доза для взрослых и детей с массой тела более 25 кг составляет обычно 10-15 мг/кг. Затем дозу постепенно увеличивают на 5-10 мг/кг в неделю до достижения оптимального эффекта. Средняя суточная доза 30 мг/кг массы тела может быть увеличена под контролем концентрации препарата в плазме крови до 60 мг/кг.

Доза препарата рассчитывается в миллиграммах (1 мл препарата содержит 40 мг вальпроевой кислоты). Принимать во время еды.

Суточную дозу рекомендуется разделить на 2-3 приема.

Раствор для приема внутрь выпускается во флаконе с мерным колпачком. Применять препарат следует с помощью мерного колпачка.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, нарушение функции дыхания, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, кома с мышечной гипотонией, гипорефлексией, миозом, угнетением дыхания, метаболическим ацидозом; описаны случаи внутричерепной гипертензии, связанной с отеком мозга.

Лечение: в стационаре — промывание желудка, если после приема препарата прошло не более 10-12 ч; наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой и дыхательной систем и поддержание эффективного диуреза. В очень тяжелых случаях проводят диализ. Как правило, прогноз благоприятен, однако было описано несколько случаев летального исхода.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Мефлохин: риск эпилептических припадков у больных эпилепсией в связи с усилением метаболизма вальпроевой кислоты и конвульсантным эффектом мефлохина.

Зверобой продырявленный: опасность снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови.

Нерекомендуемые комбинации

Ламотриджин: повышенный риск тяжелых кожных реакций вплоть до развития токсического эпидермального некролиза. Кроме того, повышение концентрации ламотриджина в плазме (его метаболизм в печени замедляется вальпроевой кислотой). Если комбинация необходима, требуется тщательный клинический и лабораторный контроль.

Комбинации, требующие особых предосторожностей

Карбамазепин: повышение концентрации активного метаболита карбамазепина в плазме с признаками передозировки. Кроме того, снижение концентрации вальпроевой кислоты в плазме, связанное с усилением метаболизма вальпроевой кислоты в печени под действием карбамазепина. Рекомендуется: клиническое наблюдение, определение концентраций препаратов в плазме и, возможно, коррекция их дозы, особенно в начале лечения.

Карбапенемы, монобактамы: меропенем, панипенем, и, по экстраполяции, азтреонам и имипенем: повышением риска появления судорог в связи со снижением концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови. Рекомендуется: клиническое наблюдение, определение концентраций препаратов в плазме крови, может потребоваться коррекция дозы вальпроевой кислоты в ходе лечения антибактериальным средством и после его отмены.

Фелбамат: повышение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови с риском развития передозировки. Рекомендуется: клинический и лабораторный контроль и, возможно, пересмотр дозы вальпроевой кислоты в ходе лечения фелбаматом и после его отмены).

Фенобарбитал, примидон: повышение концентрации фенобарбитала и примидона в плазме с признаками их передозировки, обычно у детей. Кроме того, снижение концентрации вальпроевой кислоты в плазме, связанное с усилением ее печеночного метаболизма под влиянием фенобарбитала или примидона. Рекомендуется: клинический мониторинг в течение первых 15 дней комбинированного лечения с немедленным уменьшением дозы фенобарбитала или примидона при появлении первых признаков седации, определение концентраций обоих противосудорожных препаратов в крови.

Фенитоин: изменение концентрации фенитоина в плазме, опасность снижения концентрации вальпроевой кислоты, связанного с усилением метаболизма вальпроевой кислоты в печени под влиянием фенитоина. Рекомендуется: клинический мониторинг с определением концентраций обоих противоэпилептических препаратов в плазме и при необходимости — коррекция их доз.

Топирамат: риск развития гипераммониемии или энцефалопатии. Рекомендуется: клинический и лабораторный контроль в течение первого месяца лечения и в случае возникновения симптомов аммониемии.

Нейролептики, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), антидепрессанты, бензодиазепины: Вальпроевая кислота потенцирует действие психотропных препаратов, таких как нейролептики, ингибиторы МАО, антидепрессанты, бензодиазепины. Рекомендуется: клинический мониторинг и, при необходимости, коррекция дозы препарата.

Циметидин и эритромицин: повышается концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови.

Зидовудин: вальпроевая кислота может повышать концентрацию зидовудина в плазме, что приводит к повышению токсичности зидовудина.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

Нимодипин (перорально и, по экстраполяции, парентерально): усиление гипотензивного эффекта нимодипина вследствие уменьшения его метаболизма под влиянием вальпроевой кислоты и повышения концентрации в плазме крови.

Ацетилсалициловая кислота: усиление эффектов вальпроевой кислоты вследствие повышения его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с антикоагулянтами антагонистов витамина К требуется тщательный мониторинг протромбинового индекса.

Прочие формы взаимодействий

Вальпроевая кислота не обладает фермент-индуцирующим эффектом и поэтому не влияет на эффективность гормональных контрацептивов, содержащих комбинации эстрогена и прогестерона.

Применение при беременности и лактации

В исследованиях на животных показано тератогенное действие.

По имеющимся данным, у человека вальпроевая кислота преимущественно вызывает нарушение развития нервной трубки: миеломенингоцеле, расщелина позвоночника (1-2%). Описаны случаи лицевой дисморфии и пороков развития конечностей (особенно укорочение конечностей), а также пороки развития сердечно-сосудистой системы.

Риск пороков развития выше при комбинированной противоэпилептической терапии, чем при монотерапии вальпроевой кислотой.

Учитывая вышеизложенное, при беременности применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. В период беременности не следует прерывать противоэпилептическое лечение вальпроевой кислотой, если оно эффективно. В таких случаях рекомендуется монотерапия; минимальную эффективную суточную дозу следует разделить на два приема.

В дополнение к противоэпилептической терапии могут быть добавлены препараты фолиевой кислоты (в дозе 5 мг/сут), т.к. они позволяют минимизировать риск возникновения пороков развития нервной трубки.

Вальпроевая кислота может вызывать геморрагический синдром у новорожденных, что, по-видимому, связано с гипофибриногенемией. Были отмечены случаи развития афибриногенемии с летальным исходом. Возможно, это связано с уменьшением ряда факторов свертывания крови.

У новорожденного обязательно проводят определение числа тромбоцитов, уровня фибриногена в плазме и факторов свертывания крови.

Вальпроевая кислота выделяется с грудным молоком в концентрациях от 1% до 10%. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время приема препарата.

Побочные действия

Со стороны центральной нервной системы: атаксия; случаи когнитивных нарушений с прогрессирующим наступлением вплоть до развития полной картины синдрома деменции (обратимы в течение нескольких недель или месяцев после отмены препарата); состояния спутанности сознания или конвульсий; ступор или летаргия, иногда приводившая к преходящей коме (энцефалопатия); обратимый паркинсонизм; головная боль, головокружение, легкий постуральный тремор и сонливость, изменения поведения, настроения или психического состояния (депрессия, чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность), дизартрия.

Со стороны пищеварительной системы: часто в начале лечения — гастроинтестинальные нарушения (тошнота, рвота, гастралгия, снижение аппетита или повышение аппетита, диарея), которые обычно проходят в течение нескольких дней без отмены препарата; нарушение функции печени; панкреатит, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (в первые 6 месяцев лечения, чаще на 2-12 неделе).

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: угнетение костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения или панцетопиния); тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена и агрегации тромбоцитов, приводящие к развитию гипокоагуляции (сопровождается удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью и др.).

Со стороны мочевыводящей системы: энурез; случаи обратимого синдрома Фанкони (неясного генеза).

Со стороны эндокринной системы: дисменорея, вторичная аменорея, увеличение грудных желез, галакторея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, васкулит; ангионевротический отек, фотосенсибилизация, случаи токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона, многоформной эритемы.

Лабораторные показатели: изолированная и умеренная гипераммониемия без изменений в анализах функций печени, особенно при политерапии (отмены препарата не требуется); возможна гипераммониемия, связанная с неврологическими симптомами (требуется дальнейшее обследование); возможно повышение активности «печеночных» трансаминаз; снижение содержания фибриногена или увеличение времени кровотечения, обычно без клинических проявлений и особенно при высоких дозах (вальпроевая кислота обладает ингибирующим действием на вторую стадию агрегации тромбоцитов); гипонатриемия.

Прочие: тератогенный риск; диплопия, нистагм, мелькание «мушек» перед глазами, алопеция; обратимая или необратимая потеря слуха; периферические отеки; увеличение массы тела; нарушение менструального цикла, аменорея, нарушения со стороны иммунной системы.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Показания

У взрослых в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами:

— лечение генерализованных эпилептических приступов (клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклонические, атонические); синдром Леннокса-Гасто;

— лечение парциальных эпилептических приступов (парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее);

— лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств.

У детей в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами:

— лечение генерализованных эпилептических приступов (клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклонические, атонические); синдром Леннокса-Гасто;

— лечение парциальных эпилептических приступов (парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к вальпроевой кислоте или к другим компонентам препарата; острый гепатит; хронический гепатит; заболевания печени в анамнезе, порфирия; комбинация с мефлохином; комбинация со зверобоем продырявленным; не рекомендуется применять в комбинации с ламотриджином.

С осторожностью. Угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, анемия), органические заболевания головного мозга, заболевания печени и поджелудочной железы в анамнезе; гипопротеинемия, умственная отсталость у детей, врожденные ферментопатии, почечная недостаточность.

Особые указания

До начала лечения и в течение первых 6 месяцев терапии необходим периодический контроль функции печени, особенно у пациентов группы риска.

Среди классических тестов наиболее важны тесты, отражающие синтез белка в печени и особенно — протромбиновый индекс. При значительном снижении концентрации протромбина, выраженном уменьшении содержания фибриногена, факторов свертываемости крови, повышении концентрации билирубина и активности трансаминаз, лечение препаратом Вальпарин® следует приостановить. Если пациент получает одновременно салицилаты, то их следует также немедленно отменить, поскольку салицилаты и вальпроевая кислота имеют общие пути метаболизма.

Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии, а также у детей.

Ранняя диагностика базируется преимущественно на клиническом обследовании. В частности, следует принимать во внимание два фактора, которые могут предшествовать желтухе, особенно у пациентов, составляющих группу риска:

— неспецифические общие симптомы, обычно появляющиеся внезапно, такие как астения, анорексия, крайняя усталость, сонливость, иногда сопровождающиеся повторяющейся рвотой и болями в животе;

— рецидив эпилептических припадков на фоне противоэпилептической терапии.

Следует предупредить пациента, а если это ребенок, то его семью, о необходимости незамедлительно ставить в известность врача о возникновении указанных симптомов. Помимо клинического обследования в таких случаях следует немедленно провести анализ функции печени.

В редких случаях отмечались тяжелые формы панкреатита, иногда — с летальным исходом. Эти случаи наблюдали независимо от возраста пациента и продолжительности лечения, хотя риск развития панкреатита снижался с увеличением возраста больных. Недостаточность функции печени при панкреатите повышает риск летального исхода.

Следует подчеркнуть, что при лечении как препаратом Вальпарин®, так и другими противоэпилептическими препаратами, может наблюдаться небольшое, изолированное и временное повышение активности печеночных трансаминаз, особенно в начале лечения, при отсутствии каких-либо клинических симптомов. В этом случае рекомендуется провести более полное обследование (включающее, в частности, определение протромбинового индекса) с тем, чтобы при необходимости пересмотреть дозу и повторить анализы в зависимости от изменения параметров.

Перед началом терапии, перед хирургическим вмешательством, при возникновении гематом или спонтанных кровотечений необходим общий анализ крови (включая определение числа тромбоцитов, времени кровотечения и показателей коагулограммы).

При возникновении на фоне лечения симптоматики «острого» живота и таких желудочно-кишечных симптомов, как тошнота, рвота и/или анорексия необходимо определить активность амилазы в крови для исключения острого панкреатита. При повышенной активности ферментов поджелудочной железы препарат следует отменить, принимая альтернативные терапевтические меры.

При применении Вальпарина® у пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется учитывать повышенную концентрацию свободной формы вальпроевой кислоты в плазме крови и снизить дозу.

При необходимости назначения препарата пациентам с системной красной волчанкой и другими заболеваниями иммунной системы следует оценить ожидаемый лечебный эффект и возможный риск терапии, поскольку при применении Вальпарина® в исключительно редких случаях отмечались нарушения со стороны иммунной системы.

Не рекомендуется назначать препарат пациентам с дефицитом ферментов карбамидного цикла. У таких больных было описано несколько случаев гипераммониемии, сопровождающейся ступором и/или комой.

Во время лечения не допускается прием напитков, содержащих этанол.

Пациентов необходимо предупредить о риске увеличения массы тела в начале лечения и рекомендовать соблюдение диеты для сведения к минимуму такого воздействия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакции.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность. При применении Вальпарина® у пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется учитывать повышенную концентрацию свободной формы вальпроевой кислоты в плазме крови и снизить дозу.

Применение при нарушении функции печени

Противопоказан: острый гепатит; хронический гепатит; заболевания печени в анамнезе.

До начала лечения и в течение первых 6 месяцев терапии необходим периодический контроль функции печени, особенно у пациентов группы риска.

Среди классических тестов наиболее важны тесты, отражающие синтез белка в печени и особенно — протромбиновый индекс. При значительном снижении концентрации протромбина, выраженном уменьшении содержания фибриногена, факторов свертываемости крови, повышении концентрации билирубина и активности трансаминаз, лечение препаратом Вальпарин® следует приостановить.

Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии, а также у детей.

Ранняя диагностика базируется преимущественно на клиническом обследовании. В частности, следует принимать во внимание два фактора, которые могут предшествовать желтухе, особенно у пациентов, составляющих группу риска:

— неспецифические общие симптомы, обычно появляющиеся внезапно, такие как астения, анорексия, крайняя усталость, сонливость, иногда сопровождающиеся повторяющейся рвотой и болями в животе;

— рецидив эпилептических припадков на фоне противоэпилептической терапии.

Следует предупредить пациента, а если это ребенок, то его семью, о необходимости незамедлительно ставить в известность врача о возникновении указанных симптомов. Помимо клинического обследования в таких случаях следует немедленно провести анализ функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Лекарственное взаимодействие

• антипсихотические препараты, противосудорожные средства и антидепрессанты: натрия вальпроат усиливает их действие;
• пероральные контрацептивы: натрия вальпроат не снижает их эффективности, поскольку не индуцирует ферменты печени;
• варфарин: снижается уровень его связывания с белками плазмы крови;
• фенитоин и ламотригин: изменяются их плазменные концентрации;
• антикоагулянты и производные ацетилсалициловой кислоты: натрия вальпроат усиливает их антиагрегантное действие.