СПАЗМЕКС – современное лекарственное средство для терапии синдрома гиперактивного мочевого пузыря. За счет своей особой структуры, препарат не попадает в центральную нервную систему и, соответственно, не приводит к таким побочным действиям как расстройства сна, внимания и ряда других. Кроме того СПАЗМЕКС накапливается в высокой концентрации в мочевом пузыре, что обуславливает его высокую эффективность. Лекарственное средство практически не метаболизируется в печени, поэтому допустимо его сочетание с другими медикаментами, особенно при патологии этого органа.
Показания к применению СПАЗМЕКСА
Применять лекарственное средство следует при таких патологических состояниях как:
• Недержание мочи и ургентные (императивные) позывы к мочеиспусканию;
• Нейрогенная гиперактивность детрузора (мышцы мочевого пузыря, обуславливающей его сокращение и выталкивание мочи) на фоне рассеянного склероза, врожденных и приобретенных болезней спинного мозга, перенесенного инсульта, спинальных травм и паркинсонизма;
• Интермиттирующая катетеризация;
• Циститы с императивной симптоматикой (частые позывы);
• Дневной и ночной энурез;
• Учащенное мочеиспускание (поллакиурия), частые позывы в ночное время (никтурия);
• Недержание мочи.
Спазмекс, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
гиперчувствительность к компонентам препарата;
узкоугольная и закрытоугольная глаукома;
тахиаритмия, миастения;
задержка мочи;
замедление эвакуации пищи из желудка и состояния, предрасполагающие к ее развитию;
почечная недостаточность, требующая проведения диализа (Cl креатинина <10 мл/мин/1,73 м2);
непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
детский возраст (до 14 лет).
С осторожностью:
заболевания ССС, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательно — мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение; тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии); повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез); рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); заболевания ЖКТ, сопровождающиеся непроходимостью — ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка); атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости); заболевания с повышенным внутриглазным давлением — открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы); язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон); сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения); хронические заболевания легких, особенно у детей и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина); вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться); гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы); гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии); заболевания головного мозга у детей (эффекты со стороны ЦНС могут усиливаться); болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение ЧСС); центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические ЛС может быть наиболее выражена); печеночная недостаточность.
Инструкция по применения СПАЗМЕКСА
Препарат назначают внутрь в дозировке 10 – 15 мг два – три раза в сутки до еды. Использовать его следует строго по рецепту врача. Длительность терапии зависит от выраженности симптомов на момент начала терапии и от того, сколько времени потребуется для проявления клинически значимого эффекта. В среднем продолжительность курса лечения составляет два – три месяца.
Пить лекарство пациентом с нарушением функции детрузора, следует после катетеризации мочевого пузыря.
Препарат не обладает свойством привыкания.
Не рекомендуется употребление алкоголя в период лечения.
СПАЗМЕКС предназначен для продажи в аптеках по рецепту врача.
Препарат не предназначен для приема пациентами (мужчинами и женщинами) для профилактики без назначения врача.
Спазмекс
Гиперчувствительность.C осторожностью. Заболевания ССС, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, ХСН, ИБС, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение;
тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии);
повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез);
рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией);
заболевания ЖКТ, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка);
атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости);
заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы);
неспецифический язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон);
сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии);
почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения);
хронические заболевания легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах);
миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина);
вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гипертрофия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы);
гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии);
повреждения мозга у детей (эффекты со стороны ЦНС могут усиливаться);
болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение ЧСС);
центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические ЛС может быть наиболее выраженна), тахикардия (может усиливаться).
Способ применения и дозировка
Таблетки Спазмекс принимают внутрь, до еды, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды. Дозировку и продолжительность лечения устанавливают индивидуально для каждого пациента, в зависимости от тяжести заболевания и его течения.
Рекомендуемые дозы:
- Спазмекс 5 мг – по 2-3 таблетки три раза в сутки с интервалом в 8 часов; если суточная доза составляет 45 мг утром можно принять 30 мг, а вечером – 15 мг;
- Спазмекс 15 мг – по 1 таблетке три раза в сутки с интервалом в 8 часов;
- Спазмекс 30 мг– по ½ таблетки три раза в сутки либо 1 таблетку утром и ½ таблетки вечером.
При почечной недостаточности с клиренсом креатинина 10-30 мл/мин суточная доза – не более 15 мг.
Средняя продолжительность терапии составляет 2-3 месяца. В случае, когда необходимо более длительное лечение, вопрос о продолжении терапии решает врач каждые 3-6 месяцев.
Лекарственное взаимодействие
Препарат усиливает положительный хронотропный эффект бета-адреномиметиков и м-холиноблокирующий эффект трициклических антидепрессантов, дизопирамида, амантадина, антигистаминных препаратов и хинидина.
Спазмекс ослабляет действие цизаприда и метоклопрамида.
При одновременном применении лекарственных средств, содержащих колестипол, колестирамин и гуар, возможно уменьшение всасывания троспия хлорида.
Препарат влияет на секреторную и двигательную функцию желудочно-кишечного тракта и изменяет всасывание лекарственных средств, применяемых одновременно с ним.
Форма выпуска и состав
Спазмекс выпускается в следующих формах:
- Таблетки: двояковыпуклые, круглые, белые или почти белые (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 3 или 5 блистеров);
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белые или почти белые, с риской, на изломе видно ядро и белая или почти белая пленочная оболочка (15 мг – по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 3 или 5 блистеров; 30 мг – по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 3 блистера).
Состав 1 таблетки:
- Действующее вещество: троспия хлорид – 5 мг;
- Вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, повидон.
Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:
- Действующее вещество: троспия хлорид – 15 мг или 30 мг;
- Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон;
- Пленочная оболочка: титана диоксид, стеариновая кислота, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая.
Спазмекс® (Spasmex®)
— Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность (ХСН), ишемическая болезнь сердца (ИБС), митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение;
— тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии);
— повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез);
— рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией);
— заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка);
— атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости);
— заболевания с повышенным внутриглазным давлением: открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы);
— язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон);
— сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии);
— почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения);
— хронические заболевания легких, особенно у детей и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах);
— миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина);
— вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т. ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы);
— гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии);
— заболевания головного мозга у детей, (эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться);
— болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение частоты сердечных сокращений);
— центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические лекарственные средства может быть наиболее выраженна);
— печеночная недостаточность.
Побочные действия
- Пищеварительная система: часто – запор, диспепсические расстройства, боли в животе, сухость во рту, тошнота; нечасто – вздутие живота, диарея; редко – легкое или умеренное повышение активности трансаминаз, гастрит;
- Сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия; редко – обморок, гипертонический криз, боль за грудиной, тахиаритмия;
- Дыхательная система: нечасто – одышка;
- Костно-мышечная система: редко – острый некроз скелетных мышц;
- Центральная нервная система: редко – галлюцинации, спутанность сознания;
- Мочевыделительная система: нечасто – нарушение опорожнения мочевого пузыря; редко – задержка мочи;
- Орган зрения: нечасто – нарушение аккомодации;
- Аллергические реакции: нечасто – сыпь на коже; редко – синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции.
Можно ли детям, беременным и кормящим женщинам?
Данные категории лиц также не застрахованы от возникновения проблем с мочеиспусканием. Судя по отзывам, «Спазмекс» детям помогает эффективно. Тем не менее, если они не достигли возраста 14-ти лет, принимать препарат категорически запрещено. Это обусловлено отсутствием контролируемых клинических испытаний, доказывающих безопасность препарата для детей более младшего возраста.
Врач может назначить «Спазмекс» во время вынашивания ребёнка и в период лактации, но только в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода или младенца.
Отзывы
«Спазмекс» — препарат, который замечательно себя зарекомендовал среди врачей и их пациентов. Он в сжатые сроки устраняет нарушения мочеиспускания, возвращая качество жизни людей на прежний уровень.
Данное лекарственное средство имеет превосходное соотношение цена – качество, понятную инструкцию, разумную стоимость. Тем не менее, как и любой другой препарат, «Спазмекс» имеет ряд противопоказаний. Большинство случаев возникновения побочных эффектов связано с несоблюдением правил приёма и попытками заниматься самолечением в домашних условиях.
Особые указания
При нарушении функции мышечной оболочки мочевого пузыря или внутреннего сфинктера уретры прием Спазмекса должен сопровождаться полным освобождением мочевого пузыря с помощью катетеризации.
До начала лечения следует определить источник вегетативных нарушений работы мочевого пузыря и исключить органические причины недержания мочи, никтурии и поллакиурии, такие как: полидипсия, рак мочевого пузыря, сердечная недостаточность и возможность инфекции мочевыделительных путей, так как они требуют назначения этиотропного лечения.
В начале терапии, при взаимодействии с алкоголем, при замене препарата или увеличении его дозы может ухудшаться зрение, что необходимо учитывать при управлении автомобилем и работе с потенциально опасными механизмами.
Аналоги
«Спазмекс» — это лекарственный препарат, приобрести который не проблематично. Он широко распространён и реализуется в большинстве аптек. Если по каким-либо причинам его не удалось купить, решение о его замене другим препаратом должен принимать только лечащий врач.
На сегодняшний день на фармацевтическом рынке реализуются следующие аналоги «Спазмекса» (цена, отзывы, инструкция которых идентичны):
- «Ролитен». Выпускается в форме таблеток, которые нужно принимать 2 раза в день. Видимый эффект наступает примерно через месяц после начала терапии. Побочными эффектами являются: сухость слизистой ротовой полости, тахикардия, аллергические проявления. Женщинам в период лечения, предохраняющимся от нежелательной беременности оральными контрацептивами, необходимо использовать дополнительные способы защиты.
- «Дриптан». Французский препарат, который разрешено принимать детям с 5 лет. Как правило, суточная дозировка составляет 2-3 таблетки. Побочными действиями могут быть: головная боль, расстройства пищеварения, нарушения аккомодации.
