Написать отзыв
Отзывов: 0
Производители: Mili Healthcare
Действующие вещества
- Орнидазол
Класс заболеваний
- Не указано. См. инструкцию
Клинико-фармакологическая группа
- Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
- Не указано. См. инструкцию
Фармакологическая группа
- Не указано. См. инструкцию
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
.
Механізм дії орнідазолу пов’язаний з порушенням структури ДНК у чутливих до нього мікроорганізмів. Орнідазол активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), Haelicobacter Pylori
, а також деяких анаеробних бактерій, таких як
Bacteroides
та
Clostridium spp., Fusobacterium spp.
та анаеробних коків.
Фармакокінетика.
Після застосування внутрішньо 90 % орнідазолу всмоктується з травного тракту. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається протягом 3 годин. Зв’язування орнідазолу з білками плазми крові становить приблизно 13 %. Залежно від режиму дозування оптимальна концентрація активної речовини становить 6–36 мкг/л. Метаболізується орнідазол з мінімальним залучення системи цитохрому Р450. Препарат добре проникає у спинномозкову рідину та інші рідини та тканини організму.
Період напіввиведення становить приблизно 13 годин. Після одноразового застосування препарату 85 % дози виводиться протягом перших 5 діб. Виводиться переважно з сечею (63 %) та фекаліями (22 %). Приблизно 4 % від застосованої дози виводиться нирками у незміненому стані. Коефіцієнт кумуляції після багаторазового застосування препарату у дозі 500 мг або 1000 мг здоровими добровольцями кожні 12 годин становить 1,5–2,5.
Мератин (Meratin) инструкция по применению
Состав
действующее вещество: орнидазол;
1 таблетка содержит орнидазола 500 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия метилпарабен (Е219), натрия пропилпарабен (Е217), магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки, с тиснением «500» с одной стороны и «MERATIN» с другой стороны.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при амебиаза и других протозойных инфекций. Производные нитроимидазола. Орнидазол. Код АТХ Р01А В03.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Механизм действия орнидазола связан с нарушением структуры ДНК в чувствительных к нему микроорганизмов. Орнидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), Haelicobacter Pylori , а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков.
Фармакокинетика. После приема внутрь 90% орнидазола всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 3:00. Связывание орнидазола с белками плазмы крови составляет 13%. В зависимости от режима дозирования оптимальная концентрация активного вещества составляет 6-36 мкг / л. Метаболизируется орнидазол с минимальным привлечения системы цитохрома Р450. Препарат хорошо проникает в спинномозговую жидкость и другие жидкости и ткани организма.
Период полувыведения составляет 13 часов. После однократного применения препарата 85% дозы выводится в течение первых 5 суток. Выводится преимущественно с мочой (63%) и калом (22%). Примерно 4% от дозы выводится почками в неизмененном виде. Коэффициент кумуляции после многократного применения препарата в дозе 500 мг или 1000 мг здоровыми добровольцами каждые 12:00 составляет 1,5-2,5.
Показания
Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis).
Амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени).
Лямблиоз.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата или к другим производным нитроимидазола. Поражение центральной нервной системы (эпилепсия, поражение головного мозга, рассеянный склероз).
Патологические поражения крови или другие гематологические аномалии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не следует употреблять алкоголь в течение курса лечения в течение не менее 3 дня после прекращения приема препарата. Однако орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, требует соответствующей коррекции их дозы.
Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместное применение фенобарбитала и других индукторов ферментов снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, в то время как ингибиторы ферментов (например циметидин) — повышают.
Особенности применения
При применении высоких доз препарата и при лечении более 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.
При наличии в анамнезе пациента нарушений со стороны крови рекомендуется контроль за лейкоцитами, особенно при проведении повторных курсов лечения.
Усиление нарушений со стороны центральной или периферической нервной системы могут наблюдаться в период проведения лечения. В случае периферической нейропатии, нарушений координации движений (атаксии), головокружение или помутнение сознания следует прекратить.
Может наблюдаться обострение кандидамикоза, которое потребует соответствующего лечения.
В случае превышения рекомендованных доз повышается риск возникновения побочных эффектов у детей, больных с поражениями печени, пациентов, злоупотребляющих алкоголем.
В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения и назначать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализа.
Концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо контролировать при применении терапии литием.
Эффект других лекарственных средств может повышаться или ослабляться во время лечения.
С осторожностью применять пациентам с нарушением функции печени.
Применение в период беременности или кормления грудью
Орнидазол не проявляет тератогенного или токсического влияния на плод. Поскольку контролируемые исследования с участием беременных не проводились, назначать препарат на ранних сроках беременности или в период кормления грудью можно только при наличии абсолютных показаний, когда возможные преимущества от применения препарата для матери превышают потенциальный риск для плода / ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При применении орнидазола возможны такие проявления, как сонливость, ригидность, головокружение, тремор, судороги, ослабление координации, временная потеря сознания. Возможность таких проявлений необходимо учитывать для пациентов, которые управляют транспортными работают с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Мератин принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.
Трихомониаз
Рекомендуемые схемы дозирования:
а) курс лечения — 1 день:
взрослые и дети с массой тела более 35 кг — 3 таблетки на прием вечером; суточная доза для детей с массой тела более 20 кг — 25 мг орнидазола на 1 кг массы тела в 1 прием;
б) курс лечения — 5 дней:
взрослые и дети с массой тела более 35 кг — по 2 таблетки в день (по 1 таблетке утром и вечером). Детям с массой тела менее 35 кг — не рекомендуется.
Чтобы исключить повторное заражение, половой партнер должен пройти такой же курс лечения.
амебиаз
Возможные схемы лечения:
а) трехдневный курс лечения больных амебной дизентерией;
б) 5-10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.
Рекомендуемая схема дозирования:
Таблица 1.
Продолжительность лечения | Суточная доза | |
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг | Дети с массой тела до 35 кг | |
а) амебная дизентерия — 3 дня | 3 таблетки на прием вечером. При массе тела более 60 кг 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером) | 35 кг — 3 таблетки на 1 прием 25 кг — 2 таблетки на 1 прием 13 кг — 1 таблетка на 1 прием (Рассчитывается как 40 мг орнидазола на 1 кг массы тела на 1 прием) |
б) другие формы амебиаза — 5-10 дней | По 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером) | 35 кг — 2 таблетки на 1 прием 20 кг — 1 таблетка на 1 прием (Рассчитывается как 25 мг орнидазола на 1 кг массы тела на 1 прием) |
Лямблиоз
Взрослым и детям с массой тела более 35 кг применяют 3 таблетки однократно вечером, детям с массой тела менее 35 кг — одноразовый прием дозы из расчета 40 мг / кг массы тела в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 1-2 дня.
Дети
Препарат применяют детям в соответствии с рекомендациями по дозировке, указанных в разделе «Способ применения и дозы »
.
Передозировка
Проявляется усилением симптомов побочных реакций.
Лечение:
специфический антидот неизвестен; в случае возникновения судорог следует применять диазепам.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
Не слід вживати алкоголь протягом курсу лікування протягом не менше ніж 3 дні після припинення прийому лікарського засобу. Проте орнідазол посилює дію пероральних антикоагулянтів кумаринового ряду, що вимагає відповідної корекції їх дозування.
Орнідазол пролонгує міорелаксуючу дію векуронію броміду.
Сумісне застосування фенобарбіталу та інших індукторів ферментів знижує період циркуляції орнідазолу в сироватці крові, у той час як інгібітори ферментів (наприклад циметидин) – підвищують.
Похожие по действию препараты:
- Карсил (Carsil) Драже
- Аскорутин (Ascorutin) Таблетки пероральные
- Йогурт (yogurt) Капсула
- Эргоферон () Таблетки для рассасывания
- Магне B6 (Magne B6) Таблетки пероральные
- Омез (Omez) Капсула
- Папаверин (Papaverine) Таблетки пероральные
** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Мератин Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Вас интересует препарат Мератин? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.
** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Мератин приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!
Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.
Особливості щодо застосування
При застосуванні високих доз препарату та у разі лікування понад 10 днів рекомендується проводити клінічний та лабораторний моніторинг.
При наявності в анамнезі пацієнта порушень з боку крові рекомендується контроль за лейкоцитами, особливо при проведенні повторних курсів лікування.
Посилення порушень з боку центральної або периферичної нервової системи можуть спостерігатися у період проведення лікування препаратом. У випадку периферичної нейропатії, порушень координації рухів (атаксії), запаморочення або затьмарення свідомості слід припинити лікування.
Може спостерігатися загострення кандидамікозу, яке вимагатиме відповідного лікування.
У разі перевищення рекомендованих доз підвищується ризик виникнення побічних ефектів у дітей, хворих з ураженнями печінки, пацієнтів, які зловживають алкоголем.
У випадку проведення гемодіалізу необхідно враховувати зменшення періоду напіввиведення та призначати додаткові дози препарату до або після гемодіалізу.
Концентрацію солей літію, креатиніну та концентрацію електролітів необхідно контролювати під час застосування терапії літієм.
Ефект інших лікарських засобів може підвищуватися або послаблюватися під час лікування препаратом.
З обережністю застосовувати пацієнтам з порушенням функції печінки.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Орнідазол не проявляє тератогенного чи токсичного впливу на плід. Оскільки контрольовані дослідження за участі вагітних не проводилися, призначати препарат на ранніх термінах вагітності або у період годування груддю можна тільки при наявності абсолютних показань, коли можливі переваги від застосування препарату для матері перевищують потенційний ризик для плода/дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
При застосуванні орнідазолу можливі такі прояви, як сонливість, ригідність, запаморочення, тремор, судоми, послаблення координації, тимчасова втрата свідомості. Можливість таких проявів необхідно враховувати для пацієнтів, які керують автотранспортом або працюють з іншими механізмами.
Противопоказания
- Острые неврологические болезни;
- Беременность до 12 недель;
- Период лактации;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим производным нитроимидазола.
В экспериментальных опытах ни тератогенное, ни эмбриотоксичное действие орнидазола выявлено не было, однако контролируемые исследования по поводу применения Мератина беременными женщинами не проводились. По этой причине препарат может быть назначен только при наличии абсолютных показаний и в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальные риски.
С осторожностью Мератин следует назначать пациентам с заболеваниями центральной нервной системы, такими как рассеянный склероз, поражения головного мозга и эпилепсия.
Спосіб застосування та дози
Мератин застосовують внутрішньо після прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю води.
Трихомоніаз
Рекомендовані схеми дозування препарату:
а) курс лікування – 1 день:
- дорослі та діти з масою тіла понад 35 кг – 3 таблетки на прийом увечері;
- добова доза для дітей з масою тіла понад 20 кг – 25 мг орнідазолу на 1 кг маси тіла за
1 прийом;
б) курс лікування — 5 днів:
- дорослі та діти з масою тіла понад 35 кг – по 2 таблетки на день (по 1 таблетці вранці і ввечері).
Дітям з масою тіла менше 35 кг – не рекомендується.
Щоб унеможливити повторне зараження, статевий партнер має пройти такий самий курс лікування.
Амебіаз
Можливі схеми лікування:
а) триденний курс лікування хворих на амебну дизентерію;
б) 5–10-денний курс лікування при всіх формах амебіазу.
Рекомендована схема дозування препарату:
Таблиця 1.
Тривалість лікування | Добова доза | |
Дорослі і діти з масою тіла понад 35 кг | Діти з масою тіла до 35 кг | |
а) амебна дизентерія — 3 дні | 3 таблетки на прийом увечері. При масі тіла понад 60 кг: 4 таблетки (по 2 таблетки вранці і ввечері) | 35 кг – 3 таблетки на 1 прийом 25 кг – 2 таблетки на 1 прийом 13 кг – 1 таблетка на 1 прийом (розраховується як 40 мг орнідазолу на 1 кг маси тіла на 1 прийом) |
б) інші форми амебіазу – 5-10 днів | По 2 таблетки (по 1 таблетці вранці і ввечері) | 35 кг — 2 таблетки на 1 прийом 20 кг — 1 таблетка на 1 прийом (розраховується як 25 мг орнідазолу на 1 кг маси тіла на 1 прийом) |
Лямбліоз
Дорослим і дітям з масою тіла понад 35 кг застосовують 3 таблетки одноразово ввечері, дітям з масою тіла менше 35 кг — одноразовий прийом дози з розрахунку 40 мг/кг маси тіла на добу. Тривалість курсу лікування становить 1–2 дні.
Діти.
Препарат застосовують дітям відповідно до рекомендацій щодо дозування, вказаних у розділі «Спосіб застосування та дози»
.
Форма выпуска и состав
- Таблетки, покрытые оболочкой: круглые, выпуклые с двух сторон, белого цвета, с тиснением «MERATIN» на одной стороне, и «500» – на другой (по 10 таблеток в упаковке);
- Раствор для инфузий: прозрачный, бесцветный или светло-желтый, без выраженного запаха (по 100 мл во флаконах).
В 1 таблетке содержится:
- Действующее вещество: орнидазол – 500 мг;
- Вспомогательные компоненты: желатин белый, натрия лаурилсульфат, метилпарабен, пропилпарабен, этилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал, натрия крахмалгликолят, пропиленгликоль, диоксид титана, тальк очищенный;
- Состав оболочки: ПЭГ-6000, титана диоксид (Е171), очищенный тальк.
В 100 мл раствора содержится:
- Действующее вещество: орнидазол – 500 мг;
- Вспомогательные компоненты: натрия хлорид, инъекционная вода.
Побічні ефекти
Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи:
прояви впливу на кістковий мозок, лейкопенія, нейтропенія.
Порушення з боку імунної системи:
реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини
: шкірні висипання, свербіж, кропив’янка.
Неврологічні порушення:
головний біль, втомлюваність, збудження, сплутаність свідомості, тремор, ригідність, порушення координації, судоми, тимчасова втрата свідомості, ознаки сенсорної або змішаної периферичної нейропатії, запаморочення, сонливість, атаксія, просторова дезорієнтація.
Загальні розлади
: підвищення температури тіла, озноб,загальна слабкість, задишка.
Шлунково-кишкові порушення:
нудота, блювання, металевий присмак у роті, сухість у роті, диспепсія, порушення смаку, обкладений язик, діарея, біль в епігастральній ділянці, втрата апетиту.
Гепатобіліарні порушення:
гепатотоксичність, невідомі-жовтяниця, порушення біохімічного показника функції печінки, підвищення рівня печінкових ферментів.
Інфекції та інвазії:
загострення кандидамікозу.
Інші:
потемніння кольору сечі, серцево-судинні розлади, у т.ч. зниження артеріального тиску.
Побочные действия
При применении Мератина могут отмечаться следующие побочные эффекты: быстро преходящая и слабо выраженная сонливость, головная боль, утомляемость, возбуждение, сухость во рту; в единичных случаях – диспепсия.
При приеме препарата в высоких дозах в течение длительного времени возможно: редко – гепатотоксическое действие, очень редко – тремор, спутанность сознания, ригидность, нарушение координации движений, судороги, реакции гиперчувствительности в виде зуда, кожной сыпи, крапивницы, ангионевротического отека;