Состав, форма выпуска
Дуодарт выпускается в твердых капсулах из гипромеллозы, они продолговатой формы, коричневого оттенка. Пищевой желатин, которым укрыты таблетки, быстро растворяется при контакте с жидкостью. Они мягкие, не имеют вкуса, по 30 или 90 штук во флаконах из полиэтилена. Картонная пачка вмещает в себя 1 флакончик. В 1 капсуле присутствует каррагинан – 0.1 мг, хлорид калия – 0.8 мг, диоксид титана – 1 мг и ряд вспомогательных веществ. Активным элементом выступает дутастерид, в количестве 0.5 мг с расчетом на 1 таблетку. Средняя стоимость в аптеках составляет 1535 рублей, 625 гривен. Цена зависит от региона, места совершения покупки. Отпускается по рецепту. Производится средство немецкой фармацевтической .
Показания к применению
«Дуодарт» 90 таблеток (цена, а также инструкция должны быть изучены пациентом перед покупкой препарата) урологи рекомендуют принимать для профилактики, а также лечения прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы, когда пациента беспокоят симптомы легкой и средней тяжести.
Урологи рекомендуют использовать описываемое лекарство для достижения следующего терапевтического эффекта:
- Уменьшение размеров простаты.
- Нормализация мочеиспускания.
- Снижение вероятности возникновения острой задержки мочи.
Регулярное применение препарата «Дуодарт» помогает также избежать необходимости срочного проведения хирургического вмешательства.
Механизм действия препарата
Компоненты Дуодарта оказывают комплексное воздействие, а именно:
- понижение уровня дигидротестостерона;
- уменьшение в размерах предстательной железы;
- устранение дискомфортных ощущений при походе в туалет;
- урина не задерживается, скорость мочеиспускания возрастает;
- снижение тонуса гладких мышц на предстательной железе и в уретре, что улучшает отток урины;
- понижение обструкции;
- устранение симптомов раздражения.
Дутастерид не допускает превращения тестостерона в основной андроген, который часто выступает причиной развития гиперплазии. Воздействие тамсулозина направлено на ингибирование адренорецепторов в шейке мочевика, предстательной железы. Приведенные результаты ощущаются в среднем через 2 недели от старта приема медикамента.
Дуодарт
Дутастерид абсорбируется через кожу, поэтому женщины и дети должны избегать контакта с поврежденными капсулами. В случае контакта с поврежденными капсулами необходимо сразу промыть соответствующий участок кожи водой с мылом.
Одновременное применение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол) или, в меньшей степени, с сильными ингибиторами изофермента CYP2D6 (например, пароксетин) может увеличивать экспозицию тамсулозина. Поэтому тамсулозин не рекомендуется назначать пациентам, принимающим сильный ингибитор изофермента CYP3A4, и должен назначаться с осторожностью пациентам, принимающим средней силы ингибитор изофермента CYP3A4 (например, эритромицин), сильный или средней силы ингибитор изофермента CYP2D6, комбинацию ингибиторов изоферментов CYP3A4 и CYP2D6, или пациентам с известным низким уровнем метаболизма CYP2D6.
Влияние нарушения функции печени на фармакокинетику дутастерида не исследовалось. Поскольку дутастерид интенсивно метаболизируется в печени и его период полувыведения составляет от 3 до 5 недель, следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением функции печени.
Сердечная недостаточность при комбинированном применении дутастерида и тамсулозина
В двух 4-летних клинических исследованиях частота развития сердечной недостаточности (композитного термина отмечавшихся событий, в основном сердечной недостаточности и застойной сердечной недостаточности) была выше у пациентов, получавших комбинацию дутастерида и альфа1-адреноблокатора, главным образом тамсулозина, чем у пациентов, не получавших комбинированного лечения. В этих двух клинических исследованиях частота развития сердечной недостаточности оставалась низкой (
Влияние на выявление простатспецифического антигена (ПСА) и рака предстательной железы (РПЖ)
У пациентов с гиперплазией предстательной железы необходимо проводить пальцевое ректальное исследование и другие методы диагностики РПЖ до начала лечения препаратом и периодически повторять их в процессе лечения.
Определение уровня ПСА в сыворотке является важным компонентом скрининга, направленного на выявление РПЖ. После 6-месячной терапии дутастеридом средний уровень ПСА в сыворотке снижается примерно на 50 %.
Пациентам, принимающим препарат, должен быть определен новый базовый уровень ПСА после 6 месяцев терапии. После этого рекомендуется регулярное мониторирование уровня ПСА. Любое подтвержденное повышение уровня ПСА относительно наименьшего его значения при лечении препаратом может свидетельствовать или о несоблюдении режима терапии препаратом, или о развитии РПЖ (в частности, рака предстательной железы с высокой степенью дифференцировки по шкале Глисона) и должно подвергаться тщательной оценке, даже если эти уровни ПСА остаются в пределах нормальных значений для мужчин, не принимающих ингибиторы 5а-редуктазы. При интерпретации результатов измерений ПСА у пациентов, принимающих Дуодарт, необходимо использовать для сравнения предыдущие результаты оценки уровня ПСА.
Применение препарата не влияет на диагностическую ценность уровня ПСА как маркера РПЖ после того, как установлен новый базовый уровень ПСА. Уровень общего ПСА возвращается к исходному значению в течение 6 месяцев после отмены дутастерида.
Отношение уровня свободного ПСА к общему остается постоянным на фоне терапии дутастеридом. Если для выявления РПЖ у мужчин, получающих дутастерид, дополнительно используется определение процента содержания свободной фракции ПСА, коррекции этой величины не требуется.
Ортостатическая гипотензия
Как и при применении любых альфа1-адреноблокаторов, при применении тамсулозина может возникать ортостатическая гипотензия, в редких случаях приводящая к обморокам. Пациенты, начинающие лечение Дуодартом, должны быть предупреждены о необходимости сесть или лечь при первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение и нарушение чувства равновесия) до тех пор, пока симптомы не пройдут. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении альфа1-адреноблокаторов, в том числе тамсулозина, совместно с ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа. Альфа1-адрсноблокаторы и ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа являются вазодилататорами и могут приводить к снижению артериального давления. Одновременное использование этих двух классов препаратов может потенциально привести к симптоматической артериальной гипотензии.
Интраоперационный синдром атоничной радужки
Интраоперационный синдром атоничной радужки (ИСАР, вид синдрома маленького зрачка) наблюдался при операциях по поводу катаракты у некоторых пациентов, получавших альфа1-адреноблокаторы, включая тамсулозин. ИСАР может привести к повышению риска осложнений во время офтальмологической операции и после нее. При предоперационном обследовании офтальмохирургу следует уточнить у пациента, которому запланирована операция по поводу катаракты, принимает он или принимал он ранее комбинацию дутастерида с тамсулозином для обеспечения адекватных мер в случае развития ИСАР во время операции. Считается правомерной отмена тамсулозина за 1-2 недели до операции по поводу катаракты, однако польза, а также точный период времени отмены терапии перед операцией но поводу катаракты не установлены.
РПЖ и опухоли высокой степени градации
Причинно-следственной связи между приемом дутастерида и развитием РПЖ высокой степени градации не установлено. Клиническое значение численного дисбаланса неизвестно. Мужчины, принимающие дутастерид, должны регулярно проходить обследования в отношении оценки риска развития РПЖ, включая уровня ПСА.
Рак грудной железы у мужчин
При проведении клинических исследований и в пострегистрационном периоде сообщалось о развитии рака грудной железы у мужчин, принимающих дутастерид. Специалисты должны проинструктировать пациентов о том, что они должны немедленно сообщать о любых изменениях в их грудных железах, таких как уплотнения в железе или выделения из соска. Не ясно, существует ли причинно-следственная связь между возникновением рака грудной железы у мужчин и долгосрочным использованием дутастерида.
Исследований, изучавших влияние препарата на способность выполнять действия, требующие быстрого принятия решений, специальных двигательных и когнитивных навыков, не проводилось. Следует информировать пациентов о возможности возникновения симптомов, связанных с ортостатической гипотензией, таких как головокружение, при применении препарата.
Противопоказания
Существует ряд ограничений к приему Дуодарта. К абсолютным противопоказаниям относят:
- выраженная почечная или печеночная дисфункция;
- ортостатическая гипотензия;
- возраст до 18 лет;
- аллергия на состав средства.
Среди относительных ограничений выделяют такие состояния:
- хроническая почечная или печеночная дисфункция;
- запланированное оперативное вмешательство касательно катаракты;
- артериальная гипотензия;
- сочетанное использование с мощными или умеренно активными ингибиторами изофермента СУР3А4.
Принимать Дуодарт при простатите следует только после консультации уролога.
Инструкция по применению, дозировка
«Дуодарт» рекомендуется принимать по 1 капсуле 1 раз в сутки. Лекарство употребляют перорально через 35-40 мин. после приема пищи. Для повышения терапевтического эффекта препарат рекомендуется принимать в одно и то же время суток.
Лекарство нужно проглатывать целиком, так как в случае разжевывания таблетки не исключено раздражение слизистой оболочки рта и глотки. Упаковка препарата из 90 таблеток рассчитана на 3 месяца. Купить «Дуодарт» по доступной цене можно в интернет-аптеке.
Описываемый препарат разрешено использовать для замещения комбинированной терапии тамсулозином и дутастеридом с целью облегчения терапевтического курса. Длительность лечения должен определить уролог.
Побочные эффекты
Побочные последствия на фоне приема Дуодарта возникают крайне редко. Обычно появляются они при бесконтрольном приеме средства, игнорирования инструкции. Среди отрицательных эффектов выделяют следующие состояния:
- покраснения на коже, уртикарная сыпь, чесание;
- головокружение, головные боли;
- желудочные спазмы, понос, запор;
- гипертрихоз, алопеция;
- астения, ринит;
- снижение сексуального влечения, импотенция, преждевременное семяизвержение.
В тяжелых случаях, возможна одышка, учащенное, либо замедленное сердцебиение. Еще в период прохождения терапии кровяное давление может понижаться или повышаться. Негативная симптоматика порой оставаться в течение недели после отмены средства.
Передозировка
В медицинской практике пока не зафиксированы случаи передозировки препаратом «Дуодарт». Но на практике возникновение такой ситуации вполне возможно.
В случае применения большой дозы препарата у пациента могут возникнуть следующие симптомы:
- Острая артериальная гипотензия.
- Головокружение, мигрень.
- Рвота.
- Диарея.
- Тахикардия.
При наличии признаков передозировки должно быть проведено эффективное симптоматическое лечение. Больному показано обильное питье, так как поступление жидкости нужно организму для вывода токсинов и других продуктов распада поврежденных тканей.
Для улучшения самочувствия можно принять лекарство для улучшения циркуляции крови. В условиях стационара нужен постоянный контроль над состоянием больного и поддержание стабильной работы почек. Эффективность гемодиализа маловероятна.
