Таблетки, свечи и крем Фарматекс: инструкция по применению

Современная женщина имеет в своем арсенале богатый выбор контрацептивных средств, которые отличаются по способу применения, механизму действия и материальным затратам.

Все большое распространение получает местный препарат Фарматекс в капсулах и таблетках. Лекарственное средство имеет ряд преимуществ по сравнению с другими контрацептивами. Однако, он не лишен недостатков.

Отзывы об использовании Фарматекса различны. Большинство женщин ценит данный препарат за его высокую эффективность и простоту использования. Другая часть имеет негативный опыт применения вагинальных таблеток. Оставшиеся женщины сомневаются в том, стоит ли приобретать Фарматекс. Попробуем разобраться в пользе и правилах использования местного противозачаточного препарата.

Сходства и отличия капсул и таблеток Фарматекс

Вагинальные противозачаточные таблетки и капсулы Фарматекс имеют сходный состав и механизм действия. Однако, между ними есть существенная разница.

В составе обоих фармакологических форм содержится бензалкония хлорид, при этом его массовая доля различна:

• в капсулах он содержится в виде водного 50% раствора в количестве 37,8 мг, что соответствует его чистому количеству 18,9 мг;
• в таблетках его содержание составляет 20 мг.

Противозачаточные вагинальные капсулы представляют собой мягкую полупрозрачную овальную желатиновую форму с эмульсией внутри. Таблетки выпускаются белого цвета с отверстием.

Капсулы заключены в блистеры по 6 штук. Одна картонная упаковка содержит 1 или 2 блистера.

Таблетки находятся в полипропиленовой тубе в количестве 12 штук, заключенной в картонную упаковку.

Форма выпуска Фарматекса

Фарматекс – препарат для вагинального применения, основным активным компонентом которого является бензалкония хлорид. Фарматекс выпускают в виде:

• Цилиндрических вагинальных тампонов, пропитанных маслянистым белым кремом с запахом лаванды;
• Однородного белого 1,2% крема с запахом лаванды;
• Мягких овальных вагинальных капсул светло-желтого цвета, содержащих действующее вещество в виде эмульсии желтоватого оттенка;
• Круглых белых вагинальных таблеток;
• Белых цилиндрических вагинальных суппозиториев с конусообразным концом.

Фармакологические эффекты вагинальных препаратов

Влагалищный контрацептив Фарматекс обладает следующими фармакологическими эффектами:

• спермицидным;
• бактерицидным.

Спермицидный эффект достигается путем воздействия бензалкония хлорида на подвижность и жизнеспособность сперматозоидов.

При этом происходит разрушение мембраны спермиев. Их разрушение начинается со жгутиков. В результате сперматозоиды обездвиживаются. Далее происходит разрушении головки, которая несет в себе хромосомную информацию.

После воздействия препарата на сперматозоиды и их повреждения возможность оплодотворения сводится к 0.

Эффект от применения капсул и таблеток наступает не ранее 10 минут от начала введения препарата во влагалище.

Фарматекс оказывает бактерицидный эффект на ряд возбудителей инфекций, передающихся половым путем. Среди них особое значение имеют:

• возбудители гонореи;
• хламидии;
• трихомонады;
• герпес 2-ого типа;
• стафилококковая флора.

Несмотря на широкий спектр действия, препарат не способен защитить от:

• микоплазмоза;
• кандидоза;
• сифилиса.

Фарматекс не оказывает влияния на флору влагалища, поэтому его нельзя применять в качестве лекарственного средства.

Всасывания бензалкония хлорида во влагалище не наблюдается. При необходимости препарат удаляется проточной водой. Физиологически он выходит вместе с влагалищными выделениями.

Фармакологическое действие

Активный компонент Фарматекса, являясь спермицидом и антисептиком одновременно, разрушает мембраны сперматозоидов, оказывая контрацептивное действие.

Применение Фарматекса по инструкции в значительной мере снижает риск возникновения беременности, но полностью его не устраняет. При этом его эффективность в значительной мере зависит от правильности применения.

Активный компонент Фарматекса по инструкции активен в отношении многих возбудителей, способных вызывать ряд заболеваний, которые передаются половым путем. В большей степени это относится к ВИЧ, Chlamydia spp., Neisseria gonorrhoeae, Staphylococcus aureus, Trichomonas vaginalis и Herpes simplex тип 2.

Фарматекс слабо активен в отношении Haemophilus ducreyi, Candida albicans, Gardnerella vaginalis и Treponema pallidum и не проявляет активности в отношении Mycoplasma spp.

На сапрофитную влагалищную микрофлору (включая палочку Додерляйна) Фарматекс воздействия не оказывает.

Активный компонент Фарматекса, абсорбируясь лишь на поверхности стенок влагалища, слизистой оболочкой не всасывается, а после применения выводится с физиологическими выделениями или может быть устранен промыванием водой.

Применение таблеток и капсул Фарматекс: краткая инструкция

Инструкция по применению препарата Фарматекс зависит от вводимой во влагалище формы.

Противозачаточные вагинальные таблетки и капсулы вводятся следующим образом:

• женщина ложится на спину;
• Фарматекс вводится во влагалище до шейки матки;
• время до полового акта выжидается 10 минут и более;
• действие таблетки рассчитано на 3 часа, действие капсулы – на 4 часа;
• каждый новый половой акт сопровождается повторным введением препарата во влагалище.

Особенности использования

Вагинальные таблетки и капсулы имеют ряд особенностей, связанных с их применением:

1. перед введением местной формы Фарматекса во влагалище запрещено использовать мыло или другой щелочной реагент для подмывания в течение 2 часов;
2. после полового акта запрещено подмываться с мылом 2 часа.

Это связано с тем, что щелочь вступает в химическую реакцию с бензалконием хлорида и нейтрализует его действие. В результате снижается или прекращается контрацептивный эффект препарата.

Для ухода за половыми органами можно использовать воду или специальный гель для интимной гигиены Фарматекс. В его составе также имеется основное действующее вещество бензалкония хлорид, что усиливает противозачаточный эффект.

Вагинальные таблетки перед использование необходимо смачивать водой для более легкого введения и активизации спермицидной активности.

«Гинекотекс»

Данный препарат также содержит в своем составе бензалкония хлорид в качестве активного вещества и применяется в как местное контрацептивное средство. Выпускается «Гинекотекс» в форме вагинальных суппозиториев. Показания, противопоказания, побочные эффекты аналогичны с таблетками «Фарматекс».

Применять суппозитории «Гинекотекс» необходимо не позднее чем за 10 минут до начала полового акта. Действующее вещество сохраняет свою активность в течение 4 часов. Так же, как и в случае с остальными аналогами «Фарматекса», перед повторным половым актом необходимо повторить введение нового суппозитория.

Показания к применению препарата

Инструкция по применению Фарматекса содержит в себе ряд показаний. Среди них обязательным условием является репродуктивный возраст женщины до вступления в менопаузу.

Противозачаточные таблетки и капсулы можно применять при:

• абсолютных или относительных противопоказаниях к использованию других контрацептивных средств, обладающих большей степенью защиты;
• предохранении от нежелательной беременности в послеродовом периоде;
• грудном вскармливании;
• защите от наступления беременности после аборта;
• пременопаузальном возрасте женщины с наличием нерегулярного менструального цикла;
• нерегулярных половых актах;
• пропуске таблетки при приеме КОКа;
• дополнительном предохранении с использованием внутриматочного контрацептива или влагалищной диафрагмы.

Особливості щодо застосування

Фарматекс є ефективним засобом для запобігання вагітності за умови його правильного використання під час кожного статевого акту. Проте цей метод контрацепції дещо поступається за ефективністю таким засобам контрацепції як гормональна контрацепція, внутрішньоматкова спіраль, діафрагма, цервікальний ковпачок або презерватив. Ефективність сперміцидів знижується при недотриманні правил застосування.

Ефективність контрацептивної дії суттєво залежить від ретельного дотримання правил використання, тому важливо чітко пояснити пацієнтці, як користуватися засобом, та переконатися в тому, що вона все правильно зрозуміла.

Особам, які не можуть зрозуміти чи сприйняти правил застосування, не слід використовувати цей засіб контрацепції.

Умови, які слід виконувати при застосуванні Фарматексу:

• систематично вводити супозиторій глибоко у піхву перед кожним статевим актом незалежно від фази менструального циклу;
• не використовувати мило для миття статевих органів за 2 години до та 2 години після сексу, тому що мильна вода, навіть у мізерній кількості, руйнує активну речовину. Для обох партнерів можливе тільки зовнішнє обмивання геніталій чистою водою;
• необхідно відкласти спринцювання чистою водою як мінімум на 2 години, щоб уникнути ризику вимивання препарату;
• уникати приймання ванни, плавання у водоймі, басейні і т. п., тому що дія контрацептива може бути послаблена;
• припинити застосування Фарматексу при появі або посиленні симптомів ураження статевих органів;
• у разі лікування інтравагінальними засобами припинити застосування Фарматексу до кінця лікування. На цей період потрібно обрати інший спосіб контрацепції.

Цей контрацептивний засіб не захищає від інфекцій, що передаються статевим шляхом (ІПСШ), або від вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ), що спричиняє синдром набутого імунодефіциту (СНІД).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Клінічні та епідеміологічні дослідження не виявили появи вад розвитку, пов’язаних із випадковим застосуванням цього засобу на ранніх термінах вагітності.

Дуже маленька кількість препарату може потрапити у материнське молоко без будь-яких шкідливих наслідків. Годування груддю можливе.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Будь-якого впливу на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами не спостерігалось.

Противопоказания

Инструкция по применению препарата для влагалищной контрацепции Фарматекс содержит ряд противопоказаний, среди которых выделяют:

Абсолютные:

• аллергические реакции на компоненты препарата;
• наличие психических заболеваний;

Относительные:

• эрозия шейки матки;
• раздражение слизистой оболочки влагалища;
• кольпит;
• язвенные поражения влагалища.

После избавления от относительных противопоказаний применение Фарматекса становится возможным.

Инструкция:

Клинико-фармакологическая группа

23.039 (Вагинальный контрацептив со спермицидным действием)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Тампоны вагинальные цилиндрические, пропитанные белым маслянистым кремом с запахом лаванды.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, стеарат гликоля и полигликолей (Тефоз 63), масло лавандовое, вода очищенная.

* — каждый поливинилформальдегидный тампон пропитан 5 г крема.

1 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — коробки картонные.1 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Вагинальный контрацептив. Бензалкония хлорид является одновременно спермицидом и антисептиком. Действующее вещество разрушает мембраны сперматозоидов. Разрушение сперматозоидов происходит в два этапа: вначале разрушение жгутика, затем разрыв головки, что обусловливает невозможность оплодотворения.

Применение Фарматекса значительно уменьшает риск возникновения беременности, однако не устраняет его полностью.

Клиническая эффективность определяется корректированным индексом Перля, который составляет менее 1 в том случае, если препарат правильно использован.

In vitro препарат активен в отношении многих возбудителей, вызывающих заболевания, передающиеся половым путем, особенно Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus, Herpes simplex тип 2, ВИЧ.

Препарат не активен в отношении Mycoplasma spp. и слабо активен в отношении Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.

In vivo компоненты препарата проявляют некоторую активность в предупреждении заболеваний, передающихся половым путем, однако доказательств этому не имеется.

Препарат не влияет на сапрофитную влагалищную микрофлору, в т.ч. на палочку Додерляйна.

Фармакокинетика

Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища. Абсорбируется лишь на поверхности стенок влагалища и затем выводится с нормальными физиологическими выделениями или устраняется простым промыванием водой.

Дозировка

Таблетки вагинальные. Лежа на спине, таблетку вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 10 мин до полового акта. Длительность действия препарата — 3 ч. Обязательно следует вводить новую таблетку перед каждым повторным половым актом. 1 таблетка рассчитана на один половой акт.

Капсулы вагинальные. Лежа на спине, капсулу вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 10 мин до полового акта. Длительность действия препарата — 4 ч. Обязательно следует вводить новую капсулу перед каждым повторным половым актом. 1 капсула рассчитана на один половой акт.

Суппозитории вагинальные. Лежа на спине, суппозиторий вводят глубоко во влагалище не позднее, чем за 5 мин до полового акта. Длительность действия препарата — 4 ч. Обязательно следует вводить новый суппозиторий перед каждым повторным половым актом. 1 суппозиторий рассчитан на один половой акт.

Перед введением тампона вагинального следует достать его из защитной упаковки. Поставить средний палец одной руки в центр плоской поверхности тампона. Раздвинув губы вульвы другой рукой, ввести тампон вглубь влагалища, вплоть до контакта с шейкой матки. Защитный эффект наступает немедленно и продолжается 24 ч. В течение этого периода нет необходимости менять тампон, даже если одно за другим следуют несколько половых актов. Удалить тампон можно через 2 ч после последнего полового акта. В любом случае тампон следует удалить через 24 ч после введения во влагалище. В случае, если с удалением тампона возникают сложности, необходимо присесть на корточки (тем самым уменьшая глубину влагалища) и вытащить тампон, зажав его между указательным и средним пальцами.

Перед введением крема вагинального следует установить дозирующее устройство на конце тюбика. Наполнить его полностью (до кольцевидной метки или до упора поршня) так, чтобы не образовывались воздушные пузырьки. Отсоединить дозирующее устройство от тюбика. До полового акта ввести крем глубоко во влагалище с помощью дозирующего устройства, медленно нажимая на поршень. Извлечь дозирующее устройство. Введение легче производить лежа. Защитное действие начинается немедленно и продолжается минимум 10 ч. Обязательно вводить новую порцию крема перед каждым повторным половым актом.

1 порция крема рассчитана на один половой акт.

Кратность использования препарата ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.

Возможно применение Фарматекса совместно с влагалищной диафрагмой или ВМС.

Передозировка

В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

В настоящее время симптомы передозировки не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, применяемыми вагинально. Любое лекарственное средство, введенное во влагалище, может инактивировать местное спермицидное действие Фарматекса.

Фарматекс разрушается мылом. Не следует делать орошения влагалища до и после полового контакта, потому что мыло, даже его следы, разрушает действующее вещество.

Применение при беременности и лактации

Какого-либо вредного воздействия, связанного с использованием препарата при беременности, обнаружено не было. Экспертиза тератогенных свойств конечного продукта дала отрицательные результаты, так же как и экспертиза тератогенных свойств самого действующего вещества. Кроме того, исследования показали, что бензалкония хлорид не всасывается в кровь.

Так как было доказано отсутствие проникновения действующего вещества в кровь и материнское молоко, использование этого спермицида в период кормления грудью не представляет никакой опасности.

Побочные действия

Аллергические реакции: жжение, зуд, контактный дерматит (в случае их возникновения следует прекратить использование Фарматекса).

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности для капсул вагинальных и таблеток вагинальных – 2 года, для суппозиториев вагинальных, крема вагинального и тампонов вагинальных – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Показания

Местная контрацепция для любой женщины репродуктивного возраста, не имеющей к этому противопоказаний, а также в случаях:

— наличия временных или абсолютных противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной спирали;

— в период после родов и во время кормления грудью;

— после прерывания беременности;

— в период, предшествующий менопаузе;

— при необходимости эпизодического предохранения от беременности;

— при постоянном использовании пероральных контрацептивов в случае пропуска или опоздания в приеме таблетки.

В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочной спирали (особенно, если в это же время принимаются некоторые препараты, такие как НПВП).

Противопоказания

— невозможность правильного применения Фарматекса у лиц с нарушениями психики или лиц, не допускающих любые вмешательства на половых органах, и которые препятствуют использованию контрацептива;

— любому лицу, не способному понять или согласиться с этим видом контрацепции;

— кольпит;

— изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Эффективность контрацепции связана исключительно со строгим соблюдением правил его использования:

— применять систематически перед каждым половым актом;

— вводить капсулу (таблетку, суппозиторий, тампон, крем) так, чтобы выбранная лекарственная форма как можно глубже проникла во влагалище, предпочтительно в положении лежа;

— подождать полного растворения капсулы или таблетки во влагалище не менее 10 минут, суппозитория – не менее 5 мин, чтобы действующее вещество было полностью высвобождено;

— обязательно вводить новую капсулу (таблетку, дозу крема, суппозиторий) перед каждым повторным половым актом;

— запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 ч до полового акта и в течение 2 ч после полового акта, т.к. мыло, даже в остаточных количествах, разрушает действующее вещество Фарматекса;

— сразу после полового акта возможен только наружный туалет половых органов только чистой водой или при помощи пенящегося средства Фарматекс, не содержащего мыла, в состав которого входит бензалкония хлорид. Прежде чем делать влагалищное орошение, следует подождать в течение 2 ч после полового акта;

— с Фарматексом, введенным во влагалище, нельзя принимать ванны, купаться в море, бассейне и водоемах из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия;

— поскольку Фарматекс содержит бензалкония хлорид, необходимо прервать его использование при возникновении каких-либо заболеваний влагалища или их обострении;

— в случае, если возникает необходимость лечения заболеваний влагалища и/или назначения какого-либо другого лекарственного средства вагинально, необходимо дождаться окончания лечения прежде, чем возобновлять (начинать) контрацепцию с помощью Фарматекса.

Использование при беременности и лактации

Фарматекс относится к противозачаточным препаратом, поэтому его использование при наступлении беременности запрещено.

Если зачатие наступило на фоне применения таблеток или капсул Фарматекс, препарат на плод влияние не оказывает. Сохранение беременности в этом случае не противопоказано.

Препарат является местным контрацептивом, который не проникает в кровь и грудное молоко. Лактирующие женщины могут использовать Фарматекс в качестве эффективного контрацептива.

Плюсы и минусы

Необходимость использовать новую дозу препарата перед каждым половым актом доставляет массу неудобств, а также психологический дискомфорт. Многие девушки отказываются от «Фарматекса», так как испытывают психологический дискомфорт и не могут полностью расслабиться во время близости, беспокоясь о том, что таблетка введена недостаточно глубоко, или что отведенного времени недостаточно, чтобы препарат подействовал.

Кроме того, к минусам дамы относят:

• 
  необходимость соблюдения мер безопасности еще за два часа до близости, запрет на использование мыла;

• при применении таблеток может возникать ощущение сухости, особенно при наличии проблем с естественным увлажнением (лубрикацией);
• ограничение возможности посетить бассейн, принять ванну; невозможность использования препарата во время отдыха на море, где много времени отводится купанию в воде;
• отсутствие 100% защиты от беременности;
• в случае если беременность все-таки наступила, а женщине об этом неизвестно, продолжать пользоваться средством очень рискованно, так как он негативно влияет на развитие плода.

Чаще всего врачи рекомендуют прервать беременность, во время которой женщина пользовалась «Фарматексом», так как высока вероятность, что появится на свет ребенок с серьезными отклонениями в развитии.

Плюсы «Фарматекса»:

• не влияет на гормональный фон;
• не нарушает микрофлору влагалища;
• защищает от инфекций, оказывает выраженный противовоспалительный эффект;
• может применяться после родов, во время кормления грудью, после прерывания беременности, перед менопаузой.

Побочные реакции

Инструкция по применению Фарматекс указывает на возможность появления побочных эффектов местной природы. У женщин это может проявляться в виде:

• зуда во влагалище;
• чувства жжения;
• появления сыпи;
• учащения или болезненности при мочеиспускании.

Мужчины могут столкнуться с такими же аллергическими проявлениями на половом члене.

Для того, чтобы избавиться от побочного действия, препарат необходимо смыть большим количеством проточной воды.

Что лучше выбрать?

Выбор формы противозачаточного препарата Фарматекс зависит от возраста женщины, физиологических особенностей влагалища и наличия родов в анамнезе.

Вагинальные таблетки лучше выбирать женщинам молодого возраста. Связано это с достаточным выделением влагалищной смазки при половом возбуждении. Введение таблетки осуществляется незатруднительно.

При этом наблюдается равномерное растворение и распределение бензалкония хлорида, что обеспечивает максимальную контрацептивную эффективность, которая наступает через 10 – 15 минут от момента введения.

Вагинальные капсулы относятся к местной форме противозачаточных средств со средней степенью увлажнения. Их использование оправдано у женщин различных категорий: как с нормальным выделением влагалищной смазки, так и с ее недостатком умеренной степени.

Желеобразная капсула растворяется плавится медленнее суппозиториев, но быстрее таблеток. Контрацептивная активность возникает спустя 8 – 10 минут после введения.

Отзывы о Фарматексе

Противозачаточные вагинальные таблетки и капсулы пользуются популярностью у широкого круга женщин. Положительные отзывы о Фарматексе связаны с:

• простотой и удобством введения;
• быстрым наступлением контрацептивного эффекта;
• возможностью выбора формы препарата для введения во влагалище;
• возможностью предохранения от беременности после родов и при лактации.

Отрицательные отзывы связаны с низкой по сравнению с другими контрацептивами рисками зачатия, а также необходимостью повторных введений при следующих половых актах.

Отзывы врачей доказывают, что Фарматекс при правильном использовании оказывает высокую противозачаточную эффективность и может использоваться у женщин любого возраста вплоть до выхода ее в менопаузу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії

Комбінації, яких слід уникати:

+ медичні препарати з вагінальним способом введення:

будь-яке інтравагінальне лікування, імовірно, інактивує сперматоцидну дію місцевого контрацептива;

+ мильні засоби:

цей сперміцид руйнується мильними засобами — необхідно уникати будь-якого використання мильних розчинів, тому що вони, навіть у мінімальних кількостях, руйнують активну речовину.

Дослідження сумісності між вагінальним супозиторієм та латексом, проведене з різними торговими марками, не виявило жодних змін фізичних характеристик протестованих презервативів.