Флемоклав Солютаб, 875 мг+125 мг, таблетки диспергируемые, 14 шт.

Фармакологические свойства препарата Флемоклав солютаб

Антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы). Клавулановая кислота, входящая в состав препарата, обеспечивает устойчивость амоксициллина к действию β-лактамаз, расширяя спектр его противомикробной активности. Препарат активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Enterecoccus faecalis, Enterococcus faecium, Bacillus antrhracis, Nocardia asteroids, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Сlostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Еscherichia coli (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Proteus mirabilis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Proteus vulgaris (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Neisseria menengitidis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Haemophilus ducreyi (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Salmonella spp. (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Shigella spp. (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, виды Legionella, Campylobacter jejuni, Vibrio choleraе; анаэробных грамотрицательных бактерий: Вacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы), Fusobacterium spp.; других микроорганизмов: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Амоксициллин Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозы и варьирует приблизительно до 94%. Биодоступность при применении в диапазоне доз 250–750 мг прямо пропорциональна дозе. При повышении дозы степень абсорбции снижается. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема. После однократного приема 500/125 мг амоксициллина/клавулановой кислоты среднее значение концентрации амоксициллина через 8 ч составляет 0,3 мг/л. Объем распределения — 0,3–0,4 л/кг массы тела, степень связывания с белками плазмы крови — 17–20%. Амоксициллин выводится в основном с мочой (52±15% в неизмененном виде в течение 7 ч), небольшое количество выводится с желчью. Общий клиренс составляет 250–370 мл/мин. Период полувыведения из сыворотки крови у пациентов с нарушением функции почек составляет около 1 ч (0,9–1,2 ч), а при анурии — 10–15 ч. Выводится при гемодиализе. Клавулановая кислота Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет около 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация клавулановой кислоты в сыворотке крови достигается приблизительно через 1–2 ч после приема внутрь. После однократного приема в дозе 500/125 мг амоксициллина/клавулановой кислоты концентрация клавулановой кислоты в сыворотке крови достигает 0,08 мг/л через 8 ч. Объем распределения составляет около 0,2 л/кг массы тела, связывание с белками плазмы крови — приблизительно 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Проникновения в грудное молоко не отмечено. Около 40% выводится с мочой (18–38% в неизмененном виде). Общий клиренс составляет около 260 мл/мин. Период полувыведения у пациентов с нарушением функции почек — около 1 ч, при анурии — 3–4 ч. Выводится при гемодиализе. Терапевтические концентрации обоих веществ достигаются в желчном пузыре, тканях органов брюшной полости, коже, подкожной жировой клетчатке и мышечной ткани, а также в синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное.

Показания к применению препарата Флемоклав солютаб

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, долевая пневмония, бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого) и ЛОР-органов (в том числе средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит); бактериальные инфекции кожи и мягких тканей (в том числе абсцесс, раневая инфекция); инфекции мочеполовой системы (в том числе цистит, уретрит, пиелонефрит, сальпингит, сальметрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовый сепсис, пельвиоперитонит, шанкроид, гонорея); остеомиелит, сепсис, интраабдоминальные инфекции, перитонит, послеоперационные инфекции.

Применение препарата Флемоклав солютаб

Для уменьшения выраженности диспепсических симптомов принимают перед едой. Таблетку проглатывают целиком, разжевывают, запивая стаканом воды, или растворяют ее в 1/2 стакана воды (не менее 30 мл). Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна превышать 14 дней без пересмотра клинической ситуации. Взрослым и детям с массой тела более 40 кг назначают по 1 таблетке 500/125 мг 2–3 раза в сутки или 875/125 мг — 2 раза в сутки. Суточная доза для детей в возрасте 2–12 лет (с массой тела 13–37 кг) составляет 20–30 мг амоксициллина и 5–7,5 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела. Для детей в возрасте 2–7 лет (масса тела — 13–25 кг) разовая доза составляет 125/31,25 мг при кратности приема 2–3 раза в сутки; для детей в возрасте 7–12 лет (масса тела 25–37 кг) разовая доза составляет 250/62,5 мг при кратности приема 2–3 раза в сутки. При более тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на 1 кг массы тела). У пациентов с нарушением функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина замедлено. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности дозы препарата не должны превышать приведенные в таблице.

Флемоклав Солютаб в дозе 875/125 мг можно назначать только при скорости клубочковой фильтрации 30 мл/мин, при этом нет неообходимости в коррекции дозы. У пациентов с нарушением функции печени комбинацию амоксициллин/клавулановая кислота назначают с осторожностью при проведении постоянного контроля функции печени.

Передозировка

Симптомы

Могут наблюдаться симптомы со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата (см. раздел «Способ применения и дозы» — Пациенты с нарушением функции почек, «Побочные действия»).

Лечение

Симптомы со стороны ЖКТ — симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.

Результаты проспективного исследования, которое было проведено с участием 51 ребенка в токсикологическом центре, показали, что введение амоксициллина в дозе менее чем 250 мг/кг не приводило к значимым клиническим симптомам и не требовало промывания желудка.

Противопоказания к применению препарата Флемоклав солютаб

Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата, а также к другим β-лактамным антибиотикам (пенициллины, цефалоспорины); развитие желтухи или нарушения функции печени после приема амоксициллина или клавулановой кислоты в анамнезе; дети с массой тела до 13 кг (в связи со сложностью точного дозирования). У пациентов с мононуклеозом или лимфолейкозом повышается риск развития сыпи, потому при этих заболеваниях комбинацию амоксициллин/клавулановая кислота не назначают. У пациентов с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом повышается риск экзантемы, поэтому при этих заболеваниях комбинацию амоксициллин/клавулановая кислота назначать не рекомендуется.

Форма выпуска

Таблетки белого или соломенного цвета, продолговатой формы, с гравировкой «425» и изображением логотипа фирмы; возможно наличие единичных коричневых пятен.

7 таблеток антибиотика Флемоклав Солютаб общей массой действующих веществ 1000 мг (амоксициллин 875 мг + кислота клавулоновая 125 мг) заключены в блистер, 2 таких блистера в бумажной упаковке.

Таблетки других дозировок заключены в блистеры по 4 штуки, 5 таких блистеров в бумажной упаковке.

Побочные эффекты препарата Флемоклав солютаб

Развиваются редко и имеют, как правило, легкий и преходящий характер. Аллергические реакции: крапивница, макулопапулезная сыпь. В некоторых случаях развивается так называемая пятидневная сыпь (кореподобная сыпь). Степень выраженности реакции зависит от дозы препарата и состояния пациента. со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени (повышение активности трансаминаз, ЩФ и уровня билирубина в сыворотке крови), которые чаще отмечается у мужчин и лиц в возрасте старше 65 лет (у детей развивается крайне редко). Риск развития побочных эффектов повышается при применении препарата более 14 дней. Симптомы возникают во время лечения или сразу после его прекращения, однако в некоторых случаях могут проявляться через несколько недель после отмены препарата. Побочные эффекты со стороны ЖКТ обычно преходящие и незначительные, но иногда бывают выраженными. Ниже приведена частота развития побочных эффектов со стороны разных органов и систем: Часто Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе; со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности I типа (крапивница, пурпура); со стороны кожи: сыпь. Редко Со стороны системы крови: изменения клеточного состава периферической крови (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия), повышение протромбинового времени и увеличение времени кровотечения; со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, в том числе холестатический; со стороны иммунной системы: сывороточная болезнь, ангионевротический отек, васкулит; со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки); со стороны психики: преходящая повышенная активность; со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит. Единичные случаиПсевдомембранозный колит, анафилактические реакции, разные формы эритемы (включая синдром Стивенса — Джонсона), эксфолиативный буллезный дерматит (включая токсический эпидермальный некролиз).

Особые указания по применению препарата Флемоклав солютаб

Пациентам пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется. Препарат с осторожностью назначают пациентам с нарушением функции печени. Функцию печени нужно постоянно контролировать. Существует вероятность развития перекрестной устойчивости микроорганизмов к другим пенициллинам или цефалоспоринам. Как и в случаях применения других пенициллинов широкого спектра действия, могут развиваться суперинфекции, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или дисфункцией иммунной системы. При устойчивой диарее, возможном псевдомембранозном и геморрагическом колите должны быть приняты соответствующие меры. Применение антиперистальтических средств противопоказано. У больных с нарушением функции почек дозу препарата необходимо подбирать с учетом тяжести состояния. Пациентам с нарушением функции печени комбинацию амоксициллин/клавулановая кислота следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским контролем. Флемоклав Солютаб не следует применять более 14 дней без оценки функции печени. Увеличение протромбинового времени отмечают редко. Амоксициллин/клавулановую кислоту следует назначать с осторожностью пациентам, которые получают антикоагулянты. Необходимо учитывать возможность развития грибковой или бактериальной суперинфекции на протяжении терапии. При развитии суперинфекции прием препарата прекращают и назначают соответствующую терапию. В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче он может оседать на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходимо своевременно менять катетер. Форсированный диурез ускоряет элиминацию амоксициллина и снижает его сывороточную концентрацию. Неферментные методы определения глюкозы в крови, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты. В случае появления судорог на фоне терапии прием препарата прекращают. В одной диспергированной таблетке Флемоклав Солютаб 875/125 мг содержится 25 мг калия. Период беременности и кормления грудью. При применении комбинации амоксициллин/клавулановая кислота в период беременности не было отмечено отрицательного влияния на плод и новорожденного. В единичном исследовании профилактический прием комбинации амоксициллин/клавулановая кислота у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденного. Применение во II и III триместр беременности возможно после оценки врачом соотношения польза/риск лечения. В течение I триместра беременности назначение комбинации амоксициллин/клавулановая кислота в дозе 875/125 мг следует избегать. Оба компонента препарата проникают через плацентарный барьер и эскретируются в грудное молоко (отсутствуют данные относительно влияния клавулановой кислоты на ребенка, находящегося на грудном вскармливании). Возможно применение препарата в период кормления грудью. Однако в случае возникновения у ребенка диареи или грибковой инфекции слизистых оболочек грудное вскармливание необходимо прекратить. Необходимо также учитывать возможность сенсибилизации ребенка компонентами препарата во время кормления грудью. Негативного влияния на способность управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами не отмечено.

Помощник в борьбе за здоровье

Давно прошло то время, когда применению антибиотиков предавалось значение из ряда вон выходящего случая. Современная фармакология может похвастать новейшими разработками в области подобных медикаментов.

Флемоклав Солютаб и его аналоги позволяют в кратчайшие сроки справиться с различными заболеваниями и их последствиями.

Единственное правило, которое необходимо помнить всем пациентам – антибиотики требуют строгой дозировки.
И тогда они будут приносить только пользу, без каких-либо побочных эффектов.

Взаимодействия препарата Флемоклав солютаб

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают, а аскорбиновая кислота повышает абсорбцию компонентов препарата. Флемоклав Солютаб не следует назначать одновременно с бактериостатическими препаратами (тетрациклины, макролиды или хлорамфеникол), особенно при острых инфекциях. Возможен синергический эффект при одновременном назначении с аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином, рифампицином, ванкомицином. Лекарственные средства, которые тормозят выделение амоксициллина (пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и в меньшей степени — ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон), способствуют более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови. Флемоклав Солютаб не применяют сочетанно с пробенецидом. Применение аллопуринола и амоксициллина повышает риск появления сыпи. С осторожностью назначают амоксициллин в комбинации с дисульфирамом. Сочетанное применение амоксициллина и дигоксина обусловливает повышение уровня дигоксина в плазме крови. Препарат снижает эффективность пероральных контрацептивов. Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови. При одновременном применении с антикоагулянтами необходим врачебный контроль больного, поскольку при этом увеличивается протромбиновое время.

Каков состав

Согласно прилагаемой инструкции, в составе медикамента «Флемоклав» присутствуют сразу два активных вещества — амоксициллин, а также кислота клавулоновая. Именно подобная комбинация позволяет лекарственному средству проявлять максимальную эффективность в отношении большинства болезнетворность микроорганизмов.

Целлюлоза дисперсная и МКЦ, ванилин и кросповидорн, ароматизатор мандарина и лимона, а также сахарин и стеарат магния — вспомогательные компоненты препарата. Их задача — оптимально поддержать лечебные свойства лекарства.