Состав
- В состав одной таблетки Инспирона входит 80 мг гидрохлорида фенспирида. Дополнительные вещества: гидрофосфат кальция, дигидрат, гипромелоза, повидон, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, смесь Opadry.
- В 5 мл препарата сиропа Инспирон содержатся 10 мг гидрохлорида фенспирида. Дополнительные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, сахар, сорбат калия, экстракт корня солодки, аромат мед-липа, глицерин, ванилин, сахарин натрия, вода.
Противопоказания
Согласно инструкции, Инспирон противопоказан при повышенной чувствительности к одному или нескольким компонентам, которые входят в состав таблеток либо сиропа.
Дополнительными противопоказаниями для применения средства в форме сиропа являются состояния, которые сопровождаются нарушением усвоения сахаров. Среди них следующие патологии:
- Мальабсорбция глюкозы;
- Непереносимость галактозы;
- Непереносимость фруктозы;
- Непереносимость сахарозы.
Таблетки Инспирон противопоказаны в возрасте до 14 лет.
Не рекомендуется использовать препарат в период беременности и грудного вскармливания.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Инспирон обладает антибронхоконстрикторным и противовоспалительным действием, обусловленным следующими механизмами:
- ингибирует Н1-рецепторов гистамина, оказывает расслабляющее действие на бронхиальную гладкую мускулатуру;
- обладает противовоспалительным действием, приводящим к уменьшению синтеза ряда противовоспалительных факторов (ТNF-a, цитокинов, свободных радикалов, метаболитов арахидоновой кислоты, лейкотриенов, тромбоксана, простагландинов), производящих бронхоконстрикторное действие;
- подавляет a1-адренорецепторы, которые стимулируют продукцию вязкой слизи в бронхах.
Фармакокинетика
Максимальное содержание в крови достигается через 6 часов после употребления. Период полувыведения составляет 12 часов. Выделяется из организма преимущественно с мочой.
Инспирон инструкция производителя
Состав
действующее вещество:
фенспирид;
5 мл сиропа содержат фенспирида гидрохлорида в пересчете на сухое вещество – 10,00 мг;
вспомогательные вещества:
метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензо-ат (Е 216), калия сорбат, аромат мед-липа, корня солодки экстракт, ванилин, глицерин, нат-рия сахарин, сахар, вода очищенная.
Лекарственная форма
Сироп.
Основные физико-химические свойства:
бесцветная или желтоватого цвета жидкость со специфическим запахом. Допускается легкая опалесценция.
Фармакотерапевтичеcкая группа
Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях респираторной системы. Фенспирид.
Код ATХ R03D X03.
Фармакологическое действие
Инспирон имеет антибронхоконстрикторные и противовоспалительные свойства, обусловленные взаимодействием нескольких связанных механизмов:
– блокирование Н1-гистаминовых рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов;
– противовоспалительное действие, которое приводит к уменьшению продуцирования различных провоспалительных факторов (цитокинов, TNFα, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов), некоторые из которых также оказывают бронхоконстрикторное действие;
– ингибирует α1-адренорецепторы, которые стимулируют секрецию вязкой слизи.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 2,3 ± 2,5 часа (предел колебания – от 0,5 до 8 часов) после перорального применения. Период полувыведения – 12 часов. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.
Показания
Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов.
Респираторные проявления кори, гриппа.
Симптоматическое лечение коклюша.
Противопоказания
– Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к какому-либо из компонентов препарата.
– Детский возраст до 2 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Соответствующие исследования не проводились.
Одновременное применение фенспирида и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, которые обладают свойствами блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов (в том числе фенспирид).
Особенности применения
Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапию.
В состав препарата входит сахароза, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, сахаразо-изомальтазной недостаточностью не рекомендуется назначать этот препарат.
Пациентам с сахарным диабетом при применении препарата Инспирон, сироп, необходимо учитывать следующую информацию: 1 чайная ложка препарата (5 мл) содержит 3 г сахарозы, соответственно 1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 9 г сахарозы.
Из-за наличия в составе препарата парабенов (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат) это лекарственное средство может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Перед употреблением взбалтывать.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Исследования относительно влияния препарата Инспирон на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились.
Поскольку препарат может вызывать сонливость, он оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения или в случае одновременного употребления алкоголя.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность.
Данные по применению фенспирида в период беременности ограничены. Поэтому применять препарат в период беременности нe рекомендуется, однако диагностирования беременности во время лечения фенспиридом не является поводом для прерывания беременности.
В исследованиях фенспирида на животных были случаи возникновения волчьей пасти у крыс и кролей.
Кормление грудью.
Неизвестно, проникает ли фенспирид в грудное молоко, поэтому Инспирон не следует применять в период кормления грудью.
Фертильность.
Доклинические исследования влияния фенспирида на репродуктивную функцию продемонстрировали отсутствие влияния фенспирида на фертильность самок и самцов крыс.
Способ применения и дозы
Для перорального применения.
Назначают детям с 2 лет и взрослым. Применение препарата противопоказано детям до 2 лет.
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема и принимать перед едой.
Рекомендуемую суточную дозу следует назначать с учетом массы тела и возраста ребенка, но она не должна превышать рекомендуемую суточную дозу (см. нижеприведенную информацию).
Дети с 2 лет.
Рекомендуемая суточная доза составляет 4 мг/кг массы тела (2 мл/кг).
• Если масса тела меньше 10 кг:
суточная доза составляет от 2 до 4 чайных ложек сиропа (10-20 мл), соответственно 20-40 мг фенспирида гидрохлорида в сутки.
• Если масса тела более 10 кг:
суточная доза составляет от 2 до 4 столовых ложек сиропа (30-60 мл), соответственно 60-120 мг фенспирида гидрохлорида в сутки.
Применение взрослым и детям с 12 лет.
Суточная доза сиропа составляет от 3 до 6 столовых ложек (45-90 мл), соответственно 90-180 мг фенспирида гидрохлорида в сутки.
Взрослым препарат назначать в таблетках.
1 чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида.
1 столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида.
Курс лечения.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Дети
Препарат можно применять в педиатрической практике детям с 2 лет.
Передозировка
При приеме большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
Наиболее частыми побочными реакциями при применении фенспирида являются желудочно-кишечные расстройства.
Во время клинических исследований и/или применения фенспирида в послерегистрационный период сообщали о побочных реакциях с такой частотой проявлений: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (≥ 1/100000, < 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
Классификация по системам органов | Частота | Побочные реакции |
Неврологические расстройства | Редко | Сонливость |
Частота неизвестна * | Головокружение | |
Кардиальные нарушения | Частота неизвестна * | Умеренная тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы |
Пальпитация, вероятно, связанная с тахикардией | ||
Сосудистые расстройства | Частота неизвестна * | Артериальная гипотензия, вероятно, связанная с тахикардией |
Желудочно-кишечные расстройства | Часто | Нарушения пищеварения |
Тошнота | ||
Боль в желудке | ||
Частота неизвестна* | Диарея | |
Рвота | ||
Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки | Редко | Эритема |
Сыпь | ||
Крапивница | ||
Ангиоэдема | ||
Фиксированная эритема | ||
Частота неизвестна* | Зуд | |
Токсический эпидермальный некролиз | ||
Синдром Стивенса-Джонсона | ||
Общие расстройства | Частота неизвестна* | Астения (слабость) |
Усталость |
* По данным послерегистрационного наблюдения.
Срок годности
2 года
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать. После вскрытия хранить не более 30 суток.
Упаковка
По 150 мл во флаконе, по 1 флакону в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.
© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.
Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.
Показания к применению
- лечение воспалительных процессов острого и хронического характера респираторных путей и ЛОР-органов (синусит, отит, ринит, ринотрахеобронхит, трахеит, ринофарингит, бронхит), обструктивных болезней легких хронического характера, в составе поликомпонентной терапии при лечении бронхиальной астмы;
- аллергический ринит всех типов и другие проявления реакций гиперчувствительности со стороны ЛОР-органов и системы дыхания;
- симптоматическая терапия коклюша;
- респираторные симптомы кори и гриппа.
Срок годности, условия хранения и продажи
Теперь вам известно, что представляет собой медикамент «Инспирон» (сироп). Инструкция, отзывы и показания к применению этого лекарства представлены в материалах данной статьи.
Приобрести этот препарат в аптеке можно без рецепта врача. Хранить пероральную суспензию желательно при температуре менее 25 градусов в месте, недоступном детей.
Использовать сироп желательно течение двух лет. По прошествии срока годности принимать препарат запрещается.
Побочные действия
- явления со стороны системы пищеварения: тошнота, расстройства пищеварения, диарея, боли в желудке, рвота;
- явления со стороны системы кровообращения: синусовая тахикардия, проходящая после коррекции дозы;
- явления со стороны кожи: эритема, сыпь, отек Квинке, пигментная эритема, крапивница, зуд;
- явления со стороны нервной системы: сонливость;
- общие реакции: слабость, утомляемость.
Отзывы пациентов о лекарственном сиропе
Большинство пациентов, применяющих рассматриваемый препарат, оставляют о нем положительные отклики. Они сообщают, что данный медикамент довольно эффективно справляется с поставленной задачей, но только при условии соблюдения рекомендованных дозировок.
Также среди достоинств этого препарата пациенты отмечают его невысокую стоимость.
Что касается отрицательных отзывов, то они встречаются крайне редко. В них пациенты жалуются на аллергические реакции, которые появляются на фоне приема сиропа. Кстати, очень многих людей беспокоит запах препарата и его неприятный вкус.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция на Инспирон рекомендует принимать препарат перорально после приема пищи вне зависимости от формы выпуска.
Таблетки Инспирон, инструкция по применению
Рекомендованная суточная терапевтическая доза, используемая для лечения хронических процессов, составляет одну таблетку дважды в день. Для усиления действия или в случае лечения острых заболеваний рекомендуют употреблять по 3 таблетки трижды в день. Длительность лечения зависит от клиники заболевания и решается лечащим врачом индивидуально.
Инструкция на сироп Инспирон
Детям от 2 лет рекомендуют употреблять препарат в дозе 2 мл/кг веса разделенной на два или три приема. При весе меньше 10 кг принимают 20-40 мг сиропа в сутки (делят на два или три приема). При весе более 10 кг принимают 60-120 мг сиропа в сутки (делят на два или три приема).
Суточная доза для детей от 12 лет и взрослых 90-180 мг сиропа в сутки(делят на два или три приема). Длительность лечения зависит от клиники заболевания и определяется врачом индивидуально.
Одна чайная ложка содержит 5 мл сиропа. Одна столовая ложка содержит 15 мл сиропа.
Особые указания
Применение Инспирона можно сочетать с использованием жаропонижающих препаратов и различных антибиотиков. Не рекомендуется одновременный прием средства с седативными препаратами.
В случаях превышения рекомендуемых в инструкции препарата доз возможно проявление таких побочных явлений, как тошнота и рвота, возбуждение или сонливость, синусовая тахикардия и диспепсия. В подобных ситуациях использование средства необходимо прекратить, осуществить промывание желудка и провести симптоматическую терапию.
Инспирон не оказывает влияние на способность вождения автомобильного транспорта и на быстроту психомоторных реакций при занятии потенциально опасными видами деятельности.
В 1 чайной ложке средства в виде сиропа содержится 3 г сахара, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом и соблюдающим низкокалорийную диету.
Препарат отпускается из аптек по рецепту врача.
Цена Инспирона, где купить
Цена таблеток Инспирон в Украине составляет в среднем 72 гривны, а сироп стоит 48 гривен.
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
Аптека24
- Инспирон 80 мг N30 таблетки ПАТ»Київмедпрепарат», Україна
80 грн.заказать - Инспирон 4 мг/мл 150 мл сироп + мерная ложечка
72 грн.заказать
- Инспирон 2 мг/мл 150 мл сироп
48 грн.заказать
ПаниАптека
- Инспирон жидкость Инспирон сироп 4мг/мл 150мл Украина , Галичфарм АООТ
84 грн.заказать
- Инспирон жидкость Инспирон сироп 2мг/мл 150мл Украина , Галичфарм АООТ
52 грн.заказать
- Инспирон таблетки Инспирон таблетки, покрытые оболочкой 80мг №30 Украина , Киевмедпрепарат ОАО
87 грн.заказать
показать еще
Состав, описание и упаковка лекарственного сиропа
Сироп «Инспирон», отзывы о котором представлены далее, содержит в себе такой активный элемент, как гидрохлорид фенспирида. Что касается вспомогательных веществ, то в качестве них используют: пропилпарагидроксибензоат, сахар, метилпарагидроксибензоат, сорбат калия, аромат «липовый мед», воду, экстракт корня солодки, ванилин, глицерин и сахарин натрия.
Данный препарат представляет собой бесцветную или светло-желтую жидкость со специфическим запахом (допустима слабая опалесценция).
Пероральная суспензия поступает в продажу во флаконах и картонной пачке соответственно.
Кинетика
Какие кинетические свойства присущи медикаменту «Инспирон»? Инструкция по применению указывает на то, что максимальное содержание действующего компонента этого лекарства в крови наблюдается спустя шесть часов после его приема.
Время полувыведения препарата составляет 12 часов. Его вывод из организма осуществляется вместе с мочой.
Отзывы потребителей
Потребительские отзывы о сиропе и таблетках «Инспирон» носят положительный характер. Пациенты утверждают, что это средство довольно эффективно лечит заболевания дыхательного тракта. Хотя следует отметить, что нередко рассматриваемый медикамент способствует появлению аллергических реакций.
Также встречаются отзывы больных, в которых говорится, что вкус и аромат данного препарата не очень приятны.