Синтомицин : Инструкция по применению : Описание препарата : Цена на EUROLAB

Написать отзыв

Отзывов: 0

Производители: Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, Акрихин, НИЖФАРМ, Дальхимфарм, Тульская фармацевтическая фабрика

Действующие вещества

Хлорамфеникол

Класс заболеваний

Не указано. См. инструкцию

Клинико-фармакологическая группа

Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

Антибактериальное действие широкого спектра
Бактериостатическое

Фармакологическая группа

Амфениколы

Состав

действующее вещество:
1 г линимента содержит синтомицин 50 мг или 100 мг;

вспомогательные вещества:

масло касторовое, эмульгатор № 1, кислота сорбиновая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Линимент для наружного применения.

Основные физико-химические свойства:

линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибиотики для местного применения.

Код АТХ D06АХ02.

Показания к применению

Линимент

ожоги 2 и 3 степени;
трофические язвы, не заживающие в течение длительного времени;
инфицированные раны во второй фазе раневого процесса (когда отсутствуют некротические ткани и гной).

Суппозитории вагинальные

вагиниты, цервициты и другие бактериальные инфекции органов малого таза, вызванные микроорганизмами, чувствительными к синтомицину;
профилактика гнойно-воспалительных инфекций в гинекологии (до и после процедуры установки внутриматочной спирали, перед гинекологическими операциями и абортами).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Антибиотик широкого спектра действия. Препарат активный относительно штаммов бактерий, стойких к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам; грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.)

и грамотрицательных кокков
(Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis)
, многих бактерий
(Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus stuartii
, иерсинии), риккетсий, спирохет, возбудителей трахомы, пситтакоза, пахового лимфогранулематоза и других, обладает противомикробным и антибактериальным (бактериостатическим) действием. Механизм действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Стойкость микроорганизмов к синтомицину развивается относительно медленно.

Фармакокинетика.

При наружном применении хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Выводится главным образом с мочой в виде неактивных метаболитов, частично – с желчью и калом.

Клинические характеристики.

Безопасность

Крайне токсичен и часто оставляет тяжёлые побочные эффекты при применении внутрь[4]. В связи с этим практически не применяется и рекомендуется только при отсутствии альтернатив для лечения серьёзных инфекций[5]. Наиболее опасное (практически летальное) осложнение применения хлорамфеникола — необратимая апластическая анемия[6]. Частота возникновения апластической анемии вследствие перорального или внутривенного применения хлорамфеникола оценивается как один случай на 6000 назначений шведскими исследователями и одного на 21 000 — 45 000 применений в калифорнийской группе[6]. Считается, что местное применение связано с гораздо более низким риском развития апластической анемии и поэтому возникают предложения о возвращении к применению хлорамфеникола в офтальмологической практике[7], несмотря на низкий, но не нулевой риск развития осложнений.

Особые меры безопасности

Перед применением препарата необходимо промыть пораженный участок водой с мылом и тщательно высушить. Не следует применять препарат чаще или дольше, чем назначено. Если в течении 1 недели состояние не улучшилось, необходимо проконсультироваться со врачом.

Использование антибактериальных средств для наружно применения может приводить к сенсибилизации кожи, которая сопровождается развитием реакций повышенной чувствительности при следующем использовании этих препаратов наружно или в лекарственной форме системного действия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение препарата с эритромицином, олеандомицином, нистатином и леворином повышает антибактериальную активность линимента, а с солями бензилпенициллина – снижает. Препарат несовместим с цитостатиками, сульфаниламидами, дифенилом, барбитуратами, производными пиразолона и алкоголем.

Линимент Синтомицин (Synthomycin)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Представляет собой смесь право- и левовращаюших изомеров левомицетина. Применение синтомицина может сопровождаться такими же осложнениями, какие наблюдаются при лечении левомицетином; кроме того, отмечены изменения нервной системы в виде возбуждения, чувства страха и других нарушений. В связи с этим препарат внутрь не назначают, а применяют только наружно в виде линиментов и других лекарственных форм.

Показания к применению

Брюшной тиф, паратиф, генерализованная форма сальмонеллеза, иерсиниоз, бруцеллез, туляремия, менингит, риккетсиоз, хламидиоз, пситтакоз, трахома и др. При инфекционных процессах другой этиологии, вызванных возбудителями, чувствительными к хлорамфениколу, его применяют в случае неэффективности других химиотерапевтических средств или их непереносимости. Наружно — в хирургии и комбустиологии для лечения гнойных ран, трофических язв, пролежней и инфицированных ожогов в 1-й фазе раневого процесса, в дерматологии для лечения угревой болезни (акне), пиодермий (гнойно-воспалительных заболеваний кожи) и микробных экзем, сопровождающихся гнойной экссудацией. В гинекологии — при гнойно-воспалительных заболеваниях женских половых органов.

Форма выпуска

линимент 10 %; туба алюминиевая 25 г пачка картонная 1. линимент 10 %; банка (баночка) темного стекла 800 г бумага 1. линимент 10 %; банка (баночка) темного стекла 1000 г бумага 1. линимент 10 %; туба алюминиевая 25 г пачка картонная 1. линимент 10 %; банка (баночка) темного стекла 25 г пачка картонная 1. линимент 10 %; банка (баночка) темного стекла 25 г пачка картонная 1. линимент 10 %; туба алюминиевая 25 г пачка картонная 1. линимент 10 %; туба алюминиевая 35 г пачка картонная 1. линимент 10 %; туба алюминиевая 25 г пачка картонная 1. линимент 10 %; туба алюминиевая 25 г пачка картонная 1. линимент 10 %; банка (баночка) темного стекла 40 г пачка картонная 1. линимент 10 %; банка (баночка) темного стекла 50 г пачка картонная 1. линимент 10 %; банка (баночка) темного стекла 800 г бумага оберточная 1коробка (коробочка) картонная 1. линимент 10 %; банка (баночка) темного стекла 1800 г бумага оберточная 1коробка (коробочка) картонная 1. линимент 10 %; туба алюминиевая 25 г пачка картонная 1. линимент 10 %; туба алюминиевая 35 г пачка картонная 1. линимент 10 %; банка (баночка) темного стекла 25 г. линимент 10 %; банка (баночка) темного стекла 25 г пачка картонная 1. линимент 10 %; туба алюминиевая 25 г пачка картонная 1. линимент 10 %; банка (баночка) темного стекла 40 г пачка картонная 1. линимент 10 %; банка (баночка) темного стекла 50 г пачка картонная 1. линимент 10 %; банка (баночка) темного стекла 800 г бумага оберточная 1коробка (коробочка) картонная 1. линимент 10 %; банка (баночка) темного стекла 1800 г бумага оберточная 1коробка (коробочка) картонная 1.

Способ применения и дозы

Наружно. После хирургической обработки ран и ожогов линимент синтомицина наносят непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку, и линимент синтомицина наносят на перевязочный материал, а затем на рану. Тампонами с линиментом рыхло наполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с линиментом синтомицина вводят в свищевые ходы. При лечении ран и ожогов во 2 фазе—1 раз в 1–3 сут в зависимости от динамики заживления ран.

Условия хранения

Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 20 °C.

Срок годности

24 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:

D Дерматотропные препараты

D06 Противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи

D06A Антибиотики для наружного применения

D06AX Прочие антибиотики для наружного применения

D06AX02 Chloramphenicol

Особенности по применению

Применение в период беременности или кормления грудью.

Синтомицин проникает через плаценту. Однако исследования не выявили неблагоприятного действия синтомицина на плод у человека при наружном применении. В период беременности препарат применять с учетом польза/риск для матери/плода.

Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Однако осложнений у человека не зарегистрировано, поэтому применение Синтомицина во время лечения трещин сосков у рожениц не требует прекращения кормления грудью. Перед кормлением ребенка необходимо снять остатки препарата с соска и кожи вокруг него чистой салфеткой, а молочную железу тщательно и осторожно обмыть.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Противопоказания

угнетение кроветворения в костном мозге;
недостаточность функции почек и/или печени;
острая интермиттирующая порфирия;
грибковые заболевания кожи или влагалища;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
инфицированные раны в первой фазе раневого процесса (для Синтомицина в форме линимента);
период беременности и лактации (для Синтомицина в форме линимента);
детский возраст до четырех недель (для Синтомицина в форме линимента);
детский и подростковый возраст до полового созревания (для Синтомицина в форме суппозиториев);
повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Линимент синтомицина с осторожностью назначают в раннем детском возрасте и у больных, которые ранее получали лечение цитостатическими препаратами или подвергались лучевой терапии.

Побочные действия

Во время терапии могут возникать нарушения:

Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожная сыпь;
Органы кроветворения: редко – тромбоцитопения, лейкопения, ретикулоцитопения, гранулоцитопения, апластическая анемия, эритропения, агранулоцитоз.

При применении Синтомицина в форме суппозиториев возможно развитие таких побочных действий:

Дисбактериоз влагалища;
Подавление нормальной микрофлоры;
Раздражение или жжение полового члена у полового партнера;
Гиперемия или жгучая боль слизистой оболочки наружных половых органов;
Учащенное мочеиспускание или ощущение жжения при мочеиспускании;
Зуд;
Угнетение кроветворения;
Диспепсия;
Дерматит;
Вторичная грибковая инфекция.

Если какой-либо из данных побочных эффектов усугубляется, или развиваются любые другие нарушения, не указанные в инструкции, нужно обратиться к врачу.