Меридиа (Meridia) таблетки для похудения. Инструкция по применению, цена

Фармацевтическая промышленность выпускает разные лекарственные препараты, способствующие снижению лишнего веса. Одним из самых известных представителей этого сегмента считается Меридиа. Он подавляет аппетит и дарит чувство сытости, поэтому помогает сократить суточную калорийность рациона и сбросить лишний вес.

Формы выпуска и состав препарата

Производство медикамента осуществляется в Германии. Его изготовлением занимается фармацевтическая компания Abbott. Препарат выпускают в виде капсул, которые формируют из желатина. На ощупь изделия твердые.

Крышка капсулы обладает синим цветом, а корпус может быть желтым или белым в зависимости от концентрации активного вещества. На каждом изделии напечатана цифра 10 или 15, сообщающая о количестве действующего компонента в ней. Внутри желатиновой оболочки содержится порошок белого цвета.

Капсулы расфасованы в контурные ячейковые упаковки, которые производятся из пластика и металлической фольги. Как правило, в одной картонной пачке находится 1-2 блистера. Упаковка вмещает в себя от 14 до 28 таблеток.

Главным действующим компонентом в составе лекарственного средства является гидрохлорид сибутрамина. Для изготовления капсул он используется в виде моногидрата. Его концентрация зависит от разновидности препарата. Минимальное количество активного вещества на 1 таб. составляет 10 мг.

Более сильным действием обладает препарат, содержащий 15 мг в капсуле. При подборе разновидности лекарственного средства важно опираться на мнение врача.

Помимо сибутрамина, в составе медикамента находятся вспомогательные вещества. Их основные цели — придание формы капсуле, сохранение свойств действующего компонента, а также его защита от воздействия окружающей среды и возможных механических повреждений.

В число вспомогательных веществ входят:

• диоксид титана;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• желатин и другие.

Что за препарат?

Меридиа выпускается в Германии компанией Кнолль АГ (Knoll AG 67008 Ludwigshafen Germany), чья продукция перед появлением на продажу проходит сертификацию. Это не биологически активная добавка, а полноценный медикаментозный препарат, который призван бороться с излишним употреблением пищи, то есть с обжорством.

Препарат выпускается в капсулах, причём двух типов:

• жёлто-синие – их дозировка составляет 10 мг;
• бело-синие – их дозировка составляет 15 мг.

Внутри капсул находится белый порошок, который легко сыпется при раскрытии крышки.

Прежде чем средство появилось в продаже, были проведены специальные клинические исследования эффективности его действия. Было приглашено 20 000 добровольцев, которые под контролем врачей принимали Меридиа. Результаты превзошли все ожидания:

• при длительном приёме препарата (3-6 месяцев) и соблюдении диетического рациона потеря веса в среднем составила 10% от исходной массы тела;
• после похудения утерянные килограммы не возвращаются, то есть отсутствует эффект рикошета, а вот участники исследований, которые придерживались только низкокалорийного рациона, вернулись к начальному весу через несколько месяцев после отмены диеты.

При похудении на 5% от начальной массы тела эффективность Меридиа достигает 86%.

Приобрести Меридиа можно в аптеках. Для этого на руках должен быть рецепт эндокринолога. Средняя цена — 1400-1500 рублей.

Фармакологические свойства

Меридиа — таблетки для похудения, цена которых объясняется высоким качеством и заметным действием. При попадании в организм желатиновая оболочка капсулы растворяется, тем самым выпуская активный компонент, который начинает всасываться в кровь. В ходе обмена веществ он преобразуется и распадается на первичные и вторичные метаболиты.

Эти вещества, в свою очередь, замедляют процессы обратного захвата ряда гормонов:

• серотонина;
• норадреналина;
• дофамина.

Компонент оказывает положительное воздействие на человека, поскольку избавляет его от чувства тревоги и приглушает симптомы компульсивного переедания, которое часто сопровождает ожирение.

Кроме того, эти гормоны регулируют чувство насыщения, благодаря чему пропадает навязчивое желание перекусить. Именно за счет подавления аппетита происходит снижение массы тела. Одновременно с потерей килограммов происходит нормализация концентрации глюкозы в организме, что улучшает состояние у людей, страдающих сахарным диабетом.

Сибутрамин также справляется с нарушением соотношения жиров крови, положительно воздействует на липидный профиль. Поэтому препарат рекомендуют больным дислипидемией.

Действующее вещество легко всасывается в кровеносную систему во время прохождения через органы пищеварительного тракта. Сибутрамин достигает максимальной концентрации в организме уже через 1–1,5 ч после приема, а его метаболиты — через 3 ч.

Большая часть компонентов препарата (около 90%) выводится при помощи почек. Оставшееся количество выходит из организма с калом. Период полувыведения активного вещества составляет 1,1 ч., а его метаболитов — до 16 ч.

Инструкция:

Клинико-фармакологическая группа

16.006 (Препарат для лечения ожирения центрального действия)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, с желтым корпусом и синей крышечкой, с надпечаткой «10»; содержимое капсул — белый или почти белый, легко сыпучий порошок.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, индигодин (Е132), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, чернила (серые), хинолиновый желтый.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, с белым корпусом и синей крышечкой, с надпечаткой «15»; содержимое капсул — белый или почти белый, легко сыпучий порошок.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин, натрия лаурилсульфат, чернила (серые), хинолиновый желтый.

14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения ожирения. Терапевтический эффект сибутрамина обусловлен его метаболитами, которые относятся к первичным и вторичным аминам (метаболит M1 и метаболит М2) и являются ингибиторами обратного захвата норадреналина, серотонина (5-гидрокситриптамин; 5-НТ) и допамина. В тканях головного мозга человека метаболиты M1 и М2 подавляют обратный захват норадреналина и серотонина в 3 раза активней, чем допамина: 73%, 54%, 16%, соответственно.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО. Они обладают низким сродством к большому количеству рецепторов нейромедиаторов, в т.ч. серотонинергическим (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), адренергические (β1, β2, β3, α1, α2), допаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и глютаматные NMDA-рецепторы.

В клинических исследованиях у человека было показано, что сибутрамин снижает массу тела за счет усиления чувства насыщения. Имеются данные о связи теплообразующего действия препарата с угнетением адаптивного замедления метаболизма при снижении массы тела. Вызванное сибутрамином снижение массы тела сопровождается благоприятными изменениями липидного профиля и уровня глюкозы в плазме крови у пациентов с дислипидемией и сахарным диабетом 2 типа.

Фармакокинетика

Всасывание

Сибутрамин хорошо всасывается из пищеварительного тракта и подвергается значительному эффекту «первого прохождения» через печень. Cmax препарата в плазме наблюдалась через 1.2 ч после однократного перорального приема 20 мг сибутрамина.

Распределение и метаболизм

Сибутрамин метаболизируется изоферментом CYP3А4 до деметилированных метаболитов M1 и М2. Фармакологически активные метаболиты M1 и М2 достигают Сmах через 3 ч. Показано, что линейная кинетика имеет место в диапазоне дозы от 10 до 30 мг, причем не наблюдается дозозависимого изменения T1/2, но имеется прямо пропорциональное дозе увеличение концентрации препарата в плазме крови. При повторном приеме доз Css метаболитов M1 и М2 достигалась в течение 4 дней, причем наблюдалось почти двукратное накапливание. Фармакокинетика сибутрамина и его метаболитов у тучных пациентов аналогична таковой у пациентов с нормальной массой тела.

Связывание сибутрамина и его метаболитов M1 и М2 с белками плазмы происходит на уровне приблизительно 97%, 94% и 94%, соответственно.

Первичным этапом выведения сибутрамина и его активных метаболитов M1 и М2 является метаболизм в печени. Другие (неактивные) метаболиты выводятся в основном почками, а также через кишечник в соотношении 10:1.

T1/2 сибутрамина составляет 1.1 ч, T1/2 метаболитов М1 и М2 — 14 ч и 16 ч соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Доступные в настоящее время относительно ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин.

Фармакокинетика, наблюдаемая у пожилых здоровых пациентов (средний возраст 70 лет), аналогична таковой у молодых.

Почечная недостаточность не оказывает действия на AUC активных метаболитов M1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе. У них клиренс эндогенного креатинина был приблизительно в 2 раза меньше, чем у здоровых лиц (CL>80 мл/мин).

У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью AUC активных метаболитов M1 и М2 была на 24% выше после однократного приема сибутрамина.

Дозировка

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. В качестве начальной дозы ежедневно следует принимать 1 капсулу Меридиа® 10 мг. У пациентов, слабо реагирующих на прием Меридиа® 10 мг (снижение массы тела менее чем на 2 кг за первые 4 недели), при условии хорошей переносимости препарата, суточная доза может быть увеличена до 15 мг, т.е. 1 капсула Меридиа® 15 мг. У пациентов, слабо реагирующих на прием Меридиа® 15 мг (снижение массы тела менее 2 кг за первые 4 недели), дальнейшее лечение этим препаратом следует прекратить.

Капсулы Меридиа® следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Лечение не должно продолжаться более 3-х месяцев у больных, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается достичь снижения массы тела на 5% от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если на фоне терапии Меридиа® после достигнутого снижения массы тела, пациент прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения Меридиа® не должна превышать 1 год.

Передозировка

Имеются ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Пациенту следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки.

Наиболее часто встречающиеся неблагоприятные реакции, связанные с передозировкой: тахикардия, артериальная гипертензия, головная боль, головокружение.

Лечение: специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнить общие мероприятия направленные на поддержание жизненно важных функций организма: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости осуществить поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля, а также промывание желудка может уменьшить поступление сибутрамина в организм. Исследования у больных с почечной недостаточностью в терминальной стадии, находящихся на диализе, показали, что метаболиты сибутрамина при гемодиализе в значительной степени не выводятся.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, ингибирующие цитохром CYP3А4

Одновременный прием препаратов, ингибирующих активность данного фермента, таких как кетоконазол, эритромицин, циметидин в сочетании с сибутрамином приводил к повышению концентраций последнего в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении сибутрамина с лекарственными средствами, ингибирующими активность изоферментов цитохрома Р450.

Препараты влияющие на гемостаз и функцию тромбоцитов

Наблюдались единичные случаи кровотечения у пациентов, принимавших сибутрамин. Хотя причинная связь остается неясной, следует проявлять осторожность при назначении сибутрамина пациентам, предрасположенным к возникновению кровотечений, а также при применении одновременно с сибутрамином других препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов.

Ингибиторы МАО

Противопоказан прием сибутрамина одновременно с ингибиторами МАО. Перед началом терапии сибутрамином следует выдержать интервал не менее 2 недель после отмены приема ингибиторов МАО. Одновременный прием нескольких препаратов, каждый из которых повышает уровень серотонина в головном мозге, может привести к развитию серотонинового синдрома. Редко наблюдалось возникновение серотонинового синдрома при одновременном приеме селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) совместно с некоторыми препаратами для лечения мигрени или некоторыми опиатами или в случаях одновременного приема двух СИОЗС. Так как сибутрамин ингибирует обратный захват серотонина, то он не должен использоваться одновременно с другими препаратами, повышающими уровень серотонина в головном мозге.

Препараты, повышающие АД и ЧСС

Лекарственное взаимодействие при одновременном применении сибутрамина с препаратами, повышающими АД и ЧСС, в настоящее время недостаточно полно изучено. Эта группа препаратов включает деконгестанты, противокашлевые, противопростудные и противоаллергические препараты, в состав которых входят эфедрин или псевдоэфедрин. Поэтому в случаях одновременного приема этих препаратов с сибутрамином следует соблюдать осторожность.

Пероральные контрацептивы

Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

Препараты, влияющие на ЦНС

Совместное применение сибутрамина с препаратами для снижения веса, действующими на ЦНС, или препаратами для лечения психических расстройств противопоказано.

Этанол

Не было обнаружено дополнительного ухудшения когнитивных и психомоторных реакций при приеме 20 мг сибутрамина одновременно с одной дозой алкоголя (0.5 мл/кг). Однако одновременный прием сибутрамина и этанола не рекомендуется.

Применение при беременности и лактации

Не следует принимать препарат Меридиа® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку до настоящего времени не имеется достаточного количества исследований в отношении безопасности воздействия Меридиа® на плод.

Женщины детородного возраста, принимающие препарат Меридиа®, должны использовать методы контрацепции.

Побочные действия

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота со временем ослабевают. Побочные эффекты носят, как правило, нетяжелый и обратимый характер.

Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы, представлены в следующем порядке: очень часто (≥ 10%), часто (≥1%, <10%).

Очень часто: бессонница, сухость во рту, запор.

Со стороны ЦНС: часто головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, изменение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация/гиперемия кожи с ощущением тепла. В клинических исследованиях наблюдалось повышение систолического и диастолического АД в покое в среднем на 2-3 мм рт.ст. и учащение ЧСС на 3-7 уд./мин. У некоторых пациентов отмечалось более значительное повышение АД и учащение ЧСС. Клинически значимое повышение АД и учащение ЧСС в основном наблюдались в начале лечения (первые 4-12 недель). В таких случаях лечение должно быть прекращено.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, обострение геморроя.

Со стороны кожных покровов: часто — потливость.

В ходе постмаркетинговых исследований были описаны дополнительные побочные реакции, перечисленные ниже по системам органов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцательная аритмия.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: реакции аллергической гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже, зуда и крапивницы до ангионевротического отека /отека Квинке/ и анафилаксии).

Психические расстройства: депрессия, психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания. При возникновении подобных состояний препарат необходимо отменить.

Со стороны нервной системы: судороги, сонливость, эмоциональная лабильность, кратковременные нарушения памяти.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения («пелена перед глазами»).

Со стороны пищеварительной системы: диарея, рвота, боль в животе, повышение аппетита, жажда, обратимое повышение уровней печеночных ферментов в крови.

Со стороны кожных покровов: алопеция, пурпура Шенлейна-Геноха.

Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы: нарушения эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.

Прочие: ринит, синусит, боль в спине, гриппоподобный синдром, периферические отеки, кровотечения.

Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко.

Условия и сроки хранения

Препарат относится к списку сильнодействующих веществ, утвержденному Постановлением правительства РФ от 29.12.2007 N 964.

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Показания

— алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;

— алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа (инсулиннезависимым) или дислипопротеинемией.

Противопоказания

— наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);

— серьезные нарушения пищевого поведения — нервная анорексия или нервная булимия;

— психические заболевания;

— синдром Жиль де ла Туретта (хронический генерализованный тик);

— одновременный прием ингибиторов МАО или их использование в течение 2 недель до назначения Меридиа® и 2 недель после; применение других препаратов, действующих на ЦНС, ингибирующих обратный захват серотонина (например, антидепрессантов, нейролептиков); снотворных препаратов, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела или для лечения психических расстройств;

— сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе и текущие): ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда); декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; окклюзионные заболевания периферических артерий; тахикардия, аритмия;цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);

— неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);

— тиреотоксикоз;

— тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

— феохромоцитома;

— закрытоугольная глаукома;

— установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— возраст старше 65 лет;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

С осторожностью

— артериальная гипертензия в анамнезе;

— хроническая недостаточность кровообращения;

— заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе);

— судороги (в т.ч. в анамнезе);

— эпилепсия;

— нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, холелитиаз;

— склонность к кровотечению, нарушения свертываемости крови, прием препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов;

— моторные и вербальные тики в анамнезе;

— глаукома.

Особые указания

Препарат Меридиа® следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны — если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг.

Для решения вопроса о приеме препарата Меридиа® необходимо получить консультацию врача, даже если ранее уже приходилось обращаться к нему по этому вопросу.

Лечение препаратом Меридиа® должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Меридиа® изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов с сопутствующей патологией, связанной с ожирением, рекомендуется продолжать лечение только в том случае, если снижение массы тела сочетается с клиническим улучшением других показателей, например, с улучшением липидного профиля у пациентов с дислипидемией или улучшением гликемического профиля у пациентов с сахарным диабетом.

У некоторых пациентов сибутрамин приводит к значимому подъему АД и/или увеличению ЧСС. Пациентам, принимающим препарат Меридиа®, необходимо регулярно измерять уровень АД и ЧСС. В первые 3 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, с 4 -го по 6-й месяц — 1 раз в месяц, а затем — регулярно, но не реже 1 раза в 3 месяца. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение ЧСС ≥ 10 уд./мин или систолического/диастолического АД ≥ 10 мм рт.ст., необходимо прекратить лечение. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст., лечение препаратом Меридиа® должно быть отменено.

У пациентов с синдромом апноэ во сне необходимо особенно тщательно контролировать уровень АД.

Хотя не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

Обычно при совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью.

При пропуске дозы Меридиа®, не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.

Длительность приема Меридиа® не должна превышать 1 год.

Хотя клинические данные о привыкании к сибутрамину отсутствуют, следует выяснить, не было ли в анамнезе больного случаев лекарственной зависимости и обратить внимание на возможные признаки злоупотреблений лекарственными препаратами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и yправлению механизмами

Препараты, влияющие на ЦНС, могут ограничивать умственную активность, память и скорость реакций. И хотя в исследованиях сибутрамин не влиял на эти функции, тем не менее, прием препарата Меридиа® может ограничить способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью назначают при нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести.

При тяжелых нарушениях функции почек препарат противопоказан.

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.

При тяжелых нарушениях функции печени препарат противопоказан.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Как таблетки влияют на процесс похудения

Лекарственное средство запускает процесс снижения массы тела за счет подавления аппетита. Капсулы создают ощущение сытости, поэтому потребность организма в пище уменьшается. Человек, принимающий препарат, практически не испытывает навязчивого желания перекусить, а насыщение от еды ощущается гораздо сильнее.

Меридиа — таблетки для похудения, цена которых высока, но полностью оправдана их эффективностью. Действие препарата, основанное на свойствах метаболитов сибутрамина, направлено также на нервную систему человека. Он предотвращает процесс обратного захвата моноаминов, благодаря чему в организме повышается концентрация таких гормонов, как серотонин и дофамин, которые:

• подавляют чувство тревожности;
• повышают уровень бодрости;
• улучшают общее самочувствие.

Таким образом, лекарственное средство способствует не только снижению массы тела, но и лечению расстройств нервной системы, которые часто сопровождают ожирение и являются его основной причиной.

Согласно отзывам, худея при помощи медикамента, можно достичь впечатляющих результатов. Так, при регулярном приеме препарата человек сбрасывает до 5 кг в месяц. При стандартном курсе терапии, который составляет 12 недель, можно потерять около 15 кг.

Взаимодействия препарата Меридиа

Сибутрамин и его метаболиты элиминируются путем печеночного метаболизма. Основной энзим, принимающий участие в их метаболизме, — CYP 3A4, но CYP 2С9 и CYP 1A2 также могут быть задействованными. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении сибутрамина с лекарственными средствами, влияющими на активность фермента CYP 3A4. К ингибиторам CYP 3A4 принадлежат кетоконазол, интраконазол, эритромицин, кларитромицин, тролеандомицин и циклоспорин. Одновременный прием кетоконазола или эритромицина с сибутрамином приводил к повышению концентрации метаболитов сибутрамина в плазме крови (на 23 и 10% соответственно). ЧСС повышалась в среднем на 2,5 уд./мин по сравнению с применением сибутрамина самостоятельно. Рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон индуцируют фермент CYP 3A4 и могут ускорять метаболизм сибутрамина, хотя это не исследовано экспериментально. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих уровень серотонина в крови, может привести к серьезным взаимодействиям. Так называемый серотониновый синдром может развиться в единичных случаях при одновременном применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин) или с некоторыми опиоидами (пентазоцин, петидин, фентанил, декстрометорфан), или в случае применения 2 ингибиторов обратного захвата серотонина одновременно. Поскольку сибутрамин блокирует обратный захват серотонина, его не следует назначать с препаратами подобного действия, а также с препаратами, повышающими уровень серотонина в мозговой ткани. Лекарственное взаимодействие при одновременном применении препарата Меридиа со средствами, повышающими АД и ЧСС (например симпатомиметики), изучено недостаточно. К таким средствам относятся некоторые препараты, применяющиеся при кашле, простудных заболеваниях, противоаллергические препараты, противоотечные средства (например эфедрин, псевдоэфедрин) и некоторые деконгестанты (например ксилометазолин). Поэтому в случае одновременного применения таких средств следует соблюдать осторожность. Препарат не влияет на эффективность пероральных контрацептивов. При разовом одновременном применении сибутрамина и алкоголя усиления отрицательного действия последнего не отмечено. Данные относительно применения препарата Меридиа с орлистатом отсутствуют. Ингибиторы МАО можно принимать не ранее чем через 2 нед после прекращения приема сибутрамина.

Показания к применению

Препарат используют, прежде всего, в процессе лечения ожирения. Его назначают при заболеваниях, имеющих алиментарный характер. Такой тип ожирения связан с отсутствием баланса в рационе пациента, нарушениями обменных процессов, чрезмерным накоплением подкожного жира.

Главным показанием к применению лекарственного средства является высокий показатель индекса массы тела. В основном медикамент назначают при ожирении 1, 2 и 3 степени, когда значение ИМТ превышает 30 кг/м2.

Однако возможно использование препарата при меньших показателях. Так, капсулы применяют для избавления от избыточного веса (при ИМТ выше 27 кг/м2), если у пациента наблюдается сахарный диабет или дислипопротеинемия.

В любом случае возможность использования препарата определяется исключительно специалистом. Только врач может установить допустимую дозировку и курс лечения. Самостоятельное применение лекарственного средства, без предварительной консультации с профессионалом, повышает риск возникновения побочных эффектов и ухудшения самочувствия в процессе терапии.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения ожирения. Терапевтический эффект сибутрамина обусловлен его метаболитами, которые относятся к первичным и вторичным аминам (метаболит M1 и метаболит М2) и являются ингибиторами обратного захвата норадреналина, серотонина (5-гидрокситриптамин; 5-НТ) и допамина. В тканях головного мозга человека метаболиты M1 и М2 подавляют обратный захват норадреналина и серотонина в 3 раза активней, чем допамина: 73%, 54%, 16%, соответственно.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО. Они обладают низким сродством к большому количеству рецепторов нейромедиаторов, в т.ч. серотонинергическим (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), адренергические (β1, β2, β3, α1, α2), допаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и глютаматные NMDA-рецепторы.

В клинических исследованиях у человека было показано, что сибутрамин снижает массу тела за счет усиления чувства насыщения. Имеются данные о связи теплообразующего действия препарата с угнетением адаптивного замедления метаболизма при снижении массы тела. Вызванное сибутрамином снижение массы тела сопровождается благоприятными изменениями липидного профиля и уровня глюкозы в плазме крови у пациентов с дислипидемией и сахарным диабетом 2 типа.

Противопоказания

Меридиа — таблетки для похудения, цена которых оправдана их высоким качеством. Однако к применению лекарственного средства необходимо относиться с осторожностью, поскольку существует ряд ограничений и противопоказаний. В определенных ситуациях сибутрамин опасен для здоровья, поэтому перед началом применения медикамента консультация с врачом обязательна.

Стоит отказаться от употребления капсул при следующих диагнозах:

• заболевания, спровоцированные нарушением психики;
• тиреотоксикоз;
• стенокардия;
• закрытоугольная глаукома;
• расстройства пищевого поведения (булимия, анорексия);
• гипотиреоз;
• заболевания, связанные с нарушением функций почек;
• феохромоцитома;
• артериальная гипертензия неконтролируемого характера;
• инфаркт миокарда;
• хронический генерализованный тик;
• инсульт.

Запрещено использовать препарат в период беременности. На сегодняшний день нет точных данных о воздействии действующего вещества на рост и развитие плода, поэтому женщинам, ждущим рождения ребенка, важно отказаться от применения капсул. Также не рекомендуется употреблять медикамент при грудном вскармливании, поскольку есть вероятность выделения активного компонента с молоком.

С осторожностью к применению лекарственного средства важно отнестись людям с:

• эпилепсией;
• склонностью к кровотечениям;
• глаукомой и прочими заболеваниями.

Высок риск развития осложнений и проявления побочных эффектов, поэтому прием Меридиа должен происходить под контролем врача и с учетом его рекомендаций.

Противопоказания к применению препарата Меридиа

• повышенная чувствительность к сибутрамину или любому из компонентов препарата;
• ожирение, обусловленное органической патологией;
• известные или установленные серьезные нарушения питания: психогенные расстройства приема пищи Anorexia nervosa (нервная анорексия) или Bulimia nervosa (чрезмерное пристрастие к еде);
• психические заболевания;
• синдром Жиль де ла Туретта;
• одновременный прием (или прием в течение последних 2 нед) ингибиторов МАО или других препаратов центрального действия для лечения психических расстройств (например антидепрессанты, антипсихотические средства и др.), нарушений сна (триптофан) или препаратов для уменьшения массы тела;
• ИБС в анамнезе, хроническая сердечная недостаточность, окклюзивные болезни периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные болезни (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
• наличие неадекватно контролируемой АГ (артериальная гипертензия) (АД 145/90 мм рт. ст.);
• гипертиреоз;
• тяжелые нарушения функции печени;
• тяжелые нарушения функции почек, в том числе у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе;
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы (с наличием остаточной мочи);
• феохромоцитома;
• закрытоугольная глаукома;
• лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимостъ;
• период беременности и кормления грудью;
• детям в возрасте до 18 лет и пациентам старше 65 лет в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения.

С какого возраста можно применять препарат?

Не допускается использование медикамента лицами младше 18 лет. Лекарственное средство применяют исключительно для терапии ожирения у взрослых. При необходимости подбора препарата детям или подросткам необходимо обратиться к врачу и обсудить этот вопрос с ним.

Существуют также ограничения по возрасту для взрослых пациентов. Не рекомендуется использовать лекарственное средство в процессе терапии ожирения у людей старше 65 лет.

Это связано с возрастными изменениями, происходящими в организме, ухудшением работы органов желудочно-кишечного тракта, замедлением обмена веществ. При употреблении капсул пожилыми людьми повышается риск развития осложнений, ухудшения общего самочувствия, проявления серьезных побочных эффектов.

Инструкция по применению, дозировка для похудения

Меридиа — таблетки для похудения, цена которых соответствует их высокому качеству. Чтобы достичь желаемого эффекта, важно соблюдать режим приема препарата и его дозировку. Курс лечения и максимально допустимую суточную норму лекарственного средства может определить только врач, ознакомленный с особенностями состояния здоровья пациента.

Стандартная доза, предлагаемая производителями медикамента, составляет 10 мг. В зависимости от реакции человека на сибутрамин это количество может изменяться в процессе терапии.

Так, если при приеме 10 мг активного компонента в сутки больному удалось сбросить менее 2 кг за месяц, возможно увеличение суточной нормы до 15 мг. В случае, когда увеличенная доза также не дает желаемого результата, необходимо отказаться от использования препарата.

Прием медикамента не зависит от приема пищи, поэтому принять капсулу можно как на голодный желудок, так и после или во время еды. Лучше всего употреблять препарат в утреннее время. Капсулу необходимо проглотить, запивая стаканом чистой воды. Разжевывать или разламывать изделие не нужно.

Фармакокинетика

Всасывание

Сибутрамин хорошо всасывается из пищеварительного тракта и подвергается значительному эффекту «первого прохождения» через печень. Cmax препарата в плазме наблюдалась через 1.2 ч после однократного перорального приема 20 мг сибутрамина.

Распределение и метаболизм

Сибутрамин метаболизируется изоферментом CYP3А4 до деметилированных метаболитов M1 и М2. Фармакологически активные метаболиты M1 и М2 достигают Сmах через 3 ч. Показано, что линейная кинетика имеет место в диапазоне дозы от 10 до 30 мг, причем не наблюдается дозозависимого изменения T1/2, но имеется прямо пропорциональное дозе увеличение концентрации препарата в плазме крови. При повторном приеме доз Css метаболитов M1 и М2 достигалась в течение 4 дней, причем наблюдалось почти двукратное накапливание. Фармакокинетика сибутрамина и его метаболитов у тучных пациентов аналогична таковой у пациентов с нормальной массой тела.

Связывание сибутрамина и его метаболитов M1 и М2 с белками плазмы происходит на уровне приблизительно 97%, 94% и 94%, соответственно.

Первичным этапом выведения сибутрамина и его активных метаболитов M1 и М2 является метаболизм в печени. Другие (неактивные) метаболиты выводятся в основном почками, а также через кишечник в соотношении 10:1.

T1/2 сибутрамина составляет 1.1 ч, T1/2 метаболитов М1 и М2 — 14 ч и 16 ч соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Доступные в настоящее время относительно ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин.

Фармакокинетика, наблюдаемая у пожилых здоровых пациентов (средний возраст 70 лет), аналогична таковой у молодых.

Почечная недостаточность не оказывает действия на AUC активных метаболитов M1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе. У них клиренс эндогенного креатинина был приблизительно в 2 раза меньше, чем у здоровых лиц (CL>80 мл/мин).

У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью AUC активных метаболитов M1 и М2 была на 24% выше после однократного приема сибутрамина.

Побочные действия

При самостоятельном превышении суточной дозы, игнорировании требований производителей или лечащего врача, а также указанных в инструкции противопоказаний повышается риск возникновения побочных действий.

Согласно отзывам, они проявляются в виде следующих симптомов:

• бессонница;
• повышение артериального давления;
• потливость;
• депрессия;
• диарея;
• сухость во рту;
• тахикардия;
• тошнота;
• нарушение менструального цикла;
• запор;
• психоз;
• сонливость;
• синусит;
• различные аллергические реакции;
• судороги.

Проявление побочных эффектов является нормальным и не должно вызывать опасений в первый месяц приема лекарственного средства. Со временем их интенсивность снижается, симптомы возникают реже. Обращаться к врачу стоит в том случае, когда побочные эффекты значительно снижают качество жизни или не проходят после 4 недель приема медикамента.

После отмены лекарственного средства у пациента в течение непродолжительного времени может наблюдаться головная боль. В редких случаях резко повышается аппетит.

Побочные эффекты препарата Меридиа

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 нед). Их тяжесть и частота с течением времени снижаются. Побочные эффекты в общем имели нетяжелый и обратимый характер и не требовали прекращения лечения. Побочные эффекты, наблюдавшиеся при клинических испытаниях, представлены ниже в зависимости от влияния на органы и системы органов (очень часто 10%, часто 1–10%).

Изменения сердечно-сосудистой системы Наблюдалось повышение систолического и диастолического АД в состоянии покоя, в среднем на 2–3 мм рт. ст., а также учащение сердцебиения в среднем на 3–7 уд./мин. В единичных случаях нельзя исключать большего повышения АД и ускорения сердцебиения. Обычно клинически значимое повышение АД и учащение пульса возникает на ранних этапах лечения (первые 4–12 нед). В таких случаях терапию следует прекратить. Клинически значимые побочные эффекты, которые наблюдались в клинических исследованиях и во время постмаркетингового наблюдения, приводятся ниже. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, пурпура Шенлейна — Геноха. Сердечно-сосудистые нарушения: фибрилляция предсердий, пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия. Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции гиперчувствительности от незначительной сыпи на коже и крапивницы до ангионевротического отека и анафилаксии. Нарушения со стороны психики: редко сообщалось о случаях депрессии, психоза, мании, о суицидальных мыслях и суициде (причинно-следственная связь между их возникновением и применением сибутрамина не установлена). В таком случае лечение сибутрамином рекомендуется прекратить. Нарушения со стороны нервной системы: судороги, серотониновый синдром при применении в комбинации с другими средствами, влияющими на высвобождение серотонина, транзиторное кратковременное расстройство памяти. Нарушения зрения: нечеткость зрения. Желудочно-кишечные расстройства: диарея, рвота, желудочно-кишечное кровотечение. Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: алопеция, кожная сыпь, крапивница, кожные реакции, сопровождающиеся кровоточивостью (экхимозы, петехии). Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: острый интерстициальный нефрит, мезангиокапиллярный гломерулонефрит, задержка мочи. Нарушения со стороны репродуктивной системы: нарушения эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточное кровотечение. Лабораторные данные: транзиторное повышение уровня печеночных ферментов. Прочие: очень редко могут наблюдаться такие симптомы отмены, как головная боль и повышение аппетита.

Передозировка

Меридиа стоит принимать строго в установленной специалистом дозировке. Если человек подозревает, что принял таблетки для похудения сверх нормы, важно предупредить об этом врача для своевременного предотвращения возможных последствий.

Цена передозировки препаратом — ухудшение самочувствия и проявление некоторых побочных эффектов, таких как:

• тахикардия;
• головная боль;
• артериальная гипертензия;
• головокружение.

При передозировке лекарственным средством важно обеспечить больному все условия для поддержания нормальной работы внутренних органов. В частности, наблюдают за состоянием сердечно-сосудистой системы и дыханием. Важно промыть желудок с использованием активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Передозировка препарата Меридиа, симптомы и лечение

Существует ограниченный опыт передозировки сибутрамином. Побочные реакции, которые наблюдались чаще всего и ассоциировались с передозировкой, включают тахикардию, повышение АД, головную боль и головокружение. Лечение должно включать общие мероприятия, применяющиеся для лечения передозировки: мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности и общие симптоматические и поддерживающие мероприятия. Применение активированного угля на раннем этапе может уменьшить абсорбцию сибутрамина. Также может быть необходимым промывание желудка. Пациентам с повышенным АД или тахикардией может быть показано осторожное применение блокаторов β-адренорецепторов. Результаты исследования у пациентов с терминальной стадией заболевания почек, находящихся на диализе, показали, что метаболиты сибутрамина практически не выводятся путем гемодиализа.

Особые указания

Медикамент применяют строго под контролем лечащего врача. Консультация со специалистом перед началом нового курса лечения необходима даже в том случае, если препарат использовался ранее при таком же диагнозе.

К приему сибутрамина важно относиться серьезно из-за большого количества побочных эффектов и противопоказаний. Лекарственный препарат назначают только в том случае, когда все остальные средства не смогли серьезно повлиять на вес. Медикамент считается неэффективным, если за 3 месяца приема пациенту удалось сбросить менее 5 кг.

Меридиа является лишь частью терапии ожирения. Для полноценного лечения необходимо также формировать у человека новые, полезные пищевые привычки и повышать уровень физической активности.

Если попытки избавиться от заболевания ограничены лишь приемом лекарственного средства, потерянные килограммы вернутся в течение нескольких недель после окончания курса. Правильное питание и занятия спортом помогут закрепить результат.

Особые указания по применению препарата Меридиа

Препарат Меридиа следует принимать только в тех случаях, когда все другие мероприятия по уменьшению массы тела были малоэффективными, то есть если уменьшение массы тела (или ее стабилизация) в течение 3 мес составило ≤5%. Лечение препаратом Меридиа необходимо проводить в рамках комплексной терапии по уменьшению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает изменение режима питания и образа жизни, повышение физической активности. Важный компонент терапии — создание предпосылок для стойкого изменения привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого уровня массы тела после отмены медикаментозного лечения. Пациенты должны четко осознавать, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела, поэтому даже после прекращения лечения они должны находиться под наблюдением врача. У всех больных, принимающих препарат Меридиа, необходимо контролировать уровень АД и частоту пульса: в первые 3 мес лечения — каждые 2 нед, в течение 4–6-го месяца лечения — 1 раз в месяц и затем регулярно, но не реже 1 раза в 3 мес. Лечение препаратом следует прекратить у пациентов, у которых дважды при повторном измерении ЧСС в состоянии покоя повышалась более чем на 10 уд./мин или систолическое/диастолическое АД повышалось более чем на 10 мм рт. ст. У пациентов, уровень АД которых при повторном измерении дважды превышал 145/90 мм рт. ст., лечение препаратом Меридиа следует отменить. Следует особенно тщательным образом контролировать АД у пациентов с синдромом апноэ во время сна. Хотя связи между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии не установлено, во время регулярного медицинского контроля необходимо обращать особое внимание на такие симптомы, как прогрессирующая одышка, боль в грудной клетке и появление периферических отеков. Пациента следует проинформировать о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения подобных симптомов. У больных эпилепсией препарат следует применять с особой осторожностью. Исследования, проведенные с участием больных с легкой и умеренной степенью нарушения функции почек, показали повышение концентрации сибутрамина в плазме крови. Побочных действий препарата при этом не отмечали, однако препарат Меридиа следует применять у таких больных с особой осторожностью. Несмотря на то что почками выводятся только неактивные метаболиты, назначать препарат Меридиа пациентам с легкой или умеренной степенью нарушений функции почек следует с осторожностью. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, у которых в семейном анамнезе отмечались моторные или вербальные тики (заикание). Существует возможность злоупотребления препаратами, действующими на ЦНС. Однако доступные клинические данные не содержат подтверждений злоупотребления сибутрамином. Применение некоторых препаратов против ожирения связывают с повышенным риском развития сердечной вальвулопатии. Однако нет доказательств, основанных на клинических данных об увеличении количества таких случаев при применении сибутрамина. Нет данных относительно применения сибутрамина для лечения пациентов с компульсивными нарушениями питания. Сибутрамин необходимо с осторожностью назначать пациентам с открытоугольной глаукомой и пациентам с риском повышения внутриглазного давления (например в семейном анамнезе). Как и в случае применения средств, угнетающих обратный захват серотонина, у пациентов, принимающих сибутрамин, существует потенциальный риск кровотечения (включая гинекологическое, желудочно-кишечное и другие виды кожного или кровотечения со слизистых оболочек). Поэтому сибутрамин следует с осторожностью применять у пациентов, склонных к кровотечению, или у тех, которые одновременно принимают лекарственные средства влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов. Следует уделять особое внимание пациентам со случаями депрессии в анамнезе. При возникновении признаков или симптомов депрессии следует рассмотреть необходимость прекращения применения сибутрамина и начать соответствующую терапию. Период беременности и кормления грудью. В период беременности и кормления грудью применение препарата противопоказано. Женщинам репродуктивного возраста при применении сибутрамина следует пользоваться адекватными методами контрацепции во время лечения и в течение 5 нед после окончания применения сибутрамина. Дети. Препарат не следует применять у детей в возрасте до 18 лет. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Препараты, влияющие на ЦНС, могут ограничивать умственную активность, память, скорость реакции. Хотя в исследованиях на здоровых добровольцах сибутрамин не влиял на эти функции, применение препарата Меридиа может ограничить способность работы при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

С осторожностью назначают препарат людям, принимающим медикаменты следующих видов:

• ингибиторы цитохром CYP3А4;
• средства для повышения артериального давления;
• ингибиторы моноаминоксидазы;
• средства для повышения частоты сердечных сокращений.

  
  Meridia

Применение Меридиа строго противопоказано, если пациент проходит лечение препаратами, оказывающими воздействие на функционирование центральной нервной системы. Также не рекомендуется употреблять капсулы одновременно с этанолсодержащими продуктами.

Аналоги

Лекарственное средство можно заменить аналогичными препаратами, содержащими сибутрамин. Однако перед началом их приема необходима консультация со специалистом.

Сроки, условия продажи и хранения

Препарат продается только при предоставлении рецепта от врача. Приобрести его свободно невозможно. Это связано с тем, что сибутрамин относится к сильнодействующим компонентам.

Лекарственное средство можно хранить на протяжении 3 лет. Не рекомендуется оставлять его во влажных местах. Стоит избегать контакта солнечных лучей с медикаментом. Оптимальная температура для хранения капсул — не выше 25оС. Если в доме есть дети, важно, чтобы у них не было доступа к препарату во избежание его случайного приема.

Цена

Стоимость лекарственного средства зависит от его разновидности. Так, медикамент с концентрацией действующего вещества 10 мг обойдется дешевле, чем капсулы с 15 мг компонента. В зависимости от ценовой политики конкретной аптеки стоимость препарата может колебаться от 1500 до 3600 руб. за пачку.

Меридиа — эффективные таблетки для похудения, которые используют в борьбе с ожирением и избыточным весом. Его высокая цена оправдана качеством и быстрым действием. Перед тем, как начать принимать капсулы, важно посоветоваться с лечащим врачом.