Мометазон Сандоз, 50 мкг/доза, 140 доз, спрей назальный дозированный, 18 г, 1 шт.
Как и при любом долгосрочном лечении, пациенты, применяющие назальный спрей Мометазон Сандоз® в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа. Необходимо проводить мониторинг пациентов, получающих интраназальные ГКС длительное время.
Возможно развитие задержки роста у детей. В случае выявления задержки роста у детей необходимо снизить дозу интраназальных ГКС до наименьшей, позволяющей эффективно контролировать симптомы. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.
В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем Мометазон Сандоз® и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения мометазоном.
При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда назальный спрей, содержащий мометазон, применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось. При продолжительном лечении назальным спреем, содержащим мометазон, признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.
Пациенты, которые переходят на лечение назальным спреем Мометазон Сандоз® после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах. Вероятность развития этих эффектов значительно меньше, чем при применении пероральных ГКС.
Системные побочные эффекты могут различаться как у отдельных пациентов, так и в зависимости от применяемого глюкокортикостероидного препарата. Потенциальные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).
Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Мометазон Сандоз® у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. Таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Мометазон Сандоз®.
Переход от системных к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.
Пациенты, которым проводится лечение глюкокортикостероидами, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.
При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной или резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.
При применении назального спрея, содержащего мометазон, в течение 12 месяцев не возникает признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, мометазона фуроат проявляет тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.
Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом, и полипов, которые полностью закрывают носовую полость. В случае выявления односторонних полипов необычной или неправильной формы, особенно изъязвленных или кровоточащих, необходимо провести дополнительное медицинское обследование.
При применении как системных, так и местных ГКС сообщалось о развитии зрительных нарушений. Если у пациента возникает нечеткость зрения или другие зрительные нарушения, следует направить пациента к офтальмологу для установления возможных причин, которые могут включать развитие катаракты, глаукомы или более редких заболеваний (например, центральная серозная хориоретинопатия), о которых сообщалось на фоне применения системных и местных ГКС.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Флакон необходимо утилизировать после указанного количества применений или спустя 2 месяца с момента первого использования.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований, посвященных изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, не проводилось.
Показания
Согласно инструкции, мометазона фуроат в форме крема или мази эффективно снимает зуд и воспалительный процесс при дерматозах, которые лечатся глюкокортикостероидами: нейродермите, стаз-дерматите, солнечном, радиационном, интертригинозном и эксфолиативном дерматитах.
Также по инструкции Мометазон назначают взрослым пациентам и детям старше двух лет при атопическом и себорейном дерматите, псориазе, хронической экземе, простом хроническом лишае, аногенитальном или старческом зуде, ожогах 1-й степени, солнечных ожогах, укусах насекомых, красном плоском лишае и дискоидной красной волчанке.
Спрей Мометазон используют для лечения и профилактики носового полипоза, ринита аллергического и обострений синуситов.
Мометазон в виде лосьона предназначен для обработки волосистой части головы.
Побочныеэффекты
Наружное применение Мометазона может привести к появлению таких местных побочных реакций, как жжение, зуд, кожная атрофия и розовые угри. В некоторых случаях препарат вызывает раздражение и сухость кожных покровов, гипертрихоз, фолликулит, гипопигментацию, угревидную сыпь, потницу, периоральный дерматит, стрии, кожную мацерацию, аллергический контактный дерматит или вторичную инфекцию.
Вероятность развития нежелательных побочных реакций повышается при накладывании окклюзивных повязок с препаратом. Если проявились какие-либо из вышеперечисленных эффектов, следует отказаться от лечения препаратом.
Спрей Мометазон может вызвать головные боли, носовые кровотечения, фарингит, чихание, раздражение носовых слизистых, жжение в носу, повышение внутриглазного давления или перфорацию носовой перегородки.
Инструкция по применению (способ и дозировка)
Спрей Мометазон используют для интраназальных ингаляций. Перед тем как провести первое орошение, следует выполнить 6-7 пробных нажатий (такую процедуру рекомендуется производить каждый раз, как будет сделан перерыв в терапии продолжительностью от двух недель).
Перед орошением необходимо тщательно встряхнуть баллончик со спреем Мометазон. При одном нажатии из флакона выбрасывается порядка 100 мг суспензии, содержащих 50 мкг действующего вещества. Взрослым пациентам и детям старше 12 лет с целью лечения и профилактики показано по 2 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз за сутки. Максимальная суточная дозировка препарата – 200 мкг.
При достижении терапевтического эффекта количество ингаляций следует сократить до одного орошения в каждую из ноздрей. Если же этого не произошло, дозировку препарата можно увеличить и выполнять до 4-х ингаляций в каждую ноздрю. Согласно инструкции к Мометазону, состояние пациента обычно улучшается в первые 12 часов после процедуры.
Детям в возрасте 2-11 лет производят раз в сутки по одной ингаляции в каждую ноздрю. Общая разовая дозировка препарата составляет 100 мкг.
При обострении синусита пациентам старше 12 лет назначают по две ингаляции мометазона фуроата дважды за сутки в каждую из ноздрей. Если улучшения не наблюдается, дозировку можно повысить до 800 мкг (4 орошения в каждую ноздрю дважды за сутки). Когда состояние пациента улучшится, дозировку препарата следует уменьшить.
Мометазон в виде крема или мази наносится на поврежденный участок кожи один раз в сутки. При этом длительность курса лечения определяется в индивидуальном порядке.
Лосьон Мометазон по инструкции наносят на кожу волосистой части головы раз в сутки, втирая его до полного впитывания.
Передозировка
Чрезмерное и длительное применение мометазона фуроата может привести к подавлению гипофизарно-адреналовой функции, которое, в свою очередь, провоцирует развитие вторичной адреналовой недостаточности. Также при передозировке препарата возможно проявление гиперкортицизма (в том числе и болезни Кушинга).
При появлении вышеперечисленных явлений показана соответствующая симптоматическая терапия. При необходимости проводится коррекция электролитного дисбаланса. В случае развития хронического токсического действия выполняют постепенную отмену лекарственного средства.
Аналоги препарата
Практически все лекарственные средства имеют аналоги, не является исключением и спрей для носа «Мометазон». У аналоговых препаратов разное название и производитель, а действующее вещество одно.
Существуют более дорогие средства, к ним относится:
- чешский «Дезринит»;
- американский «Асманекс Твистхейлер»;
- бельгийский «Назонекс».
Есть и аналоговые препараты, которые стоят намного меньше, это:
- «Момат»;
- «Гистан»;
- «Авекор»;
- «Асманекс».
Перед тем как приступить к их использованию, следует проконсультироваться с врачом. Он посоветует подходящее лекарство с учетом особенностей состояния здоровья пациента, а также отличий лекарственных средств.
Противопоказания
Любую форму препарата не назначают для лечения детей младше двух лет, при гиперчувствительности к действующему веществу средства, а также во время беременности и в лактационный период.
В инструкции к Мометазону также отмечено, что препарат нельзя использовать при нарушении целостности кожных покровов и слизистых оболочек.
Спрей Мометазон противопоказан при простом герпесе, наличии грибковой, бактериальной, туберкулезной или вирусной системной инфекции. Кроме того, эту форму препарата нельзя применять пациентам, которые недавно перенесли хирургическое вмешательство или травму на носу.
Крем, лосьон или мазь Мометазон запрещено наносить на лицо, а также на кожу в паховой и подмышечных зонах.
С осторожностью назначают препарат при продолжительной системной терапии ГКС.
Состав «Мометазона»
Спрей «Мометазон» представляет собой суспензию белого или почти белого цвета. Лекарство относится к глюкокортикостероидам местного применения. Активное вещество – мометазон фуроат синтетического происхождения. За счет его повышенной концентрации обеспечивается положительная динамика заболевания.
Вспомогательными веществами являются:
- натрия сахаринат;
- карбомеры;
- пропиленгликоль;
- лимонное масло;
- чистая вода;
- трометамол;
- трилон б.
После интраназального применения небольшое количество активного вещества может попасть в желудочно-кишечный тракт. При прохождении через печень оно подвергается активному метаболизму. Выводится средство с желчью и мочой.
