Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат, аллиламин. Обладает широким спектром противогрибкового действия.
Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые грибы (в т.ч. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) и некоторых диморфных грибов. На дрожжевые грибы рода Candida (главным образом Candida albicans) и их мицелиальные формы, в зависимости от вида, препарат оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие.
Термикон® нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
При приеме внутрь не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызываемого Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Термикон крем
ТЕРМИКОН® крем – современный наружный антифунгальный препарат для лечения и профилактики грибковых поражений кожи.
Преимущества активного вещества крема ТЕРМИКОН:
- широкий спектр противогрибковой активности – действие в отношении различных видов грибков, поражающих кожу человека (дерматофитов, плесневых и дрожжепободных)1
- многократное превосходство по степени антимикотической активности над другими противогрибковыми молекулами, в т.ч. клотримазол, миконазол, эконазол и др.2
- способность оказывать «фунгицидное» действие на грибковые клетки1, т.е. не просто способствовать замедлению роста и утрате ими способности к размножению, а вызывть их непосредственную гибель
- созадание терапевтических концентраций в роговом слое кожи уже в течение первых 4-х часов с момента первого нанесения и сохранение их таковыми после прекращения местного лечения (при нанесении 1 раз в день в течение 7 дней ) дополнительно еще до 7 дней3,4
- способность сохранять защитное и профилактичествое действие после проведенного курса лечения длительностью до 3-х месяцев3,5
- наличие помимо прямого противогрибкового действия также противовоспалительной6 и антибактериальной7 активности, что особенно важно, поскольку грибковая инфекция часто может сопровождаться воспалительным процессом и присоединением вторичной бактериальной инфекции; наличие дополнительных свойств дает возможность лечения микозов кожи с эритемой и отечностью без дополнительного назначения топических кортикостероидов и использования антимикроброных средств;
- возможность однократного применения в сутки при большинстве грибковых поражений кожи1, обеспечивающая удобство применения для потребителей
- возможность проведения коротких лечебных курсов длительностью в 1 неделю1, что в 4 раза короче курсовой терапии клотримазолом8
Преимущества формы выпуска крем ТЕРМИКОН:
по преимущественному предназначению:
- грибковые поражения стоп, сопровождающиеся сухостью, шелушением и трещинами
- грибковые поражения гладкой кожи тела, ограниченные по площади
- профилактика грибковой инфекции, в т.ч. у лиц с повышенной сухостью кожи стоп, обусловленной нарушением кровоснабжения нижних конечностей
по форме выпуска:
- нежная бархатистая однородная консистенция крема позволяет легко наносить его на кожу
- в отличие от жирных мазей, кремовая основа не образует на поверхности кожи сплошной пленки, создающей «парниковый эффект» и нарушающей процесс естественного дыхания кожи; кремовая форма позволяет применять лекарственное средство на участках поражения с признаками воспаления
- гидрофильная основана крема способствует более полному и быстрому впитыванию лекарственного средства в кожу в сравнении с мазями на жировой основе
- основа крема содержит компоненты, обеспечивающие смягчающий и увлажняющий эффект в отношении сухих и загрубевших из-за грибковой инфекции участков кожи
по упаковке:
- защита от света
- устойчивость к внешнему механическому воздействию
- компактность
Показания к применению крема ТЕРМИКОН:
профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе:
- микозов стоп («грибок» стопы);
- паховой эпидермофитии («грибок» складок);
- грибковых поражений гладкой кожи тела;
- инфекций, вызванных дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозов), в частности опрелости;
- разноцветного (отрубевидного) лишая.
Противоказания к применению крема ТЕРМИКОН:
- повышенная чувствительность к тербинафину или к любому компоненту препарата;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
Способы применения и дозы
Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается индивидуально и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.
Внутрь взрослым препарат назначают по 250 мг 1 раз/сут (после приема пищи).
При онихомикозе продолжительность лечения составляет около 6-12 недель. При онихомикозе кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или у пациентов молодого возраста длительность лечения может составлять менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно курса лечения в 3 месяца. В редких случаях при замедленной скорости роста ногтей может потребоваться более длительное лечение — до 6 и более месяцев.
При дерматомикозе стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) продолжительность лечения составляет от 2 до 6 недель; при дерматомикозе голеней — от 2 до 4 недель; при дерматомикозе туловища — 4 недели; при кандидозе кожи и слизистых оболочек от 2 до 4 недель.
При микозе волосистой части головы, вызванном Microsporum canisрекомендуемая продолжительность лечения — более 4 недель.
Детям с массой тела от 20 до 40 кг препарат назначают в дозе 125 мг (1/2 таб.) 1 раз/сут, с массой тела более 40 мг — 250 мг 1 раз/сут. Продолжительность лечения микозов волосистой части головы составляет около 4 недель. В случаях, если возбудителем является Microsporum canis, лечение может быть более длительным.
Пациентам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.
Термикон таблетки
ТЕРМИКОН®
относится к противогрибковым средствам из группы аллиламинов.
Обладает широким спектром противогрибкового действия. Проявляет активность в отношении основного спектра патогенов, являющихся возбудителями грибковых поражений кожи и ее производных.
Нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола и тем самым оказывает фунгицидное действие на грибы – дерматофиты, плесневые грибы, дрожжевые грибы и некоторые диморфные грибы. Действие на дрожжевые грибы рода Candida и его мицелиальные формы может быть фунгцицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида грибов.
Отличается хорошими проникающими способностями в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез, накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке.
Отличается длительным временем полувыведения, что позволяет применять ТЕРМИКОН®
таблетки всего 1 раз в сутки.
Показания к применению таблеток ТЕРМИКОН®:
- онихомикозы
- микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория)
- грибковые заболевания гладкой кожи – лечение распространенных дерматомикозов туловища и конечностей
- кандидозы кожи и слизистых оболочек, вызванные грибами рода Candida – в тех случаях, когда локализация и распространенность процесса обусловливают целесообразность пероральной терапии.
Способ применения и дозы:
длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.
ВЗРОСЛЫМ:
обычная доза 250 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Онихомикозы: продолжительность терапии около 6-12 недель. При замедленной скорости роста ногтей может потребоваться более длительное лечение до 6 и более месяцев.
Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу «носков» локализации инфекции составляет 2-6 недель, при микозах других участков тела: голеней – 2-4 недель, туловища – 4 недель; при микозах, вызванных Candida, 2-4 недель; при микозах головы, вызванных Microsporum canis – более 4 недель.
ДЕТЯМ:
обычно назначают 125 г (1/2 таблетки). Продолжительность лечения микозов волосистой части головы около 4 недель, при заражении Microsporum canis – может быть более длительной.
- При массе от 20 до 40 кг – 125 мг 1 раз в сутки.
- При массе более 40 кг – 250 мг 1 раз в сутки.
ПОЖИЛЫМ БОЛЬНЫМ:
препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым. В случае применения препарата у пациентов в этой возрастной группе следует учитывать возможность сопутствующих нарушений функции печени и почек.
При выраженных нарушениях функции печени и/или почек клиренс креатинина <50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови более 300 мкмоль/л): 125 мг 1 раз в день.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к кому-либо компоненту препарата;
- детский возраст до 3-х лет и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы)
- период кормления грудью.
С осторожностью:
При нарушениях функции печени, угнетении костномозгового кроветворения, кожной красной волчанке или системной красной волчанке, псориазе.
Особые указания
Следует учитывать, что нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
Длительность терапии может определяться наличием сопутствующих заболеваний, состоянием ногтей в начале курса лечения.
Если через 2 недели лечения Термиконом не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.
Во время лечения следует контролировать активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови. В редких случаях через 3 мес лечения развиваются холестаз и гепатит. При выявлении симптомов нарушения функции печени (слабость, стойкая тошнота, отсутствие аппетита, боли в животе, желтуха, темная моча или бесцветный кал), необходимо отменить препарат.
С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с псориазом, поскольку в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.
При лечении препаратом следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе (через 2 нед.) и в конце лечения необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.
При развитии аллергических реакций препарат следует отменить.
Термикон противопоказан к применению у детей в возрасте до 3 лет и детей с массой тела до 20 кг.
Тербинафин не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Термикон
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения препарата Термикон® при беременности ограничен, поэтому его назначение при беременности противопоказано.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях тератогенное действие тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат внутрь и наружно при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью внутрь назначают 125 мг 1 раз/сут.
С осторожностью следует назначать препарат наружно при почечной недостаточности
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст до 3 лет и дети с массой тела до 20 кг.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.
Особые указания
Следует учитывать, что нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
Длительность терапии может определяться наличием сопутствующих заболеваний, состоянием ногтей в начале курса лечения.
Если через 2 недели лечения Термиконом не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.
Во время лечения следует контролировать активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови. В редких случаях через 3 мес лечения развиваются холестаз и гепатит. При выявлении симптомов нарушения функции печени (слабость, стойкая тошнота, отсутствие аппетита, боли в животе, желтуха, темная моча или бесцветный кал), необходимо отменить препарат.
С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с псориазом, поскольку в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.
При лечении препаратом следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе (через 2 нед.) и в конце лечения необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.
При развитии аллергических реакций препарат следует отменить.
Использование в педиатрии
Термикон® противопоказан к применению у детей в возрасте до 3 лет и детей с массой тела до 20 кг.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Тербинафин не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.