Инструкция по применению препарата Наком и его аналоги

Фармакологические свойства препарата Наком

Комбинированный противопаркинсонический препарат, содержащий карбидопу (ингибитор декарбоксилазы ароматических аминокислот) и леводопу (метаболический предшественник допамина). Вероятно, симптомы болезни Паркинсона связаны с недостаточностью допамина. В норме допамин выполняет функцию нейромедиатора и вырабатывается в клетках мозга, контролирующих мышечную активность. Считается, что двигательные нарушения являются следствием допаминовой недостаточности. Леводопа уменьшает выраженность симптомов болезни Паркинсона за счет превращения ее в допамин в головном мозге путем декарбоксилирования. Карбидопа, не проникающая через ГЭБ, препятствует экстрацеребральному декарбоксилированию леводопы. Тем самым количество леводопы, поступающее в мозг и преобразующееся там в допамин, увеличивается, что приводит к уменьшению выраженности симптомов болезни Паркинсона у многих пациентов. Леводопа быстро всасывается в ЖКТ. В основном она превращается в допамин, адреналин, норадреналин и, в конечном результате, в гидроксифенилуксусную, гомованилиновую и ванилминдальную кислоты. В плазме крови и спинномозговой жидкости определяется 3-О-метилдопа. Период полувыведения леводопы из плазмы крови составляет около 50 мин. Если карбидопа и леводопа выводятся вместе, период полувыведения повышается до 1,5 ч.

Общая информация

Наком является популярным противопаркинсоническим средством. Его производит известная фармацевтическая компания из Словении при сотрудничестве с фирмой из США.

Лекарственная группа, МНН, применение

Препарат относится к большой лекарственной группе – дофаминергические средства. Такие лекарства эффективно устраняют симптоматику болезни Паркинсона.

Международное непатентованное наименование – это название действующего вещества, которое входит в состав препарата и определяет его воздействие на организм. Данное лекарство содержит 2 активных компонента, главное из которых леводопа. Поэтому его МНН – Леводопа в комбинации с ингибитором декарбоксилазы.

Механизм действия противопаркинсонических лекарств

Сферой использования лекарственного средства является неврология. Его назначают, как уже было сказано, при первичном или вторичном паркинсонизме.

Лекарственная форма и стоимость

На аптечных прилавках препарат представлен в таблетированной форме. Все таблетки Наком имеют овальную выпуклую форму и голубой цвет. Они размещены в блистеры из алюминиевой фольги по 10 штук. Всего в картонной коробке содержится 100 таблеток.

Розничная цена на лекарство зависит от места его приобретения. Цен в разных аптеках крупных российских городов приведены в таблице.

Препарат отпускается только по специальному рецепту врача. Во многих аптеках его необходимо предварительно заказывать по телефону или через интернет-сайт.

Применение препарата Наком

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, сопутствующей патологии и реакции на лечение. Обычно начальная доза составляет 1/2 т аблетки Наком 1 или 2 раза в сутки после приема пищи. Для достижения оптимального ответа на лечение дозу можно повышать постепенным добавлением по 1/2 т аблетки каждый день или через день. Большинству пациентов достаточно 3–6 таблеток препарата в сутки. Суточная доза не должна превышать 8 таблеток. Для пациентов, которые принимают одновременно с Накомом другие противопаркинсонические препараты, возможно потребуется коррекция дозы. Для достижения оптимального эффекта лучше принимать препарат ежедневно, не делая перерывов.

Форма выпуска и состав

Выпускают Наком в форме таблеток: двояковыпуклые, овальные, с насечкой на одной из сторон, голубые с бежевым и отдельные темно-голубые вкрапления (в блистерах по 10 шт.; 10 блистеров в коробке).

В 1 таблетке содержатся:

• Действующие вещества: леводопа – 0,25 г, карбидопа – 0,025 г;

• Вспомогательные компоненты: магния стеарат, индиготин Е132 (краситель голубой), крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая.

Побочные эффекты препарата Наком

Возникающие при лечении Накомом побочные эффекты исчезают при снижении дозы или в процессе лечения. Наиболее часто отмечают развитие дискинезии. Часто (более 2%) — тошноту, галлюцинации, спутанность сознания, головокружение, хорею, чувство сухости во рту. Редко (1–2%) — нарушения сна, дистония, сонливость, бессонница, депрессия, астения, рвота, анорексия. С частотой 0,5–1% — головная боль, заторможенность и расторможенность, запор, потеря ориентации, парестезии, одышка, утомляемость, ортостатические реакции, чувство сердцебиения, диспепсия, боль в животе, спазм мышц, нарушение движения и экстрапирамидные реакции, снижение умственных способностей, загрудинная боль, диарея, уменьшение массы тела, возбуждение, состояние патологического страха, частые падения, нарушение ходьбы и нечеткость зрения. Другие побочные эффекты, о которых сообщалось в связи с применением леводопы или ее комбинаций: со стороны нервной системы — атаксия, онемение, тремор рук, подергивание мышц, тонический блефароспазм, тризм, активация скрытого синдрома Бернара — Горнера; эйфория, параноидальные идеи, транзиторный психоз, слабоумие; со стороны ЖКТ — чувство горечи во рту, сиалорея, дисфагия, бруксизм, икота, желудочно-кишечное кровотечение, метеоризм, чувство жжения языка, развитие язвы двенадцатиперстной кишки; со стороны сердечно-сосудистой системы — артериальная гипотензия, флебит; со стороны кожи — гиперемия, потливость, окрашивание пота в темный цвет, выпадение волос; со стороны мочеполовой системы — задержка мочеиспускания, недержание мочи, окрашивание мочи в темный цвет, приапизм; со стороны системы крови — лейкопения, гемолитическая и негемолитическая анемии, тромбоцитопения, агранулоцитоз; со стороны органов чувств — диплопия, мидриаз, окуломоторный криз; другие — общая слабость, недомогание, осиплость голоса, приливы, возбуждение, диспноэ, АГ (артериальная гипертензия), флебит, злокачественный нейролептический синдром, злокачественная меланома. В некоторых случаях развивались судороги, однако причинная связь с применением леводопы или ее комбинации с карбидопой не установлена. Применение препарата может вызвать изменение таких лабораторных показателей: ЩФ, АлАТ, АсАТ, ЛДГ, билирубина, азота мочевины крови, связанного с белком йода, реакции Кумбса.

Аналоги

На аптечном рынке имеется множество противопаркинсонических средств. Заменить Наком способные его структурные аналоги, обладающие схожим составом и механизмом действия. Самые известные из них:

1. 
   Карбидопа и Леводопа-Тева. Средство из Израиля. Выпускается в виде таблеток для приема внутрь. Эффективное средство, но его достаточно тяжело купить в российских аптеках.

2. Дуодопа. Германский препарат на основе леводопы и карбидопы, который выпускается в форме интестинального геля. Его вводят при помощи дуоденального зонда в тонкую кишку. Применяется на поздних стадиях паркинсонизма.
3. Синдопа. Индийский дженерик, одна таблетка которого содержит повышенное количество карбидопы (100 мг на 250 мг леводопы).
4. Тремонорм. Доступное израильское средство, которое выпускается в таблетированном виде. Это лекарство пользуется широкой популярностью.

Все эти препараты отпускаются исключительно по рецепту врача. Он же определяет дозировку и длительность терапии.

Особые указания по применению препарата Наком

Пациенты, которые до назначения препарата Наком принимали леводопу, должны прекратить ее прием не менее чем за 8 ч до начала лечения Накомом (в случае применения пролонгированных форм леводопы ее прием прекращают не менее чем за 12 ч). У пациентов, которые ранее лечились препаратами леводопы, возможно развитие дискинезии, так как карбидопа способствует проникновению большого количества леводопы в мозг и, тем самым, образованию большого количества допамина. Возникновение дискинезии требует снижения дозы препарата. Наком, как и другие препараты леводопы, может вызывать непроизвольные движения и психические нарушения. Предполагается, что такие реакции обусловлены повышением концентрации допамина в головном мозге после применения леводопы. Может стать необходимым снижение дозы препарата. Необходимо тщательное наблюдение за больными с целью выявления у них симптомов развития депрессии с сопутствующими суицидальными намерениями. Пациенты с психозами (в том числе в анамнезе) требуют особого контроля. Наком следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы и легких, БА, заболеваниями почек, печени и эндокринной системы или имеющим в анамнезе язву или судорогами. Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, особенно при наличии аритмии. У таких пациентов необходимо проводить мониторинг сердечно-сосудистой системы, особенно в период установления начальной дозы. Пациентам с хронической открытоугольной глаукомой назначать Наком следует с осторожностью, при постоянном контроле внутриглазного давления и внимательном наблюдении за его изменениями во время лечения. При внезапном прекращении приема препарата возникает симптомокомплекс, напоминающий злокачественный нейролептический синдром. Он включает мышечную ригидность, гипертермию, психические нарушения и повышение активности КФК в сыворотке крови. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациентов, которым снижают дозу или отменяют препарат, особенно если пациент одновременно принимает нейролептики. Наком не рекомендуется для лечения экстрапирамидных расстройств, вызванных лекарственными препаратами. Во время длительного лечения рекомендуется периодически контролировать функции печени, почек, сердечно-сосудистой и кроветворной систем. При лечении препаратами карбидопы с леводопою могут наблюдаться отклонения в результатах разных лабораторных показателей — печеночных проб, ЩФ, АлАТ, АсАТ, билирубина, в пробе на присутствие крови в моче и реакции Кумбса. Препараты карбидопы с леводопой могут давать ложноположительную реакцию на кетоновые тела в моче, если для определения кетонурии используют индикаторную ленту. Эта реакция не изменится после кипячения проб мочи. Ложноположительные результаты могут быть получены при использовании глюкозооксидазного метода определения глюкозурии. Влияние препарата на течение беременности не установлено; в экспериментах на животных леводопа и ее комбинации с карбидопой вызывали пороки развития внутренних органов и скелета. Поэтому при назначении препарата женщинам детородного возраста следует сопоставить ожидаемый терапевтический эффект с возможным риском для плода. Неизвестно, поступает ли карбидопа в грудное молоко. Поскольку многие лекарственные средства проникают в грудное молоко и могут вызывать нежелательные реакции у детей, следует принять решение о прекращении кормления грудью/применения препарата, учитывая важность лечения для матери. Безопасность применения у детей грудного возраста и подростков не установлена, поэтому его не рекомендуют назначать пациентам в возрасте до 18 лет. Препарат может оказывать влияние на психофизические способности. Индивидуальная реакция на лечение может быть разной. Некоторые побочные эффекты, которые наблюдаются при лечении НАКОМом, могут отразиться на способности управлять автомобилем или работу с механизмами.

Противопоказания

Абсолютные:

• Закрытоугольная глаукома;
• Меланома подозреваемая или установленная;
• Кожные заболевания неизвестной этиологии;
• Одновременная терапия с неселективными ингибиторами моноаминоксидазы (их прием следует прекратить за 14 дней до начала лечения леводопой);
• Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Относительные (требуется использовать с крайней осторожностью, поскольку существует вероятность развития осложнений):

• Открытоугольная глаукома;
• Тяжелая печеночная недостаточность;
• Почечная недостаточность тяжелой степени;
• Декомпенсированные заболевания эндокринной системы, включая сахарный диабет;
• Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в связи с риском возникновения кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта);
• Судорожные припадки (в анамнезе), включая эпилептические;
• Тяжелые заболевания дыхательной системы, включая бронхиальную астму;
• Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, включая инфаркт миокарда с нарушениями сердечного ритма (в анамнезе), сердечную недостаточность.

Взаимодействия препарата Наком

Антигипертензивные препараты. У пациентов, которые принимали гипотензивные средства, одновременное применение комбинации леводопы и ингибитора декарбоксилазы вызывало развитие симптоматической ортостатической гипотензии, поэтому в начале лечения препаратом Наком может понадобиться коррекция дозы антигипертензивного препарата. Антидепрессанты. Есть несколько сообщений о нежелательных реакциях, включая АГ (артериальная гипертензия) и дискинезию, вызванных одновременным применением трициклических антидепрессантов и препаратов леводопы с карбидопой (для пациентов, которые принимают ингибиторы МАО). Другие препараты. Фенотиазины и бутирофеноны могут снижать терапевтический эффект леводопы. Папаверин и дифенин могут привести к уменьшению противопаркинсонического действия Накома. Пациентам, принимающим указанные средства одновременно с Накомом, необходимо постоянное наблюдение врача (для выявления снижения терапевтического эффекта).

Стоимость лечения болезни Паркинсона в Москве

Клиника неврологии, входящая в структуру Юсуповской больницы, является местом, где каждый человек с болезнью Паркинсона, вне зависимости от степени выраженности патологического процесса, получает качественное лечение.

В Юсуповской больнице реализуются комплексные программы при данном заболевании, включающие консультации ведущих специалистов, составление программы терапии, размещение больного в комфортной палате и различные терапевтические мероприятия. В рамках медикаментозной терапии пациентам в сочетании с различными средствами назначается Наком, отзывы пациентов указывают на его эффективность.

Стоимость лечения болезни Паркинсона при выборе комплексной программы ниже, чем при заказе услуг по отдельности. В Юсуповской больнице заботятся о пациентах, поэтому предоставляют им полную и достоверную информацию о цене лечения и объеме мероприятий.