Практически каждый человек с избыточным весом хотя бы один раз в жизни мечтал о чудо-таблетке, которая сможет сделать его худым и здоровым. Современная медицина придумала множество лекарств, которые способны обмануть желудок, чтобы меньше есть. К таким препаратам относится сибутрамин. Он действительно регулирует аппетит, уменьшает тягу к пище, но не так всё просто, как может показаться на первый взгляд. Во многих странах оборот сибутрамина ограничен из-за своих серьезных побочных эффектов.
Что такое Сибутрамин?
Сибутрамин является сильнодействующим лекарственным веществом. Изначально его разрабатывали и испытывали в качестве антидепрессанта, но учёные отметили, что он обладает мощным анорексигенным действием, т. е. способен снижать аппетит.
С 1997 года его стали применять в США и других странах как эффективное средство для избавления от лишнего веса, прописывая людям с разнообразными сопутствующими заболеваниями. Побочные эффекты не заставили себя долго ждать.
Выяснилось, что сибутрамин вызывает привыкание и депрессивное состояния, которое можно сравнить с наркотическим. К тому же, он увеличивал риск сердечно-сосудистых заболеваний, многие люди перенесли инсульты и инфаркты на фоне его приёма. Есть неофициальные данные, что применение сибутрамина повлекло смерти пациентов.
На данный момент он запрещён к использованию во многих странах, в РФ его оборот строго контролируется при помощи специальных рецептурных бланков, на которых его выписывают.
Примечания[править | править код]
- ↑ Sibutramine. European Medicines Agency (15.09.2010). Дата обращения 26 августа 2014.
- ↑ Meridia (sibutramine hydrochloride): Follow-Up to an Early Communication about an Ongoing Safety Review Проверено 3 августа 2012.
- ↑ Регистр лекарственных средств России (2012): Сибутрамин (Sibutramine) Архивная копия от 11 августа 2014 на Wayback Machine (недоступная ссылка с 14-06-2016 [1477 дней]) Проверено 3 августа 2012.
- ↑ Постановление Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964 г. Москва Проверено 2 августа 2012.
- ↑ Постановление Правительства РФ от 29 декабря 2007 г. N 964. «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации» (с изменениями и дополнениями). Гарант. Дата обращения 27 января 2021. Архивировано 12 ноября 2015 года.
- ↑ Приказ Минздрава России от 22.04.2014 N 183н. legalacts.ru. Дата обращения 14 октября 2021.
- ↑ Ольга Боброва.
Наркобесие. Новая газета, № 117 (21 октября 2009). Дата обращения 27 января 2021. Архивировано 3 сентября 2014 года. - ↑ Сильнодействующее вещество // Аргументы недели № 30 (168) от 29 июля 2009
- ↑ ПОЛИТ.РУ: Рассмотрение жалобы по делу Светланы Сухоруковой перенесено на 30 июля
- ↑ REGIONS.RU — новости Федерации | Суд не должен нарушать закон (мнение парламентариев)
- ↑ Всемирный антидопинговый кодекс, запрещённый список 2012 Архивная копия от 26 октября 2013 на Wayback Machine «Б: Стимуляторы, относящиеся к Особым Субстанциям (примеры): …сибутрамин»
- ↑ Астахова А. В., Лепахин В. К., Переверзев А. П. Сибутрамин: возможные побочные эффекты и рекомендации по их профилактике. Архивная копия от 19 августа 2014 на Wayback Machine Безопасность лекарств и Фармаконадзор, ФЦ МБЛС Росздравнадзора, № 1, 2010, с 4-10
Фармакологическое действие препарата
Сам по себе сибутрамин является так называемым пролекарством, то есть для того, чтобы оно действовало, препарат должен «разложиться» на активные составляющие, пройдя через печень. Максимальная концентрация метаболитов в крови достигается через 3-4 часа.
Если приём осуществлялся одновременно с пищей, то его концентрация понижается на 30% и достигает своего максимума через 6-7 часов. Через 4 дня регулярного применения его количество в крови становится постоянным. Самый длительный период, когда половина препарата покидает организм, составляет около 16 часов.
Принцип действия вещества основан на том, что оно способно повышать выработку тепла организмом, подавлять желание принимать пищу и усиливать чувство насыщения. При стабильном поддержании нужной температуры, телу нет необходимости делать жировые запасы впрок, к тому же уже имеющиеся быстрее «сжигаются».
Происходит снижение холестерина и жиров в крови, одновременно с этим повышается содержание «хорошего» холестерина. Всё это позволяет худеть быстро и длительно удерживать новый вес после отмены сибутрамина, но при условии поддержания диеты.
Свойства
Сибутрамин гидрохлорид — селективный ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина, используется при лечении больных с избыточной массой тела. Он помогает постепенно уменьшать избыточные жировые отложения, то есть является препаратом долгосрочного действия. Сибутрамин гидрохлорид – рекомендуется применять дополнительно к диете, при которой постепенно понижается количество потребляемых калорий.
Термогенное действие Сибутрамина осуществляется через адренергическую систему, в основном путем косвенной активации бета-3-адренорецепторов. Употребление данного лекарственного препарата, резко повышается содержание термогенеза в бурой жировой ткани, во время этого процесса изменяется температуры тела в сторону повышения примерно на 1 градус. Но это одного из основных действий кленбутерола, так что в данном случае изменение температуры тела показывает, что процесс происходит правильно.
Сибутрамин помогает постепенно, устойчиво и безопасно снижать накопления жировой массы благодаря двум базовым аспектам. Во-первых, данный лекарственный препарат увеличивает расход калорий и ускоряет обмен веществ. Во-вторых, сибутрамин гидрохлорид существенно подавляет чувство голода. Во время исследований выявили, что при первом же приеме лекарственного препарата дозой в 10 мг обмен веществ улучшился примерно на 30 % и данная эффективность не уменьшается на протяжении шести часов, а так же калорийность потребляемой за сутки пищи была снижена до 1300 Ккал.
Клинические исследования
В 2001 году были проведены два независимых друг от друга клинических исследования в разных странах мира.
Первое проходило в США, штате Канзас, Институте Клинической Фармакологии. Участие в нем принимала группа людей, в состав которой входило 322 человека, разного возраста, половой принадлежности и с разной степенью ожирения.
Второе проводилось в Китае Департаментом эндокринологии. Здесь в исследовании приняли участие 120 человек с теми же проблемами.
В результате этих исследований, которые продолжались в течение 168 дней, и в одной и другой стране пациенты, принимающие Сибутрамин гидрохлорид, показали положительную динамику в процессе снижения веса. Более точные данные показывают, что в Китае средняя потеря веса из расчета всех испытуемых составила почти 7 кг за этот период времени, а в США, за такой же период, в среднем снижение веса составило от 5% до 10% от изначального веса испытуемых.
Показания к применению
Препарат назначается только врачом и только в тех случаях, когда более безопасные методы не приносят ощутимых результатов:
- Алиментарное ожирение. Это значит, что проблема с лишним весом возникла из-за неправильного питания и отсутствия физических нагрузок. По-другому говоря, когда калорий в организм поступает намного больше, чем он их успевает тратить. Сибутрамин помогает только в том случае, когда индекс массы тела превышает 30 кг/м2.
- Алиментарное ожирение в сочетании с сахарным диабетом 2 типа. ИМТ должен быть больше 27 кг/м2.
помогает людям с зависимостью
Cибутрамин может разрушить жизнь, и справиться с последствиями его употребления поможет программа реабилитации. Выбирая центр, мы рекомендуем отталкиваться от того, учитывает ли программа все аспекты наркозависимости, какова атмосфера в центре и отношение сотрудников, и самое главное — каковы результаты.
Программа «Нарконон» — всесторонняя реабилитация, во время которой человек справляется и с причинами, и с последствиями наркомании. Важный шаг программы — немедицинская детоксикация, благодаря которой из тела выводятся накопившиеся за время употребления токсичные вещества (лекарства, спиртное или наркотики). В том числе они, эти отложения, вызывают тягу и желание употреблять снова и снова. Чтобы получить эффективную помощь, чтобы начать жить нормальной и здоровой жизнью, позвоните нам прямо сейчас!
Поделится:
Наркотик атропин
Галоперидол
Противопоказания и побочные эффекты
Состояния, когда сибутрамин запрещён к приёму:
- аллергические реакции и непереносимость любого из компонентов в составе;
- случаи, когда лишний вес обусловлен наличием каких-либо органических причин (например, длительный и стойкий недостаток гормонов щитовидки – гипотиреоз);
- избыточное образование гормонов щитовидной железы;
- нервная анорексия и булимия;
- психические заболевания;
- синдром Туретта (расстройство ЦНС, при котором отмечаются множественные неконтролируемые тики и нарушение поведения);
- одновременный приём антидепрессантов, нейролептиков и других препаратов, действующих на ЦНС, а также, когда любое из этих лекарств применялось за 2 недели до назначения сибутрамина;
- известная наркотическая, алкогольная и лекарственная зависимость;
- нарушения сердечно-сосудистой системы (ССС): ишемическая болезнь сердца, хроническая недостаточность, врождённые пороки, тахикардия, аритмия, инсульт, нарушения мозгового кровообращения;
- высокое давление, не поддающееся лечению;
- тяжёлые нарушения деятельности печени и почек;
- доброкачественное разрастание части предстательной железы;
- возраст до 18 лет и после 65;
- период беременности и грудного вскармливания.
Побочные явления красочно поясняют, почему сибутрамин отпускается строго по рецепту.
- ЦНС. Довольно часто пациенты отмечают бессонницу, головные боли, беспокойство на пустом месте и изменения вкуса, в придачу к этому обычно беспокоит сухость во рту.
- ССС. Значительно реже, но всё же встречаются увеличение сердечного ритма, повышение артериального давления, расширение кровеносных сосудов, вследствие чего наблюдается покраснение кожи и локальное ощущение тепла.
- ЖКТ. Потеря аппетита, нарушения опорожнения кишечника, чувство тошноты и рвота, и даже обострение геморроя – эти симптомы встречаются также часто, как и бессонница.
- Кожа. Отмечается чрезмерная потливость в любое время года, к счастью, этот побочный эффект встречается редко.
- Аллергия. Может возникнуть как в виде небольшой сыпи на маленьком участке тела, так и в виде анафилактического шока, при котором следует очень срочно обратиться за помощью к врачу.
Обычно все побочные явления наблюдаются в течение 1 месяца после приёма препарата, имеют не сильно выраженное течение и проходят самостоятельно.
В единичных случаях официально зафиксированы следующие неприятные явления сибутрамина:
- болезненные менструальные кровотечения;
- отёчность;
- боли в спине и брюшной области;
- зуд кожи;
- состояние, близкое по ощущениям к гриппу;
- непредвиденное и резкое повышение аппетита и жажда;
- депрессивное состояние;
- сильная сонливость;
- внезапные скачки настроения;
- судороги;
- снижение количества тромбоцитов из-за чего возникают кровотечения;
- острый психоз (если у человека уже имелись серьёзные нарушения психики).
Меры предосторожности[править | править код]
Необходимо контролировать уровень АД и частоту пульса каждые 2 нед в первые 2 мес лечения и затем — 1 раз в месяц. У пациентов с артериальной гипертензией при уровне АД >145/90 мм рт. ст. контроль должен осуществляться тщательнее и чаще, а в случае дважды зарегистрированного подъёма АД >140/90 мм рт. ст. лечение следует прекратить. Появление во время терапии боли в грудной клетке, прогрессирующего диспноэ (нарушение дыхания) и отёков нижних конечностей может указывать на развитие лёгочной гипертензии (в этом случае необходимо обязательно обратиться к врачу). Не рекомендуется одновременный приём препаратов, увеличивающих интервал QT (астемизол, терфенадин, антиаритмические и другие средства), средств, содержащих эфедрин, фенилпропаноламин, псевдоэфедрин и др. (опасность повышения АД и увеличения ЧСС), а также других анорексигенных средств с центральным механизмом действия. С осторожностью следует назначать на фоне гипокалие- и гипомагниемии, при нарушении функции печени и почек лёгкой и средней степени тяжести. Женщины детородного возраста в период лечения должны использовать адекватные меры контрацепции. Следует иметь в виду, что сибутрамин может уменьшать слюноотделение и способствовать развитию кариеса, периодонтальных заболеваний, кандидоза и дискомфорта в полости рта. В период лечения рекомендуется ограничивать употребление алкоголя. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Способ применения
Дозировку подбирает только врач и только после тщательного взвешивания всех рисков и пользы. Ни в коем случае нельзя принимать препарат самостоятельно! К тому же, сибутрамин отпускается из аптек строго по рецепту!
Назначается по 1 разу в сутки, предпочтительно утром. Начальная доза препарата составляет 10 мг, но, если человек плохо её переносит, снижается до 5 мг. Капсулу следует запивать стаканом чистой воды, при этом не рекомендуется её разжёвывать и высыпать содержимое из оболочки. Принимать можно как натощак, так и во время завтрака.
Если в течение первого месяца не произошло должных сдвигов в массе тела, дозировка сибутрамина увеличивается до 15 мг. Терапия всегда сочетается с правильными физическими нагрузками и специальной диетой, которую подбирает индивидуально для каждого человека опытный врач.
Гид по выбору лекарств Таблетки от ожирения
Полезное видео
Смотрите в этом видео о том, как выбрать таблетки от лишнего веса:
Похожие статьи
- Сильное средство для похудения, мощное и эффективное…
Самое сильно средство для похудения. Какое будет эффективным среди препаратов для очищения организма. Мощное средство для похудения. Лучшие средства из аптеки для блокирования аппетита, поступления углеводов, диуретики. Читать далее - Аноректики для похудения: эффективные и безопасные…
Применять аноректики для похудения стали еще спортсмены при подготовке к соревнованиям. Эффективные и безопасные препараты попадаются нечасто. Таблетки подбираются отдельно для женщин и мужчин. Читать далее
- Препараты для лечения ожирения: новые медикаменты…
Выбрать препараты для лечения ожирения как у женщин, так и мужчин, лучше доверить врачу. Он определит степень ожирения (1, 2, 3), назначит новые медикаменты или остановится на гормональных средствах. Читать далее
Взаимодействие с другими препаратами
Перед приёмом сибутрамина следует обговорить с лечащим врачом все лекарственные препараты, которые принимаются на постоянной основе или периодически. Не все лекарства сочетаются с сибутрамином:
- Комбинированные лекарства, содержащие эфедрин, псевдоэфедрин и т. д., увеличивают цифры артериального давления и пульса.
- Лекарства, участвующие в повышении серотонина в крови, такие, как препараты для лечения депрессии, противомигренозные, обезболивающие наркотические вещества в редких случаях могут вызвать «серотониновый синдром». Он является смертельно опасным.
- Некоторые антибиотики (группа макролидов), фенобарбитал, карбамазепин ускоряют расщепление и усвоение сибутрамина.
- Отдельные противогрибковые (кетоконазол), иммунодепрессанты (циклоспорин), эритромицин способны повышать концентрацию расщеплённого сибутрамина вместе с увеличением частоты сокращений сердца.
Сочетание алкоголя и препарата не оказывает отрицательного влияния на организм в плане их усвоения, но горячительные напитки под запретом для тех, кто придерживается специальной диеты и стремится избавиться от лишнего веса.
Сибутрамин — наркотик, от которого возможна передозировка
У сибутрамина есть все признаки яда. Любое наркотическое вещество и алкоголь, а также некоторые лекарства — это яды, которые отравляют, нарушают жизнедеятельность организма и могут убить. Из-за некоторых стимуляторов человек теряет аппетит, но неправильно их использовать для похудения.
Яды негативно влияют на организм. Они уничтожают витамины и минералы, откладываются в жировых тканях и, как троянский конь, негативно влияют на душевное и физическое здоровье. Также они постепенно снижают настроение человека. Медленно, но верно они убивают человека. Или убивают быстро, что зависит от дозы.
Передозировка сибутрамина усиливает побочные эффекты у человека. Чаще всего она выражается в ускоренном сердцебиении, повышенном артериальном давлении, головной боли и головокружении. Чтобы помочь, необходимо вызвать Скорую Помощь.
Почему сибутрамин запрещен и чем опасен
С 2010 года вещество ограничено к распространению в ряде стран: США, Австралия, многие государства Европы, Канада. В России его оборот строго контролируется государственными организациями. Препарат может быть выписан только на рецептурном бланке со всеми нужными печатями. Купить его легально без рецепта невозможно.
Запретили сибутрамин в Индии, Китае, Новой Зеландии. К запрету его подвели побочные эффекты, которые похожи на «ломку» от наркотиков: бессонница, внезапное беспокойство, нарастающее состояние депрессии и мысли о суициде. Несколько человек свели счёты с жизнью на фоне его применения. Многие пациенты с сердечно-сосудистыми проблемами умерли от инфарктов и инсультов.
Опасные таблетки для похудения – За живе! Сезон 4. Выпуск 30 от 18.04.17
Людям с нарушениями психики он категорически запрещён к приёму! Многих настигла анорексия и булимия, возникали острые психозы и изменения сознания. Это лекарство не только отбивает аппетит, но и в прямом смысле влияет на голову.
Легальный статус[править | править код]
С 24 января 2008 года сибутрамин входит в утверждённый правительством России список сильнодействующих препаратов[4][5]. Предметно-количественному учету подлежит только в самостоятельном виде, но не подлежит в распространенной комбинации сибутрамин+МКЦ (например, в препарате «Редуксин») [6]
Несмотря на то, что в 2007 году сибутрамин не входил в этот список (он ещё не существовал и действовал список ПККН с неясным правовым статусом), Светлана Сухорукова арестована в октябре 2007 и в январе 2008 была осуждена за продажу сибутрамина в 2007 году на 5 лет по ст. 234 УК РФ — незаконный оборот сильнодействующих веществ[7][8][9][10].
Сибутрамин включен также в Запрещённый список Всемирного антидопингового агентства (2010 год) и отнесён к субстанциям, запрещённым во время соревнований[11].
Мероприятия, ограничивающие свободную продажу лекарственных препаратов, содержащих сибутрамин, проходили в 2008—2010 годах не только в России. Кампании по приостановке продаж развернулись в США, ряде стран Евросоюза и Израиле[12]. Данная мера применена после получения результатов исследования, где при длительном применении (несколько лет) 15 мг сибутрамина у больных гипертонической болезнью, перенёсших инфаркт и инсульт выявлен ряд тяжёлых побочных эффектов. Отзыв документов, дающих право на торговлю в аптеках, по формулировкам регламентирующих органов носит временный характер, до выяснения особых обстоятельств. На Украине данный запрет не распространяется на БАДы, содержащие сибутрамин в большей дозе (35-50 мг), ввиду отсутствия юридических процедур доказательства наличия этого компонента в продукте для снижения веса. Существуют исследования, утверждающие, что побочные эффекты связаны с наличием в рацемическом сибутрамине S-изомера. Напротив, R-сибутрамин имеет в 2 раза меньший риск развития нежелательных последствий[источник не указан 2400 дней
]. Наличие оптически чистой лекарственной формы, содержащей R-сибутрамин, могло бы, при достаточной доказательной базе, положительно повлиять на сложившуюся ситуацию.
Официальное исследование препарата
Оригинальный препарат сибутрамина (Меридиа) был выпущен немецкой компанией. В 1997 году его разрешили применять в США, а в 1999 году – в Европейском союзе. Для подтверждения его эффективности были приведены многие исследования, в которых приняло участие свыше 20 тыс. человек, результат оказался положительным.
Спустя некоторое время стали поступать сообщения о летальных исходах, но препарат не торопились запрещать.
В 2002 году было решено провести исследование SCOUT, чтобы выявить, для каких групп населения риски побочных эффектов наиболее высоки. Данный эксперимент представлял собой двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. В нём приняли участи 17 стран. Изучалась связь между снижением массы тела на фоне терапии сибутрамином и проблемами с сердечно-сосудистой системой.
К концу 2009 года огласили предварительные результаты:
- Длительное лечение при помощи Меридиа у пожилых людей с лишним весом и уже имеющимися проблемами с сердцем и сосудами увеличило риск возникновения инфарктов и инсультов на 16%. Но смертельных исходов не зафиксировали.
- Между группой, которая получала «плацебо», и основной не было разницы по наступлению смерти.
Стало ясно, что люди с сердечно-сосудистыми заболеваниями подвержены рискам больше, чем все остальные. Но не удалось выяснить, каким же группам пациентов можно принимать препарат с наименьшими потерями для здоровья.
Только в 2010 году в официальную инструкцию внесли пожилой возраст (старше 65 лет) в качестве противопоказания, а также: тахикардию, сердечную недостаточность, ишемическую болезнь и т. д. 8 октября 2010 года производитель добровольно отозвал с фармацевтического рынка свой препарат до выяснения всех обстоятельств.
От фирмы до сих пор ждут дополнительных исследований, по которым будет видно, каким группам пациентов препарат будет приносить больше пользы и меньше вреда.
В 2011-2012 годах в России было проведено своё исследование под кодовым названием «ВЕСНА». Нежелательные эффекты зарегистрировали у 2,8% добровольцев, серьёзных побочных эффектов, которые могли бы потребовать отмены сибутрамина, выявлено не было. Приняли участие свыше 34 тыс. человек в возрасте от 18 до 60 лет. Они принимали препарат Редуксин в установленной дозе в течение полугода.
С 2012 года проводилось второе исследование – «ПримаВера», отличием стал период применения препарата – более 6 месяцев беспрерывной терапии.
Химический состав
Сибутрамин — Анорексигенное медицинское средство, которое увеличивает ощущение насыщенности организма. Это ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина центрального действия, очень похожий по своей структуре на амфетамин. Данный препарат представляет из себя рацемическую смесь (+) и (-) энантиомеров 1 — (4-хлорфенил)-N, N-диметил-альфа-(2-метилпропил) – циклобутан метиламина, формула C17H26ClN, молекулярная масса 279.85 г/моль. Сибутрамин – это одно из лекарственных средств, которое рекомендуется применять в комплексе поддерживающей терапии, направленной на борьбу с ожирением.
В 2010 года Управление по контролю качества продуктов и лекарственных средств Соединенных Штатов Америки рекомендовало указывать, что людям, имевшим когда- либо в прошлом проблемы с сердечнососудистой системой, употребление данного препарата противопоказано. А Британское Регулирующее Агентство по здравоохранению и лекарственным средствам, заявило, что любые лекарственные препараты, в которых содержится сибутрамин, причиняют вред человеку и его здоровью.
Аналоги для похудения
Сибутрамин выпускается под следующими названиями:
- Голдлайн;
- Голдлайн Плюс;
- Редуксин;
- Редуксин Мет;
- Слимия;
- Линдакса;
- Меридиа (в данный момент регистрация отозвана).
Некоторые из этих препаратов имеют комбинированный состав. Например, в Голдлайн Плюс дополнительно входит микрокристаллическая целлюлоза, а в упаковке Редуксин Мет находятся одновременно 2 лекарства – сибутрамин вместе с МКЦ, в отдельных блистерах − метформин (средство для понижения уровня сахара при диабете 2 типа).
В то же время в Редуксин Лайт сибутрамина нет вообще, и он даже не является лекарственным средством.
Чем заменить сибутрамин
Препараты для похудения:
Название | Действующее вещество | Фармакотерапевтическая группа |
Флуоксетин | Fluoxetine | Антидепресанти |
Орсотен | Орлистат | Средства для лечения ожирения |
Виктоза | Лираглутид | Гипогликемические препараты |
Ксеникал | Орлистат | Средства для лечения ожирения |
Глюкофаж | Метформин | Антидиабетические препараты |
Отзывы худеющих
Мнение людей о сибутрамине:
Мария. Хочу поделиться своим опытом в использовании. После родов сильно поправилась, захотелось быстро сбросить вес. В интернете наткнулась на препарат Лида, там в составе есть сибутрамин. Принимала 30 мг в сутки, похудела быстро. Через неделю после отмены препарата начались проблемы со здоровьем, обратилась в больницу. Там мне поставили диагноз — хроническая почечная недостаточность.
Поддержите автора. Поделитесь с друзьями: