Форма выпуска и составные компоненты
Препарат Фликсотид
Препарат Фликсотид реализуется в форме аэрозоля, который применяется для ингаляций. Средство выпускается в алюминиевых флаконах с дозирующим устройством, распыляющим лекарственное вещество. Объём флакона может содержать 60 доз либо 120 доз. Суспензия также может выпускаться в небулах по 2 мл.
Основной действующий компонент лекарства – флутиказон пропионат. В качестве вспомогательного вещества выступает тетрафторэтан. Каждая доза медикамента включает 50 мкг, 125 мкг либо 250 мкг активного вещества. Лекарственная жидкость представлена белой суспензией без запаха.
Цена на Фликсотид
В настоящее время государственная регистрация в России распространяется только на дозированные аэрозоли Фликсотид, их можно приобрести в аптеках по таким средним ценам:
- 50 мкг/доза, ингалятор на 120 доз – 675 рублей;
- 125 мкг/доза, ингалятор на 60 доз – 980 рублей;
- 250 мкг/доза, ингалятор 60 доз – 1400 рублей.
Фликсотид небулы не имеют действующего регистрационного свидетельства, поэтому отсутствуют в аптечных учреждениях.
Рекомендуем прочитать об основных видах ингаляторов. Из статьи вы узнаете о том, для чего применяют ингаляторы, механизме их действия, видах ингаляторов для детей и их характеристиках. А здесь подробнее о том, как применять Пульмикорт для ингаляций.
Фликсотид – это гормональный ингалятор для лечения астмы, он помогает предупредить приступы и снизить реакцию на аллергены. Используется для детей с года, разрешен для беременных и редко вызывает системные (общие) побочные реакции. Это объясняется тем, что основное действие проявляется в просвете бронхов.
Фармакологический эффект
Аэрозоль Фликсотид оказывает противовоспалительное и противоаллергическое воздействие на лёгочные ткани. Глюкокортикостероиды, входящие в состав препарата, уменьшают проявления бронхиальной астмы и снижают обструкцию лёгких при заболеваниях респираторного тракта: эмфизема, бронхит. Действующее вещество снижает синтез медиаторов воспаления – на этом основывается противовоспалительная терапия.
Примечание! При использовании Фликсотида отсутствует необходимость применения дополнительных глюкокортикостероидов в форме таблеток.
Аэрозоль Фликсотид улучшает работу легочного функционирования
Лекарство влияет на лёгочное функционирование, уменьшая выраженность болезненных признаков, снижая частоту приступов. При систематическом применении средства терапевтический эффект проявляется через 4 дня после начала лечения Фликсотидом.
Биологическая доступность действующего компонента при ингаляциях составляет 30%. Незначительный объём лекарства попадает в желудочно-кишечный тракт. Величина абсорбции при ингаляционном использовании зависит от дозы медикамента.
Как применяется Фликсотид руководство
Фликсотид для ингаляций (аэрозоль). Средство не разрешается применять пациентам детского возраста до первого года жизни.
Инструкция по применению с рекомендуемыми дозировками:
Фликсотид рекомендуется применять детям через небулайзер. Для ингаляций не подходят ультразвуковые небулайзеры. Ингаляции флутиказон пропинатом – это профилактическая мера, которая должна проводиться даже во время бессимптомного течения болезни. Если произошло снижение эффективности бронходилататора, медики рекомендуют обратиться за медицинской помощью.
- Взрослая и подростковая категория пациентов (от 16 лет) – от 0,5 до 2 мкг суспензивного препарата, 2 раза на день.
Флутиканазол пропинат более эффективен в своей половинчатой дозировке от иных кортикостероидных средств. К примеру, 100 мкг флутиказона равносильно 200 мкг беклометазона дипропионата (с фреоном).
При проведении ингаляции очень важно соблюдать дозировку лекарственного препарата
Начальные детские дозы ингаляций с Флутиказоном должны отвечать форме тяжести патологии больного. К минимальной дозировке приходят после установления эффективного контроля за болезнью.
- Детская категория пациентов: 4-16 лет – суспензия (1мкг) 2 раза на день.
- Пациентам в пожилом возрасте с печеночными и почечными нарушениями дозировка не изменяется.
При постепенной отмене стероидов по системному лечению снижать дозировку следует поддерживающим уровнем – интервал не меньше 7 дней. Поддерживающая доза преднизалона – до 10 мг, иногда меньше. Снижение дозировки не должно превышать 1 мкг в сутки, интервалы – по 7 дней.
Небулы Фликсотида не разрешаются для инъекционного введения. Чаще всего применение препарат назначается при помощи мундштука. Это позволяет предупредить атрофические изменения кожных покровов на лице, которые случаются при долгом применении лицевых масок.
Если применяется лицевая маска, то следует защищать кожу ребенка от воздействия медикамента с помощью крема (защитного). После проведения ингаляции, медики рекомендуют тщательно умыться.
Применение Фликсотида небулы: небула держится за край (с маркировкой) в горизонтальном положении, другой край несколько раз встряхивается. Процесс повторяется несколько разов, пока содержимое полностью не перемешается. Для вскрытия небулы, требуется открутить крышечку, находящуюся вверху.
В некоторых случаях препарат разводится натрием хлоридом. Повторное использование раствора, оставшегося в небулайзере, запрещается. Остатки раствора, после каждой ингаляции утилизируются.
Когда назначают препарат
Применение Фликсотида необходимо при:
- бронхиальной астме воспалительного характера;
- привыкании к системным глюкокортикостероидам во время терапии бронхиальной астмы;
- хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей – хроническом бронхите, эмфиземе.
Средство включают в комплексное лечение при приёме бета-агонистов и бронходилататоров продолжительного действия.
Препарат обязательно должен назначать только врач
Упоминание препарата ФЛИКСОТИД в постах пользователей
3 сентября 2021 ЖУРНАЛФликсотид Девочки кто пользовался фликсотидом? У дочки бронхиальная астма. Принимаем 1.5 года фликсотид. Хочу отменить его приём. Ходим к частному педиатору, она нам обещает, что в следующий приём будем отменять, но приходим, а она не отменяет( вытягивание денег). Кому отменяли приём фликсотида?
1 декабря 2021 ЖУРНАЛЧто лучше сингуляр или фликсотид?Добрый день. Девочки подскажите, у кого у деток астма. Терапия у нас был сингуляр. Когда приступы берадуал + пульмикорт и физ.раст
Во время сингуляра и после его отмены увеличились приступы и мы ввели ингаляции.Съездили к пульмонологу и нам прописала на выбор сингуляр или фликсотид на пол года.сказав что фликсотид это препарат содержит гормоны и лучше подумать, что выбрать.
Правила применения
Аэрозоль Фликсотид используют для перорального ингаляторного введения. Ингаляция проводится дважды в день. Начальная доза лекарства должна быть минимальной, чтобы проконтролировать реакцию организма. Благодаря наличию спейсера лечение может проводится и для маленьких детей. Спейсер – особая камера, в которую аэрозоль попадает изначально, затем человек его вдыхает.
Обратите внимание! Дети должны применять Фликсотид, содержащий 0,05 мг активного вещества в одной дозе.
Для терапии бронхиальной астмы рекомендуется использовать следующие разовые дозы:
- дети 1-4 лет – 0,1 мг лекарства через спейсер;
- дети старше 4 лет – 0,05-0,1 мг;
- больные старше 16-летнего возраста – 0,1-0,25 мг.
Доза препарата определяется врачом в каждом случае индивидуально. Доза зависит от тяжести течения заболевания и от реакции организма на поступление пропионата флутиказона. После проявления терапевтического эффекта дозу уменьшают до минимальной.
Терапию обструктивных болезней лёгких проводят наряду с применением бронходилататоров продолжительного воздействия. Доза для взрослых составляет 0,5 мг дважды в день. Максимальный терапевтический эффект достигается по прошествии 3-6 месяцев регулярного применения аэрозоля.
Меры предосторожности при использовании
Фликсотид применяется только по назначению врача, на протяжении всего курса необходимо придерживаться мер предосторожности при лечении:
- при внезапном ухудшении состояния (повысилась потребность в препаратах для снятия приступа) необходим обязательный осмотр пульмонолога, может потребоваться госпитализация, повышение дозы гормонов, добавление таблеток (например, Преднизолона);
- Фликсотид не снимает начавшийся приступа астмы, поэтому при себе у больного должен быть баллончик с бронхорасширяющими средствами;
- ингаляции не заменяют необходимости уколов при тяжелом обострении, астматическом статусе;
- при улучшении самочувствия и показателей дыхания доза препарата снижается;
- недопустима резкая отмена, так как возможно возобновление симптомов заболевания;
- лечение проводится для профилактики последующих обострений, поэтому его нужно продолжать, даже если на протяжении месяца не было приступов, но в этом случае врач может снизить дозировку.
Признаки передозировки
Если случайно принята максимальная доза Фликсотида (2 мкг) или однократно даже большее количество, то обычно тяжелых последствий не возникает. Временно нарушается функция коры надпочечников и гипофиза, но по мере выделения препарата работа эндокринной системы нормализуется.
В зоне особого риска находятся дети и подростки до 16 лет, которым на постоянной основе назначено от 1 мг Фликсотида в сутки. У них происходит подавление образования своих стероидных гормонов. Это может не проявляться клинически, но при травме, операции, инфекции или резкой отмене наступает надпочечниковая недостаточность в виде острого криза:
- сильная слабость;
- боль в животе;
- отвращение к пище;
- тошнота, позывы на рвоту;
- падение давления и сахара в крови;
- потеря сознания или предобморочное состояние;
- головная боль;
- судорожные подергивания мышц.
Симптомы снижения сахара в крови
В таких случаях необходимо дополнительное введение гормонов в уколах.
Особые указания
Фликсотид в форме дозированной аэрозоли требует умения подстраивать дыхание под введение препарата. На практике около 45% пациентов используют его неправильно, это можно заметить по появлению облака вблизи рта (видно в зеркале). Это приводит к недостаточному поступлению гормона и ухудшает результаты лечения. Таким больным нужно приобрести спейсер для ингаляций. Следует также учесть, что охлаждение аэрозоли приводит к снижению ее эффективности.
Правила применения аэрозоля Фликсотид
Особая осторожность нужна при переходе с таблеток гормона на Фликсотид. В этот период может обостриться аллергический насморк, болезни кожи (экзема или атопический дерматит, крапивница), суставные заболевания, которые маскировались общей гормональной терапией.
В первое время больные начинают себя хуже чувствовать, так как постепенно нормализуется образование своих гормонов надпочечников. Поэтому рекомендуется очень медленное снижение дозы таблеток с плавным замещением их Фликсотидом.
Противопоказания и побочные эффекты
Среди побочных действий от лечения Фликсотидом выделяют:
- болезни инфекционного и паразитарного характера – пневмония, кандидозный стоматит;
- со стороны респираторного тракта – хрипота голоса, бронхоспазм;
- со стороны иммунной защиты – высыпания на коже, отёк лица, глотки;
- со стороны эндокринной системы – нарушение работы коры надпочечников, замедление роста, катаракта, глаукома;
- с психической стороны – расстройство сна, проблемы с поведением, агрессивность;
- со стороны метаболизма – гипергликемия.
Для снижения риска формирования кандидозных явлений в ротовой полости необходимо прополаскивать рот чистой водой после ингаляционных манипуляций. Стоматит кандидозного характера лечится локальными препаратами антимикозного действия.
Аэрозоль запрещено применять при:
- индивидуальной непереносимости к компонентам средства;
- астме;
- остром бронхоспазме;
- детском возрасте до 1 года.
К относительным противопоказаниям относят туберкулёз, остеопороз, увеличенное внутриглазное давление, гипотиреоз.
Передозировка
При передозировке возникает интоксикация, которая выражается в дисфункции гипофиза, гипоталамуса, надпочечников. При единичном превышении указанной дозы функционирование надпочечников восстанавливается самостоятельно. Систематическое использование больших доз провоцирует развитие гипогликемии, адреналового криза, судорожного синдрома, спутанности сознания.
Интоксикация может возникнуть при передозировке препарата
Использование при беременности, лактации и в детском возрасте
Фликсотид запрещено использовать для лечения бронхиальной астмы женщинам в первом триместре беременности. Информация о безопасности действующего компонента при использовании препарата во втором либо третьем триместре отсутствует. Несмотря на то, что флутиказон пропионат не оказывает мутагенного воздействия на эмбрион, средство назначается беременным только если польза для женщины превышает возможные последствия для плода.
Важно! Детей до года запрещено лечить Фликсотидом.
Возможность использования аэрозоля в лактационный период определяет лечащий врач. Это объясняется способностью действующего вещества всасываться в системный кровоток.
Инструкция:
Клинико-фармакологическая группа
04.005 (ГКС для ингаляций)
Форма выпуска, состав и упаковка
Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета.
1 доза | |
флутиказона пропионат | 50 мкг |
-«- | 125 мкг |
-«- | 250 мкг |
Вспомогательные вещества: пропеллент GR106642X (не содержит фреона).
60 доз — ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством — коробки картонные.120 доз — ингаляторы алюминиевые (1) с дозирующим устройством — коробки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для ингаляционного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей (бронхиальная астма, хронический бронхит, эмфизема).
Флутиказона пропионат ингибирует пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов).
При хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) подтверждена эффективность действия ингаляционного флутиказона пропионата на функцию легких, что характеризуется уменьшением выраженности симптомов заболевания, частоты и тяжести обострений, снижением необходимости назначения дополнительных курсов ГКС в форме таблеток и повышением качества жизни пациентов.
Системное действие флутиказона выражено минимально: в терапевтических дозах практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Препарат восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.
Терапевтический эффект после ингаляционного применения флутиказона начинается в течение 24 ч, достигает максимума в течение 1-2 недель и более после начала лечения и сохраняется в течение нескольких дней после отмены.
Фармакокинетика
Всасывание
После ингаляционного введения абсолютная биодоступность флутиказона пропионата составляет 10-30% в зависимости от типа ингалятора. Системная абсорбция происходит преимущественно в легких. Часть ингалированной дозы может проглатываться, но ее системное действие минимально вследствие слабой растворимости препарата в воде и интенсивного метаболизма при «первом прохождении» через печень (биодоступность флутиказона пропионата при приеме внутрь составляет менее 1%). Существует прямая зависимость между величиной ингалированной дозы и системным действием флутиказона пропионата.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 91%.
Флутиказона пропионат имеет большой Vd — около 300 л.
Метаболизм
Флутиказона пропионат метаболизируется в печени при участии CYP3A4, с образованием неактивного метаболита.
Выведение
Флутиказона пропионат имеет высокий плазменный клиренс — 1150 мл/мин. T1/2 составляет около 8 ч. Почечный клиренс — менее 0.2%. С мочой выводится менее 5% в виде метаболита.
Дозировка
Фликсотид предназначен только для ингаляционного применения. Фликсотид является средством профилактической терапии, препарат необходимо применять регулярно, даже при отсутствии симптомов заболевания.
При базисной противовоспалительной терапии бронхиальной астмы терапевтический эффект Фликсотида наступает через 4-7 дней после начала лечения. У пациентов, которые ранее не применяли ингаляционные ГКС, улучшение может отмечаться уже через 24 ч после начала применения препарата.
Для взрослых и подростков старше 16 лет начальная доза при бронхиальной астме легкого течения — по 100-250 мкг 2 раза/сут, средней степени тяжести — по 250-500 мкг 2 раза/сут, тяжелого течения — по 500-1000 мкг 2 раза/сут. Затем, в зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение, начальную дозу можно увеличивать до появления клинического эффекта или уменьшать до минимальной эффективной дозы.
У детей старше 4 лет рекомендуется применять аэрозоль, содержащий 50 мкг флутиказона пропионата в 1 дозе. Рекомендуется назначать по 50-100 мкг 2 раза/сут. Начальная доза препарата зависит от степени тяжести заболевания. Затем, в зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение, начальную дозу можно увеличивать до появления клинического эффекта или уменьшать до минимальной эффективной дозы.
Детям в возрасте от 1 года до 4 лет рекомендуется назначать 100 мкг 2 раза/сут.
Детям младшего возраста требуются более высокие дозы Фликсотида по сравнению с детьми старшего возраста вследствие сниженного поступления препарата при ингаляционном введении (меньший просвет бронхов, применение спейсера, интенсивное носовое дыхание у детей младшего возраста).
Препарат вводят с помощью ингалятора через спейсер с лицевой маской (например «Бэбихалер»).
Дозированный аэрозоль Фликсотид особенно показан детям младшего возраста с тяжелым течением бронхиальной астмы.
Для лечения хронической обструктивной болезни легких взрослым рекомендуется назначать по 500 мкг 2 раза/сут.
Пациентам с нарушениями функции печени или почек, а также лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Передозировка
Острая передозировка препарата может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что обычно не требует экстренной терапии, т.к. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней.
Если Фликсотид принимается в высоких дозах в течение длительного времени, возможно значительное подавление функции коры надпочечников. Были получены очень редкие сообщения о развитии адреналового криза у детей, получавших флутиказона пропионата в дозе 1 мг/сут и выше в течение нескольких месяцев или лет. У таких пациентов отмечалась гипогликемия, угнетение сознания и судорожные состояния.
Острый адреналовый криз может развиваться на фоне следующих состояний: тяжелая травма, хирургическое вмешательство, инфекция, резкое снижение дозы флутиказона пропионата.
В случаях, когда пациент получает дозу выше рекомендованной, ее нужно постепенно снизить.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку при ингаляционном пути введения концентрации флутиказона пропионата в плазме крови очень низкие, взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.
При одновременном применении флутиказона пропионата и ингибиторов фермента CYP3A4 (например, кетоконазола, ритонавира) возможно усиление системного действия Фликсотида (применение такой комбинации требует осторожности).
Применение при беременности и лактации
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Выведение флутиказона с грудным молоком у человека не изучено. Однако после ингаляционного введения препарата в рекомендуемых дозах концентрации флутиказона пропионата в плазме крови низкие.
Побочные действия
Местные реакции: возможны кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, охриплость голоса, парадоксальный бронхоспазм.
Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожная сыпь, ангионевротический отек, диспноэ или бронхоспазм, анафилактические реакции.
Системные реакции: снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей, катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, синдром Кушинга, кушингоидные симптомы. Имеются также очень редкие сообщения о гипергликемии.
Возможны: психические расстройства (беспокойство, расстройства сна, изменения в поведении, в т.ч. гиперактивность и раздражительность /в основном у детей/); часто — кровоподтеки, пневмония у пациентов с ХОБЛ.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать и не подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Срок годности — 2 года.
Показания
— базисная противовоспалительная терапия бронхиальной астмы (в т.ч. при тяжелом течении заболевания и зависимости от системных ГКС) у взрослых и детей 1 года и старше;
— лечение хронической обструктивной болезни легких у взрослых.
Противопоказания
— острый бронхоспазм;
— астматический статус (в качестве первоочередного средства);
— бронхит неастматической природы;
— детский возраст до 1 года;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при циррозе печени, глаукоме, гипотиреозе, системных инфекциях (бактериальных, грибковых, паразитарных, вирусных), остеопорозе, туберкулезе легких, беременности и в период лактации.
Особые указания
Фликсотид предназначен для длительного лечения бронхиальной астмы, а не для купирования приступов. Для купирования приступов пациентам следует назначать ингаляционные бронходилататоры короткого действия.
В случае снижения эффективности бронходилататоров короткого действия или необходимости в более частом их применении пациент должен обратиться к врачу.
Увеличение потребности в применении ингаляционных агонистов бета2-адренорецепторов короткого действия свидетельствует об ухудшении заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос об увеличении дозы ГКС.
Резко прекращать лечение Фликсотидом не рекомендуется.
Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.
При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу ингаляционного флутиказона пропионата и в случае необходимости назначить препарат из группы системных ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.
Рекомендуется проверить, умеет ли пациент правильно пользоваться ингалятором.
При длительном применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Возможные системные эффекты включают снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержку роста у детей, катаракту, глаукому. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания.
Перевод больных, страдающих гормонозависимой бронхиальной астмой, с системных ГКС на ингаляции флутиказона требует особого внимания, поскольку восстановление функции надпочечников требует длительного времени. Следует регулярно контролировать функцию коры надпочечников и соблюдать осторожность при снижении дозы системных ГКС.
Постепенное снижение дозы системных ГКС можно начинать приблизительно через неделю после назначения флутиказона. При поддерживающей дозе преднизолона (или других ГКС в эквивалентной дозе) менее 10 мг/сут снижение дозы не должно превышать 1 мг/сут и должно проводиться с интервалами не менее 1 недели. При поддерживающей дозе преднизолона более 10 мг/сут (в пересчете на сутки) — в высоких дозах также с интервалами не менее 1 недели.
Некоторые пациенты в период снижения дозы системных ГКС жалуются на общее недомогание на фоне стабилизации или даже улучшения показателей функции внешнего дыхания. Если при этом отсутствуют объективные признаки надпочечниковой недостаточности, пациентов следует убедить продолжить переход на ингаляционные ГКС и постепенную отмену системных ГКС.
В отдельных случаях может отмечаться индивидуальная высокая чувствительность к ингаляционным ГКС. Функция коры надпочечников при назначении флутиказона пропионата в рекомендуемых дозах, как правило, остается в пределах нормы. Преимущества ингаляционного введения флутиказона пропионата сводят к минимуму необходимость в назначении системных ГКС. Однако может сохраняться вероятность развития побочных эффектов у пациентов, ранее получавших или периодически принимающих ГКС внутрь. При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств может потребоваться консультация специалиста для определения степени надпочечниковой недостаточности. В подобных стрессовых ситуациях следует всегда учитывать возможную надпочечниковую недостаточность и при необходимости дополнительно назначать ГКС.
В связи с возможной надпочечниковой недостаточностью следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимавших ГКС внутрь, на лечение ингаляционным флутиказона пропионатом. Отмену системных ГКС на фоне ингаляционного флутиказона пропионата следует проводить постепенно, и пациенты должны носить с собой карточку, указывающую, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС в период стресса.
В редких случаях при переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться состояния, сопровождающиеся гиперэозинофилией (например, синдром Черджа-Стросс). Как правило, это происходит во время снижения дозы или отмены системных ГКС, однако прямая причинно-следственная связь не установлена.
При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию также могут обостряться сопутствующие аллергические заболевания (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными препаратами. В подобных ситуациях рекомендуется проводить симптоматическое лечение антигистаминными препаратами и/или препаратами местного действия, в т.ч. ГКС для местного применения.
Для профилактики развития кандидоза следует полоскать рот после применения Фликсотида; при необходимости на протяжении всего периода лечения можно назначать местную противогрибковую терапию.
Для предотвращения охриплости голоса рекомендуется сразу после ингаляции прополоскать рот и горло водой.
В случае развития парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить введение Фликсотида, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и при необходимости назначить другие лекарственные препараты. Парадоксальный бронхоспазм следует немедленно купировать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилататора.
Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови, и об этом следует помнить, назначая флутиказона пропионат пациентам с сахарным диабетом.
Как большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, данный препарат может оказаться менее эффективным при охлаждении баллончика.
Использование в педиатрии
Следует регулярно контролировать динамику роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние флутиказона пропионата на способность управлять автомобилем и работать с техникой маловероятно.
Применение при нарушении функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.
Применение при нарушении функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
• аэрозоль д/ингал. дозированный 125 мкг/1 доза: ингаляторы 60 или 120 доз П N015734/01 (2018-05-09 – 0000-00-00) • аэрозоль д/ингал. дозированный 125 мкг/1 доза: ингаляторы 60 доз или 120 доз П N015734/01 (2018-05-09 – 0000-00-00) • аэрозоль д/ингал. дозированный 250 мкг/1 доза: ингаляторы 60 или 120 доз П N015734/01 (2018-05-09 – 0000-00-00) • аэрозоль д/ингал. дозированный 250 мкг/1 доза: ингаляторы 60 доз или 120 доз П N015734/01 (2018-05-09 – 0000-00-00) • аэрозоль д/ингал. дозированный 50 мкг/1 доза: ингаляторы 60 или 120 доз П N015734/01 (2018-05-09 – 0000-00-00) • аэрозоль д/ингал. дозированный 50 мкг/1 доза: ингаляторы 60 доз или 120 доз П N015734/01 (2018-05-09 – 0000-00-00)
Лекарственное взаимодействие
При параллельном использовании Ритонавира и Фликсотида происходит увеличение концентрации флутиказона пропионата в кровяной плазме и уменьшение количества кортизола в сыворотке крови. Врачи с осторожностью назначают Фликсотид и Кетоконазол, поскольку повышается риск развития побочных эффектов. Аэрозоль может использоваться одновременно с бронходилататорами, так как препарат повышает их терапевтическое воздействие.
Дополнительные нюансы
Чтобы использование Фликсотида было максимально комфортным и эффективным, нужно помнить некоторые важные мелочи:
- после ингаляций с препаратом можно водить машину;
- вместе с препаратом можно принимать любые другие лекарства, поскольку в крови он содержится в маленьких количествах и во взаимодействие не вступает;
- Фликсотид хранится до двух лет, но только если его не вскрыть – вскрытые небулы хранятся не дольше месяца;
- хранить Фликсотид следует в прохладном помещении, вдали от солнечных лучей и так, чтобы до него не могли добраться дети и домашние животные;
- аэрозоль дешевле небул и стоит до тысячи рублей;
- у ингаляций с Фликсотидом есть синдром отмены, из-за которого самочувствие больного серьёзно ухудшится, потому отменять нужно постепенно снижая дозировку – даже если было превышение и развилось угнетение коры надпочечников;
- для профилактики кандидоза рекомендуется непосредственно после ингаляции полоскать рот чистой водой – либо кипячёной, либо фильтрованной – но ни в коем случае не глотать;
- если в результате ингаляции развился парадоксальный бронхоспазм, следует максимально быстро его купировать (можно вызвать скорую, если под рукой нет подходящих средств), а после обратиться к врачу, чтобы он сменил препарат;
- в результате ингаляций может повыситься содержание глюкозы в крови, потому людям с сахарным диабетом стоит проводить их максимально осторожно;
- если больной – ребёнок, нужно постоянно контролировать скорость его роста, поскольку Фликсотид может замедлять его и тогда потребуется смена препарата.
Фликсотид применяется исключительно по назначению врача – слишком серьёзны возможные побочные эффекты и заболевания, для лечения которых он предназначен, чтобы легкомысленно с ними экспериментировать.
Но при аккуратном использовании в соответствии с рекомендациями врача и под его чутким контролем, Фликсотид значительно повышает уровень жизни пациента.
Аналогичные средства
К аналогам Фликсотида относится Будесонид, Назарел, Кутивейт, Синофлурин, Фликсоназ. Запрещено самостоятельно заменять препарат аналогичным. Принимать решение о замене лекарства на другое должен принимать врач.
Будесонид является наиболее распространённым средством, используемым для терапии и профилактики бронхиальной астмы. Медикамент также содержит глюкокортикостероиды, реализуется в порошкообразной форме. Среди преимуществ Будесонида выделяют быстрое устранение очагов воспаления и снижение частоты приступов. К недостаткам относится невозможность применения у детей младше 6 лет, риск развития цирроза печени.
Фликсотид – аэрозоль, содержащий глкокортикостероиды, которые необходимы для лечения бронхиальной астмы. Препарат оказывает выраженную противовоспалительную и антиаллергическую активность. При соблюдении рекомендуемых врачом доз побочные эффекты отсутствуют.