Флексид (таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг N14) Лек д.д. — Словения в аптеках города Екатеринбурга

Фото: medic.ru

Фото: yandex.ru

Фото: yandex.ru

Фото: gorfarma.ru

Флексид (Flexid) является антибактериальным препаратом. Относится к группе фторхинолонов. Активным веществом Флексида является Левофлоксацин. Обладает широким спектром действия.

Антибиотик Флексид назначается врачом. Продолжительность лечения препаратом зависит от показаний и от тяжести заболевания.

Инструкция по применению Флексида

Способ применения и дозировка

Таблетки Флексид

Внутрь, 1 или 2 раза в день, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Таблетки Флексид следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных препаратов, содержащих магний и/или алюминий, солей железа или сукральфата.

Доза препарата и продолжительность лечения зависят от показания к применению и тяжести течения заболевания. При подборе доз таблетку можно разделить на части по разделительной риске. Лечение препаратом Флексид должно продолжаться минимум еще 48–72 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Применение антибиотика Флексид у пациентов с нормальной функцией почек (Cl креатинина >50 мл/мин):

• Синусит: по 500 мг 1 раз в день — 10–14 дней.
• Обострение хронического бронхита: по 250 или 500 мг 1 раз в день — 7–10 дней.
• Внебольничная пневмония: по 500 мг 1–2 раза в день — 7–14 дней; в/в – по 500 мг 1-2 раза/сут.
• Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день — 3 дня; в/в – доза такая же.
• Простатит: по 500 мг 1 раз в день — 28 дней.
• Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: по 250 мг 1 раз в день — 7–10 дней.
• Инфекции кожи и мягких тканей: по 250–500 мг 1–2 раза в день — 7–14 дней; в/в – по 500 мг 2 раза/сут.
• Интраабдоминальная инфекция: по 500 мг 1 раз в день — 7–14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору).
• Септицемия/бактериемия, связанные с перечисленными выше показаниями: по 2 табл. 250 мг или по 1 табл. 500 мг 1–2 раза в день (соответственно 500 и 1000 мг левофлоксацина) – 10-14 дней.
• Инфекции брюшной полости: 500 мг 1 раз в день – 7–14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору).
• В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: 500 мг 1–2 раза в день – до 3 мес.

Максимальная суточная доза — 1000 мг.

Пациенты с нарушениями функции почек рекомендуется режим дозирования:

Клиренс креатинина, мл/мин, дозировка Флексида 250 мг/24 ч

• 15-20 мл/мин первая доза 250 мг/24 ч, затем 125 мг/24 ч;
• 19-10 мл/мин первая доза 250 мг / 24 ч, затем по 125 мг/48 ч;
• <10 мл/мин (включая гемодиализ и ПАПД) первая доза 250 мг/24 ч, затем по 125 мг/48 ч.

Клиренс креатинина, мл/мин, дозировка Флексида 500 мг/24 ч

• 15-20 мл/мин первая доза 500 мг/24 ч, затем 250 мг/24 ч;
• 19-10 мл/мин первая доза 500 мг/24 ч, затем по 125 мг/24 ч;
• <10 мл/мин (включая гемодиализ и ПАПД) первая доза 500 мг/24 ч, затем по 125 мг/24 ч.

Клиренс креатинина, мл/мин, дозировка Флексида 500 мг/12 ч

• 15-20 мл/мин первая доза 500 мг/24 ч, затем 250 мг/12 ч;
• 19-10 мл/мин первая доза 500 мг/24 ч, затем по 125 мг/12 ч;
• <10 мл/мин (включая гемодиализ и ПАПД) первая доза 500 мг/24 ч, затем по 125 мг/24 ч.

После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введение дополнительных доз.

Флексид при цистите

Часто врачи при цистите назначают препараты с действующим веществом – Левофлоксацин. Таким препаратом является Флексид. Он хорошо подходит для лечения всех форм цистита: послеоперационного цистита, острого и хронического цистита, посттравматического. Назначают по 250 мг (1 таблетка) препарата 1 раз в день (утром или вечером).

Флексид до или после еды

Согласно инструкции по медицинскому применению прием пищи практически не влияет на всасываемость Флексида, поэтому препарат можно применять в любое время, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Состав

Таблетки Флексид

• действующее вещество: Левофлоксацин (в форме гемигидрата) 256,23 мг или 512,46 мг (250 мг или 500 мг Левофлоксацина);
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 13,27/26,54 мг; повидон — 17,5/35 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 12/24 мг; тальк — 9/18 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 6,5/13 мг; кроскармеллоза натрия — 4,5/9 мг; глицерил дибегенат — 6/12 мг;
• оболочка пленочная: гипромеллоза — 4,962/9,924 мг; гипролоза — 1,238/2,476 мг; макрогол 6000 — 1/2 мг; железа оксид желтый — 0,069/0,138 мг; железа оксид красный — 0,069/0,138 мг; титана диоксид — 2,162/4,324 мг; тальк — 0,5/1 мг.

Структурная формула Левофлоксацина C18H20FN3O4. Фото: wikipedia.org
Раствор

• действующее вещество: Левофлоксацина гемигидрат 5,12 мг (5 мг Левофлоксацина);
• вспомогательные вещества: натрия хлорид – 9 мг, вода д/и – до 1 мл, натрия гидроксида раствор 0,1М и хлористоводородной кислоты раствор 1М* – q.s.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:

• инфекции лор-органов (острый синусит);
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
• инфекции мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит);
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции брюшной полости;
• в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза;
• в терапии бактериемии/септицемии, связанной с указанными выше показаниями.

Противопоказания

• эпилепсия;
• поражения сухожилий, возникшие при ранее проводившемся лечении фторхинолонами;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам, и/или к другим компонентам препарата.

Побочные действия

• Аллергические реакции: нераспространенные – зуд, кожная сыпь; редкие – крапивница, бронхоспазм, одышка; очень редкие – ангионевротический отек, гипотония, анафилактический шок, аллергический пневмонит, фотосенсибилизация; в отдельных случаях – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), многоформная эритема.
• Со стороны пищеварительной системы и обмена веществ: распространенные – тошнота, диарея (в т.ч. с примесью крови), повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ); нераспространенные – снижение аппетита, рвота, боль в животе, диспепсия, гипербилирубинемия; редкие – энтероколит; очень редкие – гипогликемия, гепатит, псевдомембранозный колит.
• Со стороны нервной системы: нераспространенные – головная боль, головокружение, нарушение сна; редкие – парестезии, тремор, тревожное состояние, возбуждение, спутанность сознания, судороги; очень редкие – галлюцинации, экстрапирамидные нарушения и другие нарушения координации.
• Со стороны органов чувств: очень редкие – нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие – тахикардия, гипотония; очень редкие – сосудистый коллапс.
• Со стороны костно-мышечной системы: редкие – артралгия, миалгия, тендинит; очень редкие – разрыв сухожилий (например, ахиллового сухожилия), мышечная слабость (имеет особое значение для больных миастенией); в отдельных случаях – рабдомиолиз.
• Со стороны мочевыделительной системы: нераспространенные – гиперкреатининемия; очень редкие – интерстициальный нефрит, ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности.
• Со стороны системы крови и органов кроветворения: нераспространенные – эозинофилия, лейкопения; редкие – нейтропения, тромбоцитопения; очень редкие – агранулоцитоз; в отдельных случаях – гемолитическая анемия, панцитопения.
• Прочие: нераспространенные – астения; очень редкие – лихорадка, васкулит.

Фармакологическое действие

Флексид является противомикробным бактерицидным препаратом широкого спектра действия, блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, подавляет синтез ДНК.

Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus haemolyticus (штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; других микроорганизмов: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

К Флексиду промежуточно чувствительны аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus haemolyticus (метициллин-резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgatus, Clostridium difficile.

К левофлоксацину нечувствительны Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы).

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность

• при назначении левофлоксацина в сочетании с препаратами, влияющими на тубулярную секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно при лечении больных с нарушениями функции почек; при лечении больных с предрасположенностью к эпилептическим припадкам, во время лечения фенбуфеном и аналогичными нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) или лекарственными средствами, которые снижают порог эпилептических припадков, как например, теофиллин;
• у больных с латентными или явными нарушениями активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в связи с опасностью развития гемолитических реакций.

Применение при беременности и кормлении грудью

Флексид противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин не подвергается значительному метаболизму в печени.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек дозу антибиотика Флексид корректируют в зависимости от КК.

Применение Флексида у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Индивидуального подбора доз для пациентов пожилого возраста не требуется (однако, необходимо контролировать клиренс креатинина, т.к. выше вероятность сопутствующего снижения функции почек).

Особые указания

Таблетки Флексид необходимо принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема солей железа, антацидов и сукральфата, поскольку может иметь место снижение его абсорбции. При необходимости одновременного применения сукральфат следует принимать через 2 ч после приема препарата Флексид.

• У пациентов, одновременно принимающих антагонисты витамина К, необходимо контролировать параметры свертываемости крови.
• В редких случаях, наблюдаемых во время лечения хинолонами тендинит, может иногда привести к разрыву связок, особенно ахиллова сухожилия. Этот побочный эффект проявляется в течение 48 ч после начала терапии. Для людей пожилого возраста и пациентов, принимающих ГКС, существует повышенная опасность развития тендинита. Поэтому во время лечения левофлоксацином необходим тщательный контроль состояния таких больных. Если имеется подозрение на тендинит (необходимо сообщить больным о его симптомах), прием Флексида необходимо немедленно прекратить и начать соответствующее лечение (например, иммобилизация).
• Диарея (особенно в случаях тяжелой, стойкой и/или с примесью крови) во время или после приема препарата Флексид может быть симптомом заболевания, вызываемого Clostridium difficile, наиболее тяжелой формой которого является псевдомембранозный колит. Если имеется подозрение на псевдомембранозный колит, прием препарата Флексид следует немедленно прекратить и провести симптоматическое лечение (например, ванкомицин перорально). В этом состоянии препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.
• Для лечения госпитальных инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa необходима комбинированная терапия.
• Во время лечения препаратом Флексид необходимо избегать прямого солнечного и искусственного УФ-излучения (солярий), чтобы избежать фотосенсибилизации.
• Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Поскольку левофлоксацин относится к антибактериальным соединениям, препарат обладает бактерицидными свойствами, которые имеют широкий спектр применения. Флексид блокирует топоизомеразу, а также ДНК-гиразу, тем самым приостанавливая синтез новых пораженных вредоносными микроорганизмами ДНК.

Стоит особенно подчеркнуть, что данное лекарственное соединение активно в отношении подавляющего большинства вредоносных штаммов вирусов как in vivo, так и in vitro, т.е. как при испытании в лабораторных условиях, так и на живых организмах, а том числе и человеке. Препарат используют для подавления активности грамотрицательных и грамположительных аэробных, а также анаэробных микроорганизмов.

Флексид отлично справляется с резистентными, умеренно-чувствительными, метициллино-чувствительными, пенициллино-чувствительными и ампициллино-чувствительными, а также так называемыми госпитальными инфекциями, в том числе и требующими комбинированного терапевтического лечения, например, Salmonella spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. и другие.

Во время научных исследований было доказано, что благодаря особенностям строения левофлоксацина использование лекарственного соединения совместно с другими противомикробными средствами не провоцирует перекрёстной резистентности. При пероральном использовании Флексид быстро и практически полностью всасывается в желудке.

Своей максимальной концентрации (Сmax) в плазме крови левофлоксацин достигает по прошествии около 2 часов после непосредственного приема препарата. Примечательно и то, что приемы пищи оказывают совсем незначительное влияние на быстроту всасывания активно действующего лекарственного соединения органами ЖКТ. Препарат быстро распределяется в тканях организма, а затем метаболизируется и выводится посредством почек.

Флексид или Ибуклин

Флексид является противомикробным препаратом с действующим веществом – Левофлоксацин. Показан при:

• инфекциях ЛОР-органов (острый синусит);
• инфекциях нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, хронический бронхит, внебольничная пневмония);
• неосложненных инфекциях мочевыводящих путей и почек;
• осложненных инфекциях мочевыводящих путей и почек (включая пиелонефрит);
• простатите;
• инфекциях кожи и мягких тканей.

При данных заболеваниях возможно повышение температуры. Соответственно совместный прием двух препаратов имеет место быть. Ибуклин представляет собой комбинированный препарат, включающий в себя 2 активных компонента – Ибупрофен и Парацетамол.

Передозировка

Симптомами передозировки данным препаратом считаются:

• состояния спутанного сознания;
• судороги;
• тошнота;
• тремор;
• потеря сознания;
• галлюцинации;
• эрозия слизистой органов ЖКТ.

Для устранения последствий передозировки Флексидом пациентам назначают препараты, относящие к группе антацидных лекарственных средств, а также корректируют дозировку антибиотика или полностью прекращают его использование.

Что лучше: Флексид или Таваник

Таваник. Фото: yandex.ru
Оба препарата являются аналогами друг друга. Относятся к группе фторхинолонов. Действующее вещество препаратов – Левофлоксацин. Флексид выпускают в форме: раствора для инфузий и таблеток. Форма выпуска препарата Таваник: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, раствор для инфузий. Оба препарата назначает врач с учетом поставленного диагноза. Страна-производитель Флексида – Словения. Таваник выпускает Франция. По стоимости Флексид дешевле, чем Таваник.

Побочные действия

Во время использования препарата могут возникать следующие побочные эффекты:

• аллергическая реакция, выражающаяся в появлении зуда, сыпи на кожных покровах, одышки, ангионевротического отека, анафилактического шока, крапивницы, пневмонита, эритемы, а также синдрома Стивенса-Джонсона и Лайелла;
• диарея;
• тошнота;
• снижение аппетита;
• нарушение сна;
• рвота;
• колит;
• гипогликемия;
• боль в животе;
• энтероколит;
• дисперсия;
• головокружения;
• тремор;
• головная боль;
• нарушение координации;
• снижение зрения и слуха, а также потеря обаяния;
• тахикардия;
• коллапс сосудов;
• судороги;
• гипотония;
• артралгия;
• слабость в мышцах;
• нефрит;
• гиперкреатининемия;
• тромбоцитопения;
• анемия;
• астения;
• васкулит;
• лихорадка;
• рабдомиолиз.

Флексид или Амоксиклав

Амоксиклав. Фото: neboleem.net
Флексид относится к противомикробным препаратам группы фторхинолонов с действующим веществом – Левофлоксацин. Выпускают в форме таблеток и раствора для инфузий. Амоксиклав – антибиотик группы пенициллинов. Является комбинированным препаратом – в составе Амоксициллин и Клавулановая кислота. Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, порошок для приготовления раствора для в/в введения, таблетки диспергируемые. Амоксиклав применяют при таких заболеваниях как:

• инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
• инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
• инфекции мочевыводящих путей (н-р, пиелонефрит);
• гинекологические инфекции;
• инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных;
• инфекции костной и соединительной ткани;
• инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
• одонтогенные инфекции.

Для порошка для приготовления раствора для в/в введения дополнительно:

• инфекции брюшной полости;
• инфекции, передаваемые половым путем (гонорея, мягкий шанкр);
• профилактика инфекций после хирургических вмешательств.

Флексид показан с 18 лет. Амоксиклав применяется с рождения. Оба препарата назначает врач по результатам медицинского осмотра. По стоимости Амоксиклав дешевле, чем Флексид.

Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям Флексида относятся:

• гиперчувствительность к хинолонам, а также левофлоксацину;
• дефицит фермента лактазы, который участвует в процессе гидролиза лактозы;
• беременность;
• эпилепсия;
• наследственная непереносимость лактозы;
• возраст до 18 лет.

С особой осторожностью следует использовать данный препарата в процессе лечения пациентов, страдающих от:

• заболеваний сердечно-сосудистой системы;
• почечной недостаточности;
• сахарного диабета;
• нехватка глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• судорог;
• нарушений кровообращения;
• порфирии.

Помимо того следить за дозировкой препарата и графиком его приема стоит пожилым людям и пациентам, которые одновременно с Флексидом принимают лекарства, оказывающие влияние на головной мозг, например, Ибуфен или Теофиллин, а также лекарственные средства, взаимодействующие с тубулярной секрецией (Циметидин, Пробенецид и другие).

Взаимодействие

Абсорбцию активно действующего лекарственного соединения, содержащегося в составе Флексида, снижают такие вещества как алюминий, соли железа и магний. Биодоступность препарата уменьшает сукральфат. Помимо того, концентрация левофлоксацина в организме увеличивается на 13% при одновременном приеме Фенбуфена и Флексида, что может привести к передозировке.

Флексид оказывает влияние на протромбиновое время, т.е. на свертываемость крови при использовании совместно с лекарственными средствами, содержащими в своем составе антагонисты варфарина или витамина К. Помимо того, данное лекарство повышает на 33% уровень T1/2 циклоспорина.

Режим дозирования

Таблетки следует принимать внутрь 1 или 2сут.сут., независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Доза препарата и продолжительность лечения зависят от показания к применению и тяжести течения заболевания. При подборе доз таблетку можно разделить на части по разделительной риске. Лечение препаратом Флексид® должно продолжаться минимум еще 48-72 ч после исчезновения симптомов заболевания. Максимальная продолжительность лечения не более 14 дней.

Дозы для больных с нормальной функцией почек (КК > 50 мл/мин)

Больным с нарушениями функции почек
(клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин)
необходим индивидуальный подбор дозы.

* — после гемодиализа или непрерывного амбулаторного перитонеального диализа (НАПД) приема дополнительных доз не требуется.

При нарушении функции печени

не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин не подвергается значительному метаболизму в печени.

Индивидуального подбора доз для пациентов пожилого возраста

не требуется (однако, необходимо контролировать КК, т.к. выше вероятность сопутствующего снижения функции почек).

Особые указания

Таблетки Флексид® необходимо принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема солей железа, антацидов и сукральфата, поскольку может иметь место снижение его абсорбции. При необходимости одновременного применения сукральфат следует принимать через 2 ч после приема препарата Флексид®.

У пациентов, одновременно принимающих антагонисты витамина К, необходимо контролировать параметры свертываемости крови.

В редких случаях, наблюдаемых во время лечения хинолонами тендинит, может иногда привести к разрыву связок, особенно ахиллова сухожилия. Этот побочный эффект проявляется в течение 48 ч после начала терапии. Для людей пожилого возраста и пациентов, принимающих ГКС, существует повышенная опасность развития тендинита. Поэтому во время лечения левофлоксацином необходим тщательный контроль состояния таких больных. Если имеется подозрение на тендинит (необходимо сообщить больным о его симптомах), прием Флексида необходимо немедленно прекратить и начать соответствующее лечение (например, иммобилизация).

Диарея (особенно в случаях тяжелой, стойкой и/или с примесью крови) во время или после приема препарата Флексид® может быть симптомом заболевания, вызываемого Clostridium difficile, наиболее тяжелой формой которого является псевдомембранозный колит. Если имеется подозрение на псевдомембранозный колит, прием препарата Флексид® следует немедленно прекратить и провести симптоматическое лечение (например, ванкомицин перорально). В этом состоянии препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

Для лечения госпитальных инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa необходима комбинированная терапия.

Во время лечения препаратом Флексид® необходимо избегать прямого солнечного и искусственного УФ-излучения (солярий), чтобы избежать фотосенсибилизации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.