Клиндацин Б пролонг крем: инструкция и рекомендации по применению, эффективность при вагинозе, аналоги и отзывы

Клиндамицин ~ Антибиотик, линкозамид

Товар отсутствует в представленных аптеках*

Бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие клиндамицина. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., эубактериум и Actinomyces israelii. Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но др. виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы. Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость. Подробнee о препарате »

ВНИМАНИЕ! ВСЕГДА, ОБЯЗАТЕЛЬНО уточняйте у своего врача или фармацевта — может ли найденный аналог служить полноценной заменой назначенного Вам или искомого Вами препарата. Это связано с необходимостью использования назначенных именно Вам лекарственных форм и доз, которые могут отличаться даже у аналогов (подробнее об аналогах лекарств).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Клиндацин, включающий в качестве активного ингредиента линкозамидный антибиотик – клиндамицин, является местным средством, используемым в гинекологии для лечения гарднереллеза (вагиноза) бактериального генеза. Механизм действия местных лекарственных форм препарата (крем, свечи) направлен на нарушение процессов внутриклеточного белкового синтеза в микробной клетке, происходящего на уровне большой рибосомной субъединицы 50S.

Спектр действия клиндамицина достаточно широк. В средних дозах проявляется бактериостатическая эффективность препарата по отношению ко многим микроорганизмам. В более высоких дозировках клиндамицин характеризуется бактерицидным действием, направленным на уничтожение некоторых бактериальных штаммов.

Основная активность клиндамицина наблюдается в отношении микроорганизмов, приводящих к формированию бактериальных вагинозов, включая: Mobiluncus spp. (мобилункус), Gardnerella vaginalis (гарднерелла вагиналис), Bacteroides spp. (бактероиды), Peptostreptococcus spp. (пептострептококки), Mycoplasma hominis (микоплазма хоминис).

Нечувствительными к воздействию клиндамицина являются штаммы Candida albicans (молочница) и Trichomonas vaginalis (влагалищная трихомонада).

Интравагинальное (внутрь влагалища) однократное введение клиндамицина в дозе 100 мг приводит к системной абсорбции примерно 4% препарата (около 4 мг). Плазменная Cmax клиндамицина равняется 20 нг/мл.

Инструкция:

Клинико-фармакологическая группа

23.007 (Антибиотик для местного применения в гинекологии)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндроконической формы; на продольном срезе отсутствуют вкрапления; допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (типа «Эстаринум», «Витепсол» или «Суппоцир»).

3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром противомикробного действия. Механизм действия обусловлен связыванием с 50 S субъединицей рибосомальной мембраны и подавлением синтеза белка в микробной клетке. Действует бактериостатически. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.

Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Eubacterium spp. и Actinomyces israelii.

Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.

Фармакокинетика

После однократного интравагинального введения клиндамицина в дозе 100 мг 4% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Cmax в плазме — 20 нг/мл.

Дозировка

Назначают интравагинально по 1 суппозиторию 1 раз/сут непосредственно перед сном, в течение 3-7 дней подряд.

Перед применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят, по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.

Передозировка

В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Клиндацин® усиливает действие препаратов рифампицина, аминогликозидов — стрептомицина, гентамицина.

Усиливает миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.

Клиндацин® несовместим с эритромицином, ампициллином, производными дифенилгидантоина, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Применение при беременности и лактации

Интравагинальное применение Клиндацина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода.

Клиндамицин выделяется с грудным молоком. С осторожностью рекомендуется назначать препарат в период лактации. На время лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Со стороны половой системы: цервицит, вагинит, вульвовагинальное раздражение.

Со стороны органов кроветворения: редко — обратимая лейкопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, крапивница, зуд.

Прочие: при системной абсорбции возможны другие системные побочные эффекты, в т.ч. в редких случаях — псевдомембранозный энтероколит.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 3 года.

Показания

— бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.

Противопоказания

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Вагинальные суппозитории не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияние на способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Побочные действия

Некоторые пациентки при применении Клиндацина ощущали у себя развитие негативных побочных явлений, включающих: ощущение зуда во влагалище, образование макуло-папулезной сыпи, возникновение крапивницы, развитие цервицита или кольпита (вагинита), вульвовагинальное раздражение, чувство жжения.

Со стороны кроветворной системы в редких случаях наблюдали: тромбоцитопению, обратимую лейкопению, эозинофилию, нейтропению, агранулоцитоз.

В случае значительной системной абсорбции клиндамицина возможно проявление присущих ему системных побочных эффектов, включая формирование псевдомембранозного энтероколита (очень редко).

Инструкция по применению Клиндацина (Способ и дозировка)

Крем Клиндацин, инструкция по применению

Крем Клиндацин предназначен для интравагинального использования при помощи специального, включенного в комплект к лечебному препарату, одноразового аппликатора. Рекомендованная однократная суточная дозировка крема равняется 100 мг клиндамицина (объем полностью заполненного аппликатора). Введение препарата лучше всего осуществлять в вечерние часы (перед сном). Продолжительность лечебного курса, как правило, занимает от 3-х до 7-ми суток.

Пользование аппликатором

Для правильного дозирования и введения крема во влагалище рекомендуют использовать одноразовые аппликаторы, находящиеся в упаковке с препаратом, и придерживаться техники их применения, а именно:

• снять с тюбика с кремом защитный колпачок;
• навинтить на его место одноразовый пластмассовый аппликатор;
• сдавить противоположный конец тюбика для полного заполнения аппликатора (аппликатор считается полностью заполненным, когда его самостоятельно движущийся поршень достигает упора);
• лежа на спине ввести аппликатор во влагалище как можно глубже;
• аккуратно надавить на поршень аппликатор до его полного опорожнения;
• осторожно извлечь из влагалища использованный аппликатор и выбросить его.

Свечи Клиндацин, инструкция по применению

Свечи Клиндацин также используют интравагинально, с однократным суточным введением 1-го суппозитория желательно в вечерние часы (перед сном). Продолжительность лечебного курса, как правило, занимает от 3-х до 7-ми суток.

Для правильного применения препарата следует освободить один суппозиторий от внешней контурной упаковки, разрезав защитную пленку по контурам свечи. После чего в положении тела лежа, ввести суппозиторий во влагалище как можно глубже.

Описание препарата

Клиндацин Б пролонг — густой белый крем со слегка желтоватым оттенком, не обладающий специфическим запахом. После введения во влагалище его ранее плотная консистенция становится желеобразной. В результате на поверхности слизистых формируется пленка с активными ингредиентами. Они высвобождаются в патологические очаги постепенно в течение 3 суток. Именно длительным действием препарата объясняется наличие в его названии приставки «пролонг». Для чего гинекологи (а иногда урологи) назначают пациентам крем Клиндацин Б пролонг:

• снижение выраженности симптоматики бактериального или грибкового вагиноза;
• ингибирование роста и размножения болезнетворных бактерий и грибков, а затем их полное уничтожение;
• увеличение количества лакто- и бифидобактерий во влагалище, восстановление оптимального значения pH;
• предупреждение распространения патогенных микроорганизмов на здоровые участки слизистых оболочек.

Лечащий врач включает препарат в терапевтические схемы после диагностирования как острых, так и хронических вагинозов. Обычно достаточно 7 дней для полного устранения причины и всех симптомов заболевания.

Использование Клиндамицина Б пролонг помогает предупредить развитие осложнений. Нередко на фоне ингибирования болезнетворных бактерий начинают стремительно размножаться дрожжеподобные грибки. Содержащийся в препарате антимикотик быстро подавляет их активность.

Клинико-фармакологическая группа

Клиндацин Б пролонг включен в клинико-фармакологическую группу комбинированных средств для лечения вагинозов. Он также относится к препаратам с антимикотическим и бактериостатическим действием для местного применения.

Фармакологическое действие

Терапевтическое действие Клиндацина Б пролонг обусловлено свойствами входящих в его состав активных ингредиентов. Это антибиотик клиндамицин и антимикотик бутоконазол. В отличие от вагинитов вагинозы развиваются при активизации бактерий и грибков, постоянно обитающих во влагалище. При снижении иммунитета эти представители условно-патогенной микрофлоры активизируются.

Результатом их размножения становится снижение численности лактобактерий, создающих кислую среду. Развивается дисбактериоз, провоцируя появление выделений из влагалища, зуда и болезненных ощущений. Даже однократное применение Клиндацина Б пролонг улучшает состояние пациентки за счет разнопланового воздействия:

• бутоконазол нарушает синтез эргостеролов, снижая прочность грибковых клеток. В них проникают биологически активные вещества и вода. Бактериальные клетки постепенно растворяются и погибают;
• клиндамицин связывается с субъединицами рибосомальных оболочек, препятствуя выработке белков. Бактерии теряют способность к воспроизводству, и их численность уменьшается. При использовании препарата в высоких дозах он проявляет не бактериостатическую, а бактерицидную активность.

Ингредиенты комбинированного средства ингибируют грибки Candida, возбудителей микоспории, эпидермофитии, трихофитии. Они подавляют активность гардинелл, некоторых штаммов клостридий, бактероидов, микоплазм, пептострептококков.

По мере снижения числа патогенных микроорганизмов повышается количество во влагалище лактобактерий. Восстанавливается кислая среда, ускоряются регенеративные и метаболические процессы, исчезают неприятные ощущения.

Форма выпуска и состав

Крем (гель, мазь) Клиндацин Б пролонг выпускается отечественной фармацевтической фабрикой. Производитель расфасовывает крем в алюминиевые тубы с навинчивающимся колпачком. Каждая из них вложена в картонную коробку вместе с инструкцией по применению. Во вторичной упаковке с 6 г крема находится один аппликатор. К тубе весом 20 г приложено три приспособления для удобного интравагинального введения.

Активные ингредиенты лекарственного средства — бутоконазол и клиндамицин. Вспомогательный состав крема представлен следующими компонентами:

• консервантами феноксиэтанолом, этилгексилглицеролом;
• пропиленгликолем;
• изопропилмиристатом;
• макрогола цетостеаратом;
• цетостеариловым спиртом;
• гидроксипропилдикрахмалфосфатом;
• натрия гидроокисью;
• водой.

Дополнительные ингредиенты необходимы не только для формирования кремовой основы. Они обеспечивают оптимальную абсорбцию клиндамицина и бутоконазола в слизистые влагалища. На их поверхности образуется защитный слой, сдерживающий распространение патологии на здоровые соединительнотканные структуры.

Условия и сроки хранения

Срок годности комбинированного средства — 24 месяца. Хранить его следует при температуре 15°-25°C в местах, защищенных от прямых солнечных лучей. Препарат непригоден для лечения после замораживания. Он утрачивает терапевтические свойства при изменении консистенции, цвета или запаха. После вскрытия тубы Клиндацин Б следует использовать в течение 4-5 недель. Доступ маленьких детей к месту хранения крема должен быть ограничен.

Взаимодействие

При сочетаемом применении с клиндамицином усиливается эффективность аминогликозидов (Стрептомицина), Рифампицина и Гентамицина.

Клиндамицин несовместим с Аминофиллином, Эритромицином, Магния сульфатом, Ампициллином, Кальция глюконатом, производными дифенилгидантоина и барбитуратами.

Эффекты клиндамицина увеличивают миорелаксацию обусловленную воздействием н-холиноблокаторов.

Особые указания

В случае продолжительного применения препарата допускают возможность избыточного роста микроорганизмов нечувствительных к его активному ингредиенту, в особенности грибных штаммов Candida.

Не рекомендуется сочетаемое применение Клиндацина с прочими интравагинальными лечебными средствами.

По причине хоть и минимальной, но все-таки системной абсорбции клиндамицина (около 4 %), на фоне его местного применения возможно возникновение диареи, требующее отмены препарата.

Фармакокинетика

Всасывание

После интравагинального клиндамицина введения 100 мг/ однократно в течение 7 дней Cmax клиндамицина в плазме крови достигается через 10 ч (4-24 ч) и составляет в 1-й день в среднем 18 нг/мл (4-47 нг/мл), а на 7-й день — 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 5% (0.6-11%) от введенной дозы.

У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования системной абсорбции подвергается около 5% клиндамицина (с меньшим разбросом 2-8%), Cmax достигается через 14 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на 7-й день — 16 нг/мл (7-26 нг/мл).

Системное воздействие клиндамицина при интравагинальном применении менее выражено, чем при введении внутрь или в/в.

Выведение

T1/2 составляет 1.5-2.6 ч. Практически не кумулирует.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Экофуцин

Примафунгин

Нистатин

Полижинакс Вирго

Полижинакс

Аналоги Клиндацина представлены местными лечебными препаратами, используемыми в гинекологи для терапии подобных бактериальных инфекций: Нистатин, Полижинакс, Синтомицин, Пимафуцин, Натамицин, Экофуцин.

Цена аналогов свечей данного препарата разниться в широких пределах, например 10 суппозиториев препарата Синтомицин можно купить за 40-60 рублей, а 12 вагинальных капсул Полижинакс уже за 600-650 рублей.

При беременности и лактации

Согласно официальной инструкции, клинических исследований безопасности Клиндацина при беременности в I триместре не проводилось, в связи с чем, его применение в этом периоде не рекомендуется. Лечение Клиндацином женщин во II и III триместре беременности допускается лишь в случаях значимого превышения пользы такой терапии для матери, в сравнении с возможными негативными последствиями для плода.

Несмотря на это в гинекологии существует практика назначения Клиндацина во II и III триместре беременности, так как некоторые вагинальные инфекции, несомненно, нуждаются в проведении такого лечения. Рассматривая отзывы о данном препарате в форме крема, как и отзывы о свечах при беременности в эти периоды, стоит отметить, что в подавляющем большинстве случаев терапия с применением Клиндацина приводила к избавлению от инфекционного заболевания без каких-либо негативных последствий для будущей матери и плода.

Выделение интравагинально используемого клиндамицина с молоком кормящей матери не изучено, в связи с чем, его назначение в период лактации возможно только при положительном сопоставлении пользы проведения такого лечения для матери в сравнении с возможными рисками для новорожденного.

Показания к применению

Для системного применения: инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами: пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, остеомиелит, эндометрит, аднексит, гнойные инфекции кожи, мягких тканей, ран, перитонит. Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после перфорации или травмы кишечника (в комбинации с аминогликозидами). Как антибиотик резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и других грамположительных микроорганизмов, резистентных к пенициллину. Как средство профилактики при экстракции зубов.

Для наружного применения: угри обыкновенные.

Для местного применения в гинекологии (вагинальный гель, свечи): вагинозы, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Отзывы о Клиндацине

Большинство женщин, применяющих данный препарат для лечения бактериальных вагинозов, оставляю положительные отзывы о свечах Клиндацин, включая пациенток вынужденных прибегать к этому лекарственному средству при беременности во II и III триместре. Отзывы о креме Клиндацин не столь многочисленны, но также носят позитивный характер в плане эффективности и безопасности этого лечебного препарата. Резюмируя общее впечатление пациенток о терапии Клиндацином бактериальных вагинозов, можно с уверенностью рекомендовать его для применения по показаниям, но только после консультации врача-специалиста.

Показания к применению препарата КЛИНДАМИЦИН для системного применения

• инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами;
• инфекции верхних дыхательных путей и инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, отит), нижних дыхательных путей (пневмония, в т.ч. аспирационная, абсцесс легкого, эмпиема плевры, бронхит), скарлатина, дифтерия;
• инфекции урогенитального тракта (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление);
• инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы, фурункулы, панариций), брюшной полости (перитонит, абсцесс), полости рта;
• острый и хронический остеомиелит;
• септицемия (прежде всего анаэробная);
• бактериальный эндокардит;
• профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после прободения кишечника или в результате травматического инфицирования (в комбинации с аминогликозидами).

Цена Клиндацина, где купить

В сравнении со своими аналогами для местного применения (включая вагинальные мази, кремы, свечи, капсулы и пр.) стоимость Клиндацина находится на высоком уровне. Например, цена Клиндацина в свечах №3 составляет около 650 рублей (соответственно 6 свечей можно в среднем приобрести за 1300 рублей). Цена крема Клиндацин варьирует в пределах 350-400 рублей за тубу в 20 грамм.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

• Клиндацин крем вагинал. 2% 20гАО Акрихин
  439 руб.заказать
• Клиндацин Б Пролонг крем вагинал. 2%+2% туба 20гАО Акрихин

  583 руб.заказать

Клиндацин

Действующее вещество:

Клиндамицин* (Clindamycin*)

Фармгруппа:

Линкозамиды

Средняя цена в аптеках