Мератин комби таблетки вагин. №10 в блис. с апплик. №10

С каждым годом гинекологи отмечают, что количество пораженных кандидозом женщин возрастает, но это не странно, ведь грибков насчитывается больше 150 видов. Некоторые женщины даже не знают, что являются носителем инфекции, заражая своих половых партнеров и давая возможность грибку перейти в хроническое течение. Фармакологические компании осведомлены о критической ситуации в вопросе грибков, поэтому предлагают обширный ассортимент противомикробных лекарств. Лучше остальных проявил себя Мератин инструкция по применению, к которому идет в комплекте.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Орнідазол. Механізм дії орнідазолу пов’язаний з порушенням структури ДНК у чутливих до нього мікроорганізмів. Препарат легко проникає у мікробну клітину і, зв’язуючись із ДНК, порушує процес реплікації. Орнідазол активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis)

, а також деяких анаеробних бактерій, таких як
Bacteroides
та
Clostridium spp., Fusobacterium spp.
і анаеробних коків.

Неоміцин ― антибіотик, який належить до групи аміноглікозидів. Аміноглікозиди мають високу активність відносно грамнегативних, а також грампозитивних бактерій. Ністатин ― протигрибковий препарат, який належить до полієнової групи. Ністатин впливає на мембрану грибків, зв’язуючись з одним із компонентів ― ергостеролом. Унаслідок цього порушується структура грибкової клітини і вона гине. Цей компонент препарату має вибіркову токсичність для грибків, тому що клітини людини чи клітини бактерій замість ергостеролу містять холестерол.

Преднізолон ― синтетичний кортикостероїдний препарат, який застосовується для зменшення проявів запалення. Преднізолон гальмує секрецію та вивільнення медіаторів запалення. Преднізолон гальмує проліферативні процеси при запальних захворюваннях та знижує ймовірність утворення рубців.

Фармакокінетика.

При місцевому застосуванні концентрація препарату в тканинах піхви значно переважає концентрацію, яка досягається при пероральному та внутрішньовенному застосуванні.

Мератин Комби N10 свечи

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

МЕРАТИН
КОМБІ
(MERATIN COMBI)

Склад:

діючі речовини:

орнідазол, неоміцину сульфат, ністатин, преднізолон;

1 таблетка містить: орнідазолу 500 мг, неоміцину сульфату 100 мг, ністатину 100 000 МО, преднізолону 3 мг;

допоміжні речовини:

крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, пропілгалат, натрію метилпарабен (Е 219), натрію пропілпарабен (Е 217), кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят (тип А), натрію кармелоза.

Лікарська форма.

Таблетки вагінальні.

Основні фізико-хімічні властивості:

таблетки кремового кольору, у формі картриджа, двоопуклі, без покриття, з тисненням “MERATIN COMBI” з одного боку. Допускається наявність невеликих темних плям, мармуровість.

Фармакотерапевтична група.

Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології. Похідні імідазолу та кортикостероїди. Код АТХ

G01B F.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Орнідазол. Механізм дії орнідазолу пов’язаний з порушенням структури ДНК у чутливих до нього мікроорганізмів. Препарат легко проникає у мікробну клітину і, зв’язуючись із ДНК, порушує процес реплікації. Орнідазол активний щодо Trichomonas
vaginalis
,
Entamoebahistolytica,Giardialamblia(Giardiaintestinalis),
а також деяких анаеробних бактерій, таких як
BacteroidesтаClostridiumspp., Fusobacteriumspp
. та анаеробних коків. Неоміцин — антибіотик, який належить до групи аміноглікозидів. Аміноглікозиди мають високу активність відносно грамнегативних, а також грампозитивних бактерій. Ністатин — протигрибковий препарат, який належить до поліенової групи. Ністатин впливає на мембрану грибків, зв’язуючись з одним із компонентів — ергостеролом. Унаслідок цього порушується структура грибкової клітини і вона гине. Цей компонент препарату має вибіркову токсичність для грибків, тому що клітини людини чи клітини бактерій замість ергостеролу містять холестерол. Преднізолон — синтетичний кортикостероїдний препарат, який застосовується для зменшення проявів запалення. Преднізолон гальмує секрецію та вивільнення медіаторів запалення. Преднізолон гальмує проліферативні процеси при запальних захворюваннях та знижує ймовірність утворення рубців.

Фармакокінетика.

При місцевому застосуванні концентрація препарату в тканинах піхви значно переважає концентрацію, яка досягається при пероральному та внутрішньовенному застосуванні, системної дії не спостерігається.

Клінічні характеристики.

Показання.

Мератин Комбі застосовується:

— для лікування гінекологічних захворювань, таких як бактеріальний вагіноз і вагініт, трихомонадний вагініт, грибковий вагініт, спричинений Candida
albicans;
вагініти, спричинені змішаними інфекціями (трихомонадами, анаеробною флорою, включаючи гарднерели та дріжджоподібні гриби);

— з профілактичною метою перед хірургічним лікуванням гінекологічних захворювань, для санації піхви перед пологами або абортом, до і після введення внутрішньоматкових контрацептивів, до та після діатермокоагуляції ерозій шийки матки, перед внутрішньоматковим обстеженням.

Препарат можна застосовувати у складі комплексної терапії разом з пероральною формою орнідазолу.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату, інших похідних імідазолу.

Особливі заходи безпеки.

Внутрішньовагінальні препарати, такі як Мератин Комбі, можуть пошкоджувати латексні контрацептиви та знижувати ефективність контрацептивних засобів, тому під час лікування препаратом слід утриматися від статевих контактів і не застосовувати контактні засоби контрацепції.

Пацієнткам необхідно користуватись окремими засобами особистої гігієни (мочалкою, рушником тощо), носити білизну з натуральної бавовни.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Клінічно значущих взаємодій з лікарськими засобами до сьогодні не виявлено.

Особливості застосування.

Мератин Комбі — нетоксичний препарат, який не спричинює сенсибілізації. Препарат добре переноситься. Необхідно одночасно провести відповідне лікування статевого партнера, щоб уникнути повторного зараження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У I триместрі вагітності протипоказаний. Застосування в II і III триместрах вагітності можливе, оскільки у зв’язку з низькою абсорбцією препарату концентрація його компонентів у системному кровотоці мінімальна та якщо очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Препарат можна застосовувати у період годування груддю. При застосуванні препарату у складі комплексної терапії з пероральною формою орнідазолу, годування груддю потрібно припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Вводять глибоко у піхву по 1 таблетці на ніч; після введення пацієнтка повинна полежати не менше 15 хв. Середня тривалість лікування – 10 днів. Лікування не переривають під час місячних. Препарат можна застосовувати одночасно з пероральною формою орнідазолу.

Порядок введення:

1. Розташувати вагінальну таблетку в аплікаторі.

2. Занурити аплікатор з таблеткою у теплу (30–40 °С) кип’ячену воду або фізіологічний розчин (для осіб, схильних до алергічних реакцій) на 15–30 с.

3. Обережно вставити аплікатор з таблеткою якомога глибше у піхву (краще у положенні лежачи на спині).

4. Залишити таблетку у піхві, видаливши її з аплікатора.

Діти.

Мератин Комбі не застосовують дітям або до початку статевого життя.

Передозування.

У зв’язку з місцевою дією препарату передозування не спостерігалось, можливе посилення проявів побічних реакцій.

Лікування, симптоматичне.

Побічні реакції.

Алергічні реакції на діючи речовини препарату, включаючи кропив’янку, висипання на шкірі; реакції у місті застосування, що можуть проявлятися, наприклад, печінням, болем, відчуттям свербежу, поколюванням або подразненням; ерозії; підвищена чутливість.

Системні ефекти: при місцевому застосуванні можлива незначна абсорбція компонентів препарату. При виникненні системних ефектів з боку кортикостероїдів можливе сповільнення загоєння ран і тріщин, атрофія слизової оболонки.

Лікування

. Припинити застосування препарату, якщо спостерігається підвищена чутливість чи подразнення при застосуванні.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці та недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері. По 1 блістеру разом з 10 аплікаторами у картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Мепро Фармасьютикалс Пвт. Лтд, Індія/

Mepro Pharmaceuticals Pvt. Ltd, India.

Місцезнаходження виробника.

(Unit II) Q-Роад, Фазе-ІV, G.I.D.C Вадхван сіті-363035, Сурендранагар, Гуджарат cт. Індія/

(Unit II) Q-Road, Phase IV, G.I.D.C. Wadhwan City-363 035 Surendranagar, Gujarat, India.

Заявник.

Мілі Хелскере Лімітед, Велика Британія/

Mili Healthcare Limited, Great Britain.

Місцезнаходження заявника.

Фаірфакс Хаус 15, Фалвуд Плейс, Лондон, WC1V 6AY, Велика Британія/

Fairfax House 15, Fulwood Place, London, WC1V 6AY, Great Britain.

Показання

Мератин Комбі застосовується:

• для лікування гінекологічних захворювань, таких як бактеріальний вагіноз і вагініт, трихомонадний вагініт, грибковий вагініт, спричинений Candida albicans
  ; вагініти, спричинені змішаними інфекціями (трихомонадами, анаеробною флорою, включаючи гарднерели та дріжджоподібні гриби);
• з профілактичною метою перед хірургічним лікуванням гінекологічних захворювань, для санації піхви перед пологами або абортом, до і після введення внутрішньоматкових контрацептивів, до та після діатермокоагуляції ерозій шийки матки, перед внутрішньоматковим обстеженням.

Показания к применению Мератина

Мератин по инструкции назначают при лечении:

• Внекишечных и кишечных форм амебиаза, включая терапию абсцесса печени при амебной дизентерии;
• Трихомоноза.

Также медикамент эффективен для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений, возникающих, как правило, после проведенных гинекологических операций и вмешательств на прямой кишке.

Свечи Мератин Комби назначают при лечении гинекологических заболеваний:

• Бактериального вагиноза и вагинита;
• Трихомонадного и грибкового (вызванного Candida albicans) вагинита;
• Смешанных вагинитов, вызванных трихомонадами, анаэробными инфекциями, включая дрожжеподобные грибы и гарднерреллез.

Как профилактическое средство, Мератин Комби применяют перед проведением гинекологических операций, для санации влагалища перед абортом или родами, при использовании внутриматочных контрацептивов (до и после введения), перед проведением внутриматочного обследования, при диатермокоагуляции эрозий шейки матки (до и после процедуры).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії

Взаємодія, пов’язана з преднізолоном

Небажані комбінації:

• з ацетилсаліциловою кислотою: підвищений ризик кровотечі при одночасному застосуванні з протизапальною дозою ацетилсаліцилової кислоти (≥ 1 г на прийом або ≥ 3 г на добу).

Комбінації, які потребують обережного застосування:

• з антиконвульсантами, індукторами синтезу ферментів: зниження у плазмі концентрації та дієвості кортикостероїдів шляхом посилення їх метаболізму у печінці. Наслідки цього особливо тяжкі (чи важливі) для пацієнтів з хворобою Аддісона, які лікуються гідрокортизоном, та у разі трансплантації органа. Необхідний моніторинг клінічних та лабораторних показників, а також корекція дози кортикостероїдів під час терапії та після припинення лікування індукторами синтезу ферментів;
• з ізоніазидом: зниження у плазмі концентрації ізоніазиду шляхом посилення його метаболізму в печінці і зниження метаболізму в печінці глюкокортикостероїдів;
• з рифампіцином: зниження у плазмі концентрації та дієвості кортикостероїдів шляхом посилення їх метаболізму у печінці після взаємодії з рифампіцином. Наслідки цього особливо тяжкі (чи важливі) для пацієнтів з хворобою Аддісона, які лікуються гідрокортизоном, та у разі трансплантації органа. Необхідний моніторинг клінічних та лабораторних показників, а також корекція дози кортикостероїдів під час терапії та після припинення лікування рифампіцином;
• з іншими гіпокаліємічними препаратами: підвищений ризик гіпокаліємії. Слід проводити моніторинг рівня калію сироватки крові та коригувати його у разі необхідності;
• з препаратами наперстянки: гіпокаліємія загострює токсичні ефекти препаратів наперстянки. Перед лікуванням препаратом оцінити наявність гіпокаліємії, визначити рівень калію сироватки крові та провести електрокардіографію;
• з лікарськими засобами, що спричиняють поліморфну шлуночкову тахікардію типу «пірует»: підвищений ризик вентрикулярної аритмії, включаючи поліморфну шлуночкову тахікардію типу «пірует». Перед лікуванням препаратом оцінити наявність гіпокаліємії, визначити рівень калію сироватки крові та провести електрокардіографію;
• з циклоспорином: посилення ефектів преднізолону, включаючи кушингоподібні стани, зниження толерантності до вуглеводів (зниження кліренсу преднізолону);
• з ацетилсаліциловою кислотою: підвищений ризик кровотеч з антипіретичною чи знеболюючою дозами ≥ 500 мг на прийом чи < 3 г на добу;
• з нестероїдними протизапальними засобами: підвищений ризик виникнення виразкової хвороби та кровотечі шлунково-кишкового тракту;
• з фторхінолонами: підвищений ризик тендинітів або розриву сухожилля (рідко), зокрема у пацієнтів, які тривало лікувалися кортикостероїдами.

Способ применения и дозировка

Таблетки Мератин принимают внутрь, желательно – после еды. Разовая дозировка варьируется от 0,5 до 2,0 г и зависит от прописанной врачом схемы, болезни и массы тела.

Детям с массой тела менее 35 кг в сутки обычно назначают от 20 до 40 мг/кг.

Как правило, Мератин назначают:

• При лечении трихомоноза длительность терапии составляет 10 дней. Суточная дозировка составляет 2 таблетки, разделенные на два приема (в утреннее и вечернее время). Однако схема может быть изменена на фоне осложненных или смешанных форм инфекции. Дети принимают однократно 25 мг/кг в день;
• При лечении амебной дизентерии обычно проводят трехдневный курс лечения, а при лечении других видов амебиаза продолжительность увеличивается до 5-10 дней. Взрослым обычно назначают 1,5 г один раз вечером или по 0,5 г дважды в день (утром и вечером), при этом продолжительность терапии увеличивается. Детям назначают по 0,025 г/кг однократно;
• При лечении осложненных и смешанных форм лямблиоза лечебную схему и продолжительность терапии врач устанавливает индивидуально;
• Для профилактики анаэробного инфицирования, как правило, назначают по 1 г Мератина за час до проведения операции, а после ее проведения – по 2 таблетки дважды в день на протяжении 3-5 дней.

Раствор для инъекций Мератин вводят внутривенно (на протяжении 20-30 минут), предварительно растворив его в 5% растворе глюкозы. Взрослым и детям от 12 лет – в разовой дозировке 500-1000 мг в первый день терапии, далее – по 0,5 г через каждые 8 часов. Максимальная суточная дозировка Мератина – 4 г. Продолжительность лечения – 5-10 дней.

Для длительного применения внутривенные инфузии предпочтительнее лекарственной формы таблеток, поскольку они реже приводят к развитию побочных эффектов.

Свечи Мератин вводят один раз в день (на ночь) глубоко во влагалище, используя для этого аппликатор. После введения лекарства необходимо полежать не менее 15 минут. Продолжительность лечения, как правило, составляет 10 дней. Применение свечей Мератин на время месячных прерывать не рекомендуется.

Особливості щодо застосування

Лікарський засіб застосовувати з обережністю під постійним медичним наглядом спеціалістів пацієнтам, що одночасно застосовують системні кортикостероїди, при остеопорозі, артеріальній гіпертензії, серцевій недостатності, при серйозних емоційних розладах, в тому числі в анамнезі, при туберкульозі, цукровому діабеті, глаукомі, при міопатії, що спричинена застосуванням кортикостероїдів, при печінковій недостатності, епілепсії, пептичній виразці, гіпотиреозі, при нещодавно перенесеному інфаркті міокарда.

Препарат застосовувати з обережністю пацієнтам із тяжкою псевдопаралітичною міастенією, неспецифічним колітом, дивертикулітом і свіжими кишковими анастомозами.

Незважаючи на місцеве застосування препарату, можлива системна абсорбція, особливо при запаленні піхви.

Побічні реакції можна мінімізувати, застосовуючи препарат впродовж мінімального періоду лікування та під постійним медичним наглядом.

Мератин Комбі може пошкоджувати латексні контрацептиви та знижувати ефективність контрацептивів для місцевого застосування, тому під час лікування препаратом слід утриматися від статевих контактів і не застосовувати контрацептиви для місцевого застосування (контрацептивні ковпачки, презервативи з латексу, сперміциди).

Пацієнткам необхідно користуватись окремими засобами особистої гігієни (мочалкою, рушником тощо), носити білизну з натуральної бавовни, користуватися прокладками замість тампонів.

Необхідно одночасно провести відповідне лікування статевого партнера, щоб уникнути повторного зараження.

Натрію метилпарабен (Е 219) та натрію пропілпарабен (Е 217), які входять до складу препарату, можуть спричиняти алергічні реакції (можливо, уповільнені).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

В I триместрі вагітності протипоказаний. Застосування в II і III триместрах вагітності можливе, якщо очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода, оскільки у зв’язку з низькою абсорбцією препарату концентрація його компонентів у системному кровотоці мінімальна. Препарат може застосовуватися у період годування груддю. При застосуванні препарату у складі комплексної терапії з пероральною формою орнідазолу годування груддю потрібно припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Противопоказания

Мератин по инструкции противопоказано применять:

• На фоне острых неврологических болезней;
• При болезнях центральной нервной системы;
• Во время беременности (до двенадцатой недели включительно);
• Во время грудного вскармливания;
• При гиперчувствительности, проявляющейся к активному или вспомогательным компонентам Мератина.

Из-за того, что адекватных исследований по применению Мератина во время беременности не проводилось, медикамент после 12 недели беременности назначают только в исключительных случаях по строгим показаниям и назначению врача, который соотносит риск для матери и ребенка с пользой от использования лекарственного средства.

Свечи Мератин Комби можно применять во время беременности и в период лактации, поскольку при местном применении медикамент не вызывает высокой концентрации активных компонентов в системном кровотоке.

Спосіб застосування та дози

Вводять глибоко у піхву по 1 таблетці на ніч. Після введення пацієнтка повинна полежати не менше 15 хв. Середня тривалість лікування – 10 днів.

Порядок введення:

1. Розташувати вагінальну таблетку в аплікаторі.

2. Занурити аплікатор з таблеткою у теплу (30–40 °С) кип’ячену воду або фізіологічний розчин (для осіб, схильних до алергічних реакцій) на 15–30 с.

3. Обережно вставити аплікатор з таблеткою якомога глибше у піхву (краще у положенні лежачи на спині).

4. Залишити таблетку у піхві, видаливши її з аплікатора; вийняти аплікатор.

Практична порада.

Для гігієнічного введення таблетки використовувати індивідуальний аплікатор для кожного застосування.

Лікування повинно супроводжуватись дотриманням особистої гігієни: слід носити бавовняну білизну, уникати спринцювання та користуватися прокладками замість тампонів під час лікування, користуватись окремими засобами особистої гігієни (мочалкою, рушником тощо.

Не слід переривати курс лікування під час менструації.

Діти.

Мератин Комбі не застосовують дітям.

Форма выпуска

Мератин выпускают в виде:

• Покрытых белой оболочкой круглых таблеток для внутреннего применения по 500 мг (с одной стороны тиснение «MERATIN», с другой – «500»). По 10 таблеток в упаковке;
• Светло-желтого прозрачного раствора для инфузий с содержанием в одном флаконе объемом 100 мл активного вещества (орнидазола) в количестве 500 мг;
• Свечей (Мератин Комби) с содержанием активных компонентов: неомицина сульфата, орнидазола, нистатина и преднизолона. По 10 свечей в упаковке.

Аналогами Мератина являются медикаменты Дазолик, Орниона, Орнидазол, Тиберал, Секнидазол, Лорнизол, Авразор, Гайро, Орнисид форте, Орнисид.

Побічні ефекти

З боку імунної системи: гіперчутливість.

З боку шкіри та підшкірних тканин: алергічний дерматит, висип, свербіж, кропив’янка.

З боку репродуктивної системи: реакції у місці застосування у вигляді поколювання або подразнення, ерозії, набряк піхви, відчуття печіння у піхві, вульвовагінальна еритема, вульвовагінальний біль, вульвовагінальний свербіж. При виникненні системних ефектів з боку кортикостероїдів можливе сповільнення загоєння ран і тріщин, атрофія слизової оболонки.

У разі розвитку побічних реакцій необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Побочные действия Мератина

Мератин, по отзывам, в большинстве случаев переносится хорошо. На фоне гиперчувствительности к компонентам лекарства или в силу иных причин Мератин, по отзывам, может привести к развитию преходящих и слабовыраженных:

• Сухости во рту;
• Головной боли;
• Сонливости;
• Утомляемости;
• Диспепсии;
• Возбуждению.

Крайне редко во время длительного применения Мератина в высоких дозах проявляется гепатотоксическое действие лекарства.

Аллергические реакции, возникающие на фоне применения Мератина, выражаются в виде крапивницы, ангионевротического отека, кожной сыпи и зуда.

В очень редких случаях Мератин, по отзывам, может привести к развитию ригидности, нарушений координации движений, тремора, спутанности сознания, судорог.

Чаще всего нарушения развиваются на фоне болезней печени и при злоупотреблении алкоголем.

Мератин следует применять с осторожностью на фоне болезней центральной нервной системы:

• Рассеянного склероза;
• Эпилепсии;
• Поражений головного мозга.

Свечи Мератин, как правило, не оказывают токсического воздействия и не вызывает сенсибилизации. В редких случаях во время лечения может наблюдаться раздражение.

Аналоги

Орнидазол

Вертекс, Россия

Цена от 61 до 385 руб.

Орнидазол – это полный аналог Мирастина, поэтому его физические характеристики, а также механизм воздействия на организм аналогичны. Выпускается Орнидазол в форме таблеток и раствора для инфузий.

Плюсы:

• Низкая цена
• Эффективно лечит ряд гинекологических недугов
• Может использоваться для профилактики инфекций, которые вызваны анаэробами.

Минусы:

• Отпускается по рецепту
• Противопоказан детям
• На фоне приема лекарства могут возникнуть аллергические проявления.

Лечебные свойства

Механизм воздействия орнидазола характеризуется нарушением структуры ДНК патогенных клеток, которые проявляют чувствительность к нему. Наблюдается активность основного компонента Мератина по отношению анаэробов, лямблий, амебы дизентерийной, а также трихомонад.

Лекарство быстро абсорбируется слизистыми ЖКТ, связь с альбуминами наблюдается на уровне 13%. Наивысшая концентрация действующего вещества в плазме диагностируется по прошествии 3 часов с момента приема. Период полувыведения продуктов обмена составляет около 10 часов. Выведение осуществляется почками и кишечником на протяжении 5 сут.

Благодаря комбинированному составу Мератин Комби усиливается действие орнидазола антибиотиком из группы аминогликозидов – нистатином, он активен по отношению грампозитивных и грамнегативных микроорганизмов. Нистатин оказывает пагубное воздействие на мембраны грибковых клеток, нарушая их структуру, приостанавливая их размножение. Преднизалон устраняет воспалительный процесс, термозит производство медиаторов воспаления, предупреждает образование рубцовой ткани.

Эффективность препарата Мератин Комби усиливается при одновременном использовании таблеток, содержащих орнидазол.