Симгал, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 84 шт.

Препараты фармакологической группы статинов применяются для лечения высокого индекса холестерина в особо тяжелых случаях, когда изменение привычного образа жизни и противохолестериновая диета не смогли привести концентрацию молекул холестерола к нормальным показателям.

К таким гиполипидемическим препаратам относится медикаментозное средство Симгал. Активный компонент данного медикамента – симвастатин, который имеет свойства понизить концентрацию молекул холестерола в крови за короткий терапевтический курс.

Состав

Оттенок оболочки таблетированного медпрепарата Симгал отличается в зависимости от дозировки активного компонента симвастатина:

• Медикамент с дозировкой симвастатина 10,0 миллиграмм — светлого розового оттенка;
• Таблетки, в которых активного компонента 20,0 миллиграмм, имеют розовый цвет;
• Медикамент с активным компонентом в 40,0 миллиграмм — темного розового оттенка.

Форма упаковки медпрепарата Симгал:

• Таблетки упакованы в блистеры. Количество их в одном блистере — 14 штук;
• Блистеры упакованы в картонную коробку по 2, или же по 6 блистеров;
• Таблетки Симгал упаковывается во флакон по 28 штук;
• Каждый флакон упаковывается в картонную коробку.

В каждую коробку вместе с таблетками, производитель вкладывает инструкцию по применению.

Инструкция по применению

Симгал

Действующее вещество:

Симвастатин* (Simvastatin*)

Фармгруппа:

Статины

Фармакокинетика

Симвастатин абсорбируется достаточно хорошо, вне зависимости от того, принимается препарат самостоятельно, или же в процессе приема еды. Максимальная концентрация в составе крови — через 60 минут -120 минут.

При циррозе клеток печени, который спровоцирован приемом алкоголя — концентрация в 16 — 18 раз выше нормы.

Если принимать таблетки Симгал перед сном, тогда концентрация в плазме компонента препарата аторвастатина ниже, чем его концентрация утром.

Преобразование в действующую форму происходит в клетках печени, а кровеносное русло попадает не больше 5,0% от общей дозы препарата. Накапливание препарата в системе кровотока и в клетках печени не происходит.

Связывание с плазменными белками медпрепарата Симгал — 95,0%.

Выход за пределы организма медикамента Симгал производится при помощи кишечника (60,0%) и при помощи урины (13,0%).

Время прохождения по организму с момента приёма до момента выхода — около 96 часов.

Симгал

Сочетаемость и взаимное влияние

Одновременное использование «Симгала» и цитостатиков, фибратов, иммунодепрессантов может стать причиной миопатии. Аналогичные последствия возможны при комбинировании описываемого средства и лекарств:

• для лечения грибкового заражения;
• содержащих эритро-, кларитро-, телитромицин;
• угнетающих ВИЧ-протеазу;
• основанных на нефазодоне.

Повышается вероятность миопатии при сочетании «Симгала» и иных составов, понижающих концентрацию липидов в кровеносной системе. Это касается и одновременного приема симвастатина, верапамила, амиодарона, особенно в ситуации, когда «Симгал» назначен в высокой дозировке.

Терапия «Симгалом» требует контроля показателей качества свертываемости крови, если средство используется одновременно с непрямыми коагулянтами, поскольку возрастает вероятность кровотечения. Анализы на свертываемость необходимо сделать до начала курса симвастатином, затем повторять во время лечения. Частоту назначит врач.

Использование составов на дигоксине и симвастатине приводит к росту концентрации первого в кровеносной системе. Под влиянием колестипола, колестирамина снижается биологическая доступность симвастатина. Для предупреждения этого следует соблюдать временные промежутки между использованием препаратов: от четырех часов и больше.

Фармакодинамика

Активный компонент в составе лекарства — симвастатин, который является ингибирующим средством для молекул ГМГ-КoA-редуктазы. Редуктаза отвечает за синтезирование мевалоновой кислоты, которая входит в состав стеролов и в молекулу холестерина.

Активный компонент симвастатин понижает концентрацию в крови молекул холестерина, также при помощи увеличения количества рецепторов ЛПНП, которые усиливают катаболизм низкомолекулярного холестерина, снижая его.

Данный препарат назначают только тогда, когда концентрация молекул холестерола достаточно высокая, потому что при незначительном его повышении, препарат не назначают, по причине широкого побочного воздействия на человеческий организм.

При повышении концентрации в составе плазменной крови общего холестерина, а также низкомолекулярной его фракции, существует опасность развития системной патологии атеросклероз.

Повышение фракции низкомолекулярных липопротеидов повышает риск развития патологий сердечного органа и системы кровотока.

Кроме снижения концентрации низкомолекулярных липидов, Симгал катализирует синтезирование липопротеидов высокой молекулярной плотности, которые имеют свойства собирать молекулы свободного холестерина и транспортировать их в клетки печени для дальнейшей утилизации.

Повышение высокомолекулярных липопротеинов, снижает риск возникновения сердечных патологий, а также предотвращает систему кровотока от образования атеросклеротических бляшек.

Медикаментозный препарат из группы статинов Симгал, достаточно хорошо усваивается пищеварительным трактом. Начинается выход статинов из организма уже через час после приёма таблеток при помощи жёлчи и урины.

Тот активный компонент симвастатин, который не всосался слизистой желудка, выходит из организма в промежуток до 96 часов.

Довольно часто Симгал назначают не только при высоком индексе холестерина, но и при риске развития сердечных патологий, а также патологий системы сосудов.

Симгал назначают не только при высоком индексе холестерина

Показания к применению

Назначают таблетки Симгал для лечения таких патологий:

• Гомозиготной и гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемии;
• Первичной патологии гиперхолестеринемия;
• Смешанной патологии дислипидемии;
• Системная патология атеросклероз.

Также назначают Симгал в профилактических целях:

• При патологии атеросклероз, для профилактики развития осложнённой формы;
• При сахарном диабете для снижения риска развития системных патологий и заболеваний сердечного органа;
• При нестабильной стенокардии, для предотвращения развития инфаркта миокарда.

Схема приема

Перед тем, как принимать медикаментозное средство для понижения концентрации холестерина, необходимо тщательно изучить инструкцию по назначению, и чётко соблюдать все требования, которые указаны в аннотации к Симгалу.

Использовать таблетки Симгал в качестве самолечения запрещается, потому что только лечащий доктор сможет правильно подобрать дозировку и расписать схему лечения.

Не стоит забывать о том, что лечение различными группами статинов, обязательно происходить в комплексе с антихолестериновой диетой.

Суточная доза препарата может составлять 10,0, 20,0, или же 80,0 миллиграмм. Максимальная дозировка назначается в редких случаях при индексе холестерина свыше 8 — 9 ммоль на литр. Терапия максимальной дозой проводится под наблюдением доктора и в условиях стационара.

Не рекомендовано сочетать приём таблеток Симгал с приемом еды.

Если возникла необходимость разделить таблетку на 2 части, тогда это нужно делать при помощи ножа, а не ломать ее вручную.

При гиперхолестеринемии назначают суточную дозировку — 10,0 миллиграмм. При ишемии сердечного органа назначается доза в 20,0 миллиграмм, при атеросклерозе — доза приёма препарата — 20,0 — 40,0 миллиграмм в сутки.

Если у больного есть патологии клеток почек, тогда для снижения индекса холестерола, ему доктор назначает дозу в 5,0 миллиграмм на сутки. Такую же дозировку назначают при приеме в комплексной терапии с фибратами.

Первый медикаментозный эффект можно ощутить, через 14 дней приема Симгал.

Корректировку дозы можно проводить, только после приема препарата в течение месяца, а также в этот период можно произвести замену препарата на аналог, либо другой статин.

Терапевтический курс: кому рекомендован?

Препарат «Симгал» используется при гиперхолестеринемии. Если диагностирована первичная форма заболевания, по типологии Фредриксона принадлежащая к группам Pa или Pb, «Симгал» показан как вспомогательное средство, дополняющее лечение диетой и иными немедикаментозными подходами к нормализации состояния больного. При этом рекомендовано активизировать физическую нагрузку и заняться процедурами для нормализации веса. «Симгал» назначают только в том случае, когда немедикаментозные меры не показывают должного эффекта.

Рекомендовано использовать препарат при лечении лиц, у которых установлены:

• гиперхолестеринемия комбинированной формы;
• гиперлипопротеинемия;
• гипертриглицеридемия.

При всех этих диагнозах лечение начинается с назначения диеты и изменения образа жизни, а медикамент принимают, если такие меры не показывают результата.

Гиперхолестеринемия, полученная по наследству (в гомозиготной форме) также допускает использование «Симгала», но только в качестве дополнительного этапа терапевтического курса. Основное лечение – диета, ЛПНП-аферез и иные методики, помогающие нормализовать жировой профиль крови.

Передозировка

Если при терапии Симгалом наступила передозировка, тогда срочно нужно принимать меры по восстановлению всех функций организма, которые пострадали от повышенной дозировки препаратом:

• Необходимо использовать промывку желудка и удаления остатков принятого лекарства;
• Принять сорбенты, что помогут вывести из организма токсические вещества;
• При необходимости применяю слабительные лекарственные средства.

Также проводится симптоматическое лечение. При передозировке, метод гемодиализа не дает положительного результата.

Слишком много!

Официальной информации о наличии специфических симптомов передозировки «Симгала» нет. Из практики есть данные о приеме в пищу до 450 мг активного вещества, при этом никаких особенных проявлений не наблюдалось. Если произошла передозировка, следует инициировать рвоту, выпить сорбенты и провести терапию для нормализации состояния с учетом симптомов, беспокоящих в конкретном случае. Некоторое время после случившегося нужно контролировать работу почек, печени, брать анализ крови на активность КФК. Если передозировка спровоцировала миопатию или недостаточность работы почек в острой форме, употребление «Симгала» прекращают, используют мочегонное, натриевый гидрокарбонат в форме раствора для введения в вену. В некоторых случаях назначают гемодиализ.

На фоне рабдомиолиза возможно накопление избыточных объемов калия в крови. Для корректировки состояния пациента вводят хлорид или глюконат кальция, делают вливание декстрозного раствора, кратковременно действующего инсулина. В наиболее тяжелых случаях показан гемодиализ.

Взаимодействие с другими препаратами

Фармакологические свойства лекарства Симгал, не всегда взаимодействуют с медикаментозными свойствами других препаратов, поэтому необходимо учитывать при назначении статина Симгал, какие препараты в данный момент принимает пациент, а также какие препараты можно совместить для усиления медикаментозного эффекта.

В противном случае это может отразиться на здоровье пациента и на метаболизме в организме симвастатина:

• Медпрепарат Циклоспорин. При совместном применении повышается в несколько раз концентрация медикамента симвастатина в составе крови. Поэтому совместное применение этих двух препаратов противопоказано;
• Препарат Эритромицин и антибиотик Тетрациклин. При совместном лечении статином и антибиотиком, концентрация симвастатина повышалась в 8 раз. Поэтому, или необходимо закончить курс антибактериальным препаратом и начать лечение статинами, либо же снизить минимальную дозировку вдвое;
• При совместном лечении с Диназолом, а также препаратом Гемфиброзилом повышается риск развития миопатии;
• Препарат Ниацин и Верапамил, есть опасность развития патологии миопатия, а также патологии рабдомиолиз, поэтому применять эти два препарата для совместного лечения противопоказано;
• Препарат Рифампицин. При одновременном применении этих двух медикаментозных средств, концентрация симвастатина повышалась в несколько раз. Это происходило по причине понижения абсорбции его клетками печени;
• При совместном применении Симгала с Бозентаном происходит снижение симвастатина на 30,0%;
• Одновременный прием статинов с Флуконазолом и Кларитромицином вызывает опасность развития патологий в печёночном органе.

Аналоги Симгала

Отзывы об использовании

Среди тех пациентов, кто принимал Симгал длительное время отзывы о нём преимущественно положительные. В большинстве случаев это связано с хорошей переносимостью лекарственного средства и его высокой эффективностью. При систематическом приёме препарата больные ИБС и другими сердечными патологиями отмечают улучшение общего состояния, ослабление или полное исчезновение симптомов. Побочных эффектов у людей, оставивших отзывы, не наблюдалось.

Отзывы представителей медицины о лекарстве только положительные. Врачи отмечают позитивную динамику в состоянии пациентов, а также улучшение показателей липидограммы, их стабилизацию на нормальном уровне. Но тем не менее, не следует ожидать молниеносного эффекта – он развивается постепенно, но обладает высокой стойкостью. Больным следует помнить, что приём любых лекарственных препаратов, в частности Симгала, можно начинать только после предварительного обследования и консультации с врачом и изучения инструкции!

Противопоказания

Для лечения высокого индекса холестерина медпрепарат не назначают в таких случаях:

• Женщинам в момент беременности и при кормлении младенца грудным молоком;
• При наследственной патологии порфирия;
• В момент приема пациентом средств для лечения ВИЧ;
• При гиперчувствительности организма к симвастатину, а также к другим компонентам в составе таблеток;
• Детский возраст до 18-летия.

С осторожностью необходимо назначать медикамент Симгал женщинам в репродуктивном возрасте.

Обязательно при приеме препарата, необходима хорошая контрацепция во избежание нежелательной беременности.

Женщинам в момент беременности запрещен прием препарата

Побочные действия

У медикамента есть много побочных эффектов, которые возникают с разной периодичностью у пациентов.

У одного пациента из 100 возникают такие негативные эффекты:

• Бессонница, а также нарушения в памяти;
• Депрессивное состояние;
• Проблемы сексуального характера.

У одного пациента из 1000 могут проявляться такие побочные действия препарата:

• Патология крови — анемия;
• Болезненность в голове с различной интенсивностью;
• Патология парестезия;
• Сильные кружения в голове;
• Мышечные судорожные спазмы;
• Заболевание полинейропатия периферических органов;
• Нарушения в пищеварительном тракте, которые вызывают болезненность в желудке и рвоту;
• Воспалительный процесс в поджелудочной железе — панкреатит;
• Разного типа гепатиты;
• Аллергические высыпания на кожных покровах и сильный зуд сыпи;
• Патология алопеция;
• Заболевание миопатия и миозит;
• Мышечные спазмы;
• Болезнь астения;
• Патология ангионевротический отёк;
• Системные васкулиты;
• Артриты;
• Полимиалгия ревматического характера;
• Системная патология тромбоцитопения;
• Заболевание эозинофилия;
• Сильная одышка;
• Мышечная слабость.

В крайне редких случаях может развиться недостаточность печеночного и почечного органа.

Рекомендации приема

При назначении медикамента, доктор должен предупредить пациента обо всех особенностях терапии статинами:

• Если у больного появились боли в мышцах, или мышечная слабость, немедленно обратиться к лечащему доктору;
• Если намечается плановая операция, необходимо за неделю до нее прекратить прием Симгала;
• Перед началом приема нужно обследовать клетки печени;
• До начала медикаментозного курса препаратом Симгал применить антихолестериновую диету;
• Запрещается в период терапии таблетками Симгал употреблять сок грейпфрута;
• В период медикаментозного курса не принимать алкогольные напитки.

Аналоги

Многие пациенты не могут позволить лечиться длительный период медикаментом Симгал, потому что стоимость его выше, чем аналогов.

Аналоги препарата имеют такой же лечебный эффект, но стоят на порядок дешевле.

Аналоги Симгала:

• Препарат Вазилип;
• Лекарство Веро-Симвастатин;
• Медикамент Симвастатин;
• Таблетки Симвастол;
• Препарат Вастатин;
• Лекарство Симвакард;
• Таблетки Симвалимит;
• Препарат Зокор;
• Таблетки Вазостат.

Акорта Атомакс Липитор Овенкор Правастатин Симвастол

Цены

Особенные состояния и дозировка

Основанные на симвастатине «Симгал», аналоги (20 мг и другая дозировка активного соединения) могут применяться для терапии пожилых людей при условии контроля жизненно важных показателей функционирования организма. При этом препарат используется в рекомендованной для диагноза дозе, специфического снижения или увеличения объемов не требуется.

Если установлена недостаточность работы почек в легкой, средней форме, дозировку также не корректируют. При тяжелом положении, когда креатиновый клиренс меньше 30 мл/мин, следует использовать симвастатин в сутки в количестве не более 10 мг. Терапия обязывает регулярно проверяться у доктора.