Телзап, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 шт.

Телзап – антигипертензивное средство, которое часто назначается пациентам с повышенным давлением.

Этот препарат имеет ряд преимуществ: высокая эффективность, безопасность, менее выраженные побочные эффекты, доступная цена.

Это лекарство от повышенного давления обладает пролонгированным действием.

Оценивать результат лечения следует после 4-6 недель применения.

Письма от наших читателей

Тема: У бабушки нормализовалось давление!

От кого: Кристина ([email protected])

Кому: Администрации otgipertonii.ru

Кристина г. Москва

Гипертония у моей бабушки наследственная — скорее всего и меня с возрастом ждут такие же проблемы.

Случайно нашла статью в интернете, которая буквально спасла бабулю. Ее мучали головные боли и был повторный криз. Я купила курс и проконтролировала правильное лечение.

Через 6 недель она даже разговаривать начала по-другому. Сказала, что голова уже не болит, но таблетки от давления все равно еще пьет. Скидываю ссылку на статью

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: от желтоватого до почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; по 40 мг – с разделительной риской на каждой из сторон, по 80 мг – на одной стороне нанесена гравировка «80» (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3, 6 или 9 блистеров и инструкция по применению Телзапа).

В 1 таблетке содержатся:

• действующее вещество: телмисартан – 40 мг или 80 мг;
• вспомогательные компоненты: повидон 25, меглюмин, натрия гидроксид, сорбитол, магния стеарат.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению Телзап назначают людям с эссенциальной артериальной гипертонией.

Также его принимают пациенты с повышенным риском смертности от заболеваний сердечно-сосудистой системы:

• при сахарном диабете 2 типа, который сочетается с поражением миокарда;
• при наличии в анамнезе ишемической болезни сердца 2-й степени, инсультов, тромбоза периферических артерий.

Перед приемом этого препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Не терпите высокое давление

Сейчас гипертонию можно вылечить, восстановив сосуды…

>

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Телзап – антигипертензивный препарат, его действующим веществом является телмисартан – специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Телмисартан располагает высокой степенью сродства к АТ1 (ангиотензин) -рецепторам, через которые реализуется действие ангиотензина II. Не обладая действием агониста в отношении рецептора, из связи с ним он вытесняет ангиотензин II и связывается только с подтипом АТ1-рецепторов ангиотензина II. К другим рецепторам ангиотензина (включая АТ2-рецепторы) телмисартан сродства не имеет. Их функциональное значение и эффект от возможной избыточной стимуляции ангиотензином II не изучен. Телмисартан снижает уровень альдостерона в плазме крови, не блокирует ионные каналы, не снижает активность ренина, не угнетает действие ангиотензинпревращающего фермента (кининаза II), который катализирует разрушение брадикинина. Это позволяет избегать развития сухого кашля и других побочных эффектов, обусловленных действием брадикинина.

При эссенциальной гипертензии прием Телзапа в дозе 80 мг обеспечивает блокирование гипертензивного действия ангиотензина II. Гипотензивный эффект после первого приема телмисартана наступает в течение 3 часов и сохраняется на протяжении 24 часов, оставаясь клинически значимым до 48 часов. Выраженное антигипертензивное действие достигается после 28–56 дней регулярного приема препарата.

При артериальной гипертензии телмисартан снижает систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), не влияя на частоту сердечных сокращений (ЧСС).

Резкая отмена приема Телзапа не сопровождается развитием синдрома отмены, АД постепенно в течение нескольких дней возвращается к исходным показателям.

Антигипертензивный эффект телмисартана сопоставим с действием таких гипотензивных средств, как амлодипин, эналаприл, гидрохлоротиазид, атенолол и лизиноприл, но на фоне применения телмисартана отмечается более низкая вероятность возникновения сухого кашля в отличие от ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Применение телмисартана с целью предупреждения сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов (возраст 55 лет и старше) с транзиторной ишемической атакой, ишемической болезнью сердца, поражением периферических артерий, инсультом или осложнениями сахарного диабета 2 типа (включая ретинопатию, гипертрофию левого желудочка, макро- или микроальбуминурию) в анамнезе содействовало снижению комбинированной конечной точки: госпитализации в связи с хронической сердечной недостаточностью, сердечно-сосудистой смертности, инфаркта миокарда или инсульта без смертельного исхода. Сходный с рамиприлом эффект телмисартан проявляет и в отношении снижения частоты вторичных точек: сердечно-сосудистой смертности, инфаркта миокарда или инсульта без смертельного исхода. В отличие от рамиприла на фоне приема телмисартана частота появления сухого кашля и ангионевротического отека ниже, а артериальной гипотензии – выше.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывание телмисартана из желудочно-кишечного тракта происходит быстро, его биодоступность составляет 50%. Одновременный прием пищи вызывает уменьшение AUC (суммарная концентрация в плазме крови), но в течение трех часов концентрация телмисартана в плазме крови выравнивается.

По сравнению с мужчинами у женщин Cmax (максимальная концентрация в плазме крови) выше в 3 раза, а AUC – примерно в 2 раза, но на эффективность Телзапа это значимого влияния не оказывает.

Отмечается отсутствие линейной взаимосвязи между дозой и плазменной концентрацией препарата. При использовании суточных доз выше 40 мг Cmax и AUC изменяются непропорционально повышению дозы.

Связывание с белками плазмы крови (в основном альбумин и альфа1-кислый гликопротеин) – более 99,5%.

Средний кажущийся объем распределения составляет 500 л.

Метаболизм телмисартана происходит путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой, фармакологической активностью конъюгат не располагает.

T1/2 (период полувыведения) – более 20 часов. Выводится в неизмененном виде преимущественно (99%) через кишечник, почками экскретируется менее 1%.

Общий плазменный клиренс – около 1000 мл/мин, печеночный кровоток – до 1500 мл/мин.

При легком и умеренном нарушении функции почек, а также у пациентов в возрасте старше 65 лет фармакокинетика телмисартана не нарушается, поэтому коррекция доз не требуется.

При тяжелой почечной недостаточности и для находящихся на гемодиализе пациентов начальная доза не должна превышать 20 мг в сутки.

Телмисартан не выводится с помощью гемодиализа.

При легкой и умеренной степени нарушения функции печени (классы A и B по классификации Чайлд – Пью) следует применять суточную дозу до 40 мг.

Влияние на артериальное давление

Действие данного препарата направлено на мягкое и постепенное снижение давления. Это происходит за счет воздействия на ангиотензиновые рецепторы подтипа АТI.

Средство блокирует специфические белки, устраняет влияние альдостерона, но не нарушает обмен ионов калия.

Телзап снижает и систолическое, и диастолическое давление, но не нарушает работу сердца.

Телмисартан не изменяет обмен брадикинина. Поэтому, важное преимущество лекарства – отсутствие неприятных побочных эффектов в виде диареи и сухого кашля.

Синдром отмены при резком прекращении приема обычно не развивается. Однако за 2-3 дня давление возвращается до исходного уровня. Это объясняет, почему поднимается давление при исключении из лекарственной схемы средства Телзап 80мг.

Телмисартан используют только для длительного лечения (не менее 4 недель). Его нельзя применять для снятия симптомов гипертонического криза.

Противопоказания

• тяжелые нарушения функции печени (класс C по классификации Чайлд – Пью);
• обструктивные заболевания желчевыводящих путей, холестаз;
• одновременное применение алискирена при тяжелом нарушении функции почек [СКФ (скорость клубочковой фильтрации) меньше 60 мл/мин/1,73 м2 поверхности тела] или при болезни сахарного диабета;
• сопутствующая терапия ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) у больных с диабетической нефропатией;
• наследственная непереносимость фруктозы;
• период беременности;
• грудное вскармливание;
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует с осторожностью назначать Телзап при тяжелой хронической сердечной недостаточности, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, стенозе аортального и митрального клапана, нарушении функции почек, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной функционирующей почки, легкой и умеренной степени нарушения функции печени, понижении объема циркулирующей крови (ОЦК) на фоне ограниченного потребления поваренной соли, диареи, рвоты или приема диуретиков, гиперкалиемии, гипонатриемии, первичном гиперальдостеронизме, в период после операции по трансплантации почки, применении у пациентов негроидной расы.

Аналоги лекарства Телзап

Для лечения назначают аналоги по составу:

1. Прайтор;
2. Телсартан;
3. Телсартан Н;
4. Телмисартан;
5. Телпрес;
6. Тезео;
7. Телмиста;
8. Танидол;
9. Телпрес Плюс;
10. Микардис;
11. МикардисПлюс;
12. Телзап Плюс.

К антагонистам рецепторов ангиотензина 2 относят аналоги:

1. Сартавель;
2. Презартан;
3. Микардис;
4. Лозарел;
5. Твинста;
6. Артинова;
7. Эксфотанз;
8. Эксфорж;
9. Фирмаста;
10. Ирбесартан;
11. Лориста;
12. Телмисартан;
13. Блоктран;
14. Валз Н;
15. Ибертан;
16. Козаар;
17. Реникард;
18. Кардостен;
19. Лозартан;
20. Навитен;
21. Брозаар;
22. Коапровель;
23. Лозап Плюс;
24. Валз;
25. Лозап;
26. Телсартан;
27. Апровель;
28. Кардомин;
29. Тарег;
30. Телпрес;
31. Ордисс;
32. Олиместра;
33. Нортиван;
34. Кандекор;
35. Дуопресс;
36. Вазотенз;
37. Ирсар;
38. Гизаар;
39. Зисакар;
40. Эдарби;
41. Вальсакор;
42. Гипосарт;
43. Лозартан Н;
44. Апроваск;
45. Прайтор;
46. Кандесартан;
47. Диован;
48. Теветен;
49. Эпросартана мезилат;
50. Кардос;
51. Кардосал;
52. Ко-Эксфорж;
53. Карзартан;
54. Ксартен;
55. Лосакор;
56. Валсартан;
57. Танидол;
58. Атаканд;
59. Вамлосет.

Телзап, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Телзап принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, вне зависимости от приема пищи.

Кратность приема препарата – 1 раз в сутки.

Рекомендованное суточное дозирование:

• артериальная гипертензия: начальная доза – 20–40 мг. При отсутствии достаточного гипотензивного эффекта после 28–56 дней терапии начальную дозу можно повысить. Максимальная суточная доза – 80 мг. В качестве альтернативы показано сочетание Телзапа с тиазидными диуретиками (включая гидрохлоротиазид);
• снижение смертности и частоты сердечно-сосудистых заболеваний: 80 мг, в начале лечения необходимо контролировать уровень АД. При необходимости следует провести коррекцию гипотензивной терапии.

При тяжелой почечной недостаточности или находящимся на гемодиализе пациентам рекомендуется применять начальную суточную дозу не более 20 мг.

При легком и умеренном нарушении функции почек коррекция дозы не требуется.

При легкой и умеренной степени печеночной недостаточности (классы A и B по классификации Чайлд – Пью) суточная доза Телзапа не должна превышать 40 мг.

Особые условия

При наличии нижеперечисленных факторов назначить препарат и рассчитать его дозировку может только квалифицированный специалист:

• Серьезные нарушения работы почек. Для больных, у которых отмечаются умеренные функциональные расстройства почек, особая корректировка доз не требуется. Однако при серьезных почечных нарушениях необходимо снизить дозировку до 20 мг. Если пациент на гемодиализе, Телзап принимать нельзя.
• Диабет. Медпрепарат снижает уровень глюкозы в крови, поэтому пациенты должны постоянно контролировать уровень сахара.
• Кардиомиопатия, сужение аортального или митрального клапанов. Телзап расширят просвет сосудов, так что пациенты с такими заболеваниями нуждаются в особом контроле медикаментозной терапии.
• Двойная блокада РААС. Угнетение РААС приведет к сильному снижению АД, повышенной выработке калия и угнетению функции почек.
• Реноваскулярная гипертония. Патология появляется при нарушении циркуляции крови из-за стеноза почечных сосудов. При употреблении препарата может возникнуть почечная недостаточность.
• Функциональные расстройства печени. При умеренных нарушениях работы печени корректировка дозы не требуется. При серьезных патологиях прием таблеток запрещен.

Побочные действия

• общие расстройства: нечасто – астения, боль в груди; редко – гриппоподобный синдром;
• заболевания инфекционного и паразитарного генеза: нечасто – инфекции мочевыводящих путей (включая цистит), инфекции верхних дыхательных путей (включая синусит, фарингит); редко – сепсис (включая летальный исход);
• со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – брадикардия, ортостатическая гипотензия, выраженное понижение АД; редко – тахикардия;
• со стороны лимфатической системы и крови: нечасто – анемия; редко – тромбоцитопения, эозинофилия;
• со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции;
• со стороны психики: нечасто – депрессия, бессонница; редко – тревожное состояние;
• со стороны обмена веществ и питания: нечасто – гиперкалиемия; редко – гипогликемия на фоне сахарного диабета;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – боль в животе, рвота, диспепсия, метеоризм, диарея; редко – сухость во рту, нарушение вкусовых ощущений, дискомфорт в области желудка;
• со стороны гепатобилиарной системы: редко – поражение печени, функциональные нарушения печени;
• со стороны нервной системы: нечасто – обморок; редко – сонливость;
• со стороны органа слуха, лабиринтные нарушения: нечасто – вертиго;
• со стороны органа зрения: зрительные расстройства;
• со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – кашель, одышка; очень редко – интерстициальная болезнь легких;
• дерматологические реакции: нечасто – зуд, кожная сыпь, гипергидроз; редко – лекарственная сыпь, крапивница, эритема, экзема, токсическая кожная сыпь, ангионевротический отек (в том числе с летальным исходом);
• со стороны мочевыделительной системы: нечасто – нарушение функции почек, острая почечная недостаточность;
• со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто – мышечные спазмы, боль в спине (ишиалгия), миалгия; редко – боль в конечностях, артралгия, боль в сухожилиях (тенденитоподобный синдром);
• лабораторные показатели: нечасто – повышение уровня креатинина в плазме крови; редко – уменьшение содержания гемоглобина в плазме крови, увеличение активности печеночных ферментов и креатинфосфокиназы, повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови.

Телзап плюс 80мг+12.5мг 30 шт. таблетки зентива саалык юрюнлери санайи ве тиджарет а.ш.

Фармакологическое действие

Гипотензивное средство комбинированное (ангиотензина II рецепторов антагонист+диуретик).

Состав и форма выпуска Телзап плюс 80мг+12.5мг 30 шт. таблетки зентива саалык юрюнлери санайи ве тиджарет а.ш.

Таблетки — 1 таб.:

• действующие вещества: гидрохлоротиазид — 12,500 мг; телмисартан — 80,000 мг;
• вспомогательные вещества: сорбитол, натрия гидроксид, повидон 25, магния стеарат.

Таблетки, 12,5 мг + 80 мг.

По 10 или 14 таблеток в блистере из Алю/Алю.

По 3 или 9 блистеров (по 10 таблеток) или по 1, 2, 4, 6 или 7 блистеров (по 14 таблеток) помещены в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с желтоватым оттенком, с гравировкой «81» на одной стороне.

Способ применения и дозы

Препарат Телзап® Плюс принимают внутрь один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи.

Пациентам, АД которых не удается должным образом контролировать при помощи монотерапии телмисартаном или гидрохлоротиазидом, необходимо принимать лекарственный препарат Телзап® Плюс.

Перед переходом на комбинацию с фиксированными дозами рекомендуется индивидуальное титрование дозы каждого из компонентов.

В некоторых клинических ситуациях можно рассмотреть прямой переход от монотерапии к лечению комбинацией с фиксированными дозами.

Препарат Телзап® Плюс, 12,5 мг+80 мг, можно применять один раз в сутки у пациентов, АД которых не удается должным образом контролировать при приеме телмисартана в дозе 80 мг в сутки.

Особые популяции пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Корректировки дозы у пациентов с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени тяжести (КК более 30 мл/мин) проводить не требуется. Рекомендован периодический контроль показателей функции почек.

Сопутствующее применение телмисартана с алискиреном противопоказано пациентам с почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2).

Пациенты с нарушением функции печени

Препарат Телзап® Плюс противопоказан пациентам с нарушениями функции печени .

Пациенты пожилого возраста (старше 70 лет)

Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Дети и подростки

Препарат Телзап® Плюс противопоказан к применению у детей и подростков моложе 18 лет из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности.

Фармакодинамика

Препарат Телзап® Плюс представляет собой комбинацию телмисартана (антагониста рецепторов ангиотензина II (АРА II)) и гидрохлоротиазида (тиазидного диуретика). Сочетание данных компонентов обеспечивает более выраженное антигипертензивное действие, при этом уровень артериального давления (АД) снижается сильнее, чем на фоне монотерапии данными компонентами.

Препарат, применяемый 1 раз в сутки в терапевтических дозах, эффективно и постепенно снижает АД.

Телмисартан

Телмисартан является специфичным антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1), эффективный при приеме внутрь. Телмисартан обладает высоким сродством к подтипу АТ1рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не проявляя свойств агониста АТ1-рецептора. Телмисартан избирательно и стойко связывается с АТ1-рецептором. Телмисартан не обладает сродством к другим рецепторам, включая АТ2 и прочие менее изученные АТ-рецепторы. Функциональная роль этих рецепторов, а также эффект их возможной повышенной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого возрастает под действием телмисартана, не изучены.

Телмисартан снижает концентрацию альдостерона в плазме крови, не ингибирует ренин и не блокирует ионные каналы.

Телмисартан не угнетает ангиотензинпревращающий фермент (АПФ, кининазу II), который также разрушает брадикинин. Это позволяет избежать побочных эффектов, связанных с действием брадикинина.

У здоровых людей телмисартан в дозе 80 мг почти полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Подавляющий эффект продолжается более 24 ч и сохраняется вплоть до 48 ч.

Начало антигипертензивного действия наблюдается в течение первых 3-х ч после приема телмисартана внутрь. Продолжительность терапевтического эффекта препарата составляет более 24 ч и включает последние 4 ч перед приёмом следующей дозы по данным суточного мониторирования АД. Это подтверждается измерениями, сделанными на момент максимального эффекта и сразу перед приемом следующей дозы (отношение остаточного эффекта к максимальному выше 80% для дозировок 40 и 80 мг телмисартана в плацебо-контролируемых исследованиях).

Максимальное антигипертензивное действие развивается через 4-8 недель регулярного приема телмисартана и сохраняется в течение длительной терапии.

У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает как систолическое, так и диастолическое давление, не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС).

По результатам клинических исследований эффективность антигипертензивного действия телмисартана сравнима с терапевтическим эффектом препаратов других классов, таких как амлодипин, атенолол, эналаприл, гидрохлоротиазид и лизиноприл.

В случае резкого прекращения лечения телмисартаном АД постепенно возвращается к исходным показателям, без развития синдрома «оконпеченочной» комы.

Отсутствует опыт клинического применения комбинации телмисартангидрохлоротиазид у пациентов с нарушением функции печени.

Реноваскулярная гипертензия

При лечении лекарственными средствами, действующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки возрастает риск значительного снижения АД и развития острой почечной недостаточности.

Двойная блокада РААС

Данные об одновременном применении ингибиторов АПФ с АРА II или с препаратами, содержащими алискирен, подтверждают повышенный риск резкого снижения АД, развития гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность). Одновременное применение АРА II с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 л мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.

При необходимости осуществления двойной блокады РААС следует рассматривать каждый случай индивидуально и тщательно контролировать функцию почек, водно­электролитный баланс и показатели АД.

Одновременное применение АРА II с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.

Другие состояния, связанные со стимуляцией РААС

У пациентов, сосудистый тонус и почечная функция которых зависят преимущественно от активности РААС (например, пациенты с выраженной хронической сердечной недостаточностью или имеющимся заболеванием почек, в том числе стенозом почечной артерии), применение лекарственных средств, действующих на эту систему, таких как телмисартан, сопряжено с возникновением острого снижения АД, гиперазотемии, олигурии или редко с развитием острой почечной недостаточности).

Первичный гиперальдостеронизм

У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом лечение гипотензивными лекарственными средствами, действие которых осуществляется путем угнетения РААС, как правило, неэффективно. В связи с этим применение препарата Телзап® Плюс не рекомендовано.

Нарушение функции почек и пересадка почки

Применение препарата Телзап® Плюс противопоказано у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК

Поскольку опыт применения препарата Телзап® Плюс у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести ограничен, то рекомендовано проводить периодический контроль содержания калия, креатинина и мочевой кислоты в плазме крови, а также показателей функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек может возникнуть азотемия, связанная с применением тиазидных диуретиков.

Снижение объема циркулирующей крови (ОЦК)

Снижение АД, особенно после первого приема препарата Телзап® Плюс, может возникать у пациентов со сниженным ОЦК и/или низким содержанием натрия в плазме крови на фоне предшествующего лечения диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты. Подобные состояния (дефицит жидкости и/или натрия) должны быть устранены до начала приема препарата Телзап® Плюс.

Стеноз аортального или митрального кпапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Как и в отношении других сосудорасширяющих средств, пациентам с аортальным или митральным стенозом, а также гипертрофической обструктивной кардиомиопатией необходимо соблюдать особую осторожность.

Влияние на обмен веществ и эндокринную функцию

Применение гидрохлоротиазида может нарушать толерантность к глюкозе, при этом у пациентов с сахарным диабетом может развиваться гипогликемия на фоне одновременного применения инсулина или гипогликемических средств и телмисартана. Может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств, в том числе инсулина.

Во время лечения тиазидами у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе возможна манифестация латентно протекающего сахарного диабета.

С лечением тиазидными диуретиками связывают повышение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови. Однако при применении препарата, содержащего 12,5 мг гидрохлоротиазида, этот эффект минимален или отсутствует.

У некоторых пациентов, применяющих гидрохлоротиазид, возможно развитие гиперурикемии или внезапное возникновение обострения подагры.

Нарушение водно-электролитного баланса

При применении препарата Телзап Плюс необходимо проводить периодический контроль содержания электролитов в плазме крови.

Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут вызвать нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемию, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз) и изменения кислотно-основного состояния.

Признаками нарушений водно-электролитного баланса являются: сухость во рту, жажда, общая слабость, заторможенность, сонливость, беспокойство, боль или судороги в мышцах, мышечная слабость, снижение АД, олигурия, тахикардия и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота и рвота.

Гипокалиемия

Несмотря на то что вследствие применения гидрохлоротиазида может развиться гипокалиемия, сопутствующая терапия телмисартаном может компенсировать снижение концентрации калия в плазме крови. Риск возникновения гипокалиемии возрастает у пациентов с циррозом печени, пациентов с выраженным диурезом, при соблюдении бессолевой диеты, у пациентов, не восполняющих надлежащим образом потерю электролитов, а также у пациентов, получающих сопутствующую терапию кортикостероидами или АКТГ.

Гиперкалиемия

Прием телмисартана может стать причиной развития гиперкалиемии. Однако клинически значимой гиперкалиемии на фоне приема препарата Телзап® Плюс отмечено не было.

Основными факторами риска развития гиперкалиемии являются:

• сахарный диабет, почечная недостаточность, сердечная недостаточность, пожилой возраст (пациенты старше 70 лет);
• сочетание с одним или более лекарственными средствами, действующими на РААС, и/или добавками, содержащими калий. Лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию, являются калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ. АРА II, НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2, гепарин, иммунодепрессанты (циклоспорин или такролимус), триметоприм, а также заменители поваренной соли, содержащие калий;
• сопутствующие заболевания, в особенности обезвоживание, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз, острая почечная недостаточность (например, при инфекционных заболеваниях), синдром цитолиза (например, острая ишемия конечностей, рабдомиолиз, обширная травма).

Пациентам из группы риска рекомендуется тщательно контролировать содержание калия в плазме крови.

Гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз

Данные о том, что препарат Телзап® Плюс снижает или предотвращает развитие гипонатриемии, вызванной диуретиками, отсутствуют. Незначительный дефицит хлора обычно не требует коррекции.

Гиперкальциемия

Гидрохлоротиазид может уменьшать выведение кальция с мочой и вызвать периодическое и незначительное повышение содержания кальция в плазме крови при отсутствии каких-либо нарушений обмена кальция. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Прием гидрохлоротиазида следует прекратить до начала проведения анализа функции паращитовидной железы.

Гипомагниемия

На фоне приема гидрохлоротиазида было отмечено повышение выделения магния с мочой, что может приводить к гипомагниемии.

Этнические различия

Как и все другие АРА II, телмисартан менее эффективно снижает АД у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас, возможно, вследствие большей предрасположенности к снижению активности ренина в популяции данных пациентов.

В ходе пострегистрационного применения большинство случаев функционального нарушения печеночной функции или поражения печени возникло у японцев. Японцы более предрасположены к развитию данных нежелательных реакций.

Ишемическая болезнь сердца и цереброваскулярная болезнь

Как и при приеме любых других гипотензивных препаратов, избыточное снижение АД у пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярной болезнью может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Сердечная недостаточность

Как и при применении других препаратов, воздействующих на РААС, пациенты с сердечной недостаточностью (сопровождающейся или не сопровождающейся нарушением функций почек) подвергаются риску развития значительного снижения АД, а также нарушений функций почек (зачастую, острых).

Общие нарушения

Реакции гиперчувствительности к гидрохлоротиазиду с наибольшей вероятностью могут проявиться у пациентов, имеющих в анамнезе аллергические реакции или бронхиальную астму. Известно, что применение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, может привести к обострению или усилению симптомов системной красной волчанки.

При применении гидрохлоротиазида отмечались реакции фоточувствительности. В случае появления реакции фоточувствительности, рекомендуется прекратить прием препарата Телзап® Плюс. Если применение диуретиков все же необходимо, рекомендуется защищать открытые участки кожи от воздействия солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового облучения.

Острая миопия и закрытоугольная глаукома

Гидрохлоротиазид, являясь производным сульфонамида, может вызвать идиосинкратическую реакцию, приводящую к острой транзиторной миопии и острой закрытоугольной глаукоме. Симптомами этих нарушений являются внезапное снижение остроты зрения или боль в глазах и, как правило, возникающие в период от нескольких часов до нескольких недель после начала лечения. Своевременно не купированная острая закрытоугольная глаукома может привести к стойкой потере зрения.

Прежде всего, следует незамедлительно прекратить прием препарата Телзап® Плюс. При отсутствии контроля внутриглазного давления может потребоваться неотложное консервативное или хирургическое лечение. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы являются аллергическая реакция на сульфонамиды или пенициллин в анамнезе.

Антидопинговый тест

При применении препаратов, содержащих гидрохлоротиазид, у спортсменов возможен положительный результат при проведении допинг-теста.

Сорбитол

Данный лекарственный препарат содержит сорбитол (Е420). У пациентов с редкой наследственной непереносимостью фруктозы применение препарата Тслзап® Плюс противопоказано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При управлении автотранспортом и занятии потенциально опасными видами деятельности следует принимать во внимание, что на фоне приема препарата Телзап® Плюс могут возникать головокружение и сонливость, что требует соблюдения осторожности.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены. Возможные симптомы складываются из симптомов передозировки отдельными компонентами.

Симптомы

Наиболее выраженными проявлениями передозировки телмисартаном являются артериальная гипотензия и тахикардия, также сообщалось о брадикардии, головокружении, рвоте, повышении содержания сывороточного креатинина и острой почечной недостаточности.

С передозировкой гидрохлоротиазидом связывают снижение содержания электролитов (гипокалиемию, гипохлоремию) и гиповолемию на фоне чрезмерного диуреза. Наиболее распространенными симптомами передозировки являются тошнота и сонливость. Гипокалиемия может привести к мышечному спазму и/или обострению аритмии при одновременном применении с сердечными гликозидами или определенными антиаритмическими средствами.

Лечение

Телмисартан не выводится путем гемодиализа. Степень выведения гидрохлоротиазида путем гемодиализа не установлена.

Следует тщательно контролировать состояние пациентов и осуществлять симптоматическое, а также поддерживающее лечение. Подход к лечению зависит от времени, прошедшего после приема препарата, и выраженности симптомов.

Рекомендуемые мероприятия включают в себя провоцирование рвоты и/или промывание желудка, целесообразен прием активированного угля. Пациента следует уложить на спину, ноги приподнять. При необходимости рекомендуется восполнить ОЦК, например, путем внутривенного введения 0,9% раствора натрия хлорида. Могут быть назначены симпатомиметические препараты.

Побочные действия Телзап плюс 80мг+12.5мг 30 шт. таблетки зентива саалык юрюнлери санайи ве тиджарет а.ш.

При применении комбинации телмисартангидрохлоротиазид чаще всего сообщали о возникновении такой нежелательной реакции, как головокружение.

Серьезный ангионевротический отек возникал редко (≥ 1/10000 —

Общая частота возникновения нежелательных реакций при применении комбинации телмисартангидрохлоротиазид была сопоставима с таковой на фоне монотерапии телмисартаном.

Зависимость развития нежелательных реакций от дозы препарата не установлена, не было отмечено взаимосвязи с полом, возрастом или расой пациентов.

Побочные эффекты разделены по системно­органным классам в соответствии с Медицинским словарем по нормативно­правовой деятельности (MedDRA).

Частоту побочных эффектов определяли в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 —

Ниже представлены все нежелательные реакции, о которых сообщалось при монотерапии телмисартаном или гидрохлоротиазидом, или при применении комбинации телмисартан+гидрохлоротиазид.

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто: инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, включая цистит; редко: сепсис, в том числе с летальным исходом, бронхит, фарингит, синусит; частота неизвестна: сиаладенит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: анемия; редко: эозинофилия, тромбоцитопения; частота неизвестна: апластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение функции костного мозга, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоя, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко: усиление симптомов или обострение системной красной волчанки (в ходе пострегистрационного наблюдения), реакции гиперчувствительности,, анафилактические реакции,.

Нарушения со стороны эндокринной системы: частота неизвестна: отсутствие надлежащего гликемического контроля при сахарном диабете.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто: гиперкалиемия, гипокалиемия; редко: гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом), гиперурикемия, гипонатриемия; частота неизвестна: анорексия, потеря аппетита, нарушение водно-электролитного баланса, гиповолемия, гипергликемия.

Нарушения со стороны психики: нечасто: тревога; редко: депрессия; частота неизвестна: возбужденное состояние.

Нарушения со стороны нервной системы: часто: головокружение; нечасто: обморок, парестезия; редко: сонливость, бессонница, нарушение сна; частота неизвестна: предобморочное состояние.

Нарушения со стороны органа зрения: редко: нарушение зрения, преходящее нарушение четкости зрения; частота неизвестна: ксантопсия, острая близорукость, острая закрытоугольная глаукома.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: вертиго.

Нарушения со стороны сердца: нечасто: брадикардия, тахикардия, аритмия.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия; частота неизвестна: некротизирующий васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: кашель, одышка; редко: респираторный дистресс-синдром (включающий пневмонит и отек легких); очень редко: интерстициальное заболевание легких.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: диарея, сухость во рту, метеоризм; редко: ощущение дискомфорта в области желудка, боль в животе, запор, диспепсия, рвота, гастрит; частота неизвестна: панкреатит, ощущение дискомфорта в области желудка.

Нарушения со стороны печени и желчевыводяших путей: редко: нарушение функции печени/заболевания печени; частота неизвестна: желтуха (паренхиматозная или холестатическая).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: экзема, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь, ангионевротический отек (также с летальным исходом), эритема, кожный зуд, кожная сыпь, усиленное потоотделение, крапивница; частота неизвестна: волчаночно-подобный синдром, реакции фоточувствительности, васкулит кожи, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: боль в спине, мышечные спазмы, миалгия; редко: артроз, боль в области сухожилия, боль в суставах, мышечные судороги, боль в конечностях; частота неизвестна: слабость.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто: эректильная дисфункция.

Нарушения со стороны почек и мочевыводяших путей: нечасто: нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность); частота неизвестна: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, глюкозурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: астения, боль в груди; редко: гриппоподобный синдром, боль; частота неизвестна: гипертермия.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: редко: снижение содержания гемоглобина, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности креатинфосфокиназы, повышение активности «печеночных» трансаминаз; частота неизвестна: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия.

Описание отдельных нежелательных реакций

Интерстициальное заболевание легких

В ходе пострегистрационного применения препарата были описаны случаи возникновения интерстициального заболевания легких на фоне приема телмисартана, однако причинно-следственная связь не была установлена.

Лекарственное взаимодействие

Двойная блокада ренин-ангиотензин-алъдостероновой системы (РААС)

Одновременное применение телмисартана с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ

Одновременное применение ингибиторов АПФ с АРА или препаратами, содержащими алискирен, характеризуется повышенным риском развития у пациентов артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижением функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с применением каждого препарата по отдельности.

У пациентов с диабетической нефропатией применение комбинации ингибиторов АПФ и АРА II противопоказано.

Дигоксин

При одновременном применении телмисартана с дигоксином было отмечено среднее повышение пиковой плазменной концентрации (49%) и минимальной концентрации (20%) дигоксина. При одновременном назначении, в начале лечения, при подборе дозы и прекращении лечения телмисартаном следует контролировать концентрацию дигоксина в крови для ее поддержания в рамках терапевтического диапазона.

Лекарственные препараты, вызывающие потерю калия и гипокалиемию

Прочие калийуретические диуретики, слабительные средства, кортикостероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), амфотерицин, карбеноксолон, пенициллина G натриевая соль, салициловая кислота и ее производные. При необходимости одновременного применения данных лекарственных препаратов с комбинацией телмисартан/гидрохлоротиазид рекомендуется контролировать содержание калия в плазме крови. Данные лекарственные препараты могут увеличивать потерю калия при одновременном применении с гидрохлоротиазидом.

Лекарственные препараты вызывающие повышение содержания калия в плазме крови

Как и другие лекарственные препараты, действующие на РААС, применение комбинации телмисартан/гидрохлоротиазид может вызывать гиперкалиемию. Риск может возрастать при одновременном применении с другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию (заменителями поваренной соли, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, АРА II, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 [ЦОГ-2]), гепарином, иммунодепрессантами (циклоспорином или такролимусом) и триметопримом).

При строгом соблюдении мер предосторожности сочетание с ингибиторами АПФ или НПВП сопряжено с меньшим риском.

При необходимости одновременного применения данных лекарственных препаратов с комбинацией телмисартан/гидрохлоротиазид рекомендуется контролировать содержание калия в плазме крови.

Литий

При одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ и редко с АРА II, включая комбинацию телмисартан/гидрохлоротиазид, отмечалось обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и его токсического действия. При их одновременном применении с препаратами лития рекомендуется тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови.

Нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (НПВП)

НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту в дозах, используемых для противовоспалительного лечения (не более 3 г в сутки), ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП) могут ослаблять антигипертензивное действие АРА II и ослаблять диуретический, натрийуретический эффект тиазидных диуретиков.

У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у обезвоженных пациентов со сниженным ОЦК, пожилых пациентов) одновременное применение АРА II и препаратов, угнетающих ЦОГ, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, вплоть до развития острой почечной недостаточности, которая, как правило, является обратимой. Поэтому одновременное применение комбинации телмисартан/гидрохлоротиазид с НПВП следует осуществлять с осторожностью, особенно пожилым пациентам. Необходимо обеспечить пациентам надлежащее поступление жидкости, кроме того, в начале одновременного применения и периодически в дальнейшем следует контролировать функцию почек.

При одновременном приеме телмисартана с ибупрофеном или парацетамолом клинически значимого эффекта взаимодействия выявлено не было.

Лекарственные средства, действие которых подвержено влиянию изменении содержания калия в плазме крови

Рекомендуется периодически контролировать содержание калия в плазме крови и проводить электрокардиографическое исследование (ЭКГ) на фоне применения с лекарственными средствами, действие которых зависит от изменений концентрации калия в плазме крови (например, с сердечными гликозидами, антиаритмическими средствами), а также после приступа желудочковой тахикардии, в том числе вызванной лекарственными средствами (включая некоторые антиаритмические препараты).

Гипокалиемия была провоцирующим фактором для развития желудочковой тахикардии по типу «пируэт» (torsade de pointes):

• антиаритмические лекарственные средства Iа класса (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)
• антиаритмические лекарственные средства III класса (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
• некоторые нейролептики (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол);
• прочие препараты (например, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин [внутривенные инъекции], галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин [внутривенные инъекции]).

Сердечные гликозиды

Гипокалиемия или гипомагниемия, вызванные приемом гидрохлоротиазида, могут способствовать возникновению аритмии на фоне терапии сердечными гликозидами.

Другие гипотензивные препараты

Телмисартан может усиливать эффект других гипотензивных препаратов.

Антидиабетические средства (препараты для приема внутрь и инсулин)

Может потребоваться коррекция доз антидиабетических лекарственных препаратов.

Метформин

Метформин следует применять с осторожностью ввиду риска возникновения лактатацидоза, вызванного возможной функциональной почечной недостаточностью на фоне приема гидрохлоротиазида.

Холестирамин и колестипол

Всасывание гидрохлоротиазида уменьшается в присутствии анионообменных смол.

Прессорные амины (напри.мер, норэпинефрин (норадреналин))

Действие вазопрессорных аминов может быть ослаблено.

Недеполяризирующие миорелаксанты скелетных мышц (например, тубокурарин)

Действие недеполяризирующих миорелаксантов может быть усилено гидрохлоротиазидом.

Противоподагрические средства (например, пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол)

Может возникнуть необходимость в коррекции дозы лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты, поскольку гидрохлоротиазид может повышать содержание мочевой кислоты в плазме крови. Может потребоваться повышение дозы пробенецида или сульфинпиразона. Одновременное применение тиазидного диуретика может повысить частоту возникновения реакций гиперчувствительности к аллопуринолу.

Соли кальция

Гидрохлоротиазид может повышать содержание кальция в плазме крови вследствие снижения его выведения. При необходимости назначения добавок кальция следует контролировать концентрацию кальция в плазме крови и соответственно корригировать дозу.

В связи с влиянием на метаболизм кальция тиазиды могут искажать результаты анализов для оценки функции паращитовидных желез.

Блокаторы β-адренорецепторов и диазоксид

Гипергликемическое действие блокаторов β-адренорецепторов и диазоксида может быть усилено гидрохлоротиазидом.

Холинолитические средства (например, атропин, бипериден)

Холинолитические средства могут увеличивать биодоступность гидрохлоротиазида путем снижения моторики желудочно-кишечного тракта и скорости опорожнения желудка.

Амантадин

Гидрохлоротиазид может повышать риск появления нежелательных реакций, вызванных амантадином.

Глицирризиновая кислота

Взаимодействие гидрохлоротиазида и корня солодки (глицирризиновой кислоты) может привести к развитию гипокалиемии.

Цитотоксические лекарственные средства (например, циклофосфамид, метотрексат)

Гидрохлоротиазид может уменьшать выведение почками цитотоксических препаратов и усиливать их миелосупрессивное действие.

На основании фармакологических свойств баклофена и амифостина можно предположить, что они будут усиливать терапевтический эффект всех гипотензивных средств, включая телмисартан.

Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться на фоне приема алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов.

Кортикостероиды (для системного применения)

Кортикостероиды ослабляют антигипертензивное действие телмисартана.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, головокружение, брадикардия, повышение концентрации сывороточного креатинина, острая почечная недостаточность.

Лечение: немедленное промывание желудка, искусственная рвота, прием активированного угля. Следует тщательно контролировать выраженность симптомов и состояние пациента. Назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Важно обеспечить регулярное исследование крови на предмет содержания электролитов и креатинина в плазме. При выраженном снижении АД пациента следует положить, приподняв ему ноги. Провести мероприятия по восполнению ОЦК и электролитов.

Применение гемодиализа нецелесообразно.

Особые указания

При назначении Телзапа пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки следует учитывать, что прием препарата может вызывать повышение риска возникновения тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности.

Начинать лечение препаратом следует только после устранения имеющегося дефицита ОЦК и/или содержания натрия в плазме крови.

Применение Телзапа у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется сопровождать периодическим контролем содержания калия и креатинина в плазме крови.

Угнетение РААС (ренин-альдостерон-ангиотензиновой системы) может возникать у предрасположенных к этому пациентов и при одновременном приеме телмисартана с другими антагонистами РААС. Оно может вызвать артериальную гипотензию, обморок, развитие гиперкалиемии и нарушение почечной функции (включая острую почечную недостаточность).

При хронической сердечной недостаточности, заболеваниях почек или других патологиях с преимущественной зависимостью от активности РААС назначение Телзапа может вызывать развитие острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии, в редких случаях – острой почечной недостаточности.

При первичном гиперальдостеронизме применение препарата неэффективно.

На фоне лечения телмисартаном у больных сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства, может возникать гипогликемия, поэтому требуется тщательный контроль уровня содержания глюкозы в крови. В случае необходимости следует провести коррекцию дозы инсулина или гипогликемического средства.

Следует учитывать и соблюдать особую осторожность при назначении Телзапа пациентам с такими сопутствующими заболеваниями, как почечная недостаточность, сахарный диабет, пациентам, находящимся на одновременной терапии лекарственными средствами, вызывающими повышение уровня калия в плазме крови, пациентам пожилого возраста (старше 70 лет), поскольку эти категории больных подвержены высокому риску развития гиперкалиемии, в том числе с летальным исходом.

В период лечения препаратом одновременный прием других лекарственных средств следует производить только по назначению лечащего врача.

Чрезмерное снижение АД при ишемической кардиомиопатии или ишемической болезни сердца может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

У пациентов негроидной расы отмечается менее эффективное понижение АД.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период приема Телзапа рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами в связи с возможностью возникновения головокружения и сонливости.

Побочные эффекты

Несмотря на высокую эффективность, лекарство от давления Телзап имеет ряд побочных эффектов.

К таковым относятся:

• снижение количества гемоглобина и тромбоцитов;
• повышение уровня калия в крови;
• снижение концентрации глюкозы;
• нарушения слуха;
• снижение частоты сердечных сокращений;
• аллергические высыпания, эритема, кожный зуд;
• боли в мышцах и суставах;
• нарушения пищеварения, изменения вкуса, повышенное газообразование;
• лабильность настроения, редко – тревога;
• изменение нормальной работы почек и печени;
• сонливость;
• головокружение, кратковременная потеря сознания.

Пациенту необходимо тщательно следить за своим состоянием. Появление любых негативных изменений в организме может свидетельствовать о неэффективности терапии.

При нарушениях функции почек

Противопоказано назначение Телзапа пациентам с почечной недостаточностью (СКФ меньше 60 мл/мин/1,73 м2), находящимся на сопутствующей терапии алискиреном.

С осторожностью следует назначать Телзап при нарушении функции почек, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной функционирующей почки.

При тяжелой почечной недостаточности и находящимся на гемодиализе пациентам рекомендуется применять начальную суточную дозу не более 20 мг.

При легком и умеренном нарушении функции почек коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Телзапа:

• алискирен: у пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом комбинированная терапия телмисартаном и алискиреном приводит к двойной блокаде РААС, вследствие чего повышается частота нежелательных явлений в виде артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек;
• ингибиторы АПФ: у пациентов с диабетической нефропатией на фоне сопутствующей терапии с ингибиторами АПФ происходит двойная блокада РААС, поэтому сочетание телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано;
• калийсберегающие диуретики (включая спиронолактон, эплеренон, амилорид, триамтерен), калийсодержащие пищевые добавки, содержащие калий заменители соли, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), гепарин, циклоспорин, такролимус, триметоприм: повышают вероятность развития гиперкалиемии. При необходимости совместного применения следует регулярно контролировать уровень концентрации калия в плазме крови;
• дигоксин: происходит повышение средних показателей концентрации дигоксина в плазме крови (Cmax – на 49%, Cmin – на 20%), поэтому при подборе дозы телмисартана или прекращении его приема следует контролировать уровень дигоксина в плазме крови, не допуская превышения рамок его терапевтического диапазона;
• препараты лития: следует учитывать, что на фоне комбинированной терапии с антагонистами рецепторов ангиотензина II и ингибиторами АПФ концентрация лития в плазме крови может повышаться до уровня его токсического действия;
• неселективные НПВС, ацетилсалициловая кислота (дозы, используемые для противовоспалительного лечения), ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2): способствуют ослаблению гипотензивного эффекта телмисартана. При нарушении функции почек сочетание с ингибиторами ЦОГ-2 может вызвать обратимое ухудшение почечной функции;
• диуретики: предшествующая терапия высокими дозами тиазидных и петлевых диуретиков повышает риск развития гиповолемии и артериальной гипотензии в начале лечения телмисартаном;
• другие гипотензивные средства: усиливают действие телмисартана;
• антидепрессанты, этанол, барбитураты, наркотические средства: способствуют повышению риска развития ортостатической гипотензии;
• кортикостероиды для системного применения: вызывают ослабление гипотензивного действия Телзапа.

Аналоги

Существует ряд лекарств, действующим веществом которых также является телмисартан:

• Телсартан;
• Телмиста;
• Телпрес;
• Микардис.

Заменять средство Телзап аналогами можно только после консультации у врача!