Таблетки Золофт инструкция по применению при депрессии – аналоги – отзывы – побочные действия

Антидепрессанты – это психотропные лекарственные средства, которые применяют при лечении депрессивных расстройств. Одна из причин депрессии недостаток моноаминов, нейромедиаторов — серотонина, дофамина, норадреналина. Лекарственные препараты оказывают влияние на уровень гормонов-нейромедиаторов. Повышение уровня нейромедиаторов улучшает настроение больного, повышает самооценку, решительность, снимает тревогу, раздражительность, тоску, нормализует аппетит и сон. Антидепрессанты классифицируются на средства:

• Блокирующие нейрональный захват моноаминов.
• МАО — ингибиторы моноаминоксидазы.
• Агонисты рецепторов моноаминов.

В Юсуповской больнице применяют инновационные препараты для лечения психических расстройств, болезни Альцгеймера, деменции. Больница специализируется на лечении неврологических заболеваний, использует инновационные методики и лекарственные препараты, сертифицированные в России. Лечение больных проходит в амбулаторных условиях, в стационаре и реабилитационном центре. Диагностику заболеваний пациенты проходят в лаборатории и диагностическом центре Юсуповской больницы. Прием пациентов ведут врачи разных квалификационных категорий, профессора, доктора наук и кандидаты в доктора наук.

Антидепрессанты в зависимости от клинического эффекта классифицируются на следующие группы:

• Препараты с седативным действием.
• Препараты со сбалансированным действием.
• Антидепрессанты-стимуляторы.

Сертралин относится к группе препаратов сбалансированного действия.

Состав

Основным действующим веществом препарата является сертралин. Его концентрация в каждой таблетке написана на упаковке с лекарством. Фармакологические свойства золофта обусловлены действием на организм сертралина.

Помимо основного действующего вещества в препарате содержится ряд вспомогательных веществ. Они не воздействуют на организм, но оказывают влияние на всасывание сертралина. К вспомогательным веществам золофта относятся: соединения кальция, магния, натрия, титана, целлюлоза и ее соединения, гипромеллоза, полисорбат, полиэтиленгликоль.

Форма выпуска

Это овальные (продолговатые) таблетки, на которых имеется надписи о компании, запатентовавшей этот антидепрессант и о дозировке сертралина в пилюле.

Таким образом, на одной стороне Золофта выгравировано — «Pfizer», а с другой —«ZLT-50» или «ZLT-100».

Таблетки имеют белый цвет и разделительную риску, фасуются по одному или два блистера (где их 14 или 28 шт.) в картонной упаковке.

Фармакологические свойства

Механизм действия Золофта основан на избирательном блокировании поступления серотонина внутрь нейронов после его высвобождения. В норме из нейронов центральной нервной системы высвобождается серотонин, взаимодействует с другими нейронами, передавая им определенную информацию, а затем молекула этого вещества возвращается обратно в свой нейрон.

Серотонин, как и другие представители моноаминов, отвечает за эмоционально-волевую сферу деятельности человека. Чем его больше, тем лучше настроение и меньше тревога. Золофт, препятствуя поступлению серотонина внутрь клеток, увеличивает его концентрацию между клетками. Именно от этой концентрации зависит передача информации между нейронами. При этом в самих клетках усиливается синтез нового серотонина. Это основной механизм борьбы с депрессией, поскольку при этом заболевании уровень моноаминов в головном мозге значительно снижается.

Помимо серотонина существуют еще два важных моноамина – дофамин и норадреналин. Золофт незначительно влияет на их передачу, что обусловлено его избирательностью. Это объясняет меньшее, в сравнении с ингибиторами моноаминоксидазы, количество побочных эффектов.

Опосредованно через серотонин золофт влияет на адренергическую передачу. Адреналин – один из медиаторов вегетативной нервной системы. Практически все побочные реакции золофта связаны с его влиянием на вегетативную систему.

Применение при беременности и лактации

Беременность

Данные контролируемых исследований применения сертралина при беременности отсутствуют, поэтому использование Золофта в данный период возможно только после тщательного анализа возможного риска для ребенка и ожидаемой пользы для матери.

Анализ значительного объема данных не позволил сделать вывод, что использование сертралина индуцирует врожденные пороки. В исследованиях на животных была получена информация о возможном влиянии сертралина на репродуктивную функцию. Есть вероятность, что это влияние связано с материнской токсичностью, которая вызвана фармакодинамическим воздействием сертралина па плод.

У некоторых новорожденных, матери которых принимали в период беременности сертралин, наблюдались симптомы, напоминающие реакции отмены.

Принимающие сертралин женщины репродуктивного возраста должны использовать надежные контрацептивы.

Лактация

Сертралин и N-десметилсертралин обнаруживаются в небольшом количестве в грудном молоке. В большинстве случаев в плазме крови новорожденных обнаруживались незначительные концентрации сертралина. Исключение составляет один случай, когда в плазме крови новорожденного было обнаружено 50% от концентрации сертралина в плазме крови матери (заметное воздействие на состояние здоровья новорожденного отсутствовало). При назначении Золофта в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

У новорожденных, матери которых получали в период беременности лечение Золофтом и другими СИОЗИ или СИОЗС, наблюдались осложнения, которые требовали дополнительной госпитализации, кормления через зонд и поддержки дыхательной системы. Новорожденные, чьи матери получали сертралин на поздних стадиях беременности, нуждаются в тщательном наблюдении: у таких детей возможно развитие респираторного дистресса, цианоза, судорог, апноэ, нестабильности температуры тела, рвоты, затруднений при кормлении, гипогликемии, гипо- либо гипертонуса, гиперрефлексии, подергивания мышц, тремора, а также длительный плач, повышенная возбудимость, сонливость, летаргия, трудности засыпания. Описанные симптомы могут свидетельствовать о развитии синдрома отмены либо могут быть связаны с непосредственными серотонинергическими эффектами. Зачастую такие осложнения начинаются сразу после рождения или вскоре (менее чем через 24 часа) после него. Следует иметь в виду, что в некоторых случаях клиническая картина может напоминать симптомы серотонинергического синдрома.

У новорожденных, матери которых принимали в период беременности СИОЗС, также возможно повышение риска развития персистирующей легочной гипертензии новорожденных (ПЛГН), которая составляет 5 случаев на 1000 беременностей и является одной из причин заболеваемости и смертности новорожденных. В ходе нескольких недавних эпидемиологических исследований была обнаружена возможная связь между развитием ПЛГН и приемом СИОЗС (в том числе Золофта).

Фертильность

Одно из двух исследований на мышах показало снижение фертильности при приеме сертралина в дозе 80 мг на 1 кг массы тела (в 4 раза больше максимальной рекомендуемой дозы для человека при расчете мг/м2).

Описанные клинические случаи свидетельствуют о том, что некоторые СИОЗС могут оказывать обратимое влияние на качество спермы.

Показания

Золофт – препарат, который в повседневной практике врачей-психиатров применяется достаточно часто. Его назначение оправдано в следующих случаях:

• Повторяющееся депрессивное расстройство, профилактика и лечение обострений;
• Лечение единичного эпизода депрессии;
• Маниакально-депрессивные состояния, текущий депрессивный эпизод;
• Навязчивые мысли и навязчивые действия;
• Лечение и профилактика панических атак;
• Расстройства, связанные со стрессом;
• Патологические страхи.

Золофт безопаснее, чем все трициклические антидепрессанты, потому он может использоваться при лечении депрессии любой степени тяжести. В отличие от других представителей группы селективных ингибитором обратного захвата серотонина, золофт не склонен вызывать инверсию аффекта при биполярном аффективном расстройстве, то есть риск перехода депрессии в манию минимальный. Это препарат выбора для лечения данного заболевания.

Взаимодействия препарата Золофт

Ингибиторы МАО. Противопоказано сочетанное применение сертралина с ингибиторами МАО (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Другие серотонинергические средства (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Переход с приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, антидепрессантов или антиобсессивных препаратов (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Пимозид. В исследовании сочетанного применения низкой дозы пимозида (2 мг однократно) и сертралина в дозе 200 мг/сут отмечено повышение уровня пимозида в плазме крови без каких-либо изменений на ЭКГ. Поскольку механизм этого взаимодействия не установлен, а также с учетом узкого терапевтического индекса пимозида одновременное применение сертралина и пимозида противопоказано. Депрессанты ЦНС и алкоголь. Сочетанное применение сертралина (200 мг/сут) не потенцировало влияние алкоголя, карбамазепина, галоперидола или фенитоина на когнитивную и психомоторную деятельность у здоровых лиц, тем не менее одновременный прием сертралина и алкоголя не рекомендуется. Литий. Сочетанный прием сертралина и лития достоверно не меняет фармакокинетику лития, однако при этом усиливался тремор, что может свидетельствовать о фармакодинамическом взаимодействии. При одновременном применении сертралина и препаратов лития, оказывающего влияние на серотонинергическую нейромедиацию, необходимо обеспечить соответствующий контроль. Фенитоин. Продолжительное применение сертралина в дозе 200 мг/сут не приводит к клинически значимому угнетению метаболизма фенитоина. Несмотря на это, следует рекомендовать проведение мониторинга концентрации фенитоина в плазме крови на протяжении начального этапа терапии сертралином с соответствующей коррекцией дозы фенитоина. Кроме того, сочетанное применение фенитоина может вызвать снижение концентрации сертралина в плазме крови. Суматриптан. Имеются сообщения о единичных случаях развития общей слабости, гиперрефлексии, нарушений координации, спутанности сознания, тревоги и ажитации, которые наблюдались после одновременного применения сертралина и суматриптана. При необходимости одновременного назначения сертралина и суматриптана больной должен находиться под медицинским наблюдением. Средства, которые связываются с белками плазмы крови. Поскольку сертралин связывается с белками плазмы крови, необходимо учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, которые также связываются с белками плазмы крови. Однако при проведении 3 исследований существенного влияния сертралина на связывание диазепама, толбутамида и варфарина с белками плазмы крови не выявлено. Варфарин. При одновременном применении сертралина в дозе 200 мг/сут с варфарином наблюдалось незначительное, но статистически достоверное увеличение протромбинового времени; клиническое значение этого эффекта не известно. В связи с этим следует тщательно контролировать показатель протромбинового времени в начале терапии сертралином и после его отмены. Взаимодействие с другими средствами. В ряде исследований изучено взаимодействие сертралина с различными препаратами. Одновременное применение сертралина в дозе 200 мг/сут с диазепамом и толбутамидом приводило к незначительному, но статистически достоверному изменению некоторых фармакокинетических параметров. Циметидин вызывал существенное снижение клиренса сертралина при их одновременном применении. Клиническое значение этих изменений не известно. Сертралин не влиял на β-адреноблокирующую активность атенолола. Признаков взаимодействия сертралина (в дозе 200 мг/сут) с глибенкламидом и дигоксином не выявлено. Электрошоковая терапия. В клинических исследованиях безопасность и эффективность комбинированного применения электросудорожной терапии и сертралина не изучали. Средства, метаболизурующиеся при участии цитохрома Р450 CYP 2D6. Препараты антидепрессантов имеют различную способность угнетать активность изофермента 2D6 цитохрома Р450 CYP 2D6. Клиническая значимость этого зависит от степени угнетения и терапевтического индекса препарата, который назначают. Субстраты CYP 2D6 с низким терапевтическим индексом включают трициклические антидепрессанты и антиаритмические препараты Iс класса, такие как пропафенон, флекаинид. В ходе исследований по изучению взаимодействия препарата при длительном применении сертралина в дозе 50 мг/сут выявлено повышение (в среднем на 23–37%) стабильных уровней дезипрамина в плазме крови (маркер активности CYP 2D6). Препараты, метаболизирующиеся другими изоферментами CYP (CYP 3A3/4, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 1A2). CYP 3А3/4: в исследованиях in vivo по изучению взаимодействия препаратов было выявлено, что продолжительное применение сертралина в дозе 200 мг/сут не угнетает CYP 3А3/4 зависимое 6-β-гидроксилирование эндогенного кортизола, метаболизм карбамазепина или терфенадина. Кроме того, продолжительное применение сертралина в дозе 50 мг/сут не угнетало CYP 3А3/4, участвующего в метаболизме алпразолама. Результаты этого исследования свидетельствуют, что сертралин не является клинически значимым ингибитором CYP 3А3/4. CYP 2C9: продолжительное применение сертралина в дозе 200 мг/сут не влияло на концентрации в плазме крови толбутамида, фенитоина и варфарина, что свидетельствует о том, что сертралин не является клинически значимым ингибитором CYP 2C9. CYP 2C19: применение сертралина в дозе 200 мг/сут не влияло на концентрацию диазепама в плазме крови, что свидетельствует о том, что сертралин не является клинически значимым ингибитором CYP 2C19. CYP 1A2: исследования in vitro свидетельствуют, что сертралин не влияет или незначительно влияет на активность CYP 1A2.

Противопоказания

Существуют абсолютные и относительные противопоказания к назначению золофта. К абсолютным противопоказаниям относятся:

• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• Маниакальный синдром;
• Использование одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы и некоторыми антипсихотиками;
• Грудное вскармливание;
• Детский возраст.

При наличии вышеперечисленных противопоказаний, золофт назначать нельзя. Исследование влияния препарата на организм беременных не проводилось, потому при беременности его можно назначать только если польза для матери превышает возможные риски для плода.Влияние Золофта на детей следует изучить более подробно.

К числу относительных противопоказаний относятся:

• Органические поражения головного мозга;
• Эпилепсия;
• Умственная отсталость любой степени выраженности;
• Декомпенсированные заболевания внутренних органов;
• Кахексия или низкий индекс массы тела.

При наличии хотя бы одного относительного противопоказания, риск назначения препарата должен оценить врач. Использование средства в этом случае возможно, но не рекомендуется, если есть более безопасная альтернатива.

Практические научные исследования эффективности Золофта

Современные ученые в 90-х-2000-х годах проводили ряд экспериментов, изучая действие препарата.

В Америке ученые обследовали группу добровольцев с хроническими депрессиями, которые на протяжении 3-4-х месяцев принимали лекарство. В результате медики констатировали отсутствие новых обострений болезни у 74% пациентов.

Новые исследования проводились и для изучения эффективности терапии Золофтом при сезонных депрессиях (официально они не являются показанием для его применения).

В этом эксперименте больные 8 недель пили антидепрессант. Анализ результатов показал статистически значимое уменьшение клинических проявлений в контрольной группе, а, значит и положительное воздействие препарата.

В 1995 году врачи выяснили, что Золофт можно применять и при лечении атипичных депрессий. Эксперименты в этой области подтвердили его эффективность — 97% пациентов отметили выраженное облегчение после восьминедельного курса приема этого антидепрессанта.

В 2016—2018 годах появились данные об исследованиях американских ученых, которые подтвердили актуальность лечения Золофтом больных с дистимиями. Эксперименты показали, что лечение Золофтом наряду с использованием психотерапии, более действенно, чем применение ее одной.

Есть научные работы, в которых раскрывается положительное воздействие Золофта на послеродовые депрессии, детские посттравматические заболевания, расстройства настроения при алкоголизме и наркомании.

Побочные действия

Наиболее частым побочным эффектом золофта является тошнота, которая возникает после приема таблеток. Помимо этого, у мужчин может наблюдаться отсутствие эрекции и значительное снижение либидо. Было доказано, что эти реакции связаны именно с приемом золофта. Однако при регулярном применении препарата эти побочные действия исчезают самостоятельно, лечения они не требуют.

Другие реакции встречаются несколько реже. Возможно возникновение головокружений, головной боли, бессонницы или сонливости. У многих пациентов возникает тремор рук и ног, который исчезает при продолжении приема золофта. Также частым побочным эффектом является снижение или полное отсутствие аппетита. В официальной инструкции производителя указано, что золофт является анорексигенным средством.

Помимо прочего, золофт способен влиять на вегетативную нервную систему. Это обусловливает ряд частых побочных симптомов: диарею, сухость во рту, сухость глаз, увеличение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления. Перечисленные состояния не исчезают самостоятельно, они требуют специфического лечения или смены препарата.

Золофт ингибирует захват серотонина не только нейронами головного мозга, но и тромбоцитами крови, потому во время лечения тромбоциты в крови могут снижаться. Это увеличивает риск кровотечений, особенно носовых, из мелких ран, петехиальной сыпи на коже. У женщин прием золофта может сопровождаться длительными обильными менструациями, требующими специфического лечения.

Золофт влияет на обменные процессы в печени. При длительном его применении возможно увеличение печени, повышением трансаминаз в анализе крови, в редких случаях – привкус горечи во рту и видимая желтуха.

Как и при приеме любых других лекарственных препаратов, во время лечения золофтом может развиться аллергическая реакция. У большинства пациентов с гиперчувствительностью она проявляется в виде крапивницы. В редких случаях возможен ангионевротический отек. При развитии данных осложнений необходимо срочно прекратить прием препарата и начать введение антигистаминных и стероидных средств.

Золофт® (Zoloft®)

Сертралин не следует назначать совместно с ИМАО, в течение 14 дней до начала приема ИМ АО и в течение 14 дней после их отмены.

Следует контролировать концентрацию трициклических антидепрессантов в крови с целью оценки необходимости коррекции дозы.

При одновременном применении сертралина и голбутамида необходимо контролировать уровень глюкозы крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Серотониновый синдром

При применении СИОЗС описаны случаи развития серотонинового синдрома (СС) и злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС). Риск данных осложнений повышается при одновременном применении СИОЗС с другими серотонинергическими средствами (в том числе тринтанами и фентанилом и их аналогами, трамадолом, дексомсторфаном, тапентадолом, мепередином, метадоном, пентазоцином), а также препаратами, влияющими на метаболизм серотонина (в том числе ингибиторами моноаминоксидазы), антипсихотическими средствами и другими антагонистами дофаминовых рецепторов. Проявлениями СС могут быть изменения психического статуса (в частности, ажитация, галлюцинации, кома), вегетативная лабильность (тахикардия, колебания артериального давления, гипертермия), изменения нейромышечной передачи (гиперрефлексия, нарушение координации движений) и/или нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота и диарея). Некоторые проявления СС, в том числе, гипертермия, ригидность мышц, вегетативная лабильность с возможными быстрыми колебаниями параметров жизненно важных функций, а также изменения психического статуса, могут напоминать симптоматику, развивающуюся при ЗНС. Необходимо наблюдать пациентов на предмет развития клинических проявлений СС и ЗПС.

Удлинение интервала ОТс или аритмия желудочковая тахисистоличсская тина «пируэт» (torsade de pointes)

Во время постмаркетингового применения сертралина сообщалось о случаях удлинения интервала QTc на ЭКГ и о развитии аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» (torsade de pointes). Большинство случаев отмечалось у пациентов с факторами риска развития таких состояний. Таким образом, следует соблюдать осторожность при применении сертралина у пациентов с факторами риска удлинения интервала QTc на ЭКГ или развития аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» (torsade dc pointes).

Переход с других СИОЗС, антидепрессантов или антиобсессивных препаратов

Необходимый интервал между отменой одного СИОЗС и началом приема другого подобного препарата не установлен. Необходимо соблюдать осторожность при переходе на сертралин с других СИОЗС, антидепрессантов или антиобсессивных препаратов, особенно с длительнодействующих препаратов, например, с флуоксетина.

При замене одного ингибитора нейронального захвата серотонина на другой нет необходимости в «периоде отмывания». Однако требуется соблюдать осторожность при изменениях курса лечения.

Прочие серотонинергические препараты, например, триптофан, (фенфлурамин и 5-HT-агониеты

Одновременное применение сертралина с другими препаратами с выраженным влиянием на нейротрансмиттерную передачу (такими как триптофан, фенфлурамин, 5-НT-агонисты или препараты травяной медицины, Зверобой продырявленный) следует проводить с осторожностью и, по возможности, избегать, учитывая потенциальное фармакодинамическое взаимодействие.

Суицидальное поведение

Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, склонностью к нанесению себе повреждений и суицидами. Такой риск сохраняется вплоть до устойчивой ремиссии. Учитывая, что улучшения состояния пациента может нс наступить в первые несколько недель терапии или дольше, следует осуществлять тщательный контроль пациентов до наступления такого улучшения. Также обычным является повышение риска суицида на начальных этапах выздоровления.

Другие заболевания, по поводу которых может быть назначен сертралин, также могут быть связаны с повышенным риском суицидальных событий. Кроме того, эти заболевания могут сопровождать большое депрессивное расстройство. В связи с этим следует осуществлять такие же меры предосторожности, как и при лечении большого депрсссивного расстройства.

У пациентов с суицидальными наклонностями в анамнезе или пациентов склонных к суицидальному мышлению до начала терапии отмечается более высокий риск суицидальных мыслей или попыток суицида. Такие пациенты должны также находиться иод тщательным медицинским наблюдением во время терапии.

Всех пациентов, особенно входящих в группы риска, получающих терапию сертралином, следует тщательно наблюдать с целью выявления развития или ухудшения симптомов суицидального поведения. Пациентов, их родственников и опекунов следует предупредить о необходимости контролировать состояние на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения, а также на предмет любых изменений в поведении, особенно в начале терапии и при любом изменении дозы препарата. Следует также иметь в виду риск суицидальных попыток, особенно у пациентов с депрессией. В связи с этим, с целью уменьшения риска передозировки, необходимо принимать минимальную дозу препарата, обеспечивающую достаточный терапевтический эффект.

У пациентов с депрессией и другими психическими расстройствами имеется риск суицидального поведения. Сами по себе эти заболевания являются сильными предрасполагающими факторами такого поведения. Было установлено, что у детей, подростков и молодых людей (в возрасте 18-24 лет) с депрессией или другими психическими нарушениями антидепрессанты (СИОЗС и другие), по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидальногоповедения. Поэтому при применении сертралина или любых других антидепрессантов у детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. Кроме того, не было отмечено увеличения риска суицидального поведения у взрослых пациентов старше 24 лет, а у пациентов в возрасте 65 лет и старше отмечали снижение такого риска.

Применение у детей и подростков младше 18 лет

Сертралин не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет, за исключением пациентов с ОКР в возрасте 6-17 лет. Суицидальные наклонности (попытки суицида или суицидальные мысли) и враждебность (преимущественно агрессивность, оппозиционное поведение и гнев) чаще наблюдались у пациентов, получающих терапию антидепрессантами, чем у пациентов, получающих плацебо. В случае, если на основании клинической оценки пациента было принято решение проводить терапию, следует тщательно контролировать состояние пациента на предмет симптомов суицидального поведения. Кроме того, следует учитывать, что данные о влиянии препарата на рост, половое созревание и когнитивное и поведенческое развитие ребенка ограничены. При долгосрочной терапии пациентов детского возраста врачи должны осуществлять мониторинг на предмет отклонений от нормы в развитии.

Синдром отмены

При отмене препарата часто возникают симптомы отмены, особенно в случае резкой отмены приема препарата. Симптомы отмены наблюдались у 23 % пациентов, которые прекратили прием сертралина и у 12 % пациентов, которые продолжили прием препарата. Риск проявления этих симптомов зависит от нескольких факторов, включая длительность терапии и дозировку, а также скорость снижения дозы. Наиболее частыми реакциями бывают головокружение, нарушения чувствительности (включая парестезию), нарушения сна (включая бессонницу и глубокий сон), ажитация или тревога, тошнота и/или рвота, -тремор и головная боль. Обычно эти симптомы легкой и средней степени тяжести; тем не менее, в некоторых случаях они могут быть тяжелыми. Обычно эти симптомы возникают в течение первых нескольких дней отмены терапии, но имеются очень редкие сообщения о развитии таких симптомов у пациентов, которые по неосторожности пропустили дозу. Обычно эти проявления не усугубляются и проходят в течение двух недель, за исключением некоторых случаев, когда они могут длиться дольше (2-3 месяца или более). В связи с этим рекомендуется отменять препарат постепенно, снижая дозу в течение нескольких недель или месяцев, в зависимости от состояния пациента.

Акатизия/нсихомоторное возбуждение

Применение сертралина может быть связано с развитием акатизии, характеризующейся субъективным ощущением дискомфорта или беспокойства и потребностью двигаться, сопровождающейся неспособностью сидеть иди стоять на месте спокойно. Чаще всего такие симптомы наблюдаются в первые недели лечения. Увеличение дозы у таких пациентов может нанести вред.

Нарушение функции печени

При необходимости применения сертралина у пациентов с нарушением функции печени следует рассмотреть возможность снижения дозы препарата или частоты приема. Не следует принимать сертралин у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Нарушение функции почек

Было установлено, что. как и ожидалось, с учетом незначительной почечной экскреции сертралина, коррекции его дозы в зависимости от выраженности почечной недостаточности не требуется.

Электросудорожная терапия

Возможный успех или риск подобного комбинированного лечения не изучен (клинические данные отсутствуют).

Судороги

Опыта применения сертралина у больных с судорожным синдромом нет, поэтому следует избегать его применения у больных с нестабильной эпилепсией, а больных с контролируемой эпилепсией необходимо тщательно наблюдать во время лечения. При появлении судорог препарат следует отменить.

Активация мании/гипомании

Во время клинических исследований до внедрения сертралина на рынок, гипомания и мания наблюдались примерно у 0,4 % больных, получавших сертралин. Случаи активации мании/гипомании описаны также у небольшой части больных маниакально-депрессивным психозом, получавших другие аитидепрессивные или антиобсессивные средства. У пациентов с манией или гипоманией в анамнезе применять сертралин следует с осторожностью. Необходимо тщательное наблюдение врача и следует отменить прием сертралина в случае, если у пациента проявляются любые признаки маниакального состояния.

Шизофрения

У пациентов, страдающих шизофренией, может наблюдаться обострение психотических симптомов.

Патологические кровотечения/кровоизлияния

Имеются сообщения о развитии кровотечений или кровоизлияний от экхимозов и пурпуры ло жизнеугрожающих кровотечений/кровоизлияиий) на фоне применения СИОЗС. Необходимо соблюдать осторожность при назначении СИОЗС в сочетании с препаратами, обладающими установленной способностью к влиянию на функцию тромбоцитов (например, атипичные антипсихотики и фенотиазины, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты), а также у пациентов с геморрагическими заболеваниями в анамнезе.

Кроме того, при применении сертралина с антикоагулянтами непрямого действия, рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале лечения сертралином и после его отмены.

Гипонатриемия

Транзиторная гипонатриемия чаще развивается у пожилых пациентов, у пациентов с обезвоживанием или при приеме диуретиков. Данный побочный эффект связывают с синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона. Сообщалось о случаях снижения концентрации натрия в плазме крови ниже 110 ммоль/л. При развитии автоматической гиионатриемии сертралин следует отменить и назначить адекватную терапию, направленную на коррекцию концентрации натрия в крови. Признаки и симптомы гипонатриемии включают головную боль, нарушение концентрации внимания, нарушение памяти, слабость и неустойчивость, что может приводить к падениям. В более тяжелых случаях могут возникнуть галлюцинации, обморок, судороги, кома, остановка дыхания и летальный исход.

В связи с тем, что имеется четкая взаимосвязь развития депрессии и ОКР, депрессии и панических расстройств, депрессии и ПТСР. депрессии и социальной фобии, при терапии пациентов с ОКР, паническими расстройствами, ПТСР и социальной фобией следует соблюдать те же предосторожности, как и при терапии депрессии.

Переломы

На основании данных эпидемиологических исследований было установлено, что при применении ингибиторов обратного захвата серотонина, включая сертралин, повышается риск переломов. Механизм, приводящий к повышению риска до конца не ясен.

Пожилые пациенты

Профиль побочных реакций у пожилых и молодых пациентов нс отличается. В пожилом возрасте препарат следует применять с осторожностью из-за повышенного риска развития гипонатриемии.

Сахарный диабет/нарушение контроля концентрации глюкозы крови При применении СИОЗС, в том числе препарата Золофт®, отмечались случаи обострения сахарного диабета и/или нарушения контроля над уровнем глюкозы (гипергликемия и гипогликемия) у пациентов с или без сахарного диабета. В связи с этим, следует контролировать уровень глюкозы. Особенное внимание требуется пациентам с сахарным диабетом, гак как им может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств для приема внутрь и/или инсулина.

Закрытоугольная глаукома

СИОЗС, включая сертралин, влияют на размер зрачка, что приводит к мидриазу. При этом отмечается сужение угла глаза, что приводит к повышению внутриглазного давления и развитию закрытоуголыюй глаукомы, особенно у пациентов с предрасположенностью. Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с закрытоугольной глаукомой или с глаукомой в анамнезе.

Лабораторные методы

У пациентов, принимавших сертралин, отмечали ложноположительные результаты иммунологических тестов мочи на бензодиазепины. Это связано с низкой специфичностью скрининговых тестов. Также ложноположительные результаты могут отмечаться в течение нескольких дней после отмены терапии сертралином. Дополнительные тесты, такие как газовая хроматография и массисктрометрический метод, помогут отличить сертралин от бензодиазепинов.

Грейпфрутовый сок

Не рекомендуется одновременное применение сертралина и грейпфрутового сока.

Передозировка

Во время проведения монотерапии передозировки золофта не наблюдалось. Симптомы передозировки возникали при комбинации золофта с другими препаратами, прежде всего, антидепрессантами из других групп, а также при приеме совместно с алкоголем. О взаимодействии Золофта и алкоголя следует узнать подробнее.

Симптомы передозировки сходны с побочными реакциями, но могут быть более выраженными. Чаще всего возникает тошнота и рвота, таким образом организм пытается избавиться от излишков препаратов. У некоторых пациентов возможно диарея. Часто возникает тахикардия и повышение артериального давления, патологическая сонливость. Возможно развитие нарушения сознания вплоть до комы.

Таким пациентом необходимо мониторировать электрокардиограмму, поскольку передозировка золофта может привести к желудочковой тахикардии, переходящей в фибрилляцию желудочков. Последняя является причиной остановки сердца и клинической смерти.

Специфического лечения передозировки золофта не существует. При возникновении симптомов передозировки, необходимо принять внутрь сорбенты и вызвать скорую медицинскую помощь. Лечение заключается в дезинтоксикационной терапии и поддержании жизненно важных функций организма.

Золофт и алкоголь

Абсолютно недопустимое сочетание, чреватое развитием комы и гибели пациентов.

Одновременный прием этих веществ вызывает сильное отравление и интоксикацию организма, протекающую с тошнотой, рвотой, головокружением, спутанностью сознания, поносом, чрезмерной возбужденностью или впадением в ступор, возникновением патологически усиленных рефлексов, судорог.

Инструкция к препарату

Суточную дозу золофта не следует делить на несколько приемов. Препарат пьют один раз в день в любое время. Прием пищи на всасывание и распределение золофта не влияет. Доза препарата зависит от конкретного заболевания и длительности приема медикамента. Выделяют стартовую дозу, которую назначают в самом начале лечения, и среднетерапевтическую дозу, которая оказывает наилучший лечебный эффект. Также существует максимальная дозировка – та, которую нельзя превышать даже в том случае, когда лечебный эффект не достигается.

При лечении депрессии и навязчивостей начинать следует с 50 мг в сутки. Через неделю можно повысить дозу в два раза до 100 мг в сутки. Таким образом можно повышать дозу на 50 мг в неделю до достижения желаемого эффекта или максимальной дозировки в 200 мг в сутки.

Для лечения любых проявлений тревожно-фобического расстройства следует начинать с половинной дозы в 25 мг в сутки. Через неделю ее можно повысить в два раза. Как правило, этого достаточно для того, чтобы достигнуть терапевтического эффекта. Если желаемый результат не достигнут, дозу можно увеличить еще на 25 мг.

Препарат начинает действовать не раньше, чем через неделю регулярного приема. При этом желаемый результат появится не ранее, чем через 14 дней. Принимать золофт следует не меньше трех месяцев.

Резко прекращать лечение не рекомендуется из-за возможности развития синдрома отмены.

Дозировка при приёме золофта

Как и со всеми лекарствами, следуйте инструкциям по рецепту. Золофт принимают внутрь один раз в день, утром или вечером. Он выпускается в двух составах.

• Таблетки доступны в дозировках 25мг, 50мг, и 100мг. Необходимо запить водой или другими жидкостями.
• Пероральный раствор следует отмерить с помощью прилагаемой капельницы и разлить в воду, лимонную соду, лимонад или апельсиновый сок, размешать, а затем проглотить полностью.

Оптимальная дозировка варьируется в зависимости от условий лечения. Если вам больше 65 лет или у вас есть определенные проблемы со здоровьем, ваш врач может рекомендовать более низкую дозировку.

Ваш врач может постепенно корректировать вашу ежедневную дозировку до тех пор, пока вы не найдете самую минимальную дозировку, при которой вы испытываете наибольшее улучшение симптомов без побочных эффектов.

Резкое прекращение приёма золофта может иметь серьезные последствия, включая раздражительность, изменения в настроении, чувство беспокойства, трудности со сном, головную боль, потоотделение, тошноту, головокружение и т.д.

Аналоги

Существует ряд препаратов, которые имеют такое же действующее вещество, как и золофт. Они также относятся к дженерикам, но выпускаются другими фирмами. Такими аналогами золофта являются:

• Асентра;
• Депрефолт;
• Сералин;
• Эмотон;
• Торин;
• Алевал;
• Мисол;
• Серанта;
• Серлифт;
• Стимулотон.

Все перечисленные медикаменты сходны по фармакологическим свойствам и принципу воздействия на организм, но отличаются в способах доставки, периоду полувыведения, противопоказаниях и побочных действия. Подробная информация указана в инструкции к каждому из перечисленных препаратов. При смене одного аналога на другой, необходимо проконсультироваться с врачом.

Цена

Стоимость лекарства зависит от его дозировки, количества блистеров и производителя.

Так таблетки (14 единиц) от Пфайзер Италия можно купить за 512-630 рублей, а цена на два блистера в коробке (28 единиц) от этой же фирмы — 1035-1070 рублей.

Упаковка 28 шт. по 100 мг будет стоить не менее 1300 рублей.

Купить Золофт без рецепта в России сложно, так как препарат относится к списку Б, то есть к сильнодействующим лекарствам, применяемым строго по назначению врача.

Отзывы

Андрей З.: “Золофт я принимал из-за тревожного расстройства, которым начал страдать относительно недавно. Самыми тяжелыми были три дня приема, в течение которых у меня было жуткое сердцебиение и постоянно скакало артериальное давление. Затем все побочные эффекты ушли. Пил по 50 мг один месяц, потом постепенно снижал дозу. Все лечение длилось два месяца – даже меньше, чем предполагал врач. Симптомы тревоги ушли и больше не возвращались.”

Александра М.: “Несколько лет назад я лечилась одновременно от тяжелой депрессии и от навязчивых состояний. Я принимала золофт полгода по 200 мг каждый день, примерно через 3 месяца заметила значительное улучшение своего состояния. До этого эффект был практически незаметен. Через полгода я перешла на прием по 100 мг в день, в таком режиме принимала его год. После этого дозировку еще снизили до 50 мг и так я принимала его два с половиной года. В сумме вышло четырехлетнее лечение с профилактикой рецидивов. После этого золофт постепенно отменили, но симптомы заболевания не вернулись. Из побочных эффектов на протяжении четырех лет меня мучали боли в области печени, вкус горечи во рту и снижение либидо. После отмены все симптомы исчезли.”

Отзыв врача-психиатра: “Золофт – эффективное средство для борьбы с депрессией, навязчивостями и тревогой. Наши американские коллеги назначают его большинству пациентов с перечисленными расстройствами. Для психотерапевтов этот препарат и вовсе является средством номер один. Антидепрессантов, похожих на золофт, достаточно много, поэтому при лечении депрессии можно выбрать другой препарат. Но вот в борьбе с навязчивостями равных золофту нет. В отечественной психиатрии золофт применяется значительно реже, чем за рубежом. У нас предпочтение отдают более доступным аналогам с таким же действующим веществом.”

Содержание

Для кого предназначен золофт?

Антидепрессант применяется для решения следующих проблем, некоторые из которых обычно возникают наряду с синдромом дефицита внимания и гиперактивностью:

• депрессивных состояний и для предотвращения депрессивных рецидивов у людей с депрессивными эпизодами,
• обсессивно-компульсивных расстройств у взрослых и детей старше 6 лет,
• панических атак
• от некоторых проявлений тревоги (социальная фобия, посттравматическое стрессовое состояние )

Особые указания

Препарат с осторожностью назначается в комбинации с некоторыми лекарственными средствами, запрещено сочетать его с ингибиторами моноаминоксидазы. Другие пункты из раздела особых указаний инструкции по применению гласят:

1. На фоне лечения медикаментом возможно развитие серотонинового синдрома и злокачественного нейролептического состояния, риск увеличивается при сочетании с триптанами, антипирином и антипсихотическими средствами. Признаками проявления данных отклонений служат тахикардия, колебания давления, гипертермия, гиперрефлексия.
2. У 0,4% пациентов развивается гипомания и мания.
3. При циррозе печени период выведения препарата увеличивается. Применять Золофт при заболеваниях печени нужно с осторожностью и с коррекцией интервала приема. При недостаточности почек дозировка и режим не меняются.
4. Во время терапии сертралином может возникать транзиторная гипонатриемия. При ее появлении лечение отменяется, назначается адекватная терапия. Признаками гипонатриемии служат головная боль, нарушение концентрации внимания и памяти, обмороки, галлюцинации, слабость.
5. Не рекомендуется во время приема лекарства управлять автомобилями или опасными механизмами, поскольку снижается скорость психомоторных реакций.