Асентра, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Асентры – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, белые, с одной стороны имеют скошенные края и насечку; на изломе – шероховатая белая масса (по 7 шт. в блистерах, по 4 блистера в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: сертралин – 50 или 100 мг (гидрохлорид сертралина – 55,95 или 111,9 мг);
• вспомогательные компоненты: гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, дигидрофосфат кальция, гликолат крахмала натрия, тальк, микрокристаллическая целлюлоза;
• оболочка: Opadry 03H28758 (тальк, гипромеллоза, диоксид титана, пропиленгликоль).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Асентры является сертралин – антидепрессант, специфический ингибитор обратного захвата серотонина (5-НТ) в нейронах. В терапевтических дозах блокирует захват серотонина в тромбоцитах человека. Антидепрессивный эффект развивается к концу второй недели ежедневного приема Асентры, максимальный эффект отмечается только через 6 недель.

Асентра, в отличие от трициклических антидепрессантов, не вызывает увеличения массы тела. В некоторых случаях, напротив, способствует ее снижению.

Не обладает сродством к GABA, гистаминовым, допаминовым, серотониновым, бензодиазепиновым, адрено- и холинорецепторам. Не оказывает седативного, стимулирующего и антихолинергического действия. Не вызывает физической и психической лекарственной зависимости.

Влияние на метаболизм допамина и норадреналина незначительно.

Фармакокинетика

После перорального приема Асентры происходит медленное всасывание сертралина из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 4,5–8,4 ч.

При ежедневном приеме Асентры 1 раз в сутки равновесная концентрация сертралина устанавливается примерно в течение недели. Связь с белками плазмы – 98%, объем распределения – более 20 л/кг. Сертралин проникает в грудное молоко. Способность проникать через плацентарный барьер не установлена.

Сертралин интенсивно метаболизируется путем N-деметилирования при первом прохождении через печень. Основным метаболитом, образующимся в результате биотрансформации, является менее активное соединение N-десметилсертралин. Порядка 0,2% сертралина выводится почками в неизмененном виде. Метаболиты выводятся примерно в равных частях с калом и мочой. Период полувыведения не зависит от пола и возраста пациента, составляет около 22–36 ч, для N-десметилсертралина – 62–104 ч.

У пациентов с нарушенной функцией печени увеличиваются период полувыведения препарата и площадь под кривой «концентрация – время».

Фармакокинетические параметры сертралина у больных с нарушениями функции почек (как легкими, так и выраженными) при постоянном приеме Асентры не меняются.

Препарат не выводится при диализе.

Инструкция:

Клинико-фармакологическая группа

02.002 (Антидепрессант)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, со скошенными краями и насечкой с одной стороны; на изломе — белая шероховатая масса.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмала гликолат, кальция дигидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк.

Состав оболочки: Opadry 03H28758 (гипромеллоза, титана диоксид, тальк, пропиленгликоль).

7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, со скошенными краями и насечкой с одной стороны; на изломе — белая шероховатая масса.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмала гликолат, кальция дигидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк.

Состав оболочки: Opadry 03H28758 (гипромеллоза, титана диоксид, тальк, пропиленгликоль).

7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Специфический ингибитор обратного захвата серотонина (5-НТ) в нейронах. На метаболизм норадреналина и допамина влияет незначительно. В терапевтических дозах сертралин блокирует захват серотонина в тромбоцитах человека. Препарат не оказывает стимулирующего, седативного или антихолинергического действия. Не обладает сродством к серотониновым, допаминовым, гистаминовым, бензодиазепиновым, GABA, холино- и адренорецепторам.

Антидепрессивный эффект отмечается к концу второй недели регулярного приема Асентры, тогда как максимальный эффект достигается только через 6 недель.

В отличие от трициклических антидепрессантов при назначении Асентры не происходит увеличения массы тела; в ряде случаев отмечено ее снижение.

Препарат не вызывает психической или физической лекарственной зависимости.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь сертралин медленно абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 4.5-8.4 ч.

Распределение

Css устанавливается в пределах недели при ежедневном приеме 1 раз/сут. Связывание сертралина с белками плазмы составляет 98%. Vd >20 л/кг.

Сертралин выделяется с грудным молоком. Данных о его способности проникать через плацентарный барьер нет.

Метаболизм и выведение

Сертралин подвергается интенсивной биотрансформации при «первом прохождении» через печень путем N-деметилирования. Основной метаболит – N-десметилсертралин — менее активен по сравнению с исходным соединением. Метаболиты выделяются с мочой и с калом в эквивалентных количествах. Около 0.2% сертралина выводится почками в неизмененном виде. T1/2 препарата составляет 22-36 ч и не зависит от возраста или пола пациентов. Для N-десметилсертралина T1/2 — 62-104 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 и AUC в плазме крови увеличиваются при нарушении функции печени.

Параметры фармакокинетики сертралина у больных как с легкими и умеренными нарушениями функции почек (КК 20-50 мл/мин), так и с выраженными нарушениями функции почек (КК<20мл/мин) не меняются при его постоянном применении.

Сертралин не выводится при диализе.

Дозировка

При депрессии и ОКР у взрослых средняя начальная доза составляет 50 мг 1 раз/сут, утром или вечером. Дневную дозу можно постепенно, не раньше чем через неделю увеличивать с 50 мг до максимальной суточной дозы 200 мг.

При панических расстройствах и ПТСР начальная доза Асентры составляет 25 мг 1 раз/сут, утром или вечером. Через неделю можно увеличить дозу до 50 мг 1 раз/сут, а затем постепенно, не раньше чем через неделю, повышать до максимальной суточной дозы 200 мг.

Начальная доза Асентры для детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет 25 мг сертралина 1 раз/сут, утром или вечером. Через неделю можно увеличить дозу до 50 мг 1 раз/сут. Для детей в возрасте от 12 до 17 лет начальная доза составляет 50 мг 1 раз/сут утром или вечером. При необходимости суточную дозу можно постепенно, не раньше чем через неделю, повышать с 50 мг до максимальной суточной дозы 200 мг. Чтобы избежать передозировки следует принимать во внимание меньшую массу тела у детей по сравнению со взрослыми, и при увеличении дозы более 50 мг/сут необходимо тщательное наблюдение за этой категорией больных: при первых признаках передозировки следует отменить препарат.

Удовлетворительный терапевтический результат достигается обычно через 7 дней от начала лечения. Однако для достижения полного терапевтического эффекта требуется регулярный прием препарата в течение 2-4 недель. У пациентов с ОКР для достижения хорошего результата может потребоваться 8-12 недель. Минимальная доза, обеспечивающая лечебное действие, сохраняется в дальнейшем как поддерживающая.

У пациентов пожилого возраста нет необходимости специального подбора дозы.

При нарушениях функции печени препарат следует назначать с осторожностью. При тяжелых нарушениях функции печени дозу препарата следует уменьшить или же увеличить интервалы между приемами.

У пациентов с нарушениями функции почек специальной коррекции режима дозирования не требуется.

Передозировка

Симптомы: возможно возникновение серотонинового синдрома с тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом, гиперрефлексией. Тяжелых симптомов не выявлено даже при применении препарата в высоких дозах. Однако при одновременном приеме с другими препаратами или этанолом может возникать тяжелое отравление, иногда со смертельным исходом.

Лечение: специфические антидоты отсутствуют. При необходимости — интенсивная поддерживающая терапия и контроль за состоянием жизненно важных функций организма. Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка, искусственную рвоту вызывать не рекомендуется. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. Форсированный диурез, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови могут оказаться безрезультатными (из-за большого объема распределения сертралина).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении сертралина и ингибиторов МАО (включая избирательно действующие ингибиторы МАО с обратимым типом действия – селегилин и моклобемид) возможно развитие серотонинового синдрома: гипертермия, ригидность, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы (быстрые колебания параметров дыхательной и сердечно-сосудистой системы), изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания, которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому (такая комбинация противопоказана). Аналогичные осложнения (иногда со смертельным исходом) возникают при назначении ингибиторов МАО на фоне лечения антидепрессантами, угнетающими нейрональный захват моноаминов или сразу после их отмены.

У здоровых добровольцев применение сертралина в дозе 200 мг/сут не влияет на действие этанола, карбамазепина или галоперидола, а также на умственную деятельность и психомоторную активность (тем не менее комбинированное назначение сертралина и лекарственных средств, угнетающих ЦНС, требует пристального внимания, а одновременное применение с этанолом и этанолсодержащими препаратами противопоказано).

При совместном назначении непрямых антикоагулянтов (производные кумарина) с сертралином отмечается значительное увеличение протромбинового времени (требуется контроль протромбинового времени в начале применения сертралина и после его отмены).

Фармакокинетическое взаимодействие

При совместном применении сертралин может взаимодействовать с другими препаратами, связывающимися с белками плазмы крови (диазепамом, толбутамидом и варфарином).

Одновременное применение препарата с циметидином в значительной степени снижает клиренс сертралина.

Длительный прием сертралина в дозе 50 мг/сут с дезипрамином (лекарственное средство, метаболизирующееся изоферментом CYP2D6) сопровождается увеличением концентрации дезипрамина в плазме крови.

В экспериментах in vitro установлено, что осуществляемое изоферментом CYP3A3/4 бетагидроксилирование эндогенного кортизола, а также метаболизм карбамазепина и терфенадина при длительном назначении сертралина в дозе 200 мг/сут не изменяются.

Концентрация в плазме крови толбутамида, фенитоина и варфарина при длительном назначении сертралина в дозе 200 мг/сут не изменяется, следовательно, можно сделать заключение, что сертралин не угнетает изофермент CYP2C9.

Сертралин не влияет на концентрацию диазепама в сыворотке крови, что говорит об отсутствии ингибирования изофермента CYP2C19.

По данным исследований in vitro сертралин практически не влияет или минимально угнетает изофермент CYP1A2.

Фармакокинетика лития статистически значимо не изменяется при сопутствующем введении сертралина; но тремор наблюдается чаще, что предполагает возможность фармакодинамического взаимодействия (такая комбинация требует осторожности). Также с осторожностью следует назначать сертралин с другими препаратами, влияющими на серотонинергическую передачу.

При замене одного ингибитора нейронального захвата на другой нет необходимости в «периоде отмывания». Однако требуется осторожность при изменении курса лечения. Следует избегать совместного назначения триптофана или фенфлурамина с сертралином.

В клинических исследованиях показано, что сертралин вызывает минимальную индукцию ферментов печени. Одновременное назначение сертралина в дозе 200 мг и антипирина приводит к достоверному уменьшению T1/2 антипирина (данное изменение выявляется всего в 5% наблюдений).

При совместном введении сертралин не влияет на бета-адреноблокирующее действие атенолола.

При введении сертралина в суточной дозе 200 мг лекарственного взаимодействия с глибенкламидом и дигоксином не выявлено.

Применение при беременности и лактации

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения сертралина при беременности не проводилось. Назначение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Женщинам детородного возраста в период применения препарата следует рекомендовать пользоваться эффективными контрацептивными средствами.

Сертралин обнаруживается в грудном молоке. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание из-за отсутствия достоверных данных о безопасности применения сертралина в этот период.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сухость во рту, повышенное потоотделение, сонливость, головная боль, головокружение, тремор, тревога, ажитация, гипомания, мания, бессонница, снижение аппетита (редко — повышение), вплоть до анорексии, слабость, двигательное беспокойство.

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, тошнота, рвота, диарея, боль в животе; редко (0.8%) при длительном применении — асимптоматическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (нормализующееся при отмене препарата).

Прочие: нарушения зрения, покраснение кожи, расстройства эякуляции, снижение либидо, снижение массы тела.

Со стороны лабораторных показателей: обратимая гипонатриемия (чаще у лиц пожилого возраста, а также при приеме диуретиков или ряда других препаратов), связанная с синдромом неадекватной секреции АДГ.

При применении препарата в единичных случаях были отмечены экстрапирамидные расстройства, дискинезии, тремор, судороги, нарушения менструального цикла, гиперпролактинемия, галакторея, кожная сыпь; изредка — многоформная эритема. Двигательные нарушения чаще отмечались у больных с указаниями на их наличие в анамнезе или при сопутствующем применении антипсихотических средств.

При прекращении применения препарата синдром отмены возникает редко. Возможны парестезии, гипестезии, симптомы депрессии, галлюцинации, агрессивные реакции, психомоторное возбуждение, беспокойство или симптомы психоза. Эти проявления тяжело дифференцировать от симптомов основного заболевания, и они могут возникать при применении и других антидепрессантов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Срок годности — 2 года.

Показания

— лечение и профилактика депрессий различной этиологии;

— лечение обсессивно-компульсивных расстройств (ОКР);

— лечение панических расстройств;

— посттравматические стрессорные расстройства (ПТСР).

Противопоказания

— одновременный прием ингибиторов МАО и в течение 14 дней после их отмены;

— одновременное применение триптофана или фенфлурамина;

— нестабильная эпилепсия;

— детский возраст до 6 лет;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при неврологических нарушениях (в т.ч. задержка умственного развития), маниакальных состояниях, эпилепсии, печеночной и/или почечной недостаточности, снижении массы тела, детям старше 6 лет.

Особые указания

По данным клинических исследований препарат сертралин эффективен и безопасен в лечении депрессий у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, и у больных нестабильной стенокардией. Плацебо-контролируемые исследования показали эффективность и безопасность сертралина у больных сахарным диабетом.

Сертралин не назначают совместно с ингибиторами МАО, а также в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО; после отмены сертралина в течение 14 дней не назначают ингибиторы МАО.

Пациенты c депрессией являются группой риска в отношении суицидальных попыток. Эта опасность сохраняется до развития ремиссии. Поэтому от начала лечения и до достижения оптимального клинического эффекта следует установить постоянное медицинское наблюдение за пациентом.

В настоящее время отсутствует достаточный опыт применения сертралина у больных, подвергающихся электросудорожной терапии. Возможный успех или риск подобного комбинированного лечения не изучен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Назначение сертралина не сопровождается нарушением психомоторных функций. Однако его применение одновременно с другими препаратами может привести к нарушению внимания и координации движений. Поэтому во время терапии сертралином управлять транспортными средствами или заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском не рекомендуется.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности.

Применение при нарушении функции печени

При нарушениях функции печени препарат следует назначать с осторожностью. При тяжелых нарушениях функции печени дозу препарата следует уменьшить или же увеличить интервалы между приемами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Противопоказания

Абсолютные:

• нестабильная эпилепсия;
• сочетанная терапия с триптофаном или фенфлурамином, а также с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и на протяжении 2 недель после их отмены;
• возраст до 6 лет;
• беременность и период грудного вскармливания;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (таблетки Асентра следует применять с осторожностью при наличии следующих состояний/болезней):

• эпилепсия;
• неврологические нарушения, включая задержку умственного развития;
• печеночная/почечная недостаточность;
• маниакальные состояния;
• понижение веса;
• детский возраст от 6 лет.

Аналоги медикамента Асентра

Медикаментозное средство имеет аналоги как по химическому составу, так и по лечебному эффекту. Абсолютными аналогами Асентры являются:

1. Адьювин – средство на основе сертралина. Выпускается в таблетках. Состав и механизм действия абсолютно идентичные с аналоговым средством. Однако по цене он дешевле. Способ применения аналогичен таковому при терапии Асентрой. Показания и противопоказания схожи.
2. Золофт – полное повторение состава Асентры за более доступную цену. Фармакокинетика такая же. Медикамент активно проходит исследования американскими учеными на предмет утверждения возникновения наркологической зависимости, возникающей на фоне его бесконтрольного приема.
3. Мисол – лекарство турецкой фармацевтической промышленности. Инструкция к применению его полностью повторяет инструкцию Асентры. Противопоказан при наличии у пациента аллергической реакции на компоненты препарата.

Инструкция по применению Асентры: способ и дозировка

Таблетки Асентра принимают внутрь. Суточную дозу принимают в 1 прием (утром либо вечером).

Рекомендованный режим дозирования для взрослых:

• ОКР, депрессия: начальная средняя суточная доза – 50 мг в 1 прием. Увеличение дозы проводят постепенно (не ранее чем через 7 дней). Максимально – 200 мг в день;
• панические расстройства и ПТСР: начальная суточная доза – 25 мг. Через 7 дней дозу можно увеличить в 2 раза, после чего постепенно (не ранее чем через 7 дней) ее можно увеличить до максимальной – 200 мг в день.

Рекомендованный режим дозирования для детей:

• 6–12 лет: начальная суточная доза – 25 мг. Через 7 дней дозу можно увеличить в 2 раза;
• 12–17 лет: начальная суточная доза – 50 мг.

В случаях необходимости проводят постепенное увеличение дозы (не ранее чем через 7 дней). Максимально – 200 мг в день.

Нужно учитывать меньший вес у детей в сравнении с взрослыми (во избежание передозировки). При назначении суточных доз выше 50 мг требуется проведение тщательного наблюдения, при первых симптомах передозировки терапию отменяют.

Как правило, удовлетворительный терапевтический эффект наблюдается спустя 7 дней с момента начала применения Асентры, полный – через 2–4 недели. При ОКР хороший результат может развиться через 8–12 недель. Наименьшая доза, которая обеспечивает терапевтическое действие, в дальнейшем сохраняется в качестве поддерживающей.

При функциональных нарушениях почек и пожилым больным корректировать режим дозирования не следует. Пациентам с нарушениями функции печени в тяжелой степени Асентру назначают с осторожностью, при этом нужно снизить дозу либо увеличить перерыв между приемами.

Что говорят пациенты?

А мнение больных о медикаменте не всегда такое положительное. Хотя, справедливости ради, нужно сказать, что отрицательные отзывы встречаются редко. Чаще всего люди рассказывают, что медикамент помог им в определенной жизненной ситуации.

Больные, принимающие таблетки длительное время, полностью подтверждают мнение врачей о препарате «Асентра». Отзывы пациентов свидетельствуют, что лекарство отлично избавляет от тревожности, страхов, панических состояний. Эффективно средство в борьбе с психозами. Люди утверждают, что лечение препаратом позволяет вернуть хорошее расположение духа, повысить настроение.

Однако особое внимание пациенты акцентируют на накопительной способности препарата. Ведь многие люди, начавшие лечение данным медикаментом, утверждают, что таблетки «Асентра» не помогают. Больные, ощутившие благоприятный эффект от лечения, указывают, что первые результаты почувствовали только через 2 недели. А некоторые люди значительно позже. Ведь чаще всего вопрос об увеличении дозировки решается именно спустя 2 недели. Это позволяет избежать такого неприятного состояния, как передозировка.

Говоря о данном препарате, нельзя не остановиться на побочных эффектах. Пациенты свидетельствуют, что во время терапии действительно могут появляться нежелательные проявления. Какие именно возникнут побочные эффекты – сказать тяжело. Это зависит от организма. Но следует четко уяснить, что во время терапии вполне могут появиться неприятные реакции. Не следует дожидаться, когда проявятся все симптомы, указанные в аннотации. При наличии первых же негативных признаков обязательно обратитесь к врачу.

Побочные действия

• пищеварительная система: диарея, метеоризм, рвота, тошнота, боль в животе; редко (при продолжительной терапии) – асимптоматическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (носит преходящий характер, проходит после отмены лечения);
• центральная и периферическая нервная система: бессонница, сонливость, двигательные беспокойства, сухость во рту, повышенное потоотделение, гипомания, головная боль, тремор, головокружение, ажитация, тревога, слабость, мания, понижение аппетита (в редких случаях – повышение) вплоть до анорексии;
• лабораторные показатели: обратимая гипонатриемия (в большинстве случаев у пожилых больных, а также на фоне терапии диуретиками либо некоторыми иными препаратами), связанная с синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона (АДГ);
• другие: понижение либидо, покраснение кожи, нарушения зрения, расстройства эякуляции, понижение веса.

В единичных случаях во время терапии отмечалось развитие следующих побочных реакций: кожная сыпь, судороги, экстрапирамидные расстройства, тремор, дискинезии, нарушения менструального цикла, галакторея, гиперпролактинемия; изредка – многоформная эритема. Двигательные нарушения чаще были отмечены у больных с отягощенным анамнезом либо при сочетанном применении Асентры с антипсихотическими средствами.

Синдром отмены после прекращения лечения обычно возникает редко. Симптомы: агрессивные реакции, психомоторное возбуждение, парестезии, симптомы депрессии/психоза, гипестезии, галлюцинации, беспокойство. Эти нарушения тяжело дифференцировать от симптомов основной болезни, и они могут развиваться при применении и иных антидепрессантных препаратов.

Передозировка

В случае передозировки возможно развитие серотонинового синдрома, сопровождающегося такими симптомами, как тошнота и рвота, диарея, ажитация, головокружение, сонливость, психомоторное возбуждение, тахикардия, повышенное потоотделение, гиперрефлексия, миоклонус. Тяжелые признаки интоксикации не были выявлены даже при приеме Асентры в высоких дозах. Однако в случае одновременного применения других лекарственных средств или этанола может возникнуть тяжелое отравление, вплоть до летального исхода.

Специфического антидота сертралина нет. Прием активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Индуцировать рвоту не рекомендуется. Показано проведение интенсивной поддерживающей терапии, а также мониторинг состояния жизненно важных функций организма. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. Диализ, форсированный диурез, гемоперфузия и переливание крови, вероятно, не дадут положительного результата, что обусловлено большим объемом распределения сертралина.

Особые указания

Согласно проведенным клиническим исследованиям, препарат Асентра безопасен и эффективен в лечении депрессий у больных, которые перенесли инфаркт миокарда, а также у пациентов с нестабильной стенокардией и сахарным диабетом.

От начала применения Асентры и до достижения оптимального клинического эффекта необходимо постоянное медицинское наблюдение за состоянием пациентов, поскольку больные с депрессией относятся к группе риска в отношении суицидальных попыток (опасность существует до развития ремиссии).

Достаточный опыт применения Асентры у пациентов, подвергающихся электросудорожной терапии, отсутствует (профиль безопасности/эффективности комбинированной терапии не изучен).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Сочетанное применение Асентры с иными лекарственными средствами может вызывать развитие нарушений внимания и координации движений, в связи с чем в период терапии выполнять работы, связанные с повышенным риском, и управлять транспортными средствами не рекомендуется.

Показания к назначению

Несмотря на то что медикамент является достаточно эффективным антидепрессантом, не принимайте данное средство по своему усмотрению. Самолечение крайне редко обеспечивает желаемые результаты. Чаще всего терапия, подобранная без врача, заканчивается развитием множества неприятных состояний.

Прежде чем начинать лечение, обязательно проконсультируйтесь у специалиста, подходит вам или нет препарат «Асентра».

Инструкция по применению рекомендует принимать лекарство при следующих состояниях:

• депрессии разнообразной этиологии (в лечебных целях и профилактических);
• обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР);
• посттравматические стрессорные расстройства (ПТСР);
• панические состояния.

Применение при беременности и лактации

Строго контролируемые и адекватные клинические исследования в отношении безопасности приема сертралина беременными женщинами не проводились, поэтому применять Асентру в данный период не рекомендовано. Врач может принять решение о назначении лекарственного средства только в случаях, когда ожидаемая польза определенно выше потенциальных рисков.

Женщинам репродуктивного возраста во время лечения рекомендовано использовать надежные контрацептивные методы.

Сертралин проникает в грудное молоко. Данных о безопасности сертралина для грудных детей нет. В связи с этим грудное вскармливание следует прекратить, если проведение антидепрессивной терапии требуется в период лактации.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Асентры с некоторыми лекарственными средствами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

• лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему: развитие взаимодействия (комбинированное применение требует осторожности);
• ингибиторы МАО: возникновение серотонинового синдрома: миоклонус, ригидность, гипертермия, лабильность вегетативной нервной системы, изменения психического статуса, включая выраженное возбуждение, повышенную раздражительность, спутанность сознания, которое в отдельных случаях может перейти в делириозное состояние либо кому (комбинированное применение противопоказано). Аналогичные нарушения (в некоторых случаях со смертельным исходом) развиваются при назначении ингибиторов МАО на фоне лечения антидепрессантными препаратами, угнетающими нейрональный захват моноаминов, либо сразу после их отмены;
• непрямые антикоагулянты (производные кумарина): значимое увеличение протромбинового времени (в начале терапии и после отмены Асентры необходим контроль протромбинового времени);
• этанол и содержащие этанол лекарственные средства: развитие взаимодействия (комбинированное применение противопоказано);
• циметидин: значимое снижение клиренса сертралина;
• препараты, связывающиеся с белками плазмы крови (диазепам, толбутамид и варфарин): развитие взаимодействия;
• литий и иные препараты, влияющие на серотонинергическую передачу: развитие взаимодействия (комбинированное применение требует осторожности);
• дезипрамин (продолжительное применение сертралина в суточной дозе 50 мг): увеличение его плазменной концентрации;
• антипирин: достоверное уменьшение его периода полувыведения;
• триптофан, фенфлурамин: развитие взаимодействия (комбинированного применения следует избегать).

Отзывы о препарате

Являясь медикаментом, рекомендуемым Международной ассоциацией психиатров, Асентра заслужила многочисленные позитивные отзывы специалистов, хотя пациенты не так однозначны в своей оценке этого антидепрессанта нового поколения.

Психиатров

1. Игнатий Свиридов, психиатр высшей категории: «Учитывая нестабильную экономическую и социальную ситуацию в стране и обществе, с каждым годом наблюдается рост процентного соотношения больных с депрессивными расстройствами. Я часто назначаю своим пациентам препарат Асентру. Он дает замечательный эффект. Достаточно провести двухнедельный курс терапии и наиболее яркие признаки болезни станут отступать. В моей практике было, что пришлось отказаться от его назначения, поскольку на фоне его применения у пациентки возник наркотический синдром, приводящий к зависимости».
2. Евгения Исмаилова, психиатр, кандидат медицинских наук: «Назначаю пациентам Асентру. Медикамент относительно новый, однако эффективность свою он проявил уже во многих испытаниях. Вижу положительную динамику на фоне лечения им. Рекомендую коллегам применять его в своей практике”.