Инструкция по применению препарата “Ультракаин” в стоматологии

Из этой статьи Вы узнаете:

• отзывы на Ультракаин, формы выпуска,
• плюсы и минусы препарата,
• сколько стоит анестезия Ультракаином.

Статья написана хирургом-стоматологом со стажем более 19 лет.

Анестетик Ультракаин – это лекарственное средство в виде раствора для инъекций, обладающее очень высоким обезболивающим действием при местном введении в ткани. Главным действующим компонентом ультракаина является вещество «артикаина гидрохлорид» (Articaine), что позволяет отнести данный препарат к анестетикам артикаинового ряда.

Наиболее часто применяется ультракаин в стоматологии, что объясняется его высокой эффективностью. Существует несколько форм выпуска этого препарата, которые отличаются друг от друга концентрацией входящего также в состав сосудосуживающего компонента. В качестве последнего выступает «эпинефрин». Этот компонент добавляется к артикаину для локального уменьшения кровоснабжения в зоне анестезии, что позволит снизить вымывание анестетика из тканей (при этом увеличивается продолжительность и глубина анестезии).

Анестетик Ультракаин: фото

Для стоматологии анестетик выпускается не в виде обычных ампул для инъекций, а в виде специальных картриджей, которые называют карпулами (рис.2). Такая карпула вставляется внутрь специального карпульного шприца, который имеет поршень в виде ручки, а со стороны носика шприца вставляется специальная обоюдоострая карпульная игла (рис.4). При надавливании на поршень шприца – последний давит на подвижный резиновый вкладыш внутри карпулы, что приводит к увеличению давления внутри карпулы и выводу раствора анестетика сквозь иглу.

Формы выпуска Ультракаина –

• ультракаин ДС форте (концентрация эпинефрина 1:100.000),
• ультракаин ДС (концентрация эпинефрина 1:200.000),
• ультракаин Д (без эпинефрина).

Наличие трех форм препаратов объясняется возможными побочными эффектами эпинефрина, который может повысить артериальное давление у пациента. Для полностью здоровых людей, не имеющих сердечно-сосудистых и других заболеваний применяется «Ультракаин ДС форте». При умеренно повышенном давлении может применяться «Ультракаин ДС» с пониженной концентрацией эпинефрина. Тем не менее на ультракаин инструкция по применению говорит о том, что любая из перечисленных форм может применяться уже с 4 летнего возраста. Подробнее о показаниях к применению каждой формы – мы расскажем ниже.

Как проводится анестезия в стоматологии: видео

Что за препарат

Ультракаин обладает обезболивающим действием, широко используется для местной или в комплексе для проводниковой анестезии. Его популярность обусловлена способностью сужать сосуды тканей и быстро устранять болевые ощущения. В стоматологии его применяют для проведения лечебных манипуляций или при выполнении подготовительного этапа перед оперативным вмешательством.

В состав включены действующие и вспомогательные компоненты, что делает препарат легко усвояемым организмом. Основу формулы представляют:

• артикаина гидрохлорид;
• эпинефрина гидрохлорид/адреналина гидрохлорид (в зависимости от вида).

Дополняется состав:

• хлоридом натрия;
• бисульфитом;
• водой для инъекций.

Выпускается фармакологическое средство в виде инъекционного раствора, расфасованного в ампулы, объёмом 1,7 и 2,0 мл. Лекарство абсолютно прозрачное без характерного цвета и запаха.

Противопоказания к применению препарата Ультракаин д-с

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим анестетикам амидного типа. Для пациентов с парагрупповой аллергией можно использовать только картриджи и ампулы (многодозовые флаконы содержат метилпарабен в качестве консерванта). Ввиду содержания эпинефрина (адреналина) препарат противопоказан при пароксизмальной тахикардии и других тахиаритмиях, закрытоугольной глаукоме, гипертиреозе, феохромоцитоме, одновременной терминальной анестезии, приеме неселективных блокаторов β-адренорецепторов. Препарат не следует применять у пациентов с БА, при повышенной чувствительности к сульфитам, у больных с острой сердечной недостаточностью, нарушением ритма или проводимости сердца (AV-блокада II–III степени, тяжелая брадикардия), тяжелой формой АГ (артериальная гипертензия).

Виды

Препарат выпускается в трёх видах, что даёт возможность подобрать подходящий вариант для каждого отдельного случая:

• Ультракаин Д – состав не содержит эпинефрин, что исключает проявления аллергического характера. Анестетик рекомендуется использовать астматикам, аллергикам, гипертоникам. Он идеально подходит для людей, имеющих проблемы с сердцем и щитовидной железой. Время действия активного вещества составляет 25 минут.

• Ультракаин ДС – состав содержит эпинефрин, что исключает применение средства для астматиков и аллергиков. Во время беременности и лактации приём препарата разрешён, равно как и для людей с компенсированными сердечно-сосудистыми заболеваниями.

• Ультракаин ДС Форте – анестетик используется для проведения оперативного вмешательства и удаления зуба. Беременным, кормящим женщинам, гипертоникам, астматикам и тем, кто страдает заболеваниями щитовидки, средство противопоказано. Особенность данного вида заключается в продолжительном действии активного компонента.

Анестетик по степени воздействия на организм сильнее, нежели, к примеру, Лидокаин, поэтому в виде мази или спрея препарат не выпускается.

Условия хранения препарата в аптеках и клиниках

Ультракаин предназначен для использования в клиниках, поэтому в них, а также в фармацевтических пунктах, реализующих данный препарат, соблюдаются все условия по его хранению. Так как лекарство не требует пониженных температур – его хранят в специальных светонепроницаемых емкостях или шкафах.

Утилизация продукта после использования неполной дозы, в случае выявления брака или просроченного материала, осуществляется полномочными представителями специальных компаний. У них имеется разрешение и оборудование для проведения подобных действий, а также выделены места на полигонах, где и уничтожаются медикаменты.

Транспортировка осуществляется в соответствии с нормативами ГОСТа 17768-90. Ампулы и картриджи должны быть помещены в пластиковые контейнеры и лишь потом в упаковку из картона с прилагающейся инструкцией по применению.

Принцип действия

Механизм действия препарата основан на уменьшении проводимости импульсов по нервным волокнам, а также блокировки натриевых канальцев мембран клеток. Эффект после ведения анестетика проявляется сразу на протяжении 1-3 минут.

Лекарственный препарат, содержащий эпинефрин, воздействует на α- и β-адренорецепторы, сужает сосуды слизистой оболочки, в меньшей степени сужает сосуды мышечной ткани, но при этом сосуды головного мозга расширяются. Это провоцирует увеличение кровяного давления, но в то же время для организма создаются надёжные условия для защиты от стресса.

Фармакокинетика

Ампулы Ультракаина

Препарат используется для местного обезболивания в стоматологии в качестве рабочего раствора проводниковой и инфильтрационной анестезии. Свойства активного вещества обеспечивают блокировку деполяризации мембраны окончания нервов, понижая чувствительность тканей.

Средство выпускается в разных видах с содержанием эпинефрина и без него. Присутствие данного компонента может оказывать влияние на функциональность сердечно-сосудистой системы, поэтому перед использованием стоит учесть явные противопоказания. Здоровому человеку небольшое количество эпинефрина не способно создать проблемы с сердцем и кровяным давлением.

После введения препарата в подслизистую оболочку полости рта действующий компонент связывается с белками плазмы на 95%.

Максимальной концентрации в крови артикаин достигает через 25 минут. Выводится из организма преимущественно почками.

Ультракаин инструкция производителя

Состав

действующие вещества:
артикаин гидрохлорид, эпинефрин (адреналин) гидрохлорид;

1 мл артикаина гидрохлорида 40 мг и эпинефрина (адреналина) гидрохлорида 0,006 мг;

вспомогательные вещества:

натрия метабисульфит (Е 223), натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

прозрачная бесцветная жидкость, практически свободная от видимых частиц.

Фармакотерапевтичеcкая группа

Средства для местной анестезии. Амиды. Артикаин, комбинации.

Код АТХ N01B B58.

Фармакодинамика

Ультракаин® Д-С — местный анестетик амидного типа, который применяют в стоматологии для инфильтрационной и проводниковой анестезии. Препарат имеет быстрое начало действия (латентный период — 1-3 минуты), сильный обезболивающий эффект. Продолжительность эффективной анестезии составляет примерно 45 минут.

Считается, что механизм действия артикаина заключается в уменьшении проведения импульсов по нервным волокнам путем блокирования потенциал-зависимых натриевых каналов клеточных мембран.

Клинические исследования, в которых было задействовано до 210 пациентов, показали, что применение детям в возрасте от 3,5 до 16 лет препарата Ультракаин® Д-С в дозах до 5 мг / кг артикаина и Ультракаин® Д-С форте в дозе до 7 мг / кг артикаина обеспечивало надежное местное обезболивание при введении путем инфильтрационной (для нижней челюсти) и проводниковой (для верхней челюсти) анестезии. Продолжительность анестезии была одинаковой во всех возрастных группах и зависела от количества введенного анестетика.

Фармакокинетика

Уровень связывания артикаина с белками плазмы крови составляет 95%. После инъекции под слизистую оболочку полости рта период полувыведения составляет 25,3 ± 3,3 минуты. 10% артикаина метаболизируется в печени, преимущественно под действием эстераза, содержащихся в плазме крови и тканях. Артикаин выводится из организма преимущественно почками в виде артикаиновой кислоты.

У детей общая экспозиция после проведения инфильтрационной анестезии с вестибулярной стороны была подобна таковой у взрослых, однако максимальная концентрация в сыворотке крови достигались быстрее.

Доклинические данные по безопасности.

Результаты доклинических стандартных исследований по фармакологии безопасности, хронической токсичности, репродуктивной токсичности и генотоксичности свидетельствуют об отсутствии особой опасности для человека при применении терапевтических доз. В дозах, превышающих терапевтические, Артикаин оказывает кардиодепресорное действие и может обнаруживать сосудорасширяющий эффект. Эпинефрин подавляет эффекты симпатомиметиков.

Во время исследований эмбриотоксичности артикаина не наблюдалось увеличения частоты фетальной смертности или возникновения пороков развития при ежедневном введении препарата в дозе до 20 мг / кг (крысы) и 12,5 мг / кг (кролики). Эпинефрин продемонстрировал токсическое воздействие на репродуктивную функцию у животных в дозах от 0,1 до 5 мг / кг (это в несколько раз превышает максимальную дозу эпинефрина, что попадает в организм при применении препарата Ультракаин® Д-С), который проявлялся возникновением врожденных пороков развития и нарушением маточно-плацентарного кровообращения.

Во время исследований ембриофетотоксичности артикаина и эпинефрина не наблюдалось увеличения частоты пороков развития при ежедневном подкожном введении артикаина в дозах до 80 мг / кг (крысы) и 40 мг / кг (кролики).

Во время исследования влияния препарата на фертильность и раннее эмбриофетальное развитие у крыс не наблюдалось никакого негативного влияния на фертильность самок и самцов при применении доз, которые вызывают токсические явления в родительских особей.

Показания

Стандартные операции, как, например, неосложненные одиночные или множественные экстракции зубов, подготовка кариозной полости зуба, подготовка зуба под коронку.

Противопоказания

Ультракаин® Д-С нельзя применять при повышенной чувствительности к действующим веществам — эпинефрину и артикаину, а также к сульфитам (метабисульфита (Е 223)) или к любому из вспомогательных веществ препарата.

В связи с наличием в составе препарата Ультракаин® Д-С артикаина его нельзя применять в случае:

• повышенной чувствительности к другим местным анестетикам амидного типа;
• тяжелых нарушений образования сердечных импульсов или нарушений проводимости (AV-блокады II-III степени, выраженной брадикардии)
• острой декомпенсированной сердечной недостаточности (острой застойной сердечной недостаточности);
• тяжелой артериальной гипотензии.

В связи с наличием в составе препарата Ультракаин® Д-С эпинефрина его нельзя применять:

• пациентам с закрытоугольной формой глаукомы;

• пациентам с гипертиреозом;

• пациентам с пароксизмальной тахикардией или абсолютной аритмией с тахикардией;
• пациентам, которые недавно (от 3 до 6 месяцев назад) перенесли инфаркт миокарда;
• пациентам, которые недавно (до 3 месяцев назад) перенесли операцию аортокоронарного шунтирования;

• пациентам, которые принимают неселективные бета-блокаторы, например пропранолол (существует риск развития гипертонического криза или тяжелой брадикардии);
• пациентам с феохромоцитомой;
• пациентам с тяжелой артериальной гипертензией;
• при одновременном лечении трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО, поскольку их действующие вещества могут усиливать сердечно-сосудистые эффекты адреналина. Это явление может наблюдаться в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО.

Противопоказано внутривенное введение препарата.

В связи с наличием эпинефрина в составе препарата Ультракаин® Д-С его не следует применять для проведения анестезии конечностей (например пальцев рук), поскольку существует риск возникновения ишемии.

Ультракаин® Д-С нельзя применять пациентам с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам. У таких пациентов введение препарата Ультракаин® Д-С может спровоцировать острую аллергическую реакцию с симптомами анафилаксии, например бронхоспазм.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Комбинации различных анестетиков имеют аддитивный эффект и оказывают более выраженное влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС.

Гипертензивные эффекты вазоконстрикторов симпатомиметического типа (например, эпинефрина) могут быть усилены трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО. Поэтому такие комбинации противопоказаны (см. Раздел «Противопоказания»).

Препарат Ультракаин® Д-С запрещено применять пациентам, которые принимают неселективные бета-блокаторы, например пропранолол (см. Раздел «Противопоказания»).

Эпинефрин может блокировать высвобождение инсулина поджелудочной железой, в результате чего снижается действие пероральных противодиабетических препаратов.

Некоторые ингаляционные анестетики, такие как галотан, могут повышать чувствительность миокарда к катехоламинам, вызывая желудочковой аритмии после введения препарата Ультракаин® Д-С.

Следует помнить, что у пациентов, получающих лечение антикоагулянтаными средствами (например гепарином, ацетилсалициловой кислотой), случайный прокол сосуда во время местной анестезии может вызвать серьезное кровотечение. У таких пациентов вообще существует повышенная склонность к кровотечениям.

Особенности применения

Пациентам с дефицитом холинэстеразы Ультракаин® Д-С можно назначать только при наличии абсолютных показаний для применения, поскольку в этом случае существует большая вероятность увеличения продолжительности действия препарата, а иногда и нежелательного усиления его действия.

Ультракаин® Д-С следует с осторожностью применять при:

• нарушениях свертывания крови;
• тяжелых нарушениях функции почек или печени;
• одновременном применении средств для ингаляционного наркоза, содержащие галогены (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
• наличии эпилепсии в анамнезе (см. Раздел «Побочные реакции»).

С особой осторожностью Ультракаин® Д-С также следует применять в случаях, приведенных ниже. Кроме этого, Ультракаин® Д-С содержит меньшее количество эпинефрина, чем Ультракаин® Д-С форте, поэтому его целесообразно применять пациентам с:

• сердечно-сосудистыми заболеваниями (например сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, стенокардией, инфарктом миокарда в анамнезе, сердечной аритмией, артериальной гипертензией)
• атеросклерозом;
• нарушениями мозгового кровообращения, инсультом в анамнезе;
• хроническим бронхитом, эмфиземой легких,
• сахарным диабетом;
• значительно выраженной тревожностью.

Нельзя проводить инъекции в зоне воспаления (инфицирование) (усиливается всасывание препарата Ультракаин® Д-С, что приводит к уменьшению его эффективности).

Перед тем, как применять этот препарат, необходимо опросить больного, собрать медицинский анамнез, информацию о сопутствующих лекарственных средствах, которые он принимает, а также во время введения препарата постоянно поддерживать словесный контакт с пациентом. Нужно выполнить инъекционную пробу с введением от 5 до 10% дозы, если существует риск возникновения аллергической реакции.

Во избежание появления побочных эффектов необходимо:

• применять самую низкую возможную дозу;
• перед инъекцией проводить аспирационную пробу в два этапа (во избежание внутрисосудистого введения препарата).

Рекомендуется, чтобы пациент принимал пищу только после полного восстановления чувствительности.

Ультракаин® Д-С содержит натрий, однако его количество не превышает 1 ммоль (23 мг) на 1 мл.

Применение детям.

Лиц, ухаживающих за маленькими детьми, следует предупредить о возможности повреждения мягких тканей вследствие их прикусывания в результате более длительного онемения мягких тканей после анестезии.

Натрия метабисульфит редко может вызывать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Препарат содержит менее 1 ммоль/дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Только стоматолог должен решать, с какого времени после введения препарата Ультракаин® Д-С пациент снова может управлять транспортным средством или работать с механизмами. Страх, связанный с ожиданием стоматологической манипуляции, и стресс, которым она сопровождается, могут привести к изменению способности эффективно действовать, однако соответствующие исследования показали, что местная анестезия артикаина не вызывает какого-либо заметного ухудшения способности управлять транспортным средством.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

Опыта применения артикаина беременным женщинам нет, за исключением его применения во время родов. В ходе исследований на животных каких-либо признаков прямого или косвенного негативного влияния артикаина на беременность, эмбриофетальное развитие, роды или постнатальное развитие не обнаружено. Исследования на животных показали, что адреналин в дозах, более высоких, чем максимальные рекомендованные, имеет токсическое воздействие на репродуктивную функцию (см. Раздел «Доклинические данные по безопасности»).

Эпинефрин и Артикаин проходят через плацентарный барьер, хотя Артикаин проходит значительно меньшей степенью по сравнению с другими местными анестетиками. Концентрации артикаина в сыворотке крови новорожденных составляли примерно 30% его концентрации в крови матери. При случайном внутрисосудистом введении матери эпинефрин (адреналин) может уменьшать скорость кровотока в матке. Применение препарата Ультракаин® Д-С во время беременности возможен только после тщательного анализа соотношения польза-риск.

Следует отдавать предпочтение препарату Ультракаин® Д-С, поскольку он содержит меньше эпинефрина (1: 200000), чем Ультракаин® Д-С форте.

Кормления грудью.

В связи с быстрым уменьшением плазменных концентраций и быстрым выводом артикаина из организма он не обнаруживается в грудном молоке в количествах, которые имели бы клиническое значение. Эпинефрин проникает в грудное молоко, однако он также быстро распадается. При непродолжительном применении препарата нет необходимости прекращать кормление грудью.

Фертильность.

Исследования на лабораторных животных, которым вводили Артикаин 40 мг / мл + эпинефрин 0,01 мг / мл, не выявили никакого негативного влияния на фертильность (см. Раздел «Фармакологические свойства»). При применении препарата в терапевтических дозах отрицательного влияния препарата на фертильность человека не ожидается.

Способ применения и дозы

В случае неосложненного удаления щипцами зуба верхней челюсти при отсутствии воспаления достаточно ввести с вестибулярной стороны в переходную складку 1,7 мл препарата на каждый зуб. Иногда для достижения полной анестезии может потребоваться дополнительная вестибулярная инъекция 1-1,7 мл препарата. В большинстве случаев нет необходимости выполнять болезненную палатинальную инъекцию.

Если необходимо сделать разрез на небе или наложить на него швы, тогда с целью создания депо анестетика со стороны неба достаточно ввести 0,1 мл препарата.

При множественных экстракциях соседних зубов количество вестибулярных депо-инъекций в большинстве случаев можно уменьшить.

В случае неосложненного удаления щипцами премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно не проводить мандибулярную анестезию, поскольку инфильтрационная анестезия, которая обеспечивается при введении 1,7 мл препарата на каждый зуб, обычно является достаточной. Если это не позволяет достичь полного обезболивания, сначала выполняется дополнительная вестибулярная инъекция в дозе 1-1,7 мл. И только тогда, когда это также не дало полной анестезии, показана стандартная нижнечелюстная анестезия.

Для препарирования кариозных полостей или препарирования зубов под коронку, за исключением нижних моляров, показана инъекция препарата Ультракаин® Д-С с вестибулярной стороны в дозе 0,5-1,7 мл на каждый зуб; доза зависит от объема и продолжительности лечения.

Остатки, образующиеся после открывания ампул / использования картриджей, необходимо утилизировать.

Для хирургических вмешательств следует подобрать дозировку препарата Ультракаин® Д-С в зависимости от серьезности и длительности операции.

В течение одного курса лечения взрослым можно вводить до 7 мг ультракаина (артикаина) на 1 кг массы тела. После предварительного проведения аспирационной пробы дозы до 500 мг (что составляет 12,5 мл раствора для инъекций) переносились хорошо.

Дети.

Лекарственное средство Ультракаин® Д-С следует вводить детям в минимальном количестве, которое позволяет достичь надлежащего обезболивания; количество вводимого препарата следует корректировать индивидуально, в зависимости от возраста и массы тела ребенка. Нельзя превышать максимальную дозу, которая составляет 7 мг артикаина на 1 кг массы тела.

Применение этого препарата детям в возрасте до 1 года не изучали.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с тяжелой дисфункцией печени и почек.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек возможно увеличение концентрации артикаина в плазме крови. По отношению к таким пациентам следует проявлять особую осторожность и применять минимальную дозу, необходимую для достижения достаточной глубины анестезии.

Способ введения и длительность применения.

Ультракаин® Д-С предназначен для введения под слизистую оболочку полости рта.

Во избежание внутрисосудистого введения препарата перед инъекцией всегда рекомендуется проводить аспирационную пробу. Аспирационную пробу проводят в два этапа, то есть повернув иглу на 90 ° или еще лучше на 180 °. Если применяются картриджи, то для выполнения этой пробы всего подходят шприцы «Юниджет® K» или «Юниджет® K варио».

Развития серьезных системных реакций, возникающих в результате случайного внутрисосудистого введения препарата, в большинстве случаев можно избежать, если применять такую ​​технику выполнения инъекции медленно вводят 0,1-0,2 мл, а затем, не ранее чем через 20-30 секунд, медленно вводят остаток препарата. Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани.

Применение соответствующих шприцов (для инфильтрационной анестезии ─ «Юниджет® K» или «Юниджет® K варио»; для интралигаментарной анестезии ─ «Ультраджет®») обеспечивает максимальную защиту от повреждения стекла картриджа и гарантирует плавность ввода. Для проведения инъекций нельзя использовать поврежденный картридж.

Во избежание инфицирования (например передачи вируса гепатита) для набора раствора всегда использовать новые стерильные иглы и шприцы.

Это лекарственное средство нельзя применять, если он мутное или изменило окраску.

Дети

Лекарственное средство Ультракаин® Д-С следует вводить детям в минимальном количестве, которое позволяет достичь надлежащего обезболивания; количество вводимого препарата следует корректировать индивидуально, в зависимости от возраста и массы тела ребенка. Нельзя превышать максимальную дозу, которая составляет 7 мг артикаина на 1 кг массы тела.

Применение этого препарата детям в возрасте до 1 года не изучали.

Передозировка

Симптомы передозировки.

Признаки возбуждения ЦНС: беспокойство, тревога, спутанность сознания, учащенное дыхание, тахикардия, повышение артериального давления, которое сопровождается покраснением лица, тошнотой, рвотой, тремором, непроизвольными мышечными сокращениями, тонико-клоническими судорогами.

Признаки угнетения ЦНС: головокружение, снижение слуха, потеря способности говорить, ступор, потеря сознания, мышечная атония, вазомоторный паралич (слабость, бледность кожных покровов), одышка, летальный исход в результате паралича дыхательного центра.

Признаки угнетения сердечно-сосудистой деятельности: брадикардия, аритмия, фибрилляция желудочков, снижение артериального давления, цианоз, остановка сердца.

Неотложные мероприятия и антидоты.

При появлении первых признаков побочной реакции или токсического действия (например, головокружение, двигательного возбуждения или ступора) следует прекратить инъекцию и перевести пациента в горизонтальное положение. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей пациента, контролировать пульс и артериальное давление.

Даже тогда, когда симптомы интоксикации не кажутся тяжелыми, рекомендуется установить катетер для обеспечения немедленного доступа, если он будет нужным.

При нарушениях дыхания в зависимости от тяжести состояния рекомендуется применять кислород, а также в случае необходимости ─ искусственное дыхание. Если нужно, проводят интубацию трахеи в сочетании с контролируемой вентиляцией легких.

Непроизвольные мышечные сокращения или генерализованные судороги купируют внутривенным введением спазмолитических средств короткого действия (например, суксаметония хлорида, диазепама). Также рекомендуется применять искусственное дыхание (кислород).

Снижение артериального давления, тахикардию или брадикардию можно устранить путем перевода пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями.

При тяжелых нарушениях кровообращения, а также при шоке, независимо от причины, после прекращения инъекции следует принять неотложные меры, а именно:

• перевести пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями, а также обеспечить проходимость дыхательных путей (инсуфляция кислорода);
• начать внутривенное инфузионное введение сбалансированного электролитного раствора;
• применить внутривенное введение глюкокортикоидов (например 250-1000 мг преднизолона или соответствующего количества его производного, например метилпреднизолона);
• восстановить объем циркулирующей крови (дополнительно в случае необходимости применяют плазмозаменители, альбумин человека).

В случае угрозы циркуляторного коллапса и нарастающей брадикардии проводят немедленную внутривенную инъекцию эпинефрина (адреналина). Для этого необходимо развести 1 мл раствора эпинефрина 1: 1000 до 10 мл (вместо этого можно применять раствор эпинефрина 1: 10000) и медленно ввести 0,25-1 мл этого раствора (содержит 0,025-0,1 мг эпинефрина), контролируя частоту пульса и артериальное давление (внимание: возможно возникновение аритмии сердца). Не вводить более 1 мл этого раствора (0,1 мг эпинефрина) во время одной инъекции. Если этого количества эпинефрина недостаточно, то его рекомендуется добавлять инфузионных растворов (скорость инфузии корректируется в соответствии с частотой пульса и артериального давления).

Тяжелые формы тахикардии и тахиаритмии можно устранить применением антиаритмических препаратов (но не неселективных бета-блокаторов, таких как пропранолол) (смотрите раздел «Противопоказания»). В таких случаях необходимо применение кислорода и контроль за кровообращением.

В случае повышения артериального давления больным артериальной гипертензией, если нужно, следует применять периферические вазодилататоры.

Побочные реакции

Для классификации частоты возникновения побочных эффектов применяют следующие категории: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1 000, <1/100); редко (≥ 1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000) частота неизвестна (частоту нельзя рассчитать по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы.

Частота неизвестна: могут возникать реакции гиперчувствительности (аллергические и псевдоаллергические). Они могут проявляться в виде отека и / или воспаления в месте инъекции, а также независимо от места инъекции в виде покраснения кожи, зуда, конъюнктивита, ринита, отека лица вроде ангионевротического отека, включая отек верхней и / или нижней губы и / или щек, отека голосовых связок с возникновением ощущение кома в горле и затруднением глотания, крапивницы и затруднение дыхания, которое может перейти в анафилактический шок.

Со стороны нервной системы.

Часто парестезии, гипестезия, головные боли, обусловленные преимущественно наличием эпинефрина.

Нечасто: головокружение.

Частота неизвестна:

• При применении слишком больших доз препарата или при случайном внутрисосудистом введении возможно появление дозозависимых реакций со стороны центральной нервной системы: беспокойство, нервозность, ступор (который иногда может прогрессировать до потери сознания), кома, нарушение дыхания, которое иногда прогрессирует до остановки дыхания, тремор мышц, непроизвольные мышечные сокращения, которые иногда прогрессируют до генерализованных судорог.
• Теоретическая возможность поражения нервов существует при проведении любых стоматологических вмешательств из-за нарушения техники инъекционного введения или вследствие особенностей анатомического строения инъекционной участка. В таких случаях возможно поражение лицевого нерва и возникновения пареза лицевого нерва. Это может приводить к снижению вкусовой чувствительности.

Со стороны органов зрения.

Частота неизвестна: во время инъекции местного анестетика (или вскоре после нее) в область головы возможно также развитие нарушения зрения (нечеткость зрения, двоение в глазах, мидриаз, слепота), которое, как правило, является временным.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Нечасто тахикардия.

Частота неизвестна: сердечные аритмии, повышение артериального давления, артериальная гипотензия, брадикардия, сердечная недостаточность и шок (который может представлять угрозу для жизни).

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Часто: тошнота, рвота.

Нарушение общего состояния и реакции в месте введения препарата.

Частота неизвестна: при непреднамеренной внутрисосудистой инъекции в месте введения препарата могут появиться зоны ишемии, иногда прогрессируют к возникновению некроза тканей (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Особые предостережения.

В редких случаях, особенно у больных бронхиальной астмой, препарат может вызвать реакции гиперчувствительности в связи с наличием в его составе натрия метабисульфита. Эти реакции клинически могут проявляться рвотой, поносом, стридорозним дыханием, острым приступом астмы, расстройствами сознания или шоком.

Педиатрическая популяция

Согласно опубликованным результатам исследований, профиль безопасности у детей в возрасте от 4 до 18 лет был подобен профилю безопасности у взрослых. Однако чаще (до 16% детей) наблюдались случайные повреждения мягких тканей вследствие пролонгированного анестезии мягких тканей, особенно у детей в возрасте от 3 до 7 лет. В ретроспективном исследовании, которое включало 211 детей в возрасте от 1 до 4 лет, лечение зубов проводилось с применением до 4,2 мл лекарственных средств Ультракаин® Д-С или Ультракаин® Д-С форте, при этом не поступало сообщений о побочных эффектах.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке для защиты от действия света.

Упаковка

№ 100 (5 × 2 × 10): по 2 мл в ампуле; по 5 ампул в полистироловой упаковке; по 2 полистироловой упаковки в картонной коробке по 10 картонных коробок, обтянутых пленкой цифленовою.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ДЕЛЬФАРМ Дижон, Франция.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

6 бульвар где льЮроп, КВЕТИГНЫ, 21800, Франция.

© Перевод на русский язык выполнен редакторской командой apteka24.ua.

Источник: «Державний реєстр лікарських засобів України», 2020 г.

Инструкция по применению в стоматологии

Не делайте инъекции самостоятельно!

Введение инъекции препаратом Ультракаин проводится врачом. Только профессионал может сделать правильно укол, не повредив остриём иглы сосуд.

Чтобы избежать внутрисуставного прокалывания, рекомендуется перед инъекцией выполнить тест, используя специальные шприцы (к примеру, Униджект К, Юниджект® К).

Тестирование (аспирация) подразумевает выпуск небольшого количества раствора от разовой дозы для определения правильного направления для укола и выявления возможной аллергии. При выпуске раствора должна учитываться чувствительность тканей.

Вводят Ультракаин в полость рта (в слизистую оболочку, в ткани десны, расположенные по окружности причинного зуба).

Важно! На воспалённых участках делать прокол шприцем нельзя, равно как и вводить препарат Ультракаин внутривенно.

Правила ввода раствора для проведения проводниковой/инфильтрационной анестезии и нормы разовых доз:

• удаление единицы вне зависимости от ряда, когда воспалительный процесс отсутствует – по 1,7 мл на зуб (прокол делается в переходную складку);
• препарирование зуба – от 0,5 до 1,7 мл на каждую единицу;
• подрезание нёба, необходимости наложить хирургические швы – 0,1 мл;
• удаление премоляров на нижнем ряду при отсутствии воспаления – 1,7 мл;
• для дополнительного обезболивания, когда первая доза не дала должного эффекта – 1,0 – 1,7 мл в подслизистую в зоне переходной складки (фронтальная сторона);
• несложное пломбирование зуба – 1 мл;
• сложный процесс с пломбировкой и удалением единицы – до 1,7 мл.

Максимально допустимое суточное количество препарата Ультракаин при местном обезболивании:

• взрослым пациентам – 7 мл;
• детская группа – 5 мл.

Противопоказания и побочное действие

Ампулы Ультракаина ДС Форте

Ограничения к применению препарата Ультракаин бывают относительного и абсолютного характера. В первом случае анестетик может назначаться, но под наблюдением специалиста. Такой подход важен при наличии сердечно-сосудистых заболеваний, бронхиальной астмы, диабета.

Абсолютные противопоказания полностью исключают приём Ультракаина ввиду угрозы здоровью или даже жизни пациента. В список болезней, ограничивающих применение анестетика, включены:

• пониженное содержание кислорода в организме;
• глаукома;
• анемия (как результат нехватки витамина В12);
• тахикардия;
• аллергия на компоненты состава;
• непереносимость веществ, относящихся к группе сульфатов.

После приёма Ультракаина возможны проявления побочных эффектов. Среди самых распространённых:

• нарушение сердечного ритма, что обусловлено действием эпинефрина, провоцирующего сужение сосудов;
• неприятные, а иногда болезненные ощущения в зоне желудка, сопровождающиеся тошнотой и рвотным рефлексом;
• отсутствие чёткой концентрации взгляда, предметы расплываются;
• характерные признаки пред обморочного состояния (сокращение мышц, нарушение дыхательной функции);
• отёчность, покраснения, зуд и другие проявления, типичные для аллергии.

При превышении нормы дозы Ультракаина побочные проявления усиливаются. Насторожить должны следующие симптомы:

• обморок;
• рвота;
• прерывистое/непроизвольное сокращение мышечных тканей;
• резкое снижение АД;
• нарушение сердечного ритма, затруднение дыхания.

Срок годности

Срок годности Ультракаина в ампулах указывается на верхней боковой стороне картонной упаковки и составляет 3 года. Аналогичный раствор выпускается и в картриджах. Для них дата изготовления и окончания срока годности указывается на правой боковой стороне упаковки и составляет 30 месяцев.

Внимание! Срок годности также указывается на каждой ампуле.

Применение препарата за 5-10 дней до окончания срока годности разрешается. Это обусловлено тем, что производитель всегда оставляет «в запасе» несколько месяцев, когда препарат еще пригоден к использованию.

После вскрытия ампулы или картриджа препарат должен быть использован сразу. В случае наличия остатков или излишек – немедленно утилизировать.

Со временем Ультракаин теряет свои свойства и эффективность, поэтому может потребоваться больше времени до начала его действия на организм.

Раствор пригоден к использованию в том случае, если выявляется хороший срок годности, а также наблюдается абсолютная прозрачность содержимого картриджей или ампул.

Применение просроченного продукта категорически запрещено, так как это может отрицательно отразиться на состоянии пациента.

Применение в детском возрасте

В детской стоматологии Ультракаин используется довольно часто.

При выполнении лечебных манипуляций для устранения различных проблем с зубами, в частности удалении единиц у малышей, нередко используется именно Ультракаин. Возрастной порог – 4 года.

Первичное применение анестетика включает предварительное тестирование на аллергическую реакцию. Если у ребёнка проявились признаки непереносимости активного вещества, врач подбирает другой вид обезболивающего средства.

Ограничение к использованию Ультракаина при беременности отсутствует, сквозь гематоплацентарную оболочку проникает мизерное количество активного вещества. Не нужно отлучать малыша от груди в период лактации. Препарат не причинит здоровью младенца никакого ущерба, в молоке присутствует мизерное количество активного вещества. А вот использовать анестетик пациенту, в крови которого содержится алкоголь, категорически запрещено.

Ультракаин при беременности и грудном вскармливании

Оптимальная форма этого анестетика при беременности – Ультракаин DS с концентрацией эпинефрина 1:200.000. Применение анестетиков без эпинефрина (или адреналина) у беременных и кормящих женщин вообще не рекомендуется. Это связано с тем, что адреналин, сужая сосуды в месте инъекции, приводит к замедлению всасывания основного компонента (артикаина) в кровь, и соответственно это уменьшит пиковые концентрации артикаина в крови, а следовательно и его возможные побочные эффекты на плод.

Ультракаин при грудном вскармливании – после анестезии Ультракаином содержание артикаина в грудном молоке возможно, однако концентрация настолько мала, что не способна причинить никакого вреда. Поэтому отказываться от грудного вскармливания не нужно. Содержание эпинефрина в Ультракаине DS также очень мало и не может негативно повлиять ни на мать, ни на ребенка.

Источники:

1. Высшее проф. образование автора по хирургической стоматологии, 2. На основе личного опыта работы хирургом-стоматологом, 3. National Library of Medicine (USA), 4. «Местная анестезия в стоматологии» (Баарт Ж.), 5. https://dental.sanofi.de/.

Лекарственное взаимодействие

При совместном использовании Ультракаина и психотропных лекарств (трициклический ряд), а также ингибиторов моноаминоксидазы провоцирует сужение сосудов. Кроме того активные компоненты средства притормаживают выработку инсулина, что снижает эффективность пероральных гипогликемических препаратов.

Негативные реакции даёт Ультракаин при одновременном применении с такими фармакологическими средствами:

• блокаторами рецепторов к адренэргическим веществам;
• Гепарином, Ацетилсалициловой кислотой и др. противотромботическими лекарствами (открываются кровотечения);
• Галотаном и др. наркотиксодержащими веществами, назначенными для ингаляций (усиливается восприимчивость мышечных тканей сердца).

Цена

Стоимость на Ультракаин стартует от 1170 рублей (на вид препарата ДС, 2 мл/10 ампул). Цена может ненамного быть ниже или выше, в зависимости от регионального фактора и отдалённости населённого пункта от областного центра.